RU185028U1

RU185028U1 - Embryo Transfer Device

Info

Publication number: RU185028U1
Application number: RU2018117350U
Authority: RU
Inventors: Денис Васильевич Огородников
Original assignee: Денис Васильевич Огородников
Priority date: 2018-05-10
Filing date: 2018-05-10
Publication date: 2018-11-19

Abstract

Полезная модель относится к гинекологическим инструментам, а именно к инструментам для эмбриотрансплантации при экстракорпоральном оплодотворении.Техническим результатом предлагаемой полезной модели является упрощение конструкции.Перед началом процедуры, при необходимости, возможно отрегулировать изгиб второй трубки 10 внешнего катетера 8, а также разместить ограничитель 11 на необходимом расстоянии от второго дистального конца 13. Для обеспечения необходимой жёсткости внешнего катетера 8 внутрь внешнего катетера 8 со стороны рабочей рукоятки 9 вводят жёсткий элемент (ввод осуществляют не на всю длину второй трубки 10 внешнего катетера 8). Внешний катетер 8 вводят в цервикальный канал вторым дистальным концом 13. При помощи воздействия на тягу 16 возможно изгибать вторую гибкую часть 12 внешнего катетера 8 необходимым образом, облегчая тем самым прохождение внешнего катетера 8 по цервикальному каналу за счёт корректировки направления движения второго дистального конца 13. Возможность изгибания второй гибкой части 12 за счёт воздействия на тягу 16 также обеспечивает возможность перенаправления второго дистального конца 13 и соответственно внешнего катетера 8 без вывода внешнего катетера 8 из цервикального канала в случае упирания внешнего катетера 8 в стенку цервикального канала. Кроме того, в случае если цервикальный канал довольно узкий наличие тяги 16 позволяет его временно расширить. После полного введения внешнего катетера 8 в цервикальный канал из внешнего катетера 8 извлекают жёсткий элемент. Внутренний катетер 1 с присоединённым шприцем первым дистальным концом 4 вводят во внешний катетер 8 через отверстие 18 в рабочей рукоятке 9. После размещения внутреннего катетера 1 в необходимом положении среду с эмбрионами переносят в полость матки.The utility model relates to gynecological instruments, namely to instruments for embryo transplantation during in vitro fertilization. The technical result of the proposed utility model is to simplify the design. Before starting the procedure, if necessary, it is possible to adjust the bend of the second tube 10 of the external catheter 8, and also place the stopper 11 on the necessary distance from the second distal end 13. To provide the necessary rigidity of the external catheter 8 inside the external catheter 8 from the working Arm 9 is introduced rigid element (input is performed not on the entire length of the second outer tube 10 of the catheter 8). The external catheter 8 is inserted into the cervical canal with the second distal end 13. By acting on the traction 16, it is possible to bend the second flexible part 12 of the external catheter 8 as necessary, thereby facilitating the passage of the external catheter 8 through the cervical canal by adjusting the direction of movement of the second distal end 13. The possibility of bending the second flexible part 12 due to the impact on the traction 16 also provides the possibility of redirecting the second distal end 13 and, accordingly, the external catheter 8 without external catheter 8 from the cervical canal in case of abutment of the external catheter 8 against the wall of the cervical canal. In addition, if the cervical canal is rather narrow, the presence of traction 16 allows it to be temporarily expanded. After the external catheter 8 is completely inserted into the cervical canal, the rigid element is removed from the external catheter 8. An internal catheter 1 with an attached syringe, the first distal end 4 is inserted into the external catheter 8 through the hole 18 in the working handle 9. After placing the internal catheter 1 in the required position, the medium with the embryos is transferred into the uterine cavity.

Description

Полезная модель относится к гинекологическим инструментам, а именно к инструментам для эмбриотрансплантации при экстракорпоральном оплодотворении.The utility model relates to gynecological instruments, namely to instruments for embryo transplantation in vitro fertilization.

Уровень техникиState of the art

Из уровня техники известно устройство для переноса эмбриона (патент US 5195979, дата публикации 23.03.1993), состоящий из внешнего катетера и внутреннего катетера, причем непосредственно во время процедуры переноса внутренний катетер расположен внутри внешнего катетера. Внутренний катетер состоит из гибкой трубки, которая со стороны одного своего конца частично расположена внутри жесткой трубки, и канюли, которая присоединена к совпадающим концам жесткой трубки и гибкой трубки. Внешний катетер состоит из гибкой трубки, к одному концу которой присоединена рукоятка, а на другом выполнено утолщение (этот конец является дистальным). Вблизи своего конца с утолщением гибкая трубка выполнена с изгибом. Внешний катетер также снабжен подвижным ограничителем, охватывающим гибкую трубку.A device for transferring an embryo (US Pat. No. 5,195,979, publication date 03/23/1993), consisting of an external catheter and an internal catheter, is known in the art, and during the transfer procedure, the internal catheter is located inside the external catheter. The internal catheter consists of a flexible tube, which, on one end, is partially located inside the rigid tube, and a cannula, which is attached to the coincident ends of the rigid tube and the flexible tube. The external catheter consists of a flexible tube, a handle is attached to one end of the tube, and a thickening is performed on the other (this end is distal). Near its end with a thickening, the flexible tube is bent. The external catheter is also equipped with a movable stopper covering the flexible tube.

Недостатком указанного устройства для переноса эмбриона является невозможность коррекции направления движения дистального конца внешнего катетера при его введении в цервикальный канал, что приводит к усложнению проведения процедуры, особенно в случаях сложной конфигурации цервикального канала.The disadvantage of this device for embryo transfer is the inability to correct the direction of movement of the distal end of the external catheter when it is inserted into the cervical canal, which complicates the procedure, especially in cases of complex configuration of the cervical canal.

