RU2020101295A - Способ получения объединенного лизата тромбоцитов человека, объединенный лизат тромбоцитов человека и его применение для лечения неврологических нарушений - Google Patents
Способ получения объединенного лизата тромбоцитов человека, объединенный лизат тромбоцитов человека и его применение для лечения неврологических нарушений Download PDFInfo
- Publication number
- RU2020101295A RU2020101295A RU2020101295A RU2020101295A RU2020101295A RU 2020101295 A RU2020101295 A RU 2020101295A RU 2020101295 A RU2020101295 A RU 2020101295A RU 2020101295 A RU2020101295 A RU 2020101295A RU 2020101295 A RU2020101295 A RU 2020101295A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- heat
- human platelet
- platelet lysate
- treatment
- treated
- Prior art date
Links
- 239000006166 lysate Substances 0.000 title claims 23
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims 12
- 238000011282 treatment Methods 0.000 title claims 9
- 208000012902 Nervous system disease Diseases 0.000 title claims 5
- 208000025966 Neurological disease Diseases 0.000 title claims 4
- 241000700605 Viruses Species 0.000 claims 4
- 208000024827 Alzheimer disease Diseases 0.000 claims 3
- 102000008946 Fibrinogen Human genes 0.000 claims 3
- 108010049003 Fibrinogen Proteins 0.000 claims 3
- 208000018737 Parkinson disease Diseases 0.000 claims 3
- 206010064930 age-related macular degeneration Diseases 0.000 claims 3
- 206010002026 amyotrophic lateral sclerosis Diseases 0.000 claims 3
- 229940012952 fibrinogen Drugs 0.000 claims 3
- 208000002780 macular degeneration Diseases 0.000 claims 3
- 208000015122 neurodegenerative disease Diseases 0.000 claims 3
- 239000003634 thrombocyte concentrate Substances 0.000 claims 3
- 201000011240 Frontotemporal dementia Diseases 0.000 claims 2
- 208000023105 Huntington disease Diseases 0.000 claims 2
- 208000029028 brain injury Diseases 0.000 claims 2
- 239000003599 detergent Substances 0.000 claims 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims 2
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 claims 2
- 230000002779 inactivation Effects 0.000 claims 2
- 238000000185 intracerebroventricular administration Methods 0.000 claims 2
- 201000006417 multiple sclerosis Diseases 0.000 claims 2
- WWZKQHOCKIZLMA-UHFFFAOYSA-N octanoic acid Chemical compound CCCCCCCC(O)=O WWZKQHOCKIZLMA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 238000010025 steaming Methods 0.000 claims 2
- 239000005635 Caprylic acid (CAS 124-07-2) Substances 0.000 claims 1
- 206010021143 Hypoxia Diseases 0.000 claims 1
- 208000009829 Lewy Body Disease Diseases 0.000 claims 1
- 201000002832 Lewy body dementia Diseases 0.000 claims 1
- 208000029726 Neurodevelopmental disease Diseases 0.000 claims 1
- 208000036110 Neuroinflammatory disease Diseases 0.000 claims 1
- 208000018642 Semantic dementia Diseases 0.000 claims 1
- 208000030886 Traumatic Brain injury Diseases 0.000 claims 1
- 201000004810 Vascular dementia Diseases 0.000 claims 1
- 238000010306 acid treatment Methods 0.000 claims 1
- 230000004913 activation Effects 0.000 claims 1
- 230000006931 brain damage Effects 0.000 claims 1
- 231100000874 brain damage Toxicity 0.000 claims 1
- 238000005119 centrifugation Methods 0.000 claims 1
- 230000015271 coagulation Effects 0.000 claims 1
- 238000005345 coagulation Methods 0.000 claims 1
- 230000009089 cytolysis Effects 0.000 claims 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims 1
- 238000001914 filtration Methods 0.000 claims 1
- 230000007954 hypoxia Effects 0.000 claims 1
- 230000000415 inactivating effect Effects 0.000 claims 1
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 claims 1
- 238000007913 intrathecal administration Methods 0.000 claims 1
- 210000003140 lateral ventricle Anatomy 0.000 claims 1
- 210000000265 leukocyte Anatomy 0.000 claims 1
- 238000001728 nano-filtration Methods 0.000 claims 1
- 208000017376 neurovascular disease Diseases 0.000 claims 1
- 229960002446 octanoic acid Drugs 0.000 claims 1
- 238000009928 pasteurization Methods 0.000 claims 1
- 244000052769 pathogen Species 0.000 claims 1
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 claims 1
- 238000000746 purification Methods 0.000 claims 1
- 210000000211 third ventricle Anatomy 0.000 claims 1
- 230000009529 traumatic brain injury Effects 0.000 claims 1
- 230000003612 virological effect Effects 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/12—Materials from mammals; Compositions comprising non-specified tissues or cells; Compositions comprising non-embryonic stem cells; Genetically modified cells
- A61K35/14—Blood; Artificial blood
- A61K35/19—Platelets; Megacaryocytes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0085—Brain, e.g. brain implants; Spinal cord
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/28—Drugs for disorders of the nervous system for treating neurodegenerative disorders of the central nervous system, e.g. nootropic agents, cognition enhancers, drugs for treating Alzheimer's disease or other forms of dementia
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N5/00—Undifferentiated human, animal or plant cells, e.g. cell lines; Tissues; Cultivation or maintenance thereof; Culture media therefor
- C12N5/06—Animal cells or tissues; Human cells or tissues
- C12N5/0602—Vertebrate cells
- C12N5/0634—Cells from the blood or the immune system
- C12N5/0644—Platelets; Megakaryocytes
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Hematology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Zoology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Neurology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Immunology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Wood Science & Technology (AREA)
- Virology (AREA)
- Developmental Biology & Embryology (AREA)
- Hospice & Palliative Care (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Psychiatry (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- General Engineering & Computer Science (AREA)
- Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
- Psychology (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
- Nitrogen And Oxygen Or Sulfur-Condensed Heterocyclic Ring Systems (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
Claims (25)
1. Способ получения подвергнутого тепловой обработке объединенного лизата тромбоцитов человека, включающий следующие стадии:
(а) обеспечение объединенного лизата тромбоцитов человека (pHPL);
(b) тепловая обработка объединенного лизата тромбоцитов человека при температуре от 50°С до 70°С в течение от 20 до 40 минут;
(с) очистка подвергнутого тепловой обработке объединенного лизата тромбоцитов человека со стадии (b).
