RU2019105215A - Текучее гемостатическое средство - Google Patents

Claims (51)

1. Набор для приготовления текучего гемостатического средства, включающий:

гемостатический порошок, имеющий композицию, включающую:

несшитый коллаген фибриллярного типа, имеющий содержание волокнистого коллагена и/или фибриллярного коллагена по меньшей мере 70 мас. % относительно общей массы коллагена;

по меньшей мере один моносахарид; и

по меньшей мере один гликозаминогликан;

солевой раствор, подлежащий смешиванию с гемостатическим порошком для образования текучего гемостатического средства.

2. Набор по п. 1, где в композиции гемостатического порошка:

коллаген содержится в количестве от 80% до 90 мас. % относительно общей массы композиции гемостатического порошка;

по меньшей мере один моносахарид содержится в количестве от 1% до 12,5 мас. % относительно общей массы композиции гемостатического порошка; и

по меньшей мере один гликозаминогликан содержится в количестве от 2% до 25 мас. % относительно общей массы композиции гемостатического порошка.

3. Набор по п. 1, где в композиции гемостатического порошка:

коллаген содержится в количестве от 80% до 90 мас. % относительно общей массы композиции гемостатического порошка;

по меньшей мере один моносахарид содержится в количестве от 2,5% до 7,5 мас. % относительно общей массы композиции гемостатического порошка; и

по меньшей мере один гликозаминогликан содержится в количестве от 5% до 12,5 мас. % относительно общей массы композиции гемостатического порошка.

4. Набор по п. 1, где в композиции гемостатического порошка:

коллаген содержится в количестве от 84% до 88 мас. % относительно общей массы композиции гемостатического порошка;

по меньшей мере один моносахарид содержится в количестве от 4% до 6 мас. % относительно общей массы композиции гемостатического порошка; и

по меньшей мере один гликозаминогликан содержится в количестве от 8% до 10 мас. % относительно общей массы композиции гемостатического порошка.

5. Набор по любому из пп. 1-4, где в композиции гемостатического порошка по меньшей мере один моносахарид является глюкозой, а по меньшей мере один гликозаминогликан является сульфатом хондроитина.

6. Набор по любому из пп. 1-5, где в композиции гемостатического порошка по меньшей мере один гликозаминогликан выбран из сульфата хондроитина, сульфата дерматана, гиалуроновой кислоты и их смесей.

7. Набор по любому из пп. 1-6, где композиция гемостатического порошка дополнительно включает по меньшей мере один коагулирующий фактор в количестве менее 0,1 мас. % относительно общей массы композиции гемостатического порошка

8. Набор по п. 7, где коагулирующий фактор представляет собой тромбин.

9. Набор по любому из пп. 1-8, где солевой раствор включает дистиллированную воду и хлорид натрия, где хлорид натрия содержится в количестве от 0,5% до 1,5 мас. % относительно общей массы солевого раствора, наиболее предпочтительно, в количестве 0,9 мас. % относительно общей массы солевого раствора.

10. Набор по любому из пп. 1-9, включающий от 1 г до 2 г гемостатического порошка и от 4 до 10 мл солевого раствора.

11. Набор по любому из пп. 1-9, где масса солевого раствора в от 2 до 10 раз больше массы гемостатического порошка и, предпочтительно, в от 4 до 5 раз больше массы гемостатического порошка.

12. Набор по любому из пп. 1-11, где гемостатический порошок заключен в дозатор, имеющий контейнерную часть, выполненную с сильфоном, и носовую часть, расположенную на контейнерной части, где носовая часть имеет отверстие для заполнения контейнерной части солевым раствором, подлежащим смешиванию с гемостатическим порошком для образования текучего гемостатического средства.

13. Набор по п. 12, где контейнерная часть имеет форму, предназначенную для ускорения гидратации гемостатического порошка солевым раствором для образования текучего гемостатического средства.

14. Набор по любому из пп. 12 или 13, где дозатор дополнительно имеет колпачок, выполненный с возможностью разъемного соединения с носовой частью, чтобы закрывать любое отверстие в/из контейнерной части.

15. Способ приготовления текучего гемостатического средства с помощью набора по любому из пп. 1 по 14, включающий стадии:

a. обеспечения гемостатического порошка в контейнере;

b. добавления определенного количества солевого раствора в контейнер, содержащий гемостатический порошок, закрытия и встряхивания указанного контейнера для ускорения гидратации гемостатического порошка с образованием текучего гемостатического средства.

16. Способ по п. 15, включающий последующую стадию с), где контейнер, содержащий текучее гемостатическое средство, оставляют стоять в течение определенного периода покоя.

17. Способ по любому из пп. 15 по 16, где на стадии b) количество солевого раствора, добавляемого в контейнер, составляет от 50% до 100% от количества солевого раствора в наборе.

18. Способ по любому из пп. 15-17, где на стадии b) количество солевого раствора, добавляемого в контейнер, составляет от 5 мл до 10 мл.

19. Способ по любому из пп. 15-17, где на стадии b) количество солевого раствора, добавляемого в контейнер, составляет 7 мл.

20. Способ по любому из пп. 15-19, где на стадии b) контейнер встряхивают в течение от 10 секунд до 30 секунд.

21. Способ по любому из пп. 15-19, где на стадии b) контейнер встряхивают в течение 20 секунд.

22. Способ по любому из пп. 16-21, где на стадии с) период покоя составляет по меньшей мере 30 секунд, предпочтительно, по меньшей мере 60 секунд и, еще более предпочтительно, по меньшей мере 90 секунд.

23. Способ по любому из пп. 16-21, где на стадии с) период покоя составляет по меньшей мере 60 секунд.

24. Способ по любому из пп. 16-21, где на стадии с) период покоя составляет по меньшей мере 90 секунд.

25. Способ по любому из пп. 16-21, где на стадии с) период покоя составляет от 30 секунд до 120 секунд.

26. Способ по п. 15, где

на стадии а) в контейнер помещают 1,65 мг гемостатического порошка;

на стадии b) количество солевого раствора, добавленного в контейнер, составляет 7 мл, и контейнер встряхивают в течение 20 секунд.

27. Набор для приготовления текучего гемостатического средства, включающий:

гемостатический порошок, имеющий композицию, включающую:

несшитый коллаген фибриллярного типа, имеющий содержание волокнистого коллагена и/или фибриллярного коллагена по меньшей мере 70 мас. % относительно общей массы коллагена;

по меньшей мере один моносахарид;

по меньшей мере один гликозаминогликан; и

по меньшей мере один коагулирующий фактор; и

чистый солевой раствор, подлежащий смешиванию с гемостатическим порошком для образования текучего гемостатического средства.