RU2010136277A - Галеновая форма для трансмукозально-буккального введения триптанов - Google Patents
Галеновая форма для трансмукозально-буккального введения триптанов Download PDFInfo
- Publication number
- RU2010136277A RU2010136277A RU2010136277/15A RU2010136277A RU2010136277A RU 2010136277 A RU2010136277 A RU 2010136277A RU 2010136277/15 A RU2010136277/15 A RU 2010136277/15A RU 2010136277 A RU2010136277 A RU 2010136277A RU 2010136277 A RU2010136277 A RU 2010136277A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- active substance
- form according
- galenic form
- galenic
- water
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
- A61K9/006—Oral mucosa, e.g. mucoadhesive forms, sublingual droplets; Buccal patches or films; Buccal sprays
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/40—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
- A61K31/403—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil condensed with carbocyclic rings, e.g. carbazole
- A61K31/404—Indoles, e.g. pindolol
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/06—Antimigraine agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
Abstract
1. Галеновая форма для введения трансмукозально-буккальным путем по меньшей мере одного активно-действующего вещества из семейства триптанов, содержащая по меньшей мере: ! - указанное активно-действующее вещество в форме основания и в форме соли, и ! - водно-спиртовой раствор крепостью по меньшей мере 15°, ! причем указанное активно-действующее вещество присутствует в состоянии стабильного и полного растворения в водно-спиртовом растворе, чтобы позволить быструю абсорбцию указанного активно-действующего вещества через слизистую полости рта и/или ротоглотки. ! 2. Галеновая форма по п.1, отличающаяся тем, что активно-действующее вещество присутствует на 5-95% в форме основания и на 5-95% в форме соли. ! 3. Галеновая форма по п.2, отличающаяся тем, что активно-действующее вещество присутствует на 5-40% в форме основания и на 60-95% в форме соли. ! 4. Галеновая форма по п.1, отличающаяся тем, что крепость водно-спиртового раствора составляет от 15 до 95°. ! 5. Галеновая форма по п.4, отличающаяся тем, что крепость водно-спиртового раствора составляет от 20 до 70°. ! 6. Галеновая форма по п.1, отличающаяся тем, что водно-спиртовой раствор содержит от 15 до 85% спирта и от 15 до 85% воды по массе. ! 7. Галеновая форма по п.1, отличающаяся тем, что это по меньшей мере одно активно-действующее вещество находится в форме основания и в форме сукцината, гидрохлорида или сульфата указанного активно-действующего вещества. ! 8. Галеновая форма по п.1, отличающаяся тем, что это по меньшей мере одно активно-действующее вещество является суматриптаном. ! 9. Галеновая форма по п.1, отличающаяся тем, что водно-спиртовой раствор содержит по меньшей мере этанол. ! 10. Галенова
Claims (16)
1. Галеновая форма для введения трансмукозально-буккальным путем по меньшей мере одного активно-действующего вещества из семейства триптанов, содержащая по меньшей мере:
- указанное активно-действующее вещество в форме основания и в форме соли, и
- водно-спиртовой раствор крепостью по меньшей мере 15°,
причем указанное активно-действующее вещество присутствует в состоянии стабильного и полного растворения в водно-спиртовом растворе, чтобы позволить быструю абсорбцию указанного активно-действующего вещества через слизистую полости рта и/или ротоглотки.
2. Галеновая форма по п.1, отличающаяся тем, что активно-действующее вещество присутствует на 5-95% в форме основания и на 5-95% в форме соли.
3. Галеновая форма по п.2, отличающаяся тем, что активно-действующее вещество присутствует на 5-40% в форме основания и на 60-95% в форме соли.
4. Галеновая форма по п.1, отличающаяся тем, что крепость водно-спиртового раствора составляет от 15 до 95°.
5. Галеновая форма по п.4, отличающаяся тем, что крепость водно-спиртового раствора составляет от 20 до 70°.
