RU2013141926A - Терапевтическое применение димирацетама для предотвращения ладонно-подошвенного синдрома, вызываемого сорафенибом - Google Patents

Терапевтическое применение димирацетама для предотвращения ладонно-подошвенного синдрома, вызываемого сорафенибом Download PDF

Info

Publication number
RU2013141926A
RU2013141926A RU2013141926/15A RU2013141926A RU2013141926A RU 2013141926 A RU2013141926 A RU 2013141926A RU 2013141926/15 A RU2013141926/15 A RU 2013141926/15A RU 2013141926 A RU2013141926 A RU 2013141926A RU 2013141926 A RU2013141926 A RU 2013141926A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
dimiracetam
daily
sorafenib
administered
dose
Prior art date
Application number
RU2013141926/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Руджеро ФАРЬЕЛЛО
Карло Фарина
Карла Гелардини
Original Assignee
Нойротуне Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Нойротуне Аг filed Critical Нойротуне Аг
Publication of RU2013141926A publication Critical patent/RU2013141926A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/41641,3-Diazoles
    • A61K31/41881,3-Diazoles condensed with other heterocyclic ring systems, e.g. biotin, sorbinil
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/02Inorganic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/44Oils, fats or waxes according to two or more groups of A61K47/02-A61K47/42; Natural or modified natural oils, fats or waxes, e.g. castor oil, polyethoxylated castor oil, montan wax, lignite, shellac, rosin, beeswax or lanolin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0031Rectum, anus
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08Solutions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • A61P29/02Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID] without antiinflammatory effect
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

1. Применение димирацетама или его сольвата при лечении и/или предупреждении аллодинии, в особенности, аллодинии кистей и/или стоп, индуцированной сорафенибом.2. Применение по п.1, в котором сорафениб вводят или он был введен в комбинационной терапии с другими противоопухолевыми химиотерапевтическими агентами.3. Применение по п.1, в котором вводят один сорафениб, т.е. в отсутствие других противоопухолевых химиотерапевтических агентов.4. Применение димирацетама или его сольвата в комбинации с сорафенибом и, необязательно, с одним или несколькими другими противоопухолевыми химиотерапевтическими агентами, при лечении рака.5. Применение по любому из пп.1 или 4, в которых димирацетам находится в форме смеси (S)- и (R)-энантиомера.6. Применение по любому из пп.1 или 4 в дозе для ежедневного перорального введения, равной от примерно 1 до примерно 100 мг/кг, предпочтительно от примерно 8 до примерно 70 мг/кг, в особенности, от примерно 5 до примерно 65 мг/кг, илив дозе для ежедневного внутримышечной введения, равной от примерно 5 до примерно 25 мг/кг, в особенности, от примерно 8 до примерно 20 мг/кг, или в дозе для ежедневного внутривенного введения, равной от примерно 2 до примерно 20 мг/кг, в особенности, от 5 до 20 мг/кг,или в дозе для ежедневного ректального введения, равной от примерно 8 до примерно 70 мг/кг, предпочтительно от 10 до 65 мг/кг, в особенности, от 5 до 35 мг/кг.7. Применение по любому из пп.1 или 4 в дозе для ежедневного введения, включая уровни в крови, равные 100-500 микромолярный.8. Применение по любому из пп.1 или 4 в форме лекарственного препарата, подходящего для ежедневного введения pro- Kg количества димирацетама, равного- перорально: примерн�

Claims (25)

