RU2013141926A - Терапевтическое применение димирацетама для предотвращения ладонно-подошвенного синдрома, вызываемого сорафенибом - Google Patents
Терапевтическое применение димирацетама для предотвращения ладонно-подошвенного синдрома, вызываемого сорафенибом Download PDFInfo
- Publication number
- RU2013141926A RU2013141926A RU2013141926/15A RU2013141926A RU2013141926A RU 2013141926 A RU2013141926 A RU 2013141926A RU 2013141926/15 A RU2013141926/15 A RU 2013141926/15A RU 2013141926 A RU2013141926 A RU 2013141926A RU 2013141926 A RU2013141926 A RU 2013141926A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- dimiracetam
- daily
- sorafenib
- administered
- dose
- Prior art date
Links
- XTXXOHPHLNROBN-UHFFFAOYSA-N dimiracetam Chemical compound N1C(=O)CN2C1CCC2=O XTXXOHPHLNROBN-UHFFFAOYSA-N 0.000 title claims abstract 24
- 229950002911 dimiracetam Drugs 0.000 title claims abstract 24
- MLDQJTXFUGDVEO-UHFFFAOYSA-N BAY-43-9006 Chemical compound C1=NC(C(=O)NC)=CC(OC=2C=CC(NC(=O)NC=3C=C(C(Cl)=CC=3)C(F)(F)F)=CC=2)=C1 MLDQJTXFUGDVEO-UHFFFAOYSA-N 0.000 title claims abstract 19
- 239000005511 L01XE05 - Sorafenib Substances 0.000 title claims abstract 19
- 229960003787 sorafenib Drugs 0.000 title claims abstract 19
- 230000002265 prevention Effects 0.000 title claims abstract 4
- 239000000725 suspension Substances 0.000 title 1
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 title 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 title 1
- 239000012453 solvate Substances 0.000 claims abstract 13
- 230000000259 anti-tumor effect Effects 0.000 claims abstract 11
- 239000002246 antineoplastic agent Substances 0.000 claims abstract 11
- 208000004454 Hyperalgesia Diseases 0.000 claims abstract 10
- 206010053552 allodynia Diseases 0.000 claims abstract 10
- 229940127089 cytotoxic agent Drugs 0.000 claims abstract 9
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract 7
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract 5
- 230000036765 blood level Effects 0.000 claims abstract 4
- 238000007918 intramuscular administration Methods 0.000 claims abstract 4
- 238000001990 intravenous administration Methods 0.000 claims abstract 4
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 claims abstract 3
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 claims abstract 3
- 238000002648 combination therapy Methods 0.000 claims abstract 3
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 11
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims 5
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 claims 5
- 239000013543 active substance Substances 0.000 claims 4
- 229940044683 chemotherapy drug Drugs 0.000 claims 2
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims 2
- 239000003937 drug carrier Substances 0.000 claims 1
- 238000009472 formulation Methods 0.000 claims 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims 1
- 229940126601 medicinal product Drugs 0.000 claims 1
- 239000000829 suppository Substances 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/41—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
- A61K31/4164—1,3-Diazoles
- A61K31/4188—1,3-Diazoles condensed with other heterocyclic ring systems, e.g. biotin, sorbinil
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
- A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/02—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/44—Oils, fats or waxes according to two or more groups of A61K47/02-A61K47/42; Natural or modified natural oils, fats or waxes, e.g. castor oil, polyethoxylated castor oil, montan wax, lignite, shellac, rosin, beeswax or lanolin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0031—Rectum, anus
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
- A61P29/02—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID] without antiinflammatory effect
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Public Health (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Pain & Pain Management (AREA)
- Rheumatology (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
1. Применение димирацетама или его сольвата при лечении и/или предупреждении аллодинии, в особенности, аллодинии кистей и/или стоп, индуцированной сорафенибом.2. Применение по п.1, в котором сорафениб вводят или он был введен в комбинационной терапии с другими противоопухолевыми химиотерапевтическими агентами.3. Применение по п.1, в котором вводят один сорафениб, т.е. в отсутствие других противоопухолевых химиотерапевтических агентов.4. Применение димирацетама или его сольвата в комбинации с сорафенибом и, необязательно, с одним или несколькими другими противоопухолевыми химиотерапевтическими агентами, при лечении рака.5. Применение по любому из пп.1 или 4, в которых димирацетам находится в форме смеси (S)- и (R)-энантиомера.6. Применение по любому из пп.1 или 4 в дозе для ежедневного перорального введения, равной от примерно 1 до примерно 100 мг/кг, предпочтительно от примерно 8 до примерно 70 мг/кг, в особенности, от примерно 5 до примерно 65 мг/кг, илив дозе для ежедневного внутримышечной введения, равной от примерно 5 до примерно 25 мг/кг, в особенности, от примерно 8 до примерно 20 мг/кг, или в дозе для ежедневного внутривенного введения, равной от примерно 2 до примерно 20 мг/кг, в особенности, от 5 до 20 мг/кг,или в дозе для ежедневного ректального введения, равной от примерно 8 до примерно 70 мг/кг, предпочтительно от 10 до 65 мг/кг, в особенности, от 5 до 35 мг/кг.7. Применение по любому из пп.1 или 4 в дозе для ежедневного введения, включая уровни в крови, равные 100-500 микромолярный.8. Применение по любому из пп.1 или 4 в форме лекарственного препарата, подходящего для ежедневного введения pro- Kg количества димирацетама, равного- перорально: примерн�
Claims (25)
1. Применение димирацетама или его сольвата при лечении и/или предупреждении аллодинии, в особенности, аллодинии кистей и/или стоп, индуцированной сорафенибом.
