RU2021110666A - Высокоэффективное вспомогательное вещество, содержащее подвергнутую совместной обработке микрокристаллическую целлюлозу и поверхностно обработанный карбонат кальция - Google Patents
Высокоэффективное вспомогательное вещество, содержащее подвергнутую совместной обработке микрокристаллическую целлюлозу и поверхностно обработанный карбонат кальция Download PDFInfo
- Publication number
- RU2021110666A RU2021110666A RU2021110666A RU2021110666A RU2021110666A RU 2021110666 A RU2021110666 A RU 2021110666A RU 2021110666 A RU2021110666 A RU 2021110666A RU 2021110666 A RU2021110666 A RU 2021110666A RU 2021110666 A RU2021110666 A RU 2021110666A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- calcium carbonate
- nutraceutical
- pharmaceutical
- acid
- microcrystalline cellulose
- Prior art date
Links
- VTYYLEPIZMXCLO-UHFFFAOYSA-L calcium carbonate Chemical compound [Ca+2].[O-]C([O-])=O VTYYLEPIZMXCLO-UHFFFAOYSA-L 0.000 title claims 37
- 229960003563 Calcium Carbonate Drugs 0.000 title claims 15
- 229910000019 calcium carbonate Inorganic materials 0.000 title claims 15
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 title claims 10
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 title claims 10
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 title claims 10
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 title claims 10
- 239000002417 nutraceutical Substances 0.000 claims 22
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims 17
- 235000010216 calcium carbonate Nutrition 0.000 claims 15
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 claims 8
- 150000002500 ions Chemical class 0.000 claims 8
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N phosphoric acid Chemical class OP(O)(O)=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 8
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N HCl Chemical class Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 6
- QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-N Sulfuric acid Chemical class OS(O)(=O)=O QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 6
- MUBZPKHOEPUJKR-UHFFFAOYSA-N oxalic acid Chemical class OC(=O)C(O)=O MUBZPKHOEPUJKR-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 6
- 102000014961 Protein Precursors Human genes 0.000 claims 4
- 108010078762 Protein Precursors Proteins 0.000 claims 4
- 229910000147 aluminium phosphate Inorganic materials 0.000 claims 4
- CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N carbon dioxide Chemical compound O=C=O CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 4
- 239000001569 carbon dioxide Substances 0.000 claims 4
- 229910002092 carbon dioxide Inorganic materials 0.000 claims 4
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 claims 4
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 claims 4
- OZAIFHULBGXAKX-UHFFFAOYSA-N precursor Substances N#CC(C)(C)N=NC(C)(C)C#N OZAIFHULBGXAKX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 4
- 229940088417 PRECIPITATED CALCIUM CARBONATE Drugs 0.000 claims 3
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N acetic acid Chemical compound CC(O)=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- LSNNMFCWUKXFEE-UHFFFAOYSA-M bisulfite Chemical class OS([O-])=O LSNNMFCWUKXFEE-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 3
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical class OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- BDAGIHXWWSANSR-UHFFFAOYSA-N formic acid Chemical compound OC=O BDAGIHXWWSANSR-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims 3
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims 3
- 230000000240 adjuvant Effects 0.000 claims 2
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 claims 2
- 150000001768 cations Chemical class 0.000 claims 2
- -1 chalk Substances 0.000 claims 2
- 239000003086 colorant Substances 0.000 claims 2
- 238000007907 direct compression Methods 0.000 claims 2
- 235000003599 food sweetener Nutrition 0.000 claims 2
- 238000011065 in-situ storage Methods 0.000 claims 2
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 claims 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims 2
- IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N nitrogen Chemical compound N#N IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 235000006408 oxalic acid Nutrition 0.000 claims 2
