RU2007132123A - Способ определения эффективности средства, направленного против первичного муковисцидозного повреждения - Google Patents

Способ определения эффективности средства, направленного против первичного муковисцидозного повреждения Download PDF

Info

Publication number
RU2007132123A
RU2007132123A RU2007132123/15A RU2007132123A RU2007132123A RU 2007132123 A RU2007132123 A RU 2007132123A RU 2007132123/15 A RU2007132123/15 A RU 2007132123/15A RU 2007132123 A RU2007132123 A RU 2007132123A RU 2007132123 A RU2007132123 A RU 2007132123A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
sample
control sample
infection
time
subjects
Prior art date
Application number
RU2007132123/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Доналд ВЕЙДВЭНТЕР (US)
Доналд ВЕЙДВЭНТЕР
Original Assignee
Новартис Вэксинс Энд Диагностикс Инк. (Us)
Новартис Вэксинс Энд Диагностикс Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Новартис Вэксинс Энд Диагностикс Инк. (Us), Новартис Вэксинс Энд Диагностикс Инк. filed Critical Новартис Вэксинс Энд Диагностикс Инк. (Us)
Publication of RU2007132123A publication Critical patent/RU2007132123A/ru

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/5005—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving human or animal cells
    • G01N33/5091—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving human or animal cells for testing the pathological state of an organism
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H10/00—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data
    • G16H10/20—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data for electronic clinical trials or questionnaires
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/60—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices
    • G16H40/63—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices for local operation
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H70/00—ICT specially adapted for the handling or processing of medical references
    • G16H70/40—ICT specially adapted for the handling or processing of medical references relating to drugs, e.g. their side effects or intended usage
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2333/00—Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature
    • G01N2333/195—Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature from bacteria
    • G01N2333/305—Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature from bacteria from Micrococcaceae (F)
    • G01N2333/31—Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature from bacteria from Micrococcaceae (F) from Staphylococcus (G)
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2800/00—Detection or diagnosis of diseases
    • G01N2800/12—Pulmonary diseases

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Primary Health Care (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Toxicology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Business, Economics & Management (AREA)
  • General Business, Economics & Management (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
  • Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)

Claims (14)

1. Способ определения эффективности средства, направленного против первичного муковисцидозного повреждения, предусматривающий измерение изменения состояния легочной инфекции в выборке субъектов, получавших средство, по сравнению с контрольной выборкой субъектов; причем субъекты выборки и контрольной выборки страдают первичным муковисцидозным повреждением и не инфицированы до введения средства; причем благоприятное изменение состояния легочной инфекции в выборке по сравнению с контрольной выборкой свидетельствует об эффекте лечения и причем средство не обладает существенной антибиотической активностью.
2. Способ по п.1, в котором стадия измерения дополнительно предусматривает
a) измерение встречаемости легочной инфекции на протяжении предварительно определенного периода времени в выборке субъектов, получавших средство, по сравнению со встречаемостью легочной инфекции на протяжении предварительно определенного периода времени в контрольной выборке субъектов и
b) сравнение встречаемости инфекции на протяжении предварительно определенного периода времени в выборке со встречаемостью инфекции на протяжении предварительно определенного периода времени в контрольной выборке;
причем благоприятным изменением является снижение встречаемости инфекции на протяжении предварительно определенного периода времени в выборке по сравнению с контрольной выборкой.
3. Способ по п.1, в котором стадия измерения дополнительно предусматривает подсчет времени до первой легочной инфекции в выборке субъектов, получавших средство, по сравнению со временем до первой легочной инфекции в контрольной выборке субъектов;
причем благоприятным изменением является более продолжительный период времени до первой инфекции в выборке по сравнению с контрольной выборкой.
4. Способ по п.2, в котором встречаемость инфекции в легких субъекта определяют с помощью культивирования бактерий in vitro или путем определения количества антител хозяина, направленных против бактерий.
5. Способ по п.3, в котором время до первой инфекции представляет собой медианное время.
6. Способ по п.1, в котором субъектами выборки и контрольной выборки являются дети раннего возраста.
7. Способ по п.1, в котором легочная инфекция вызвана, по меньшей мере, одним возбудителем, выбранным из группы, состоящей из Pseudomonas, Staphylococcus и Stenotrophomonas.
8. Способ по п.7, в котором возбудитель представляет собой Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus или Stenotrophomonas maltophilia.
9. Способ по п.1, в котором эффект лечения представляет собой значимый эффект лечения.
10. Способ по п.9, в котором значимый эффект лечения определяют с помощью двустороннего точного критерия Фишера со значением альфа = 0,05.
11. Способ по п.1, причем в соответствии со способом оценивают эффективность средства в клиническом испытании.
12. Способ по п.11, в котором клиническое испытание направлено на исследование лечения муковисцидоза.
13. Способ по п.1, в котором контрольная выборка получает плацебо.
14. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором у неинфицированных субъектов до стадии измерения заболевание не прогрессирует.
RU2007132123/15A 2005-01-27 2006-01-27 Способ определения эффективности средства, направленного против первичного муковисцидозного повреждения RU2007132123A (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US64747705P 2005-01-27 2005-01-27
US60/647,477 2005-01-27

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2007132123A true RU2007132123A (ru) 2009-03-10

Family

ID=36168360

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2007132123/15A RU2007132123A (ru) 2005-01-27 2006-01-27 Способ определения эффективности средства, направленного против первичного муковисцидозного повреждения

