RU2020125295A - Состав с модифицированным высвобождением, содержащий каннабиноид - Google Patents

Состав с модифицированным высвобождением, содержащий каннабиноид Download PDF

Info

Publication number
RU2020125295A
RU2020125295A RU2020125295A RU2020125295A RU2020125295A RU 2020125295 A RU2020125295 A RU 2020125295A RU 2020125295 A RU2020125295 A RU 2020125295A RU 2020125295 A RU2020125295 A RU 2020125295A RU 2020125295 A RU2020125295 A RU 2020125295A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutical composition
oral pharmaceutical
composition according
oral
group
Prior art date
Application number
RU2020125295A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2020125295A3 (ru
Inventor
Джитиндер ВИЛКХУ
Йохан БЕНДЕР
Мэттью КОЛЛИНЗ
Original Assignee
ДжиДаблЮ РИСЕРЧ ЛИМИТЕД
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by ДжиДаблЮ РИСЕРЧ ЛИМИТЕД filed Critical ДжиДаблЮ РИСЕРЧ ЛИМИТЕД
Publication of RU2020125295A publication Critical patent/RU2020125295A/ru
Publication of RU2020125295A3 publication Critical patent/RU2020125295A3/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/045—Hydroxy compounds, e.g. alcohols; Salts thereof, e.g. alcoholates
    • A61K31/05—Phenols
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/192—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having aromatic groups, e.g. sulindac, 2-aryl-propionic acids, ethacrynic acid 
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/35—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom
    • A61K31/352—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom condensed with carbocyclic rings, e.g. methantheline 
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/14—Esters of carboxylic acids, e.g. fatty acid monoglycerides, medium-chain triglycerides, parabens or PEG fatty acid esters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/20—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing sulfur, e.g. dimethyl sulfoxide [DMSO], docusate, sodium lauryl sulfate or aminosulfonic acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/22—Heterocyclic compounds, e.g. ascorbic acid, tocopherol or pyrrolidones
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/34—Macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyesters, polyamino acids, polysiloxanes, polyphosphazines, copolymers of polyalkylene glycol or poloxamers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/284—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone
    • A61K9/2846—Poly(meth)acrylates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/286—Polysaccharides, e.g. gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2866—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/288—Compounds of unknown constitution, e.g. material from plants or animals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4808—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate characterised by the form of the capsule or the structure of the filling; Capsules containing small tablets; Capsules with outer layer for immediate drug release
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/4858—Organic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/4866—Organic macromolecular compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/4875—Compounds of unknown constitution, e.g. material from plants or animals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005—Wall or coating material
    • A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/5036—Polysaccharides, e.g. gums, alginate; Cyclodextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005—Wall or coating material
    • A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/5036—Polysaccharides, e.g. gums, alginate; Cyclodextrin
    • A61K9/5042—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. phthalate or acetate succinate esters of hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005—Wall or coating material
    • A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/5036—Polysaccharides, e.g. gums, alginate; Cyclodextrin
    • A61K9/5042—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. phthalate or acetate succinate esters of hydroxypropyl methylcellulose
    • A61K9/5047—Cellulose ethers containing no ester groups, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/08—Antiepileptics; Anticonvulsants

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Claims (51)

