RU2022131159A - Способы и композиции для прогнозирования терапевтической эффективности лечения онкологических заболеваний и прогноза онкологических заболеваний - Google Patents

Способы и композиции для прогнозирования терапевтической эффективности лечения онкологических заболеваний и прогноза онкологических заболеваний Download PDF

Info

Publication number
RU2022131159A
RU2022131159A RU2022131159A RU2022131159A RU2022131159A RU 2022131159 A RU2022131159 A RU 2022131159A RU 2022131159 A RU2022131159 A RU 2022131159A RU 2022131159 A RU2022131159 A RU 2022131159A RU 2022131159 A RU2022131159 A RU 2022131159A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
cancer patient
reduced risk
antibody
patient
free survival
Prior art date
Application number
RU2022131159A
Other languages
English (en)
Inventor
Угур САХИН
Озлем ТЮРЕЧИ
Даниэль МАУРУС
Original Assignee
Астеллас Фарма Инк.
Трон - Транслационале Онкологи Ан Дер Универзитетсмедицин Дер Йоханнес Гутенберг-Универзитет Майнц Гемайннютциге Гмбх
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Астеллас Фарма Инк., Трон - Транслационале Онкологи Ан Дер Универзитетсмедицин Дер Йоханнес Гутенберг-Универзитет Майнц Гемайннютциге Гмбх filed Critical Астеллас Фарма Инк.
Publication of RU2022131159A publication Critical patent/RU2022131159A/ru

Links

Claims (68)

