Claims (30)
1. In vitro способ оценки присутствия у пациента-человека легкого пародонтита или развитого пародонтита, включающий:1. An in vitro method for assessing the presence of mild periodontitis or advanced periodontitis in a human patient, comprising:
- определение в образце слюны указанного пациента-человека концентраций пируваткиназы (PK) и по меньшей мере двух из гемоглобина-бета (Hb-бета), гемоглобина-дельта (Hb-дельта), кальций-связывающего белка S100 A8 (S100A8) и кальций-связывающего белка S100 A9 (S100A9);- determination in the saliva sample of the indicated human patient of the concentrations of pyruvate kinase (PK) and at least two of hemoglobin-beta (Hb-beta), hemoglobin-delta (Hb-delta), calcium-binding protein S100 A8 (S100A8) and calcium- binding protein S100 A9 (S100A9);
- определение тестового значения, отражающего совокупные концентрации, определенные для указанных белков;- determining the test value, reflecting the cumulative concentrations determined for these proteins;
- сравнение указанного тестового значения с пороговым значением, аналогичным образом отражающим совокупные концентрации, ассоциированные с развитым пародонтитом, чтобы оценить, указывает ли тестовое значение на легкий пародонтит или на развитый пародонтит у указанного пациента.- comparing said test value with a threshold similarly reflecting the cumulative concentrations associated with advanced periodontitis to assess whether the test value indicates mild periodontitis or advanced periodontitis in said patient.
2. Способ по п.1, характеризующийся тем, что известно, что пациент-человек страдает пародонтитом, и/или 2. The method according to claim 1, characterized in that the human patient is known to suffer from periodontitis, and/or
тем, что определяют возраст субъекта, а тестовое значение отражает совокупные концентрации, определенные для указанных белков, в сочетании с возрастом субъекта.that determine the age of the subject, and the test value reflects the cumulative concentrations determined for these proteins, in combination with the age of the subject.
3. Способ по любому из предшествующих пунктов, характеризующийся тем, что пороговое значение основано на концентрациях, определенных для указанных белков в одном или более контрольных образцов, причем каждый образец ассоциирован с присутствием развитого пародонтита.3. A method according to any one of the preceding claims, characterized in that the threshold is based on concentrations determined for said proteins in one or more control samples, each sample being associated with the presence of advanced periodontitis.
4. Способ по любому из пп.1 или 2, характеризующийся тем, что пороговое значение основано на концентрациях белков в наборе образцов, включающем образцы от субъектов с легким или умеренным пародонтитом и образцы от субъектов с развитым пародонтитом.4. The method according to any one of claims 1 or 2, characterized in that the threshold is based on protein concentrations in a set of samples, including samples from subjects with mild or moderate periodontitis and samples from subjects with advanced periodontitis.
5. Способ по любому из предшествующих пунктов, характеризующийся тем, что указанные белки включают: PK, S100A8 и S100A9; PK, Hb-бета и Hb-дельта; PK, S100A8 и Hb-бета; PK, S100A8, Hb-бета и Hb-дельта; PK, S100A9, Hb-бета и Hb-дельта; PK, S100A8, S100A9 и Hb-бета; A1AGP, PK, S100A8 и S100A9; A1AGP, Hb-бета, Hb-дельта и PK; A1AGP, PK, S100A8 или S100A9; профилин, Hb-бета, Hb-дельта и PK; или профилин, Hb-бета, PK и S100A8.5. The method according to any of the preceding paragraphs, characterized in that these proteins include: PK, S100A8 and S100A9; PK, Hb-beta and Hb-delta; PK, S100A8 and Hb-beta; PK, S100A8, Hb-beta and Hb-delta; PK, S100A9, Hb-beta and Hb-delta; PK, S100A8, S100A9 and Hb-beta; A1AGP, PK, S100A8 and S100A9; A1AGP, Hb-beta, Hb-delta and PK; A1AGP, PK, S100A8 or S100A9; profilin, Hb-beta, Hb-delta and PK; or profilin, Hb-beta, PK and S100A8.
