RU178749U1 - COMBINED ENDOPROTHESIS OF THE LOWER JAW, CONSISTING OF A RIGID COMPONENT AND AUXILIARY DEVICE (SPACER) OF TITANIUM METAL KNITTING - Google Patents
COMBINED ENDOPROTHESIS OF THE LOWER JAW, CONSISTING OF A RIGID COMPONENT AND AUXILIARY DEVICE (SPACER) OF TITANIUM METAL KNITTING Download PDFInfo
- Publication number
- RU178749U1 RU178749U1 RU2017132328U RU2017132328U RU178749U1 RU 178749 U1 RU178749 U1 RU 178749U1 RU 2017132328 U RU2017132328 U RU 2017132328U RU 2017132328 U RU2017132328 U RU 2017132328U RU 178749 U1 RU178749 U1 RU 178749U1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- endoprosthesis
- spacer
- lower jaw
- combined
- titanium
- Prior art date
Links
- RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N Titanium Chemical compound [Ti] RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 title claims abstract description 21
- 239000010936 titanium Substances 0.000 title claims abstract description 20
- 229910052719 titanium Inorganic materials 0.000 title claims abstract description 20
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 title claims abstract description 9
- 239000002184 metal Substances 0.000 title claims abstract description 9
- 238000009940 knitting Methods 0.000 title 1
- 125000006850 spacer group Chemical group 0.000 claims abstract description 14
- 230000007547 defect Effects 0.000 claims abstract description 5
- 201000010099 disease Diseases 0.000 claims abstract description 3
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 claims abstract description 3
- 230000006378 damage Effects 0.000 claims description 3
- 239000010410 layer Substances 0.000 abstract description 15
- 239000003356 suture material Substances 0.000 abstract description 8
- 230000010354 integration Effects 0.000 abstract description 4
- 238000000034 method Methods 0.000 abstract description 4
- 239000002356 single layer Substances 0.000 abstract description 4
- 210000004872 soft tissue Anatomy 0.000 abstract description 4
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 abstract description 3
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 3
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 abstract description 3
- 206010031252 Osteomyelitis Diseases 0.000 abstract description 2
- 208000014674 injury Diseases 0.000 abstract 1
- 230000000771 oncological effect Effects 0.000 abstract 1
- 230000008736 traumatic injury Effects 0.000 abstract 1
- 239000011148 porous material Substances 0.000 description 9
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 9
- 239000000463 material Substances 0.000 description 5
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 5
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 5
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 4
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 4
- 238000013461 design Methods 0.000 description 4
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 4
- 239000004053 dental implant Substances 0.000 description 3
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 description 2
- 210000002808 connective tissue Anatomy 0.000 description 2
- 238000011161 development Methods 0.000 description 2
- 238000005755 formation reaction Methods 0.000 description 2
- 210000004394 hip joint Anatomy 0.000 description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 2
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 2
- 230000009772 tissue formation Effects 0.000 description 2
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 1
- VEQPNABPJHWNSG-UHFFFAOYSA-N Nickel(2+) Chemical compound [Ni+2] VEQPNABPJHWNSG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000037273 Pathologic Processes Diseases 0.000 description 1
- 239000004952 Polyamide Substances 0.000 description 1
- HZEWFHLRYVTOIW-UHFFFAOYSA-N [Ti].[Ni] Chemical compound [Ti].[Ni] HZEWFHLRYVTOIW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910045601 alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000000956 alloy Substances 0.000 description 1
- 239000013060 biological fluid Substances 0.000 description 1
- 230000001055 chewing effect Effects 0.000 description 1
- 239000011247 coating layer Substances 0.000 description 1
- 239000002537 cosmetic Substances 0.000 description 1
- 238000009792 diffusion process Methods 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 1
- 210000002950 fibroblast Anatomy 0.000 description 1
- 230000004927 fusion Effects 0.000 description 1
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 1
