Claims (33)
1. In vitro способ оценки присутствия пародонтита у пациента-человека, включающий:1. An in vitro method for assessing the presence of periodontitis in a human patient, comprising:
определение в образце слюны указанного пациента-человека концентраций по меньшей мере двух белков, выбранных из матриксной металлопротеиназы-8 (MMP-8), матриксной металлопротеиназы-9 (MMP-9), пируваткиназы (PK) и кальций-связывающего белка S100 A8 (S100A8); determination in a saliva sample of a specified human patient of concentrations of at least two proteins selected from matrix metalloproteinase-8 (MMP-8), matrix metalloproteinase-9 (MMP-9), pyruvate kinase (PK) and calcium-binding protein S100 A8 (S100A8 );
определение тестового значения, отражающего совокупные концентрации, определенные для указанных белков;determining a test value reflecting the cumulative concentrations determined for said proteins;
сравнение указанного тестового значения с пороговым значением, аналогичным образом отражающим совокупные концентрации, ассоциированные с пародонтитом, чтобы оценить, указывает ли тестовое значение на пародонтит у указанного пациента.comparing said test value with a threshold value similarly reflecting cumulative concentrations associated with periodontitis to assess whether the test value is indicative of periodontitis in said patient.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что у пациента-человека подозревают пародонтит.2. The method according to claim 1, characterized in that periodontitis is suspected in the human patient.
3. Способ по п.1 или 2, характеризующийся тем, что определяют возраст субъекта, а тестовое значение отражает совокупные концентрации, определенные для указанных белков, в сочетании с возрастом субъекта.3. The method according to claim 1 or 2, characterized in that the age of the subject is determined, and the test value reflects the cumulative concentrations determined for these proteins, in combination with the age of the subject.
4. Способ по любому из предшествующих пунктов, характеризующийся тем, что пороговое значение основано на концентрациях, определенных для этих белков в одном или более контрольных образцов, причем каждый образец ассоциирован с присутствием пародонтита или отсутствием пародонтита.4. A method according to any one of the preceding claims, characterized in that the threshold is based on concentrations determined for these proteins in one or more control samples, each sample being associated with the presence of periodontitis or the absence of periodontitis.
5. Способ по любому из пп. 1-3, характеризующийся тем, что пороговое значение основано на концентрациях белков в наборе образцов, включающем образцы от субъектов с пародонтитом и образцы от субъектов без пародонтита.5. The method according to any one of paragraphs. 1-3, characterized in that the threshold value is based on protein concentrations in a set of samples including samples from subjects with periodontitis and samples from subjects without periodontitis.
6. Способ по любому из предшествующих пунктов, характеризующийся тем, что эти белки содержат MMP-8 и/или MMP-9.6. A method according to any one of the preceding claims, characterized in that the proteins contain MMP-8 and/or MMP-9.
7. Способ по любому из предшествующих пунктов, характеризующийся тем, что эти белки содержат: MMP-8 и MMP-9; MMP-8 и PK; MMP-8 и S100A8; или MMP-9 и пируваткиназу. 7. The method according to any of the preceding paragraphs, characterized in that these proteins contain: MMP-8 and MMP-9; MMP-8 and PK; MMP-8 and S100A8; or MMP-9 and pyruvate kinase.
8. Способ по любому из предшествующих пунктов, характеризующийся тем, что эти белки дополнительно содержат один или более из следующих: IL-1β, HGF, FLC каппа, FLC лямбда, A1AGP, Hb-бета, Hb-дельта, кератин 4, профилин и S100A9.8. The method according to any one of the preceding claims, characterized in that the proteins further comprise one or more of the following: IL-1β, HGF, kappa FLC, lambda FLC, A1AGP, Hb-beta, Hb-delta, keratin 4, profilin, and S100A9.
9. Способ по любому из пп. 1-6, характеризующийся тем, что белки содержат или состоят из матриксной металлопротеиназы-8 (ММР-8), матриксной металлопротеиназы-9 (MMP-9), пируваткиназы (PK) и кальций-связывающего белка S100 A8 (S100A8).9. The method according to any one of paragraphs. 1-6, characterized in that the proteins contain or consist of matrix metalloproteinase-8 (MMP-8), matrix metalloproteinase-9 (MMP-9), pyruvate kinase (PK) and calcium-binding protein S100 A8 (S100A8).