1. Пероральный фармацевтический состав, содержащий:
фармацевтическую композицию и,
по крайней мере, одно вещество для модифицированного высвобождения;
причем фармацевтическая композиция содержит:
по крайней мере, один каннабиноид;
по крайней мере, один полоксамер; и
растворитель, где растворитель определен в соответствии с формулой (I)
Figure 00000001
(I)
где R1 и R2 независимо выбраны из водорода, C(O)CH3, OH, C(O)CH3, CH2OH и C(O)OCH2CH3; R3 независимо выбран из CH3, CH2OH, OH, CH2OC(O)CH3 и CH2C(O)CH2CH3; и R4 независимо выбран из водорода и C(O)OCH2CH3;
2. Пероральный фармацевтический состав по п.1, отличающийся тем, что вещество для модифицированного высвобождения выбрано из группы, состоящей из производных полиметакрилата, производных гипромеллозы, производных поливинилацетата, производных поливинилового эфира, производных целлюлозы, шеллака, геллановой камеди, зеина, альгиновой кислоты и восков.
3. Пероральный фармацевтический состав по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что вещество для модифицированного высвобождения выбрано из группы, состоящей из сополимера метакриловой кислоты и метакрилата, сополимера метакриловой кислоты и метилметакрилата, сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата, ацетатсукцината гидроксипропилметилцеллюлозы (HPMC-AS), фталата гидроксипропилметилцеллюлозы (HPMCP), поливинилацетата фталата (PVAP), сополимера метилвинилового эфира и малеинового ангидрида, ацетатфталата целлюлозы (CAP), ацетатбутирата целлюлозы (CAB), ацетаттримеллитата целлюлозы (CAT), ацетатсукцината целлюлозы (CAS), этилцеллюлозы, метилцеллюлозы, шеллака, геллановой камеди, зеина, альгиновой кислоты и восков.
4. Пероральный фармацевтический состав по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что вещество для модифицированного высвобождения выбрано из группы, состоящей из [наиболее предпочтительного перечня веществ для модифицированного высвобождения].
5. Пероральный фармацевтический состав по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что, по крайней мере, один полоксамер определен в соответствии с формулой (II)
Figure 00000002
(II)
где каждый a независимо соответствует целому числу от 10 до 110 и b соответствует целому числу от 20 до 60.
6. Пероральный фармацевтический состав по п.5, отличающийся тем, что каждый а равен 12 и b равен 20.
7. Пероральный фармацевтический состав по п.5, отличающийся тем, что каждый а равен 80 и b равен 27.
8. Пероральный фармацевтический состав по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что полоксамер представляет собой полоксамер 124 или полоксамер 188 или их смесь.
9. Пероральный фармацевтический состав по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что общее количество присутствующего полоксамера соответствует количеству около 25-75 мас.% относительно фармацевтической композиции, предпочтительно около 25-60 мас.%, более предпочтительно около 30-60 мас.%.
10. Пероральный фармацевтический состав по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что фармацевтическая композиция содержит два полоксамера.
11. Пероральный фармацевтический состав по п.10, отличающийся тем, что два полоксамерама представляют собой полоксамер 124 и полоксамер 188.
12. Пероральный фармацевтический состав по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что растворитель выбран из группы, состоящей из диацетина, пропиленгликоля, триацетина, моноацетина, диацетата пропиленгликоля, триэтилцитрата и их смесей.
13. Пероральный фармацевтический состав по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что растворитель выбран из группы, состоящей из пропиленгликоля, диацетата пропиленгликоля, триэтилцитрата и их смесей.
14. Пероральный фармацевтический состав по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что растворитель выбран из группы, состоящей из пропиленгликоля, триэтилцитрата и их смесей.
15. Пероральный фармацевтический состав по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что растворитель представляет собой триэтилцитрат.
16. Пероральный фармацевтический состав по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что растворитель присутствует в количестве около 10-80 мас.% относительно фармацевтической композиции, предпочтительно около 20-80 мас.%, более предпочтительно около 20-65 мас.%, еще более предпочтительно около 20-50 мас.%, наиболее предпочтительно около 20-30 мас.%.