- 210000002414 leg Anatomy 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 description 1
- 230000002503 metabolic effect Effects 0.000 description 1
- 239000012229 microporous material Substances 0.000 description 1
- 229910001453 nickel ion Inorganic materials 0.000 description 1
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 210000000963 osteoblast Anatomy 0.000 description 1
- 230000009054 pathological process Effects 0.000 description 1
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 229920002647 polyamide Polymers 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 1
- 238000010998 test method Methods 0.000 description 1
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/28—Bones
- A61F2/2803—Bones for mandibular reconstruction
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Plastic & Reconstructive Surgery (AREA)
- Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Prostheses (AREA)
Abstract
Полезная модель относится к медицинской технике и медицине, а именно к челюстно-лицевой хирургии. Назначение комбинированного эндопротеза замещение дефекта нижней челюсти при травматологических повреждениях, онкологических заболеваниях и остеомиелитических процессах нижней челюсти.Эндопротез состоит из ригидной цельнометаллической части из титана и вспомогательного устройства (спейсера), имеющего форму рукава диаметром 8-15 мм, связанного из металлотрикотажной сетки. Назначением спейсера является формирование пористого слоя, способствующего биологической интеграции и создание зоны крепления для мягких тканей и шовного материала.Спейсер может быть как однослойным, так и многослойным.The utility model relates to medical equipment and medicine, namely to maxillofacial surgery. The purpose of the combined endoprosthesis is to replace the defect of the lower jaw during traumatic injuries, oncological diseases and osteomyelitis processes of the lower jaw. The endoprosthesis consists of a rigid all-metal part made of titanium and an auxiliary device (spacer) having the shape of a sleeve with a diameter of 8-15 mm, connected from a metal knitted mesh. The purpose of the spacer is the formation of a porous layer that promotes biological integration and the creation of an attachment zone for soft tissues and suture material. The spacer can be either single-layer or multi-layer.
Description
Полезная модель относится к областям медицины и медицинской техники и направлено на улучшение технических свойств эндопротезов нижней челюсти, используемых для оперативного лечения последствий травм и заболеваний нижней челюсти.The utility model relates to the fields of medicine and medical technology and is aimed at improving the technical properties of lower jaw endoprostheses used for surgical treatment of the consequences of injuries and diseases of the lower jaw.
Титановые имплантаты в качестве накостных фиксаторов и объемных эксплантатов привосполнении дефектов нижней челюсти используются в медицине на протяжении нескольких десятков лет. Разновидностями таких конструкций являются и эндопротезы нижней челюсти, применяемые при костно-дефицитных состояниях, обусловленных травмами или тяжелыми патологическими процессами: опухолями, остеомиелитом и остеонекротическими процессами.Titanium implants as osseous fixators and volumetric explants for the replacement of defects of the lower jaw have been used in medicine for several decades. Varieties of such designs are the lower jaw endoprostheses, which are used for bone-deficiency conditions caused by injuries or severe pathological processes: tumors, osteomyelitis and osteonecrotic processes.
Очевидно то, что площадь контакта эндопротеза с тканями организма зависит от степени развитости (пористости) его поверхности, что определяет тенденцию создания современных имплантируемых конструкций. Пористость увеличивает общую площадь соприкосновения эндопротеза с окружающими тканями, определяет скорость проникновения биологических жидкостей и интеграцию материала, является важным элементом, определяющим процессы заселения имплантата фибробластами или остеобластами.It is obvious that the contact area of the endoprosthesis with body tissues depends on the degree of development (porosity) of its surface, which determines the tendency to create modern implantable structures. Porosity increases the total area of contact between the endoprosthesis and surrounding tissues, determines the rate of penetration of biological fluids and the integration of the material, and is an important element in determining the process of implant colonization with fibroblasts or osteoblasts.
