RU2020100880A - Способ лечения иммунной тромбоцитопении - Google Patents

Способ лечения иммунной тромбоцитопении Download PDF

Info

Publication number
RU2020100880A
RU2020100880A RU2020100880A RU2020100880A RU2020100880A RU 2020100880 A RU2020100880 A RU 2020100880A RU 2020100880 A RU2020100880 A RU 2020100880A RU 2020100880 A RU2020100880 A RU 2020100880A RU 2020100880 A RU2020100880 A RU 2020100880A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
binding fragment
antibody
fcrn antibody
use according
fcrn
Prior art date
Application number
RU2020100880A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2020100880A3 (ru
Inventor
Росио Льедо-Гарсия
Грант Лэнгдон
Клаус Петер Кисслинг
Роуз Гюнтер Снайпс
Уте Массов
Original Assignee
Юсб Биофарма Срл
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from GBGB1709554.8A external-priority patent/GB201709554D0/en
Priority claimed from GBGB1718589.3A external-priority patent/GB201718589D0/en
Application filed by Юсб Биофарма Срл filed Critical Юсб Биофарма Срл
Publication of RU2020100880A publication Critical patent/RU2020100880A/ru
Publication of RU2020100880A3 publication Critical patent/RU2020100880A3/ru

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/2803Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the immunoglobulin superfamily
    • C07K16/283Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the immunoglobulin superfamily against Fc-receptors, e.g. CD16, CD32, CD64
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39533Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
    • A61K39/3955Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against proteinaceous materials, e.g. enzymes, hormones, lymphokines
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • A61P7/02Antithrombotic agents; Anticoagulants; Platelet aggregation inhibitors
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • A61P7/04Antihaemorrhagics; Procoagulants; Haemostatic agents; Antifibrinolytic agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/505Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/545Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the dose, timing or administration schedule
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/20Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
    • C07K2317/21Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin from primates, e.g. man
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/20Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
    • C07K2317/24Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin containing regions, domains or residues from different species, e.g. chimeric, humanized or veneered
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/50Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments
    • C07K2317/55Fab or Fab'
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/50Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments
    • C07K2317/56Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments variable (Fv) region, i.e. VH and/or VL
    • C07K2317/565Complementarity determining region [CDR]
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/60Immunoglobulins specific features characterized by non-natural combinations of immunoglobulin fragments
    • C07K2317/62Immunoglobulins specific features characterized by non-natural combinations of immunoglobulin fragments comprising only variable region components
    • C07K2317/624Disulfide-stabilized antibody (dsFv)
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/90Immunoglobulins specific features characterized by (pharmaco)kinetic aspects or by stability of the immunoglobulin
    • C07K2317/92Affinity (KD), association rate (Ka), dissociation rate (Kd) or EC50 value

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Claims (38)