6. Галеновая форма по п.1, отличающаяся тем, что водно-спиртовой раствор содержит от 15 до 85% спирта и от 15 до 85% воды по массе.
7. Галеновая форма по п.1, отличающаяся тем, что это по меньшей мере одно активно-действующее вещество находится в форме основания и в форме сукцината, гидрохлорида или сульфата указанного активно-действующего вещества.
8. Галеновая форма по п.1, отличающаяся тем, что это по меньшей мере одно активно-действующее вещество является суматриптаном.
9. Галеновая форма по п.1, отличающаяся тем, что водно-спиртовой раствор содержит по меньшей мере этанол.
10. Галеновая форма по п.1, отличающаяся тем, что водно-спиртовой раствор содержит регулятор pH.
11. Галеновая форма по п.10, отличающаяся тем, что регулятор pH выбран из карбонатов и бикарбонатов натрия, моно- или динатрийфосфатов, триэтаноламина, гидроксида натрия, гидроксида калия и/или из кислотных агентов: соляной, серной, янтарной, масляной, фосфорной, лимонной, яблочной и/или молочной кислоты.
12. Галеновая форма по п.1, отличающаяся тем, что pH составляет от 4,0 до 9,0.
13. Галеновая форма по п.1, отличающаяся тем, что объем водно-спиртового раствора составляет меньше 5 мл.
14. Способ получения галеновой формы по одному из пп.1-13, отличающийся тем, что он включает следующие стадии:
- введение в спирт по меньшей мере одного активно-действующего вещества из семейства триптанов в форме основания,
- перемешивание препарата до полного растворения указанного активно-действующего вещества,
- добавление в препарат чистой воды, затем указанного активно-действующего вещества в форме соли,
- перемешивание препарата до полного растворения, и
- при необходимости добавление воды для дополнения до желаемого объема.
15. Способ получения по п.14, отличающийся тем, что он включает следующие стадии:
- введение в спирт при перемешивании основания суматриптана,
- перемешивание препарата, предпочтительно в течение 10-60 мин до полного растворения указанного активно-действующего вещества,
- добавление в препарат чистой воды, затем сукцината суматриптана,
- перемешивание препарата, предпочтительно в течение 10-60 мин до полного растворения,
- при необходимости добавление воды для дополнения до желаемого объема,
- добавление регуляторов pH, чтобы получить физиологически совместимый pH, составляющий от 4,0 до 9,0,
- фильтрация препарата и
- распределение полученного раствора по подходящим емкостям объемом менее 5 мл.
16. Применение галеновой формы по одному из пп.1-13 для получения лекарственного средства, предназначенного для лечения приступов мигрени и экстренной помощи при мигрени.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR0850571A FR2926721B1 (fr) | 2008-01-30 | 2008-01-30 | Forme galenique pour l'adminsitration par voie trans-muqueuse de triptans |
| FR0850571 | 2008-01-30 | ||
| PCT/FR2009/050134 WO2009095621A1 (fr) | 2008-01-30 | 2009-01-29 | Forme galenique pour l'administration de triptans par voie trans-muqueuse buccale |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2010136277A true RU2010136277A (ru) | 2012-03-10 |
| RU2492852C2 RU2492852C2 (ru) | 2013-09-20 |
Family
ID=39766922
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2010136277/15A RU2492852C2 (ru) | 2008-01-30 | 2009-01-29 | Галеновая форма для трансмукозально-буккального введения триптанов |