2. Способ по п.1, в котором очистку на стадии (с) проводят центрифугированием или фильтрацией.
3. Способ по п.1 или 2, дополнительно включающий после стадии (b) стадию инактивации вирусов или удаления вирусов.
4. Способ по п.3, в котором стадию вирусной инактивации или удаления вирусов выполняют путем сольвент-детергентной обработки (С/Д обработки), обработки только детергентом, пастеризации, обработки паром или пропаривания, обработки низким pH, обработки каприловой кислотой, и нанофильтрации.
5. Способ по пп.1-4, дополнительно включающий перед стадией (b) тепловой обработки стадию обработки, индуцирующей активацию каскада коагуляции.
6. Способ по пп.1-5, в котором объединенный лизат тромбоцитов человека получают по меньшей мере из двух разных лизатов тромбоцитов, собранных от разных доноров.
7. Способ по п.6, в котором объединенный лизат тромбоцитов человека получают по меньшей мере из 5, по меньшей мере из 10, по меньшей мере из 20, по меньшей мере из 30, по меньшей мере из 40, по меньшей мере из 50, по меньшей мере из 100, по меньшей мере из 140, по меньшей мере из 180, по меньшей мере из 200 или по меньшей мере из 240 различных лизатов тромбоцитов, собранных от разных доноров.
8. Способ по пп.1-7, в котором объединенный лизат тромбоцитов человека (pHPL), полученный на стадии (а), получают способом, включающим следующие стадии:
(iv) обеспечение концентратов тромбоцитов;
(v) лизис по отдельности каждого концентрата тромбоцитов со стадии (i); и
(vi) смешивание лизатов, полученных на стадии (ii), для получения объединенного лизата тромбоцитов человека.
9. Способ по п.2, в котором концентрат тромбоцитов, обеспеченный на стадии (i), подвергают обработке, истощающей лейкоциты и/или обработке с инактивацией вирусов/патогенов.
10. Подвергнутый тепловой обработке лизат тромбоцитов человека, имеющий содержание фибриногена менее 5 мас.%, предпочтительно менее 3 мас.%, и более предпочтительно менее 1 мас.% от содержания фибриногена в необработанном pHPL, и имеющий содержание фибриногена менее 50 нг/мл, предпочтительно менее 30 нг/мл и более предпочтительно менее 15 нг/мл.
11. Подвергнутый тепловой обработке лизат тромбоцитов человека по п.10, или полученный способом по любому из пп.1-9 для применения в качестве лекарственного средства.
12. Подвергнутый тепловой обработке объединенный лизат тромбоцитов человека для применения по п.11 в лечении неврологических нарушений.
13. Подвергнутый тепловой обработке лизат тромбоцитов человека для применения по п.12, где неврологические нарушения выбраны из нейродегенеративных нарушений, нейровоспалительных нарушений, нарушений нервного развития, нейроваскулярных нарушений, и повреждений головного мозга.
14. Подвергнутый тепловой обработке лизат тромбоцитов человека для применения по п.13, где неврологическими нарушениями являются нейродегенеративные нарушения, выбранные из рассеянного склероза (РС), болезни Паркинсона (БП), болезни Хантингтона (БХ), бокового амиотрофического склероза (БАС), инсульта, возрастной макулярной дегенерации (ВМД), болезни Альцгеймера (БА), сосудистой деменции, лобно-височной деменции, семантической деменции и деменции с тельцами Леви.
15. Подвергнутый тепловой обработке лизат тромбоцитов человека для применения по п.14, где нейродегенеративные нарушения выбраны из болезни Паркинсона, бокового амиотрофического склероза, возрастной макулярной дегенерации и болезни Альцгеймера.
