RU160627U1

RU160627U1 - GRILLED MATERIAL FOR HERNIOPLASTY BASED ON TITANIUM THREADS WITH ANTI-ADHESIVE BIOLOGICALLY ACTIVE COATING

Info

Publication number: RU160627U1
Application number: RU2015113550/15U
Authority: RU
Inventors: Антон Анатольевич Казанцев; Сергей Владимирович Осадченко; Михаил Исаакович Штильман; Александр Иванович Алехин; Леонид Васильевич Шаплыгин; Айрат Аухатович Юсупов; Назир Маилович Галиакберов
Priority date: 2015-04-14
Filing date: 2015-04-14
Publication date: 2016-03-27

Abstract

1. Сетчатый материал для герниопластики на основе титановых нитей, отличающийся тем, что на поверхность титановых нитей нанесено биологически активное покрытие, обладающее антиадгезивными свойствами.2. Сетчатый имплантат по п. 1, отличающийся тем, что в качестве биологически активного покрытия использован коллаген, и/или хитозан, и/или полимолочная кислота и др.3. Сетчатый имплантат по п. 1, отличающийся тем, что выполнен с возможностью имплантирования в ткани с внутренней стороны передней брюшной стенки.1. Mesh material for hernioplasty based on titanium filaments, characterized in that a biologically active coating having anti-adhesive properties is applied to the surface of titanium filaments. 2. Mesh implant according to claim 1, characterized in that collagen and / or chitosan and / or polylactic acid and others are used as a biologically active coating. Mesh implant according to claim 1, characterized in that it is made with the possibility of implantation in tissue from the inner side of the anterior abdominal wall.

Description

Полезная модель относится к медицине, а именно к герниопластике и может быть использована для восстановления тканей брюшной стенки человека. Современная герниопластика - подразумевает хирургическое закрытие грыжевых ворот брюшной стенки с помощью сетчатых материалов, без стягивания краев грыжевого дефекта. В качестве сетчатых имплантатов могут выступать различные сетки из синтетических материалов или металлов. Функционально, сетчатые материалы выступают в роли матриц, в которые происходит прорастание собственной соединительной ткани. Таким образом, материал служит «мостом», между краями грыжевых ворот, по которому происходит восстановление недостающих тканей для закрытия грыжевого дефекта.The utility model relates to medicine, namely to hernioplasty and can be used to restore tissues of the abdominal wall of a person. Modern hernioplasty - implies the surgical closure of the hernia gate of the abdominal wall using mesh materials, without tightening the edges of the hernia defect. As mesh implants can be various nets made of synthetic materials or metals. Functionally, mesh materials act as matrices into which the intrinsic connective tissue grows. Thus, the material serves as a “bridge” between the edges of the hernia gate, along which the missing tissue is restored to close the hernia defect.

Одним из осложнений при применении сетчатых имплантатов является спайкообразование. Образование спаек - это избыточная ответная реакция организма, ограничивающая асептическое воспаление, обусловленное операцией и внедрением инородного материала. Поэтому, сетчатые материалы стараются размещать экстраперитонеально (поверх пристеночной брюшины). Брюшина представляет из себя прочную серозной оболочку и служит естественным барьером между мягкими тканями передней брюшной стенки и органами брюшной полости.One of the complications when using mesh implants is adhesion formation. The formation of adhesions is an excessive response of the body that limits aseptic inflammation due to the operation and introduction of foreign material. Therefore, they try to place mesh materials extraperitoneally (over the parietal peritoneum). The peritoneum is a strong serous membrane and serves as a natural barrier between the soft tissues of the anterior abdominal wall and the organs of the abdominal cavity.

Одним из современных материалов, широко используемых для герниопластики является титановая сетка Титановый шелк. (Первый опыт пластики брюшной стенки эндопротезами из «Титанового шелка». В.В. Паршиков, А.В. Самсонов, Р.В. Романов, В.П. Градусов, А.А. Самсонов, В.А. Ходак, В.В. Петров, С.Н. Цыбусов, А.Б. Бабурин, П.В. Кихляров, А.А. Казанцев. Медицинский Альманах №1 (20) март 2012 стр. 107-109.)One of the modern materials widely used for hernioplasty is a titanium mesh. Titanium silk. (The first experience of abdominal wall plasty with endoprostheses from "Titanium Silk". VV Parshikov, AV Samsonov, RV Romanov, VP Gradusov, AA Samsonov, VA Khodak, V .V. Petrov, S.N. Tsybusov, A.B. Baburin, P.V. Kikhlyarov, A.A. Kazantsev Medical Almanac No. 1 (March 20, 2012, pp. 107-109.)

Материл хорошо зарекомендовал себя для выполнения задачи матрикса для прорастания тканей при расположении над париетальной брюшиной.The material is well established for the task of the matrix for the germination of tissues located above the parietal peritoneum.

