RU201235U1 - Устройство для дренирования дакриостомы при эндоскопической эндоназальной дакриоцисториностомии - Google Patents

Abstract

Предлагаемая полезная модель относится к области медицины, а именно к оториноларингологии и офтальмологии, и может быть использована для дренирования дакриостомы при эндоскопической эндоназальной дакриоцисториностомии. Устройство 1 для дренирования дакриостомы при эндоскопической эндоназальной дакриоцисториностомии выполнено из стерильного листового силикона толщиной 2 мм в виде русской буквы Т. Большое 2 и малое 3 плечи устройства 1 (буквы Т) выполнены в виде прямоугольников шириной "а" 1 мм. Большое плечо 2 устройства 1 выполнено длиной "b" от 8 мм до 12 мм. Малое плечо 3 устройства 1 выполнено длиной "с" 8 мм. Предлагаемое устройство имеет простую конструкцию и позволяет эффективно без осложнений и травматизации слизистой оболочки дренировать сформированную дакриостому, обеспечивая эффективное слезоотделение, практически устраняя рецидивы заболевания и сокращая длительность послеоперационного периода.

Description

Предлагаемая полезная модель относится к области медицины, а именно к оториноларингологии и офтальмологии, и может быть использована для дренирования дакриостомы при эндоскопической эндоназальной дакриоцисториностомии.

Среди всех офтальмологических больных, более одной трети составляют пациенты с заболеваниями слезных органов (Офтальмология: национальное руководство / под ред. С.Э. Аветисова, Е.А. Егорова, Л.К. Мошетовой, В.В. Нероева, Х.П. Тахчиди - М: ГЭОТАР-Медиа, 2008. - С. 65-73.), поскольку анатомической особенностью слезоотводящих путей глаза, является склонность слизистой к рубцеванию (Аскерова С.М. Комплексное хирургическое лечение первичной и индуцированной патологии слезной системы: Автореф. дис. д-ра мед. наук. - М., 2005. - С. 21-32).

Дакриоцистит - это, как правило, хроническое воспаление слезного мешка глаза, приводящее к нарушению проходимости вертикального отдела слезоотводящих путей и требующее хирургического вмешательства (Кузнецов Н.Ю. Современные методы исследования и восстановления функций слезоотводящих путей: автореф. дис.канд. мед. наук. - СПб., 2004. - С. 4-8).

Основным способом лечения хронического дакриоцистита в настоящее время является дакриоцисториностомия, выполнение которой заключается в наложении дакриостомы-соустья между слезным мешком и полостью носа, обеспечивающего эффективное слезоотделение. При этом сформированная дакриостома остается непокрытой слизистой оболочкой, что является причиной роста грануляций, способствует заращению образованной дакриостомы рубцовой тканью и может приводить к осложнениям, рецидиву заболевания и, как следствие,- к реоперации (Азнабаев, Б.М. Результаты антеградной лазерной эндоскопической дакриоцисториностомии / Б.М. Азнабаев, P.P. Клявлин // Материалы VII съезда офтальмологов России. М., 2000. - С. 101-128.; Mauriello, J.A. Clinicopathologic study of lacrimal sac and nasal mucosa in 44 patients who complete aquired nasolacrimal duct obstruction / J.A. Mauriello, S. Palydowicz, J. Deluka // Ophthal. Plast. Reconstr. Surg. 1992. - Vol. 8, N 1. - P. 13-21). Для обеспечения эффективного слезоотделения в послеоперационном периоде и предотвращения развития данных осложнений выполняют дренирование дакриостомы, применяя при этом различные устройства, стенты, трубочки и т.п. из аллопластических материалов: полихлорвинил, полиуретан, силикон и др. (Гордеева, Л.А. Прошлое и настоящее дакриоцисториностомии / Л.А. Гордеева, Г.И. Осипов // Вестн. офтальмол. 2004. - №3. - С. 49-53.; Экгард, В.Ф. Устранение непроходимости носослезного канала интубацией хлорвиниловой трубкой / В.Ф. Экгард // Материалы IV Евро-азиатской конференции по офтальмохирургии. Екатеринбург, 2006. - С. 161-162.; Mauffray, R.O. Double silicone intubation as treatment for persistent cougeni-tal nasolacrimal duet obstruction / R.O. Mauffray, A.S. Hassan, V.M. Elner // Ophthal. Plast. Reconstr. Surg. 2004. - Vol. 20, N 1. - P. 44-49). Тем не менее, частота рецидивов после дакриоцисториностомии с применением известных устройств для дренирования составляет 13% (Белоглазов, В.Г. Морфологические особенности слизистой оболочки полости носа и слезного мешка при непроходимости слезоотводящих путей / В.Г. Белоглазов, Г.М. Никольская Г.А. Абдурахманов // Вестн. офтальмол - 2006 - №5 с. 10-12).

