RU194036U1

RU194036U1 - Веноэкстрактор

Info

Publication number: RU194036U1
Application number: RU2019125414U
Authority: RU
Inventors: Вячеслав Петрович Земляной; Дмитрий Сергеевич Сёмин; Дмитрий Витальевич Гуржий; Раиса Магомедрасуловна Абдулаева
Priority date: 2019-08-09
Filing date: 2019-08-09
Publication date: 2019-11-25

Abstract

Полезная модель относится к медицине, а именно флебологии. Задача полезной модели - снижение риска перфорации стенки удаляемой вены, риска осложнений, характерных для прототипа; улучшение косметического эффекта после выполнения флебэктомии; повышение удобства при работе с веноэкстрактором. Технический результат - возможность разработки одноразового эластичного веноэстрактора, позволяющего снизить ригидность инструмента при достаточной прочности, что позволяет фиксировать весь удаляемый сегмент вены. Это достигается тем, что одноразовый веноэкстрактор представляет собой стержень с двумя одинаковыми оливами, по одной оливе на каждом из его рабочих концов. Стержень выполнен из эластичного полимерного материала с полипропиленовым покрытием, на котором выполнены угловые насечки, расположенные в шахматном порядке, с углами в 45 градусов, вершины которых направлены к проксимальному концу стержня, причем стороны углов выполнены одинаковой длины, равной 4 мм.

Description

Полезная модель относится к медицине, а именно флебологии и может использоваться при выполнении операции удаления варикозно-трансформированной расширенной большой или малой подкожной вены при варикозной болезни вен нижних конечностей.

Варикозная болезнь (ВБ) нижних конечностей является значимой медицинской и социально-экономической проблемой развитых стран. Распространенность ее достигает 70% и более среди взрослого населения. [1,2].

По данным различных авторов, варикозная болезнь встречается в 25% случаев, причем у женщин - гораздо чаще, чем у мужчин. [2]. Жалобы варьируют от косметических без клинических проявлений до болей и незаживающих трофических язв, что значительно снижает качество жизни. Операции при варикозной болезни относятся к наиболее частым в хирургических отделениях. [1].

Хирургическое лечение занимает важное место в лечении варикозной болезни. Флебэктомии и ее различные варианты, разработаны еще в конце XIX - начале XX века Трояновым, Тренделенбургом, Бэбкоком, Линтоном и другими учеными. [3,4,5]. При этом основные принципы флебэктомии остаются неизменными до наших дней, позволяет надежно избавить пациента от варикозных вен и заключаются в удалении варикозно-трансфорамированной вены с использованием различных доступов и медицинских инструментов. В настоящее время «стандартная» флебэктомия подразумевает под собой удаление через паховый доступ части или всей большой подкожной вены с использованием веноэкстрактора или стриппера. Современные тенденции в флебологии требуют от операции не только эффективного удаления варикозно-трансформированной вены, но и снижение травматичности операции, а также улучшение косметических результатов. Последние принципы особенно актуальны для женщин, среди которых варикозная болезнь вен нижних конечностей наиболее распространена [3,6].

Несмотря на широкое применение малоинвазивных способов устранения варикозных нарушений, таких как склеротерапия, радиочастотная абляция и лазерная коагуляция, эти методы допустимы на начальных стадиях заболевания или при малом распространении варикозной трансформации, поэтому наиболее распространенным по настоящее время является традиционный метод лечения варикозной болезни - хирургическая флебэктомия с использованием веноэкстракторов. [4,7].

К наиболее широко используемым веноэкстракторам можно отнести веноэкстракторы Бэбкока, Варади, Набатов, Гризенди, конструкции которых имеют схожие строения и представляют собой металлические стержни с оливами на рабочих концах. Данные веноэкстракторы отличаются между собой размерами и формами олив, а также структурой стержня, которая может быть монолитной или сплетенной из нескольких нитей нержавеющей стали [8,9].

