RU2010109408A - Композиции с пролонгированным высвобождением, включающие микофенолят натрия, и их действия - Google Patents

Композиции с пролонгированным высвобождением, включающие микофенолят натрия, и их действия Download PDF

Info

Publication number
RU2010109408A
RU2010109408A RU2010109408/15A RU2010109408A RU2010109408A RU 2010109408 A RU2010109408 A RU 2010109408A RU 2010109408/15 A RU2010109408/15 A RU 2010109408/15A RU 2010109408 A RU2010109408 A RU 2010109408A RU 2010109408 A RU2010109408 A RU 2010109408A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
polymers
composition according
composition
cellulose
active substance
Prior art date
Application number
RU2010109408/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Раджеш ДЖАИН (IN)
Раджеш Джаин
Сукхджит СИНГХ (IN)
Сукхджит Сингх
Сампатх Кумар ДЕВАРАДЖАН (IN)
Сампатх Кумар Девараджан
Original Assignee
Панацея Биотек Лимитед (In)
Панацея Биотек Лимитед
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=40350431&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2010109408(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Priority claimed from IN1714DE2007 external-priority patent/IN2007DE01714A/en
Application filed by Панацея Биотек Лимитед (In), Панацея Биотек Лимитед filed Critical Панацея Биотек Лимитед (In)
Publication of RU2010109408A publication Critical patent/RU2010109408A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2077Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/335Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/365Lactones
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806Coating materials
    • A61K9/2833Organic macromolecular compounds
    • A61K9/284Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone
    • A61K9/2846Poly(meth)acrylates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00Drugs for disorders of the respiratory system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00Drugs for immunological or allergic disorders
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/02Immunomodulators
    • A61P37/06Immunosuppressants, e.g. drugs for graft rejection
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

1. Композиция с пролонгированным высвобождением, включающая фармацевтически эффективное количество микофенолята натрия в качестве активного вещества для введения один раз в сутки или два раза в сутки; по меньшей мере одно вещество, контролирующее высвобождение; необязательно с одним или более фармацевтически приемлемыми вспомогательными веществами; где указанная композиция проявляет характерный профиль высвобождения при проведении исследования растворимости in vitro, и где указанный микофенолят натрия высвобождается замедленным образом in vivo и распределяется на всем протяжении желудочно-кишечного тракта в течение длительного периода в таких количествах, которые существенно облегчают или, по меньшей мере, снижают вероятность развития каких-либо ассоциированных желудочно-кишечных побочных эффектов, не влияя на биодоступность указанного активного вещества. ! 2. Композиция по п.1, где активным веществом является микофенолят мононатрия или микофенолят динатрия. !3. Композиция по п.1 или 2, где, по меньшей мере, одно вещество, контролирующее высвобождение, является гидрофильным или гидрофобным или амфифильным по природе, или их смесью. ! 4. Композиции по п.1, где, по меньшей мере, одно вещество, контролирующее высвобождение, выбирают из группы, включающей рН-независимые полимеры, камеди и липидные агенты. ! 5. Композиция по п.4, где рН-независимый полимер выбирают из группы, включающей акрилатные или метакрилатные полимеры, или полимеры целлюлозы; растворимые или нерастворимые полимеры; набухающие полимеры; гидрофильные полимеры; гидрофобные полимеры; ионные полимеры, такие как карбоксиметилцеллюлоза кальция или �

Claims (22)