- 239000003765 sweetening agent Substances 0.000 claims 2
- 238000004438 BET method Methods 0.000 claims 1
- 235000019738 Limestone Nutrition 0.000 claims 1
- 239000002253 acid Chemical class 0.000 claims 1
- 239000007900 aqueous suspension Substances 0.000 claims 1
- 239000011575 calcium Substances 0.000 claims 1
- 239000007884 disintegrant Substances 0.000 claims 1
- 238000007908 dry granulation Methods 0.000 claims 1
- 235000010855 food raising agent Nutrition 0.000 claims 1
- 235000019253 formic acid Nutrition 0.000 claims 1
- 238000000227 grinding Methods 0.000 claims 1
- 239000006028 limestone Substances 0.000 claims 1
- 239000004579 marble Substances 0.000 claims 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 claims 1
- 238000007909 melt granulation Methods 0.000 claims 1
- QSHDDOUJBYECFT-UHFFFAOYSA-N mercury Chemical compound [Hg] QSHDDOUJBYECFT-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 229910052753 mercury Inorganic materials 0.000 claims 1
- 229910052757 nitrogen Inorganic materials 0.000 claims 1
- 238000002459 porosimetry Methods 0.000 claims 1
- 239000011148 porous material Substances 0.000 claims 1
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims 1
- 238000001694 spray drying Methods 0.000 claims 1
- 238000005550 wet granulation Methods 0.000 claims 1
Claims (29)
1. Фармацевтическое или нутрицевтическое вспомогательное вещество в виде частиц, содержащее
a) микрокристаллическую целлюлозу, и
b) поверхностно обработанный карбонат кальция, причем поверхностно обработанный карбонат кальция является продуктом взаимодействия природного измельченного карбоната кальция или осажденного карбоната кальция с диоксидом углерода и одним или несколькими донорами ионов H3O+, при этом диоксид углерода образуется in situ обработкой донорами ионов H3O+ и/или поступает из внешнего источника,
причем массовое соотношение микрокристаллической целлюлозы и поверхностно обработанного карбоната кальция составляет от 99,9:0,1 до 50:50.
2. Фармацевтическое или нутрицевтическое вспомогательное вещество в виде частиц по п.1, отличающееся тем, что поверхностно обработанный карбонат кальция имеет:
i) объемный медианный размер частиц d50 от 0,5 до 50 мкм, более предпочтительно от 1 до 40 мкм, еще более предпочтительно от 1,2 до 30 мкм, и наиболее предпочтительно от 1,5 до 15 мкм, и/или
ii) удельную площадь поверхности по методу БЭТ от 5 до 200 м2/г, предпочтительно от 15 до 150 м2/г, более предпочтительно от 40 до 100 м2/г, измеренную с использованием азота и методом БЭТ в соответствии с ISO 9277:2010, и/или
iii) внутричастичный интрузионный удельный объем пор в диапазоне от 0,1 до 2,3 см3/г, более предпочтительно от 0,2 до 2,0 см3/г, особенно предпочтительно от 0,4 до 1,8 см3/г и наиболее предпочтительно от 0,6 до 1,6 см3/г, определенный на основе измерения методом ртутной порометрии.
3. Фармацевтическое или нутрицевтическое вспомогательное вещество в виде частиц по п.1 или 2, отличающееся тем, что
i) натуральный измельченный карбонат кальция выбран из группы, состоящей из мрамора, мела, известняка и их смесей, или
ii) осажденный карбонат кальция выбран из группы, состоящей из осажденных карбонатов кальция, имеющих арагонитовую, фатеритовую или кальцитовую кристаллическую структуру или структуру, включающую смесь указанных структур.
4. Фармацевтическое или нутрицевтическое вспомогательное вещество в виде частиц в соответствии с любым из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что, по меньшей мере, один донор ионов H3O+ выбран из группы, состоящей из соляной кислоты, серной кислоты, сернистой кислоты, фосфорной кислоты, лимонной кислоты, щавелевой кислоты, кислой соли, уксусной кислоты, муравьиной кислоты и их смесей, предпочтительно, по меньшей мере, один донор ионов H3O+ выбран из группы, состоящей из соляной кислоты, серной кислоты, сернистой кислоты, фосфорной кислоты, щавелевой кислоты, H2PO4 -, по меньшей мере, частично нейтрализованной катионом, выбранным из Li+, Na+ и/или K+, HPO4 2-, по меньшей мере частично, нейтрализованной катионом, выбранным из Li+, Na+, K+, Mg2+ и/или Ca2+, и их смесей, более предпочтительно, по меньшей мере, один донор ионов H3O+ выбран из группы, состоящей из хлористоводородной кислоты, серной кислоты, сернистой кислоты, фосфорной кислоты, щавелевой кислоты или их смесей, и наиболее предпочтительно, по меньшей мере, один донор ионов H3O+ представляет собой фосфорную кислоту.
