RU191941U1

RU191941U1 - Mesh endoprosthesis delivery device to tubular organs

Info

Publication number: RU191941U1
Application number: RU2019117453U
Authority: RU
Inventors: Юрий Германович Андреев; Валерий Андреевич Черкасов
Original assignee: Юрий Германович Андреев; Валерий Андреевич Черкасов
Priority date: 2019-06-05
Filing date: 2019-06-05
Publication date: 2019-08-28

Abstract

Предлагаемое устройство доставки сетчатого эндопротеза в трубчатые органы относится к области медицины и может быть использовано в хирургии трубчатых органов.Технический результат в предлагаемой полезной модели достигают созданием устройства доставки сетчатого эндопротеза в трубчатые органы, которое, согласно полезной модели, снабжено металлической капсулой, установленной на проксимальном конце катетера, а механизм доставки снабжен толкателем, расположенным на струне за держателем, выполненным в форме «оливы», размещенной с зазором в капсуле, причем конец «оливы», обращенный навстречу эндопротеза и выступающий за пределы капсулы, расположен на расстоянии от ее торца, равном радиусу «оливы».The proposed device for delivering a mesh endoprosthesis to tubular organs belongs to the field of medicine and can be used in surgery of tubular organs. The technical result in the proposed utility model is achieved by creating a device for delivering a mesh endoprosthesis to tubular organs, which, according to a utility model, is equipped with a metal capsule mounted on the proximal the end of the catheter, and the delivery mechanism is equipped with a pusher located on the string behind the holder, made in the form of "olive" placed with a gap m in the capsule, the end of the "olives" facing towards the implant and extending beyond the capsule, located at a distance from its end, equal to the radius "olive".

Description

Предлагаемая полезная модель относится к области медицины и может быть использовано в хирургии трубчатых органов.The proposed utility model relates to medicine and can be used in surgery of tubular organs.

Известно устройство для доставки сетчатого эндопротеза, содержащее основной катетер, внутри которого размещен дополнительный катетер, и средство доставки тела сетчатого эндопротеза, выполненное с возможностью фиксации и захвата на соответствующем конце (см ЕР №0679374, по кл. A61F 2/06, 1995 г).A device for delivery of a mesh endoprosthesis is known, containing a main catheter inside which an additional catheter is placed, and a body delivery device for a mesh endoprosthesis made with the possibility of fixation and capture at the corresponding end (see EP No. 0679374, class A61F 2/06, 1995) .

Недостатком данного прототипа является недостаточная надежность конструкции такого устройства и ее сложность.The disadvantage of this prototype is the lack of reliability of the design of such a device and its complexity.

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому техническому решению является устройство доставки сетчатого эндопротеза, содержащее канюлю, внутри которой установлен катетер с механизмом доставки тела сетчатого эндопротеза, расположенным в проксимальном конце катетера и выполненным в виде струны с закрепленным на одном ее конце держателем, предназначенным для соединения с сетчатым эндопротезом (см. патент RU №2149037, по A61F 2/06, 1997 г).The closest in technical essence to the proposed technical solution is a mesh endoprosthesis delivery device containing a cannula, inside of which there is a catheter with a mesh endoprosthesis body delivery mechanism located at the proximal end of the catheter and made in the form of a string with a holder fixed to one end thereof, designed to connect with mesh endoprosthesis (see patent RU No. 2149037, according to A61F 2/06, 1997).

При этом переплетения тела сетчатого эндопротеза выполнены одной нитью из нитинола или нержавеющей стали и по торцам сетчатого эндопротеза петлеобразны, а держатель выполнен в виде крючков, размещенных на соответствующем конце струны, с возможностью разведения в стороны.In this case, the weave of the body of the mesh endoprosthesis is made with a single thread of nitinol or stainless steel and is loop-shaped at the ends of the mesh endoprosthesis, and the holder is made in the form of hooks placed at the corresponding end of the string, with the possibility of spreading it to the sides.

Известное устройство для доставки сетчатого эндопротеза обладает высокой надежностью и простой конструкцией, позволяющей беспрепятственно проходить устройству в прямых трубчатых органах к месту его имплантации.The known device for the delivery of mesh endoprosthesis has high reliability and a simple design that allows the device to pass freely in direct tubular organs to the place of its implantation.