Country Status (12)

Country Link
US (1) US7485284B2 (ru)
EP (1) EP1848993A1 (ru)
JP (1) JP2008528032A (ru)
KR (1) KR20070101356A (ru)
CN (1) CN101107520A (ru)
AU (1) AU2006207998A1 (ru)
BR (1) BRPI0606772A2 (ru)
CA (1) CA2596082A1 (ru)
IL (1) IL184882A0 (ru)
MX (1) MX2007009013A (ru)
RU (1) RU2007132123A (ru)
WO (1) WO2006081429A1 (ru)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2590989C2 (ru) * 2014-09-29 2016-07-10 Михаил Львович Абрамович Способ оценки эффективности и безопасности терапии при проведении клинических исследований

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2686052C1 (ru) * 2018-10-01 2019-04-24 Андрей Владимирович Козлов Способ оценки активности инфекционного процесса, вызванного неферментирующими грамотрицательными бактериями в бронхолегочной системе у пациентов с муковисцидозом
CN113345600B (zh) * 2021-05-06 2024-02-27 中国食品药品检定研究院 一种抗感染药物注射剂的有效性评价方法及其应用

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1998031706A1 (en) * 1997-01-15 1998-07-23 Johns Hopkins University METHODS OF TREATING LUNG INFECTIONS WITH HUMAN TRACHEAL ANTIMICROBIAL PEPTIDE (hTAP)
WO2000029588A1 (en) * 1998-11-18 2000-05-25 Children's Hospital Medical Center Lysozyme fusion proteins in infections
CN1606446A (zh) 2000-05-19 2005-04-13 科里克萨有限公司 用单糖和二糖类化合物预防和治疗传染病和其他疾病的方法

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2590989C2 (ru) * 2014-09-29 2016-07-10 Михаил Львович Абрамович Способ оценки эффективности и безопасности терапии при проведении клинических исследований

Also Published As

Publication number Publication date
WO2006081429A1 (en) 2006-08-03
BRPI0606772A2 (pt) 2009-07-14
MX2007009013A (es) 2007-09-14
EP1848993A1 (en) 2007-10-31
JP2008528032A (ja) 2008-07-31
US7485284B2 (en) 2009-02-03
US20060177375A1 (en) 2006-08-10
IL184882A0 (en) 2007-12-03
CA2596082A1 (en) 2006-08-03
CN101107520A (zh) 2008-01-16
AU2006207998A1 (en) 2006-08-03
KR20070101356A (ko) 2007-10-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Yang et al. Plasma IP-10 and MCP-3 levels are highly associated with disease severity and predict the progression of COVID-19
Douglas et al. Acquisition and eradication of P. aeruginosa in young children with cystic fibrosis
Pressler et al. Chronic Pseudomonas aeruginosa infection definition: EuroCareCF working group report
Pribble et al. Clinical manifestations of exacerbations of cystic fibrosis associated with nonbacterial infections
Hatagishi et al. Establishment and clinical applications of a portable system for capturing influenza viruses released through coughing
Pollreisz et al. Receptor for advanced glycation endproducts mediates pro-atherogenic responses to periodontal infection in vascular endothelial cells
McDonagh et al. Identification and characterisation of small molecule inhibitors of feline coronavirus replication
Osterhaus et al. The aetiology of SARS: Koch's postulates fulfilled
Mohandas et al. Evaluation of the susceptibility of mice & hamsters to SARS-CoV-2 infection
RU2007132123A (ru) Способ определения эффективности средства, направленного против первичного муковисцидозного повреждения
Li et al. Characterization and pathogenicity of a novel mammalian orthoreovirus from wild short-nosed fruit bats
Urata et al. Senescent endothelial cells are predisposed to SARS-CoV-2 infection and subsequent endothelial dysfunction
Thépaut et al. Protective role of murine norovirus against Pseudomonas aeruginosa acute pneumonia
Böszörményi et al. Comparison of SARS-CoV-2 infection in two non-human primate species: Rhesus and Cynomolgus macaques
Martín-Valls et al. Diversity of respiratory viruses present in nasal swabs under influenza suspicion in respiratory disease cases of weaned pigs
Barbosa et al. Bronchiectasis
Labarque et al. Porcine reproductive–respiratory syndrome virus infection predisposes pigs for respiratory signs upon exposure to bacterial lipopolysaccharide
Rawczynska-Englert et al. Evaluation of serum cytokine concentrations in patients with infective endocarditis.
Martínez et al. Protocolo diagnóstico y terapéutico de las neumonías extrahospitalarias
Maticic et al. Micro-elemination of hepatitis C among patients with congenital bleeding disorders in Slovenia
Sui et al. Simian human immunodeficiency virus-associated pneumonia correlates with increased expression of MCP-1, CXCL10, and viral RNA in the lungs of rhesus macaques
Vanden Driessche et al. The Cough Cylinder: a tool to study measures against airborne spread of (myco-) bacteria
Kaur et al. Isolation of Acinetobacter baumannii and it's antimicrobial resistance pattern in an intensive care unit (ICU) of a tertiary care hospital
Kette et al. Sublingual immunotherapy: allergen specific or placebo effect?
JP2016175866A (ja) Ａ（Ｈ１Ｎ１）ｐｄｍ０９インフルエンザウイルス感染による気管支喘息の予防又は改善剤