Первые при этом отличаются повышенной ригидностью, а вторые тенденцией к острым изгибам, что при флебэктомии повышает травматичность операции по отношению к венозной стенке и окружающим вену тканям. Кроме того, металлические веноэкстракторы являются дорогостоящими, требуют стерилизации перед операцией и контролем эффективности стерилизации.

В качестве прототипа по наиболее близкой технической сущности нами выбран веноэкстрактор Бэбкока, представляющий собой металлический монолитный стержень с одной оливой на каждом из рабочих концов, на дистальном - наводящая олива и на проксимальном - олива для экстракции [8].

Веноэкстрактор, выбранный нами в качестве прототипа, обладает следующими недостатками:

- Обладает повышенной ригидностью, то есть отсутствием возможности повторять сложные изгибы варикозно трасформированной вены, и, соответственно, высоким риском перфорации ее истонченной стенки, а также повышенной травматичностью относительно стенки удаляемой вены и окружающих ее тканей.

- При повреждении окружающих тканей дополнительно травмируются паравенозные сосуды меньшего диаметра, а также нервы. Гематомы, в свою очередь, также могут сдавливать другие сосуды и нервы в паравенозном пространстве удаляемой вены. Все это сопровождается отеком, болями или наоборот, нарушением кожной чувствительности, парестезиями, дискомфортом. Гематомы рассасываются в течение 2-4 недель и более. Кроме того, наличие крупных гематом является риском инфицирования и развития воспалительных осложнений.

- Отсутствует фиксация всей удаляемой вены к веноэкстрактору: отсутствуют дополнительные структурные элементы в конструкции за счет которых может фиксироваться вена, ограничиваясь фиксацией только одного конца вены перевязкой нитью; гладкое металлическое строение стержня также скользит по внутренней стенке вены и не позволяет фиксировать вену на протяжении. Поэтому удаляется не весь необходимый участок вены, что является риском возникновения тромбофлебитов в оставленных участках неудаленной вены, что проявляется инфильтрацией, а также воспалением и требует дополнительного лечения.

- Сниженный эстетический эффект после выполнения флебэктомиии с использованием веноэкстратора, выбранного в качестве прототипа.

- К недостатку прототипа следует отнести также многоразовость его использования, требующая стерилизации при каждом его применении и контроля эффективности стерилизации, что требует дополнительного времени и привлечения среднего медицинского персонала, а также использования специальных апппаратов для стерилизации, что, в свою очередь снижает удобство при работе с венеоэкстрактором.

Задачей полезной модели является:

- снижение риска перфорации истонченной стенки удаляемой вены, а также повреждения тканей и нервов, расположенных рядом с ней;

- снижение риска таких осложнений в ближайшем послеоперационном периоде как отеки, гематомы и парестезии, потеря локальной кожной чувствительности, а также тромбофлебит неудаленной части вены и как его следствие - локальные воспалительные процессы.

.- улучшение косметического эффекта после выполнения флебэктомиии с использованием веноэкстратора;

- повышение удобства при работе с флебоэкстрактором.

Техническим результатом, достигаемым с помощью полезной модели, является возможность разработки одноразового эластичного веноэстрактора, позволяющего снизить ригидность инструмента при достаточной прочности, что позволит фиксировать весь удаляемый сегмент вены и выполнять необходимый объем флебэктомии.

Технический результат достигается тем, что одноразовый веноэкстрактор представляет собой стержень с двумя одинаковыми оливами, по одной оливе на каждом из его рабочих концов, на дистальном конце стержня - наводящая олива и на проксимальном - олива для экстракции. Стержень выполнен из эластичного полимерного материала с полипропиленовым покрытием, на котором выполнены угловые насечки, расположенные в шахматном порядке, с углами в 45 градусов, вершины которых направлены к проксимальному концу стержня, причем стороны углов выполнены одинаковой длины, равной 4 мм.

Полезная модель поясняется рисунками. На фиг. 1 представлено сечение стержня с треугольными насечками. На фиг. 2 представлен общий вид веноэкстрактора с оливами на концах, где:

1 - наводящая олива:

2 - стержень веноэкстрактора с полипропиленовым покрытием;

3 - вершины углов угловых насечек;

4 - угловые насечки;

5 - олива для экстракции 6. стороны угловых насечек.