1. Применение димирацетама или его сольвата при лечении и/или предупреждении аллодинии, в особенности, аллодинии кистей и/или стоп, индуцированной сорафенибом.
2. Применение по п.1, в котором сорафениб вводят или он был введен в комбинационной терапии с другими противоопухолевыми химиотерапевтическими агентами.
3. Применение по п.1, в котором вводят один сорафениб, т.е. в отсутствие других противоопухолевых химиотерапевтических агентов.
4. Применение димирацетама или его сольвата в комбинации с сорафенибом и, необязательно, с одним или несколькими другими противоопухолевыми химиотерапевтическими агентами, при лечении рака.
5. Применение по любому из пп.1 или 4, в которых димирацетам находится в форме смеси (S)- и (R)-энантиомера.
6. Применение по любому из пп.1 или 4 в дозе для ежедневного перорального введения, равной от примерно 1 до примерно 100 мг/кг, предпочтительно от примерно 8 до примерно 70 мг/кг, в особенности, от примерно 5 до примерно 65 мг/кг, или
в дозе для ежедневного внутримышечной введения, равной от примерно 5 до примерно 25 мг/кг, в особенности, от примерно 8 до примерно 20 мг/кг, или в дозе для ежедневного внутривенного введения, равной от примерно 2 до примерно 20 мг/кг, в особенности, от 5 до 20 мг/кг,
или в дозе для ежедневного ректального введения, равной от примерно 8 до примерно 70 мг/кг, предпочтительно от 10 до 65 мг/кг, в особенности, от 5 до 35 мг/кг.
7. Применение по любому из пп.1 или 4 в дозе для ежедневного введения, включая уровни в крови, равные 100-500 микромолярный.
8. Применение по любому из пп.1 или 4 в форме лекарственного препарата, подходящего для ежедневного введения pro- Kg количества димирацетама, равного
- перорально: примерно от 1 до примерно 100 мг/кг, предпочтительно примерно от 8 до примерно 70 мг/кг, в особенности, примерно от 5 до примерно 65 мг/кг, или
- внутримышечно: примерно от 5 до примерно 25 мг/кг, в особенности, от примерно 8 до примерно 20 мг/кг, или
- внутривенно: примерно от 2 до примерно 20 мг/кг, в особенности, от 5 до 20 мг/кг и/или ежедневно, или
- ректально: примерно 8 до примерно 70 мг/кг, предпочтительно 10 до 65 мг/кг, в особенности, 5 до 35 мг/кг.
9. Фармацевтическая композиция, включающая димирацетам или его сольват в качестве первого активного агента и сорафениб, или сорафениб и один или несколько других противоопухолевых химиотерапевтических лекарственных препаратов в качестве второго активного агента и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый носитель или в той же лекарственной форме, или димирацетам в первой лекарственной форме и сорафениб или сорафениб и один или несколько других противоопухолевых химиотерапевтических лекарственных препаратов во второй лекарственной форме, в которой первая и вторая лекарственные формы могут быть одинаковыми, за исключением разных активных агентов, или первая и вторая лекарственные формы могут быть разными.
10. Фармацевтическая композиция по п.9, в которой второе активный агент представляет собой один сорафениб.
11. Фармацевтическая композиция по п.9 или 10, в которой димирацетам или его сольват присутствует в количестве для ежедневного введения димирацетама, равном
от 50 до 5000 мг, предпочтительно от 400 до 3500 мг, более предпочтительно от 800 до 3200 мг в случае пероральных композиций;
от 250 до 200 мг, предпочтительно от 400 до 1000 мг в случае внутримышечных композиций;
от 100 до 1000 мг, предпочтительно от 400 до 1000 мг в случае внутривенных композиций; или
от 400 до 3500 мг, предпочтительно не более чем 3200 мг и более предпочтительно от 800 до 600 мг для ректальных композиций (суппозиториев).
