RU1796189C

RU1796189C - Adhesion agent for treatment patients having hemophilia

Info

Publication number: RU1796189C
Application number: SU874219999A
Authority: RU
Inventors: Алексей Алексеевич Чуйко; Николай Тихонович Терехов; Михаил Викторович Суховий; Никон Владимирович Кузьминский; Эдуард Аполлинарьевич Бакай; Валерий Игоревич Богомаз; Наталья Валентиновна Коваленко
Original assignee: Институт Химии Поверхности Ан Ан Усср; Научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови
Priority date: 1987-03-31
Filing date: 1987-03-31
Publication date: 1993-02-23

Abstract

Изобретение относитс к медицине, в частности к фармацевтической промышленности , и касаетс ранозаживл ющего средства дл лечени больных гемофилией. Цель изобретени - повышение эффективности воздействи и сокращени сроков лечени . Сущность изобретени заключаетс в применении насто , приготовленного (в вес.ч.) из бадана толстолистного 40-50 и высокодисперсного кремнезема 9,5-30 с удельной поверхностью 50-600 мг/г. Положительный эффект заключаетс в сокращении сроков лечени до 2 мес цев.The invention relates to medicine, in particular to the pharmaceutical industry, and relates to a wound healing agent for treating hemophilia patients. The purpose of the invention is to increase the effectiveness of exposure and reduce the time of treatment. The essence of the invention consists in the use of infusion prepared (in parts by weight) of 40-50 thick sweet leaf and 9.5-30 finely divided silica with a specific surface area of 50-600 mg / g. The positive effect is to reduce the treatment time to 2 months.

Description

Изобретение относитс к медицине и касаетс лечебных препаратов, примен емых в фармацевтической практике дл заживлени ран, лечени гнойных осложнений после хирургических вмешательств при гемофилии.The invention relates to medicine and relates to medicinal preparations used in pharmaceutical practice for wound healing, treatment of purulent complications after surgical procedures for hemophilia.

Гемофили - распространенное наследственное заболевание,св занное с нарушением внутреннего механизма свертывани крови, дефицитом VIII плазменного фактора . Hemophilia is a common hereditary disease associated with a violation of the internal coagulation mechanism and a deficiency of plasma factor VIII.

Основным клиническим признаком гемофилии вл етс -склонность к кровотечени м , характеризующимс различной локализацией и интенсивностью. Кровоизли ни в суставы вл ютс самым частым про влением гемофилии , встречаютс в 75-90% случаев, Внутрисуставные кровоизли ни чаще всего возникают через несколько часов, а иногда и суток после незначительных травм, иногда и без какой- либо причины. В результате повтор ющихс кровоизли ний образуютс деформирующие ос геоартрозы, развиваетс тугоподвижность и ограничение функции суставов.The main clinical sign of hemophilia is a tendency to bleeding, characterized by different localization and intensity. Joint hemorrhages are the most frequent manifestation of hemophilia, occurring in 75-90% of cases. Intra-articular hemorrhages most often occur within a few hours, and sometimes days after minor injuries, sometimes for no reason. As a result of repeated hemorrhages, deforming wasps of geoarthrosis are formed, stiffness and limitation of joint function develop.

Особое место в проблеме лечени гемофилии занимают вопросы терапии инфицированных гематом, возникающих после переломов костей и ушибов. В р де случаев организовавша с гематома подвергаетс распаду, нагноению, вскрываетс . Некротические массы и сгустки крови в дальнейшем инфицируютс , присоедин етс лихорадка, усиливаютс кровотечени из ран, образуютс свищи. Такие осложнени у больных гемофилией опасны дл жизни и требуют неотложного хирургического вмешательства . Непосредственно перед операцией провод т гемостатическую коррекционную терапию. Несмотр на это, кровотечение из осложнившихс гематом бывает упорным.A special place in the problem of treating hemophilia is occupied by the treatment of infected hematomas arising after bone fractures and bruises. In a number of cases, the hematoma which is organized has undergone decay, suppuration, and is opened. Necrotic masses and blood clots subsequently become infected, fever joins, bleeding from wounds intensifies, and fistulas form. Such complications in hemophilia patients are life threatening and require urgent surgical intervention. Immediately before surgery, hemostatic corrective therapy is performed. Despite this, bleeding from complicated hematomas is persistent.

Осложнени имеют место и при плановых операци х, проводимых у больных гемофилией , несмотр на то, что ведетс предварительно длительна гемостатиче- ска коррекционна терапи - введение ан- тигемофильных препаратов иComplications also occur in planned operations performed in hemophilia patients, despite the fact that a preliminary long-term hemostatic correctional therapy is carried out - the introduction of anti-hemophilic drugs and

fefe

XIXi

ю оu o

«"

0000

оabout

гемостатических средств обеспечивающих ускорение времени свертывани крови, повышение плазменного фактора VIII.hemostatic agents providing accelerated blood coagulation time, increased plasma factor VIII.