Наиболее близким техническим решением (прототип) является устройство для переноса эмбриона, описанное в заявке РСТ WO 2005/021077, дата публикации 10.03.2005. Устройство для переноса эмбриона состоит из внешнего катетера, выполненного в виде жесткой трубки с рукояткой на конце, и внутреннего катетера, причем внутренний катетер расположен внутри внешнего катетера на протяжении всей процедуры, а внешний катетер только обеспечивает необходимую жесткость. Внутренний катетер состоит из гибкой трубки, в которой выполнены два параллельных канала, и присоединенной к одному концу гибкой трубки рукоятки с канюлей (свободный конец является дистальным). Причем рукоятка выполнена из двух взаимно подвижных частей, первая часть неподвижно соединена с гибкой трубкой, а вторая часть присоединена к первой части с возможностью перемещения вдоль оси гибкой трубки. Один канал в гибкой трубке предназначен для перемещения среды с эмбрионами и сообщается с канюлей на рукоятке. Во втором канале гибкой трубки свободно размещен гибкий нерастяжимый стержень, который одним своим концом неподвижно присоединен к гибкой трубке вблизи ее дистального конца, а со стороны своего противоположного конца неподвижно присоединена ко второй части рукоятки, проходя при этом через соответствующее отверстие в первой части. Изгиб гибкой трубки внутреннего катетера обеспечивается за счет приближения или удаления второй части рукоятки относительно первой части и возникновения при этом усилий, действующих на дистальный конец вследствие присоединения нерастяжимого стержня.The closest technical solution (prototype) is an embryo transfer device described in PCT application WO 2005/021077, publication date 03/10/2005. The embryo transfer device consists of an external catheter made in the form of a rigid tube with a handle at the end, and an internal catheter, with the internal catheter located inside the external catheter throughout the procedure, and the external catheter only provides the necessary stiffness. The internal catheter consists of a flexible tube in which two parallel channels are made, and a handle with a cannula attached to one end of the flexible tube (the free end is distal). Moreover, the handle is made of two mutually movable parts, the first part is fixedly connected to the flexible tube, and the second part is attached to the first part with the possibility of movement along the axis of the flexible tube. One channel in a flexible tube is designed to move the medium with embryos and communicates with the cannula on the handle. In the second channel of the flexible tube, a flexible inextensible rod is freely placed, which at one end is fixedly attached to the flexible tube near its distal end, and from its opposite end is fixedly attached to the second part of the handle, passing through the corresponding hole in the first part. The bending of the flexible tube of the internal catheter is ensured by approaching or removing the second part of the handle relative to the first part and the occurrence of forces acting on the distal end due to the attachment of an inextensible rod.

Недостатком известного технического решения является сложность конструкции. Кроме того, конструкция указанного устройства не позволяет расширить цервикальный канал, что усложняет введение устройства для переноса эмбриона в случаях узкого цервикального канала. Дополнительным недостатком является сложность корректировки направления движения дистального конца внутреннего катетера при его введении в цервикальный канал.A disadvantage of the known technical solution is the complexity of the design. In addition, the design of this device does not allow to expand the cervical canal, which complicates the introduction of a device for embryo transfer in cases of a narrow cervical canal. An additional disadvantage is the difficulty of adjusting the direction of movement of the distal end of the internal catheter when it is inserted into the cervical canal.

Техническим результатом предлагаемой полезной модели является упрощение конструкции.The technical result of the proposed utility model is to simplify the design.

Указанный технический результат достигается за счет того, что в устройстве для переноса эмбриона, содержащем внутренний катетер, внешний катетер и тягу, внутренний катетер содержит первую трубку, снабженную жесткой частью и первой гибкой частью, расположенными последовательно вдоль оси, и канюлю, причем канюля присоединена к концу первой трубки со стороны жесткой части, а со стороны первой гибкой части первая трубка снабжена первым дистальным концом, внешний катетер содержит вторую трубку со вторым дистальным концом, снабженную второй гибкой частью, расположенной со стороны второго дистального конца, и рабочую рукоятку, присоединенную к концу второй трубки, противоположному второму дистальному концу, причем рабочая рукоятка снабжена отверстием, при этом тяга присоединена ко второй гибкой части внешнего катетера, первая трубка расположена во внешнем катетере с возможностью перемещения относительно него внутри отверстия и второй трубки, канюля и рабочая рукоятка расположены с одной стороны второй трубки, а первый дистальный конец расположен за пределами второй трубки; в частном случае канюля расположена дальше от второй трубки, чем рабочая рукоятка; в другом частном случае второй дистальный конец выполнен утолщенным; в третьем частном случае вторая трубка со стороны второго дистального конца выполнена эхозаметной; в четвертом частном случае тяга присоединена ко второму дистальному концу.The specified technical result is achieved due to the fact that in the device for transferring an embryo containing an internal catheter, an external catheter and a traction, the internal catheter contains a first tube provided with a rigid part and a first flexible part arranged in series along the axis and a cannula, wherein the cannula is attached to the end of the first tube from the side of the rigid part, and from the side of the first flexible part, the first tube is provided with a first distal end, the external catheter contains a second tube with a second distal end, provided with a second with the part located on the side of the second distal end, and the working handle attached to the end of the second tube opposite the second distal end, the working handle being provided with an aperture, the thrust attached to the second flexible part of the external catheter, the first tube is located in the external catheter with the possibility movements relative to it inside the hole and the second tube, the cannula and the working handle are located on one side of the second tube, and the first distal end is located outside the second tube ; in the particular case, the cannula is located farther from the second tube than the working handle; in another particular case, the second distal end is thickened; in the third particular case, the second tube from the side of the second distal end is made echo-visible; in the fourth particular case, the rod is attached to the second distal end.