16. Подвергнутый тепловой обработке лизат тромбоцитов человека для применения по п.13, где неврологическим нарушением является повреждение головного мозга, выбранное из гипоксии или черепно-мозговой травмы.
17. Подвергнутый тепловой обработке лизат тромбоцитов человека для применения по любому из пп.11-16, где pHPL вводят интратекальным, интраокулярным, интраназальным или интрацеребровентрикулярным путем.
18. Подвергнутый тепловой обработке объединенный лизат тромбоцитов человека для применения по п.17, где pHPL вводят интрацеребровентрикулярным путем, более конкретно, в правый боковой желудочек, предпочтительно поблизости от межжелудочкового отверстия, и более предпочтительно в третий желудочек.
19. Подвергнутый тепловой обработке лизат тромбоцитов человека для применения по п.18, где указанный pHPL адаптирован для введения с помощью программируемого лекарственного насоса.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP17305739 | 2017-06-16 | ||
| EP17305739.9 | 2017-06-16 | ||
| PCT/EP2018/066020 WO2018229278A1 (en) | 2017-06-16 | 2018-06-15 | Process for preparing a pooled human platelet lysate, pooled human platelet lysate and its use for treating neurological disorders |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2020101295A true RU2020101295A (ru) | 2021-07-16 |
| RU2020101295A3 RU2020101295A3 (ru) | 2022-02-24 |
| RU2802440C2 RU2802440C2 (ru) | 2023-08-29 |
Family
ID=
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CA3067294A1 (en) | 2018-12-20 |
| ES2955282T3 (es) | 2023-11-29 |
| EP3638263C0 (en) | 2023-08-23 |
| AU2018284011B2 (en) | 2024-05-30 |
| IL271436B1 (en) | 2023-10-01 |
| JP7370870B2 (ja) | 2023-10-30 |
| BR112019026846A2 (pt) | 2020-06-30 |
| WO2018229278A1 (en) | 2018-12-20 |
| CN110891582A (zh) | 2020-03-17 |
| JP2020523398A (ja) | 2020-08-06 |
| US11744863B2 (en) | 2023-09-05 |
| EP3638263A1 (en) | 2020-04-22 |
| RU2020101295A3 (ru) | 2022-02-24 |
| US20200113942A1 (en) | 2020-04-16 |
| IL271436A (en) | 2020-01-30 |
| EP3638263B1 (en) | 2023-08-23 |
| AU2018284011A1 (en) | 2020-01-16 |
| IL271436B2 (en) | 2024-02-01 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP2020523398A5 (ru) | ||
| JP7370870B2 (ja) | プールヒト血小板溶解物を調製するための方法、プールヒト血小板溶解物、及び神経障害を処置するためのその使用 | |
| EP2459248B1 (en) | A novel method for microbial depletion in human blood and blood products using antimicrobial photodynamic therapy | |
| WO2007035957A3 (en) | Methods for treating viral infections using polyamine analogs | |
| EP0990444A3 (en) | Septicemia prevention and treatment system | |
| BR112014011780A2 (pt) | dispositivo para filtração, secagem e armazenamento de sólidos a partir de uma suspensão | |
| JP2019528740A5 (ru) | ||
| RU2020112898A (ru) | Способ получения фракции лизата тромбоцитов, фракция лизата тромбоцитов и ее применение для лечения расстройств центральной нервной системы | |
| WO2018020285A3 (en) | Flow capture device and method for removing cells from blood | |
| BR112015007674A2 (pt) | processo aperfeiçoado para purificar lactoferrina de leite e produtos do mesmo | |
| WO2020142740A8 (en) | Treatment of sjogren's disease with nuclease fusion proteins | |
| EA202090103A1 (ru) | Лечение гепатоцеллюлярной карциномы, которая характеризуется вирусной инфекцией гепатита b | |
| Honoré et al. | Colistin dosing for treatment of multidrug-resistant Pseudomonas in critically ill patients-please, be adequate! | |
| RU2428994C1 (ru) | Лейкотромбоцитарная масса и препарат на ее основе | |
| RU2018132668A (ru) | Способ получения вирусбезопасного раствора иммуноглобулина g человека для внутримышечного введения | |
| RU2015116931A (ru) | Усовершенствованный способ очистки факторов роста молока и их продукты | |
| RU2487725C1 (ru) | Способ получения концентрированного иммуноглобулинового препарата для подкожного введения | |
| KR20170035947A (ko) | 면역글로불린 g (igg)의 개선된 제조 방법 | |
| Balde et al. | Trial of the new antivenin serum INSERP® PANAFRICAIN in the Republic of Guinea for the treatment of patients bitten by venomous snakes | |
| RU2678431C1 (ru) | Способ получения вакцины клещевого энцефалита | |
| CN105395610A (zh) | 一种治疗鼻炎的制剂及其生产方法 | |
| RU2648468C1 (ru) | Мембранный способ получения лекарственного средства на основе пептидов тимуса телят | |
| Hazelton | Lab-free immune therapy developed | |
| LI et al. | Clinical Efficacy of Levodopa Combined Comprehensive Therapy in the Treatment of Children with Ametropic Amblyopia | |
| CN109200112A (zh) | 一种治疗中风的中药 |