Все это определяет необходимость разработки новых, простых в изготовлении, практичных и эффективных устройств для дренирования дакриостомы при эндоскопической эндоназальной дакриоцисториностомии.

Проведенным поиском по научно-медицинской и патентной литературе найдены различные устройства, используемые при эндоскопической эндоназальной дакриоцисториностомии.

Так, патентом РФ №2017475 (опубл. 15.08.1994), защищено «Устройство для временного дренажа соустья при дакриоцисториностомии», состоящее из эластической трубки, с расположенным на ее рабочем конце сферообразным расширением с продольными послабляющими разрезами.

Недостатком данного устройства является повышенная травматичность лечения с его использованием, из-за необходимости наложения швов на передние губы слизистой оболочки слезного мешка и слизистой оболочки носа, что удлиняет время операции, сложность его введения в сформированную дакриостому с помощью дополнительного приспособления -лески, длительность послеоперационного периода, составляющая 21 сутки, а также сложность технологии изготовления данного устройства.

В полезной модели РФ №7831 (опубл. 16.10.1998) «Имплантат для хирургического лечения дакриоцистита», описан имплантат - дренажное устройство, содержащее корпус, выполненный в виде двух дисков, соединенных между собой перемычкой. Оба диска и перемычка снабжены продольным сквозным каналом, при этом один из дисков снабжен нитью.

Недостатком данного устройства является сложность введения данного имплантата в дакриостому из-за наличия дисков между перемычкой, повышенная травматичность лечения с его использованием из-за необходимости его фиксации наложением швов, что приводит к удлинению времени операции, а также сложность технологии изготовления данного имплантата.

В полезной модели РФ №85086 (опубл. 27.07.2009) «Интубационный набор для биканаликулярного дренирования слезоотводящих путей» при выполнении операции эндоназальной дакриоцисториностомии (ДЦР), описан набор - дренажное устройство, состоящее из не связанных между собой гибкой цилиндрической дренажной трубки, конически суженной на концах длиной 200 мм наружным диаметром 1 мм, и лески-проводника длиной 400 мм.

Недостатком данного устройства является недостаточная эффективность выполнения операции ДЦР с его использованием: длительность послеоперационного периода, составляющая от 1 до 4 недель, возможность рецидива заболевания и затрудненное слезоотведение в послеоперационном периоде из-за малого внутреннего диаметра дренажной трубки.

В полезной модели РФ №119999 (опубл. 10.09.2012) «Дилататор дакриостомы для микроэндоскопической эндоназальной дакриоцисториностомии» описан дилататор - дренажное устройство, представляющее собой конструкцию из двух полых цилиндров, изготовленных из силиконовой резины и герметично соединенных между собой под углом 115-140°. Толщина стенки цилиндров составляет 1-1,5 мм. Внутренние диаметры цилиндров составляют 1,5 и 3 мм. Длина, соответственно, составляет 3-5 и 6-8 мм. На передней и задней стенках большего по диаметру и длине цилиндра расположены отверстия диаметром по 1 мм на расстоянии 4 мм друг от друга.

Недостатком данного устройства является недостаточная эффективность выполнения операции ДЦР с его использованием: по данным авторов полезной модели выздоровление наступило у 64% прооперированных пациентов, необходимость применения во время операции дополнительных устройств и приспособлений, таких, как биканаликулярный силиконовый стент и силиконовая муфта, повышенная травматичность операции, длительность послеоперационного периода - время между установкой и удалением дилататора дакриостомы, составляющая, по данным авторов, 3 месяца, а также сложность технологии изготовления данного устройства.

Патентом РФ №2558994 (опубл. 10.08.2015) «Дренаж для лакримальной хирургии» защищено устройство, содержащее силиконовую трубку, общей длиной 8,4 мм. Устройство имеет цилиндрическую часть с наружным диаметром 3 мм, внутренним диаметром 2 мм, длиной 6 мм. Для фиксации в полости слезного мешка имплантируемый конец дренажа снабжен деформирующимися элементами диаметром 5 мм, шириной 1 мм с каждой стороны, диаметром при сгибании 3,2-3,5 мм. На противоположном конце дренажа выполнена площадка диаметром 5 мм для фиксации в полости носа. Вдоль всего дренажа размещены желобки шириной 0,25 мм, длиной 8-8,1 мм для дополнительно оттока слезной жидкости.