2. Применение по п.1, в котором сорафениб вводят или он был введен в комбинационной терапии с другими противоопухолевыми химиотерапевтическими агентами.
3. Применение по п.1, в котором вводят один сорафениб, т.е. в отсутствие других противоопухолевых химиотерапевтических агентов.
4. Применение димирацетама или его сольвата в комбинации с сорафенибом и, необязательно, с одним или несколькими другими противоопухолевыми химиотерапевтическими агентами, при лечении рака.
5. Применение по любому из пп.1 или 4, в которых димирацетам находится в форме смеси (S)- и (R)-энантиомера.
6. Применение по любому из пп.1 или 4 в дозе для ежедневного перорального введения, равной от примерно 1 до примерно 100 мг/кг, предпочтительно от примерно 8 до примерно 70 мг/кг, в особенности, от примерно 5 до примерно 65 мг/кг, или
в дозе для ежедневного внутримышечной введения, равной от примерно 5 до примерно 25 мг/кг, в особенности, от примерно 8 до примерно 20 мг/кг, или в дозе для ежедневного внутривенного введения, равной от примерно 2 до примерно 20 мг/кг, в особенности, от 5 до 20 мг/кг,
или в дозе для ежедневного ректального введения, равной от примерно 8 до примерно 70 мг/кг, предпочтительно от 10 до 65 мг/кг, в особенности, от 5 до 35 мг/кг.
7. Применение по любому из пп.1 или 4 в дозе для ежедневного введения, включая уровни в крови, равные 100-500 микромолярный.
8. Применение по любому из пп.1 или 4 в форме лекарственного препарата, подходящего для ежедневного введения pro- Kg количества димирацетама, равного
- перорально: примерно от 1 до примерно 100 мг/кг, предпочтительно примерно от 8 до примерно 70 мг/кг, в особенности, примерно от 5 до примерно 65 мг/кг, или
- внутримышечно: примерно от 5 до примерно 25 мг/кг, в особенности, от примерно 8 до примерно 20 мг/кг, или
- внутривенно: примерно от 2 до примерно 20 мг/кг, в особенности, от 5 до 20 мг/кг и/или ежедневно, или
- ректально: примерно 8 до примерно 70 мг/кг, предпочтительно 10 до 65 мг/кг, в особенности, 5 до 35 мг/кг.
9. Фармацевтическая композиция, включающая димирацетам или его сольват в качестве первого активного агента и сорафениб, или сорафениб и один или несколько других противоопухолевых химиотерапевтических лекарственных препаратов в качестве второго активного агента и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый носитель или в той же лекарственной форме, или димирацетам в первой лекарственной форме и сорафениб или сорафениб и один или несколько других противоопухолевых химиотерапевтических лекарственных препаратов во второй лекарственной форме, в которой первая и вторая лекарственные формы могут быть одинаковыми, за исключением разных активных агентов, или первая и вторая лекарственные формы могут быть разными.
10. Фармацевтическая композиция по п.9, в которой второе активный агент представляет собой один сорафениб.
11. Фармацевтическая композиция по п.9 или 10, в которой димирацетам или его сольват присутствует в количестве для ежедневного введения димирацетама, равном
от 50 до 5000 мг, предпочтительно от 400 до 3500 мг, более предпочтительно от 800 до 3200 мг в случае пероральных композиций;
от 250 до 200 мг, предпочтительно от 400 до 1000 мг в случае внутримышечных композиций;
от 100 до 1000 мг, предпочтительно от 400 до 1000 мг в случае внутривенных композиций; или
от 400 до 3500 мг, предпочтительно не более чем 3200 мг и более предпочтительно от 800 до 600 мг для ректальных композиций (суппозиториев).