12. Фармацевтическая композиция по п.9 или 10, в которой димирацетам присутствует в несольватированной форме.
13. Промышленное изделие, включающее фармацевтическую композицию по любому из пп.9 и 10, контейнер или упаковку и письменное описание и инструкцию по введению, такую как листок-вкладыш с информацией для пациентов.
14. Способ лечения индуцированной сорафенибом аллодинии, в особенности, аллодинии кистей и/или стоп, включающий введение эффективного количества димирацетама.
15. Способ по п.14, в котором вызывающий аллодинию сорафениб вводят или он был введен в комбинационной терапии с другими противоопухолевыми химиотерапевтическими агентами.
16. Способ по п.14, в котором вводят один вызывающий аллодинию сорафениб, т.е. в отсутствие других противоопухолевых химиотерапевтических агентов.
17. Способ по п.14, в котором димирацетам или его сольват вводят в комбинации с сорафенибом и, необязательно, с одним или несколькими другими противоопухолевыми химиотерапевтическими агентами при лечении рака.
18. Способ по п.14, в котором димирацетам или его сольват вводят в виде смеси (S)- и (R)-энантиомера.
19. Способ по п.14, в котором димирацетам или его сольват вводят в суточной пероральной дозе, равной от примерно 1 до примерно 100 мг/кг, предпочтительно примерно от 8 до примерно 70 мг/кг, в особенности, примерно 5 до примерно 65 мг/кг, или в суточной
внутримышечной дозе, равной от примерно 5 до примерно 25 мг/кг, в особенности, от примерно 8 до примерно 20 мг/кг или в суточной внутривенной дозе, равной от примерно 2 до примерно 20 мг/кг, в особенности, от 5 до 20 мг/кг или в суточной ректальной дозе, равной от примерно 8 до примерно 70 мг/кг, предпочтительно от 10 до 65 мг/кг, в особенности, 5 до 35 мг/кг.
20. Способ по п.14, в котором димирацетам или его сольват вводят в суточной дозе, включая уровни в крови, равные 100-500 микромолярный.
21. Способ по п.14, в котором димирацетам или его сольват вводят в эффективном суточном количестве, равном
- перорально: от примерно 1 до примерно 100 мг/кг, предпочтительно от примерно 8 до примерно 70 мг/кг, в особенности, от примерно 5 до примерно 65 мг/кг;
- внутримышечно: от примерно 5 до примерно 25 мг/кг, в особенности, от примерно 8 до примерно 20 мг/кг;
- внутривенно: от примерно 2 до примерно 20 мг/кг, в особенности, от 5 до 20 мг/кг;
- ректально: от примерно 8 до примерно 70 мг/кг, предпочтительно от 10 до 65 мг/кг, в особенности, от 5 до 35 мг/кг, и/или
в суточном количестве, включая уровни в крови, равные 100 - 500 микромолярный.
22. Способ по п.21, в котором димирацетам или его сольват вводят в форме лекарственного препарата, подходящего для введения суточного pro-Kg количества димирацетама.
23. Способ по п.22, в котором лекарственный препарат находится в виде стандартных лекарственных форм.
24. Способ по п.14, в котором димирацетам вводят как таковой, т.е. в несольватированной форме.
25. Применение димирацетама или его сольвата в производстве лекарственного препарата для лечения и/или предупреждения аллодинии, в особенности, аллодинии кистей и/или стоп, индуцированной сорафенибом, как определено в любом из пп.1 или 4.
RU2013141926/15A 2010-10-29 2011-10-25 Терапевтическое применение димирацетама для предотвращения ладонно-подошвенного синдрома, вызываемого сорафенибом RU2013141926A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CH18152010 2010-10-29
CH1815/10 2010-10-29
PCT/CH2011/000259 WO2012055057A1 (en) 2010-10-29 2011-10-25 Therapeutic use of dimiracetam to prevent the hand & foot syndrome caused by sorafenib

