Claims (57)
1. Система вагинальной доставки лекарств с практически нейтральным значением рН, включающая эмульсию с практически нейтральным значением рН, содержащую глобулы, имеющие две фазы: внутреннюю водорастворимую фазу и наружную водонерастворимую фазу или пленку; причем внутренняя водорастворимая фаза включает кислую забуференную фазу, содержащую терапевтически активный препарат или препараты, при этом кислая забуференная фаза содержит терапевтически активный препарат или препараты сами по себе либо в сочетании с дополнительным буферным веществом; причем кислая забуференная фаза является изотонической, гипертонической или гипотонической.1. A vaginal drug delivery system with an almost neutral pH value, comprising an emulsion with an almost neutral pH value, containing globules having two phases: an internal water-soluble phase and an external water-insoluble phase or film; moreover, the internal water-soluble phase includes an acidic buffered phase containing a therapeutically active drug or drugs, while the acidic buffered phase contains a therapeutically active drug or drugs alone or in combination with an additional buffer substance; moreover, the acidic buffered phase is isotonic, hypertonic or hypotonic.
2. Система доставки лекарств по п.1, в которой терапевтически активный препарат или препараты микронизированы и имеют размер частиц в пределах от около 0,1 до менее 60 мкм.2. The drug delivery system according to claim 1, in which the therapeutically active drug or drugs are micronized and have a particle size in the range from about 0.1 to less than 60 microns.
3. Система доставки лекарств по п.2, в которой терапевтически активный препарат или препараты имеют размер частиц в пределах от около 0,1 до менее около 15 мкм.3. The drug delivery system according to claim 2, in which the therapeutically active drug or preparations have a particle size in the range from about 0.1 to less than about 15 microns.
4. Система доставки лекарств по п.1, в которой глобулы имеют размер частиц в пределах от около 0,1 до около 100 мкм.4. The drug delivery system according to claim 1, in which the globules have a particle size in the range from about 0.1 to about 100 microns.
5. Система доставки лекарств по п.4, в которой глобулы имеют размер частиц в пределах от около 0,1 до около 60 мкм.5. The drug delivery system according to claim 4, in which the globules have a particle size in the range from about 0.1 to about 60 microns.
6. Система доставки лекарств по п.5, в которой глобулы имеют размер частиц в пределах от около 0,5 до около 55 мкм.6. The drug delivery system according to claim 5, in which the globules have a particle size in the range from about 0.5 to about 55 microns.
7. Система доставки лекарств по п.1, в которой кислая забуференная фаза имеет внутреннее значение рН менее 6,0.7. The drug delivery system according to claim 1, in which the acidic buffered phase has an internal pH of less than 6.0.
8. Система доставки лекарств по п.7, в которой кислая забуференная фаза имеет внутреннее значение рН от около 2,5 до около 5,5.8. The drug delivery system of claim 7, wherein the acidic buffered phase has an internal pH of from about 2.5 to about 5.5.
9. Система доставки лекарств по п.8, в которой кислая забуференная фаза имеет внутреннее значение рН от около 3,5 до около 5,0.9. The drug delivery system of claim 8, wherein the acidic buffered phase has an internal pH of about 3.5 to about 5.0.
10. Система доставки лекарств по п.1, в которой терапевтически активный препарат выбран из группы, состоящей из противогрибковых средств, антибактериальных средств, противомикробных средств, антивирусных средств, спермицидов, гормональных средств, антитрихомонадных средств, антипротозойных средств, средств против микоплазмы, антиретровирусных средств, аналогов нуклеозидов, ингибиторов обратной транскриптазы, ингибиторов протеаз, противозачаточных средств, сульфапрепаратов, сульфонамидов, сульфонов, средств гигиены, пробиотических средств, вакцин, антител, пептидов, белков, полисахаридов, нуклеиновых кислот, плазмид, липосом, углеводных полимеров, трансгенных бактерий, дрожжей, химиотерапевтических средств, стероидов, веществ, усиливающих рост, усилителей либидо, андрогенных веществ, производных хитина, веществ, модифицирующих окружающую среду, таких, как модификаторы рН, а также их смесей и комбинаций.10. The drug delivery system according to claim 1, in which the therapeutically active drug is selected from the group consisting of antifungal agents, antibacterial agents, antimicrobials, antiviral agents, spermicides, hormones, antitrichomonas drugs, antiprotozoal drugs, anti-mycoplasma drugs, antiretroviral drugs , nucleoside analogues, reverse transcriptase inhibitors, protease inhibitors, contraceptives, sulfa drugs, sulfonamides, sulfones, hygiene products, probiotic cf drugs, vaccines, antibodies, peptides, proteins, polysaccharides, nucleic acids, plasmids, liposomes, carbohydrate polymers, transgenic bacteria, yeast, chemotherapeutic agents, steroids, growth enhancers, libido enhancers, androgenic substances, chitin derivatives, environmental modifiers medium, such as pH modifiers, as well as mixtures and combinations thereof.
