RU175231U1 - Устройство для ионофореза роговицы глаза - Google Patents

Abstract

Предлагаемая полезная модель относится к медицине, а именно к офтальмохирургии и может быть использована для насыщения роговицы, в частности фотосенсибилизатором (рибофлавин), без удаления эпителия посредством ионофореза с целью последующего проведения рибофлавин-УФ-А индуцированного (370 нм) кросслинкинга роговицы при кератоконусе. Устройство содержит блок управления (1) со встроенным питанием от заряжаемого аккумулятора, ванночковый электрод (2), заполняемый раствором для насыщения, налобный электрод (3). В блоке управления устройства устанавливается 3 режима работы при силе тока 0,5, 1,0 и 1,5 мА. Блок управления снабжен стабилизатором тока, встроенным таймером с временными интервалами 5, 10 и 15 минут, и преобразователем напряжения с 9 В на 5 В и 26 В постоянного тока на выходе. Внутренний диаметр ванночкового электрода составляет 9 мм. В качестве источника питания батарейку типа крона на 9 В. На лицевой панели корпуса пульта управления размещен жидкокристаллический текстовый дисплей, отображающий рабочие параметры и индикацию уровня заряда. Использование полезной модели расширяет технические возможности устройства за счет работы в трех режимах с временной экспозицией. 2 ил., 1 табл.

Description

Предлагаемая полезная модель относится к медицине, а именно к офтальмохирургии и может быть использована для насыщения роговицы, в частности фотосенсибилизатором (рибофлавин), без удаления эпителия посредством ионофореза с целью последующего проведения рибофлавин-УФ-А индуцированного (370 нм) кросслинкинга роговицы при кератоконусе.

Известно устройство гальванизатор «Поток-1» (Россия), предназначенное для воздействия постоянным током на организм человека с лечебными и профилактическими целями, а также для проведения лекарственного электрофореза [www.medrk.ru/uploads/file/68/potok1_man.pdf]. К недостаткам прибора можно отнести его стационарное исполнение (крепится на стене), условия эксплуатации предполагают обязательное заземление корпуса, при этом в устройстве отсутствует таймер, что затрудняет контроль за процессом медикаментозного электрофореза.

Прототипом полезной модели является устройство для ионофореза «ION-CXL» (SOOFT, Италия), применяемое для насыщения рибофлавином роговицы с сохраненным эпителием. Прибор представляет собой три узловых звена: собственно аппарат, электрод ванночкового типа, налобный электрод. Питание прибора осуществляется батареей типа «Крона» на 9 В [Cross-linking innovation. Corneal iontophoresis. [Электронный ресурс] Режим доступа: http://carletonltd.com/admin/sites/default/files/pdfs/Iontophoresis%20brochue.pdf. Дата доступа: 10.03.2017]. Устройство «ION-CXL» не зарегистрировано в Российской Федерации, в связи с чем, его использование невозможно. Недостатком аппарата является то, что рабочие параметры прибора: 0,5 и 1,0 мА, напряжение не более 22 В находятся в ограниченном диапазоне, что, в ряде случаев, может не обеспечивать требуемой степени насыщения роговицы. В устройстве «ION-CXL» напряжение находится на минимальной границе преодоления кожного сопротивления, что может препятствовать проведению процедуры у некоторых пациентов. Кроме этого, особо следует указать крайне высокую стоимость данного импортного устройства.

Задачей полезной модели стала разработка устройства с улучшенными эксплуатационными характеристиками.

Технический результат - расширение технических возможностей устройства за счет работы в трех режимах с временной экспозицией.

Указанный технический результат достигается тем, что в устройстве для электрофоретического насыщения роговицы глаза, содержащем блок управления, устанавливающий режим работы при силе тока 0.5 и 1.0 мА, на лицевой панели которого размещен жидкокристаллический текстовый дисплей, отображающий рабочие параметры и индикацию уровня заряда, налобный и ванночковый электроды, в качестве источника питания батарейку типа крона на 9 В, согласно полезной модели блок управления дополнительно имеет режим работы при силе тока 1,5 мА, снабжен стабилизатором тока, встроенным таймером с временными интервалами 5, 10 и 15 минут, и преобразователем напряжения с 9 В на 5 В и 26 В постоянного тока на выходе, причем внутренний диаметр ванночкового электрода составляет 9 мм.

Полезная модель иллюстрируется следующими фигурами: на фиг. 1 изображен общий вид предлагаемого устройства для ионофореза роговицы, где: 1 - блок управления со встроенным питанием от заряжаемого аккумулятора, 2 - ванночковый электрод, заполняемый раствором для насыщения, 3 - налобный электрод; на фиг. 2 - рабочий вид предлагаемого устройства.

Предлагаемое устройство содержит блок управления, который устанавливает 3 режима работы при силе тока - 0,5 мА, 1,0 мА, 1,5 мА.

Кроме этого блок управления снабжен стабилизатором тока и встроенным таймером с временными интервалами - 5, 10 и 15 минут. Источником питания выступает батарейка типа крона на 9 В и преобразователь напряжения с 9 В на 5 В и 26 В постоянного тока на выходе. Напряжение в цепи 26 В способствует наиболее стабильному преодолению кожного сопротивления током, что способствует насыщению роговицы пациентов. Увеличенный внутренний диаметр электрода ванночкового типа увеличивает зону насыщения роговицы с 8 до 9 мм, что является наиболее оптимальным, так как у большинства приборов для ультрафиолетового облучения роговицы, диаметр светового потока составляет не менее 9 мм. На лицевой панели корпуса пульта управления размещен жидкокристаллический текстовый дисплей, отображающий рабочие параметры и индикацию уровня заряда. Зарядное устройство позволяет своевременно производить подзарядку источника питания.