1. Способ лечения или профилактики иммунной (идиопатической) тромбоцитопенической пурпуры (ITP) у человека, включающий введение человеку от 1 до 5 доз анти-FcRn антитела или его антигенсвязывающего фрагмента в течение периода лечения от 1 до 12 недель, где суммарная доза во время лечения находится в диапазоне от 1 до 30 мг на кг.
2. Анти-FcRn антитело или его связывающий фрагмент для применения при лечении или профилактике иммунной (идиопатической) тромбоцитопенической пурпуры (ITP) у человека, включающем введение человеку от 1 до 5 доз антитела или антигенсвязывающего фрагмента в течение периода лечения от 1 до 12 недель, где суммарная доза во время лечения находится в диапазоне от 1 до 30 мг на кг.
3. Применение анти-FcRn антитела или его антигенсвязывающего фрагмента для производства лекарственного средства для лечения или профилактики иммунной (идиопатической) тромбоцитопенической пурпуры (ITP), включающего введение от 1 до 5 доз антитела или антигенсвязывающего фрагмента в течение периода лечения от 1 до 12 недель, где суммарная доза во время лечения находится в диапазоне от 1 до 30 мг на кг.
4. Способ, анти-FcRn антитело или его антигенсвязывающий фрагмент или применение по любому из пп. 1-3, где антитело или его связывающий фрагмент содержит:
а. тяжелую цепь или фрагмент тяжелой цепи, имеющий вариабельную область, где указанная вариабельная область содержит три CDR, имеющие последовательности, приведенные в SEQ ID NO: 1 для CDR H1, SEQ ID NO: 2 для CDR H2 и SEQ ID NO: 3 для CDR H3, и
b. легкую цепь или фрагмент легкой цепи, имеющий вариабельную область, где указанная вариабельная область содержит три CDR, имеющие последовательности, приведенные в SEQ ID NO: 4 для CDR L1, SEQ ID NO: 5 для CDR L2 и SEQ ID NO: 6 для CDR L3.
5. Способ, анти-FcRn антитело или его связывающий фрагмент или применение по любому из пп. 1-4, где антитело или его связывающий фрагмент является гуманизированным.
6. Способ, анти-FcRn антитело или его антигенсвязывающий фрагмент или применение по любому из пп. 1-5, где анти-FcRn антитело или его связывающий фрагмент содержит тяжелую цепь, содержащую последовательность, приведенную в SEQ ID NO:29, или FcRn-специфическую последовательность, идентичную ей по меньшей мере на 80%.
7. Способ, анти-FcRn антитело или его антигенсвязывающий фрагмент или применение по любому из пп. 1-6, где анти-FcRn антитело или его связывающий фрагмент содержит легкую цепь, содержащую последовательность, приведенную в SEQ ID NO:15, или FcRn-специфическую последовательность, идентичную ей по меньшей мере на 80%.
8. Способ, анти-FcRn антитело или его антигенсвязывающий фрагмент или применение по любому из пп. 4 или 5, где анти-FcRn антитело или его связывающий фрагмент содержит последовательность вариабельного домена тяжелой цепи, имеющую последовательность, приведенную в SEQ ID NO:29, и последовательность вариабельного домена легкой цепи, содержащую последовательность, приведенную в SEQ ID NO: 15.
9. Способ, анти-FcRn антитело или его антигенсвязывающий фрагмент или применение по любому из пп. 1-8, где связывающий фрагмент антитела представляет собой фрагмент scFv, Fv, Fab или Fab’.
10. Способ, анти-FcRn антитело или его антигенсвязывающий фрагмент или применение по п. 9, где анти-FcRn антитело или его связывающий фрагмент содержит тяжелую цепь, содержащую последовательность, приведенную в SEQ ID NO: 36, и легкую цепь, содержащую последовательность, приведенную в SEQ ID NO: 22.
11. Способ, анти-FcRn антитело или применение по любому из пп. 1-7, где антитело представляет собой полноразмерное антитело.
12. Способ, анти-FcRn антитело или применение по п. 11, где полноразмерное антитело выбирают из группы, состоящей из IgG1, IgG4 и IgG4P.
13. Способ, анти-FcRn антитело или применение по п. 11 или 12, где анти-FcRn антитело имеет тяжелую цепь, содержащую последовательность, приведенную в SEQ ID NO:72 или SEQ ID NO:87, или SEQ ID NO:43, и легкую цепь, содержащую последовательность, приведенную в SEQ ID NO:22.
14. Способ, анти-FcRn антитело или применение по пп. 11, 12 или 13, где анти-FcRn антитело представляет собой UCB7665 (розаноликсизумаб).
15. Способ, анти-FcRn антитело или его антигенсвязывающий фрагмент или применение по любому из пп. 1-8, где антитело или его связывающий фрагмент представляет собой Fab-dsFv, имеющий тяжелую цепь, содержащую последовательность, приведенную в SEQ ID NO: 50, и легкую цепь, содержащую последовательность, приведенную в SEQ ID NO: 46 или SEQ ID NO: 78.
16. Способ, анти-FcRn антитело или его антигенсвязывающий фрагмент или применение по любому из пп. 1-15, имеющее сродство связывания с человеческим FcRn, составляющее 100 пМ или менее.
