RU2020133816A - Способы лечения глазных заболеваний - Google Patents
Способы лечения глазных заболеваний Download PDFInfo
- Publication number
- RU2020133816A RU2020133816A RU2020133816A RU2020133816A RU2020133816A RU 2020133816 A RU2020133816 A RU 2020133816A RU 2020133816 A RU2020133816 A RU 2020133816A RU 2020133816 A RU2020133816 A RU 2020133816A RU 2020133816 A RU2020133816 A RU 2020133816A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- patient
- vegf
- weeks
- antagonist
- vegf antagonist
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims 29
- 208000030533 eye disease Diseases 0.000 title 1
- 102000005789 Vascular Endothelial Growth Factors Human genes 0.000 claims 47
- 108010019530 Vascular Endothelial Growth Factors Proteins 0.000 claims 47
- 239000005557 antagonist Substances 0.000 claims 47
- 206010012688 Diabetic retinal oedema Diseases 0.000 claims 26
- 201000011190 diabetic macular edema Diseases 0.000 claims 26
- 230000009266 disease activity Effects 0.000 claims 23
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims 7
- 230000004304 visual acuity Effects 0.000 claims 7
- 230000006866 deterioration Effects 0.000 claims 6
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 claims 5
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims 4
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims 4
- 238000009825 accumulation Methods 0.000 claims 3
- 229950000025 brolucizumab Drugs 0.000 claims 2
- FWMNVWWHGCHHJJ-SKKKGAJSSA-N 4-amino-1-[(2r)-6-amino-2-[[(2r)-2-[[(2r)-2-[[(2r)-2-amino-3-phenylpropanoyl]amino]-3-phenylpropanoyl]amino]-4-methylpentanoyl]amino]hexanoyl]piperidine-4-carboxylic acid Chemical compound C([C@H](C(=O)N[C@H](CC(C)C)C(=O)N[C@H](CCCCN)C(=O)N1CCC(N)(CC1)C(O)=O)NC(=O)[C@H](N)CC=1C=CC=CC=1)C1=CC=CC=C1 FWMNVWWHGCHHJJ-SKKKGAJSSA-N 0.000 claims 1
- 238000012423 maintenance Methods 0.000 claims 1
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/22—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against growth factors ; against growth regulators
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
- A61P27/02—Ophthalmic agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
- A61P27/02—Ophthalmic agents
- A61P27/06—Antiglaucoma agents or miotics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/505—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/54—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the route of administration
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/545—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the dose, timing or administration schedule
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/20—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
- C07K2317/24—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin containing regions, domains or residues from different species, e.g. chimeric, humanized or veneered
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/60—Immunoglobulins specific features characterized by non-natural combinations of immunoglobulin fragments
- C07K2317/62—Immunoglobulins specific features characterized by non-natural combinations of immunoglobulin fragments comprising only variable region components
- C07K2317/622—Single chain antibody (scFv)
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/70—Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
- C07K2317/76—Antagonist effect on antigen, e.g. neutralization or inhibition of binding
Claims (47)
1. Способ лечения диабетического отека желтого пятна (DME) у пациента, при этом способ включает:
a) введение пациенту пяти отдельных доз антагониста VEGF с интервалами, составляющими 6 недель; и
b) впоследствии введение пациенту дополнительной дозы антагониста VEGF один раз в 8 недель (режим q8w) или один раз в 12 недель (режим q12w).
2. Способ по п. 1, дополнительно включающий оценку пациента в отношении активности заболевания DME до или после введения каждой из доз режима q8w или q12w.
3. Способ по п. 2, где в случае, если после введения дозы в режиме q12w выявляют ухудшение в отношении активности заболевания DME, пациента переводят на режим q8w, при этом дополнительные дозы вводят один раз в 8 недель вместо одного раза в 12 недель.
4. Способ по п. 3, где ухудшение в отношении активности заболевания DME представлено пропуском букв при максимально корригированной остроте зрения (BCVA), увеличенной толщиной центрального подполя (CST) и/или повышенным накоплением жидкости по сравнению с результатами любой предыдущей оценки.
5. Способ по п. 2, где в неделю 72 после введения первой дозы интервал между процедурами лечения, соответствующий q12w, продлевают на 4 недели, если активность заболевания DME у пациента является стабильной при сравнении с результатами предыдущих двух процедур оценки.
6. Способ по п. 2 или 3, где в неделю 72 после введения первой дозы интервал между процедурами лечения, соответствующий q8w, продлевают на 4 недели, если активность заболевания DME у пациента является стабильной при сравнении с результатами предыдущих двух процедур оценки.
