RU174809U1

RU174809U1 - Titanium Spiral Lock

Info

Publication number: RU174809U1
Application number: RU2017115684U
Authority: RU
Inventors: Андрей Рашитович Комков
Original assignee: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная компания "СИНТЕЛ"
Priority date: 2017-05-03
Filing date: 2017-05-03
Publication date: 2017-11-02

Abstract

Полезная модель относится к области травматологии и ортопедии и может быть использована для остеосинтеза и стимуляции остеогенеза при хирургическом лечении околосуставных переломов трубчатых костей, в частности переломов дистального отдела лучевой кости, шейки бедренной кости, проксимального отдела плечевой кости, а также низкоэнергетических переломов, возникающих на фоне остеопороза. Фиксатор выполнен в виде спицы, изогнутой в форме витой цилиндрической пружины, содержащей дистальную и проксимальную части, витки пружины параллельны друг другу и расположены под углом 30-50°, тело спицы выполнено многослойным. Длина фиксатора равна 50-200 мм, витки пружины выполнены с шагом 7-11 мм, при этом в конце проксимальной части не менее двух витков сжаты и последний из них снабжен захватом под установочный инструмент. Технический результат - увеличение прочности конструкции. 3 з.п. ф-лы, 3 ил.The utility model relates to the field of traumatology and orthopedics and can be used for osteosynthesis and stimulation of osteogenesis in the surgical treatment of periarticular fractures of the tubular bones, in particular fractures of the distal radius, femoral neck, proximal humerus, and low-energy fractures that occur against the background osteoporosis. The latch is made in the form of a needle, curved in the form of a twisted cylindrical spring containing the distal and proximal parts, the coil of the spring is parallel to each other and located at an angle of 30-50 °, the body of the spoke is multilayer. The length of the latch is 50-200 mm, the coil of the spring is made in increments of 7-11 mm, while at the end of the proximal part at least two turns are compressed and the last of them is equipped with a grip for the installation tool. The technical result is an increase in structural strength. 3 s.p. f-ly, 3 ill.

Description

Область примененияApplication area

Полезная модель относится к области травматологии и ортопедии и может быть использована для остеосинтеза и стимуляции остеогенеза при хирургическом лечении околосуставных переломов трубчатых костей, в частности переломов дистального отдела лучевой кости, шейки бедренной кости, проксимального отдела плечевой кости, а также низкоэнергетических переломов возникающих на фоне остеопороза.The utility model relates to the field of traumatology and orthopedics and can be used for osteosynthesis and stimulation of osteogenesis in the surgical treatment of periarticular fractures of the tubular bones, in particular fractures of the distal radius, femoral neck, proximal humerus, and also low-energy fractures arising from osteoporosis .

Уровень техникиState of the art

Известен фиксатор (Э.И. Солод, А.Ф. Лазарев, В.М. Николаев. Напряженный остеосинтез проксимального отдела плечевой кости в пожилом возрасте. «Клиническая геронтология», т. 9, 6, 2003 г.), который содержит пару изогнутых Y-образных титановых спиц, расположенных в двух взаимно перпендикулярных плоскостях.The known fixative (EI Solod, AF Lazarev, VM Nikolaev. Stress osteosynthesis of the proximal humerus in old age. "Clinical gerontology", T. 9, 6, 2003), which contains a pair curved Y-shaped titanium spokes located in two mutually perpendicular planes.