Недостатком данного устройства - дренажа, является сложность его введения в сформированную дакриостому с помощью дополнительного приспособления - пластикового инжектора, который, в свою очередь, тоже необходимо изготавливать, длительность послеоперационного периода, составляющая, по данным авторов, порядка 3 месяцев, а также сложность технологии изготовления данного устройства.

Наиболее близким техническим решением, выбранным в качестве прототипа, является описанное в патенте РФ №2636871 «Способ дренирования слезоотводящих путей при эндоскопической эндоназальной дакриоцисториностомии» (опубл. 28.11.2017) устройство для дренирования дакриостомы, содержащее стерильный силиконовый элемент. Данное устройство, представляет собой модифицированный Т-образный дренаж, изготавливаемый из применяемой в хирургии для дренирования желчных протоков стерильной Т-образной трубки диметром от 4 до 5,3 мм с толщиной стенки от 0,6 до 1 мм с размером двух Т-образных лопастей от 2 до 3,5 мм и дополнительной контрапертурой в основной части.

Недостатками прототипа является недостаточная эффективность дренирования слезных путей с его применением, обусловленная формой этого устройства - трубчатого модифицированного Т-образного дренажа, длительность послеоперационного периода - дренажную трубку экстубируют через 3 месяца после операции, сложность технологии изготовления данного устройства, а также возможные рецидивы заболевания.

Задачей настоящего технического решения является разработка простого технологичного устройства для дренирования дакриостомы при эндоскопической эндоназальной дакриоцисториностомии.

Техническим результатом, объективно проявляющимся при использовании данного устройства для дренирования при эндоскопической эндоназальной дакриоцисториностомии, является упрощение конструкции и технологии его изготовления, а также улучшение дренирования дакриостомы, обеспечивающего эффективное слезоотделение, сокращение длительности послеоперационного периода и количества рецидивов заболевания.

Указанный технический результат достигается тем, что устройство для дренирования дакриостомы при эндоскопической эндоназальной дакриоцисториностомии выполнено из стерильного листового силикона толщиной 2 мм в виде русской буквы Т. Большое и малое плечи устройства - буквы Т, выполнены в виде прямоугольников шириной 1 мм. Большое плечо устройства выполнено длиной от 8 мм до 12 мм. Малое плечо устройства выполнено длиной 8 мм.

На фигуре изображен общий вид заявляемого устройства для дренирования дакриостомы при эндоскопической эндоназальной дакриоцисториностомии, где 1 - устройство, выполненное из стерильного листового силикона толщиной 2 мм в виде русской буквы Т. Большое 2 и малое 3 плечи устройства 1 (буквы Т), выполнены в виде прямоугольников шириной "а" 1 мм. Большое плечо 2 устройства 1 выполнено длиной "Ь" от 8 до 12 мм. Малое плечо 3 устройства 1 выполнено длиной "с" 8 мм.

Работа с устройством для дренирования дакриостомы при эндоскопической эндоназальной дакриоцисториностомии осуществляется следующим образом.

На первом этапе операции по общепринятой методике (Черкунов Б.Ф. Болезни слезных органов. - СПб.: Перспектива, 2001. - С. 184-221) выполняют эндоназальную эндоскопическую дикриоцисториностомию и формируют дакриостому размером около 6 мм в диаметре. Затем врач из стерильной силиконовой пластины толщиной 2 мм (например, силиконовая пластина ТУ 2534-002-00152106-00, ООО «ФлэксПром», Россия) вырезает устройство 1 для дренирования сформированной дакриостомы в виде русской буквы Т; при этом большое 2 и малое 3 плечи устройства 1 (буквы Т), выполняются в виде прямоугольников шириной "а" 1 мм. Длину большого плеча 2 устройства 1 выбирают в зависимости от анатомических особенностей полости носа больного от 8 мм до 12 мм, а длину "с" малого плеча 3 устройства 1-8 мм. Затем в сформированную дакриостому между слезным мешком и полостью носа, эндоназально, под контролем эндоскопа, в полость слезного мешка устанавливают малое плечо 3 изготовленного устройства 1 для дренирования дакриостомы. Для этого пинцетом сжимают малое плечо 3 устройства 1 и вводят его концы в полость слезного мешка. Губки пинцета разжимают, малое плечо 3 устройства 1 принимает свое исходное положение и надежно фиксируется в полости слезного мешка. При этом большое плечо 2 устройства 1 остается в полости носа.