Краткое описание чертежейBrief Description of the Drawings

Полезная модель поясняется чертежами (фиг. 1-3), где на фиг. 1 изображен общий вид внутреннего катетера, на фиг. 2 изображен общий вид внешнего катетера, на фиг. 3 показан общий вид устройства для переноса эмбриона в сборе. Соотношение размеров на чертежах показано условно.The utility model is illustrated by drawings (FIGS. 1-3), where in FIG. 1 is a perspective view of an internal catheter; FIG. 2 shows a general view of an external catheter; FIG. 3 shows a general view of the assembly of an embryo transfer device. The aspect ratio in the drawings is shown conditionally.

Раскрытие полезной моделиUtility Model Disclosure

На чертеже обозначены: внутренний катетер 1, дополнительная рукоятка 2, первая трубка 3, первый дистальный конец 4, первая гибкая часть 5, жесткая часть 6, канюля 7, внешний катетер 8, рабочая рукоятка 9, вторая трубка 10, ограничитель 11, вторая гибкая часть 12, второй дистальный конец 13, эхометка 14, утолщение 15, тяга 16, держатель 17, отверстие 18.The drawing shows: inner catheter 1, additional handle 2, first tube 3, first distal end 4, first flexible part 5, rigid part 6, cannula 7, external catheter 8, working handle 9, second tube 10, stopper 11, second flexible part 12, the second distal end 13, the echo tag 14, the bulge 15, the rod 16, the holder 17, the hole 18.

Основными элементами устройства для переноса эмбриона являются внутренний катетер 1 и внешний катетер 8, тяга 16.The main elements of the embryo transfer device are the internal catheter 1 and the external catheter 8, traction 16.

Внутренний катетер 1 представляет собой трубкообразный инструмент, обеспечивающий непосредственно доставку эмбриона в подходящую область матки. В приведенном описании под катетером в целом следует понимать инструмент трубкообразной формы, предназначенный для введения лекарственных средств и рентгеноконтрастных веществ в естественные каналы и полости тела, кровеносные и лимфатические сосуды, а также для извлечения их содержимого с диагностической или лечебной целью (в соответствии с определением в Большом медицинском словаре https://dic.academic.ru/dic.nsf/medic2/20279, дата обращения 17.04.2018). Внутренний катетер 1 состоит из первой трубки 3, канюли 7 и, при необходимости, дополнительной рукоятки 2.The internal catheter 1 is a tube-shaped instrument that provides direct delivery of the embryo to a suitable area of the uterus. In the above description, a catheter as a whole should be understood as a tube-shaped instrument designed to introduce drugs and radiopaque substances into the natural channels and cavities of the body, blood and lymph vessels, and also to extract their contents for diagnostic or therapeutic purposes (as defined in Large medical dictionary https://dic.academic.ru/dic.nsf/medic2/20279, accessed 04.17.2018). The internal catheter 1 consists of a first tube 3, a cannula 7 and, if necessary, an additional handle 2.

Первая трубка 3 представляет собой полый, обычно круговой, цилиндр, длина которого значительно превышает диаметр. Первая трубка 3 содержит расположенные соосно и последовательно вдоль оси жесткую часть 6 и первую гибкую часть 5 (в приведенном описании под жестким следует понимать такой, который сохраняет свою форму полностью или в достаточной степени для проводимых при описываемой процедуре манипуляциях). Это может быть обеспечено за счет выполнения первой трубки 3, например, следующими двумя способами. В первом случае первая трубка 3 может содержать гибкую трубку требуемой длины, частично расположенную внутри более короткой жесткой трубки. Во втором случае жесткая трубка одним своим торцом неподвижно соединена с одним из торцов гибкой трубки. Гибкую трубку обычно выполняют из эластомеров, а жесткую трубку - из полимеров, обладающих требуемой жесткостью, или металлов.The first tube 3 is a hollow, usually circular, cylinder whose length significantly exceeds the diameter. The first tube 3 contains the rigid part 6 and the first flexible part 5 located coaxially and sequentially along the axis (in the above description, the rigid part should be understood as one that retains its shape completely or sufficiently for the manipulations performed during the described procedure). This can be achieved by performing the first tube 3, for example, in the following two ways. In the first case, the first tube 3 may include a flexible tube of the desired length, partially located inside the shorter rigid tube. In the second case, the rigid tube with one of its ends is fixedly connected to one of the ends of the flexible tube. A flexible tube is usually made of elastomers, and a rigid tube is made of polymers having the required stiffness, or metals.

Конец первой трубки 3 со стороны первой гибкой части 5 назван в описании первым дистальным концом 4. Первый дистальный конец 4 представляет собой конец, который вводится внутрь полости матки и который наиболее удален от врача, удерживающего инструмент при проведении процедуры (в соответствии с п. 3.2 ГОСТ Р ИСО 10555.1-99 "Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 1. Общие технические требования" дистальный конец представляет собой конец катетера, который вводится в сосуд пациента). Первый дистальный конец 4 обычно выполнен закругленным и гладким, чтобы снизить вероятность повреждения органов и уменьшить неприятные ощущения у пациентки при использовании технического решения.The end of the first tube 3 from the side of the first flexible part 5 is called in the description the first distal end 4. The first distal end 4 is the end that is inserted into the uterine cavity and which is farthest from the doctor holding the instrument during the procedure (in accordance with paragraph 3.2 GOST R ISO 10555.1-99 "Intra-vascular sterile single-use catheters. Part 1. General technical requirements" the distal end is the end of the catheter that is inserted into the patient's vessel). The first distal end 4 is usually made rounded and smooth in order to reduce the likelihood of organ damage and to reduce discomfort for the patient when using a technical solution.

