RU2013139051A

RU2013139051A - METHOD FOR PRODUCING PHARMACEUTICAL EMULSION OF LACTULOSE

Info

Publication number: RU2013139051A
Application number: RU2013139051/15A
Authority: RU
Inventors: Александр Владимирович Диковский; Александр Викторович Матюшёнок; Татьяна Сергеевна Купцевич
Original assignee: Открытое акционерное общество "АВВА РУС"
Priority date: 2013-08-22
Filing date: 2013-08-22
Publication date: 2015-02-27
Also published as: RU2555349C2

Abstract

1. Способ получения фармацевтической эмульсии лактулозы включает подготовительный этап и этап получения эмульсии, при этом подготовительный этап включает просеивание сыпучих компонентов через сито с размером ячеек 0,320 мм и 1,0 мм, фильтрацию сиропа лактулозы через сито с размером ячеек 0,320 мм, этап получения эмульсии включает сухое перемешивание сыпучих компонентов эмульсии в течении 5-10 минут, гомогенизацию сиропа лактулозы, подготовленного на этапе подготовки сырья, с семитиконом в течении 10-15 минут при температуре 25-30°C и скорости вращения мешалки 400-600 об/мин с последующим добавлением подготовленной смеси сыпучих компонентов и дальнейшей гомогенизацией смеси в течении 30-45 минут, после чего полученную эмульсию дегазируют под вакуумом в течение 10 часов при температуре 15-25°C до образования однородной массы, с последующей фильтрацией через сито с размером ячеек 0,320 мм, при следующем содержании компонентов на 100 мл, г:2. Способ по п.1, отличающийся тем, что кислоту лимонную, поливинилпирролидон просеивают - через сито с размером ячейки - 0,320 мм, а кремния диоксид коллоидный - через сито с размером ячейки - 1,0 мм.1. A method for producing a pharmaceutical emulsion of lactulose includes a preparatory step and an emulsion producing step, the preparatory step comprising sieving granular components through a sieve with mesh sizes of 0.320 mm and 1.0 mm, filtering lactulose syrup through a sieve with mesh sizes of 0.320 mm, emulsion producing step includes dry mixing of the loose components of the emulsion for 5-10 minutes, homogenization of the lactulose syrup prepared at the stage of preparation of the raw material, with semiticon for 10-15 minutes at a temperature of 25-30 ° C and the rotational speed mixers 400-600 rpm followed by the addition of the prepared mixture of loose components and further homogenization of the mixture for 30-45 minutes, after which the emulsion is degassed under vacuum for 10 hours at a temperature of 15-25 ° C until a homogeneous mass is formed, s subsequent filtration through a sieve with a mesh size of 0.320 mm, with the following content of components per 100 ml, g: 2. The method according to claim 1, characterized in that the citric acid, polyvinylpyrrolidone is sieved through a sieve with a mesh size of 0.320 mm, and colloidal silicon dioxide through a sieve with a mesh size of 1.0 mm.

Claims

1. A method for producing a pharmaceutical emulsion of lactulose includes a preparatory step and an emulsion producing step, the preparatory step comprising sieving granular components through a sieve with mesh sizes of 0.320 mm and 1.0 mm, filtering lactulose syrup through a sieve with mesh sizes of 0.320 mm, emulsion producing step includes dry mixing of the loose components of the emulsion for 5-10 minutes, homogenization of the lactulose syrup prepared at the stage of preparation of the raw material, with semiticon for 10-15 minutes at a temperature of 25-30 ° C and the rotational speed mixers 400-600 rpm followed by the addition of the prepared mixture of loose components and further homogenization of the mixture for 30-45 minutes, after which the emulsion is degassed under vacuum for 10 hours at a temperature of 15-25 ° C until a homogeneous mass is formed, s subsequent filtration through a sieve with a mesh size of 0.320 mm, with the following content of components per 100 ml, g:

lactulose syrup (in terms of the active substance) 66.0 simethicone 0.8 citric acid 0.16-0.198 povidone (polyvinylpyrrolidone) 1.8-2.2 silicon dioxide colloidal (aerosil) 0.405-0.495

2. The method according to claim 1, characterized in that the citric acid, polyvinylpyrrolidone is sieved through a sieve with a mesh size of 0.320 mm, and colloidal silicon dioxide through a sieve with a mesh size of 1.0 mm.