Однако в ряде случаев, пристеночная брюшина, оказывается спаянной с грыжевым мешком и подлежит иссечению. В других случаях, она бывает утрачена, вследствие ее длительного сдавливания грыжей или отсутствует после предыдущих оперативных вмешательств. Тогда, вынужденное размещение имплантата внутри брюшной полости и требует применение материалов с антиадгезивными свойствами, для предотвращения спайкообразования. Таким материалом служит комбинированный эндопротез состоящий из Титанового шелка и скользящей пленки из материала Реперен. (Комбинированный протез для оперативного лечения первичных и рецидивных вентральных грыж. Колпаков А.А. Материалы IX конференции «Актуальные вопросы герниологии». Москва 2011 год. стр. 113).However, in some cases, the parietal peritoneum is soldered to the hernial sac and must be excised. In other cases, it may be lost due to prolonged compression of the hernia or is absent after previous surgical interventions. Then, the forced placement of the implant inside the abdominal cavity and requires the use of materials with anti-adhesive properties, to prevent adhesions. Such a material is a combined endoprosthesis consisting of Titanium silk and a sliding film of Reperen material. (Combined prosthesis for surgical treatment of primary and recurrent ventral hernias. A. Kolpakov Materials of the IX conference “Actual issues of herniology.” Moscow 2011. p. 113).

Гладкое полимерное покрытие Реперен в комбинированном эндопротезе используется для защиты внутренних органов от соприкосновения с шероховатой поверхностью.A smooth polymer coating of Reperen in a combined endoprosthesis is used to protect internal organs from contact with a rough surface.

Скользящая пленка представляет из себя антиадгезивный полимер, предотвращающий спайкообразование, а сетчатый титановый слой является матрицей для прорастания соединительной ткани. Однако, в связи с отсутствием у Реперена химической адгезии к титану такой комбинированный материал может быть сформирован только путем механического сшивания Титанового шелка и Реперена. Процесс сшивания в ряде случаев деформирует имплантата, снижает эластичность и затрудняет его формообразование. Так, например, средняя эластичность таких имплантатов составляет от 17% до 22%, в то время как ткани передней брюшной стенки имеют эластичность от 61 до 131%. В связи с этим, проблема профилактики спаечного процесса, одновременного восстановления брюшины и снижения количества синтетического материала остается актуальной.The sliding film is an anti-adhesive polymer that prevents adhesion formation, and the titanium mesh layer is a matrix for the growth of connective tissue. However, due to the lack of chemical adhesion of titanium to Reperen, such a combined material can be formed only by mechanical crosslinking of Titanium silk and Reperen. The stitching process in some cases deforms the implant, reduces elasticity and impedes its formation. For example, the average elasticity of such implants is from 17% to 22%, while the tissues of the anterior abdominal wall have an elasticity of 61 to 131%. In this regard, the problem of prevention of the adhesive process, the simultaneous restoration of the peritoneum and reduce the amount of synthetic material remains relevant.

Задачей, на решение которой направлена заявляемая полезная модель, является повышение качества оперативного лечения заболеваний, путем использования высокоэластичного сетчатого титанового сетчатого имплантата, имеющего биологически активное покрытие, краткосрочно усиливающее репаративный процесс и оказывающее временную защиту висцерального мезотелия, путем создание антиадгезивных свойств внедряемого материала.The task to which the claimed utility model is aimed is to improve the quality of surgical treatment of diseases by using a highly elastic mesh titanium mesh implant having a biologically active coating, short-term enhancing the reparative process and providing temporary protection for visceral mesothelium by creating anti-adhesive properties of the introduced material.

В качестве биологически активных покрытий возможно использование таких веществ как коллаген, хитозан, полимолочная кислота и др.As biologically active coatings, it is possible to use such substances as collagen, chitosan, polylactic acid, etc.

Сетчатый материал на основе титановых нитей с биологически активным покрытием выполнен с возможностью имплантирования в ткани с внутренней стороны передней брюшной стенки, обладает хорошей биосовместимостью с тканями, не вызывает токсических, аллергических и других побочных реакций при имплантации. Материал применяют там, где имеется необходимость задавать направление роста и восполнять недостаток собственной брюшины. Имплантируют материал в соответствии с принципами ненатяжной герниопластики. Выбор типоразмера следует осуществлять в соответствии с методикой и объемом операционного вмешательства.Mesh material based on titanium threads with a biologically active coating is made with the possibility of implantation into tissues from the inside of the anterior abdominal wall, has good biocompatibility with tissues, and does not cause toxic, allergic, or other adverse reactions during implantation. The material is used where there is a need to set the direction of growth and make up for the deficiency of its own peritoneum. The material is implanted in accordance with the principles of tension-free hernioplasty. The choice of size should be made in accordance with the methodology and scope of surgery.

