RU195318U1

RU195318U1 - SPACER FOR SELF-REPLENISHING GRID TITANIUM ENDOPROTHESIS FOR ENDOSCOPIC HERNIOPLASTY

Info

Publication number: RU195318U1
Application number: RU2019110466U
Authority: RU
Inventors: Антон Анатольевич Казанцев; Александр Иванович Алехин
Original assignee: Общество С Ограниченной Ответственностью "Эластичные Титановые Имплантаты"
Priority date: 2019-04-09
Filing date: 2019-04-09
Publication date: 2020-01-23

Abstract

Полезная модель относится к области медицины. Саморасправляющиеся сетчатые эндопротезы представляют современный класс изделий, используемый для эндоскопической герниопластики. Данное сетеполотно может быть создано из кулирного или основовязального металлотрикотажа, выполненного из монофиламентных или полифиламентных титановых нитей, например, из титанового сплава. Титановое сетеполотно обладает хорошей биосовместимостью с тканями, не вызывая токсических, аллергических и других побочных реакций при имплантации, устойчиво к воздействию биологических жидкостей и к обработке, состоящей из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации.Введение в структуру нитей саморасправляющихся элементов позволяет с большим удобством развернуть сетку в ограниченном пространстве операционной раны.Однако при этом элементы системы саморасправления могут несколько увеличить ее объем и несколько усложнить проведение сетки через троакар при эндоскопическом введении. Кроме того, многократное проведение сетки через него может привести к царапинам внутри самого троакара.Заявленная полезная модель позволяет в существенной мере преодолеть указанные недостатки.Основой полезной модели является спейсер - вспомогательное устройство для введения сетчатого эндопротеза. Спейсер представляет собой оболочку, созданную в виде листа толщиной 0,02-0,5 мм, свернутого в трубочку, и состоящую из тонкого синтетического материала: фторопласта, полипропилена и др., в который заворачивается титановый саморасправляющийся эндопротез. Спейсер позволяет обеспечить легкое и быстрое введение саморасправляющегося титанового сетчатого эндопротеза через троакар и существенно сократить время операции. 2 ил.The utility model relates to the field of medicine. Self-expanding mesh endoprostheses represent a modern class of products used for endoscopic hernioplasty. This net-cloth can be created from culinary or warp knitting made of monofilament or multifilament titanium threads, for example, from a titanium alloy. The titanium network has a good biocompatibility with tissues, without causing toxic, allergic and other adverse reactions during implantation, it is resistant to biological fluids and to a treatment consisting of disinfection, pre-sterilization cleaning and sterilization. in a limited space of the surgical wound. However, at the same time, elements of the self-healing system can slightly increase its volume and somewhat the thread holding the grid through a trocar during endoscopic introduction. In addition, repeated passage of the mesh through it can lead to scratches inside the trocar itself. The claimed utility model can substantially overcome these drawbacks. The main utility model is a spacer - an auxiliary device for introducing a mesh endoprosthesis. The spacer is a shell created in the form of a sheet with a thickness of 0.02-0.5 mm, rolled into a tube, and consisting of a thin synthetic material: fluoroplastic, polypropylene, etc., into which a titanium self-healing endoprosthesis is wrapped. The spacer allows for easy and quick insertion of a self-healing titanium mesh endoprosthesis through the trocar and significantly reduces the time of surgery. 2 ill.

Description

Полезная модель относится к области медицины и медицинских изделий. Саморасправляющиеся сетчатые эндопротезы представляют современный класс имплантатов, используемых для эндоскопической герниопластики и обеспечивающих максимальное удобство и скорость операций по лечению грыж передней брюшной стенки. Так, например, широкую известность получил эндопротез, обладающий полноценной функцией саморасправления Rebound HRD (WO 2007087146 А2, опубл. 02.08.2007). Данное устройство представляет собой полипропиленовую, сверхтонкую, легковесную макропористую сетку с саморасрасправляющейся проволочной рамой из никелида титана. Толщина нитиноловой проволоки составляет от 2 до 2,5 мм. Сетка имеет толщину нитей 250 мкм и поверхностную плотность 52 г/кв.м., что позволяет относить ее к классу легких эндопротезов. Сетки Rebound HRDR могут быть установлены как лапароскопически, так и открытым способом через небольшой надрез.The utility model relates to the field of medicine and medical devices. Self-expanding mesh endoprostheses represent a modern class of implants used for endoscopic hernioplasty and providing maximum convenience and speed of operations for the treatment of hernias of the anterior abdominal wall. For example, an endoprosthesis having a full-fledged self-correcting function Rebound HRD (WO 2007087146 A2, publ. 02.08.2007) was widely known. This device is a polypropylene, ultra-thin, lightweight macroporous mesh with a self-expanding titanium nickelide wire frame. The thickness of the nitinol wire is from 2 to 2.5 mm. The mesh has a thread thickness of 250 microns and a surface density of 52 g / sq. M., Which makes it possible to classify it as a class of light endoprostheses. Rebound HRDR nets can be installed either laparoscopically or openly through a small incision.