7. Способ по любому из пп. 3-6, где активность заболевания оценивают на основе определения динамических изменений максимально корригированной остроты зрения (BCVA), толщины центрального подполя (CST) и/или статуса внутриретинальной жидкости.
8. Способ по любому из пп. 1-7, где пациентом является человек.
9. Способ по любому из пп. 1-8, где антагонист, направленный против VEGF, содержит последовательность под SEQ ID NO: 3.
10. Способ по любому из пп. 1-9, где антагонист VEGF вводят путем интравитреальной инъекции.
11. Способ по любому из пп. 1-10, где концентрация антагониста VEGF составляет приблизительно 60, 70, 80, 90, 100, 110 или 120 мг/мл.
12. Способ лечения DME, включающий введение пациенту пяти отдельных доз антагониста VEGF с интервалами, составляющими 6 недель, с последующими дополнительными дозами каждые 8 недель (режим q8w), где антагонист VEGF представляет собой антитело к VEGF, которое содержит последовательность вариабельной области легкой цепи под SEQ ID NO: 1 и последовательность вариабельной области тяжелой цепи под SEQ ID NO: 2.
13. Способ по п. 12, дополнительно включающий оценку активности заболевания DME у пациента до или после введения каждой дозы в режиме q8w.
14. Способ по п. 13, где в случае, если наблюдается улучшение в отношении активности заболевания DME по сравнению с результатами предыдущей оценки, пациента переводят на режим q12w, при этом дополнительные дозы вводят один раз в 12 недель вместо одного раза в 8 недель.
15. Способ по п. 14, где в неделю 72 после введения первой дозы интервал между процедурами лечения, соответствующий q12w, продлевают на 4 недели, если активность заболевания DME у пациента является стабильной при сравнении с результатами предыдущих двух процедур оценки.
16. Способ по п. 15, где в неделю 72 после введения первой дозы интервал между процедурами лечения, соответствующий q8w, продлевают на 4 недели, если активность заболевания DME у пациента является стабильной при сравнении с результатами предыдущих двух процедур оценки.
17. Способ по любому из пп. 12-16, где активность заболевания оценивают на основе определения динамических изменений максимально корригированной остроты зрения (BCVA), толщины центрального подполя (CST) и/или статуса внутриретинальной жидкости.
18. Способ по любому из пп. 12-17, где пациентом является человек.
19. Способ по любому из пп. 12-18, где антагонист, направленный против VEGF, представляет собой антитело, которое содержит последовательность под SEQ ID NO: 3.
20. Способ по любому из пп. 12-19, где антагонист VEGF вводят путем интравитреальной инъекции.
21. Способ по любому из пп. 12-20, где концентрация антагониста VEGF составляет приблизительно 60, 70, 80, 90, 100, 110 или 120 мг/мл.
22. Антагонист VEGF для применения в способе лечения диабетического отека желтого пятна (DME) у пациента, при этом антагонист VEGF вводится пациенту:
a) в виде пяти отдельных доз с интервалами, составляющими 6 недель; и
b) впоследствии в виде дополнительной дозы один раз в 8 недель (режим q8w) или один раз в 12 недель (режим q12w).
23. Антагонист VEGF для применения по п. 22, где способ дополнительно включает оценку пациента в отношении активности заболевания DME до или после введения каждой из доз режима q8w или q12w.
24. Антагонист VEGF для применения по п. 23, где в случае, если ухудшение в отношении активности заболевания DME выявляется после введения дозы в режиме q12w, пациент переводится на режим q8w, при этом дополнительные дозы вводятся один раз в 8 недель вместо одного раза в 12 недель.
25. Антагонист VEGF для применения по п. 24, где ухудшение в отношении активности заболевания DME представлено пропуском букв при максимально корригированной остроте зрения (BCVA), увеличенной толщиной центрального подполя (CST) и/или повышенным накоплением жидкости по сравнению с результатами любой предыдущей оценки.
26. Антагонист VEGF для применения по п. 24, где в неделю 72 после введения первой дозы антагониста VEGF интервал между процедурами лечения, соответствующий q12w, продлевается на 4 недели, если активность заболевания DME у пациента является стабильной при сравнении с результатами предыдущих двух процедур оценки.
27. Антагонист VEGF для применения по п. 23 или п. 24, где в неделю 72 после введения первой дозы антагониста VEGF интервал между процедурами лечения, соответствующий q8w, продлевается на 4 недели, если активность заболевания DME у пациента является стабильной при сравнении с результатами предыдущих двух процедур оценки.