1. Композиция с пролонгированным высвобождением, включающая фармацевтически эффективное количество микофенолята натрия в качестве активного вещества для введения один раз в сутки или два раза в сутки; по меньшей мере одно вещество, контролирующее высвобождение; необязательно с одним или более фармацевтически приемлемыми вспомогательными веществами; где указанная композиция проявляет характерный профиль высвобождения при проведении исследования растворимости in vitro, и где указанный микофенолят натрия высвобождается замедленным образом in vivo и распределяется на всем протяжении желудочно-кишечного тракта в течение длительного периода в таких количествах, которые существенно облегчают или, по меньшей мере, снижают вероятность развития каких-либо ассоциированных желудочно-кишечных побочных эффектов, не влияя на биодоступность указанного активного вещества.
2. Композиция по п.1, где активным веществом является микофенолят мононатрия или микофенолят динатрия.
3. Композиция по п.1 или 2, где, по меньшей мере, одно вещество, контролирующее высвобождение, является гидрофильным или гидрофобным или амфифильным по природе, или их смесью.
4. Композиции по п.1, где, по меньшей мере, одно вещество, контролирующее высвобождение, выбирают из группы, включающей рН-независимые полимеры, камеди и липидные агенты.
5. Композиция по п.4, где рН-независимый полимер выбирают из группы, включающей акрилатные или метакрилатные полимеры, или полимеры целлюлозы; растворимые или нерастворимые полимеры; набухающие полимеры; гидрофильные полимеры; гидрофобные полимеры; ионные полимеры, такие как карбоксиметилцеллюлоза кальция или карбоксиметилцеллюлоза натрия; неионные полимеры, такие как гидроксипропилметилцеллюлоза; синтетические или натуральные полисахариды, выбранные из группы, включающей алкилцеллюлозы, гидроксиалкилцеллюлозы, простые эфиры целлюлозы, сложные эфиры целлюлозы, нитроцеллюлозы, декстрин, агар, каррагенан, пектин, фурцелларан, крахмал и производные крахмала и их смеси; полимеры целлюлозы, метакрилатный полимер, сополимеры акрилата и метакрилатов с четвертичной аммониевой группой (Eudragit®), поливинилпирролидон (PVP), сополимер полимера поливинилпирролидона-поливинилацетата (PVP-PVA), этилцеллюлозу, ацетат целлюлозы, поли(алкилметакрилат), поли(изодецилметакрилат), поли(лаурилметакрилат), поли(фенилметакрилат), поли(алкилакрилат), поли(октадецилакрилат), поли(этилен), поли(алкилен), поли(алкиленоксид), поли(алкилентерефталат), поли(винил изобутиловый эфир), поли(винилацетат), поли(винилхлорид) и полиуретан, или их смеси, используемые или отдельно или в комбинации.
6. Композиция по п.4, где камедь выбирают из группы, включающей ксантановую камедь, гуаровую камедь, гуммиарабик, каррагенановую камедь, камедь карайя, смолу плодов рожкового дерева, аравийскую камедь, трагакантовую камедь, агар и подобные или их смеси.
7. Композиция по п.1, где фармацевтически приемлемое вспомогательное вещество(а), применимое в композиции по настоящему изобретению, выбирают из группы, включающей разбавители; дезинтегрирующие средства; связующие вещества, наполнители; заполнители; красители; стабилизаторы; смазывающие средства; глиданты/антиадгезивы; гидрофильные полимеры; средства, увеличивающие растворимость; и подобные, применяемые или отдельно, или в их комбинации.
8. Композиция по п.1, где композиция включает микофенолят натрия в качестве активного вещества в количестве от около 1 мас.% до около 95 мас.% композиции вместе с одним или более веществами, контролирующими высвобождение, в количестве от около 1 мас.% до около 70 мас.% композиции, и одно или более фармацевтически приемлемых вспомогательных веществ в количестве от около 1 мас.% до около 99 мас.% композиции.
9. Композиция по п.1, которая включает микофенолят натрия в качестве активного вещества, где время (Т50%), требуемое для растворения 50% максимального количества микофенолята натрия, составляет 2-16 ч, когда композицию подвергают исследованию in vitro с использованием USP Apparatus-I (метод с корзиной, 100 об/мин) и USP Apparatus-II (лопастный метод, 75 об/мин) и использованием фосфатного буфера с рН 6,8 в качестве среды для растворения, поддерживаемого около 37±0,5°С.
10. Композиция по п.1, где примерно 15% активного вещества высвобождается в течение 2 ч, при проведении исследования на растворимость с использованием USP Apparatus-II (лопастный метод, 100 об/мин) и USP Apparatus-II (лопастный метод, 75 об/мин) используя дистиллированную воду в качестве среды растворения, поддерживаемой около 37±0,5°С.
11. Композиция по п.1, где композиция включает частицы микофенолята натрия, имеющие D90 размер частиц от около 0,1 до около 300 микрон, в количестве, эквивалентном от около 10 мг до около 1000 мг микофеноловой кислоты, по меньшей мере одно вещество, регулирующее высвобождение, необязательно вместе с одним или более фармацевтически приемлемыми вспомогательными веществами.
12. Композиция по п.1, где композиция включает от около 1 мас.% до около 95 мас.% микофенолята натрия; от около 0,001 мас.% до около 75 мас.% разбавителя(ей); от около 1 мас.% до около 75 мас.% веществ(а), контролирующего высвобождение; от около 0 мас.% до около 20 мас.% связующих веществ(а); и необязательно от около 0,1 мас.% до около 70 мас.% по меньшей мере одного липофильного материала(ов) и необязательно от 0,01 мас.% до около 15 мас.% смазывающего средства.