11. Система доставки лекарств по п.10, в которой терапевтически активный препарат представляет собой вещество, усиливающее рост, выбранное из группы, состоящей из цитокинов.11. The drug delivery system of claim 10, wherein the therapeutically active drug is a growth enhancer selected from the group consisting of cytokines.
12. Система доставки лекарств по п.1, дополнительно включающая наполнитель, выбранный из группы, состоящей из смазывающих веществ, моющих средств, дезодорантов, увлажнителей, размягчителей, пластификторов, связующих средств, эмульгаторов, стабилизирующих средств, растворителей, биоабсорбируемых веществ, антиоксидантов, солюбилизирующих средств, противомикробных консервантов, разбавителей, скользящих средств, суспендирующих средств, средств, способствующих пролонгированному высвобождению, веществ оболочки, адсорбентов, дезинтегрирующих средств, хелаторов и их смесей и комбинаций.12. The drug delivery system according to claim 1, further comprising an excipient selected from the group consisting of lubricants, detergents, deodorants, moisturizers, softeners, plasticizers, binders, emulsifiers, stabilizing agents, solvents, bioabsorbable substances, antioxidants, solubilizing antimicrobial preservatives, diluents, glidants, suspending agents, sustained release agents, shell substances, adsorbents, disintegrating their agents, chelators and their mixtures and combinations.
13. Система доставки лекарств по п.10, в которой терапевтически активный препарат представляет собой противогрибковое средство, выбранное из группы, состоящей из бутоконазола нитрата, клотримазола, кетоконазола нитрата, миконизола, полиеновых противогрибковых препаратов, нистатина, амфотерицина В, пимарицина, оксиконазола нитрата, терконазола нитрата, тиоконазола, флутримазола, интраконизола, аллиламинов, тербенафина, бутенафина, аморолфина, нафтифина, глюконазола, азолов, эконазола, вориконизола, флуконазола, посаконазола, сульконазола, бис-бензимидазолов, ингибиторов синтеза глюканов, эхинакандинов, анидулафунгина, каспофунгина, микафугина, противотуберкулезных препаратов, диафенилсульфона, циклопироксоламина, галопрогина, толнатана, ундецилената и их смесей и комбинаций.13. The drug delivery system of claim 10, wherein the therapeutically active drug is an antifungal agent selected from the group consisting of butoconazole nitrate, clotrimazole, ketoconazole nitrate, miconizole, polyene antifungal drugs, nystatin, amphotericin B, pimaricin, oxyconazole nitrate, terconazole nitrate, thioconazole, flutrimazole, intraconisole, allylamines, terbenafine, butenafine, amorolfine, naphthyne, gluconazole, azoles, econazole, voriconisole, fluconazole, posaconazole, sulfonazole , bis-benzimidazoles, synthesis inhibitors of glucans, echinacandins, anidulafungin, caspofungin, micafugine, anti-TB drugs, diphenyl sulfone, cyclopiroxolamine, haloprogin, tolnatan, undecylenate and their mixtures and combinations.
14. Система доставки лекарств по п.10, в которой терапевтически активный препарат представляет собой антибактериальное средство, выбранное из группы, состоящей из клиндамицина, сульфонамидов, эритромицина, кларитромицина, азитромицина, тетрациклина, доксициклина, метронидазола, макролидов, кетолидов, хинолонов, цефалоспоринов, карбапенемов, пенициллинов, гентамицина, пептидов магаинина, далбаванцина, рамопланина, изеганана, цефокситина, цефтриаксона, трихлоруксусной кислоты и их смесей и комбинации.14. The drug delivery system of claim 10, wherein the therapeutically active drug is an antibacterial agent selected from the group consisting of clindamycin, sulfonamides, erythromycin, clarithromycin, azithromycin, tetracycline, doxycycline, metronidazole, macrolides, ketolides, quinolones, cefal carbapenems, penicillins, gentamicin, magainin, dalbavancin, ramoplanin, iseganan, cefoxitin, ceftriaxone, trichloroacetic acid peptides and their mixtures and combinations.