5. Фармацевтическое или нутрицевтическое вспомогательное вещество в виде частиц в соответствии с любым из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что микрокристаллическая целлюлоза имеет
i) свободную насыпную плотность от 0,20 до 0,52 г/мл, более предпочтительно от 0,26 до 0,36 г/мл, и/или
ii) масс-медианный размер частиц d50 от 10 до 1000 мкм, предпочтительно от 15 до 500 мкм, наиболее предпочтительно от 20 до 200 мкм.
6. Фармацевтическое или нутрицевтическое вспомогательное вещество в виде частиц в соответствии с любым из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что массовое соотношение микрокристаллической целлюлозы и поверхностно обработанного карбоната кальция составляет от 99,9:0,1 до 75:25, предпочтительно от 99:1 до 80:20 и наиболее предпочтительно от 98:2 до 90:10.
7. Фармацевтическое или нутрицевтическое вспомогательное вещество в виде частиц в соответствии с любым из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что вспомогательное вещество содержит подвергнутые совместной обработке микрокристаллическую целлюлозу и поверхностно обработанный карбонат кальция, причем поверхностно обработанный карбонат кальция находится в тесной ассоциации с микрокристаллической целлюлозой.
8. Фармацевтическое или нутрицевтическое вспомогательное вещество в виде частиц в соответствии с любым из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что вспомогательное вещество имеет свободную насыпную плотность от 0,25 до 0,90 г/мл, более предпочтительно от 0,25 до 0,65 г/мл.
9. Способ получения фармацевтического или нутрицевтического вспомогательного вещества в виде частиц по любому из пп.1-8, включающий стадии:
a) смешивание микрокристаллической целлюлозы и поверхностно обработанного карбоната кальция, причем поверхностно обработанный карбонат кальция является продуктом взаимодействия природного измельченного карбоната кальция или осажденного карбоната кальция с диоксидом углерода и одним или несколькими донорами ионов H3O+, причем диоксид углерода образуется in situ обработкой донорами ионов H3O+ и/или поступает из внешнего источника, при массовом соотношении микрокристаллической целлюлозы и поверхностно обработанного карбоната кальция, составляющем от 99,9:0,1 до 50:50, и
b) совместная обработка смеси, полученной на стадии а), с получением, таким образом, фармацевтического или нутрицевтического вспомогательного вещества в виде частиц.
10. Способ по п.9, отличающийся тем, что стадия совместной обработки b) выполняется посредством сухой или влажной обработки, предпочтительно посредством смешивания с большим усилием сдвига, распылительной сушки, измельчения или комбинирования этих методов.
11. Способ по п.9 или 10, отличающийся тем, что стадия смешивания а) выполняется в водной среде с образованием водной суспензии, содержащей микрокристаллическую целлюлозу и поверхностно обработанный карбонат кальция.
12. Фармацевтическая или нутрицевтическая композиция, содержащая фармацевтическое или нутрицевтическое вспомогательное вещество в виде частиц по любому из пп.1-8 и необязательно, по меньшей мере, один активный ингредиент, предпочтительно, по меньшей мере, один активный ингредиент выбран из группы, включающей фармацевтически или нутрицевтически активные ингредиенты, неактивные фармацевтические или нутрицевтические предшественники, биологически активные ингредиенты, неактивные биологические предшественники и их смеси.
13. Фармацевтическая или нутрицевтическая композиция по п.12, отличающаяся тем, что фармацевтическая или нутрицевтическая композиция дополнительно содержит, по меньшей мере, один адъювант, выбранный из группы, включающей натуральные или синтетические ароматизаторы, натуральные или синтетические вкусо-ароматические вещества, натуральные или синтетические красители, натуральные или синтетические подсластители, смазывающие вещества, разрыхлители, вещества, способствующие скольжению, и их смеси.
14. Способ производства фармацевтической или нутрицевтической композиции по п.12 или 13, включающий следующие стадии:
i) обеспечение фармацевтического или нутрицевтического вспомогательного вещества в виде частиц по любому из пп.1-8,
ii) сухое гранулирование, влажное гранулирование, гранулирование из расплава или прямое прессование, предпочтительно прямое прессование фармацевтического или нутрицевтического вспомогательного вещества в виде частиц с получением, таким образом, композиции.