1. Способ определения
(i) отвечает ли пациент с онкологическим заболеванием, имеющий опухоль, положительную по опухолевому антигену, на лечение с применением антитела против опухолевого антигена и/или
(ii) будет ли у пациента с онкологическим заболеванием период выживаемости без прогрессирования, предпочтительно у пациента с онкологическим заболеванием, имеющего опухоль, положительную по опухолевому антигену,
причем указанный способ включает определение генотипа для одного или нескольких однонуклеотидных полиморфизмов, выбранных из группы, состоящей из FCGR2A rs1801274, MUC1 rs4072037, IL-10 rs1800896, DNMT3A rs1550117, SMAD4 rs12456284, EGF rs4444903, CDH1 rs16260, ERCC1 rs11615 и FCGR3A rs396991 в образце, полученном из пациента.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что присутствие гетерозиготного генотипа FCGR2A rs1801274 [CT] указывает на снижение риска того, что пациент с онкологическим заболеванием не является респондером на лечение антителом и/или снижение риска того, что у пациента с онкологическим заболеванием не будет периода выживаемости без прогрессирования.
3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что наличие гомозиготного генотипа FCGR2A rs1801274 [TT] и/или гомозиготного генотипа FCGR2A rs1801274 [CC] указывает на повышение риска того, что пациент с онкологическим заболеванием не является респондером лечения антителом и/или повышение риска того, что у пациента с онкологическим заболеванием не будет периода выживаемости без прогрессирования.
4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что присутствие гомозиготного генотипа MUC1 rs4072037 [AA] указывает на снижение риска того, что пациент с онкологическим заболеванием не является респондером лечения антителом и/или на снижение риска того, что у пациента с онкологическим заболеванием не будет периода выживаемости без прогрессирования.
5. Способ по п. 1, отличающийся тем, что присутствие гомозиготного генотипа MUC1 rs4072037 [GG] указывает на повышение риска того, что пациент с онкологическим заболеванием не является респондером на лечение антителом и/или повышение риска того, что у пациента с онкологическим заболеванием не будет периода выживаемости без прогрессирования.
6. Способ по п. 1, отличающийся тем, что присутствие гомозиготного генотипа IL-10 rs1800896 [GG] указывает на снижение риска того, что пациент с онкологическим заболеванием не является респондером на лечение антителом и/или на снижение риска того, что у пациента с онкологическим заболеванием не будет периода выживаемости без прогрессирования.
7. Способ по п. 1, отличающийся тем, что присутствие гетерозиготного генотипа DNMT3A rs1550117 [GA] указывает на снижение риска того, что пациент с онкологическим заболеванием не является респондером на лечение антителом и/или на снижение риска того, что у пациента с онкологическим заболеванием не будет периода выживаемости без прогрессирования.
8. Способ по п. 1, отличающийся тем, что присутствие гетерозиготного генотипа SMAD4 rs12456284 [GA] указывает на снижение риска того, что пациент с онкологическим заболеванием не является респондером на лечение антителом и/или на снижение риска того, что у пациента с онкологическим заболеванием не будет периода выживаемости без прогрессирования.
9. Способ по п. 1, отличающийся тем, что присутствие гомозиготного генотипа EGF rs4444903 [AA] указывает на снижение риска того, что пациент с онкологическим заболеванием не является респондером на лечение антителом и/или на снижение риска того, что у пациента с онкологическим заболеванием не будет периода выживаемости без прогрессирования.
10. Способ по п. 1, отличающийся тем, что присутствие гомозиготного генотипа CDH1 rs16260 [AA] указывает на снижение риска того, что пациент с онкологическим заболеванием не является респондером на лечение антителом и/или на снижение риска того, что у пациента с онкологическим заболеванием не будет периода выживаемости без прогрессирования.
11. Способ по п. 1, отличающийся тем, что присутствие гомозиготного генотипа ERCC1 rs11615 [TT] указывает на снижение риска того, что пациент с онкологическим заболеванием не является респондером на лечение антителом и/или на снижение риска того, что у пациента с онкологическим заболеванием не будет периода выживаемости без прогрессирования.
12. Способ по п. 1, отличающийся тем, что присутствие гетерозиготного генотипа FCGR3A rs396991 [TG] и/или гомозиготного генотипа FCGR3A rs396991 [TT] указывает на снижение риска того, что пациент с онкологическим заболеванием не является респондером на лечение антителом и/или на снижение риска того, что у пациента с онкологическим заболеванием не будет периода выживаемости без прогрессирования.
13. Способ по любому из пп. 1-12, отличающийся тем, что опухолевым антигеном является белок CLDN18.2.
14. Способ определения
(i) является ли пациент с онкологическим заболеванием, имеющий CLDN18.2-положительную опухоль, респондером на лечение антителом против белка CLDN18.2 и/или
(ii) будет ли у пациента с онкологическим заболеванием, предпочтительно пациента с онкологическим заболеванием, имеющего CLDN18.2-положительную опухоль, период выживаемости без прогрессирования,
причем указанный способ включает определение генотипа для одного или нескольких однонуклеотидных полиморфизмов, выбранных из группы, состоящей из FCGR2A rs1801274, MUC1 rs4072037, IL-10 rs1800896, DNMT3A rs1550117, SMAD4 rs12456284, EGF rs4444903, CDH1 rs16260, ERCC1 rs11615 и FCGR3A rs396991 в образце, полученном от пациента.