В случае развити осложнений, возникновени гематомы, нагноени , повтор ющихс кровотечений необходимо длительное лечение, требующее большого количества вводимой крови (консервированной и свежей), свежезамороженной ан- тигемофильной плазмы, криопреципитата. Зачастую требуетс повторна операци .In case of complications, hematoma, suppuration, repeated bleeding, prolonged treatment is required, requiring a large amount of injected blood (canned and fresh), freshly frozen anti-hemophilic plasma, cryoprecipitate. Often, repeated surgery is required.

Таким образом, заживление ран у больных гемофилией проходит длительно, с осложнени ми , сроки излечени от двух до шести мес цев.Thus, the healing of wounds in hemophilia patients takes a long time, with complications, the healing time is from two to six months.

В некоторой степени дает возможность ускорить заживление ран применение антисептический желатиновой губки, пропитанной антибиотиками, кровостана в сочетании с общей гемостатической терапией.To some extent, it makes it possible to accelerate wound healing with the use of an antiseptic gelatin sponge soaked in antibiotics, hemostan in combination with general hemostatic therapy.

Применение желатиновой губки позвол ет добитьс надежного гемостаза и заживлени кровоточащих послеоперационных и посттравматических ран у больных гемофилией .The use of a gelatin sponge allows reliable hemostasis and healing of bleeding postoperative and post-traumatic wounds in hemophilia patients.

В общем, дл лечени ран, особенно осложненных, гнойных, при гемофилии, используютс те же лекарственные средства, как и дл лечени ран у больных, не страдающих гемофилией.In general, the same drugs are used for the treatment of wounds, especially complicated, purulent, with hemophilia, as for the treatment of wounds in patients not suffering from hemophilia.

Описано, например, применение антибиотиков дл лечени гнойных ран в виде примочек с растворами, припудривани порошком , инфильтраци очага воспалени раствором антибиотиков.For example, the use of antibiotics for treating purulent wounds in the form of lotions with solutions, powdering, infiltration of the site of inflammation with a solution of antibiotics is described.

Применение в лекарстве активно действующих на микрофлору раны средств антибиотиков или их смесей (эритромицин с тетрациклином) не всегда способствует успешному заживлению ран из-за развивающейс устойчивости к ним микробной флоры при длительном на нее воздействии. Особенно это имеет место в случа х ослож- нений при гемофили х, когда сроки заживлени дл тс мес цами.The use of antibiotics or mixtures thereof (erythromycin with tetracycline) actively acting on the wound microflora in a medicine does not always contribute to successful wound healing due to the developing resistance to them of the microbial flora with prolonged exposure. This is especially the case in cases of hemophilia complications, when the healing time is months.

В св зи с этим продолжает оставатьс проблемой изыскание лекарственных средств, обеспечивающих достаточно эффективное заживление гнойных ран у больных гемофилией при возможно более коротких сроках заживлени .In this connection, the search for drugs providing sufficiently effective healing of purulent wounds in hemophilia patients with the shortest possible healing time remains a problem.

Наиболее близким по технической сущности и выбранным авторами в качестве прототипа вл етс использование при лечении гнойных ран у больных гемофилией сочетано таких лекарственных средств, как антибиотики, сердечно-сосудистые препараты и препараты, повышающие регенеративную особенность тканей. The closest in technical essence and chosen by the authors as a prototype is the use in the treatment of purulent wounds in patients with hemophilia combined drugs such as antibiotics, cardiovascular drugs and drugs that increase the regenerative feature of tissues.

Дл лечени раны необходимо удаление сгустков, некротических участков, промывание раны антисептическими растворами, применение присыпки Житпока, частые пов зки , например, с фурациллином. При возникновении гнойных осложнений лечение зат гиваетс на длительный срок (до 5-6 мес цев ). За врем лечени переливают более чем 15000-20000 мл консервированной крови , 20000-5000 мл крови пр мым методом, до 20000 мл свежезамороженной антигемо- фильной плазмы, до 9000-10000 мл криопре- ципитата в зависимости от т жести осложнений и частоты повтор ющихс кровотечений .To treat a wound, it is necessary to remove clots, necrotic sites, rinse the wound with antiseptic solutions, apply Zhitpok powder, frequent dressings, for example, with furacilin. In case of purulent complications, treatment is delayed for a long time (up to 5-6 months). Over the course of treatment, more than 15,000-20000 ml of canned blood is transfused, 20000-5000 ml of blood by direct method, up to 20,000 ml of freshly frozen antihemophilic plasma, up to 9000-10000 ml of cryoprecipitate depending on the severity of complications and the frequency of repeated bleeding .