15. Система доставки лекарств по п.10, в которой терапевтически активный препарат представляет собой антивирусное средство, выбранное из группы, состоящей из пенцикловира, ацикловира, ганцикловира, фоскарнета, валацикловира, плеконарила и их смесей и комбинаций.15. The drug delivery system of claim 10, wherein the therapeutically active drug is an antiviral agent selected from the group consisting of penciclovir, acyclovir, ganciclovir, foscarnet, valaciclovir, pleconaril, and mixtures and combinations thereof.
16. Система доставки лекарств по п.10, в которой терапевтически активный препарат представляет собой спермицид ноноксил-9.16. The drug delivery system of claim 10, wherein the therapeutically active drug is nonoxyl-9 spermicide.
17. Система доставки лекарств по п.10, в которой андрогенные вещества выбраны из группы, состоящей из даназола, тестостерона и их смесей и комбинаций.17. The drug delivery system of claim 10, wherein the androgenic substances are selected from the group consisting of danazol, testosterone, and mixtures and combinations thereof.
18. Система доставки лекарств по п.1, в которой наружная водонерастворимая фаза или пленка содержит дополнительный терапевтически активный препарат снаружи от кислой забуференной фазы.18. The drug delivery system of claim 1, wherein the external water-insoluble phase or film comprises an additional therapeutically active drug outside of the acidic buffered phase.
19. Система доставки лекарств по п.18, в которой дополнительный терапевтически активный препарат в наружной фазе или пленке микронизирован и имеет размер частиц в пределах от около 0,5 до менее 60,0 мкм.19. The drug delivery system of claim 18, wherein the additional therapeutically active drug in the outer phase or film is micronized and has a particle size in the range of about 0.5 to less than 60.0 microns.
20. Система доставки лекарств по п.18, в которой дополнительный терапевтически активный препарат в наружной фазе или пленке не микронизирован.20. The drug delivery system of claim 18, wherein the additional therapeutically active drug in the outer phase or film is not micronized.
21. Система доставки лекарств по п.18, в которой дополнительный терапевтически активный препарат в наружной фазе или пленке как микронизирован, так и не микронизирован.21. The drug delivery system of claim 18, wherein the additional therapeutically active drug in the external phase or film is both micronized and not micronized.
22. Система доставки лекарств по п.21, в которой соотношение между микронизированным препаратом в кислой забуференной фазе вместе с микронизированным препаратом снаружи от кислой забуференной фазы и немикронизированным препаратом составляет от около 0,1 до около 1000 и в которой темп высвобождения терапевтически активного препарата составляет от около 0,1 до около 168 ч.22. The drug delivery system of claim 21, wherein the ratio between the micronized drug in the acidic buffered phase and the micronized drug outside the acidic buffered phase and the non-micronized drug is from about 0.1 to about 1000, and wherein the release rate of the therapeutically active drug is from about 0.1 to about 168 hours
23. Система доставки лекарств по п.1, в которой кислая забуференная фаза имеет осмотическое давление более (300±10) миллиосмоль/л.23. The drug delivery system according to claim 1, in which the acidic buffered phase has an osmotic pressure of more than (300 ± 10) milliosmol / L.
24. Система доставки лекарств по п.1, в которой кислая забуференная фаза имеет осмотическое давление менее (300±10) миллиосмоль/л.24. The drug delivery system according to claim 1, in which the acidic buffered phase has an osmotic pressure of less than (300 ± 10) milliosmol / L.
25. Система доставки лекарств по п.1, в которой кислая забуференная фаза имеет осмотическое давление, равное (300±10) миллиосмоль/л.25. The drug delivery system according to claim 1, in which the acidic buffered phase has an osmotic pressure equal to (300 ± 10) milliosmol / L.
26. Система доставки лекарств по п.1, в которой терапевтически активный препарат является поверхностно-активным препаратом.26. The drug delivery system according to claim 1, wherein the therapeutically active drug is a surfactant.
27. Система доставки лекарств по п.26, в которой поверхностно-активный препарат представляет собой клиндамицина фосфат.27. The drug delivery system of claim 26, wherein the surfactant is clindamycin phosphate.