К концу первой трубки 3, противоположному первому дистальному концу 4, присоединена канюля 7. Канюля 7 в данном случае представляет собой элемент, обеспечивающий подсоединение к внутреннему катетеру 1 шприца или аналогичного инструмента (согласно значению 2 в Малой медицинской энциклопедии канюля - это утолщенная часть трубчатой иглы, предназначенная для ее соединения с различными устройствами, https://dic.academic.ru/dic.nsf/enc_medicine/13741/Канюля, дата обращения 17.04.2018, или согласно п. 3.4 ГОСТ Р ИСО 10555.1-99 "Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 1. Общие технические требования" канюля - это соединитель проксимального, т.е. к которому возможно подключение, конца катетера).A cannula 7 is attached to the end of the first tube 3, opposite the first distal end 4. The cannula 7 in this case is an element that allows the syringe or similar instrument to be connected to the internal catheter 1 (according to the value 2 in the Small Medical Encyclopedia, the cannula is a thickened part of the tubular needle , intended for its connection with various devices, https://dic.academic.ru/dic.nsf/enc_medicine/13741/Cannula, appeal date 04/17/2018, or in accordance with clause 3.4 GOST R ISO 10555.1-99 "Sterile intravascular catheters single at changes. Part 1. General technical requirements "cannula is a proximal connector, that is, to which a catheter end can be connected).

Внутренний катетер 1 также может содержать дополнительную рукоятку 2. Дополнительная рукоятка 2 может быть расположена вокруг первой трубки 3 вблизи канюли 7 или между первой трубкой 3 и канюлей 7, причем в этом случае дополнительная рукоятка 2 снабжена отверстием, обеспечивающим перемещение веществ от канюли 7 к первой трубке 3. Дополнительная рукоятка 2 обычно выполнена из полимерных материалов, например, поликарбоната.The inner catheter 1 may also comprise an additional handle 2. An additional handle 2 may be located around the first tube 3 in the vicinity of the cannula 7 or between the first tube 3 and the cannula 7, in which case the additional handle 2 is provided with an opening for moving substances from the cannula 7 to the first tube 3. Additional handle 2 is usually made of polymeric materials, such as polycarbonate.

На первой трубке 3 внутреннего катетера 1 могут быть выполнены отметки на заданном расстоянии от первого дистального конца 4 и/или от конца, противоположного первому дистальному концу 4. Отметки могут быть выполнены нетоксичной краской, при помощи гравировки или иным способом.Marks can be made on the first tube 3 of the inner catheter 1 at a predetermined distance from the first distal end 4 and / or from the end opposite the first distal end 4. Marks can be made with non-toxic paint, by engraving or by other means.

Внешний катетер 8 представляет собой трубкообразный инструмент, обеспечивающий беспрепятственное перемещение внутреннего катетера 1 через цервикальный канал. Внешний катетер 8 содержит вторую трубку 10 с утолщением 15 и эхометкой 14, ограничитель 11 и рабочую рукоятку 9.External catheter 8 is a tube-shaped instrument that allows the internal catheter 1 to move freely through the cervical canal. The external catheter 8 contains a second tube 10 with a bulge 15 and an echo tag 14, a stopper 11 and a working handle 9.

Вторая трубка 10 представляет собой полый, обычно круговой, цилиндр, длина которого значительно превышает диаметр. При этом внутренний диаметр второй трубки 10 больше наружного диаметра первой трубки 3. Вторая трубка 10 обычно выполнена полностью гибкой (этот вариант будет подробнее рассмотрен при дальнейшем описании), из полимерных материалов, например, силикона. Также вторая трубка 10 может содержать расположенные соосно и последовательно вдоль оси соответствующую жесткую часть и вторую гибкую часть 12 (в этом случае вторую трубку 10 могут выполнять аналогично первой трубке 3 или гибкую трубку необходимой длины могут снабжать внутренней более короткой жесткой трубкой). При любом случае исполнения вторая трубка 10 содержит вторую гибкую часть 12 необходимой длины, начиная от одного из концов второй трубки 10.The second tube 10 is a hollow, usually circular, cylinder whose length significantly exceeds the diameter. In this case, the inner diameter of the second tube 10 is larger than the outer diameter of the first tube 3. The second tube 10 is usually made completely flexible (this option will be discussed in more detail below), from polymer materials, for example, silicone. Also, the second tube 10 may contain the corresponding rigid part and the second flexible part 12 located coaxially and sequentially along the axis (in this case, the second tube 10 can be performed similarly to the first tube 3 or the flexible tube of the required length can be provided with an internal shorter rigid tube). In any case, the execution of the second tube 10 contains a second flexible part 12 of the required length, starting from one of the ends of the second tube 10.