28. Антагонист VEGF для применения по любому из пп. 23-27, где активность заболевания оценивается на основе определения динамических изменений максимально корригированной остроты зрения (BCVA), толщины центрального подполя (CST) и/или статуса внутриретинальной жидкости.
29. Антагонист VEGF для применения по любому из пп. 22-28, где пациентом является человек.
30. Антагонист VEGF для применения по любому из пп. 22-29, где антагонист, направленный против VEGF, представляет собой бролуцизумаб.
31. Антагонист VEGF для применения по любому из пп. 22-30, где антагонист VEGF вводится путем интравитреальной инъекции.
32. Антагонист VEGF для применения по любому из пп. 22-31, где концентрация антагониста VEGF составляет приблизительно 60, 70, 80, 90, 100, 110 или 120 мг/мл.
33. Антагонист VEGF для применения в способе лечения диабетического отека желтого пятна (DME) у пациента, где антагонист VEGF сначала предоставляется в фазе нагрузки, во время которой пациент получает пять отдельных доз антагониста VEGF с интервалами, составляющими 6 недель, а затем антагонист VEGF предоставляется в поддерживающей фазе, во время которой пациент получает дополнительную дозу антагониста VEGF один раз в 8 недель (режим q8w) или один раз в 12 недель (режим q12w).
34. Антагонист VEGF для применения по п. 33, где способ дополнительно включает оценку пациента в отношении активности заболевания DME до или после введения каждой из доз режима q8w или q12w.
35. Антагонист VEGF для применения по п. 34, где в случае, если ухудшение в отношении активности заболевания DME выявляется после введения дозы в режиме q12w, пациент переводится на режим q8w, при этом дополнительные дозы вводятся один раз в 8 недель вместо одного раза в 12 недель.
36. Антагонист VEGF для применения по п. 35, где ухудшение в отношении активности заболевания DME представлено пропуском букв при максимально корригированной остроте зрения (BCVA), увеличенной толщиной центрального подполя (CST) и/или повышенным накоплением жидкости по сравнению с результатами любой предыдущей оценки.
37. Антагонист VEGF для применения по п. 34, где в неделю 72 после введения первой дозы антагониста VEGF интервал между процедурами лечения, соответствующий q12w, продлевается на 4 недели, если активность заболевания DME у пациента является стабильной при сравнении с результатами предыдущих двух процедур оценки.
38. Антагонист VEGF для применения по п. 33 или п. 34, где в неделю 72 после введения первой дозы антагониста VEGF интервал между процедурами лечения, соответствующий q8w, продлевается на 4 недели, если активность заболевания DME у пациента является стабильной при сравнении с результатами предыдущих двух процедур оценки.
39. Антагонист VEGF для применения по любому из пп. 34-38, где активность заболевания оценивается на основе определения динамических изменений максимально корригированной остроты зрения (BCVA), толщины центрального подполя (CST) и/или статуса внутриретинальной жидкости.
40. Антагонист VEGF для применения по любому из пп. 33-39, где пациентом является человек.
41. Антагонист VEGF для применения по любому из пп. 33-40, где антагонист, направленный против VEGF, представляет собой бролуцизумаб.
42. Антагонист VEGF для применения по любому из пп. 33-41, где антагонист VEGF вводится путем интравитреальной инъекции.
43. Антагонист VEGF для применения по любому из пп. 33-42, где концентрация антагониста VEGF составляет приблизительно 60, 70, 80, 90, 100, 110 или 120 мг/мл.