В современной литературе встречаются различные представления авторов о размерах пор различных эндопротезов, однако их диапазон колеблется от 20 мкм до 3 мм. При этом в микропористых материалах возникает естественная конвекция жидкости за счет капиллярных процессов [1]. Необходимость сквозной пористости объясняется не только необходимостью диффузии, но и необходимостью выхода из пор продуктов обмена веществ.In modern literature, there are various ideas of the authors about the pore sizes of various endoprostheses, but their range ranges from 20 microns to 3 mm. Moreover, in microporous materials, natural convection of the liquid occurs due to capillary processes [1]. The need for through porosity is explained not only by the need for diffusion, but also by the need to exit the metabolic products from the pores.
Вместе с этим биомеханические свойства эндопротеза должны быть сопоставимы с биомеханическими свойствами тканей, в которых размещается эндопротез. Так, например, прочность эндопротезов для пластики соединительно-тканных образований организма в среднем должна составлять от 16 до 32 Н/см, а эластичность должна достигать 30-35% [1].At the same time, the biomechanical properties of the endoprosthesis should be comparable with the biomechanical properties of the tissues in which the endoprosthesis is located. So, for example, the strength of endoprostheses for plastic connective tissue formations of the body should average from 16 to 32 N / cm, and elasticity should reach 30-35% [1].
Следующий факт, который необходимо учитывать при создании эндопротезов нижней челюсти это то, что толщина эндопротеза не должна увеличиваться более чем на 2 мм для того, чтобы не влиять на косметический эффект операции.The next fact that must be taken into account when creating endoprostheses of the lower jaw is that the thickness of the endoprosthesis should not increase by more than 2 mm in order not to affect the cosmetic effect of the operation.
Прототипом технического решения служит полезная модель 146000, описывающая монолитный эндопротез для устранения дефектов нижней челюсти. Однако отсутствие пористости, высокий модуль упругости и недостаточно развитая (структурированная) поверхность титановых эндопротезов затрудняют полноценную физиологическую фиксацию к имплантату как костных, так и мягкотканных образований.The prototype of the technical solution is the utility model 146000, which describes a monolithic endoprosthesis for eliminating defects in the lower jaw. However, the lack of porosity, a high modulus of elasticity, and an underdeveloped (structured) surface of titanium endoprostheses make it difficult to fully physiologically fix both bone and soft tissue formations to the implant.
Логичным путем решения данной проблемы является создание комбинации из монолитного титанового эндопротеза замещаемого органа и фиксированной к нему проволочной сетки, охватывающей тело эндопротеза. Например, в изобретении 2175533 при создании эндопротеза тазобедренного сустава была использована проволочная сетка, надевающаяся на ножку эндопротеза. Результатом ее применения служило увеличение костной интеграции и, как следствие, повышение устойчивости и срока эксплуатации эндопротеза тазобедренного сустава. Аналогичным решением было создание комбинации дентальных имплантатов из пористой основы из титановой проволоки. Так, в полезной модели 125460 конструкция дентального имплантата состоит из внутрикостной пористой части в форме втулки. Однако данная полезная модель относится только к дентальным имплантатам и не распространяется на эндопротезирование нижней челюсти.The logical way to solve this problem is to create a combination of a monolithic titanium endoprosthesis of a replaceable organ and a fixed wire mesh covering it, covering the body of the endoprosthesis. For example, in invention 2175533, a wire mesh was put on the leg of the endoprosthesis to create a hip joint prosthesis. The result of its application was an increase in bone integration and, as a result, an increase in the stability and durability of the hip joint prosthesis. A similar solution was to create a combination of dental implants from a porous base of titanium wire. So, in utility model 125460, the design of the dental implant consists of an intraosseous porous portion in the form of a sleeve. However, this utility model applies only to dental implants and does not apply to lower jaw replacement.
Наиболее близким конструктивным решением служит изобретение 2285503, описывающее создание комбинационного эндопротеза для замещения головки нижнечелюстного сустава из монолитной пластины из никелида титана и никелид-титановой сетки, служащей основой для формирования мягкотканного компонента.The closest constructive solution is the invention 2285503, which describes the creation of a combination endoprosthesis for replacing the head of the mandibular joint from a monolithic plate of titanium nickelide and a nickel-titanium mesh, which serves as the basis for the formation of soft tissue component.