Конец второй трубки 10 со стороны второй гибкой части 12, который при непосредственном процессе переноса эмбриона расположен с той же стороны, что и первый дистальный конец 4, назван вторым дистальным концом 13 (здесь под определением "дистальный" следует понимать так же, как и в случае первого дистального конца 4, тот, который расположен внутри полости тела при использовании и наиболее удаленный от врача при проведении процедуры). Второй дистальный конец 13 второй трубки 10 выполнен утолщенным, т.е. имеющим утолщение 15, представляющее собой локальное увеличение толщины стенки, причем внутренний диаметр второй трубки 10 в месте утолщения 15 совпадает с внутренним диаметром остальной части второй трубки 10. Утолщение 15 обычно выполнено округлым и гладким, чтобы снизить вероятность повреждения органов и уменьшить неприятные ощущения у пациентки при проведении манипуляции. В утолщении 15 размещена как минимум одна эхометка 14, обычно размещают две эхометки 14 диаметрально противоположно друг другу. При этом вторая трубка 10 со стороны второго дистального конца 13 выполнена эхозаметной, т.е. имеющей эхометку 14. Эхометка 14 представляет собой элемент, обеспечивающий видимость второго дистального конца 13 при проведении ультразвукового контроля. В качестве эхометки 14 может быть использовано, например, скопление пузырьков газа в материале утолщения.The end of the second tube 10 from the side of the second flexible part 12, which is located on the same side as the first distal end 4 in the direct process of transferring the embryo, is called the second distal end 13 (here, the definition of "distal" should be understood in the same way as in case of the first distal end 4, one that is located inside the body cavity during use and is the most distant from the doctor during the procedure). The second distal end 13 of the second tube 10 is thickened, i.e. having a thickening 15, which is a local increase in wall thickness, and the inner diameter of the second tube 10 at the site of the thickening 15 is the same as the inner diameter of the rest of the second tube 10. The thickening 15 is usually made round and smooth to reduce the likelihood of damage to organs and reduce discomfort for the patient during the manipulation. At least one echo tag 14 is located in the bulge 15, usually two echo tags 14 are diametrically opposed to each other. In this case, the second tube 10 from the side of the second distal end 13 is made echo-visible, i.e. having an echo tag 14. The echo tag 14 is an element that provides visibility to the second distal end 13 when conducting ultrasonic testing. As an echo tag 14, for example, an accumulation of gas bubbles in a thickening material can be used.

Вторая трубка 10 может быть выполнена с изгибом. При этом часть второй трубки 10 вблизи второго дистального конца 13 плавно отогнута в сторону от остальной части второй трубки 10 на угол, выбираемый в зависимости от физиологического строения органов (обычно около 40°).The second tube 10 may be bent. Moreover, a part of the second tube 10 near the second distal end 13 is smoothly bent away from the rest of the second tube 10 by an angle chosen depending on the physiological structure of the organs (usually about 40 °).

Вторая трубка 10 внешнего катетера 8 также может быть снабжена отметками, выполненными на заданном расстоянии от второго дистального конца 13. Отметки могут быть выполнены нетоксичной краской, при помощи гравировки или иным способом.The second tube 10 of the external catheter 8 can also be provided with marks made at a predetermined distance from the second distal end 13. The marks can be made with non-toxic paint, by engraving or by other means.

Тяга 16 присоединена ко второй гибкой части 12. Тяга 16 в данном случае представляет собой вытянутый гибкий элемент, который обеспечивает передачу усилия, обеспечивающего изгиб второй гибкой части 12 при воздействии на нее усилия в определенном направлении (в соответствии со значением 11 в Толковом словаре Ушакова тяга - это то, за что можно тянуть, https://dic.academic.ru/dic.nsf/ushakov/1061422, дата обращения 17.04.2018). В качестве тяги 16 может быть использована тонкая леска, нить, шнур и т.п.из различных материалов, обычно полимерных. Присоединение тяги 16 ко второму дистальному концу 13 может быть обеспечено за счет, например, вплавления конца тяги 16 в материал утолщения 15. На конце тяги 16, противоположном второму дистальному концу 13 расположен держатель 17, представляющий собой элемент, обеспечивающий удержание тяги 16 при использовании (в соответствии со значением 2 в Толковом словаре Ефремовой держатель - это приспособление для удерживания чего-либо, https://dic.academic.ru/dic.nsf/efremova/157720/Держатель, дата обращения 17.04.2018). В качестве держателя 17 могут быть использованы, например, кольцо или петля, выполненная из наиболее удаленной от второго дистального конца части тяги 16.The rod 16 is attached to the second flexible part 12. The rod 16 in this case is an elongated flexible element that provides the transmission of force, which ensures the bending of the second flexible part 12 when it is exerted by force in a certain direction (in accordance with the value 11 in the Explanatory Dictionary Ushakova - this is what you can pull for, https://dic.academic.ru/dic.nsf/ushakov/1061422, accessed 04.17.2018). As the rod 16 can be used thin fishing line, thread, cord, etc. from various materials, usually polymeric. The connection of the rod 16 to the second distal end 13 can be achieved by, for example, fusing the end of the rod 16 into the material of the bulge 15. At the end of the rod 16 opposite the second distal end 13 is a holder 17, which is an element that provides retention of the rod 16 when using ( in accordance with the value 2 in the Explanatory Dictionary, the Ephraim holder is a device for holding something, https://dic.academic.ru/dic.nsf/efremova/157720/ Holder, access date 04/17/2018). As the holder 17 can be used, for example, a ring or a loop made from the part of the rod 16 that is farthest from the second distal end.

На конце второй трубки 10, противоположном второму дистальному концу 13, выполнена рабочая рукоятка 9. Рабочая рукоятка 9 может охватывать вторую трубку 10 или примыкать к торцу второй трубки 10, при этом рабочая рукоятка 9 снабжена отверстием 18, обеспечивающим введение первой трубки 3 внутреннего катетера 1 во вторую трубку 10 внешнего катетера 8. Причем обычно диаметр отверстия 18 в рабочей рукоятке 9 увеличивается в направлении от второго дистального конца для упрощения процесса вставки внутреннего катетера 1 во внешний катетер 8. Рабочая рукоятка 9 обычно выполнена из полимерных материалов, например, поликарбоната.At the end of the second tube 10, opposite the second distal end 13, a working handle 9 is made. The working handle 9 can cover the second tube 10 or adjoin the end of the second tube 10, while the working handle 9 is provided with an opening 18 that allows the introduction of the first tube 3 of the internal catheter 1 into the second tube 10 of the external catheter 8. Moreover, usually the diameter of the hole 18 in the working handle 9 increases in the direction from the second distal end to simplify the process of inserting the internal catheter 1 into the external catheter 8. Working handle 9 is typically made of polymeric materials, for example polycarbonate.