Applications Claiming Priority (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201862643887P | 2018-03-16 | 2018-03-16 | |
| US62/643,887 | 2018-03-16 | ||
| US201962805344P | 2019-02-14 | 2019-02-14 | |
| US62/805,344 | 2019-02-14 | ||
| PCT/IB2019/051899 WO2019175727A1 (en) | 2018-03-16 | 2019-03-08 | Methods for treating ocular diseases |
Related Child Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2022116645A Division RU2022116645A (ru) | 2018-03-16 | 2019-03-08 | Способы лечения глазных заболеваний |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2020133816A true RU2020133816A (ru) | 2022-04-18 |
| RU2020133816A3 RU2020133816A3 (ru) | 2022-04-18 |
| RU2776850C2 RU2776850C2 (ru) | 2022-07-27 |
Family
ID=
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| IL277333A (en) | 2020-10-29 |
| CN111867631A (zh) | 2020-10-30 |
| AU2021286278A1 (en) | 2022-01-20 |
| CA3091096A1 (en) | 2019-09-19 |
| AU2021286278B2 (en) | 2023-09-14 |
| TWI727279B (zh) | 2021-05-11 |
| TW201945027A (zh) | 2019-12-01 |
| JP2021191778A (ja) | 2021-12-16 |
| JP2024042697A (ja) | 2024-03-28 |
| JP6938796B2 (ja) | 2021-09-22 |
| US20210017266A1 (en) | 2021-01-21 |
| AU2019235577B2 (en) | 2021-09-30 |
| RU2020133816A3 (ru) | 2022-04-18 |
| WO2019175727A1 (en) | 2019-09-19 |
| MX2020009140A (es) | 2020-09-28 |
| AU2019235577A1 (en) | 2020-08-27 |
| KR20200131839A (ko) | 2020-11-24 |
| EP3765083A1 (en) | 2021-01-20 |
| JP2021509912A (ja) | 2021-04-08 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US11518804B2 (en) | Method of treating osteoarthritis with an antibody to NGF | |
| Holz et al. | Single-chain antibody fragment VEGF inhibitor RTH258 for neovascular age-related macular degeneration: a randomized controlled study | |
| Ip et al. | Long-term effects of therapy with ranibizumab on diabetic retinopathy severity and baseline risk factors for worsening retinopathy | |
| Chen et al. | Sequential therapy of anti-Nogo-A antibody treatment and treadmill training leads to cumulative improvements after spinal cord injury in rats | |
| Ishibashi et al. | The REVEAL study: ranibizumab monotherapy or combined with laser versus laser monotherapy in Asian patients with diabetic macular edema | |
| Campochiaro et al. | Scatter photocoagulation does not reduce macular edema or treatment burden in patients with retinal vein occlusion: the RELATE trial | |
| Schmidt-Erfurth et al. | Efficacy and safety of monthly versus quarterly ranibizumab treatment in neovascular age-related macular degeneration: the EXCITE study | |
| US20210277111A1 (en) | Lingo-1 antagonists and uses for treatment of demyelinating disorders | |
| RU2016104398A (ru) | Использование антагониста vegf для лечения ретролентальной фиброплазии | |
| MX2017012506A (es) | Composicion farmaceutica para la prevencion y tratamiento de enfermedades del ojo que contiene, como ingrediente activo, una proteina de fusion en la cual el peptido que penetra el tejido y la preparacion del factor de crecimiento endotelial antivascular se fusionan. | |
| JP2019023230A (ja) | デュシェンヌ型筋ジストロフィーの治療における抗−ｆｌｔ−１抗体 | |
| Chen et al. | Profile of ranibizumab: efficacy and safety for the treatment of wet age-related macular degeneration | |
| Kim et al. | Clinical trials in noninfectious uveitis | |
| CN106459971A (zh) | 用于治疗自身免疫性疾病的联合疗法 | |
| Khanani et al. | Phase 1 study of THR-687, a novel, highly potent integrin antagonist for the treatment of diabetic macular edema | |
| RU2020133816A (ru) | Способы лечения глазных заболеваний | |
| Moshfeghi et al. | The role of anti-VEGF therapy in the treatment of diabetic macular edema | |
| Moon et al. | Intravitreal bevacizumab for macular edema from idiopathic juxtafoveal retinal telangiectasis | |
| Vakalopoulos | Neuropharmacology of cognition and memory: a unifying theory of neuromodulator imbalance in psychiatry and amnesia | |
| Gupta et al. | PRACTITIONERS'SECTION-CURRENT STATUS OF TNF BLOCKING THERAPY IN HEART FAILURE | |
| KR20190039134A (ko) | Lingo-1 길항제의 투약 섭생 및 탈수초성 질환의 치료를 위한 용도 | |
| Wong et al. | Faricimab Treat-and-Extend for Diabetic Macular Edema: 2-Year Results from the Randomized Phase 3 YOSEMITE and RHINE Trials | |
| Tadayoni et al. | Efficacy and Safety of Faricimab for Macular Edema due to Retinal Vein Occlusion: 24-Week Results from the BALATON and COMINO Trials | |
| Li et al. | Local continuous glial cell derived neurotrophic factor release using osmotic pump promotes parasympathetic nerve rehabilitation in an animal model of cavernous nerve injury induced erectile dysfunction | |
| Krishnan et al. | FRI0115 Indirect standardised assessment of injection site pain following subcutaneous administration of citrate-free formulation of adalimumab and its biosimilar abp 501 |