Применение активно действующих на микробную флору антибиотиков при столь длительном лечении не дает желаемого эффекта из-за развивающейс устойчивости кThe use of antibiotics actively acting on the microbial flora with such a long treatment does not give the desired effect due to the developing resistance to

ним организма.him body.

Поставленна цель достигаетс тем, что в ранозаживл ющее средство, содержащее активнодействующее составл ющее и основу , согласно изобретению, в качестве активнедействующего составл ющего введена водна выт жка из корневища бадана, в качестве основы - высокодисперсный кремнезем при следующем соотношении компонентов, мае.ч.:This goal is achieved by the fact that in the wound healing agent containing the active constituent and the base, according to the invention, an aqueous extract from the root of the incense is introduced as the active constituent, highly disperse silica is used as the base in the following ratio of components, mainly:

Бадан 4,0-5,0Badan 4.0-5.0

Высокодисперсный кремнезем 2,5-3,0 Установлено, что при таком соотношении компонентов ранозаживл ющее средство характеризуетс эффективнымFine silica 2.5-3.0 It has been found that with this ratio of components the wound healing agent is characterized by an effective

противобактериальным воздействием, обеспечивает снижение гнойных осложне- .ний, сокращает сроки заживлени ран у больных гемофилией.antibacterial effect, reduces purulent complications, reduces the time of wound healing in patients with hemophilia.

Введение высокодисперсного кремнезема с удельной поверхностью 50-600 м2/г обуславливает сорбцию активнодействую- щйх элементов растительного происхождени , извлеченных из корневища бадана, а затем при введении в рану - пролонгирование действи активного начала.The introduction of finely divided silica with a specific surface area of 50-600 m2 / g causes the sorption of active elements of plant origin, extracted from the root of the incense, and then, when introduced into the wound, the prolongation of the action of the active principle.

Жидкий экстракт бадана разрешен Фармкомитетом Минздрава СССР.The liquid extract of bergenia is authorized by the Pharmacological Committee of the USSR Ministry of Health.

Соотношение компонентов предлагаемого ранозаживл ющего средства установгThe ratio of the components of the proposed wound healing agent

лено в процессе проведенных испытаний, причем установлено, что при за вленном соотношении компонентов активнодействующее вещество бадан практически адсорбируетс на поверхности гранГулIt was shown in the course of the tests, and it was found that, with the stated ratio of the components, the active ingredient badan is practically adsorbed on the surface of granulomas.

высокодисперсного кремнезема, причем образовавшиес св зи при использовании средства достаточно легко рвутс , высвобождаютс активнодействующие компоненты .бадана обеспечива тема самымfinely divided silica, and the bonds formed when the agent is used are easily torn, the active components are released.

высокую терапевтическую эффективность предлагаемого средства.high therapeutic efficacy of the proposed tool.

При содержании бадана менее 4 в.ч. эффективность воздействи средства на рану ниже, что нежелательно, а при его под- держании более 5 в.ч. (примеры 4,5 таблицы) не обеспечиваетс полна сорбци бадана на поверхности гранул высоко- дисперсного кремнезема.With the content of frankincense less than 4 parts by weight the effectiveness of the effect of the agent on the wound is lower, which is undesirable, and when it is maintained more than 5 parts per hour. (Examples 4,5 of the table) does not provide complete sorption of frankincense on the surface of granules of highly dispersed silica.

Необходимо также отметить, что высво- бождающа с поверхность гранул высоко- дисперсного кремнезема при введении ранозаживл ющего средства в рану способна в свою очередь адсорбировать продукты распада и выводить их при обработке раны после сн ти пов зки.It should also be noted that the highly dispersed silica released from the surface of the granules upon the introduction of a wound healing agent into the wound can in turn adsorb decay products and remove them when the wound is treated after removal of the dressing.

Изобретение по сн етс рецептурой (см. таблицу), методикой приготовлени средства и примерами конкретного применени (примеры 4 и 5 отрицательные).The invention is illustrated by the recipe (see table), the preparation of the agent and examples of specific applications (examples 4 and 5 are negative).

Методика приготовлени . Измельченное корневище бадана толстолистого до размеров пор дка 0,1-0,5 мм заливают кип щей водой и кип т т 10-15 мин. Добавл ют высокодисперсный кремнезем, перемешивают, высушивают. Полученный порошок используют при лечении ран.Method of preparation. The crushed rhizome of the frangipani up to the size of the order of 0.1-0.5 mm is poured with boiling water and boiled for 10-15 minutes. Fine silica is added, mixed, dried. The resulting powder is used in the treatment of wounds.