28. Система вагинальной доставки лекарств с практически нейтральным значением рН, включающая эмульсию с практически нейтральным значением рН, содержащую глобулы, имеющие две фазы: внутреннюю водорастворимую фазу и наружную водонерастворимую фазу или пленку; причем внутренняя водорастворимая фаза включает кислую забуференную фазу, содержащую микронизированный терапевтически активный препарат или препараты, при этом кислая забуференная фаза содержит указанный микронизированный терапевтически активный препарат или препараты сами по себе либо в сочетании с дополнительным буферным веществом; причем кислая забуференная фаза является изотонической, гипертонической или гипотонической; и при этом микронизированный терапевтически активный препарат имеет размеры частиц от около 0,1 до менее 60,0 мкм, причем эффективность терапевтически активного препарата максимизирована за счет кислой забуференной фазы; и при этом кислая забуференная фаза присутствует в количестве, достаточном для прекращения симптомов раздражения и зуда слизистой вагины.28. A vaginal drug delivery system with an almost neutral pH value, comprising an emulsion with an almost neutral pH value, containing globules having two phases: an internal water-soluble phase and an external water-insoluble phase or film; moreover, the internal water-soluble phase includes an acidic buffered phase containing a micronized therapeutically active drug or drugs, while the acidic buffered phase contains the specified micronized therapeutically active drug or drugs alone or in combination with an additional buffer substance; moreover, the acidic buffered phase is isotonic, hypertonic or hypotonic; and while the micronized therapeutically active drug has a particle size of from about 0.1 to less than 60.0 μm, and the effectiveness of the therapeutically active drug is maximized by the acidic buffered phase; and while the acidic buffered phase is present in an amount sufficient to stop the symptoms of irritation and itching of the vaginal mucosa.
29. Система доставки лекарств по п.28, в которой кислая забуференная фаза заряжена положительно и имеет внутреннее значение рН от около 2,5 до около 5,0.29. The drug delivery system of claim 28, wherein the acidic buffered phase is positively charged and has an internal pH of about 2.5 to about 5.0.
30. Система доставки лекарств по п.28, в которой терапевтически активный препарат выбран из группы, состоящей из противогрибковых средств, антибактериальных средств, противомикробных средств, антивирусных средств, спермицидов, гормональных средств, антитрихомонадных средств, антипротозойных средств, средств против микоплазмы, антиретровирусных средств, аналогов нуклеозидов, ингибиторов обратной транскриптазы, ингибиторов протеаз, противозачаточных средств, сульфапрепаратов, сульфонамидов, сульфонов, средств гигиены, пробиотических средств, вакцин, антител, пептидов, белков, полисахаридов, нуклеиновых кислот, плазмид, липосом, углеводных полимеров, трансгенных бактерий, дрожжей, химиотерапевтических средств, стероидов, веществ, усиливающих рост, усилителей либидо, андрогенных веществ, производных хитина, веществ, модифицирующих окружающую среду, таких как модификаторы рН, а также их смесей и комбинаций.30. The drug delivery system of claim 28, wherein the therapeutically active drug is selected from the group consisting of antifungal agents, antibacterial agents, antimicrobials, antiviral agents, spermicides, hormones, antitrichomonas drugs, antiprotozoal agents, anti-mycoplasma agents, antiretroviral agents , nucleoside analogues, reverse transcriptase inhibitors, protease inhibitors, contraceptives, sulfa drugs, sulfonamides, sulfones, hygiene products, probiotic drugs, vaccines, antibodies, peptides, proteins, polysaccharides, nucleic acids, plasmids, liposomes, carbohydrate polymers, transgenic bacteria, yeast, chemotherapeutic agents, steroids, growth enhancers, libido enhancers, androgenic substances, chitin derivatives, environmental modifiers medium, such as pH modifiers, as well as mixtures and combinations thereof.
31. Система доставки лекарств по п.30, в которой терапевтически активный препарат представляет собой вещество, усиливающее рост и выбранное из группы, состоящей из цитокинов.31. The drug delivery system of claim 30, wherein the therapeutically active drug is a growth enhancer and is selected from the group consisting of cytokines.