Полезная модель работает следующим образом:

Стандартная флебэктомия подразумевает под собой удаление всей большой (БПВ) или малой (МПВ) подкожной вены или еще сегмента (на бедре или голени). Операцию выполняют через паховый доступ для БПВ или подколенный для МПВ и производят перевязку и пересечение подкожной вены и ее притоков у места впадения в глубокую вену. Удаление ствола БПВ или МПВ производят при помощи веноэкстрактора, который проводят наводящей оливой (1) в просвет вены до конца необходимого к удалению сегмента вены. Таким образом, удаляемый участок ствола вены находится на стержне веноэкстрактора с полипропиленовым покрытием (2), проксимальный и дистальный концы которого - в проксимальной и дистальной ранах соответственно. При этом вершины углов (3) угловых насечек (4) располагаются в противоположном направление относительно направления введения стержня веноэкстрактора с полипропиленовым покрытием (2), то есть по направлению к оливе для экстракции (5). Проксимальный участок вены фиксируют лигатурой к вышеуказанному стержню (2) и выполняют его извлечение в направлении к оливе для экстракции (5), за которую происходит вытягивание вены. Вышеуказанный стержень (2) вытягивает подкожную вену, при этом за счет силы натяжения, с помощью которой вытягивают вену, механически происходит раскрытие угловых насечек (4), стороны которых (6) вершиной угла угловых насечек (3) упираются на внутреннюю стенку вены и ее клапаны на всем протяжении вены и таким образом фиксируют вену, после чего ее удаляют.

Отличительные существенные признаки полезной модели и причинно-следственная связь между ними и достигаемым техническим результатом:

- Стержень выполнен из эластичного полимерного материала с полипропиленовым покрытием. Стержень, выполненный из двух слоев (эластичный полимерный материал и полипропиленовое покрытие), обладает необходимой эластичностью без локальных изгибов.

Физические качества эластичных полимерных материалов, например нейлона, являющегося первым синтетическим полимером, превосходят свойства некоторых металлов. Нейлон обладает сочетанием свойств: высокой прочностью, термостойкостью, эластичностью и устойчивостью ко многим химическим реагентам. Благодаря особым физическим свойствам, нейлон отнесен к категории полимеров, известных как «инженерные термопластики»

[10]. В качестве эластичного полимерного материала нами использован нейлон, но может быть использован и другой эластичный полимерный материал.

Полипропиленовое покрытие усиливает прочность стержня из эластичного полимерного материала, а также обладает рядом превосходящих свойств, чем полиамид (нейлон), необходимых для фиксации треугольных насечек при удалении вены [11]^ Нейлон, относящийся к эластичным полимерным материалам, указан в таблицах приводимой ссылки как полиамид, что является его вторым названием.

Полипропилен при схожей общей прочности, имеет более высокий предел прочности на изгиб (44 МН/м²) по сравнению с нейлоном (полиамид - 27 МН/м2) и существенно выше относительное удлинение при разрыве (350 против 250%), а также характеризуется более высоким коэффициентом трения (0,5 против 0,3 у нейлона) [12].

- На стержне выполнены угловые насечки, расположенные в шахматном порядке, с углами в 45 градусов, вершины которых направлены к проксимальному концу стержня, причем стороны углов выполнены одинаковой длины, равной 4 мм.

Расположение угловых насечек на стержне в шахматном порядке обеспечивает их равномерное размещение.

В эксперименте на биомодели было доказано, что выполнение угловых насечек с углом именно в 45 градусов, а также длина их сторон в 4 мм позволяет раскрыться угловым насечкам так, чтобы обеспечить механическую фиксацию сторон угловых насечек на внутренней стенке вены и ее клапанами без ее повреждения на всем протяжении вены.

- Угловые насечки раскрываются в направлении, противоположном экстракции, благодаря тому, что вершины угловых насечек направлены к проксимальному концу стержня.

