RU2013157188A - Композиции св-183,315 и относящиеся к ним способы - Google Patents

Композиции св-183,315 и относящиеся к ним способы Download PDF

Info

Publication number
RU2013157188A
RU2013157188A RU2013157188/15A RU2013157188A RU2013157188A RU 2013157188 A RU2013157188 A RU 2013157188A RU 2013157188/15 A RU2013157188/15 A RU 2013157188/15A RU 2013157188 A RU2013157188 A RU 2013157188A RU 2013157188 A RU2013157188 A RU 2013157188A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
solid preparation
sucrose
weight
aqueous solution
trehalose
Prior art date
Application number
RU2013157188/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Сандра О'КОННОР
Софи САН
Гааури НАИК
Original Assignee
Кьюбист Фармасьютикалз, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Кьюбист Фармасьютикалз, Инк. filed Critical Кьюбист Фармасьютикалз, Инк.
Publication of RU2013157188A publication Critical patent/RU2013157188A/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/04—Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
    • A61K38/12—Cyclic peptides, e.g. bacitracins; Polymyxins; Gramicidins S, C; Tyrocidins A, B or C
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/141—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
    • A61K9/145—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with organic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/141—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
    • A61K9/146—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with organic macromolecular compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/2018—Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04—Antibacterial agents

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Saccharide Compounds (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Abstract

1. Твердый препарат CB-183,315, содержащий CB-183,315 и, по меньшей мере, один сахар, выбранный из сахарозы, трегалозы или декстрана, где указанный твердый препарат получают посредствомa. образования водного раствора CB-183,315 и сахара; иb. преобразования водного раствора (а) в твердый препарат.2. Твердый препарат CB-183,315 по п. 1, где отношение массы CB-183,315 к массе сахара на стадии (а) находится в диапазоне от приблизительно, по меньшей мере, 1:0,5 до приблизительно 1:2.3. Твердый препарат CB-183,315 по п. 1, где водный раствор стадии (а) преобразуют в твердый препарат на стадии (b) посредством лиофилизации, распылительной сушки, сушки в псевдоожиженном слое или распылительного наслаивания.4. Твердый препарат CB-183,315 по п. 1, полученный посредствомa. образования водного раствора, содержащего CB-183,315 и сахар, выбранный из сахарозы или трегалозы, где отношение массы CB-183,315 к массе сахара находится в диапазоне от приблизительно, по меньшей мере, 1:0,5 до приблизительно 1:2, при рН приблизительно 2-7, иb. преобразования водного CB-183,315 стадии (a) в твердый препарат.5. Способ изготовления твердого препарата CB-183,315, включающийa. образование водного раствора, содержащего CB-183,315 и сахар, выбранный из сахарозы или трегалозы, где отношение массы CB-183,315 к массе сахара находится в диапазоне от приблизительно, по меньшей мере, 1:0,5 до приблизительно 1:2, при рН приблизительно 2-7, иb. преобразование водного CB-183,315 стадии (a) в твердый препарат.6. Форма, представляющая собой таблетку, капсулу, саше или пероральную дозированную форму, содержащая композицию по любому из пп. 1-4.7. Форма по п. 6, представляющая собой таблетку, капсулу, саше или пероральную дозированную форму, дополнительно содержа

Claims (13)