17. Способ, анти-FcRn антитело или его антигенсвязывающий фрагмент или применение по п. 16, где сродство связывания с человеческим FcRn составляет 100 пМ или менее, измеренное при рН 6 или при рН 7,4.
18. Способ, анти-FcRn антитело или его антигенсвязывающий фрагмент или применение по любому из пп. 1-17, где антитело или его связывающий фрагмент представлены в виде фармацевтической композиции, содержащей один или более фармацевтически приемлемых наполнителей, разбавителей или носителей.
19. Способ, анти-FcRn антитело или его антигенсвязывающий фрагмент или применение по п. 18, где фармацевтическая композиция дополнительно содержит один или более других активных агентов.
20. Способ, анти-FcRn антитело или его антигенсвязывающий фрагмент или применение по любому из пп. 1-19, где лечение представляет собой период длительностью 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 или 8 недель.
21. Способ, анти-FcRn антитело или его антигенсвязывающий фрагмент или применение по п. 20, где лечение представляет собой период длительностью 1, 2, 3, 4 или 5 недель.
22. Способ, анти-FcRn антитело или его антигенсвязывающий фрагмент или применение по любому из пп. 1-21, где вводят 1, 2, 3, 4 или 5 доз антитела или связывающего фрагмента, и каждая доза составляет от 4 мг/кг до 30 мг/кг.
23. Способ, анти-FcRn антитело или его антигенсвязывающий фрагмент или применение по п. 22, где каждая доза составляет 4 мг/кг, например, вводимая в виде пяти отдельных доз, в частности, в течение периода лечения, составляющего пять недель, в частности пять последовательных недель.
24. Способ, анти-FcRn антитело или его антигенсвязывающий фрагмент или применение по п. 22, где каждая доза составляет 7 мг/кг, например, вводимая в виде трех отдельных доз, в частности, в течение периода лечения, составляющего три недели, в частности три последовательные недели.
25. Способ, анти-FcRn антитело или его антигенсвязывающий фрагмент или применение по п. 22, где каждая доза составляет 10 мг/кг, например, вводимая в виде двух отдельных доз, в частности, в течение периода лечения, составляющего две недели, в частности две последовательные недели.
26. Способ, анти-FcRn антитело или его антигенсвязывающий фрагмент или применение по п. 22, где вводят одну дозу.
27. Способ, анти-FcRn антитело или его антигенсвязывающий фрагмент или применение по п. 26, где доза составляет 15 мг/кг.
28. Способ, анти-FcRn антитело или его антигенсвязывающий фрагмент или применение по п. 26, где доза составляет 20 мг/кг.
29. Способ, анти-FcRn антитело или его антигенсвязывающий фрагмент или применение по п. 26, где доза составляет 25 мг/кг.
30. Способ, анти-FcRn антитело или его антигенсвязывающий фрагмент или применение по п. 26, где доза составляет 30 мг/кг.
31. Способ, анти-FcRn антитело или его антигенсвязывающий фрагмент или применение по любому из пп. 1-30, где суммарную дозу выбирают из 10, 15, 20, 21, 25 и 30 мг/кг.
32. Способ, анти-FcRn антитело или его антигенсвязывающий фрагмент или применение по любому из пп. 1-31, где анти-FcRn антитело или его связывающий фрагмент вводят подкожно или внутривенно.
33. Способ, анти-FcRn антитело или его антигенсвязывающий фрагмент или применение по любому из пп. 1-32, где анти-FcRn антитело или его связывающий фрагмент блокирует связывание человеческого IgG с человеческим FcRn.
34. Способ, анти-FcRn антитело или его антигенсвязывающий фрагмент или применение по любому из пп. 1-33, где анти-FcRn антитело или его связывающий фрагмент не связывается с β2 микроглобулином.
35. Способ, анти-FcRn антитело или его антигенсвязывающий фрагмент или применение по любому из пп. 1-34, где способ дополнительно включает введение одной или более дополнительных доз, которые меньше начальной дозы.
36. Способ, анти-FcRn антитело или его антигенсвязывающий фрагмент или применение по любому из пп. 1-34, где анти-FcRn антитело или его антигенсвязывающий фрагмент связывается с эпитопом человеческого FcRn, который содержит по меньшей мере одну аминокислоту, выбранную из группы, состоящей из остатков V105, P106, T107, A108 и K109 SEQ ID NO:94, и по меньшей мере один остаток, например, по меньшей мере 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 остатков, выбранных из группы, состоящей из P100, E115, E116, F117, M118, N119, F120, D121, L122, K123, Q124, G128, G129, D130, W131, P132 и E133 SEQ ID NO:94.
RU2020100880A 2017-06-15 2018-06-15 Способ лечения иммунной тромбоцитопении RU2020100880A (ru)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GB1709554.8 2017-06-15
GBGB1709554.8A GB201709554D0 (en) 2017-06-15 2017-06-15 Method of treatment
GBGB1718589.3A GB201718589D0 (en) 2017-11-10 2017-11-10 Method of treatment
GB1718589.3 2017-11-10
PCT/EP2018/065947 WO2018229249A1 (en) 2017-06-15 2018-06-15 Method for the treatment of immune thrombocytopenia