Применение заявляемого устройства для дренирования дакриостомы при эндоскопической эндоназальной дакриоцисториностомии иллюстрируется примерами из клинической практики.

Пример 1: больная В., 66 лет, поступила в оториноларингологическое отделение государственного автономного учреждения Ростовской области «Областного клинико-диагностического центра» г. Ростова-на-Дону (ГАУ РО ОКДЦ) для оперативного лечения, с диагнозом хронический левосторонний гнойный дакриоцистит, вне обострения. При поступлении жалобы на покраснение в области угла левого глаза, слезотечение иногда гноетечение из левого глаза. На спиральной компьютерной томограмме околоносовых пазух выявлено увеличение размеров слезного мешка.

Больной В. было выполнено хирургическое лечение: эндоскопическая эндоназальная дакриоцисториностомия и сформирована дакриостома размером 6 мм в диаметре. Затем врач из стерильной силиконовой пластины толщиной 2 мм (силиконовая пластина ТУ 2534-002-00152106-00, ООО «ФлэксПром», Россия) вырезал устройство 1 для дренирования сформированной дакриостомы в виде русской буквы Т. Большое 2 и малое 3 плечи устройства 1 (буквы Т) были выполнены в виде прямоугольников шириной "а" 1 мм. Длину "Ь" большого плеча 2 устройства 1 выбрали равной 8 мм, учтя анатомические особенности полости носа больной В. Длина "с" малого плеча 3 устройства 1 составила 8 мм. Далее в сформированную дакриостому между слезным мешком и полостью носа, эндоназально, под контролем эндоскопа, в полость слезного мешка установили малое плечо 3 изготовленного устройства 1 для дренирования дакриостомы. Для этого пинцетом сжали малое плечо 3 устройства 1 и ввели его концы в полость слезного мешка. Губки пинцета разжали, малое плечо 3 устройства 1 приняло свое исходное положение и надежно зафиксировалось в полости слезного мешка. Большое плечо 2 устройства 1 осталось в полости носа больной В.

Установка заявляемого устройства для дренирования дакриостомы при эндоскопической эндоназальной дакриоцисториностомии была выполнена без травматизации слизистой оболочки слезного мешка больной В. В послеоперационном периоде рецидивов и осложнений у больной В. зафиксировано не было, слезоотделение - эффективное. Устройство было удалено через 1,5 месяца после оперативного лечения. Через 3 и 5 месяцев выполнялись эндоскопические контрольные осмотры больной В.: дакриостома состоятельна, признаков грануляции и рубцевания нет, слезоотводящие пути проходимы.

Пример 2: больной Б., 58 лет, поступил в оториноларингологическое отделение ГАУ ОКДЦ для оперативного лечения, с диагнозом хронический правосторонний гнойный дакриоцистит, вне обострения. При поступлении жалобы на покраснение в области угла правого глаза, постоянное слезотечение с периодическим гноетечением. На спиральной компьютерной томограмме околоносовых пазух выявлено увеличение размеров правого слезного мешка.

Больному Б. было выполнено хирургическое лечение: эндоскопическая эндоназальная дакриоцисториностомия и сформирована дакриостома размером 6 мм в диаметре. Затем врач из стерильной силиконовой пластины толщиной 2 мм (силиконовая пластина ТУ 2534-002-00152106-00, ООО «ФлэксПром», Россия) вырезал устройство 1 для дренирования сформированной дакриостомы в виде русской буквы Т. Большое 2 и малое 3 плечи устройства 1 (буквы Т) были выполнены в виде прямоугольников шириной "а" 1 мм. Длину "b" большого плеча 2 устройства 1 выбрали равной 12 мм, учтя анатомические особенности полости носа больной В. Длина "с" малого плеча 3 устройства 1 составила 8 мм. Далее в сформированную дакриостому между слезным мешком и полостью носа, эндоназально, под контролем эндоскопа, в полость слезного мешка установили малое плечо 3 изготовленного устройства 1 для дренирования дакриостомы. Для этого пинцетом сжали малое плечо 3 устройства 1 и ввели его концы в полость слезного мешка. Губки пинцета разжали, малое плечо 3 устройства 1 приняло свое исходное положение и надежно зафиксировалось в полости слезного мешка. Большое плечо 2 устройства 1 осталось в полости носа больного Б.