17. Пероральный фармацевтический состав по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что каннабиноид выбран из группы, состоящей из каннабихромена (CBC), каннабихроменовой кислоты (CBCV), каннабидиола (CBD), каннабидиоловой кислоты (CBDA), каннабидиварина (CBDV), каннабигерола (CBG), каннабигеролпропильного аналога (CBGV), каннабициклола (CBL), каннабинола (CBN), каннабинолпропильного варианта (CBNV), каннабитриола (CBO), тетрагидроканнабинола (THC), тетрагидроканнабиноловой кислоты (THCA), тетрагидроканнабиварина (THCV) и тетрагидроканнабивариновой кислоты (THCVA) и их сочетаний.
18. Пероральный фармацевтический состав по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что каннабиноид представляет собой каннабидиол (CBD) или каннабидиварин (CBDV), предпочтительно каннабидиол.
19. Пероральный фармацевтический состав по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что каннабиноид является синтетическим или получен путем высокой очистки из своего природного источника.
20. Пероральный фармацевтический состав по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что каннабиноид присутствует в количестве около 10-50 мас.% относительно фармацевтической композиции, предпочтительно около 10-30 мас.%, более предпочтительно около 20-30 мас.%.
21. Пероральный фармацевтический состав по любому из предшествующих пунктов, дополнительно содержащий антиоксидант предпочтительно в количестве 0,001-5 мас.%, более предпочтительно 0,001-2,5 мас.% относительно фармацевтической композиции.
22. Пероральный фармацевтический состав по п.21, отличающийся тем, что антиоксидант выбран из группы, состоящей из бутилированного гидроксилтолуола, бутилированного гидроксианизола, альфа-токоферола (витамина Е), аскорбилпальмитата, аскорбиновой кислоты, аскорбата натрия, этилендиаминтетрауксусной кислоты, гидрохлорида цистеина, лимонной кислоты, цитрата натрия, бисульфата натрия, метабисульфита натрия, лецитина, пропилгаллата, сульфата натрия, монотиоглицерина и их смесей.
23. Пероральный фармацевтический состав по п.22, отличающийся тем, что антиоксидант выбран из группы, состоящей из альфа-токоферола (витамина Е), монотиоглицерина, аскорбиновой кислоты, лимонной кислоты и их смесей.
24. Пероральный фармацевтический состав по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что фармацевтическая композиция представляет собой композицию Типа IV или подобную Типа IV композицию в соответствии с Системой классификации лекарственных композиций на липидной основе.
25. Пероральный фармацевтический состав по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что фармацевтическая композиция по существу не содержит масло.
26. Пероральный фармацевтический состав по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что фармацевтическая композиция является твердой при температуре 20°С и давлении 1 атм.
27. Пероральный фармацевтический состав по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что пероральный фармацевтический состав представляет собой пероральную лекарственную форму, выбранную из группы, состоящей из мукоадгезивного геля, таблетки, порошка, желатиновой капсулы с жидким наполнением, твердой капсулы, раствора для перорального применения, гранулы или экструдатов.
28. Пероральный фармацевтический состав по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что фармацевтическая композиция содержит ядро и оболочку; ядро содержит фармацевтическую композицию; а оболочка содержит, по крайней мере, одно вещество для модифицированного высвобождения.
29. Пероральный фармацевтический состав по п.28, отличающийся тем, что фармацевтическая композиция фармацевтическая композиция находится только в ядре, а вещество для модифицированного высвобождения находится только в оболочке.
30. Пероральный фармацевтический состав по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что пероральный фармацевтический состав представляет собой пероральную лекарственную форму, выбранную из группы, состоящей из желатиновой капсулы с жидким наполнением и твердой капсулы.