6. Способ по любому из пп.1-4, характеризующийся тем, что указанные белки состоят из: PK, S100A8 и S100A9; PK, Hb-бета и Hb-дельта; PK, S100A8 и Hb-бета; PK, S100A8, Hb-бета и Hb-дельта; PK, S100A9, Hb-бета и Hb-дельта; PK, S100A8, S100A9 и Hb-бета; A1AGP, PK, S100A8 и S100A9; A1AGP, Hb-бета, Hb-дельта и PK; A1AGP, PK, S100A8 и S100A9; профилина, Hb-бета, Hb-дельта и PK; или профилина, Hb-бета, PK и S100A8.6. The method according to any one of paragraphs.1-4, characterized in that these proteins consist of: PK, S100A8 and S100A9; PK, Hb-beta and Hb-delta; PK, S100A8 and Hb-beta; PK, S100A8, Hb-beta and Hb-delta; PK, S100A9, Hb-beta and Hb-delta; PK, S100A8, S100A9 and Hb-beta; A1AGP, PK, S100A8 and S100A9; A1AGP, Hb-beta, Hb-delta and PK; A1AGP, PK, S100A8 and S100A9; profilin, Hb-beta, Hb-delta and PK; or profilin, Hb-beta, PK and S100A8.
7. Способ по любому из предшествующих пунктов, характеризующийся тем, что с определенными значениями концентраций осуществляют арифметические действия с получением числа от 0 до 1.7. The method according to any one of the preceding claims, characterized in that arithmetic operations are performed with certain concentration values to obtain a number from 0 to 1.
8. Применение белков пируваткиназы (PK) и по меньшей мере двух из гемоглобина-бета (Hb-бета), гемоглобина-дельта (Hb-дельта), кальций-связывающего белка S100 A8 (S100A8) и кальций-связывающего белка S100 A9 (S100A9) в образце слюны пациента-человека в качестве биомаркеров для оценки присутствия у указанного пациента легкого пародонтита или развитого пародонтит, при этом необязательно возраст пациента-человека также применяют в качестве биомаркера.8. Use of pyruvate kinase (PK) proteins and at least two of hemoglobin-beta (Hb-beta), hemoglobin-delta (Hb-delta), calcium binding protein S100 A8 (S100A8) and calcium binding protein S100 A9 (S100A9 ) in a saliva sample of a human patient as biomarkers to assess whether said patient has mild periodontitis or advanced periodontitis, optionally the age of the human patient is also used as a biomarker.
9. Система для оценки присутствия у пациента легкого пародонтита или развитого пародонтита, содержащая:9. A system for assessing the presence of mild periodontitis or advanced periodontitis in a patient, comprising:
- средство определения, выполненное с возможностью и адаптированное для определения в образце слюны пациента-человека белков пируваткиназы (PK) и по меньшей мере двух из гемоглобина-бета (Hb-бета), гемоглобина-дельта (Hb-дельта), кальций-связывающего белка S100 A8 (S100A8) и кальций-связывающего белка S100 A9 (S100A9);- a detection means configured and adapted to detect pyruvate kinase (PK) proteins and at least two of hemoglobin-beta (Hb-beta), hemoglobin-delta (Hb-delta), calcium-binding protein in a human patient's saliva sample S100 A8 (S100A8) and calcium-binding protein S100 A9 (S100A9);
- процессор, выполненный с возможностью и адаптированный для определения по определенным концентрациям указанных белков показателя присутствия у пациента легкого пародонтита или развитого пародонтита.- a processor configured and adapted to determine, from certain concentrations of said proteins, an indicator of the presence of mild periodontitis or advanced periodontitis in a patient.