15. Способ по п. 14, отличающийся тем, что присутствие гетерозиготного генотипа FCGR2A rs1801274 [CT] указывает на снижение риска того, что пациент с онкологическим заболеванием не является респондером на лечение антителом и/или на снижение риска того, что у пациента с онкологическим заболеванием не будет периода выживаемости без прогрессирования.
16. Способ по п. 14, отличающийся тем, что присутствие гомозиготного генотипа FCGR2A rs1801274 [TT] и/или гомозиготного генотипа FCGR2A rs1801274 [CC] указывает на повышение риска того, что пациент с онкологическим заболеванием не будет респондером на лечение антителом и/или повышение риска того, что у пациента с онкологическим заболеванием не будет периода выживаемости без прогрессирования.
17. Способ по п. 14, отличающийся тем, что присутствие гомозиготного генотипа MUC1 rs4072037 [AA] указывает на снижение риска того, что пациент с онкологическим заболеванием не является респондером на лечение антителом и/или на снижение риска того, что у пациента с онкологическим заболеванием не будет периода выживаемости без прогрессирования.
18. Способ по п. 14, отличающийся тем, что присутствие гомозиготного генотипа MUC1 rs4072037 [GG] указывает на повышение риска того, что пациент с онкологическим заболеванием не будет респондером на лечение антителом и/или повышение риска того, что у пациента с онкологическим заболеванием не будет периода выживаемости без прогрессирования.
19. Способ по п. 14, отличающийся тем, что присутствие гомозиготного генотипа IL-10 rs1800896 [GG] указывает на снижение риска того, что пациент с онкологическим заболеванием не является респондером на лечение антителом и/или на снижение риска того, что у пациента с онкологическим заболеванием не будет периода выживаемости без прогрессирования.
20. Способ по п. 14, отличающийся тем, что присутствие гетерозиготного генотипа DNMT3A rs1550117 [GA] указывает на снижение риска того, что пациент с онкологическим заболеванием не является респондером на лечение антителом и/или на снижение риска того, что у пациента с онкологическим заболеванием не будет периода выживаемости без прогрессирования.
21. Способ по п. 14, отличающийся тем, что присутствие гетерозиготного генотипа SMAD4 rs12456284 [GA] указывает на снижение риска того, что пациент с онкологическим заболеванием не является респондером на лечение антителом и/или на снижение риска того, что у пациента с онкологическим заболеванием не будет периода выживаемости без прогрессирования.
22. Способ по п. 14, отличающийся тем, что присутствие гомозиготного генотипа EGF rs4444903 [AA] указывает на снижение риска того, что пациент с онкологическим заболеванием не является респондером на лечение антителом и/или на снижение риска того, что у пациента с онкологическим заболеванием не будет периода выживаемости без прогрессирования.
23. Способ по п. 14, отличающийся тем, что присутствие гомозиготного генотипа CDH1 rs16260 [AA] указывает на снижение риска того, что пациент с онкологическим заболеванием не является респондером на лечение антителом и/или на снижение риска того, что у пациента с онкологическим заболеванием не будет периода выживаемости без прогрессирования.
24. Способ по п. 14, отличающийся тем, что присутствие гомозиготного генотипа ERCC1 rs11615 [TT] указывает на снижение риска того, что пациент с онкологическим заболеванием не является респондером на лечение антителом и/или на снижение риска того, что у пациента с онкологическим заболеванием не будет периода выживаемости без прогрессирования.
25. Способ по п. 14, отличающийся тем, что присутствие гетерозиготного генотипа FCGR3A rs396991 [TG] и/или гомозиготного генотипа FCGR3A rs396991 [TT] указывает на снижение риска того, что пациент с онкологическим заболеванием не является респондером на лечение антителом и/или на снижение риска того, что у пациента с онкологическим заболеванием не будет периода выживаемости без прогрессирования.
26. Способ по любому из пп. 1-25, отличающийся тем, что антитело действует путем рекрутирования иммунной системы пациента для уничтожения опухолевых клеток.
27. Способ по любому из пп. 1-26, отличающийся тем, что антитело действует через антителозависимую клеточно-опосредованную цитотоксичность (ADCC) и/или комплементарно-зависимую цитотоксичность (CDC).
28. Способ по любому из пп. 1-27, отличающийся тем, что антитело представляет собой моноклональное антитело.
29. Способ по любому из пп. 1-28, отличающийся тем, что антитело содержит тяжелую цепь, содержащую аминокислотную последовательность, представленную с помощью SEQ ID NO: 17 или 51, или ее фрагмент, и легкую цепь, содержащую аминокислотную последовательность, представленную с помощью SEQ ID NO: 24, или ее фрагмент.
30. Способ по любому из пп. 1-29, отличающийся тем, что невосприимчивость к лечению антителом включает относительное снижение одного или нескольких из числа выживаемости, выживаемости без прогрессирования, безрецидивной выживаемости, отсроченной безрецидивной выживаемости и стабильного заболевания.
31. Способ лечения пациент с онкологическим заболеванием, причем указанный способ включает
а. оценку того, является ли пациент с онкологическим заболеванием респондером на лечение антителом с помощью способа по любому из пп. 1-30 и
b. (i) лечение пациента с онкологическим заболеванием антителом, если пациент имеет сниженный риск отсутствия ответа на лечение антителом или (ii) отсутствие лечения пациента с онкологическим заболеванием антителом и/или лечение пациента с онкологическим заболеванием с использованием схемы лечения, которая включает лечение, которое отличается от лечения антителом, если пациент имеет повышенный риск того, что он не будет отвечать на лечение антителом.
