RU2020113283A

RU2020113283A - Адъюванты на масляной основе

Info

Publication number: RU2020113283A
Application number: RU2020113283A
Authority: RU
Inventors: Пол Джозеф ДОМИНОВСКИ; Лорен ВИЛЬМЕС; Денис Л. ФОСС; Каори МОР; Гильермо ГАЛЛО; Джон Морган ХАРДХАМ; Ричард Ли КРЕБС; Сандра Энн Мари ЛАЙТЛИ; Суман МАХАН; Сангита МЕДИРАТТА; Дункан МВАНГИ; Шарат К. РАЙ; Сара А. СЭЛМОН; Шаунак ВОРА; Майкл Кристофер ФОНТЭЙН; Дэвид Джордж Эмсли СМИТ; Джули Лидиа ФИТЦПАТРИК; Уильям ДОНАЧИ; Анита Дорота ЯГЛАРЖ
Original assignee: Зоэтис Сервисиз Ллс
Priority date: 2014-09-19
Filing date: 2014-09-19
Publication date: 2020-05-13

Claims

1. Вакцинная композиция, содержащая эффективное количество антигена и адъювантную композицию, содержащую масляную фазу и водную фазу, причем масляная фаза составляет не менее 36% вакцинной композиции об./об., при этом указанная вакцинная композиция представляет собой эмульсию вода-в-масле и содержит иммуностимулирующий олигонуклеотид и монофосфорильный липид A (MPL-A) или его аналог, где при этом антиген выбирают из группы, состоящей из вирусов, бактерий, паразитов, антигенов на основе нуклеиновой кислоты, полинуклеотидов, протеинового экстракта, клеток, тканей, полисахаридов, гликопротеинов, углеводов, жирных кислот, тейхоевой кислоты, пептидогликанов, липидов и их комбинации.

2. Вакцинная композиция по п. 1, в которой

иммуностимулирующий олигонуклеотид представляет собой CpG или олигорибонуклеотид; и

в которой адъювантная композиция дополнительно содержит поликатионный носитель, выбранный из группы, состоящей из декстрана, декстрана DEAE (и его производных), ПЭГов, гуаровых смол, производных хитозана, производных полицеллюлозы, таких как гидроксиэтилцеллюлоза (HEC), полиэтиленимина, полиаминов; и необязательно

четвертичный амин, выбранный из группы, состоящей из DDA и авридина.

3. Вакцинная композиция по п. 1, в которой адъювантная композиция содержит гликолипид, соответствующий формуле I

в которой, R¹ и R² независимо являются водородом или насыщенным алкильным радикалом, который имеет до 20 атомов углерода; X является -CH₂-, -O- или -NH-; R² является водородом или насыщенным или ненасыщенным алкильным радикалом, который имеет до 20 атомов углерода; R³, R⁴ и R⁵ независимо являются водородом, -SO₄ ^2-, -PO₄ ^2-, -COC_1-10 алкилом; R⁶ является L-аланином, L-альфа-аминобутилом, L-аргинилом, L-аспаргинилом, L-аспартилом, L-цистеинилом, L-глутамилом, L-глицилом, L-гистидилом, L-гидроксипропилом, L-изолейцилом, L-лейцилом, L-лизилом, L-метионилом, L-орнитилом, L-фенилаланилом, L-пролилом, L-серилом, L-треонилом, L-тирозилом, L-триптофанилом, и L-валилом или их D-изомерами.

4. Вакцинная композиция по п. 3, в которой гликолипид, соответствующий формуле I, представляет собой N-(2-дезокси-2-L-лейциламино-β-D-глюкопиранозил)-N-октадецилдодеканоиламид или его соль.

5. Вакцинная композиция по п. 1, дополнительно содержащая, по меньшей мере, один из стерина и поли I:C.

6. Вакцинная композиция по п. 5, содержащая стерин и дополнительно содержащая сапонин.

7. Вакцинная композиция по п. 3, дополнительно содержащая поли I:C, и дополнительно содержащая, по меньшей мере, один четвертичный амин.

8. Вакцинная композиция по п. 1, содержащая источник алюминия, который представляет собой гель гидроксида алюминия.

9. Вакцинная композиция по п. 1, в которой масляная фаза составляет больше 45% композиции об./об., и при этом адъювантная композиция представляет собой эмульсию вода-в-масле.

10. Вакцинная композиция по п. 1, которой масляная фаза составляет больше 50% об./об. композиции.

11. Вакцинная композиция, содержащая антиген Rhipicephalus microplus и адъювант, где указанный адъювант выбирают из группы, состоящей из

a) водного адъюванта, содержащего иммуностимулирующий олигонуклеотид, сапонин, стерин, четвертичный амин, полиакриловый полимер и гликолипид; и

b) адъюванта на масляной основе, содержащего масляную фазу, присутствующую в количестве, по меньшей мере, 36% об./об. от вакцинной композиции, и содержащего иммуностимулирующий олигонуклеотид и поликатионный носитель.

12. Вакцинная композиция по п. 11, в которой масляная фаза присутствует в количестве, по меньшей мере, 50% об./об. от вакцинной композиции.

13. Вакцинная композиция по п. 11 или 12, в которой сапонин представляет собой Quil A, стерин представляет собой холестерин, гликолипид представляет собой N-(2-дезокси-2-L-лейциламино-β-D-глюкопиранозил)-N-октадецилдодеканоиламид или его соль, и иммуностимулирующий олигонуклеотид представляет собой CpG.

14. Вакцинная композиция по какому-либо одному из пп. 11 или 12, в которой поликатионный носитель представляет собой декстран DEAE, и иммуностимулирующий олигонуклеотид представляет собой CpG.

15. Вакцинная композиция по какому-либо одному из пп. 13 или 14, в которой антиген представляет собой белок Bm86.

16. Применение вакцинной композиции по какому-либо одному из пп. 11 – 15 для лечения или предупреждения инфекции, вызванной Rhipicephalus microplus.