10. Способ по любому из предшествующих пунктов, характеризующийся тем, что с определенными значениями концентраций осуществляют арифметические действия с получением числа от 0 до 1.10. A method according to any of the preceding claims, characterized in that arithmetic operations are performed with certain concentration values to obtain a number from 0 to 1.
11. Применение двух или более белков из матриксной металлопротеиназы-8 (ММР-8), матриксной металлопротеиназы-9 (MMP-9), пируваткиназы (PK) и кальций-связывающего белка S100 A8 (S100A8) в образце слюны пациента-человека в качестве биомаркеров для оценки присутствия у этого пациента пародонтита.11. Application of two or more proteins from matrix metalloproteinase-8 (MMP-8), matrix metalloproteinase-9 (MMP-9), pyruvate kinase (PK), and calcium-binding protein S100A8 (S100A8) in a saliva sample of a human patient as biomarkers to assess the presence of periodontitis in this patient.
12. Применение по п. 11, при котором возраст пациента-человека также применяют в качестве биомаркера.12. Use according to claim 11, wherein the age of the human patient is also used as a biomarker.
13. Система для оценки присутствия у пациента пародонтита, содержащая:13. A system for assessing the presence of periodontitis in a patient, comprising:
средство определения, выполненное с возможностью и адаптированное для определения в образце слюны пациента-человека двух или более белков из матриксной металлопротеиназы-8 (ММР-8), матриксной металлопротеиназы-9 (MMP-9), пируваткиназы (PK) и кальций-связывающего белка S100 A8 (S100A8); detection means configured and adapted to detect two or more proteins from matrix metalloproteinase-8 (MMP-8), matrix metalloproteinase-9 (MMP-9), pyruvate kinase (PK), and calcium-binding protein in a human patient's saliva sample S100A8 (S100A8);
процессор, выполненный с возможностью и адаптированный для определения по определенным концентрациям указанных белков показателя присутствия у пациента пародонтита.a processor configured and adapted to determine, from certain concentrations of said proteins, an indicator of the presence of periodontitis in a patient.
14. Система по п. 13, дополнительно содержащая контейнер для приема образца жидкости из ротовой области субъекта, причем этот контейнер одержит средство для определения.14. The system of claim. 13, further comprising a container for receiving a fluid sample from the oral region of the subject, and this container contains means for determining.
15. Система по п. 13 или 14, дополнительно содержащая:15. The system according to claim 13 or 14, further comprising:
пользовательский интерфейс для представления полученного показателя пользователю; а также a user interface for presenting the obtained indicator to the user; as well as
a информационное соединение между процессором и пользовательским интерфейсом для передачи полученного показателя от процессора к пользовательскому интерфейсу.a data connection between the processor and the user interface for transferring the received indicator from the processor to the user interface.
16. Система по любому из пп. 13-15, характеризующаяся тем, что процессор выполнен с возможностью функционирования посредством интернет-приложения.16. The system according to any one of paragraphs. 13-15, characterized in that the processor is configured to operate via an Internet application.
17. Система по любому из пп. 13-16, характеризующаяся тем, что интерфейс способен вводить информацию о возрасте субъекта, а процессор выполнен с возможностью и адаптирован для определения по определенным концентрациям указанных белков показателя присутствия у пациента пародонтита.17. The system according to any one of paragraphs. 13-16, characterized in that the interface is capable of entering information about the age of the subject, and the processor is configured and adapted to determine, by certain concentrations of these proteins, an indicator of the presence of periodontitis in the patient.
18. Набор для определения по меньшей мере двух биомаркеров пародонтита в образце слюны пациента-человека, причем указанный набор включает один или более реагентов для определения двух или более белков из матриксной металлопротеиназы-8 (ММР-8), матриксной металлопротеиназы-9 (MMP-9), пируваткиназы (PK) и кальций-связывающего белка S100 A8 (S100A8).18. A kit for detecting at least two biomarkers of periodontitis in a saliva sample from a human patient, said kit including one or more reagents for detecting two or more proteins from matrix metalloproteinase-8 (MMP-8), matrix metalloproteinase-9 (MMP- 9), pyruvate kinase (PK), and calcium-binding protein S100A8 (S100A8).