32. Способ по п. 31, отличающийся тем, что схема лечения включает лечение, не зависящее от иммунной системы пациента.
33. Способ по п. 31 или 32, отличающийся тем, что схема лечения не включает лечение антителом, действующим посредством рекрутирования иммунной системы пациента для уничтожения опухолевых клеток.
34. Способ по любому из пп. 31-33, отличающийся тем, что схема лечения включает хирургическую операцию, химиотерапию и/или радиацию.
35. Способ по любому из пп. 31-34, отличающийся тем, что схема лечения включает лечение низкомолекулярным ингибитором опухолевого антигена и/или конъюгатом антитело-лекарственное средство, где антитело направлено против опухолевого антигена.
36. Способ по п. 35, отличающийся тем, что конъюгат антитело-лекарственное средство представляет собой антитело, связанное с радиоактивным, химиотерапевтическим или токсиновым компонентом.
37. Способ по п. 35 или 36, отличающийся тем, что конъюгат антитело-лекарственное средство представляет собой антитело, связанное с цитостатическим или цитотоксическим соединением.
38. Способ оценки клинического исхода для пациент с онкологическим заболеванием, причем указанный способ включает определение генотипа для одного или нескольких однонуклеотидных полиморфизмов, выбранных из группы, состоящей из FCGR2A rs1801274, MUC1 rs4072037, IL-10 rs1800896, DNMT3A rs1550117, SMAD4 rs12456284, EGF Rs4444903, CDH1 rs16260, ERCC1 rs11615 и FCGR3A rs396991 в образце, полученном от пациента.
39. Способ по п. 38, отличающийся тем, что присутствие гетерозиготного генотипа FCGR2A rs1801274 [CT] указывает на снижение риска неблагоприятного клинического исхода.
40. Способ по п. 38, отличающийся тем, что присутствие гомозиготного генотипа FCGR2A rs1801274 [TT] и/или гомозиготного генотипа FCGR2A rs1801274 [CC] указывает на повышение риска неблагоприятного клинического исхода.
41. Способ по п. 38, отличающийся тем, что присутствие гомозиготного генотипа MUC1 rs4072037 [AA] указывает на снижение риска неблагоприятного клинического исхода.
42. Способ по п. 38, отличающийся тем, что присутствие гомозиготного генотипа MUC1 rs4072037 [GG] указывает на повышение риска неблагоприятного клинического исхода.
43. Способ по п. 38, отличающийся тем, что присутствие гомозиготного генотипа IL-10 rs1800896 [GG] указывает на снижение риска неблагоприятного клинического исхода.
44. Способ по п. 38, отличающийся тем, что присутствие гетерозиготного генотипа DNMT3A rs1550117 [GA] указывает на снижение риска неблагоприятного клинического исхода.
45. Способ по п. 38, отличающийся тем, что присутствие гетерозиготного генотипа SMAD4 rs12456284 [GA] указывает на снижение риска неблагоприятного клинического исхода.
46. Способ по п. 38, отличающийся тем, что присутствие гомозиготного генотипа EGF rs4444903 [AA] указывает на снижение риска неблагоприятного клинического исхода.
47. Способ по п. 38, отличающийся тем, что присутствие гомозиготного генотипа CDH1 rs16260 [AA] указывает на снижение риска неблагоприятного клинического исхода.
48. Способ по п. 38, отличающийся тем, что присутствие гомозиготного генотипа ERCC1 rs11615 [TT] указывает на снижение риска неблагоприятного клинического исхода.
49. Способ по п. 38, отличающийся тем, что присутствие гетерозиготного генотипа FCGR3A rs396991 [TG] и/или гомозиготного генотипа FCGR3A rs396991 [TT] указывает на снижение риска неблагоприятного клинического исхода.
50. Способ по любому из пп. 38-49, отличающийся тем, что оценка клинического исхода для пациент с онкологическим заболеванием включает прогнозирование вероятности одного или нескольких из числа выживаемости, выживаемости без прогрессирования, выживаемости без рецидива, отсроченной безрецидивной выживаемости и стабильного заболевания.
51. Способ по любому из пп. 39-49, отличающийся тем, что неблагоприятный клинический исход включает относительное снижение одного или нескольких из выживаемости, выживаемости без прогрессирования, выживаемости без рецидива, отсроченной выживаемости без рецидива и стабильного заболевания.
52. Способ по любому из пп. 38-51, отличающийся тем, что пациент имеет антигенположительную опухоль и получает лечение антителом против опухолевого антигена.
53. Способ по любому из пп. 1-52, отличающийся тем, что образец представляет собой образец, содержащий ДНК.
54. Способ по п. 53, отличающийся тем, что ДНК экстрагирована из образца организма пациента.
55. Способ по п. 53 или 54, отличающийся тем, что ДНК была экстрагирована из крови.
56. Способ по любому из пп. 1-55, отличающийся тем, что опухоль представляет собой солидную опухоль.
57. Способ по любому из пп. 1-56, отличающийся тем, что опухоль представляет собой гастроэзофагеальную опухоль.
58. Способ по любому из пп. 1-57, отличающийся тем, что опухоль представляет собой прогрессирующую аденокарциному желудка или нижнего пищевода.
59. Способ по любому из пп. 1-58, отличающийся тем, что злокачественное новообразование представляет собой гастроэзофагеальный рак.
60. Способ по любому из пп. 1-59, отличающийся тем, что злокачественное новообразование представляет собой прогрессирующую аденокарциному желудка или нижнего пищевода.
RU2022131159A 2015-04-15 2016-04-13 Способы и композиции для прогнозирования терапевтической эффективности лечения онкологических заболеваний и прогноза онкологических заболеваний RU2022131159A (ru)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EPPCT/EP2015/058212 2015-04-15