Внешний катетер 8 также снабжен ограничителем 11, обеспечивающим регулирование глубины проникновения внешнего катетера 8 в цервикальный канал и обычно выполненным в виде кольца. Причем края ограничителя 11 выполняют скругленными и гладкими, чтобы снизить вероятность повреждения органов и уменьшить неприятные ощущения у пациентки при использовании технического решения. Ограничитель 11 охватывает вторую трубку 10 с обеспечением возможности перемещения вдоль оси второй трубки 10 от рабочей рукоятки 9 до утолщения 15. Ограничитель 11 может быть снабжен вырезом, выполненным со стороны наружной близкой к цилиндрической поверхности кольца на всю ширину кольца (от одной боковой поверхности до другой). Вырез обычно выполнен так, что сечение ограничителя 11, перпендикулярное оси второй трубки 10, по форме близко к форме цифры "6". Вырез на ограничителе 11 предназначен для размещения в нем тяги 16, выполняя при этом функцию направляющей для тяги 16. Ограничитель 11 обычно выполняют из полимерных материалов, например, силикона.The external catheter 8 is also equipped with a limiter 11, which provides control of the depth of penetration of the external catheter 8 into the cervical canal and is usually made in the form of a ring. Moreover, the edges of the limiter 11 are rounded and smooth to reduce the likelihood of damage to organs and reduce discomfort in the patient when using a technical solution. The limiter 11 covers the second tube 10 with the possibility of movement along the axis of the second tube 10 from the working handle 9 to the thickening 15. The limiter 11 may be provided with a cutout made from the outer side close to the cylindrical surface of the ring over the entire width of the ring (from one side surface to the other ) The cutout is usually made so that the cross section of the stopper 11, perpendicular to the axis of the second tube 10, is close in shape to the shape of the number "6". The cutout on the limiter 11 is designed to accommodate the thrust 16 in it, while performing the function of a guide for the thrust 16. The limiter 11 is usually made of polymeric materials, for example, silicone.

Устройство для переноса эмбриона в сборе состоит из внутреннего катетера 1, расположенного внутри внешнего катетера 8. При этом первая трубка 3 внутреннего катетера 1 частично расположена внутри второй трубки 10 внешнего катетера 8. Канюля 7 расположена дальше от второй трубки 10, чем рабочая рукоятка 9. Первый дистальный конец 4 расположен за пределами второй трубки 10 внешнего катетера 8. Граница между жесткой частью 6 и первой гибкой частью 5 во внутреннем катетере 1 расположена на удалении от второго дистального конца 13 и рабочей рукоятки 9, например, в средней части второй трубки 10 внешнего катетера 8. В случае если внешний катетер 8 выполнен с изгибом, то граница между жесткой частью 6 и первой гибкой частью 5 во внутреннем катетере 1 расположена дальше от второго дистального конца 13, чем место этого изгиба.The device for transferring the embryo assembly consists of an internal catheter 1 located inside the external catheter 8. The first tube 3 of the internal catheter 1 is partially located inside the second tube 10 of the external catheter 8. The cannula 7 is located farther from the second tube 10 than the operating handle 9. The first distal end 4 is located outside the second tube 10 of the external catheter 8. The boundary between the rigid part 6 and the first flexible part 5 in the internal catheter 1 is located at a distance from the second distal end 13 and the operating handle 9, Example, in the middle of the second tube 10 of the external catheter 8. If the external catheter 8 is bent, the boundary between the rigid part 6 and the first flexible part 5 in the internal catheter 1 is located farther from the second distal end 13 than the place of this bend.

Осуществление полезной моделиUtility Model Implementation

В случае использования указанных выше элементов и средств, полезная модель реализуется следующим образом (представленное описание объекта иллюстрирует частный случай его исполнения, возможны и иные реализации с использованием признаков данного технического решения).In the case of using the above elements and means, the utility model is implemented as follows (the presented description of the object illustrates a particular case of its execution, other implementations using the features of this technical solution are possible).

Предварительно изготавливают канюлю 7, дополнительную рукоятку 2 и рабочую рукоятку 9, например, методом литья. Гибкие трубки и жесткие трубки для дальнейшего изготовления первой трубки 3, второй трубки 10 могут изготавливать, например, путем экструзии материалов. При этом при изготовлении второй трубки 10 внешнего катетера 8 выполняют утолщение 15 на втором дистальном конце 13, например, при помощи оплавления второго дистального конца 13. Также в утолщении 15 выполняют необходимое количество эхометок 14 и вплавляют один из концов тяги 16.Pre-made cannula 7, an additional handle 2 and a working handle 9, for example, by casting. Flexible tubes and rigid tubes for the further manufacture of the first tube 3, the second tube 10 can be produced, for example, by extrusion of materials. In this case, in the manufacture of the second tube 10 of the external catheter 8, a thickening 15 is performed at the second distal end 13, for example, by fusion of the second distal end 13. Also, in the thickening 15, the required number of echo marks 14 are performed and one of the ends of the rod 16 is melted.