Недостатки Rebound HRD заключаются в том, что ее сетчатую основу составляет полипропиленовая структура, обладающая более низкой биологической устойчивостью. Также стоит учитывать, что на имплантат ложится и циклическая нагрузка, приводящая к усталости металла в случае его использования. При этом применение проволоки может привести к излому материала, нитиноловая струна, имеющая диаметр 2,0-2,5 мм, может стать источником травматизации или даже перфорации близлежащих органов с последующим развитием грозных осложнений. Кроме того, никелид титана при фазовых переходах может явиться источником выхода никеля в ткани. Данные недостатки снижают эффективность выполнения операций лапароскопической герниопластики, повышают травматичность и усложняют оперативную технику проведения и размещения эндопротеза, негативно влияющих на ускорение выздоровления пациентов.The disadvantages of Rebound HRD are that its mesh base is made up of a polypropylene structure with lower biological stability. It is also worth considering that the implant also has a cyclic load, which leads to metal fatigue if used. In this case, the use of wire can lead to fracture of the material, a nitinol string having a diameter of 2.0-2.5 mm can become a source of trauma or even perforation of nearby organs with the subsequent development of formidable complications. In addition, titanium nickelide during phase transitions can be a source of nickel release into the tissue. These shortcomings reduce the effectiveness of laparoscopic hernioplasty operations, increase the morbidity and complicate the surgical technique for performing and placing an endoprosthesis, which negatively affects the acceleration of patients' recovery.

Еще одним аналогом служит Хирургическая сетка Composix L/P, также созданная специально для лапароскопической герниопластики. Сетка создана из облегченной макропористой полипропиленовой сетки с одной стороны и субмикронного ePTFE. Данный материал не только является противоспаечным барьером, но и способствует легкому проведению сетки через троакар.Another analogue is the Composix L / P Surgical Net, also designed specifically for laparoscopic hernioplasty. The mesh is made of lightweight macroporous polypropylene mesh on one side and submicron ePTFE. This material is not only an anti-adhesive barrier, but also contributes to the easy passage of the mesh through the trocar.

Кроме того, общим недостатком выше приведенных аналогов является использование в своей структуре синтетических волокон, уступающих по своей биологической инертности некоторым другим материалам, например титановому сетеполотну.In addition, a common drawback of the above analogues is the use of synthetic fibers in their structure, inferior in their biological inertness to some other materials, for example, titanium net-sheet.

Данного недостатка лишено сетчатое полотно из титана, известное как титановый шелк, и которое может составить основу для производства саморасправляющегося эндопротеза (file:///C:/Users/%D0%9F%D0%BE^o/oD0^o/oBB%Dl%8C^o/oD0%B7%D0%BE^o/oD0%B2^o/oD0%B0%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8C/AppData/Local/Microsoft/Windows/INetCacheAE/Z7 HFL6W2/Kvalificirovannye%20rezidenty%20Tehnoparka.pdf).This drawback is deprived of a titanium mesh web known as titanium silk, which can form the basis for the production of a self-healing endoprosthesis (file: /// C: / Users /% D0% 9F% D0% BE ^o / oD0 ^o / oBB% Dl% 8C ^o / oD0% B7% D0% BE ^o / oD0% B2 ^o / oD0% B0% D1% 82% D0% B5% D0% BB% D1% 8C / AppData / Local / Microsoft / Windows / INetCacheAE / Z7 HFL6W2 / Kvalificirovannye% 20rezidenty% 20Tehnoparka.pdf).

Указанный материал может быть создан из кулирного или основовязального металлотрикотажа, выполненного из монофиламентных или полифиламентных титановых нитей, например, из титанового сплава GRADE-1 (аналог ВТ1-00 и BT1-00св). Титановое сетчатое полотно устойчиво к воздействию биологических жидкостей, устойчиво к циклам обработки, состоящим из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации, обладает хорошей биосовместимостью с тканями, не вызывая токсических, аллергических и других побочных реакций при имплантации.The specified material can be created from culinary or warp knitting made of monofilament or polyfilament titanium threads, for example, of titanium alloy GRADE-1 (analogue VT1-00 and BT1-00sv). The titanium mesh cloth is resistant to biological fluids, resistant to treatment cycles consisting of disinfection, pre-sterilization cleaning and sterilization, has good biocompatibility with tissues, without causing toxic, allergic and other adverse reactions during implantation.