Недостатком конструкции является то, что изобретение может быть использовано только при замещении головки нижнечелюстного сустава, не затрагивая других анатомических участков нижней челюсти. Кроме того, многообразие фазовых состояний никелида титана приводит к тому, что в некоторых случаях токсичные ионы никеля могут диффундировать в ткани организма и применение в конструкции никелида титана не позволяет говорить о его безусловной биологической совместимости.The disadvantage of the design is that the invention can be used only when replacing the head of the mandibular joint, without affecting other anatomical sections of the lower jaw. In addition, the variety of phase states of titanium nickelide leads to the fact that in some cases toxic nickel ions can diffuse in the body tissue and the use of titanium nickelide in the design does not allow us to speak about its unconditional biological compatibility.
Задача, на решение которой направлена полезная модель, является улучшение технических характеристик титанового эндопротеза нижней челюсти, улучшающих срастание конструкции с окружающими тканями.The problem the utility model aims to solve is to improve the technical characteristics of the titanium lower jaw prosthesis that improve the fusion of the structure with the surrounding tissues.
Сущность настоящего изобретения заключается в создании комбинированного эндопротеза, состоящего из ригидной титановой основы и имеющего пористый слой слоя на поверхности, выступающего в качестве трехмерного титанового матрикса для формирования соединительной ткани, а также являющегося фиксационным элементом для прикрепления веера мышц жевательной мускулатуры.The essence of the present invention is to create a combined endoprosthesis, consisting of a rigid titanium base and having a porous layer on the surface, acting as a three-dimensional titanium matrix for the formation of connective tissue, as well as a fixing element for attaching a fan of muscles of chewing muscles.
Решение поставленной задачи осуществляется за счет фиксации на поверхности эндопротеза вспомогательного устройства-спейсера в виде рукава, связанного из титановой нити (Фигура 1).The solution of this problem is carried out by fixing on the surface of the endoprosthesis of the auxiliary device-spacer in the form of a sleeve connected from a titanium thread (Figure 1).
Для изготовления спейсера используется основовязаный металотрикотажный сетчатый материал со следующими техническими характеристиками: поверхностная плотность 20-35 г/м2, диаметр нити 30-70 мкм, толщина 100-300 мкм, прочность 16-32 Н/см, эластичность 30-35% свернутый в однослойный или многослойный рукав диаметром 8-16 мм, и прошитый титановой нитью диаметром 100-15 мкм. Либо металотрикотажная сетка, связанная в форме рукава уже на этапе создания металлотрикотажа со следующими техническими характеристиками: поверхностная плотность 60-150 г/м2, диаметр нити 90-120 мкм, толщина 250-500 мкм, прочность 16-32 Н/см, эластичность 30-35% в виде в однослойного или многослойного рукава диаметром 8-16 мм. Как в первом, так и во втором случаях материалом для изготовления спейсера служит титановая нить из сплава ВТ1-00 или BT1-00св.For manufacturing the spacer used metalotrikotazhny warp mesh material with the following characteristics: Surface density of 20-35 g / m 2, yarn diameter 30-70 microns, 100-300 microns thickness, strength of 16-32 N / cm, 30-35% elasticity folded in a single-layer or multi-layer sleeve with a diameter of 8-16 mm, and stitched with titanium thread with a diameter of 100-15 microns. Or a metal knitted mesh, knitted in the form of a sleeve already at the stage of creating metal knitwear with the following technical characteristics: surface density 60-150 g / m 2 , thread diameter 90-120 microns, thickness 250-500 microns, strength 16-32 N / cm, elasticity 30-35% in the form of a single-layer or multi-layer sleeve with a diameter of 8-16 mm. In both the first and second cases, the material for the manufacture of the spacer is a titanium thread made of VT1-00 or BT1-00sv alloy.