Основным недостатком известной конструкции является затруднения при прохождении устройства с сетчатым эндопротезом к месту его имплантации при явно выраженной извитости трубчатых органов по пути его доставки.The main disadvantage of the known design is the difficulty in passing the device with a mesh endoprosthesis to the place of its implantation with a pronounced tortuosity of the tubular organs along its delivery route.

Техническим результатом, предлагаемой полезной модели, является создание устройства доставки сетчатого эндопротеза в трубчатые органы, обладающего расширенными функциями за счет его использования как в прямых трубчатые органы, так и органах с явно выраженной извитостью.The technical result of the proposed utility model is the creation of a device for delivering a mesh endoprosthesis to tubular organs, which has advanced functions due to its use both in straight tubular organs and in organs with pronounced tortuosity.

Технический результат в предлагаемой полезной модели достигают созданием устройства доставки сетчатого эндопротез в трубчатые органы, содержащего канюлю, внутри которой установлен катетер с механизмом доставки тела сетчатого эндопротеза, расположенным в проксимальном конце катетера и выполненным в виде струны с закрепленным на одном ее конце держателем, предназначенным для соединения с сетчатым эндопротезом, которое, согласно полезной модели, снабжено металлической капсулой, установленной на проксимальном конце катетера, а механизм доставки снабжен толкателем, расположенным на струне за держателем, выполненным в форме «оливы», размещенной с зазором в капсуле, причем конец «оливы», обращенный навстречу эндопротеза и выступающий за пределы капсулы, расположен на расстояние от ее торца равным радиусу «оливы».The technical result in the proposed utility model is achieved by creating a device for delivering a mesh endoprosthesis to tubular organs, containing a cannula, inside which a catheter with a mechanism for delivering a mesh endoprosthesis body located at the proximal end of the catheter and made in the form of a string with a holder fixed at one end thereof is designed for connection with a mesh endoprosthesis, which, according to a utility model, is equipped with a metal capsule mounted on the proximal end of the catheter, and the mechanism The delivery m is equipped with a pusher located on the string behind the holder, made in the form of an “olive”, placed with a gap in the capsule, the end of the “olive” facing the endoprosthesis and protruding outside the capsule, located at a distance from its end face equal to the radius of the “olive” .

Выходящий за пределы капсулы часть оливы вместе с заклиненными между наружной поверхностью оливы и капсулой нитями сетчатого эндопротеза предотвращают тесный контакт торцевой части капсулы с внутренней стенкой канюли, что не позволяет краю капсулы царапать и впиваться во внутреннюю поверхность канюли, существенно затрудняя проведение устройства на участках трубчатых органов с выраженной извитостью.The part of the olive that extends beyond the capsule along with the mesh of the endoprosthesis stuck between the outer surface of the olive and the capsule prevents close contact of the end part of the capsule with the inner wall of the cannula, which prevents the edge of the capsule from scratching and digging into the inner surface of the cannula, making it difficult to conduct the device in sections of tubular organs with pronounced tortuosity.

Поэтому устройство легко преодолевает любые извитости на пути доставки сетчатого эндопротеза до места имплантации.Therefore, the device easily overcomes any tortuosities in the way of delivery of the mesh endoprosthesis to the implantation site.

При проведении патентных исследований из уровня техники не выявлены решения, идентичные заявленному, а, следовательно, заявленная полезная модель соответствует условию охран способности «новизна».When conducting patent research from the prior art, no solutions were identified that are identical to the declared one, and, therefore, the claimed utility model meets the condition of protecting the ability of “novelty”.

Сведений, изложенных в материалах заявки, достаточно для практического осуществления заявленной полезной модели.The information set forth in the application materials is sufficient for the practical implementation of the claimed utility model.

Сущность заявленной полезной модели поясняется нижеследующим описание и графическим материалом, где показано устройство для доставки сетчатого эндопротеза в трубчатые органы в разрезе.The essence of the claimed utility model is illustrated by the following description and graphic material, which shows a device for delivering a mesh endoprosthesis to tubular organs in a section.