12. Фармацевтическая композиция по п.9 или 10, в которой димирацетам присутствует в несольватированной форме.
13. Промышленное изделие, включающее фармацевтическую композицию по любому из пп.9 и 10, контейнер или упаковку и письменное описание и инструкцию по введению, такую как листок-вкладыш с информацией для пациентов.
14. Способ лечения индуцированной сорафенибом аллодинии, в особенности, аллодинии кистей и/или стоп, включающий введение эффективного количества димирацетама.
15. Способ по п.14, в котором вызывающий аллодинию сорафениб вводят или он был введен в комбинационной терапии с другими противоопухолевыми химиотерапевтическими агентами.
16. Способ по п.14, в котором вводят один вызывающий аллодинию сорафениб, т.е. в отсутствие других противоопухолевых химиотерапевтических агентов.
17. Способ по п.14, в котором димирацетам или его сольват вводят в комбинации с сорафенибом и, необязательно, с одним или несколькими другими противоопухолевыми химиотерапевтическими агентами при лечении рака.
18. Способ по п.14, в котором димирацетам или его сольват вводят в виде смеси (S)- и (R)-энантиомера.
19. Способ по п.14, в котором димирацетам или его сольват вводят в суточной пероральной дозе, равной от примерно 1 до примерно 100 мг/кг, предпочтительно примерно от 8 до примерно 70 мг/кг, в особенности, примерно 5 до примерно 65 мг/кг, или в суточной
внутримышечной дозе, равной от примерно 5 до примерно 25 мг/кг, в особенности, от примерно 8 до примерно 20 мг/кг или в суточной внутривенной дозе, равной от примерно 2 до примерно 20 мг/кг, в особенности, от 5 до 20 мг/кг или в суточной ректальной дозе, равной от примерно 8 до примерно 70 мг/кг, предпочтительно от 10 до 65 мг/кг, в особенности, 5 до 35 мг/кг.
20. Способ по п.14, в котором димирацетам или его сольват вводят в суточной дозе, включая уровни в крови, равные 100-500 микромолярный.
21. Способ по п.14, в котором димирацетам или его сольват вводят в эффективном суточном количестве, равном
- перорально: от примерно 1 до примерно 100 мг/кг, предпочтительно от примерно 8 до примерно 70 мг/кг, в особенности, от примерно 5 до примерно 65 мг/кг;
- внутримышечно: от примерно 5 до примерно 25 мг/кг, в особенности, от примерно 8 до примерно 20 мг/кг;
- внутривенно: от примерно 2 до примерно 20 мг/кг, в особенности, от 5 до 20 мг/кг;
- ректально: от примерно 8 до примерно 70 мг/кг, предпочтительно от 10 до 65 мг/кг, в особенности, от 5 до 35 мг/кг, и/или
в суточном количестве, включая уровни в крови, равные 100 - 500 микромолярный.
22. Способ по п.21, в котором димирацетам или его сольват вводят в форме лекарственного препарата, подходящего для введения суточного pro-Kg количества димирацетама.
23. Способ по п.22, в котором лекарственный препарат находится в виде стандартных лекарственных форм.
24. Способ по п.14, в котором димирацетам вводят как таковой, т.е. в несольватированной форме.
25. Применение димирацетама или его сольвата в производстве лекарственного препарата для лечения и/или предупреждения аллодинии, в особенности, аллодинии кистей и/или стоп, индуцированной сорафенибом, как определено в любом из пп.1 или 4.