Пример 1. Больной М., 26 лет, поступил в клинику в но бре 1985 г,, диагноз: гемофили А, ингибиторна форма, псевдо- опухоль крыла подвздошной кости. Проведена предоперационна гемостатическа коррекционна терапи . Операци : удаление псевдоопухоли. Осложнение после операции: нагноение раны, расхождение швов. Открытый способ лечени раны с применением порошка высокодисперсного кремне- зена с баданом (за вл емый состав по рецептуре № 3). Смена пов зки ежедневно. Первоначально размеры раневой поверхно- сти 30x20x10 см. Рана очистилась через 20 дней. Е ще через 20 дней эпителизаци большой раневой поверхности.Example 1. Patient M., 26 years old, was admitted to the hospital in 1985, diagnosed with hemophilia A, inhibitory form, pseudo-tumor of the ilium wing. Preoperative hemostatic corrective therapy was performed. Operation: removal of the pseudotumor. Complication after surgery: suppuration of the wound, divergence of sutures. An open method of treating a wound using a powder of finely divided silica with incense (claimed composition according to formulation No. 3). Dressing changes daily. Initially, the size of the wound surface was 30x20x10 cm. The wound cleansed after 20 days. After another 20 days, epithelization of the large wound surface.

Послеоперационна гемостатическа терапи :Postoperative hemostatic therapy:

Криопреципитат 660 до (66000 ед.). Кровь 21000 мл., энтистафиллококкова плазма 660 мл, антисинегнойна плазма 1600 мл. Общий срок лечени 90 дней.Cryoprecipitate 660 to (66,000 units). Blood 21000 ml., Entistaphillococcal plasma 660 ml, anti-Pustic plasma 1600 ml. The total treatment period is 90 days.

Пример 2. Больной Ц., 25 лет. Диаг- . ноз: гемофили А, инфицированна гнойна рана правой кисти. Операци : первична хирургическа обработка раны, некрэктоми . Первые 10 дней при лечении раны примен лс за вл емый состав (рецептура 1). Рана очистилась, кровотечение не наблюдалось. За следующие 9 дней эпителизаци раны. В качестве антигемофильно- го средства параллельно примен лс сухой криопреципитат в расчете пор дка 100 ед. на кг (всего 40 доз). Другие лекарственные средства не примен лись. Общий срок лечени около 2 мес цев.Example 2. Patient C., 25 years old. Diag. Nose: hemophilia A, infected purulent wound of the right hand. Surgery: primary surgical treatment of a wound, necrectomy. The first 10 days in the treatment of wounds were applied according to the claimed composition (formulation 1). The wound cleansed, bleeding was not observed. Over the next 9 days, wound epithelization. As an antihemophilic agent, dry cryoprecipitate was used in parallel, calculated on the order of 100 units. per kg (total 40 doses). No other drugs have been used. The total treatment period is about 2 months.

Пример 3. Больной Д., 25 лет. Диагноз: гемофили А (средн т жесть), нагноивша с гематома левого плеча. Операци : вскрытие гематомы, дренажна система с промыванием раствором бадана, Обработка раны присыпкой порошком бадана, адсорбированного на высокодисперсном кремнеземе (предлагаемый состав, рецептура 2). Рана очистилась через 10 дней. Через 12 дней полное заживление вторичным нат жением. Расход лекарств: криопреципитат 40 доз. Выписан через 2 мес ца.Example 3. Patient D., 25 years old. Diagnosis: hemophilia A (moderate), suppurating from hematoma of the left shoulder. Operation: opening of the hematoma, drainage system with washing with a solution of incense, Treatment of the wound with dusting powder of incense adsorbed on highly dispersed silica (proposed composition, formulation 2). The wound cleansed after 10 days. After 12 days, complete healing by secondary tension. Drug consumption: 40 doses of cryoprecipitate. Discharged after 2 months.

П р и м е р 4 (предлагаемое средство не примен лось).PRI me R 4 (the proposed tool was not used).

Больной А., 22 года. Поступил в марте 1985г. Диагноз: гемофили В, ингибиторна форма. Псевдоопухоль правой подвздошной кости и левого бедра. Операци : вскрытие и дренирование гематомы. Т желое послеоперационное течение, открытый способ лечени раны с применением фурацил- лина и антибиотиков. Рана нагноилась, раскрыта.Patient A., 22 years old. Received in March 1985. Diagnosis: hemophilia B, inhibitory form. Pseudotumor of the right ilium and left thigh. Surgery: opening and draining the hematoma. Severe postoperative course, an open method of treating a wound using furacilin and antibiotics. The wound has festered, opened.

Это доказывает, эффективность воздействи и сокращение сроков лечени при использовании бадана толстолистного.This proves the effectiveness of the action and the reduction of the treatment time when using frankincense.

Claims

The formula of the invention Wound healing agent for the treatment of hemophilia patients, comprising a drug, characterized in that, in order to increase the effectiveness of the impact and reduce the treatment time, as a drug

use infusion of thick badiana in a mixture with finely divided silica with a specific surface area of 50-600 m / g in the following ratio of components, wt.h .:

Thick Badian 4-5 Fine Silica 2.5-3