31. Пероральный фармацевтический состав по любому из предшествующих пунктов для применения в терапии.
32. Пероральный фармацевтический состав для применения в соответствии с п.31, отличающийся тем, что подвергаемый лечению субъект моложе 18 лет.
33. Пероральный фармацевтический состав по любому из предшествующих пунктов для применения в лечении заболеваний или расстройств, выбранных из группы, состоящей из синдрома Драве, синдрома Леннокса-Гасто, миоклонических припадков, ювенильной миоклонической эпилепсии, рефрактерной эпилепсии, шизофрении, ювенильных спазмов, синдрома Веста, младенческих спазмов, рефрактерных младенческих спазмов, комплекса туберозного склероза, опухоли головного мозга, невропатической боли, расстройства, связанного с употреблением каннабиса, посттравматического стрессового расстройства, беспокойства, раннего психоза, болезни Альцгеймера и аутизма.
34. Пероральный фармацевтический состав по любому из пп.1-30 для применения в лечении атонических, малых эпилептических или парциальных припадков, в частности простых или сложных припадков.
35. Пероральный фармацевтический состав по любому из пп.1-30, отличающийся тем, что каннабиноид представляет собой CBDV и/или CBDA для применения при лечении расстройств аутистического спектра, в частности синдрома Ретта, синдрома ломкой X-хромосомы, синдрома Ангельмана, синдрома дефицита концентрации внимания с гиперактивностью (ADHD) и гиперкинетических расстройств, таких как синдром Туретта и дистония.
36. Способ лечения пациента, страдающего заболеванием или расстройством, выбранным из группы, состоящей из синдрома Драве, синдрома Леннокса-Гасто, миоклонических припадков, ювенильной миоклонической эпилепсии, рефрактерной эпилепсии, шизофрении, ювенильных спазмов, синдрома Веста, младенческих спазмов, рефрактерных младенческих спазмов, комплекса туберозного склероза, опухоли головного мозга, невропатической боли, расстройства, связанного с употреблением каннабиса, посттравматического стрессового расстройства, беспокойства, раннего психоза, болезни Альцгеймера и аутизма, включающий введение пациенту пероральной фармацевтической композиции по любому из пп.1-30.
37. Способ лечения пациента с атоническими, малыми эпилептическими или парциальными припадками, в частности простыми или сложными припадками, включающий введение пациенту пероральной фармацевтической композиции по любому из пп.1-30.
38. Способ лечения пациента с расстройством аутистического спектра или гиперкинетическим расстройством, включающий введение пациенту пероральной фармацевтической композиции по любому из пп.1-30, отличающийся тем, что каннабиноидом является каннабидиварин (CBDV) и/или каннабидиоловая кислота (CBDA).
39. Применение пероральной фармацевтической композиции по любому из пп.1-30 для производства лекарственного средства для лечения заболевания или расстройства, выбранного из группы, синдрома Драве, синдрома Леннокса-Гасто, миоклонических припадков, ювенильной миоклонической эпилепсии, рефрактерной эпилепсии, шизофрении, ювенильных спазмов, синдрома Веста, младенческих спазмов, рефрактерных младенческих спазмов, комплекса туберозного склероза, опухоли головного мозга, невропатической боли, расстройства, связанного с употреблением каннабиса, посттравматического стрессового расстройства, беспокойства, раннего психоза, болезни Альцгеймера и аутизма.
40. Применение пероральной фармацевтической композиции по любому из пп.1-30 для производства лекарственного средства для лечения атонических, малых эпилептических или парциальных припадков, в частности простых или сложных припадков.
41. Применение пероральной фармацевтической композиции по любому из пп.1-30 для производства лекарственного средства для лечения расстройства аутистического спектра или гиперкинетического расстройства, отличающееся тем, что каннабиноид представляет собой каннабидиварин (CBDV) и/или каннабидиоловую кислоту (CBDA).
RU2020125295A 2018-01-03 2019-01-02 Состав с модифицированным высвобождением, содержащий каннабиноид RU2020125295A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GB1800073.7A GB2572125B (en) 2018-01-03 2018-01-03 Pharmaceutical
GB1800073.7 2018-01-03
PCT/GB2019/050008 WO2019135076A1 (en) 2018-01-03 2019-01-02 Modified release composition comprising a cannabinoid