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CH18152010 | 2010-10-29 | ||
CH1815/10 | 2010-10-29 | ||
PCT/CH2011/000259 WO2012055057A1 (en) | 2010-10-29 | 2011-10-25 | Therapeutic use of dimiracetam to prevent the hand & foot syndrome caused by sorafenib |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2013141926A true RU2013141926A (ru) | 2015-03-20 |
Family
ID=44913130
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2013141926/15A RU2013141926A (ru) | 2010-10-29 | 2011-10-25 | Терапевтическое применение димирацетама для предотвращения ладонно-подошвенного синдрома, вызываемого сорафенибом |
Country Status (5)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20140051730A1 (ru) |
EP (1) | EP2658540A1 (ru) |
CA (1) | CA2828238A1 (ru) |
RU (1) | RU2013141926A (ru) |
WO (1) | WO2012055057A1 (ru) |
Families Citing this family (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JOP20190251A1 (ar) | 2017-05-31 | 2019-10-21 | Metys Pharmaceuticals AG | تركيبات تآزرية تشتمل على (r)-ديميراسيتام (1) و(s)-ديميراسيتام (2) بنسبة غير راسيمية |
KR20200144116A (ko) | 2018-04-16 | 2020-12-28 | 온퀄리티 파마슈티컬스 차이나 리미티드 | 암 치료의 부작용을 예방하거나 치료하기 위한 방법 |
Family Cites Families (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
ITMI20070770A1 (it) * | 2007-04-16 | 2008-10-17 | Brane Discovery S R L | Impiego di dimiracetam nel trattamento del dolore cronico |
US9125898B2 (en) * | 2008-11-14 | 2015-09-08 | Neurotune Ag | Acetam derivatives for pain relief |
-
2011
- 2011-10-25 WO PCT/CH2011/000259 patent/WO2012055057A1/en active Application Filing
- 2011-10-25 US US14/004,389 patent/US20140051730A1/en not_active Abandoned
- 2011-10-25 EP EP11779551.8A patent/EP2658540A1/en not_active Ceased
- 2011-10-25 CA CA2828238A patent/CA2828238A1/en not_active Abandoned
- 2011-10-25 RU RU2013141926/15A patent/RU2013141926A/ru not_active Application Discontinuation
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
EP2658540A1 (en) | 2013-11-06 |
WO2012055057A1 (en) | 2012-05-03 |
US20140051730A1 (en) | 2014-02-20 |
CA2828238A1 (en) | 2012-05-03 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP2022180461A5 (ru) | ||
RU2010147287A (ru) | Комбинированная композиция | |
RU2010133489A (ru) | Применение ингибиторов гамма-секретазы для лечения рака | |
NZ605887A (en) | Pharmaceutical dosage form comprising 6’-fluoro-(n-methyl- or n,n-dimethyl-)-4-phenyl-4’,9’-dihydro-3’h-spiro[cyclohexane-1,1’-pyrano[3,4,b]indol]-4-amine for the treatment of neuropathic pain | |
JP2014515373A5 (ru) | ||
RU2008119454A (ru) | Лекарственное средство для защиты моторного нейрона у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом | |
RU2007132181A (ru) | ПРОТИВОРАКОВОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО, СОДЕРЖАЩЕЕ α,α,α-ТРИФТОРТИМИДИН И ИНГИБИТОР ТИМИДИНФОСФОРИЛАЗЫ | |
RU2011138490A (ru) | Фармацевтические композиции с мгновенным высвобождением, содержащие оксикодон и налоксон | |
EA201270144A1 (ru) | Комбинированная терапия при лечении диабета | |
AR090885A1 (es) | Uso de laquinimod en alta dosis para el tratamiento de la esclerosis multiple | |
EA201590166A1 (ru) | Комбинированная терапия для лечения рассеянного склероза | |
US20110300137A1 (en) | Use of lumefantrine and related compounds in the treatment of cancer | |
BR112012030641A2 (pt) | métodos e composições para terapia farmacêutica oral | |
RU2010138650A (ru) | Комбинация, включающая паклитаксел, для лечения рака яичников | |
Paccaly et al. | Absence of clinically relevant drug interaction between delamanid, a new drug for multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB) and tenofovir or lopinavir/ritonavir in healthy subjects | |
JP2018531605A5 (ru) | ||
RU2011111792A (ru) | Применение парацетамола и ибупрофена в лечении | |
JP2016505050A5 (ru) | ||
RU2012108144A (ru) | Противораковая терапия, направленная против раковых стволовых клеток и форм рака, устойчивых к лечению лекарственными препаратами | |
RU2014125519A (ru) | Ацил-гидразоновые и оксадиазоловые соединения, фармацевтические композиции, содержащие их, и их применение | |
RU2013141926A (ru) | Терапевтическое применение димирацетама для предотвращения ладонно-подошвенного синдрома, вызываемого сорафенибом | |
RU2013108390A (ru) | Фармацевтическая композиция для предотвращения периоперационной артериальной гипотензии у человека | |
AR041947A1 (es) | Uso de acetil-l-carnitina o de una sal farmaceuticamente aceptable de la misma para la preparacion de un medicamento para prevenir y/o tratar las neuropatias perifericas inducidas por la administracion de un agente anticancer que induce neuropatias perifericas | |
AU2008253776A8 (en) | Agent, pharmaceutical composition, and method for treating the ethyl alcohol and/or narcotic dependence | |
EP2830605B1 (en) | A combination medicament comprising phenylephrine and paracetamol |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
FA92 | Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted) |
Effective date: 20160616 |