RU2018140900A

RU2018140900A - Семаглутид при сердечно-сосудистых состояниях

Info

Publication number: RU2018140900A
Application number: RU2018140900A
Authority: RU
Inventors: Олуф Кристиан Хёйбьерг ХАНСЕН
Original assignee: Ново Нордиск А/С
Priority date: 2016-04-28
Filing date: 2017-04-28
Publication date: 2020-05-28
Also published as: MA44762A; AU2017256774A1; ES2928007T3; US20190134162A1; MX2018012700A; BR112018072020A2; RU2018140900A3; KR20180135012A; CN109069589B; DK3448416T3; WO2017186896A1; JP7221694B2; SI3448416T1; CA3022535A1; EP3448416B1; RS63630B1; KR20220147712A; PL3448416T3; PH12018502274A1; HUE060040T2

Claims

1. Способ лечения диабета 2 типа, включающий введение семаглутида в терапевтически эффективном количестве субъекту, нуждающемуся в этом, при этом указанный субъект имеет клиническое подтверждение сердечно-сосудистого заболевания и/или преклиническое подтверждение сердечно-сосудистого заболевания; при этом указанный способ задерживает наступление или уменьшает число случаев серьезного нежелательного сердечно-сосудистого явления (МАСЕ).

2. Способ по п. 1, где указанный способ задерживает наступление или уменьшает число случаев нелетального инфаркта миокарда (MI), нелетального инсульта, реваскуляризации или госпитализации по причине нестабильной стенокардии.

3. Способ по любому из пп. 1-2, где семаглутид вводят в форме фармацевтической композиции, содержащей семаглутид в концентрации примерно 1-20 мг/мл и имеющей рН в диапазоне 7,0-9,0.

4. Способ по любому из пп. 1-3, где дозировка семаглутида находится в диапазоне от 0,1 до 5,0 мг.

5. Способ по любому из пп. 1-4, где семаглутид вводят один раз в неделю в количестве 0,5 или 1,0 мг.

6. Способ по любому из пп. 1-5, где указанное МАСЕ выбрано из группы, состоящей из смерти по причине сердечно-сосудистой патологии (CV смерти), нелетального MI, нелетального инсульта, реваскуляризации, госпитализации по причине сердечной недостаточности и госпитализации по причине нестабильной стенокардии, и где число случаев МАСЕ уменьшается или его наступление задерживается на величину от примерно 20% до примерно 35% по сравнению с плацебо, например, уменьшается примерно на 27% по сравнению с плацебо.

7. Способ по любому из пп. 1-6, где указанное МАСЕ выбрано из группы, состоящей из CV смерти, нелетального MI и нелетального инсульта, и где число случаев указанного МАСЕ уменьшается на величину от примерно 20% до примерно 30% по сравнению с плацебо, например, уменьшается примерно на 26% по сравнению с плацебо.

8. Способ по любому из пп. 1-7, где указанное МАСЕ представляет собой нелетальный MI, и где число случаев указанного нелетального MI уменьшается или его наступление задерживается (1) на величину от примерно 15% до примерно 35% по сравнению с плацебо или (2) примерно на 26% по сравнению с плацебо.

9. Способ по любому из пп. 1-8, где указанное МАСЕ представляет собой нелетальный инсульт, и где число случаев указанного нелетального инсульта уменьшается или его наступление задерживается (1) на величину от примерно 30% до примерно 50% по сравнению с плацебо или (2) примерно на 39% по сравнению с плацебо.

10. Способ по любому из пп. 1-9, где указанное МАСЕ представляет собой реваскуляризацию, и где число случаев указанной реваскуляризации уменьшается или ее наступление задерживается (1) на величину от примерно 30% до примерно 50% по сравнению с плацебо или (2) примерно на 38% по сравнению с плацебо.

11. Способ по любому из пп. 1-10, где указанное МАСЕ представляет собой госпитализацию по причине нестабильной стенокардии, и где число случаев указанной госпитализации по причине нестабильной стенокардии уменьшается или ее наступление задерживается (1) на величину от примерно 10% до примерно 30% по сравнению с плацебо или (2) примерно на 18% по сравнению с плацебо.

12. Способ по любому из пп. 1-11, где указанное МАСЕ представляет первое МАСЕ после начала введения семаглутида.

13. Способ по любому из пп. 1-12, где указанный субъект (1) имеет BMI (тндекс массы тела) не выше 30 кг/м² и/или (2) представляет собой мужчину.

14. Способ по любому из пп. 1-13, где указанное введение семаглутида представляет собой длительное лечение, при котором семаглутид вводят в течение по меньшей мере 18 месяцев, например, по меньшей мере 30 месяцев, и где указанный способ уменьшает число случаев или задерживает наступление реваскуляризации.