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2020125295A true RU2020125295A (ru) 2022-02-03
RU2020125295A3 RU2020125295A3 (ru) 2022-02-03

Family

ID=61158226

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2020125295A RU2020125295A (ru) 2018-01-03 2019-01-02 Состав с модифицированным высвобождением, содержащий каннабиноид

Country Status (13)

Country Link
US (1) US20210059949A1 (ru)
EP (1) EP3735230A1 (ru)
JP (1) JP7404242B2 (ru)
KR (1) KR20200106169A (ru)
CN (1) CN111757729B (ru)
AU (1) AU2019205118A1 (ru)
BR (1) BR112020013446A2 (ru)
CA (1) CA3087125A1 (ru)
GB (1) GB2572125B (ru)
IL (1) IL275703B1 (ru)
MX (1) MX2020006957A (ru)
RU (1) RU2020125295A (ru)
WO (1) WO2019135076A1 (ru)

Families Citing this family (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB2530001B (en) 2014-06-17 2019-01-16 Gw Pharma Ltd Use of cannabidiol in the reduction of convulsive seizure frequency in treatment-resistant epilepsy
GB2527599A (en) 2014-06-27 2015-12-30 Gw Pharma Ltd Use of 7-OH-Cannabidiol (7-OH-CBD) and/or 7-OH-Cannabidivarin (7-OH-CBDV) in the treatment of epilepsy
GB2531282A (en) 2014-10-14 2016-04-20 Gw Pharma Ltd Use of cannabinoids in the treatment of epilepsy
GB2531281A (en) 2014-10-14 2016-04-20 Gw Pharma Ltd Use of cannabidiol in the treatment of intractable epilepsy
GB2539472A (en) 2015-06-17 2016-12-21 Gw Res Ltd Use of cannabinoids in the treatment of epilepsy
GB2541191A (en) 2015-08-10 2017-02-15 Gw Pharma Ltd Use of cannabinoids in the treatment of epilepsy
GB2551986A (en) 2016-07-01 2018-01-10 Gw Res Ltd Parenteral formulations
GB2559774B (en) 2017-02-17 2021-09-29 Gw Res Ltd Oral cannabinoid formulations
GB201715919D0 (en) 2017-09-29 2017-11-15 Gw Res Ltd use of cannabinoids in the treatment of epilepsy
GB2569961B (en) * 2018-01-03 2021-12-22 Gw Res Ltd Pharmaceutical
GB2572126B (en) * 2018-01-03 2021-01-13 Gw Res Ltd Pharmaceutical
GB201806953D0 (en) 2018-04-27 2018-06-13 Gw Res Ltd Cannabidiol Preparations
GB201916974D0 (en) * 2019-11-21 2020-01-08 Gw Res Ltd Cannabidol-type cannabinoid compound
GB201916977D0 (en) 2019-11-21 2020-01-08 Gw Res Ltd Cannibidol-type cannabinoid compound
GB202002754D0 (en) 2020-02-27 2020-04-15 Gw Res Ltd Methods of treating tuberous sclerosis complex with cannabidiol and everolimus
CA3173746A1 (en) * 2022-09-14 2024-03-14 Cannabis Orchards Inc. Use of minor cannabinoids in the treatment of seizure disorders
WO2024073812A1 (en) * 2022-10-06 2024-04-11 Neurotech International Ltd Methods for treating paediatric neurological disorders

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6294192B1 (en) * 1999-02-26 2001-09-25 Lipocine, Inc. Triglyceride-free compositions and methods for improved delivery of hydrophobic therapeutic agents
AU2016203127B2 (en) * 2005-11-07 2018-07-12 Murty Pharmaceuticals, Inc An improved oral gastrointestinal dosage form delivery system of cannabinoids and/or standardized marijuana extracts
US20160184258A1 (en) * 2005-11-07 2016-06-30 Murty Pharmaceuticals, Inc. Oral gastrointestinal dosage form delivery system of cannabinoids and/or standardized marijuana extracts
JP2009514890A (ja) * 2005-11-07 2009-04-09 マーティ・ファーマシューティカルズ・インク テトラヒドロカンナビノールの改良された送達
JP5666574B2 (ja) * 2009-06-29 2015-02-12 ベンデル・アナリティカル・ホールディング・ビー．ブイ．Ｂｅｎｄｅｒ Ａｎａｌｙｔｉｃａｌ Ｈｏｌｄｉｎｇ Ｂ．Ｖ． ポリオキサゾリンおよび生物活性物質を含む薬物送達システム
SI2600850T1 (sl) * 2010-08-04 2018-12-31 Gruenenthal Gmbh Farmacevtska oblika odmerka, ki zajema 6'-fluoro-(N-metil- ali N,N- dimetil-)-4-fenil-4',9'-dihidro-3'H-spiro(cikloheksan-1,1'-pirano (3,4,B)indol)-4-amin, za zdravljenje nociceptivne bolečine
CN103110582A (zh) * 2013-03-04 2013-05-22 上海医药工业研究院 大麻酚类化合物微乳剂及其制备方法
KR20170008311A (ko) * 2014-05-29 2017-01-23 인시스 파마, 인코포레이티드 안정한 카나비노이드 제형
WO2017072774A1 (en) * 2015-10-29 2017-05-04 Solubest Ltd Pharmaceutical compositions for transmucosal delivery
EP3272340A1 (en) * 2016-07-22 2018-01-24 Capsugel Belgium NV Acid resistant capsules
GB2569961B (en) * 2018-01-03 2021-12-22 Gw Res Ltd Pharmaceutical