Установка заявляемого устройства для дренирования дакриостомы при эндоскопической эндоназальной дакриоцисториностомии была выполнена без травматизации слизистой оболочки слезного мешка больного Б. В послеоперационном периоде рецидивов и осложнений у больного Б. зафиксировано не было, слезоотделение - эффективное. Устройство было удалено через 1,5 месяца после оперативного лечения. Через 3 и 5 месяцев выполнялись эндоскопические контрольные осмотры больного Б.: дакриостома состоятельна, признаков грануляции и рубцевания нет, слезоотводящие пути проходимы.

Пример 3: больной Г., 45 лет, поступил в оториноларингологическое отделение ГАУ ОКДЦ для оперативного лечения, с диагнозом хронический правосторонний гнойный дакриоцистит, вне обострения. При поступлении жалобы на покраснение в области угла правого глаза, постоянное слезотечение с периодическим гноетечением. На спиральной компьютерной томограмме околоносовых пазух выявлено увеличение размеров правого слезного мешка.

Больному Г. было выполнено хирургическое лечение: эндоскопическая эндоназальная дакриоцисториностомия и сформирована дакриостома размером 6 мм в диаметре. Затем врач из стерильной силиконовой пластины толщиной 2 мм (силиконовая пластина ТУ 2534-002-00152106-00, ООО «ФлэксПром», Россия) вырезал устройство 1 для дренирования сформированной дакриостомы в виде русской буквы Т. Большое 2 и малое 3 плечи устройства 1 (буквы Т) были выполнены в виде прямоугольников шириной "а" 1 мм. Длину "b" большого плеча 2 устройства 1 выбрали равной 10 мм, учтя анатомические особенности полости носа больного Г. Длина "с" малого плеча 3 устройства 1 составила 8 мм. Далее в сформированную дакриостому между слезным мешком и полостью носа, эндоназально, под контролем эндоскопа, в полость слезного мешка установили малое плечо 3 изготовленного устройства 1 для дренирования дакриостомы. Для этого пинцетом сжали малое плечо 3 устройства 1 и ввели его концы в полость слезного мешка. Губки пинцета разжали, малое плечо 3 устройства 1 приняло свое исходное положение и надежно зафиксировалось в полости слезного мешка. Большое плечо 2 устройства 1 осталось в полости носа больного Г.

Установка заявляемого устройства для дренирования дакриостомы при эндоскопической эндоназальной дакриоцисториностомии была выполнена без травматизации слизистой оболочки слезного мешка больного Г. В послеоперационном периоде рецидивов и осложнений у больного Г. зафиксировано не было, слезоотделение - эффективное. Устройство было удалено через 1,5 месяца после оперативного лечения. Через 3 и 5 месяцев выполнялись эндоскопические контрольные осмотры больного Г.: дакриостома состоятельна, признаков грануляции и рубцевания нет, слезоотводящие пути проходимы.

С помощью заявляемого устройства для дренирования дакриостомы при эндоскопической эндоназальной дакриоцисториностомии в оториноларингологическом отделении ГАУ РО ОКДЦ была выполнена эндоскопическая эндоназальная дакриоцисториностомия у 9 больных, из них 5 женщин и 4 мужчины в возрасте от 35 до 70 лет.У 6 больных был хронический левосторонний гнойный дакриоцистит, в 3 случаях -хронический правосторонний гнойный дакриоцистит. Травматизация слизистой оболочки, осложнения и рецидивы заболевания отсутствовали у всех 9 больных. При этом длительность послеоперационного периода по сравнению с прототипом сократилась в 2 раза.

Конструкция и технология изготовления предлагаемого устройства для дренирования дакриостомы при эндоскопической эндоназальной дакриоцисториностомии простые и не требуют наличия какого-либо специализированного оборудования. Применение заявляемого устройства позволяет эффективно дренировать дакриостому при эндоскопической эндоназальной дакриоцисториностомии, обеспечивать эффективное слезоотделение, практически устраняя рецидивы заболевания и сокращая длительность послеоперационного периода.

Claims (1)

1. Устройство для дренирования дакриостомы при эндоскопической эндоназальной дакриоцисториностомии, содержащее стерильный силиконовый элемент, отличающееся тем, что устройство выполнено из листового силикона толщиной 2 мм в виде русской буквы Т, большое и малое плечи которой выполнены в виде прямоугольников шириной 1 мм, при этом большое плечо выполнено длиной от 8 мм до 12 мм, малое плечо - длиной 8 мм.

Images