RU2018114657A

RU2018114657A - Антагонисты IL-17C для лечения и/или предупреждения атопического дерматита

Info

Publication number: RU2018114657A
Application number: RU2018114657A
Authority: RU
Inventors: Ник Эрнест Рене ВАНДЕГИНСТЕ; Региналд Кристоф Ксавир БРИС
Original assignee: МорфоСис АГ; Галапагос Нв
Priority date: 2015-10-05
Filing date: 2016-10-05
Publication date: 2019-11-07
Also published as: HK1257289A1; US10604566B2; EP3359161A1; ZA201802501B; MX2018004091A; JP2018529704A; RU2018114657A3; KR20180058806A; CA3000779A1; US20180273614A1; IL258112A; AU2016335017A1; WO2017060289A1; CN108135913A

Claims

1. Выделенное антитело или фрагмент антитела, специфические в отношении IL-17C, для применения в лечении и/или предупреждении атопического дерматита.

2. Выделенное антитело или фрагмент антитела по п. 1, где указанное антитело или фрагмент антитела блокируют связывание IL-17C с IL-17RE или связывание IL-17C с IL-17RA.

3. Выделенное антитело или фрагмент антитела по любому из пп. 1 или 2, где указанное антитело или его фрагмент специфически связываются с IL-17C человека.

4. Выделенное антитело или фрагмент антитела по любому из предыдущих пунктов, где указанное антитело или его фрагмент представляют собой моноклональное антитело.

5. Выделенное антитело или фрагмент антитела по любому из предыдущих пунктов, где указанное антитело или фрагмент антитела представляют собой антитело человека, гуманизированное или химерное антитело или фрагмент антитела.

6. Выделенное антитело или фрагмент антитела по любому из предыдущих пунктов для применения в лечении атопического дерматита у субъекта, нуждающегося в этом, где лечение приводит в результате к улучшению ассоциированного с атопическим дерматитом параметра, и где улучшение ассоциированного с атопическим дерматитом параметра выбрано из группы, состоящей из

(a) снижения балла общей оценки исследователя (IGA) от начального уровня на по меньшей мере 40%;

(b) снижения балла вовлечения площади поверхности тела в атопический дерматит (BSA) от начального уровня на по меньшей мере 40%;

(c) снижения балла индекса распространенности и тяжести экземы (EASI) от начального уровня на по меньшей мере 55%;

(d) снижения балла SCORAD от начального уровня на по меньшей мере 40%; и

(e) снижения балла по 5-D шкале оценки зуда от начального уровня на по меньшей мере 25%; и (f) снижения балла по цифровой рейтинговой шкале оценки зуда (NRS) от начального уровня на по меньшей мере 45%.

7. Выделенное антитело или фрагмент антитела по любому из предыдущих пунктов, где указанное антитело или фрагмент антитела перекрестно конкурируют с антителом, содержащим HCDR1, который содержит аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 4, HCDR2, который содержит аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 5, HCDR3, который содержит аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 6, LCDR1, который содержит аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 7, LCDR2, который содержит аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 8, и LCDR3, который содержит аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 9, или перекрестно конкурируют с антителом, содержащим HCDR1, который содержит аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 14, HCDR2, который содержит аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 15, HCDR3, который содержит аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 16, LCDR1, который содержит аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 17, LCDR2, который содержит аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 18, и LCDR3, который содержит аминокислотную последовательность под SEQ ID NO: 19.

8. Выделенное антитело или фрагмент антитела по любому из предыдущих пунктов, где указанное антитело или фрагмент антитела вводят подкожно или внутривенно субъекту, нуждающемуся в этом.

9. Выделенное антитело или фрагмент антитела по любому из предыдущих пунктов, где субъект является устойчивым к лечению с помощью TCS или ингибитора кальциневрина, не отвечающим или неадекватно отвечающим на него.

10. Выделенное антитело или фрагмент антитела по любому из предыдущих пунктов, где второе терапевтическое средство вводят субъекту до, после или одновременно с фармацевтической композицией.

11. Выделенное антитело или фрагмент антитела по п. 10, где второе терапевтическое средство выбрано из группы, состоящей из кортикостероида для местного применения (TCS) группы I, кортикостероида для местного применения (TCS) группы II и кортикостероида для местного применения (TCS) группы III.

12. Выделенное антитело или фрагмент антитела по п. 11, где кортикостероид для местного применения (TCS) выбран из группы, состоящей из метилпреднизолона ацепоната, мометазона фуроата, флутиказона пропионата, бетаметазона валерата и гидрокортизона бутирата.