Country Status (15)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US9801815B2 (ru) |
| EP (1) | EP2252263B1 (ru) |
| JP (1) | JP5435659B2 (ru) |
| CN (1) | CN101983052B (ru) |
| AT (1) | ATE516015T1 (ru) |
| BR (1) | BRPI0907203A2 (ru) |
| CA (1) | CA2713163C (ru) |
| DK (1) | DK2252263T3 (ru) |
| ES (1) | ES2369747T3 (ru) |
| FR (1) | FR2926721B1 (ru) |
| MX (1) | MX2010008285A (ru) |
| PL (1) | PL2252263T3 (ru) |
| PT (1) | PT2252263E (ru) |
| RU (1) | RU2492852C2 (ru) |
| WO (1) | WO2009095621A1 (ru) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| FR3000896B1 (fr) * | 2013-01-14 | 2016-08-26 | Philippe Perovitch | Forme galenique pour l'administration de principe(s) actif(s) permettant l'induction acceleree du sommeil et/ou le traitement des troubles du sommeil |
| FR3031668A1 (fr) | 2015-01-20 | 2016-07-22 | Philippe Perovitch | Dispositif d'administration d'un principe actif par voie per-muqueuse buccale. |
| FR3053244A1 (fr) | 2016-07-01 | 2018-01-05 | Philippe Perovitch | Dispositif d'administration d'au moins un principe actif par voie per-muqueuse buccale. |
Family Cites Families (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4888354A (en) * | 1987-12-21 | 1989-12-19 | Theratech, Inc. | Skin penetration enhancement using free base and acid addition salt combinations of active agents |
| IT1291895B1 (it) * | 1997-04-24 | 1999-01-21 | Errekappa Euroterapici S P A | Preparazione farmaceutica fluida a base di nimesulide per uso orale e rinofaringeo |
| DZ2549A1 (fr) * | 1997-07-03 | 2003-02-08 | Pfizer Prod Inc | Compositions pharmaceutiques contenant de l'hémisulfate d'élétriptan. |
| US20040136913A1 (en) * | 1997-10-01 | 2004-07-15 | Dugger Harry A. | Buccal, polar and non-polar spray containing sumatriptan |
| GB9816556D0 (en) * | 1998-07-30 | 1998-09-30 | Pfizer Ltd | Therapy |
| WO2007070504A2 (en) * | 2005-12-13 | 2007-06-21 | Morton Grove Pharmaceuticals, Inc. | Stable and palatable oral liquid sumatriptan compositions |
| FR2906140B1 (fr) * | 2006-09-22 | 2008-12-05 | Philippe Perovitch | Forme galenique pour l'administration par voie trans-muqueuse de principes actifs |
-
2008
- 2008-01-30 FR FR0850571A patent/FR2926721B1/fr not_active Expired - Fee Related
-
2009
- 2009-01-29 RU RU2010136277/15A patent/RU2492852C2/ru active
- 2009-01-29 DK DK09706112.1T patent/DK2252263T3/da active
- 2009-01-29 ES ES09706112T patent/ES2369747T3/es active Active
- 2009-01-29 US US12/863,633 patent/US9801815B2/en active Active
- 2009-01-29 MX MX2010008285A patent/MX2010008285A/es active IP Right Grant
- 2009-01-29 WO PCT/FR2009/050134 patent/WO2009095621A1/fr active Application Filing
- 2009-01-29 BR BRPI0907203-9A patent/BRPI0907203A2/pt not_active Application Discontinuation
- 2009-01-29 CN CN2009801038906A patent/CN101983052B/zh not_active Expired - Fee Related
- 2009-01-29 AT AT09706112T patent/ATE516015T1/de active
- 2009-01-29 PT PT09706112T patent/PT2252263E/pt unknown
- 2009-01-29 EP EP09706112A patent/EP2252263B1/fr active Active
- 2009-01-29 PL PL09706112T patent/PL2252263T3/pl unknown
- 2009-01-29 CA CA2713163A patent/CA2713163C/fr not_active Expired - Fee Related
