Claims (31)
1. Способ смачивания порошка пероксида бензоила, включающий контакт порошка со смачивающей текучей средой, содержащей воду и один или более водорастворимых органических растворителей в такой концентрации, которая является достаточной, чтобы уменьшить поверхностное натяжение воды до менее чем 64 дин/см.1. A method of wetting a powder of benzoyl peroxide, comprising contacting the powder with a wetting fluid containing water and one or more water-soluble organic solvents in a concentration that is sufficient to reduce the surface tension of water to less than 64 dyne / cm.
2. Способ по п. 1, в котором пероксид бензоила в порошке не является микронизированным.2. The method of claim 1, wherein the benzoyl peroxide in the powder is not micronized.
3. Способ по п. 2, в котором порошок представляет собой водный пероксид бензоила (USP).3. The method of claim 2, wherein the powder is aqueous benzoyl peroxide (USP).
4. Способ по п. 1, в котором растворитель смешивается с водой.4. The method of claim 1, wherein the solvent is mixed with water.
5. Способ по п. 1, который дополнительно включает механическое перемешивание смачивающей текучей среды в контакте с порошком.5. The method according to claim 1, which further comprises mechanically mixing the wetting fluid in contact with the powder.
6. Способ по п. 1, в котором смачивающая текучая среда не содержит поверхностно-активных веществ.6. The method according to claim 1, in which the wetting fluid does not contain surfactants.
7. Смоченный порошок пероксида бензоила, в котором порошок пероксида бензоила находится в сочетании с жидкостью, содержащей один или более водорастворимых органических растворителей в такой концентрации, которая является достаточной, чтобы уменьшить поверхностное натяжение воды до менее чем 64 дин/см.7. A wetted benzoyl peroxide powder in which the benzoyl peroxide powder is in combination with a liquid containing one or more water-soluble organic solvents in a concentration that is sufficient to reduce the surface tension of water to less than 64 dyne / cm.
8. Смоченный порошок пероксида бензоила по п. 7, в котором порошок пероксида бензоила не является микронизированным.8. The wetted benzoyl peroxide powder according to claim 7, wherein the benzoyl peroxide powder is not micronized.
9. Смоченный порошок пероксида бензоила по п. 8, в котором порошок представляет собой водный пероксид бензоила (USP).9. The wetted benzoyl peroxide powder of claim 8, wherein the powder is aqueous benzoyl peroxide (USP).
10. Смоченный порошок пероксида бензоила по п. 7, который не содержит поверхностно-активных веществ.10. A moistened benzoyl peroxide powder according to claim 7, which does not contain surfactants.
11. Смоченный порошок пероксида бензоила по п. 7, в котором органический растворитель смешивается с водой.11. The wetted benzoyl peroxide powder according to claim 7, wherein the organic solvent is mixed with water.
12. Способ изготовления суспензии пероксида бензоила, включающий суспендирование порошка, который содержит пероксид бензоила, в суспендирующей текучей среде, которая включает воду и один или более водорастворимых органических растворителей в такой концентрации, которая является достаточной, чтобы уменьшить поверхностное натяжение воды в суспендирующей текучей среде до менее чем 64 дин/см.12. A method of manufacturing a suspension of benzoyl peroxide, comprising suspending a powder that contains benzoyl peroxide in a suspending fluid that includes water and one or more water-soluble organic solvents in a concentration that is sufficient to reduce the surface tension of the water in the suspending fluid to less than 64 dyne / cm.
13. Способ по п. 12, в котором пероксид бензоила в порошке не является микронизированным.13. The method according to p. 12, in which the benzoyl peroxide in the powder is not micronized.
14. Способ по п. 13, в котором порошок представляет собой водный пероксид бензоила (USP).14. The method of claim 13, wherein the powder is aqueous benzoyl peroxide (USP).
15. Способ по п. 12, в котором суспендирование включает механическое перемешивание суспендирующей текучей среды и порошка.15. The method of claim 12, wherein the suspension comprises mechanically mixing the suspending fluid and powder.
16. Способ по п. 12, в котором суспензию приготовляют без использования поверхностно-активного вещества.16. The method according to p. 12, in which the suspension is prepared without the use of a surfactant.