19. Набор по п. 18, характеризующийся тем, что этот один или более реагентов для определения содержат первый реагент для определения MMP-8, второй реагент для определения MMP-9, третий реагент для определения PK и четвертый реагент для определения S100A8.19. The kit of claim 18, wherein the one or more detection reagents comprise a first MMP-8 detection reagent, a second MMP-9 detection reagent, a third PK detection reagent, and a fourth S100A8 detection reagent.
20. Набор по п. 18 или 19, характеризующийся тем, что этот один или более реагентов для определения находятся на твердой подложке.20. A kit according to claim 18 or 19, characterized in that the one or more detection reagents are on a solid support.
21. Набор по любому из пп 18-20, характеризующийся тем, что этот один или более реагентов для определения состоят из первого реагента для определения MMP-8, второго реагента для определения MMP-9, третьего реагента для определения PK и четвертого реагента для определения S100A8.21. A kit according to any one of claims 18-20, characterized in that the one or more detection reagents consist of a first MMP-8 detection reagent, a second MMP-9 detection reagent, a third PK detection reagent, and a fourth detection reagent. S100A8.
22. In vitro способ определения изменения состояния пародонтита у пациента-человека, страдающего пародонтитом, в течение интервала времени от первого момента времени t1 до второго момента времени t2, включающий определение по меньшей мере в одном образце слюны, взятом у указанного пациента в момент t1, и по меньшей мере в одном образце слюны, взятом у указанного пациента в момент t2, концентраций двух или более белков из матриксной металлопротеиназы-8 (ММР-8), матриксной металлопротеиназы-9 (MMP-9), пируваткиназы (PK) и кальций-связывающего белка S100 A8 (S100A8), и сравнение этих концентраций, причем разница хотя бы в одной из этих концентраций отражает изменение состояния.22. In vitro method for determining the change in the state of periodontitis in a human patient suffering from periodontitis, during the time interval from the first time t 1 to the second time t 2 , including the determination in at least one saliva sample taken from the specified patient at the time t 1 , and in at least one saliva sample taken from said patient at time t 2 , concentrations of two or more proteins from matrix metalloproteinase-8 (MMP-8), matrix metalloproteinase-9 (MMP-9), pyruvate kinase (PK ) and calcium-binding protein S100 A8 (S100A8), and comparing these concentrations, with a difference in at least one of these concentrations reflecting a change in state.
23. Способ диагностики присутствия у пациента-человека пародонтита, включающий определение в образце слюны этого пациента-человека двух или более белков из матриксной металлопротеиназы-8 (ММР-8), матриксной металлопротеиназы-9 (MMP-9), пируваткиназы (PK) и кальций-связывающего белка S100 A8 (S100A8) и оценку присутствия пародонтита у пациента на основании концентраций указанных белков в указанном образце.23. A method for diagnosing the presence of periodontitis in a human patient, comprising determining in a saliva sample of this human patient two or more proteins from matrix metalloproteinase-8 (MMP-8), matrix metalloproteinase-9 (MMP-9), pyruvate kinase (PK) and calcium-binding protein S100 A8 (S100A8) and assessing the presence of periodontitis in the patient based on the concentrations of these proteins in the specified sample.
24. Способ определения двух или более белков из матриксной металлопротеиназы-8 (ММР-8), матриксной металлопротеиназы-9 (MMP-9), пируваткиназы (PK) и кальций-связывающего белка S100 A8 (S100A8), включающий:24. A method for determining two or more proteins from matrix metalloproteinase-8 (MMP-8), matrix metalloproteinase-9 (MMP-9), pyruvate kinase (PK) and calcium-binding protein S100 A8 (S100A8), including:
(a) получение образца слюны от этого пациента-человека; и (a) obtaining a saliva sample from that human patient; and
(b) определение присутствия этих двух или более белков в образце путем приведения в контакт этого образца с одним или более реагентами для определения с целью связывания указанных белков и определения связывания между каждым белком и одним или более реагентами для определения.(b) determining the presence of the two or more proteins in a sample by contacting the sample with one or more detection reagents to bind said proteins and determining the binding between each protein and one or more detection reagents.