- 2009-01-29 JP JP2010544764A patent/JP5435659B2/ja not_active Expired - Fee Related
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| BRPI0907203A2 (pt) | 2015-07-14 |
| JP5435659B2 (ja) | 2014-03-05 |
| US9801815B2 (en) | 2017-10-31 |
| FR2926721A1 (fr) | 2009-07-31 |
| DK2252263T3 (da) | 2011-10-31 |
| FR2926721B1 (fr) | 2011-07-22 |
| MX2010008285A (es) | 2010-10-04 |
| US20100298401A1 (en) | 2010-11-25 |
| ES2369747T3 (es) | 2011-12-05 |
| CA2713163C (fr) | 2016-11-08 |
| EP2252263A1 (fr) | 2010-11-24 |
| ATE516015T1 (de) | 2011-07-15 |
| WO2009095621A1 (fr) | 2009-08-06 |
| RU2492852C2 (ru) | 2013-09-20 |
| PL2252263T3 (pl) | 2011-12-30 |
| CA2713163A1 (fr) | 2009-08-06 |
| CN101983052B (zh) | 2013-03-20 |
| JP2011510962A (ja) | 2011-04-07 |
| EP2252263B1 (fr) | 2011-07-13 |
| CN101983052A (zh) | 2011-03-02 |
| PT2252263E (pt) | 2011-10-19 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| MX2012005456A (es) | Uso de betanecol para el tratamiento de xerostomia. | |
| MX2009003030A (es) | Forma galenita para la administracion por via transmucosa de principios activos. | |
| ES2605495T3 (es) | Solución de atomoxetina | |
| RU2011134033A (ru) | Лекарственная форма для чресслизистого перорального введения анальгетических и/или антиспазматических молекул | |
| HUP0105173A2 (hu) | Adagolási módszer és készítmény sürgősségi fogamzásgátlásra | |
| CN105125445A (zh) | 一种牙膏组合物 | |
| RU2015134148A (ru) | Галеновая форма для введения активного действующего вещества | |
| TW200820995A (en) | Rapidly disintegrating lyophilized oral formulations of a thrombin receptor antagonist | |
| RU2010136277A (ru) | Галеновая форма для трансмукозально-буккального введения триптанов | |
| RU2011130508A (ru) | Рецептура для перорального трансмукозального применения гиполипидемических лекарственных средств | |
| RU2232572C2 (ru) | Фармацевтическая композиция для внутримышечных инъекций, содержащая локсопрофен | |
| ES2395740T3 (es) | Composiciones que comprenden estroncio y usos de las mismas en el tratamiento o prevención de la gingivitis, la periodontitis, la periodontitis como una manifestacioón de enfermedades sistémicas y las enfermedades peridontales necrotizantes | |
| CN101129298A (zh) | 净纯牙膏 | |
| BR112020012239A2 (pt) | método para preparar um filme mucoadesivo, e, filme mucoadesivo | |
| WO2019091082A1 (zh) | 一种羧甲司坦雾化吸入用溶液制剂及其制备方法 | |
| ES2641561T3 (es) | Sistema a base de magnesio y su uso en cosmética | |
| CN103860499A (zh) | 一种盐酸美沙酮口腔崩解片及其制备方法 | |
| ES2584248B1 (es) | Composición farmacéutica de citrato de sildenafilo en forma de suspensión para uso oral | |
| ES2363539T3 (es) | Composición farmacéutica para el tratamiento de la xerostomía. | |
| CN101269212B (zh) | 一种可吞咽的漱口液 | |
| WO2013163928A1 (zh) | 一种治疗男性不育、阳痿早泄的复方氨基酸组合物及制剂 | |
| RU2593777C1 (ru) | Гелевая форма нимесулида, обладающая противовоспалительным и анальгетическим действием | |
| CN104427982A (zh) | 治疗炎性和免疫障碍的组合物 | |
| RU2212235C1 (ru) | Капли назальные бризолин, обладающие сосудосуживающим, противовоспалительным и противоотечным действием | |
| RU2276982C2 (ru) | Средство, обладающее противовоспалительным, анальгетическим, жаропонижающим действием в форме таблетки |