1. Твердый препарат CB-183,315, содержащий CB-183,315 и, по меньшей мере, один сахар, выбранный из сахарозы, трегалозы или декстрана, где указанный твердый препарат получают посредством
a. образования водного раствора CB-183,315 и сахара; и
b. преобразования водного раствора (а) в твердый препарат.
2. Твердый препарат CB-183,315 по п. 1, где отношение массы CB-183,315 к массе сахара на стадии (а) находится в диапазоне от приблизительно, по меньшей мере, 1:0,5 до приблизительно 1:2.
3. Твердый препарат CB-183,315 по п. 1, где водный раствор стадии (а) преобразуют в твердый препарат на стадии (b) посредством лиофилизации, распылительной сушки, сушки в псевдоожиженном слое или распылительного наслаивания.
4. Твердый препарат CB-183,315 по п. 1, полученный посредством
a. образования водного раствора, содержащего CB-183,315 и сахар, выбранный из сахарозы или трегалозы, где отношение массы CB-183,315 к массе сахара находится в диапазоне от приблизительно, по меньшей мере, 1:0,5 до приблизительно 1:2, при рН приблизительно 2-7, и
b. преобразования водного CB-183,315 стадии (a) в твердый препарат.
5. Способ изготовления твердого препарата CB-183,315, включающий
a. образование водного раствора, содержащего CB-183,315 и сахар, выбранный из сахарозы или трегалозы, где отношение массы CB-183,315 к массе сахара находится в диапазоне от приблизительно, по меньшей мере, 1:0,5 до приблизительно 1:2, при рН приблизительно 2-7, и
b. преобразование водного CB-183,315 стадии (a) в твердый препарат.
6. Форма, представляющая собой таблетку, капсулу, саше или пероральную дозированную форму, содержащая композицию по любому из пп. 1-4.
7. Форма по п. 6, представляющая собой таблетку, капсулу, саше или пероральную дозированную форму, дополнительно содержащая один или более фармацевтически приемлемых эксципиентов, носителей или адъювантов.
8. Твердый препарат CB-183,315, содержащий:
85% по массе лиофилизованного CB-183,315/сахароза, 3,5% по массе микрокристаллической целлюлозы, 5% по массе натрий-кроскармеллозы, 6% по массе диоксида кремния и 0,5% по массе стеарата магния, где указанный лиофилизованный СВ-183,315/сахароза получают посредством
i. образования водного раствора CB-183,315 и сахарозы при отношении CB-183,315 к сахарозе, составляющем приблизительно 1:1,1, при рН приблизительно 6; и
ii. лиофилизации раствора стадии (i) с получением лиофилизованного CB-183,315/сахароза.
9. Твердый препарат CB-183,315, содержащий:
71,4% по массе материала CB-183,315/трегалоза, подвергнутого распылительной сушке,
11,5% по массе маннита, 11,5% по массе микрокристаллической целлюлозы, 4% по массе поливинилпирролидона, 1% по массе диоксида кремния и 0,6% по массе стеарата магния, где указанный материал CB-183,315/трегалоза, подвергнутый распылительной сушке, получают посредством
i. образования водного раствора CB-183,315 и трегалозы при отношении CB-183,315 к трегалозе, составляющем приблизительно 1:1,1, при pH приблизительно 6; и
ii. распылительной сушки раствора на стадии (i) для получения CB-183,315/трегалоза, подвергнутого распылительной сушке.
10. Фармацевтическая композиция, содержащая CB-183,315 и сахарозу, где указанный твердый препарат получают способом, включающим стадии
a. образования водного раствора CB-183,315 и сахарозы при рН приблизительно 2-6; и
b. преобразования водного раствора (а) в твердый препарат; и
c. составления твердого препарата в виде фармацевтической композиции для пероральной доставки.
11. Твердый препарат CB-183,315, содержащий:
81-85% по массе лиофилизованного CB-183,315/сахароза, 3,5-7% по массе микрокристаллической целлюлозы, 5% по массе натрий-кроскармеллозы, 1-6% по массе диоксида кремния и 0,5-1% по массе стеарата магния, где указанный лиофилизованный СВ-183,315/сахароза получают посредством
i. образования водного раствора CB-183,315 и сахарозы при отношении CB-183,315 к сахарозе, составляющем приблизительно 1:1,1, при рН приблизительно 6; и
ii. лиофилизации раствора стадии (i) для получения лиофилизированного CB-183,315/сахароза.
12. Твердый препарат CB-183,315, содержащий:
81-85% по массе CB-183,315/сахароза, подвергнутого распылительной сушке, 3,5-7% по массе микрокристаллической целлюлозы, 5% по массе натрий-кроскармеллозы, 1-6% по массе диоксида кремния и 0,5-1% по массе стеарата магния, где указанный лиофилизованный СВ-183,315/сахароза получают посредством
i. образования водного раствора CB-183,315 и сахарозы при отношении CB-183,315 к сахарозе, составляющем приблизительно 1:1,1, при рН приблизительно 6; и
ii. распылительной сушки раствора стадии (i) для получения CB-183,315/сахароза, подвергнутого распылительной сушке.
13. Композиция по п. 10, где указанный водный раствор, имеющий рН приблизительно 6, преобразуют в твердый препарат посредством лиофилизации, и указанный твердый препарат комбинируют с одним или более эксципиентов для образования указанной фармацевтической композиции.
RU2013157188/15A 2011-05-26 2012-05-24 Композиции св-183,315 и относящиеся к ним способы RU2013157188A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201161490584P 2011-05-26 2011-05-26
US61/490,584 2011-05-26
PCT/US2012/039476 WO2012162567A1 (en) 2011-05-26 2012-05-24 Cb-183,315 compositions and related methods

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2013157188A true RU2013157188A (ru) 2015-07-10

Family

ID=46208839

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2013157188/15A RU2013157188A (ru) 2011-05-26 2012-05-24 Композиции св-183,315 и относящиеся к ним способы

Country Status (12)