Титановые нити сетчатого полотна выполнены с рельефной поверхностью, получаемой с помощью, например, силовой ультразвуковой обработки, химического травления, электрохимической полировки, ионной обработки и т.д. Указанные способы воздействия снижают диаметр титановой нити сетчатого полотна на 10-35% от исходного диаметра, одновременно уменьшая площадь межпетельных контактов. В результате создается «телескопический эффект»: взаимопроникновение петель и межпетельных протяжек в область соседних петель, изображенный.The titanium threads of the mesh web are made with a relief surface obtained by, for example, power ultrasonic treatment, chemical etching, electrochemical polishing, ion processing, etc. These methods of exposure reduce the diameter of the titanium filament of the mesh web by 10-35% of the initial diameter, while simultaneously reducing the area of interloop contacts. The result is a "telescopic effect": the interpenetration of loops and interloop broaches in the region of adjacent loops, shown.

Введение в структуру нитей саморасправляющихся элементов, позволяет с большим удобством развернуть сетку в ограниченном пространстве операционной раны.The introduction of self-expanding elements into the structure of the threads makes it possible to deploy the mesh in a limited space of the surgical wound with great convenience.

Однако при этом элементы системы саморасправления могут несколько увеличить ее объем и несколько усложнить проведение сетки через троакар при эндоскопических операциях.However, at the same time, the elements of the self-correction system can slightly increase its volume and somewhat complicate the conduct of the mesh through the trocar during endoscopic operations.

Кроме того, многократное проведение сетки через эндоскоп может привести к царапинам внутри самого троакара.In addition, repeated passage of the mesh through the endoscope can lead to scratches inside the trocar itself.

Заявленная полезная модель позволяет в существенной мере преодолеть указанные недостатки, присущие прототипу.The claimed utility model can significantly overcome these disadvantages inherent in the prototype.

Основой полезной модели является спейсер, вспомогательное устройство для введения сетчатого эндопротеза. Спейсер представляет собой оболочку, созданную в виде листа толщиной 0,02-0,5 мм, свернутого в трубочку, и состоящую из тонкого синтетического материала: фторопласта, полипропилена, а также из плотной бумаги (Фиг 1.А) и др., в который заворачивается титановый саморасправляющийся эндопротез (Фиг 1.Б.). С обоих концов на сетку одеваются удерживающие кольца (Фиг. 2), позволяющие сохранять ему скрученную форму. Саморасправляющийся сетчатый эндопротез, заврнутый в спейсер, стерилизуется и упаковывается таким образом, чтобы быть подготовленным к работе сразу после вскрытия упаковки.The basis of the utility model is a spacer, an auxiliary device for introducing a mesh endoprosthesis. The spacer is a shell created in the form of a sheet with a thickness of 0.02-0.5 mm, rolled up into a tube, and consisting of thin synthetic material: fluoroplastic, polypropylene, as well as thick paper (Fig 1.A), etc., in which is wrapped titanium self-healing endoprosthesis (Fig 1.B.). Retention rings are worn on both ends of the mesh (FIG. 2), allowing them to retain their twisted shape. A self-expanding mesh endoprosthesis wrapped in a spacer is sterilized and packaged in such a way as to be prepared for work immediately after opening the package.

Перед введением удерживающие кольца с оболочки снимаются. Саморасправляющийся сетчатый титановый эндопроез вводится вместе со спейсером через троакар в область операционной раны. Далее спейсер снимается с сетки, вынимается обратно через троакар при помощи хирургических инструментов. Данная форма позволяет:Before introduction, the retaining rings are removed from the shell. A self-healing mesh titanium endoprosthesis is introduced together with a spacer through a trocar into the area of the surgical wound. Further, the spacer is removed from the grid, removed back through the trocar using surgical instruments. This form allows you to:

1. Обеспечить легкое и быстрое введение саморасправляющегося титанового сетчатого эндопротеза через троакар.1. To provide easy and quick introduction of a self-healing titanium mesh endoprosthesis through a trocar.

2. Сократить на 5-7 минут время операции, расходуемое на свертывание сетки и подготовку ее для введения через троакар.2. Reduce the operation time spent on coagulation of the mesh and preparing it for insertion through the trocar by 5-7 minutes.

3. Использовать тонкие варианты троакара, не превышающие 10 мм.3. Use thin variants of the trocar, not exceeding 10 mm.

4. Избежать царапания стенки троакара.4. Avoid scratching the walls of the trocar.

Спейсер является устройством для одноразового применения. Данное устройство может применяться для эндоскопического лечения грыж всех локализаций.The spacer is a single use device. This device can be used for endoscopic treatment of hernias of all localizations.

Claims

A spacer for introducing a self-expanding mesh titanium endoprosthesis for laparoscopic hernioplasty, characterized in that it is a shell created in the form of a sheet of thin synthetic material with a thickness of 0.02-0.5 mm, rolled into a tube, and also having holding rings on both sides.