17. Способ по п. 12, который дополнительно включает направление суспензии на микронизационную обработку и получение суспензии, содержащей микронизированный пероксид бензоила.17. The method according to p. 12, which further includes sending the suspension to micronization processing and obtaining a suspension containing micronized benzoyl peroxide.
18. Суспензия, включающая микронизированный пероксид бензоила, которую получают способом по п. 17.18. A suspension comprising micronized benzoyl peroxide, which is obtained by the method according to p. 17.
19. Суспензия по п. 18, которая содержит один или более фармацевтически приемлемых формообразующих веществ.19. The suspension according to claim 18, which contains one or more pharmaceutically acceptable excipients.
20. Суспензия по п. 18, которая находится в полутвердой форме.20. The suspension according to claim 18, which is in semi-solid form.
21. Суспензия по п. 20, в которой полутвердая форма выбрана из группы, состоящей из крема, лосьона и геля.21. The suspension according to claim 20, in which the semi-solid form is selected from the group consisting of cream, lotion and gel.
22. Местнодействующая фармацевтическая лекарственная форма, включающая суспензию по п. 19, где концентрация пероксида бензоила в лекарственной форме составляет от 1 до 10 мас.%.22. A topical pharmaceutical dosage form comprising a suspension according to claim 19, wherein the concentration of benzoyl peroxide in the dosage form is from 1 to 10 wt.%.
23. Местнодействующая лекарственная форма по п. 22, в которой концентрация пероксида бензоила составляет от 2 до 5%.23. The topical dosage form of claim 22, wherein the concentration of benzoyl peroxide is from 2 to 5%.
24. Местнодействующая лекарственная форма по п. 22, которая также содержит дополнительный лекарственный препарат, который полезен в лечении дерматологического расстройства.24. The topical dosage form of claim 22, which also contains an additional drug that is useful in treating a dermatological disorder.
25. Местнодействующая лекарственная форма по п. 24, где дерматологическое расстройство представляет собой обыкновенные угри или розовые угри.25. The topical dosage form of claim 24, wherein the dermatological disorder is acne vulgaris or rosacea.
26. Местнодействующая лекарственная форма по п. 25, в которой лекарственный препарат представляет собой антибиотик.26. The topical dosage form of claim 25, wherein the drug is an antibiotic.
27. Местнодействующая лекарственная форма по п. 26, в которой антибиотик представляет собой клиндамицин.27. The topical dosage form of claim 26, wherein the antibiotic is clindamycin.
28. Способ изготовления микронизированного пероксида бензоила, включающий получение суспензии пероксида бензоила, где пероксид бензоила суспендирован в суспендирующей текучей среде, которая включает воду и один или более водорастворимых органических растворителей в такой концентрации, которая является достаточной, чтобы уменьшить поверхностное натяжение воды до менее чем 64 дин/см, и направление суспензии на микронизационную обработку, чтобы получить микронизированный пероксид бензоила.28. A method of manufacturing micronized benzoyl peroxide, comprising preparing a suspension of benzoyl peroxide, wherein the benzoyl peroxide is suspended in a suspending fluid that includes water and one or more water-soluble organic solvents in a concentration that is sufficient to reduce the surface tension of water to less than 64 dyne / cm, and the direction of the suspension for micronization treatment to obtain micronized benzoyl peroxide.
29. Способ по п. 28, в котором суспендирующая текучая среда не содержит поверхностно-активного вещества.29. The method of claim 28, wherein the suspending fluid does not contain a surfactant.
30. Способ по п. 28, который дополнительно включает объединение одного или более фармацевтически приемлемых формообразующих веществ с суспензией микронизированного пероксида бензоила для получения местнодействующей фармацевтической лекарственной формы, в которой концентрация пероксида бензоила в лекарственной форме составляет от 1 до 10 мас.%.30. The method according to p. 28, which further includes combining one or more pharmaceutically acceptable excipients with a suspension of micronized benzoyl peroxide to obtain a topical pharmaceutical dosage form in which the concentration of benzoyl peroxide in the dosage form is from 1 to 10 wt.%.
31. Способ по п. 30, в котором концентрация пероксида бензоила в лекарственной форме составляет от 2 до 5 мас.%.
31. The method according to p. 30, in which the concentration of benzoyl peroxide in the dosage form is from 2 to 5 wt.%.