10. Система по п. 9, дополнительно содержащая контейнер для приема образца жидкости из ротовой полости, причем этот контейнер одержит средство для определения; и/или 10. The system according to claim 9, further comprising a container for receiving a sample of fluid from the oral cavity, and this container contains a means for determining; and/or
дополнительно содержащая:additionally containing:
- пользовательский интерфейс для представления полученного показателя пользователю; а также - user interface for presenting the obtained indicator to the user; as well as
- информационное соединение между процессором и пользовательским интерфейсом для передачи полученного показателя от процессора к пользовательскому интерфейсу; и/или - data connection between the processor and the user interface for transferring the obtained indicator from the processor to the user interface; and/or
характеризующаяся тем, что процессор выполнен с возможностью функционирования посредством интернет-приложения; и/или characterized in that the processor is configured to operate via an Internet application; and/or
характеризующаяся тем, что интерфейс способен вводить информацию о возрасте субъекта, а процессор выполнен с возможностью и адаптирован для определения по определенным концентрациям указанных белков показателя присутствия у пациента легкого пародонтита или развитого пародонтита.characterized in that the interface is capable of entering information about the age of the subject, and the processor is configured and adapted to determine, by certain concentrations of these proteins, an indicator of the presence of mild periodontitis or advanced periodontitis in a patient.
11. Набор для определения по меньшей мере трех биомаркеров пародонтита в образце слюны пациента-человека, причем указанный набор содержит один или более реагентов для определения пируваткиназы (PK) и по меньшей мере двух из гемоглобина-бета (Hb-бета), гемоглобина-дельта (Hb-дельта), кальций-связывающего белка S100 A8 (S100A8) и кальций-связывающего белка S100 A9 (S100A9).11. Kit for the determination of at least three biomarkers of periodontitis in a saliva sample of a human patient, and the specified kit contains one or more reagents for the determination of pyruvate kinase (PK) and at least two of hemoglobin-beta (Hb-beta), hemoglobin-delta (Hb-delta), calcium-binding protein S100 A8 (S100A8) and calcium-binding protein S100 A9 (S100A9).
12. Набор по п.11, характеризующийся тем, что указанные один или более реагентов для определения содержат по меньшей мере три реагента для определения, а именно первый реагент для определения пируваткиназы (PK), второй реагент для определения одного из гемоглобина-бета (Hb-бета), гемоглобина-дельта (Hb-дельта), кальций-связывающего белка S100 A8 (S100A8) и кальций-связывающего белка S100 A9 (S100A9), и третий реагент для определения другого из гемоглобина-бета (Hb-бета), гемоглобина-дельта (Hb-дельта), кальций-связывающего белка S100 A8 (S100A8) и кальций-связывающего белка S100 A9 (S100A9), и/или 12. The kit according to claim 11, characterized in that said one or more detection reagents contain at least three detection reagents, namely the first reagent for the detection of pyruvate kinase (PK), the second reagent for the detection of one of hemoglobin-beta (Hb -beta), hemoglobin-delta (Hb-delta), calcium-binding protein S100 A8 (S100A8) and calcium-binding protein S100 A9 (S100A9), and a third reagent for determining the other of hemoglobin-beta (Hb-beta), hemoglobin -delta (Hb-delta), calcium-binding protein S100 A8 (S100A8) and calcium-binding protein S100 A9 (S100A9), and/or
характеризующийся тем, что указанные один или более реагентов для определения находятся на твердой подложке; и/или characterized in that said one or more detection reagents are on a solid support; and/or
характеризующийся тем, что указанные один или более реагентов для определения состоят из реагентов для определения: PK, S100A8 и S100A9; PK, Hb-бета и Hb-дельта; PK, S100A8 и Hb-бета; PK, S100A8, Hb-бета и Hb-дельта; PK, S100A9, Hb-бета и Hb-дельта; PK, S100A8, S100A9 и Hb-бета; A1AGP, PK, S100A8 и S100A9; A1AGP, Hb-бета, Hb-дельта и PK; A1AGP, PK, S100A8 и S100A9; профилина, Hb-бета, Hb-дельта и PK; или профилина, Hb-бета, PK и S100A8.characterized in that said one or more detection reagents consist of PK, S100A8 and S100A9 detection reagents; PK, Hb-beta and Hb-delta; PK, S100A8 and Hb-beta; PK, S100A8, Hb-beta and Hb-delta; PK, S100A9, Hb-beta and Hb-delta; PK, S100A8, S100A9 and Hb-beta; A1AGP, PK, S100A8 and S100A9; A1AGP, Hb-beta, Hb-delta and PK; A1AGP, PK, S100A8 and S100A9; profilin, Hb-beta, Hb-delta and PK; or profilin, Hb-beta, PK and S100A8.