13. Композиция по п.1, где, по меньшей мере, одно липофильное вещество выбирают из группы, включающей глицерилбегенат, акрилатный или метакрилатный полимер или сополимер, такой как Eudragit®, полимер целлюлозы, такой как гидроксиметилпропилцеллюлоза, камедь, такую как ксантановая камедь, или их смеси.
14. Композиция по п.1, где композиция представляет собой гомогенную матричную систему в форме пероральной стандартной лекарственной формы, содержащей разовую дозу.
15. Композиция по п.14, где пероральную стандартную лекарственную форму, содержащую разовую дозу, выбирают из таблетки, литых таблеток, слоистых таблеток, матричных таблеток, капсул, в форме частиц, таких как порошок, гранулы, шарики, подушечки, мини-таблетки и подобные, представленные в пероральных стандартных лекарственных формах, содержащих разовую дозу, таких как таблетка или капсула или подобные, и где стандартная лекарственная форма, содержащая разовую дозу, проявляет замедленное высвобождение активного вещества на всем протяжении желудочно-кишечного тракта, так что достаточное количество активного вещества высвобождается в нижней части и/или проксимальной части желудочно-кишечного тракта, так чтобы снизить связанные с лекарственным средством желудочно-кишечные побочные эффекты, не влияя на системную биодоступность активного вещества.
16. Композиция по п.15, где пероральная стандартная лекарственная форма, содержащая разовую дозу, находится в форме таблетки, которая может быть покрыта одним или более функциональных слоев оболочки.
17. Композиция по п.16, где слои оболочки включают материал оболочки, выбранный из группы, включающей производные целлюлозы, такие как, например, этилцеллюлоза, ацетат целлюлозы, пропионат целлюлозы, бутират целлюлозы, валерат целлюлозы, пропионат ацетата целлюлозы, метакриловые полимеры, такие как Eudragit®; акриловые полимеры, такие как, например, полиметилметакрилат; виниловые полимеры, такие как, например, поливинилацетат, поливинилформаль, поливинилбутирил, сополимер винилхлорида-винилацетата, полимеры и сополимеры винилацетата, такие как Kollicoat® SR 30D, который является поливинилацетатом (~27% мас./мас.), стабилизированным поливинилпирролидоном (~2-5% мас./мас.) и лаурилсульфатом натрия (~0,3% мас./мас.), сополимер поливинилового спирта-полиэтиленгликоля (Kollicoat®IR), сополимер этилена-винилацетата, сополимер винилхлорида-пропиленвинилацетата; полимеры силикона, такие как, например, лестничный полимер сексвифенилсилоксана и коллоидный диоксид кремния; поликарбонат; полистирол; сложный полиэфир; полимер кумарона-индена; полибутадиен; и другие высокомолекулярные синтетические полимеры, Eudragit® RL 30D и Eudragit® RS 30D, Eudragit® RLPO, Eudragit® RSPO, Eudragit® NE 30D, водорастворимые материалы оболочек или их смеси.
18. Композиция по п.1, где композицию получают способом, включающим следующие стадии:
i) обработка активного вещества микофенолята натрия вместе с по меньшей мере одним веществом, контролирующим высвобождение, которое является гидрофильным или гидрофобным, или их смесью;
ii) необязательное добавление одного другого активного вещества;
iii) необязательно добавление одного или более фармацевтически приемлемых вспомогательных веществ, и
iv) изготовление подходящей лекарственной формы.
19. Композиция по п.1 для применения фармацевтической композиции для уменьшения вариабельности абсорбции микофенолята натрия на всем протяжении желудочно-кишечного тракта путем обеспечения по существу однородного замедленного высвобождения in vivo и также снижения вероятности развития каких-либо ассоциированных желудочно-кишечных побочных явлений, не влияя на биодоступность указанного активного вещества.
20. Способ применения фармацевтической композиции по п.1 для ведения, такого как профилактика, облегчение и/или лечение заболевания(й)/расстройства(в), для которых показано применение иммунодепрессантов, особенно для лечения или предупреждения отторжения аллотрансплантата или ксенотрансплантата органа, ткани или клеток, например после трансплантации, или ведения иммуноопосредованных заболеваний (аутоиммунных заболеваний), который включает введение субъекту, нуждающемуся в этом, композиции, включающей фармацевтически эффективное количество микофенолята натрия в качестве активного вещества.
21. Применение фармацевтической композиции по п.1, включающей фармацевтически эффективное количество микофенолята натрия, в качестве активного вещества для получения лекарственного препарата для ведения, такого как профилактика, облегчение и/или лечение заболевания(й)/расстройств(а), для которых показано применение иммунодепрессантов, особенно для лечения или профилактики отторжения аллотрансплантата или ксенотрансплантата органа, ткани или клеток, например после трансплантации, или ведения иммуноопосредованных заболеваний (аутоиммунных заболеваний).
22. Фармацевтические композиции и способ получения фармацевтических композиций, по существу, как описано в настоящем описании и проиллюстрировано примерами.
RU2010109408/15A 2007-08-13 2008-08-11 Композиции с пролонгированным высвобождением, включающие микофенолят натрия, и их действия RU2010109408A (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IN1714/DEL/2007 2007-08-13
IN1714DE2007 IN2007DE01714A (ru) 2004-09-08 2007-08-13