Country Link
US (2) US20130109633A1 (ru)
EP (1) EP2714012A1 (ru)
JP (1) JP2014515371A (ru)
KR (1) KR20140037877A (ru)
CN (1) CN103687589A (ru)
AR (1) AR086576A1 (ru)
BR (1) BR112013030369A2 (ru)
CA (1) CA2837174A1 (ru)
MX (1) MX2013013760A (ru)
RU (1) RU2013157188A (ru)
TW (1) TW201300124A (ru)
WO (1) WO2012162567A1 (ru)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11667674B2 (en) 2016-04-08 2023-06-06 Versitech Limited Antibacterial cyclic lipopeptides
WO2017173932A1 (en) * 2016-04-08 2017-10-12 Versitech Limited Antibacterial cyclic lipopeptides
US10647746B2 (en) 2016-04-08 2020-05-12 Versitech Limited Antibacterial cyclic lipopeptides

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BR0017028A (pt) * 1999-12-15 2003-01-07 Cubist Pharm Inc Lipopepìdeos como agentes antibacterianos
AU6701101A (en) * 2000-06-21 2002-01-02 Cubist Pharm Inc Compositions and methods to improve the oral absorption of antimicrobial agents
KR20110127732A (ko) * 2000-12-18 2011-11-25 큐비스트 파마슈티컬즈 인코포레이티드 정제된 리포펩티드의 제조 방법
JP2008519848A (ja) * 2004-11-12 2008-06-12 キュービスト ファーマシューティカルズ， インコーポレイテッド 抗感染性リポペプチド
US8158152B2 (en) * 2005-11-18 2012-04-17 Scidose Llc Lyophilization process and products obtained thereby
AU2009330245C1 (en) 2008-12-22 2013-09-26 Merck Sharp & Dohme Corp. Novel antibacterial agents for the treatment of gram positive infections
JP5491119B2 (ja) * 2009-10-02 2014-05-14 日東電工株式会社 薬物含有微粒子を含む医薬組成物およびその製造方法
CN102060914B (zh) * 2009-11-13 2014-09-17 华东理工大学 海洋芽孢杆菌b-9987产脂肽类化合物及其制备和应用
JP2013511522A (ja) * 2009-11-23 2013-04-04 イーグル・ファーマシューティカルズ・インコーポレーテッド ダプトマイシン製剤
RU2607526C2 (ru) * 2009-11-23 2017-01-10 Кьюбист Фармасьютикалз ЭлЭлСи Липопептидные композиции и родственные способы

Also Published As

Publication number Publication date
CA2837174A1 (en) 2012-11-29
JP2014515371A (ja) 2014-06-30
BR112013030369A2 (pt) 2016-12-13
MX2013013760A (es) 2014-01-08
US20140135273A1 (en) 2014-05-15
US20130109633A1 (en) 2013-05-02
TW201300124A (zh) 2013-01-01
AR086576A1 (es) 2014-01-08
KR20140037877A (ko) 2014-03-27
WO2012162567A1 (en) 2012-11-29
EP2714012A1 (en) 2014-04-09
CN103687589A (zh) 2014-03-26

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP2013511557A5 (ru)
WO2011107970A3 (en) Rifaximin powder, process for preparing the same and controlled release compositions containing said rifaximin useful for obtaining a long-lasting effect.
US8795686B2 (en) Stable, dried rotavirus vaccine, compositions and process for preparation thereof
JP2011098964A5 (ru)
JP2014515356A5 (ru)
JP2011037832A5 (ru)
HRP20141258T1 (hr) 6-amino-2-{[(1s)-1-metilbutil]oksi}-9-[5-(1-piperidinil)pentil]-7,9-dihidro-8h-purin-8-on maleat
FI2498756T4 (fi) Neratinibimaleaatin tablettiformulaatiot
RU2015151938A (ru) Таблетируемый препарат (4'-трифторметилфенил)амида (z)-2-циано-3-гидрокси-бут-2-еноевой кислоты с улучшенной устойчивостью
JP2010534220A5 (ru)
RU2016136636A (ru) Аморфная твердая дисперсия, содержащая таксан, таблетка, содержащая такую дисперсию, и способ их получения
JP2013537212A5 (ru)
JP2015007131A5 (ru)
RU2013121576A (ru) Составы для лечения заболеваний верхних дыхательных путей
JP2016516721A5 (ru)
RU2013157188A (ru) Композиции св-183,315 и относящиеся к ним способы
RU2017129340A (ru) Композиции nеisseria мeningitidis и способы их получения
WO2012087256A3 (en) Pharmaceutical capsule formulations
WO2009043440A3 (en) Use of il-1 receptor peptide, alone or in combination with d-ala-gln-octadecyl ester, as a therapeutic agent
NZ602441A (en) A fast dissolving pharmaceutical composition
WO2012116280A3 (en) Formulations useful for spray drying vaccines
WO2013177172A3 (en) Herpesvirus compositions and related methods
JP2014515371A5 (ru)
RU2018126670A (ru) Фармацевтическая композиция для лечения гиперплазии предстательной железы
RU2015138710A (ru) Жевательная композиция для перорального приема и способ ее получения

Legal Events

Date Code Title Description
HZ9A Changing address for correspondence with an applicant
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20161024