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2020100880A true RU2020100880A (ru) 2021-07-15
RU2020100880A3 RU2020100880A3 (ru) 2021-11-10

Family

ID=62684788

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2020100880A RU2020100880A (ru) 2017-06-15 2018-06-15 Способ лечения иммунной тромбоцитопении

Country Status (16)

Country Link
US (1) US20200140548A1 (ru)
EP (1) EP3638305A1 (ru)
JP (1) JP2020523419A (ru)
KR (1) KR20200018643A (ru)
CN (1) CN110785186A (ru)
AU (1) AU2018285577A1 (ru)
BR (1) BR112019026694A2 (ru)
CA (1) CA3066298A1 (ru)
CL (1) CL2019003673A1 (ru)
CO (1) CO2019014525A2 (ru)
IL (1) IL271248A (ru)
MA (1) MA49378A (ru)
MX (1) MX2019015065A (ru)
RU (1) RU2020100880A (ru)
SG (1) SG11201911832PA (ru)
WO (1) WO2018229249A1 (ru)

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2007087289A2 (en) * 2006-01-25 2007-08-02 The Research Foundation Of State University Of New York Anti-fcrn antibodies for treatement of auto/allo immune conditions
CN104479017A (zh) * 2008-04-25 2015-04-01 戴埃克斯有限公司 针对fcrn的抗体及其用途
GB201208370D0 (en) * 2012-05-14 2012-06-27 Ucb Pharma Sa Antibodies
CN111138540B (zh) * 2014-04-30 2023-07-25 韩诺生物制药株式会社 治疗自身免疫疾病的结合fcrn的抗体
RS64768B1 (sr) * 2015-01-30 2023-11-30 Momenta Pharmaceuticals Inc Fcrn antitela i načini njihove upotrebe
GB201508180D0 (en) * 2015-05-13 2015-06-24 Ucb Biopharma Sprl Antibodies

Also Published As

Publication number Publication date
CA3066298A1 (en) 2018-12-20
CO2019014525A2 (es) 2020-04-24
RU2020100880A3 (ru) 2021-11-10
MA49378A (fr) 2020-04-22
CN110785186A (zh) 2020-02-11
KR20200018643A (ko) 2020-02-19
WO2018229249A1 (en) 2018-12-20
US20200140548A1 (en) 2020-05-07
AU2018285577A1 (en) 2020-01-30
IL271248A (en) 2020-01-30
SG11201911832PA (en) 2020-01-30
JP2020523419A (ja) 2020-08-06
MX2019015065A (es) 2020-08-03
BR112019026694A2 (pt) 2020-06-23
CL2019003673A1 (es) 2020-07-17
EP3638305A1 (en) 2020-04-22

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2008149918A (ru) Антитела к nkg2a и их применения
JP2019122405A5 (ru)
RU2017102514A (ru) Гуманизированные анти-тау-антитела
JP2021191763A5 (ru)
JP2020503260A5 (ru)
RU2019141289A (ru) АНТИ-SIRPα АНТИТЕЛА
RU2017114341A (ru) Антитела к pd-l1, связывающие pd-l1 собаки
JP2017534577A5 (ru)
HRP20231134T1 (hr) Humanizirana i afinitetno zrela protutijela na fcrh5 i postupci za uporabu
HRP20221083T1 (hr) Kombinirana terapija bispecifičnom antigen vezujućom molekulom koja aktivira t stanice i antagonistom vezivanja osi pd-1
JP2018512379A5 (ru)
RU2016137110A (ru) Антитела к компоненту комплемента с5
RU2020111211A (ru) Способы лечения состояний, ассоциированных с masp-2-зависимой активацией комплемента
JP2018527903A5 (ru)
RU2020124153A (ru) Гуманизированные антитела к cd19 человека и способы их применения
JP2018513149A5 (ru)
RU2016100892A (ru) Антитела против tweakr и их применение
JP2013198490A5 (ru)
JP2017501157A5 (ru)
RU2014150433A (ru) Улучшенные антитела антагонисты против gdf-8 и их применения
RU2014143784A (ru) Фармацевтическая композиция для лечения и/или предотвращения рака желчного пузыря
JP2014529610A5 (ru)
RU2013125457A (ru) Комбинация антител против с-мет
RU2014143785A (ru) Фармацевтическая композиция для лечения и/или предотвращения рака печени
JP2016503067A5 (ru)