32. Система доставки лекарств по п.28, дополнительно включающая наполнитель, выбранный из группы, состоящей из смазывающих веществ, моющих средств, дезодорантов, увлажнителей, размягчителей, пластификторов, связующих средств, эмульгаторов, стабилизирующих средств, растворителей, биоабсорбируемых средств, антиоксидантов, солюбилизирующих средств, противомикробных консервантов, разбавителей, скользящих средств, суспендирующих средств, средств, способствующих пролонгированному высвобождению, веществ оболочки, адсорбентов, дезинтегрирующих средств, хелаторов и их смесей и комбинаций.32. The drug delivery system of claim 28, further comprising an excipient selected from the group consisting of lubricants, detergents, deodorants, moisturizers, softeners, plasticizers, binders, emulsifiers, stabilizing agents, solvents, bioabsorbable agents, antioxidants, solubilizing antimicrobial preservatives, diluents, glidants, suspending agents, sustained release agents, coatings, adsorbents, disintegrate their means, chelators, and mixtures and combinations thereof.
33. Система доставки лекарств по п.30, в которой терапевтически активный препарат представляет собой противогрибковое средство, выбранное из группы, состоящей из бутоконазола нитрата, клотримазола, кетоконазола нитрата, миконизола, полиеновых противогрибковых препаратов, нистатина, амфотерицина В, пимарицина, оксиконазола нитрата, терконазола нитрата, тиоконазола, флутримазола, интраконизола, аллиламинов, тербенафина, бутенафина, аморолфина, нафтифина, глюконазола, азолов, эконазола, вориконизола, флуконазола, посаконазола, сульконазола, бис-бензимидазолов, ингибиторов синтеза глюканов, эхинакандинов, анидулафунгина, каспофунгина, микафугина, противотуберкулезных препаратов, диафенилсульфона, циклопироксоламина, галопрогина, толнатана, ундецилената и их смесей и комбинаций.33. The drug delivery system of claim 30, wherein the therapeutically active drug is an antifungal agent selected from the group consisting of butoconazole nitrate, clotrimazole, ketoconazole nitrate, miconizole, polyene antifungal drugs, nystatin, amphotericin B, pimaricin, oxyconazole nitrate terconazole nitrate, thioconazole, flutrimazole, intraconisole, allylamines, terbenafine, butenafine, amorolfine, naphthyne, gluconazole, azoles, econazole, voriconisole, fluconazole, posaconazole, sulfonazole , bis-benzimidazoles, synthesis inhibitors of glucans, echinacandins, anidulafungin, caspofungin, micafugine, anti-TB drugs, diphenyl sulfone, cyclopiroxolamine, haloprogin, tolnatan, undecylenate and their mixtures and combinations.
34. Система доставки лекарств по п.30, в которой терапевтически активный препарат представляет собой антибактериальное средство, выбранное из группы, состоящей из клиндамицина, сульфонамидов, эритромицина, кларитромицина, азитромицина, тетрациклина, доксициклина, метронидазола, макролидов, кетолидов, хинолонов, цефалоспоринов, карбапенемов, пенициллинов, гентамицина, пептидов магаинина, далбаванцина, рамопланина, изеганана, цефокситина, цефтриаксона, трихлоруксусной кислоты и их смесей и комбинаций.34. The drug delivery system of claim 30, wherein the therapeutically active drug is an antibacterial agent selected from the group consisting of clindamycin, sulfonamides, erythromycin, clarithromycin, azithromycin, tetracycline, doxycycline, metronidazole, macrolides, ketolides, quinolones, cefal, carbapenems, penicillins, gentamicin, magainin, dalbavancin, ramoplanin, iseganan, cefoxitin, ceftriaxone, trichloroacetic acid peptides and mixtures and combinations thereof.
35. Система доставки лекарств по п.30, в которой терапевтически активный препарат представляет собой антивирусное средство, выбранное из группы, состоящей из пенцикловира, ацикловира, ганцикловира, фоскарнета, валацикловира, плеконарила и их смесей и комбинаций.35. The drug delivery system of claim 30, wherein the therapeutically active drug is an antiviral agent selected from the group consisting of penciclovir, acyclovir, ganciclovir, foscarnet, valaciclovir, pleconaril, and mixtures and combinations thereof.
36. Система доставки лекарств по п.30, в которой терапевтически активный препарат представляет собой спермицид ноноксил-9.36. The drug delivery system of claim 30, wherein the therapeutically active drug is nonoxyl-9 spermicide.