13. In vitro способ определения изменения состояния пародонтита у пациента-человека, страдающего пародонтитом, в течение интервала времени от первого момента времени t1 до второго момента времени t2, включающий определение по меньшей мере в одном образце слюны, взятом у указанного субъекта в момент t1, и по меньшей мере в одном образце слюны, взятом у указанного субъекта в момент t2, концентраций белков: пируваткиназы (PK) и по меньшей мере двух из гемоглобина-бета (Hb-бета), гемоглобина-дельта (Hb-дельта), кальций-связывающего белка S100 A8 (S100A8) и кальций-связывающего белка S100 A9 (S100A9), и сравнение этих концентраций, причем разница в любых одной, двух или всех трех концентрациях отражает изменение состояния.13. In vitro method for determining the change in the state of periodontitis in a human patient suffering from periodontitis, during the time interval from the first time t 1 to the second time t 2 , including the determination in at least one saliva sample taken from the specified subject at the time t 1 , and in at least one saliva sample taken from said subject at time t 2 , protein concentrations: pyruvate kinase (PK) and at least two of hemoglobin-beta (Hb-beta), hemoglobin-delta (Hb-delta ), calcium-binding protein S100 A8 (S100A8) and calcium-binding protein S100 A9 (S100A9), and comparing these concentrations, with the difference in any one, two or all three concentrations reflecting a change in state.
14. Способ диагностики присутствия у пациента-человека легкого пародонтита или развитого пародонтита, включающий определение в образце слюны этого пациента-человека белков пируваткиназы (PK) и по меньшей мере двух из гемоглобина-бета (Hb-бета), гемоглобина-дельта (Hb-дельта), кальций-связывающего белка S100 A8 (S100A8) и кальций-связывающего белка S100 A9 (S100A9), и оценку присутствия легкого пародонтита или развитого пародонтита у пациента на основании концентраций указанных белков в указанном образце.14. A method for diagnosing the presence of mild periodontitis or advanced periodontitis in a human patient, comprising determining pyruvate kinase (PK) proteins and at least two of hemoglobin-beta (Hb-beta), hemoglobin-delta (Hb- delta), calcium-binding protein S100 A8 (S100A8) and calcium-binding protein S100 A9 (S100A9), and assessing the presence of mild periodontitis or advanced periodontitis in a patient based on the concentrations of these proteins in the specified sample.
15. Способ определения белков пируваткиназы (PK) и по меньшей мере двух из гемоглобина-бета (Hb-бета), гемоглобина-дельта (Hb-дельта), кальций-связывающего белка S100 A8 (S100A8) и кальций-связывающего белка S100 A9 (S100A9) у пациента-человека, страдающего легким или развитым пародонтитом, включающий:15. Method for determining pyruvate kinase (PK) proteins and at least two of hemoglobin-beta (Hb-beta), hemoglobin-delta (Hb-delta), calcium-binding protein S100 A8 (S100A8) and calcium-binding protein S100 A9 ( S100A9) in a human patient suffering from mild or advanced periodontitis, including:
(a) взятие образца слюны у этого пациента-человека; и (a) taking a saliva sample from that human patient; and
(b) определение присутствия указанных белков в образце путем приведения в контакт этого образца слюны с одним или более реагентов для определения, способных связывать указанные белки, и определения связывания между каждым белком и одним или более реагентов для определения.(b) determining the presence of said proteins in a sample by contacting the saliva sample with one or more detection reagents capable of binding said proteins and determining the binding between each protein and the one or more detection reagents.