RU2023129056A

RU2023129056A - Способ лечения рака шейки матки

Info

Publication number: RU2023129056A
Application number: RU2023129056A
Authority: RU
Inventors: Ён Чул СОН; Чон Вон У; Чон Суп ПАК; Чин Вон ЮН
Original assignee: Дженексин, Инк.; Мсд Интернэшнл Гмбх
Priority date: 2020-04-24
Filing date: 2021-04-26
Publication date: 2023-12-06

Claims

1. Фармацевтическая композиция, содержащая вакцину против вируса папилломы человека (ВПЧ) и агент-ингибитор контрольной точки для профилактики или лечения рака, вызванного вирусом папилломы человека (ВПЧ),

где вакцина против ВПЧ представляет собой вакцину против ВПЧ, содержащую конструкцию нуклеиновой кислоты SEQ ID NO: 15 или функциональный вариант с 85% или более идентичностью последовательности с SEQ ID NO: 15, и доза вакцины против ВПЧ составляет от 0,5 мг до 5 мг, и

где агент-ингибитор контрольной точки представляет собой анти-PD-1 антитело, и доза анти-PD-1 антитела составляет от 50 до 500 мг.

2. Фармацевтическая композиция по п.1, где вакцина против ВПЧ предназначена для внутримышечной инъекции.

3. Фармацевтическая композиция по п.1, где анти-PD-1 антитело выбрано из группы, состоящей из пембролизумаба, ниволумаба, атезолизумаба, авелумаба, дурвалумаба, цемиплимаба и их комбинации.

4. Фармацевтическая композиция по п.3, где анти-PD-1 антитело представляет собой пембролизумаб.

5. Фармацевтическая композиция по п.1, где анти-PD-1 антитело предназначено для внутривенной инъекции.

6. Фармацевтическая композиция по п.1, где вакцину против ВПЧ и анти-PD-1 антитело вводят многократно.

7. Фармацевтическая композиция по п.1, где вакцину против ВПЧ и анти-PD-1 антитело вводят одновременно, раздельно или последовательно.

8. Фармацевтическая композиция по п.1, где вакцину против ВПЧ вводят на 1, 2, 4, 7, 13 и 19 неделе и дополнительно, при необходимости, на 46 неделе.

9. Фармацевтическая композиция по п.1, где анти-PD-1 антитело вводят с интервалом в три недели.

10. Фармацевтическая композиция по п.1, где рак, вызванный ВПЧ, представляет собой рак шейки матки.

11. Фармацевтическая композиция по п.10, где рак шейки матки представляет собой плоскоклеточную карциному или аденокарциному.

12. Фармацевтическая композиция по п.1, где рак, вызванный ВПЧ, представляет собой метастатический, рецидивирующий или распространенный рак, а субъект получал или получает противораковое лечение.

13. Фармацевтическая композиция по п.1, где ВПЧ представляет собой ВПЧ 16, ВПЧ 18 или их комбинацию.

14. Фармацевтическая композиция по п.1, где субъект для профилактики или лечения рака, индуцированного ВПЧ, является PD-L1-позитивным или PD-L1-негативным.

15. Фармацевтическая композиция по п.1, где ВПЧ представляет собой ВПЧ 16, а субъект для профилактики или лечения рака, индуцированного ВПЧ, является PD-L1-позитивным.

16. Фармацевтическая композиция по п.1, где рак, вызванный ВПЧ, представляет собой рак шейки матки, представляющий собой плоскоклеточную карциному, ВПЧ представляет собой ВПЧ 16, и/или субъект для профилактики или лечения рака, индуцированного ВПЧ, является PD-L1-позитивным.

17. Применение фармацевтической композиции, содержащей (а) вакцину против вируса папилломы человека (ВПЧ), и (b) агент-ингибитор контрольной точки в производстве лекарственного средства для профилактики или лечения рака, вызванного вирусом папилломы человека (ВПЧ), при этом вакцина против ВПЧ представляет собой вакцину против ВПЧ, содержащую конструкцию нуклеиновой кислоты SEQ ID NO: 15 или функциональный вариант с последовательностью, идентичной SEQ ID NO: 15 на 85% или более, и агент-ингибитор контрольной точки представляет собой анти-PD-1 антитело.