Ригидная часть эндопротеза изготавливается индивидуально для каждого пациента из ригидного титана ВТ6 с учетом размера замещаемого дефекта.The rigid part of the endoprosthesis is made individually for each patient from rigid titanium VT6, taking into account the size of the replaced defect.
Перед применением спейсер изготавливается нескольких диаметров; подбор подходящего варианта осуществляется путем примерки в виде одевания спейсера на индивидуально изготовленный эндопротез нижней челюсти. При этом критерием выбора является плотная фиксация спейсера на ригидной части эндопротеза. Перед операцией ригидный компонент эндопротеза и спейсер стерилизуются по отдельности. В момент проведения операции комбинированный эндопротез собирается для установки путем одевания спейсера на ригидный компонент эндопротеза.Before use, the spacer is made of several diameters; the selection of a suitable option is carried out by fitting in the form of putting on a spacer on an individually made lower jaw implant. In this case, the selection criterion is the tight fixation of the spacer on the rigid part of the endoprosthesis. Before surgery, the rigid component of the endoprosthesis and the spacer are sterilized separately. At the time of the operation, the combined endoprosthesis is assembled for installation by putting a spacer on the rigid component of the endoprosthesis.
Технический результат разработки заключается в создании комбинированного эндопротеза, состоящего из ригидного и эластичного пористого компонентов. При этом эластичный пористый компонент должен обеспечить биологическую интеграцию и исключить биомеханический конфликт эндопротеза с окружающими мягкими тканями, а также и выступить в качестве зоны крепления для шовного материала.The technical result of the development is to create a combined endoprosthesis consisting of rigid and elastic porous components. In this case, the elastic porous component must ensure biological integration and eliminate the biomechanical conflict of the endoprosthesis with the surrounding soft tissues, and also act as a fastening zone for suture material.
Соответствие комбинированного титанового эндопротеза существующему уровню техники продемонстрировано при проведении технических испытаний на следующем примере.Correspondence of the combined titanium endoprosthesis to the existing level of technology was demonstrated during technical tests using the following example.
Для стендовых испытаний подготовлены 2 комбинированных эндопротеза нижней челюсти, состоящие из ригидной основы, напечатанной на 3D принтере и двух различных эластичных спейсеров.For bench tests, 2 combined lower jaw endoprostheses were prepared, consisting of a rigid base printed on a 3D printer and two different elastic spacers.
В первом случае спейсер был изготовлен из трехслойного основовязаного металотрикотажного рукава диаметром 10 мм со следующими техническими характеристиками: поверхностная плотность 24 г/ диаметр нити 30-70 мкм, толщиной 300 мкм, прочностью 32 Н/см, эластичностью 45%, сшитого титановой мононитью диаметром 100-150 мкм.In the first case, the spacer was made of a three-layer warp knitted metal sleeve with a diameter of 10 mm with the following technical characteristics: surface density 24 g / thread diameter 30-70 μm, thickness 300 μm, strength 32 N / cm, elasticity 45%, crosslinked with titanium monofilament with a diameter of 100 -150 microns.
Во втором случае, спейсер был изготовлен из металотрикотажной сетки, связанной в форме однослойного рукава диаметром 12 мм уже на этапе создания металлотрикотажа со следующими техническими характеристиками: поверхностная плотность 100 г/м2, диаметр нити 100 мкм, толщина 250 мкм, прочностью 32 Н/см, эластичность 30%.In the second case, the spacer was made of a metal knitted mesh connected in the form of a single-layer sleeve with a diameter of 12 mm already at the stage of creating metal knitted fabrics with the following technical characteristics: surface density 100 g / m 2 , thread diameter 100 μm, thickness 250 μm, strength 32 N / cm, elasticity 30%.
Цель испытаний: определение соответствия технических параметров эндопротезов современному уровню техники.The purpose of the tests: determining the conformity of the technical parameters of endoprostheses with the current state of the art.
Задачи испытания.Tasks of the test.