В предлагаемом устройстве при необходимости, посредством изменения силы тока, имеется возможность проводить при необходимости дополнительное насыщение роговицы. Небольшие габаритные размеры устройства позволяют его легко перемещать и использовать практически повсеместно (процедурный кабинет, операционная и т.д.).

УФ кросслинкинг (перекрестное «сшивание») коллагеновых волокон способствует биомеханической стабилизации роговицы посредством образования межфибриллярных связей, возникающих в результате инициируемых ультрафиолетовым излучением и рибофлавином фотохимических взаимодействий. Ультрафиолетовое сшивание коллагена роговицы применяется при прогрессирующих кератэктазиях (кератоконус, кератоглобус, пеллюцидная краевая дегенерация).

Предлагаемое устройство сконструировано для проведения первого этапа ультрафиолетового сшивания - насыщения роговицы, который выполняется с сохранением эпителия роговицы. При этом диффузия действующего вещества (рибофлавина) в строму роговицы происходит за счет электрофореза. В блоке управления (фиг. 1) устанавливается требуемый режим работы 0,5 мА, 1,0 мА, 1,5 мА и экспозиция 5, 10 или 15 минут. Режим и экспозиция, уровень индикации заряда аккумулятора отображаются на жидкокристаллическом дисплее. Блок управления соединен с ванночковым электродом, заполняемым раствором для насыщения.

Для насыщения роговицы сначала налобный электрод и ванночка подключаются к обозначенным проводам, затем, соответственно, располагаются на лбу и роговице глаза пациента. Включатель на боковой стороне блока переводится в положение включения прибора. Затем устанавливаются параметры работы путем навигации в меню прибора с помощью кнопок «Вверх» и «Вниз» и выбора пункта меню кнопкой «Пуск». В меню прибора настраиваются время и сила тока. Запуск процедуры также осуществляется из меню нажатием кнопки «Пуск» на соответствующем пункте меню.

Эксперименты проведены на 16 кроликах породы Шиншилла (32 глаза).

Были выделены 4 исследовательские группы по 4 кролика (по 8 глаз) в каждой, в зависимости от применяемого аппарата и используемой силы тока. В первых двух группах (опыт) электрофорез проводился на аппарате «ИОН» с силой тока 1,0 мА - 5 мин (1-ая группа) и 10 мин (2-ая группа). В 3-й и 4-ой группах (контроль) электрофорез выполнялся на аппарате «ION-CXL» также с силой тока 1,0 мА, соответственно, 5 мин (3-я группа) и 10 мин (4-ая группа).

После проведенного предварительного анестезиологического пособия («Ксилазин» внутримышечно в дозе 2,0-3,0 мл и местные инстилляции 0,4% раствора оксибупрокаина, «Инокаин») на роговицу кролика был наложен ванночковый электрод, соединенный с блоком управления. Ванночка заполнялась изоосмотическим раствором 0,2% рибофлавина мононуклеотида. Противоэлектрод помещался на губе животного. На блоке управления приборов выставлялся необходимый режим работы (1,0 мА) и время экспозиции (5 или 10 мин).

По истечению установленного времени минут ванночка с электродами и остатками рибофлавина удалялась с поверхности роговицы кролика. Конъюнктивальная полость промывалась физраствором. Через парацентез с использованием иглы 30 G производился забор внутрикамерной влаги в объеме до 0,2 мл.

Определение содержания рибофлавина в образцах влаги передней камеры (ВПК) глаза кроликов проведено методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА) с использованием тест-систем ID-Vit фирмы Immundiagnostik (Германия) и автоматического ИФА-анализатора «Multiscan» при длине волны 610 нм, результат исследования выражали в μг/л (таблица).

Как следует из таблицы, концентрация рибофлавина в ВПК при насыщении роговицы в течение 5 и 10 мин с использованием заявляемого устройства для ионофореза в группах 1 и 2 статистически значимо превосходила таковые в группах 3 и 4 (ION-CXL), на 62 и 37% соответственно.

Таким образом, полученные экспериментальные данные свидетельствуют о более эффективном трансэпителиальном проникновении рибофлавина в строму при использовании заявляемого устройства для ионофореза (трансэпителиального насыщения) роговицы глаза при ультрафиолетовом кросслинкинге роговицы.

УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИОНОФОРЕЗА РОГОВИЦЫ ГЛАЗА

Claims (1)

1. Устройство для электрофоретического насыщения роговицы глаза, содержащее блок управления, устанавливающий режим работы при силе тока 0.5 и 1.0 мА, на лицевой панели которого размещен жидкокристаллический текстовый дисплей, отображающий рабочие параметры и индикацию уровня заряда, налобный и ванночковый электроды, в качестве источника питания батарейку типа крона на 9 В, отличающееся тем, что блок управления дополнительно имеет режим работы при силе тока 1,5 мА, снабжен стабилизатором тока, встроенным таймером с временными интервалами 5, 10 и 15 минут и преобразователем напряжения с 9 В на 5 В и 26 В постоянного тока на выходе, причем внутренний диаметр ванночкового электрода составляет 9 мм.

Images