Устройство доставки сетчатого эндопротеза в трубчатые органы содержит канюлю 1, внутри которой установлен катетер 2 с расположенными в его проксимальном конце металлическую капсулу 3 и механизм доставки тела сетчатого эндопротеза.The device for delivering a mesh endoprosthesis to tubular organs contains a cannula 1, inside which a catheter 2 is installed with a metal capsule 3 located at its proximal end and a mechanism for delivering the body of the mesh endoprosthesis.

Механизм доставки тела сетчатого эндопротеза состоит из струны 4, закрепленного на одном ее конце держателя 5, предназначенного для соединения с сетчатым эндопротезом и толкателя 6, расположенного на струне за держателем.The body delivery mechanism of the mesh endoprosthesis consists of a string 4 fixed to one end of its holder 5, intended for connection with the mesh endoprosthesis and a pusher 6 located on the string behind the holder.

Держатель 5 выполнен в форме «оливы», размещенной с зазором в механической капсуле 3, причем конец «оливы» 7, обращенный навстречу эндопротеза выступает за пределы капсулы 3 и расположен на расстояние от ее торца равным радиусу «оливы».The holder 5 is made in the form of an “olive” placed with a gap in the mechanical capsule 3, the end of the “olive” 7 facing the endoprosthesis extends beyond the capsule 3 and is located at a distance from its end face equal to the radius of the “olive”.

В зависимости от технологических задач (размера эндопротеза, диаметра его нити и т.д.) форма «оливы» и ее размеры могут быть разными, например, в виде или шара, или овала.Depending on the technological tasks (size of the endoprosthesis, diameter of its thread, etc.), the shape of the “olive” and its size can be different, for example, in the form of either a ball or an oval.

Толкатель 6 имеет торцевую поверхность 8, обращенную к «оливе», в виде окружности, диаметр которой, равен внутреннему диаметру металлической капсулы 3.The pusher 6 has an end surface 8 facing the "olive", in the form of a circle, the diameter of which is equal to the inner diameter of the metal capsule 3.

Сетчатый эндопротез 9 изготавливают в виде сетчатого полого объемного тела, переплетения которого образованы одной нитью с петлеобразными окончаниями 10 по торцам и выполнены из материала, обладающего свойством упругости, в качестве которого может быть использован нитинол.The mesh endoprosthesis 9 is made in the form of a mesh hollow volumetric body, the weave of which is formed by a single thread with loop-shaped ends 10 at the ends and made of a material having the property of elasticity, which can be used nitinol.

Зазор между капсулой 3 и держателем 5 в виде «оливы» выбирают в зависимости от размера ячейки сетчатого эндопротеза 9.The gap between the capsule 3 and the holder 5 in the form of "olive" is chosen depending on the mesh size of the mesh endoprosthesis 9.

Причем расстояние между поверхностью 8 толкателя и концом «оливы», обращенным к ней, выбирают равным 2-3 диаметров нити эндопротеза.Moreover, the distance between the surface 8 of the pusher and the end of the "olive" facing it, is chosen equal to 2-3 diameters of the endoprosthesis thread.

Устройство доставки сетчатого эндопротеза в трубчатые органы работает следующим образом.A device for delivering a mesh endoprosthesis to tubular organs works as follows.

Перед введением сетчатого эндопротеза 7 в канюлю 1 его приводят в вытянутое состояние.Before the introduction of the mesh endoprosthesis 7 into the cannula 1, it is brought into an elongated state.

При использовании сетчатый эндопротез 9 самостоятельно расширяется вследствие его радиальной упругости из напряженного состояния с малой окружностью в первоначальное состояние, поддерживая стенки трубчатого органа большей окружности однородной по длине.When using a mesh endoprosthesis 9 independently expands due to its radial elasticity from a stressed state with a small circle to its original state, maintaining the walls of a tubular organ of a larger circle uniform in length.

Наличие петель 10 по торцам сетчатого эндопротеза 9 позволяет использовать держатель 5 в форме «оливы» для захвата (крепления) сетчатого эндопротеза 9 в нужный момент для его имплантации.The presence of loops 10 at the ends of the mesh endoprosthesis 9 allows you to use the holder 5 in the form of "olive" to capture (attach) the mesh endoprosthesis 9 at the right time for implantation.