Сетку из титановых нитей с биологически активным покрытием фиксируют за края по периметру узловыми, П-образными швами или непрерывным швом. При необходимости наиболее надежной фиксации сетки к тканям, может быть наложен второй периметр швов по краям грыжевых ворот.A grid of titanium threads with a biologically active coating is fixed at the edges along the perimeter with interrupted, U-shaped seams or a continuous seam. If necessary, the most reliable fixation of the mesh to the tissues, a second perimeter of sutures along the edges of the hernia gate can be applied.

Использование титановой нити в основе материала позволяет в отдаленной перспективе сформировать прочный и эластичный послеоперационный рубец с упорядочено расположенными соединительно-тканными волокнами. Со стороны рассасывающегося покрытия, происходит постепенная резорбция, и уменьшение материалоемкости имплантата, что снижает вероятность осложнений, а также позитивно сказывается на его механических свойствах послеоперационного рубца и в меньшей степени ограничивает движение передней брюшной стенки.The use of titanium filament in the basis of the material allows in the long term to form a strong and elastic postoperative scar with ordered connective tissue fibers. From the side of the absorbable coating, there is a gradual resorption, and a decrease in the material consumption of the implant, which reduces the likelihood of complications, and also positively affects its mechanical properties of the postoperative scar and to a lesser extent restricts the movement of the anterior abdominal wall.

Заявляемый материал обладает трехмерной структурой, устойчив к длительным циклическим нагрузкам и не распускается при разрезании краев. Данные конструктивные особенности позволяют эффективно использовать его для хирургической пластики мягких тканей.The inventive material has a three-dimensional structure, is resistant to long cyclic loads and does not dissolve when cutting the edges. These design features allow you to effectively use it for surgical soft tissue surgery.

Пример №1Example No. 1

3 Лабораторным животным (кролики 4 мес.) была создана модель вентральной грыжи с дефицитом брюшины и с внутренней стороны передней брюшной стенки установлен сетчатый имплантат из титановых нитей 35 мкм покрытых 20 мкм слоем полимолочной кислоты. Заживление послеоперационной раны первичным натяжением. По истечении 3 месяцев животные выведены их эксперимента. При изучении морфологических изменений обнаружено: спаечный процесс в области расположения имплантата минимальный; восстановление париетальной брюшины определяется над всей поверхностью сетчатого имплантата; структура послеоперационного рубца представлена упорядоченными соединительно-тканными волокнами без признаков асептического воспаления.3 A laboratory animal (rabbits 4 months old) created a model of ventral hernia with a deficiency of the peritoneum and a mesh implant of titanium threads 35 μm coated with a 20 μm layer of polylactic acid was installed on the inside of the anterior abdominal wall. Postoperative wound healing by primary intention. After 3 months, the animals are bred from their experiment. When studying morphological changes, it was found: adhesions in the area of the implant location are minimal; restoration of the parietal peritoneum is determined over the entire surface of the mesh implant; the structure of the postoperative scar is represented by ordered connective tissue fibers without signs of aseptic inflammation.

Пример №2.Example No. 2.

12 Лабораторных крыс были прооперированы типичным доступом с внедрением материала на основе титановых нитей 40 мкм покрытых 30 мкм слоем хитозана в переднюю брюшную стенку. Заживление послеоперационной раны первичным натяжением. По истечении 3 месяцев при изучении макропрепарата обнаружено: единичные нежные спайки в области расположения имплантата, формирование неоперитонеума без признаков асептического воспаления.12 laboratory rats were operated on with a typical access using a material based on titanium filaments of 40 μm coated with a 30 μm layer of chitosan into the anterior abdominal wall. Postoperative wound healing by primary intention. After 3 months, when studying a macro preparation, it was found: single gentle adhesions in the area of the implant location, the formation of neoperitoneum without signs of aseptic inflammation.

Пример №3.Example No. 3.

Лабораторным крысам (6 особей) были имплантированы сетки из титановых нитей 120 мкм покрытых 90 мкм слоем коллагена. Заживление послеоперационной раны без особенностей. При ревизии материала через 30 дней отмечаются единичные спайки. Результат расценивается как удовлетворительный.Lab rats (6 animals) were implanted with nets of titanium filaments of 120 μm coated with a 90 μm layer of collagen. Postoperative wound healing without features. When revising the material after 30 days, single adhesions are noted. The result is regarded as satisfactory.

Claims

1. A mesh material for hernioplasty based on titanium threads, characterized in that a biologically active coating having anti-adhesive properties is applied to the surface of the titanium threads.

2. A mesh implant according to claim 1, characterized in that collagen and / or chitosan and / or polylactic acid and others are used as a biologically active coating.

3. The mesh implant according to claim 1, characterized in that it is made with the possibility of implantation in tissue from the inside of the anterior abdominal wall.