37. Система доставки лекарств по п.30, в которой андрогенное вещество выбрано из группы, состоящей из даназола, тестостерона и их смесей и комбинаций.37. The drug delivery system of claim 30, wherein the androgenic substance is selected from the group consisting of danazol, testosterone, and mixtures and combinations thereof.
38. Система доставки лекарств по п.28, в которой наружная водонерастворимая38. The drug delivery system of claim 28, wherein the external water insoluble
фаза или пленка содержит дополнительный терапевтически активный препарат снаружи от кислой забуференной фазы.the phase or film contains an additional therapeutically active drug outside the acidic buffered phase.
39. Система доставки лекарств по п.38, в которой дополнительный терапевтически активный препарат в наружной фазе или пленке микронизирован и имеет размер частиц в пределах от около 0,5 до менее 60,0 мкм.39. The drug delivery system of claim 38, wherein the additional therapeutically active drug in the outer phase or film is micronized and has a particle size in the range of about 0.5 to less than 60.0 microns.
40. Система доставки лекарств по п.38, в которой дополнительный терапевтически активный препарат в наружной фазе или пленке не микронизирован.40. The drug delivery system of claim 38, wherein the additional therapeutically active drug in the outer phase or film is not micronized.
41. Система доставки лекарств по п.38, в которой дополнительный терапевтически активный препарат в наружной фазе или пленке как микронизирован, так и не микронизирован.41. The drug delivery system of claim 38, wherein the additional therapeutically active drug in the outer phase or film is both micronized and not micronized.
42. Система доставки лекарств по п.41, в которой соотношение между микронизированным препаратом в кислой забуференной фазе вместе с микронизированным препаратом снаружи от кислой забуференной фазы и немикронизированным препаратом составляет от около 0,1 до около 1000 и в которой темп высвобождения терапевтически активного препарата составляет от около 0,1 до около 72 ч.42. The drug delivery system according to paragraph 41, in which the ratio between the micronized drug in the acidic buffered phase together with the micronized drug outside the acidic buffered phase and the non-micronized drug is from about 0.1 to about 1000, and in which the release rate of the therapeutically active drug is from about 0.1 to about 72 hours
43. Система доставки лекарств по п.28, в которой кислая забуференная фаза имеет осмотическое давление более (300±10) миллиосмоль/л.43. The drug delivery system of claim 28, wherein the acidic buffered phase has an osmotic pressure of more than (300 ± 10) milliosmol / L.
44. Система доставки лекарств по п.28, в которой кислая забуференная фаза имеет осмотическое давление менее (300±10) миллиосмоль/л.44. The drug delivery system of claim 28, wherein the acidic buffered phase has an osmotic pressure of less than (300 ± 10) milliosmol / L.
45. Система доставки лекарств по п.28, в которой кислая забуференная фаза имеет осмотическое давление, равное (300±10) миллиосмоль/л.45. The drug delivery system of claim 28, wherein the acidic buffered phase has an osmotic pressure of (300 ± 10) milliosmol / L.
46. Система доставки лекарств по п.28, в которой терапевтически активный препарат является поверхностно-активным препаратом.46. The drug delivery system of claim 28, wherein the therapeutically active drug is a surfactant.
47. Система доставки лекарств по п.46, в которой поверхностно-активный препарат представляет собой клиндамицина фосфат.47. The drug delivery system of claim 46, wherein the surfactant is clindamycin phosphate.
48. Система вагинальной доставки лекарств с практически нейтральным значением рН, включающая эмульсию с практически нейтральным значением рН, содержащую глобулы, имеющие две фазы: внутреннюю водорастворимую фазу и наружную водонерастворимую фазу или пленку; причем внутренняя водорастворимая фаза включает кислую забуференную фазу, имеющую внутреннее значение рН от около 2,0 до около 6,0 и содержащую терапевтически активный препарат или препараты, при этом кислая забуференная фаза содержит данный терапевтически активный препарат или препараты сами по себе либо в сочетании с дополнительным буферным веществом.48. A vaginal drug delivery system with an almost neutral pH value, comprising an emulsion with an almost neutral pH value, containing globules having two phases: an internal water-soluble phase and an external water-insoluble phase or film; moreover, the internal water-soluble phase includes an acidic buffered phase having an internal pH of from about 2.0 to about 6.0 and containing a therapeutically active drug or drugs, while the acidic buffered phase contains this therapeutically active drug or drugs alone or in combination with additional buffering agent.