При изготовлении первой трубки 3 внутреннего катетера 1 в одном из вариантов исполнения гибкую трубку частично размещают внутри жесткой трубки, формируя таким образом жесткую часть 6 и первую гибкую часть 5. К первой трубке 3 присоединяют канюлю 7 и, при наличии, дополнительную рукоятку 2. На первой трубке 3 внутреннего катетера 1 также выполняют отметки, например, нетоксичной краской.In the manufacture of the first tube 3 of the internal catheter 1 in one embodiment, the flexible tube is partially placed inside the rigid tube, thereby forming the rigid part 6 and the first flexible part 5. A cannula 7 and, if available, an additional handle 2 are attached to the first tube 3. the first tube 3 of the internal catheter 1 is also marked with, for example, non-toxic paint.

При изготовлении внешнего катетера 8 (рассмотрен случай, когда вторая трубка 10 полностью гибкая) на второй трубке 10 с утолщением 15, эхометками 14 и присоединенной тягой 16 размещают ограничитель 11 так, как это описано выше, и присоединяют ко второй трубке 10 рабочую рукоятку 9. Присоединяют к свободному концу тяги 16 держатель 17, например, в виде кольца. На вторую трубку 10 также могут наносить отметки. При изготовлении может быть выполнен изгиб второй трубки 10 так, как это описано выше. Однако изгиб может быть также выполнен врачом непосредственно перед использованием.In the manufacture of an external catheter 8 (the case is considered when the second tube 10 is fully flexible), a stopper 11 is placed on the second tube 10 with a bulge 15, echo tags 14 and an attached rod 16 as described above, and a working handle 9 is connected to the second tube 10. Attach the holder 17, for example, in the form of a ring to the free end of the rod 16. Marks may also be applied to the second tube 10. In the manufacture, bending of the second tube 10 may be performed as described above. However, a bend may also be performed by a physician immediately prior to use.

Внутренний катетер 1 и внешний катетер 8 стерилизуют, например, при помощи газовой среды, не представляющей опасности для эмбрионов, и размещают в герметичной упаковке вместе или по отдельности. Дополнительно в упаковке может быть размещен жесткий элемент (трубка или стержень), предназначенный для обеспечения технологической жесткости части второй трубки 10 внешнего катетера 8 при его введении в цервикальный канал.The inner catheter 1 and the outer catheter 8 are sterilized, for example, with a gaseous medium that is not harmful to the embryos, and placed in a sealed package, together or separately. Additionally, a rigid element (tube or rod) can be placed in the package, designed to provide technological rigidity for the part of the second tube 10 of the external catheter 8 when it is inserted into the cervical canal.

При использовании врач, осуществляющий процедуру, достает внутренний катетер 1 и внешний катетер 8 из герметичной упаковки. В первую очередь в цервикальном канале размещают внешний катетер 8. Перед началом процедуры врач, при необходимости, может отрегулировать изгиб второй трубки 10 внешнего катетера 8 или сформировать изгиб при его отсутствии. Также перед началом процедуры на необходимом расстоянии от второго дистального конца 13 размещают ограничитель 11. Для обеспечения необходимой жесткости внешнего катетера 8 внутрь второй трубки 10 внешнего катетера 8 со стороны рабочей рукоятки 9 вводят жесткий стержень или жесткую трубку (ввод осуществляют не на всю длину второй трубки 10 внешнего катетера 8, т.е. обеспечивая наличие второй гибкой части 12 вблизи второго дистального конца 13). Наличие внутри внешнего катетера 8 жесткого элемента обеспечивает возможность более точного манипулирования внешним катетером 8 при его вводе в цервикальный канал.In use, the physician performing the procedure removes the internal catheter 1 and the external catheter 8 from the sealed package. First of all, an external catheter is placed in the cervical canal 8. Before starting the procedure, the doctor, if necessary, can adjust the bend of the second tube 10 of the external catheter 8 or form a bend in its absence. Also, before starting the procedure, a stopper 11 is placed at the required distance from the second distal end 13. To provide the necessary rigidity of the external catheter 8, a rigid rod or rigid tube is inserted into the second tube 10 of the external catheter 8 from the side of the operating handle 9 (the introduction is not carried out for the entire length of the second tube 10 of the external catheter 8, i.e., providing a second flexible portion 12 near the second distal end 13). The presence of a rigid element inside the external catheter 8 allows more precise manipulation of the external catheter 8 when it is inserted into the cervical canal.

Внешний катетер 8 вводят в цервикальный канал вторым дистальным концом 13. При помощи воздействия на тягу 16 возможно изгибать вторую гибкую часть 12 внешнего катетера 8 необходимым образом, облегчая тем самым прохождение внешнего катетера 8 по цервикальному каналу за счет корректировки направления движения второго дистального конца 13. Возможность изгибания второй гибкой части 12 за счет воздействия на тягу 16 также обеспечивает возможность перенаправления второго дистального конца 13 и, соответственно, внешнего катетера 8 без вывода внешнего катетера 8 из цервикального канала в случае упирания внешнего катетера 8 в стенку цервикального канала. Облегчению прохождения внешнего катетера 8 в цервикальном канале также способствуют подергивания второго дистального конца 13 при помощи воздействия на тягу 16. Кроме того, в случае если цервикальный канал довольно узкий (обычно это наблюдается в области внутреннего зева) наличие тяги 16 позволяет его временно расширить (дилатировать). Расширение цервикального канала обеспечивается одновременным противоположно направленным воздействием на стенку цервикального канала натянутой тягой 16 и частью наружной поверхности второй трубки 10 в месте изгиба. Наличие эхометок 14 дополнительно способствует визуализации посредством ультразвука процесса введения внешнего катетера 8 в цервикальный канал.The external catheter 8 is inserted into the cervical canal with the second distal end 13. By acting on the traction 16, it is possible to bend the second flexible part 12 of the external catheter 8 as necessary, thereby facilitating the passage of the external catheter 8 through the cervical canal by adjusting the direction of movement of the second distal end 13. The possibility of bending the second flexible part 12 due to the impact on the traction 16 also provides the possibility of redirecting the second distal end 13 and, accordingly, the external catheter 8 without external catheter 8 of the cervical canal when the outer catheter 8 abut a wall of the cervical canal. Jerking of the external catheter 8 in the cervical canal is also facilitated by twitching of the second distal end 13 by acting on the traction 16. In addition, if the cervical canal is quite narrow (this is usually observed in the area of the internal pharynx), the presence of traction 16 allows it to be temporarily expanded (dilated ) The expansion of the cervical canal is ensured by the simultaneous oppositely directed action on the wall of the cervical canal by a tensioned rod 16 and part of the outer surface of the second tube 10 at the bend. The presence of echo tags 14 additionally facilitates visualization through ultrasound of the process of introducing an external catheter 8 into the cervical canal.