Для доставки сетчатого эндопротеза 9 (в сложенном состоянии) в сосуд дистальный (задний) его конец фиксируют внутри передней части катетера 2 между капсулой 3 и «оливой», расположенной на соответствующем конце струны 4, введенной через просвет этого катетера. Внешний диаметр катетера 2 позволяет проводить его через просвет канюли 1.To deliver the mesh endoprosthesis 9 (when folded) to the vessel, the distal (posterior) end is fixed inside the front of the catheter 2 between the capsule 3 and the olive located at the corresponding end of the string 4 inserted through the lumen of this catheter. The external diameter of the catheter 2 allows it to pass through the lumen of the cannula 1.

Отсоединение держателя 5 от сетчатого эндопротеза 9 осуществляют выведением струны 4 из катетера 2 вперед.The holder 5 is disconnected from the mesh endoprosthesis 9 by pulling the string 4 from the catheter 2 forward.

При этом олива выходит из просвета капсулы 3, тем самым освобождает захват заднего конца сетчатого эндопротеза. А толкатель 6 выводит петли сетчатого эндопротеза из просвета капсулы наружу. Эндопротез полностью расправляется.When this olive leaves the lumen of the capsule 3, thereby freeing the capture of the posterior end of the mesh endoprosthesis. And the pusher 6 removes the mesh of the endoprosthesis from the lumen of the capsule to the outside. The endoprosthesis is completely straightened.

После отделения от механизма доставки тела сетчатого эндопротеза и раскрытия эндопротеза в трубчатом органе струну 4 затягивают в катетер 2 и вместе с ним удаляют из канюли 1.After separating the mesh endoprosthesis from the body delivery mechanism and opening the endoprosthesis in a tubular organ, string 4 is pulled into the catheter 2 and removed from the cannula 1 with it.

Если раскрывшийся сетчатый эндопротез 9 установлен неправильно, то до отсоединения его от «оливы» его можно удалить из сосудистого русла, переставив в другое место, либо введя другой, более подходящий сетчатый эндопротез.If the opened mesh endoprosthesis 9 is not installed correctly, then before disconnecting it from the "olive", it can be removed from the vascular bed, rearranged to another place, or by introducing another, more suitable mesh endoprosthesis.

Это осуществляют проведением канюли 1 вперед с одновременным удерживанием на месте катетера 2. При этом сетчатый эндопротез 9 складывается и заходит в просвет канюли 1, кончик последней устанавливают в другое место. Имплантацию сетчатого эндопротеза 9 вновь повторяют.This is accomplished by holding the cannula 1 forward while simultaneously holding the catheter 2 in place. In this case, the mesh endoprosthesis 9 folds and enters the lumen of the cannula 1, the tip of the latter is set in another place. The implantation of the mesh endoprosthesis 9 is repeated.

В ходе имплантации сетчатого эндопротеза 9 осуществляют ангиоскопический контроль введением пробных доз контрастного вещества.During implantation of the mesh endoprosthesis 9, an angioscopic control is performed by administering test doses of a contrast medium.

Первые серии клинических испытаний устройства доставки сетчатого эндопротеза подтверждают наличие вышеупомянутых полезных свойств.The first series of clinical trials of a mesh endoprosthesis delivery device confirm the presence of the aforementioned beneficial properties.

1. Больному К. 76 лет, страдающему синдромом Лериша с наиболее выраженными клиническими проявлениями «перемежающейся хромоты» на левой нижней конечности, с целью восстановления проходимости левой общей подвздошной артерии необходимо было выполнить ее стентирование.1. Patient K., 76 years old, suffering from Lerish’s syndrome with the most pronounced clinical manifestations of “intermittent claudication” on the left lower limb, in order to restore patency of the left common iliac artery, it was necessary to perform stenting.

Трудность заключалась в том, что проходимые отделы левых подвздошных артерий были резко извиты.The difficulty was that the passable sections of the left iliac arteries were sharply convoluted.

Это существенно затрудняло доставку эндопротеза в окклюзированный сосудистый участок.This significantly impeded the delivery of the endoprosthesis to the occluded vascular site.