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2013141926A true RU2013141926A (ru) 2015-03-20

Family

ID=44913130

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2013141926/15A RU2013141926A (ru) 2010-10-29 2011-10-25 Терапевтическое применение димирацетама для предотвращения ладонно-подошвенного синдрома, вызываемого сорафенибом

Country Status (5)

Country Link
US (1) US20140051730A1 (ru)
EP (1) EP2658540A1 (ru)
CA (1) CA2828238A1 (ru)
RU (1) RU2013141926A (ru)
WO (1) WO2012055057A1 (ru)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JOP20190251A1 (ar) 2017-05-31 2019-10-21 Metys Pharmaceuticals AG تركيبات تآزرية تشتمل على (r)-ديميراسيتام (1) و(s)-ديميراسيتام (2) بنسبة غير راسيمية
KR20200144116A (ko) 2018-04-16 2020-12-28 온퀄리티 파마슈티컬스 차이나 리미티드 암 치료의 부작용을 예방하거나 치료하기 위한 방법

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ITMI20070770A1 (it) * 2007-04-16 2008-10-17 Brane Discovery S R L Impiego di dimiracetam nel trattamento del dolore cronico
US9125898B2 (en) * 2008-11-14 2015-09-08 Neurotune Ag Acetam derivatives for pain relief

Also Published As

Publication number Publication date
EP2658540A1 (en) 2013-11-06
WO2012055057A1 (en) 2012-05-03
US20140051730A1 (en) 2014-02-20
CA2828238A1 (en) 2012-05-03

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP2022180461A5 (ru)
RU2010147287A (ru) Комбинированная композиция
RU2010133489A (ru) Применение ингибиторов гамма-секретазы для лечения рака
NZ605887A (en) Pharmaceutical dosage form comprising 6’-fluoro-(n-methyl- or n,n-dimethyl-)-4-phenyl-4’,9’-dihydro-3’h-spiro[cyclohexane-1,1’-pyrano[3,4,b]indol]-4-amine for the treatment of neuropathic pain
JP2014515373A5 (ru)
RU2008119454A (ru) Лекарственное средство для защиты моторного нейрона у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом
RU2007132181A (ru) ПРОТИВОРАКОВОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО, СОДЕРЖАЩЕЕ α,α,α-ТРИФТОРТИМИДИН И ИНГИБИТОР ТИМИДИНФОСФОРИЛАЗЫ
RU2011138490A (ru) Фармацевтические композиции с мгновенным высвобождением, содержащие оксикодон и налоксон
EA201270144A1 (ru) Комбинированная терапия при лечении диабета
AR090885A1 (es) Uso de laquinimod en alta dosis para el tratamiento de la esclerosis multiple
EA201590166A1 (ru) Комбинированная терапия для лечения рассеянного склероза
US20110300137A1 (en) Use of lumefantrine and related compounds in the treatment of cancer
BR112012030641A2 (pt) métodos e composições para terapia farmacêutica oral
RU2010138650A (ru) Комбинация, включающая паклитаксел, для лечения рака яичников
Paccaly et al. Absence of clinically relevant drug interaction between delamanid, a new drug for multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB) and tenofovir or lopinavir/ritonavir in healthy subjects
JP2018531605A5 (ru)
RU2011111792A (ru) Применение парацетамола и ибупрофена в лечении
JP2016505050A5 (ru)
RU2012108144A (ru) Противораковая терапия, направленная против раковых стволовых клеток и форм рака, устойчивых к лечению лекарственными препаратами
RU2014125519A (ru) Ацил-гидразоновые и оксадиазоловые соединения, фармацевтические композиции, содержащие их, и их применение
RU2013141926A (ru) Терапевтическое применение димирацетама для предотвращения ладонно-подошвенного синдрома, вызываемого сорафенибом
RU2013108390A (ru) Фармацевтическая композиция для предотвращения периоперационной артериальной гипотензии у человека
AR041947A1 (es) Uso de acetil-l-carnitina o de una sal farmaceuticamente aceptable de la misma para la preparacion de un medicamento para prevenir y/o tratar las neuropatias perifericas inducidas por la administracion de un agente anticancer que induce neuropatias perifericas
AU2008253776A8 (en) Agent, pharmaceutical composition, and method for treating the ethyl alcohol and/or narcotic dependence
EP2830605B1 (en) A combination medicament comprising phenylephrine and paracetamol

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20160616