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017139489A Division RU2785291C2 (ru) 2015-04-15 2016-04-13 Способы и композиции для прогнозирования терапевтической эффективности лечения онкологических заболеваний и прогноза онкологических заболеваний

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2022131159A true RU2022131159A (ru) 2022-12-08

Family

ID=

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP7325463B2 (ja) がんの予後診断及び治療のための方法及び組成物
US20240011098A1 (en) Diagnostic and therapeutic methods for cancer
US20220340653A1 (en) Methods for treatment of cancer comprising tigit-binding agents
JP2022023226A5 (ru)
US11873486B2 (en) Modulating dsRNA editing, sensing, and metabolism to increase tumor immunity and improve the efficacy of cancer immunotherapy and/or modulators of intratumoral interferon
JP2021524744A (ja) 分子遺伝子シグネチャーとその使用方法
US20230279112A1 (en) Methods of treating cancer using antibodies and molecules that bind to btn1a1 or btn1a1-ligands
WO2019178217A1 (en) Methods and compositions for treating, diagnosing, and prognosing cancer
US11278629B2 (en) Methods for improving anti-CD37 immunoconjugate therapy
WO2018222685A1 (en) Methods of treating cancer using antibodies and molecules that immunospecifically bind to btn1a1
US20160274115A1 (en) Novel method to detect resistance to chemotherapy in patients with lung cancer
EP2558114A2 (en) Cancer methods
RU2677656C2 (ru) Способ прогнозирования терапевтического эффекта для пациента с колоректальным раком, у которого повышена экспрессия белка tk1
EP2334826A2 (en) Method of detection and diagnosis of oral and nasopharyngeal cancers
RU2022131159A (ru) Способы и композиции для прогнозирования терапевтической эффективности лечения онкологических заболеваний и прогноза онкологических заболеваний
RU2017139489A (ru) Способы и композиции для прогнозирования терапевтической эффективности лечения онкологических заболеваний и прогноза онкологических заболеваний
WO2023091990A1 (en) Compositions and methods targeting gaba signaling pathway for solid tumor cancer treatment
US20220003770A1 (en) Classification and Treatment of Gastric Cancer
US20210340628A1 (en) Sensitivity marker for antibody-drug conjugate
WO2023033178A1 (ja) 癌についての情報を提供する方法、癌についての情報を提供するシステム及び癌を治療する方法
WO2024124108A1 (en) Methods of treating aml by identifying and targeting a myeloid/lymphoid leukemia stem cell