1. Измерение соотношения площади ригидной части эндопротеза и площади пористого слоя, а также измерение толщины пористого слоя комбинированного эндопротеза.1. Measurement of the ratio of the area of the rigid part of the endoprosthesis and the area of the porous layer, as well as the measurement of the thickness of the porous layer of the combined endoprosthesis.
2. Определение размера пор пористого слоя.2. Determining the pore size of the porous layer.
3. Изучение прочности фиксации шовного материала к пористому слою к эндопротеза.3. The study of the strength of fixation of suture material to the porous layer to the endoprosthesis.
Методы и ход испытаний.Test methods and progress.
Изучение габаритных размеров и площади покрытияStudy of overall dimensions and coverage area
1. Измерения размеров эндопротеза и пористого слоя производились с помощью штангенциркуля. После замеров длины и ширины эндопротезов была вычислена площадь ригидной части эндопротеза без учета площади и площади покрытия, которая составила: в первом случае 16,2 см2 и 14,74 см2, что составило 91% от общей площади эндопротеза; во втором случае 17,4 см2 и 14,8 см2, что составило 85% от общей площади эндопротеза. Измерение толщины слоя пористого покрытия в первом случае составило 0,6 мм, во втором 0,5 мм.1. Measurements of the size of the endoprosthesis and the porous layer were carried out using a caliper. After measuring the length and width of the endoprosthesis, the area of the rigid part of the endoprosthesis was calculated without taking into account the area and coverage area, which amounted to: in the first case, 16.2 cm 2 and 14.74 cm 2 , which amounted to 91% of the total area of the endoprosthesis; in the second case of 17.4 cm 2 and 14.8 cm 2, which was 85% of the total area of the endoprosthesis. The measurement of the thickness of the porous coating layer in the first case was 0.6 mm, in the second 0.5 mm.
2. Изучение размера пор эндопротеза определялась с помощью специальных щупов, имеющих эталонный диаметр от 50 мкм до 1000 мкм с шагом в 50 мкм, поры свыше 1000 мкм размеры пор определяли штангельциркулем с точностью до 50 мкм. При определении размеров пор исследованы поры в 30 точках на разных участках эндопротезов, в первом случае размеры пор колебались от 50 до 100 мкм, а во втором случае от 1 до 1,5 мм.2. The study of the pore size of the endoprosthesis was determined using special probes having a reference diameter of 50 μm to 1000 μm in increments of 50 μm, pores above 1000 μm pore sizes were determined with a caliper with an accuracy of 50 μm. When determining pore sizes, pores were studied at 30 points in different parts of the endoprosthesis, in the first case, the pore sizes ranged from 50 to 100 μm, and in the second case from 1 to 1.5 mm.
Сквозная пористость или ее отсутствия определялась путем визуального просмотра покрытия на свет. При этом было определено, что сквозная пористость присутствует по всей площади пористого покрытия в обоих типах эндопротезов.Through porosity or its absence was determined by visual viewing of the coating in the light. It was determined that through porosity is present over the entire area of the porous coating in both types of endoprostheses.
3. Возможность фиксации шовного материала и прочность его фиксации к эндопротезу определялась путем эргономических и стендовых испытаний.3. The ability to fix the suture material and the strength of its fixation to the endoprosthesis was determined by ergonomic and bench tests.
Пористое покрытие прошивалось хирургическим шовным материалом из полиамида диаметром 180 мкм, снабженного на конце атравматическим игольным наконечником. При проведении испытаний определено, что игольный наконечник и шовный материал с некоторым усилием проводятся сквозь пористый слой обоих типов эндопротезов и могут быть и плотно фиксированы в них.The porous coating was stitched with a surgical suture material made of polyamide with a diameter of 180 μm, equipped at the end with an atraumatic needle tip. During the tests it was determined that the needle tip and suture material with some effort are passed through the porous layer of both types of endoprostheses and can be tightly fixed in them.
Измерение на прочность фиксации проводилось на испытательном стенде.The measurement of the strength of fixation was carried out on a test bench.