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2010109408A true RU2010109408A (ru) 2011-09-20

Family

ID=40350431

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2010109408/15A RU2010109408A (ru) 2007-08-13 2008-08-11 Композиции с пролонгированным высвобождением, включающие микофенолят натрия, и их действия

Country Status (10)

Country Link
US (1) US9642808B2 (ru)
EP (1) EP2187872A4 (ru)
KR (1) KR20100063059A (ru)
AR (1) AR070017A1 (ru)
AU (1) AU2008288106B2 (ru)
BR (1) BRPI0816231A2 (ru)
CL (1) CL2008002380A1 (ru)
MX (1) MX2010001711A (ru)
RU (1) RU2010109408A (ru)
WO (1) WO2009022355A1 (ru)

Families Citing this family (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1985994B (zh) * 2005-12-19 2011-01-12 康泰乐(北京)医药科技发展有限公司 改进的包含霉酚酸盐的包有肠溶衣的药物组合物
MY149863A (en) 2006-08-03 2013-10-31 Nitec Pharma Ag Delayed-release glucocorticoid treatment of rheumatoid disease
EP2488173A1 (en) * 2009-10-13 2012-08-22 Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Delayed release compositions
JP2013528214A (ja) 2010-06-07 2013-07-08 テリック,インコーポレイテッド 結晶性エザチオスタット塩酸塩非溶媒和物d型の調製
CN102917694A (zh) 2010-06-07 2013-02-06 泰立克公司 依泽替米贝的片剂制剂
US8759303B2 (en) 2010-06-07 2014-06-24 Telik, Inc. Compositions and methods for treating myelodysplastic syndrome
GB201100786D0 (en) 2011-01-18 2011-03-02 Ems Sa Pharmaceutical compositions of immunosuppressants
US10835495B2 (en) 2012-11-14 2020-11-17 W. R. Grace & Co.-Conn. Compositions containing a biologically active material and a non-ordered inorganic oxide material and methods of making and using the same
BR112019019003A2 (pt) 2017-03-13 2020-04-14 Okava Pharmaceuticals Inc métodos e composições para dispensação de agentes ativos de ácidos micofenólicos a mamíferos não humanos
US10835489B2 (en) 2018-03-09 2020-11-17 University Of Saskatchewan Modified release formulations of mycophenolate mofetil
CN112730680B (zh) * 2020-12-24 2024-02-13 浙江长典药物技术开发有限公司 吗替麦考酚酯的溶出曲线测定方法