15. Способ по п.14, дополнительно включающий стадию c) осуществления контакта фармацевтического или нутрицевтического вспомогательного вещества в виде частиц перед стадией b) или композиции, полученной на стадии b), по меньшей мере, с одним активным ингредиентом, предпочтительно, по меньшей мере, одним активным ингредиентом, выбранным из группы, содержащей фармацевтически или нутрицевтически активные ингредиенты, неактивные фармацевтические или нутрицевтические предшественники, биологически активные ингредиенты, неактивные биологические предшественники и их смеси, и/или, по меньшей мере, одним адъювантом, выбранным из группы, включающей натуральные или синтетические ароматизаторы, натуральные или синтетические вкусо-ароматические вещества, природные или синтетические красители, натуральные или синтетические подсластители, смазывающие вещества, разрыхлители, вещества, способствующие скольжению, и их смеси.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP18194903.3 | 2018-09-17 | ||
| EP19152843.9 | 2019-01-21 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2021110666A true RU2021110666A (ru) | 2022-10-19 |
Family
ID=
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2664575C1 (ru) | Карбонат кальция с подвергнутой химической обработке поверхностью для использования в качестве ингибитора комкования | |
| HRP20191082T1 (hr) | Formulacija za brzo dezintegriranje čvrstog doziranja s funkcionaliziranim kalcijevim karbonatom i načinom proizvodnje | |
| RU2017125320A (ru) | Способ получения фармацевтической системы доставки | |
| US10351710B2 (en) | Method for the production of granules comprising surface-reacted calcium carbonate | |
| CN101193834B (zh) | 成形物品 | |
| US10292913B2 (en) | Powdered tobermorite-type calcium silicate-based material and method for producing same | |
| CN106132421A (zh) | 用于牙齿脱敏的经表面反应的碳酸钙 | |
| WO1997003016A1 (fr) | Fines particules d'hydroxyapatite poreuse petaloide et leur procede de production | |
| EP2303777A1 (de) | Neuartige fällungskieselsäuren für trägeranwendungen | |
| RU2733757C2 (ru) | Диспергируемая дозированная форма | |
| RU2014112039A (ru) | Самосвязывающийся пигментный гибрид | |
| JP7030058B2 (ja) | ＮＯｘ吸収のための粒状アルカリ土類炭酸塩含有材料及び／又は粒状アルカリ土類リン酸塩含有材料 | |
| JP6423091B2 (ja) | ポルトランダイト含有率を低減したｐｃｃ | |
| KR102480231B1 (ko) | 해수와 소성 패각을 활용한 탄산칼슘의 제조 방법 및 이 방법에 의해 제조된 탄산칼슘 및 칼슘제 | |
| KR20160108764A (ko) | 유동층 보일러 비산회를 활용한 인산석고 중화 방법 그의 활용 | |
| RU2021110666A (ru) | Высокоэффективное вспомогательное вещество, содержащее подвергнутую совместной обработке микрокристаллическую целлюлозу и поверхностно обработанный карбонат кальция | |
| US9695059B2 (en) | Process for preparing sodium bicarbonate particles | |
| ES2665971T3 (es) | Compuesto mixto cálcico y magnésico y su procedimiento de fabricación | |
| BR112021007911A2 (pt) | processo para produzir uma suspensão aquosa, partículas de sal de cálcio reagidas na superfície, uso das partículas de sal de cálcio reagidas na superfície, e, artigo compreendendo partículas de sal de cálcio reagidas na superfície | |
| RU2500650C1 (ru) | Комплексная разжижающая добавка для керамических шликеров, применяемых при изготовлении керамических изделий методом литья в гипсовых формах | |
| Munro et al. | Biomimetic mineralisation of polymeric scaffolds using a combined soaking approach: adaptation with various mineral salts | |
| KR20010088513A (ko) | 물에 녹는 탄산칼슘 및 그 함유물 제조방법 | |
| JPH1179740A (ja) | 球状炭酸カルシウム及びその製造方法 | |
| RU2007138562A (ru) | Гранулированная сукралоза и способ ее получения | |
| PL232693B1 (pl) | Sposób wytwarzania granulowanego nawozu mineralnego wapniowego |