Also Published As

Publication number Publication date
BR112020013446A2 (pt) 2020-12-01
IL275703B1 (en) 2024-02-01
US20210059949A1 (en) 2021-03-04
CN111757729A (zh) 2020-10-09
GB201800073D0 (en) 2018-02-14
IL275703A (en) 2020-08-31
WO2019135076A1 (en) 2019-07-11
AU2019205118A1 (en) 2020-07-23
JP2021509667A (ja) 2021-04-01
EP3735230A1 (en) 2020-11-11
RU2020125295A3 (ru) 2022-02-03
CA3087125A1 (en) 2019-07-11
GB2572125B (en) 2021-01-13
MX2020006957A (es) 2020-09-09
CN111757729B (zh) 2023-08-08
KR20200106169A (ko) 2020-09-11
GB2572125A (en) 2019-09-25
JP7404242B2 (ja) 2023-12-25

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2020125295A (ru) Состав с модифицированным высвобождением, содержащий каннабиноид
RU2020125284A (ru) Фармацевтический препарат
IL275704B1 (en) Pharmaceutical formulation for oral administration containing cannabinoids and poloxamer
Ling et al. Tocotrienol as a potential anticancer agent
CA3028580C (en) Cannabinoid formulations
CA2589993C (en) Room-temperature stable dronabinol formulations
RU2018107713A (ru) Композиции на основе флавоноидов и способы применения
Abdel-Salam et al. Effects of Cannabis sativa extract on haloperidol-induced catalepsy and oxidative stress in the mice
Mamouni et al. A novel flavonoid composition targets androgen receptor signaling and inhibits prostate cancer growth in preclinical models
EP3009131A1 (en) Agents for treating multiple myeloma
WO2019190608A1 (en) Method and composition for treating cns disorders
Barry et al. Pharmacological potential of small molecules for treating corneal neovascularization
Liu et al. The phytochemical potential for brain disease therapy and the possible nanodelivery solutions for brain access
Singh et al. Emerging Therapeutic Potential of Cannabidiol (CBD) in Neurological Disorders: A Comprehensive Review
Sharma et al. Role of phytoconstituents as PPAR agonists: implications for neurodegenerative disorders
Liu et al. Deuteration of the farnesyl terminal methyl groups of δ-tocotrienol and its effects on the metabolic stability and ability of inducing G-CSF production
da Silva Guimarães et al. 4-nerolidylcatechol (4-NC) and Docetaxel Synergize in Controlling Androgen-independent Prostate Cancer Cells
KR20230069080A (ko) 만성 통증을 치료하기 위한 조성물 및 방법
Gupta et al. Cannabis sativa in Phytotherapy: Reappraisal of Therapeutic Potential and Regulatory Aspects
Talebi et al. Therapeutic potentials of cannabidiol: Focus on the Nrf2 signaling pathway
Arévalo-Martín et al. 3.“Comparison of acute oral toxicity of cannabinoids in rats, dogs and monkeys”
Sharma et al. Endocannabinoid Systetm: Neuropharmacological Implications
Ekhtiar et al. Biological effects of Calendula officinalis flower extracts on the prevention of the radiotoxicity effects in Vivo
US20210008004A1 (en) Cannabinoid formulations and methods including the antioxidant c60