После пункции левой бедренной артерии с помощью гибкой катетер-проводниковой системы удалось провести гибкий проводник через окклюзированный участок левой общей подвздошной артерии в аорту. Выполнена предварительная баллонная дилатация окклюзии, после чего баллонный катетер заменен на имплантационную канюлю, кончик которой выведен в аорту.After puncture of the left femoral artery using a flexible catheter-guide system, it was possible to guide the flexible conductor through the occluded section of the left common iliac artery into the aorta. A preliminary balloon dilatation of occlusion was performed, after which the balloon catheter was replaced with an implantation cannula, the tip of which was brought into the aorta.

По просвету имплантационной канюли с помощью предлагаемого доставочного устройства с оливой закрепленный на его конце нитиноловый сосудистый эндопротез доведен до уровня имплантации и имплантирован в левую общую подвздошную артерию.On the lumen of the implantation cannula using the proposed delivery device with olive, the nitinol vascular endoprosthesis fixed at its end is brought to the level of implantation and implanted into the left common iliac artery.

Проходимость ее полностью восстановлена.Her patency is fully restored.

Благодаря особенностям предлагаемого устройства доставки сетчатого эндопротеза, несмотря на выраженную извитость левых подвздошных артерий, затруднений при доставке нитинолового эндопротеза к месту имплантации отмечено не было.Due to the features of the proposed mesh endoprosthesis delivery device, despite the pronounced tortuosity of the left iliac arteries, there were no difficulties in delivering the nitinol endoprosthesis to the implantation site.

2. Больному О. 64 лет в связи с выраженным атеросклеротическим поражением и нарушением проходимости обеих бедренных артерий использовать чрезбедренный доступ для выполнения рентгенохирургического вмешательства было невозможно.2. Patient O. 64 years old, in connection with a pronounced atherosclerotic lesion and impaired patency of both femoral arteries, it was impossible to use the femoral access to perform x-ray surgery.

Для восстановления проходимости правой общей подвздошной артерии было выполнено ее стентирование левосторонним подкрыльцовым артериальным доступом.To restore patency of the right common iliac artery, stenting was performed with left-side axillary arterial access.

После пункции левой подкрыльцовой артерии с помощью гибкой катетер-проводниковой системы удалось провести гибкий проводник в нисходящий отдел аорты, а также через окклюзированный участок правой общей подвздошной артерии в правую наружную подвздошную артерию - дистальнее закупорки.After puncture of the left axillary artery using a flexible catheter-guide system, it was possible to conduct a flexible conductor into the descending aorta, as well as through the occluded section of the right common iliac artery into the right external iliac artery - distal to the blockage.

После выполнения предварительной баллонной дилатации окклюзии в правую наружную подвздошную артерию установлен кончик имплантационной канюли.After preliminary balloon dilatation of occlusion, the tip of the implantation cannula is installed in the right external iliac artery.

По просвету имплантационной канюли с помощью предлагаемого устройства доставки сетчатого эндопротеза с оливой закрепленный на его конце нитиноловый сосудистый эндопротез доведен до уровня имплантации и имплантирован в правую общую подвздошную артерию.On the lumen of the implantation cannula using the proposed device for the delivery of mesh endoprosthesis with olive, the nitinol vascular endoprosthesis fixed at its end is brought to the level of implantation and implanted into the right common iliac artery.

Благодаря особенностям предлагаемого устройства доставки сетчатого эндопротеза, несмотря на выраженную извитость пути доставки стента, затруднений при прохождении устройства с эндопротезом к месту его имплантации отмечено не было.Due to the features of the proposed mesh endoprosthesis delivery device, despite the pronounced tortuosity of the stent delivery path, there were no difficulties in passing the device with the endoprosthesis to the site of implantation.

Claims

A device for delivering a mesh endoprosthesis to tubular organs containing a cannula, inside of which a catheter with a mechanism for delivering a mesh endoprosthesis body located at the proximal end of the catheter and made in the form of a string with a holder fixed to one end thereof for connecting to the mesh endoprosthesis is installed, characterized in that it is equipped with a metal capsule mounted on the proximal end of the catheter, and the delivery mechanism is equipped with a pusher located on the string behind the holder, made in the shape of the "olive" placed with a gap in the capsule, the end of the "olive" facing the endoprosthesis and protruding outside the capsule, located at a distance from its end, equal to the radius of the "olive".