После полного введения внешнего катетера 8 в цервикальный канал из внешнего катетера 8 извлекают жесткий элемент (трубку или стержень). К канюле 7 внутреннего катетера 1 присоединяют шприц. Внутренний катетер 1 со шприцом предварительно (обычно во время введения внешнего катетера 8) заполняют подходящей средой и необходимым количеством эмбрионов. Затем внутренний катетер 1 с присоединенным шприцем первым дистальным концом 4 вводят во внешний катетер 8 через отверстие 18 в рабочей рукоятке 9. Внутренний катетер 1 беспрепятственно проходит внутри внешнего катетера 8. Внутренний катетер 1 вводят на необходимую глубину в полость матки так, чтобы первый дистальный конец 4 был расположен за пределами второй трубки 10 внешнего катетера 8. После размещения внутреннего катетера 1 в необходимом положении среду с эмбрионами переносят в полость матки за счет воздействия на шприц. После окончания переноса среды с эмбрионами внутренний катетер 1 и внешний катетер 8 последовательно или вместе извлекают из цервикального канала и утилизируют.After the complete insertion of the external catheter 8 into the cervical canal, a rigid element (tube or rod) is removed from the external catheter 8. A syringe is attached to the cannula 7 of the internal catheter 1. The internal catheter 1 with the syringe is pre-filled (usually during the introduction of the external catheter 8) with a suitable medium and the required number of embryos. Then, the inner catheter 1 with the attached syringe with the first distal end 4 is inserted into the external catheter 8 through the hole 18 in the operating handle 9. The internal catheter 1 freely passes inside the external catheter 8. The internal catheter 1 is introduced to the required depth into the uterine cavity so that the first distal end 4 was located outside the second tube 10 of the external catheter 8. After placing the internal catheter 1 in the required position, the medium with the embryos is transferred into the uterine cavity due to the action on the syringe. After completion of the transfer of medium with embryos, the internal catheter 1 and external catheter 8 are sequentially or together removed from the cervical canal and disposed of.

Таким образом, выполнение устройства для переноса эмбриона описанным выше образом обеспечивает упрощение конструкции устройства. Кроме того, наличие второй гибкой части 12 в составе внешнего катетера 8 снижает травматичность процедуры по сравнению с полностью жесткими внешними катетерами. Дополнительно наличие тяги 16, присоединенной ко второй гибкой части 12, обеспечивает возможность более точной корректировки направления движения второго дистального конца 13 при введении внешнего катетера 8 в цервикальный канал. Это обеспечивается за счет сохранения (и при необходимости корректировки) требуемого изгиба внешнего катетера 8 несмотря на силы, возникающие вследствие противодействия тканей организма, возникающего при введении внешнего катетера 8 в цервикальный канал. При этом обеспечивается его требуемая пространственная ориентация и расположение.Thus, the implementation of the device for transferring the embryo in the manner described above provides a simplification of the design of the device. In addition, the presence of the second flexible part 12 as part of the external catheter 8 reduces the invasiveness of the procedure compared to fully rigid external catheters. Additionally, the presence of traction 16 attached to the second flexible part 12, provides the ability to more accurately adjust the direction of movement of the second distal end 13 when an external catheter 8 is inserted into the cervical canal. This is achieved by preserving (and, if necessary, adjusting) the required bend of the external catheter 8 despite the forces arising from the reaction of body tissues that arise when the external catheter 8 is inserted into the cervical canal. This ensures its required spatial orientation and location.

Claims

1. An embryo transfer device comprising an internal catheter, an external catheter and a traction, an internal catheter comprises a first tube provided with a rigid part and a first flexible part arranged in series along the axis, and a cannula, wherein the cannula is attached to the end of the first tube from the side of the rigid part, and from the side of the first flexible part, the first tube is provided with a first distal end, the external catheter contains a second tube with a second distal end, provided with a second flexible part located on the side of the second distal end ntsa, and a working handle attached to the end of the second tube opposite the second distal end, the working handle provided with an aperture, the thrust attached to the second flexible part of the external catheter, the first tube located in the external catheter with the possibility of movement relative to it inside the hole and the second tube , the cannula and the operating handle are located on one side of the second tube, and the first distal end is located outside the second tube.

2. A device for transferring an embryo according to claim 1, characterized in that the cannula is located farther from the second tube than the working handle.

3. A device for transferring an embryo according to claim 1, characterized in that the second distal end is thickened.

4. A device for transferring an embryo according to claim 1, characterized in that the second tube from the side of the second distal end is made echosmetic.

5. An embryo transfer device according to claim 1, characterized in that the rod is attached to the second distal end.