49. Система доставки лекарств по п.48, в которой кислая забуференная фаза имеет внутреннее значение рН от около 2,5 до около 5,5.49. The drug delivery system of claim 48, wherein the acidic buffered phase has an internal pH of about 2.5 to about 5.5.
50. Способ лечения вагинальных заболеваний, включающий введение пациенту системы вагинальной доставки лекарств с практически нейтральным значением рН, которая включает эмульсию с практически нейтральным значением рН, содержащую глобулы, имеющие две фазы: внутреннюю водорастворимую фазу и наружную водонерастворимую фазу или пленку; причем внутренняя водорастворимая фаза включает кислую забуференную фазу, содержащую терапевтически активный препарат или препараты, при этом кислая забуференная фаза содержит данный терапевтически активный препарат или препараты сами по себе либо в сочетании с дополнительным буферным веществом; причем кислая забуференная фаза является изотонической, гипертонической или гипотонической; и при этом терапевтически активный препарат имеет размеры частиц от около 0,1 до менее 60,0 мкм.50. A method of treating vaginal diseases, comprising administering to a patient a vaginal drug delivery system with an almost neutral pH value, which comprises an emulsion with an almost neutral pH value containing globules having two phases: an internal water-soluble phase and an external water-insoluble phase or film; moreover, the internal water-soluble phase includes an acidic buffered phase containing a therapeutically active drug or drugs, while the acidic buffered phase contains this therapeutically active drug or drugs alone or in combination with an additional buffer substance; moreover, the acidic buffered phase is isotonic, hypertonic or hypotonic; and the therapeutically active drug has a particle size of from about 0.1 to less than 60.0 microns.
51. Способ по п.50, в котором вагинальное заболевание выбрано из группы, состоящей из инфекций, вызванных различными видами Candida, энтерококков, стафилококков, стрептококков, уропатогенов, Е. coli, Klebsiella, Clostridia, Mobiluncus, Gardnerella, Prevotella, Pseudomonas, простейшими, микоплазмами, Chlamydia, HIV, HPV, герпес вирусами, возбудителями неспецифического вагинита, N. gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, С. trachomatis, а также их смесей и комбинаций.51. The method of claim 50, wherein the vaginal disease is selected from the group consisting of infections caused by various species of Candida, enterococci, staphylococci, streptococci, uropathogens, E. coli, Klebsiella, Clostridia, Mobiluncus, Gardnerella, Prevotella, Pseudimonas, , mycoplasmas, Chlamydia, HIV, HPV, herpes viruses, causative agents of nonspecific vaginitis, N. gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, C. trachomatis, as well as mixtures and combinations thereof.
52. Способ по п.50, в котором изотоническая кислая забуференная фаза высвобождает терапевтически активный препарат или препараты из глобул путем диффузии.52. The method according to item 50, in which the isotonic acidic buffered phase releases a therapeutically active drug or drugs from globules by diffusion.
53. Способ по п.50, в котором терапевтически активный препарат доставляется к месту действия на протяжении от около 0,1 до около 168 ч после введения.53. The method according to p. 50, in which the therapeutically active drug is delivered to the site of action for from about 0.1 to about 168 hours after administration.
54. Способ по п.50, в котором гипертоническая кислая забуференная фаза высвобождает терапевтически активный препарат или препараты из глобул путем разрыва глобул.54. The method of claim 50, wherein the hypertonic acidic buffered phase releases a therapeutically active drug or preparations from globules by breaking the globules.
55. Способ по п.54, в котором терапевтически активный препарат доставляется к месту действия на протяжении от около 5 до около 60 мин после введения.55. The method according to item 54, in which the therapeutically active drug is delivered to the site of action for from about 5 to about 60 minutes after administration.
56. Способ по п.50, в котором гипотоническая кислая забуференная фаза высвобождает терапевтически активный препарат или препараты из глобул путем диффузии и проникания.56. The method of claim 50, wherein the hypotonic acidic buffered phase releases a therapeutically active drug or preparations from globules by diffusion and penetration.
57. Способ по п.56, в котором терапевтически активный препарат доставляется к месту действия на протяжении, по меньшей мере, около 1 ч после введения.57. The method of claim 56, wherein the therapeutically active drug is delivered to the site of action for at least about 1 hour after administration.