Мегеон03000 соединенного с ним и рычажного устройства, позволяющего работать на стенде с тонкими и сверхтонкими материалами, путем зажатия нити и тела эндопротеза в противоположных захватах рычажного устройства. Проведено пять испытаний на каждом эндопротезе. Определялась прочность соединения нити и покрытия до момента разрушения соединения шовного материала или пористого слоя. Определено, что прочность пористого слоя выше прочности самого шовного материала, который разрушался уже при нагрузке 25Н, что говорит о достаточной прочности пористого слоя.Megeon03000 connected to it and a lever device that allows you to work on the stand with thin and ultra-thin materials, by clamping the thread and body of the endoprosthesis in opposite grips of the lever device. Five tests were performed on each endoprosthesis. The strength of the joint of the thread and the coating until the fracture of the joint of the suture material or porous layer was determined. It was determined that the strength of the porous layer is higher than the strength of the suture material itself, which was already destroyed at a load of 25N, which indicates the sufficient strength of the porous layer.
Вывод по результатам испытаний:Conclusion from the test results:
Представленные комбинированные титановые эндопротезы нижней челюсти, состоящие из ригидной и пористой частей, полностью отвечают современному уровню техники и могут быть использованы по назначению.The presented combined titanium endoprostheses of the lower jaw, consisting of rigid and porous parts, fully meet the current level of technology and can be used for other purposes.
Использованные материалы.Used materials.
1. НЕНАТЯЖНАЯ ГЕРНИОПЛАСТИКА ПОЛИМЕРНЫМИ СЕТЧАТЫМИ ЭНДОПРОТЕЗАМИ Монография: Жуковский В.А. Полимерные эндопротезы для герниопластики. - СПб.: Эскулап, 2011. - 104 с.1. RELIABLE HERNIOPLASTY BY POLYMERIC MESHED ENDOPROTHESES Monograph: Zhukovsky VA Polymer endoprostheses for hernioplasty. - St. Petersburg: Aesculapius, 2011 .-- 104 s.
Claims (1)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2017132328U RU178749U1 (en) | 2017-09-15 | 2017-09-15 | COMBINED ENDOPROTHESIS OF THE LOWER JAW, CONSISTING OF A RIGID COMPONENT AND AUXILIARY DEVICE (SPACER) OF TITANIUM METAL KNITTING |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2017132328U RU178749U1 (en) | 2017-09-15 | 2017-09-15 | COMBINED ENDOPROTHESIS OF THE LOWER JAW, CONSISTING OF A RIGID COMPONENT AND AUXILIARY DEVICE (SPACER) OF TITANIUM METAL KNITTING |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU178749U1 true RU178749U1 (en) | 2018-04-18 |
Family
ID=61974900
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2017132328U RU178749U1 (en) | 2017-09-15 | 2017-09-15 | COMBINED ENDOPROTHESIS OF THE LOWER JAW, CONSISTING OF A RIGID COMPONENT AND AUXILIARY DEVICE (SPACER) OF TITANIUM METAL KNITTING |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU178749U1 (en) |
Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2285503C2 (en) * | 2005-02-04 | 2006-10-20 | Николай Михайлович Дюрягин | Mandibular condyle endoprosthesis |
| CN101099696A (en) * | 2007-07-27 | 2008-01-09 | 西安交通大学 | Promoting bone reconstruction custom flexible titanium lower jawbone substitute and its preparation method |
| RU121735U1 (en) * | 2011-11-29 | 2012-11-10 | Антон Анатольевич Казанцев | GRID IMPLANT FOR RECONSTRUCTIVE SURGERY (OPTIONS) |
| CN103315829A (en) * | 2013-06-27 | 2013-09-25 | 中国人民解放军总医院 | Manufacturing method of individualized stent for repairing defect of more than four tooth positions on one side of low jawbone |