Веноэкстрактор является одноразовым, что исключает его стерилизацию при каждом применении и контроль ее эффективности, что экономит время и не требует привлечения среднего медицинского персонала, что, в свою очередь, повышает удобство при работе с веноэкстрактором.

Использованные материалы и термопластичность, обеспечивающая простоту их изготовления, обеспечивают низкую себестоимость, а значит и широкую доступность. В эксперименте на биомодели было доказано, что предлагаемый веноэкстрактор не вызывает преждевременных разрывов, что, в свою очередь, является профилактикой развития обширных гематом, местных осложнений в виде повреждения других сосудов и нервов.

Таким образом, разработан одноразовый эластичный веноэстрактор, позволяющий снизить ригидность инструмента при достаточной прочности, что позволит фиксировать весь удаляемый сегмент вены и выполнять необходимый объем флебэктомии, что, в свою очередь:

- снижает риск таких осложнений в ближайшем послеоперационном периоде как отеки, гематомы, парестезии или потеря локальной кожной чувствительности, а также тромбофлебит неудаленной части вены и как следствие этого - локальные воспалительные процессы;

- улучшает косметический эффект после выполнения флебэктомиии с использованием веноэкстратора;

- повышает удобство при работе с флебоэкстрактором, включая исключение стерилизации при каждом его применении и контроля эффективности стерилизации, что экономит время и не требует привлечения среднего медицинского персонала.

Литература:

1. Савельев, В.С. Клинические аспекты флебологии / С.В. Савельев, А.И. Кириенко, С.Г. Гаврилов // Проблемы клинической медицины. - 2007. - №2. - С. 10-14.

2. Callam, М.J. Epidemiology of varicose veins / M.J. Callam // Br J Surg. - 1994. - Vol. 81, №2. - P. 167-73.

3. Константинова, Г.Д. Практикум по лечению варикозной болезни / Г.Д. Константинова, П.К. Воскресенский, О.В. Гордина // М.: Профиль. - 2006. - №188. - С. 98.

4. Малинин, А.А. Эффективность различных методов лечения изолированного варикозного расширения вен в аспекте сберегательной хирургии / А.А. Малинин // Флебология. - 2014. - С. 45.

5. Золотухин, И.А. Удаление варикозно-измененных притоков большой подкожной вены приводит к исчезновению, рефлюкса по ее стволу (предварительные результаты проспективного исследования) / И.А. Золотухин // Флебология. - 2014. - №8. - С. 38.

6. Бокерия, Л.А. Оптимизация хирургического лечения больных с варикозной болезнью вен нижних конечностей / Л.А. Бокерия, М.В. Михайличенко, В.И. Коваленко // Российский медицинский журнал. - 2015. - №1. - С. 23-28.

7. Кириенко, А.И. Результаты лечения пациентов с хроническими заболеваниями вен в реальной клинической практике: данные программы СПЕКТР / А.И. Кириенко, И.А. Золотухин, С.М. Юмин // Флебология. - 2014. - С. 9-16.

8. Babcock, W.W. A new operation for the extirpation of varicose veins of the leg. / W.W. Babcock// N. Y. Med. J., - 1907. - №86, - P. 153-156.

9. https://maximed.su/catalog/?section_id=109.

10. https://techelectro.ru/info/arts/ties/nylone/

11. http://remera.ru/content/sravnenie-materialov-sinteticheskie-kanaty-iz-chego-oni-sdelany/

12. http://tehtab.ru/Guide/GuideMatherials/ResinesElastomersPlasticsPolimers/phisPropPolTab/

Claims

Веноэкстрактор, представляющий собой стержень с двумя одинаковыми оливами, по одной оливе на каждом из его рабочих концов, на дистальном - наводящая олива и на проксимальном - олива для экстракции, отличающийся тем, что стержень выполнен из эластичного полимерного материала с полипропиленовым покрытием, на котором выполнены угловые насечки, расположенные в шахматном порядке, с углами в 45 градусов, вершины которых направлены к проксимальному концу стержня, причем стороны углов выполнены одинаковой длины, равной 4 мм, веноэкстрактор является одноразовым.