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5334593A (en) * 1990-01-13 1994-08-02 Yamasa Shoyu Kabushiki Kaisha Anxiolytic drugs
ID18663A (id) * 1996-04-12 1998-04-30 Novartis Ag Komposisi farmasi berlapis enterik
GB0124953D0 (en) * 2001-10-17 2001-12-05 Novartis Ag Organic Compounds
AR045957A1 (es) * 2003-10-03 2005-11-16 Novartis Ag Composicion farmaceutica y combinacion
GB0419355D0 (en) * 2004-08-31 2004-09-29 Novartis Ag Organic compounds
CN1994295A (zh) * 2006-01-06 2007-07-11 华北制药集团新药研究开发有限责任公司 霉酚酸盐的包有肠溶衣的药物组合物

Also Published As

Publication number Publication date
US9642808B2 (en) 2017-05-09
KR20100063059A (ko) 2010-06-10
AU2008288106A1 (en) 2009-02-19
AR070017A1 (es) 2010-03-10
US20110223249A1 (en) 2011-09-15
AU2008288106B2 (en) 2012-03-15
EP2187872A4 (en) 2013-09-18
WO2009022355A1 (en) 2009-02-19
EP2187872A1 (en) 2010-05-26
MX2010001711A (es) 2010-03-11
BRPI0816231A2 (pt) 2015-06-16
CL2008002380A1 (es) 2009-01-09

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2010109408A (ru) Композиции с пролонгированным высвобождением, включающие микофенолят натрия, и их действия
US9474721B2 (en) Abuse-resistant formulations
JP5808670B2 (ja) 弱塩基性薬物を含む組成物及び徐放性剤形
ES2606463T3 (es) Combinación de formas de dosificación de levodopa/carbidopa de liberación inmediata y liberación controlada
JP5634882B2 (ja) 弱塩基性薬物と有機酸とを含む薬物送達システム
JP2016531912A (ja) 低1日用量で投与するためのフマル酸ジメチルを含む医薬組成物
US20100112053A1 (en) Gastric retention-type sustained-release levodopa preparation
JP2012514623A (ja) 1またはそれ以上のフマル酸エステルを含む医薬組成物
US20210322429A1 (en) Stabilized formulations of cns compounds
CN109310642B (zh) 美沙拉嗪的口服药物组合物
KR101380507B1 (ko) 다중 미립자를 함유하고 이중 방출 프로파일을 갖는 고체 경구용 제형
AU2019329905B2 (en) Vitamin D pediatric dosage forms, methods of making and using
JP2019527208A5 (ru)
ES2408343A2 (es) Composiciones farmacéuticas que comprenden hidromorfona y naloxona
US20180153845A1 (en) Pharmaceutical bead formulations comprising dimethyl fumarate
TW200800155A (en) Gastric retentive gabapentin dosage forms and methods for using same
ES2848575T3 (es) Composiciones farmacéuticas orales de nicotinamida
JP5013871B2 (ja) 経口徐放性医薬組成物
ES2321908T3 (es) Preparaciones farmaceuticas de liberacion prolongada independientemente del ph.
US20230364075A1 (en) Multiparticulate dosage forms comprising deutetrabenazine
US20070160667A1 (en) Controlled release formulation of divalproex sodium
KR20090086128A (ko) 메만틴 약학 조성물
Honkanen Biopharmaceutical evaluation of orally and rectally administered hard hydroxypropyl methylcellulose capsules
WO2023044418A1 (en) Multiparticulate dosage forms comprising deutetrabenazine
Patel et al. Formulation and evaluation of time delayed release tablet of carvedilol phosphate