| CN203829094U (en) * | 2014-01-24 | 2014-09-17 | 龚振宇 | Mandible individualized restoration prosthesis |
| WO2014188036A1 (en) * | 2013-05-21 | 2014-11-27 | Fundación Para La Investigación Hospital Clínico Universitario De Valencia | Maxillomandibular prosthesis and production method |
-
2017
- 2017-09-15 RU RU2017132328U patent/RU178749U1/en active
Patent Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2285503C2 (en) * | 2005-02-04 | 2006-10-20 | Николай Михайлович Дюрягин | Mandibular condyle endoprosthesis |
| CN101099696A (en) * | 2007-07-27 | 2008-01-09 | 西安交通大学 | Promoting bone reconstruction custom flexible titanium lower jawbone substitute and its preparation method |
| RU121735U1 (en) * | 2011-11-29 | 2012-11-10 | Антон Анатольевич Казанцев | GRID IMPLANT FOR RECONSTRUCTIVE SURGERY (OPTIONS) |
| WO2014188036A1 (en) * | 2013-05-21 | 2014-11-27 | Fundación Para La Investigación Hospital Clínico Universitario De Valencia | Maxillomandibular prosthesis and production method |
| CN103315829A (en) * | 2013-06-27 | 2013-09-25 | 中国人民解放军总医院 | Manufacturing method of individualized stent for repairing defect of more than four tooth positions on one side of low jawbone |
| CN203829094U (en) * | 2014-01-24 | 2014-09-17 | 龚振宇 | Mandible individualized restoration prosthesis |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Alghamdi et al. | The development and future of dental implants | |
| Bokros | Carbon biomedical devices | |
| BR0312673B1 (en) | METHOD FOR THE TREATMENT OF AN IMPLANT SURFACE FOR BONE TISSUE IMPLANTATION AND, BONE TISSUE IMPLANTATION HAVING AN IMPLANT SURFACE | |
| EA030388B1 (en) | Porous dental implant | |
| RU148729U1 (en) | IMPLANT FOR SURGICAL TREATMENT OF DEFECTS OF BONE AND CARTILAGE TISSUES | |
| RU2555777C2 (en) | Implant for total extended long bone defect restoration | |
| EA028683B1 (en) | Material for implantation (embodiments), dental implant, vascular implant and tissue implant for a soft tissue replacement plasty | |
| RU178749U1 (en) | COMBINED ENDOPROTHESIS OF THE LOWER JAW, CONSISTING OF A RIGID COMPONENT AND AUXILIARY DEVICE (SPACER) OF TITANIUM METAL KNITTING | |
| RU2565375C1 (en) | Method for orbital wall restoration | |
| CN110811932A (en) | Stent prosthesis | |
| Karakoca-Nemli et al. | Stability measurements of craniofacial implants by means of resonance frequency analysis: 1-year clinical pilot study. | |
| RU2365357C2 (en) | Composit implant for repair of lower jaw defects | |
| CN110200726B (en) | Mandibular defect prosthesis | |
| CN211300521U (en) | Stent prosthesis | |
| CN215129869U (en) | Medical bone nail | |
| CN114010296A (en) | Locking plate for distal tibia | |
| Shafiullah et al. | Influence of cortical layer and surgical techniques on the primary implant stability in low-density bone: An in vitro study | |
| RU157799U1 (en) | IMPLANT FOR SUBSTITUTION AND PLASTY OF BONE AND CARTILAGE TISSUES | |
| CN108324407B (en) | Porous bionic skull repairing structure based on additive manufacturing technology | |
| RU2265417C2 (en) | Implant for substituting extended bone fragments of complex shape | |
| RU2478341C1 (en) | Method of endoprosthetics of temporomandibular joint | |
| RU172665U1 (en) | BIO-COMPATIBLE ROLL IMPLANT WITH BIOCOMPATIBLE COATING | |
| RU172070U1 (en) | COMBINED BIOIMPLANT | |
| RU108290U1 (en) | IMPLANTED SUPPORT ELEMENT FOR FASTENING OF ARTIFICIAL TEETH | |
| CN217244955U (en) | Artificial achilles tendon |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PC91 | Official registration of the transfer of exclusive right (utility model) |
Effective date: 20201223 |