Основным недостатком этого технического решения является сложность и трудоемкость проведения изогнутых спиц по костномозговому каналу. Концы изогнутых спиц, проходя по каналу, упираются в его стенки и стремятся разогнуться, что может привести к заклиниванию спицы в канале. Кроме того, для осуществления остеосинтеза и достижения стабильности в месте перелома необходимо введение пучков (2-3) V-образных спиц через 2-3 перфорационных отверстия, что приводит к дополнительной травматизации костной ткани. При данной методике существует угроза миграции спиц с повреждением важных сосудисто-нервных образований.The main disadvantage of this technical solution is the complexity and complexity of conducting curved knitting needles along the medullary canal. The ends of the bent spokes, passing through the channel, abut against its walls and tend to bend, which can lead to jamming of the spoke in the channel. In addition, for the implementation of osteosynthesis and stability at the fracture site, it is necessary to introduce bundles of (2-3) V-shaped spokes through 2-3 perforations, which leads to additional trauma to the bone tissue. With this technique, there is a threat of migration of spokes with damage to important neurovascular formations.

Известен интрамедуллярный фиксатор для хирургического лечения околосуставных переломов трубчатой кости (патент RU 2468764 МПК A61B 17/72 опубл. 10.12.2012), который выполнен в виде изогнутой титановой спицы, изогнутой в форме витой цилиндрической пружины, витки которой параллельны друг другу и расположены под углом 30-50° к оси. Концевая часть дистального витка выполнена заостренной, конечная часть проксимального витка снабжена Т-образным рычагом.Known intramedullary retainer for the surgical treatment of periarticular fractures of the tubular bone (patent RU 2468764 IPC A61B 17/72 publ. 10.12.2012), which is made in the form of a curved titanium spoke, curved in the form of a twisted coil spring, the turns of which are parallel to each other and are located at an angle 30-50 ° to the axis. The end part of the distal turn is made pointed, the end part of the proximal turn is equipped with a T-shaped lever.

Недостатком этого технического решения являются технические трудности введения фиксатора, а это ведет к более широкому рассечению мягких тканей (кожа, мышцы, связки, пр.) и рассверливанию кости до диаметра, равному наружному диаметру цилиндрической пружины. Такое хирургическое расширение отрицательно воздействует на костную ткань, пораженную остеопорозом, увеличивает риск инфекционных осложнений, следовательно элемент миниинвазивности будет нивелирован.The disadvantage of this technical solution is the technical difficulties of introducing the fixative, and this leads to a wider dissection of the soft tissues (skin, muscles, ligaments, etc.) and the reaming of the bone to a diameter equal to the outer diameter of the coil spring. Such surgical expansion negatively affects the bone tissue affected by osteoporosis, increases the risk of infectious complications, therefore, the minimally invasive element will be leveled.

Известен интрамедуллярный фиксатор, выбранный за прототип (патент RU №164485, опубл. 10.09.2016 г.), который выполнен в виде спицы, изогнутой в форме витой цилиндрической пружины, витки которой параллельны друг другу и расположены под углом 30-50°. Три дистальных витка выполнены в виде пружины конической формы, которая нисходит до диаметра спицы, а конечная часть проксимального витка заканчивается спицей. Тело спицы содержит промежуточный упрочненный слой, внутренний диэлектрический биоинертный слой, наружный диэлектрический биоактивный слой. Наружный слой состоит из слоя в виде кальций-фосфатного покрытия и слоя в виде покрытия с гиалуроновой кислотой.Known intramedullary retainer, selected for the prototype (patent RU No. 164485, publ. 09/10/2016), which is made in the form of a needle curved in the form of a twisted coil spring, the turns of which are parallel to each other and are located at an angle of 30-50 °. Three distal turns are made in the form of a conical spring, which descends to the diameter of the spoke, and the final part of the proximal turn ends with a spoke. The spoke body contains an intermediate hardened layer, an internal dielectric bioinert layer, an external dielectric bioactive layer. The outer layer consists of a layer in the form of a calcium phosphate coating and a layer in the form of a coating with hyaluronic acid.

Недостатком этого устройства является невысокая прочность конструкции и трудность введения фиксатора, так как спираль закручивается с помощью подручного инструментария (иглодержатель, зажимы, медицинские плоскогубцы, прочее).The disadvantage of this device is the low structural strength and the difficulty of introducing the retainer, since the spiral is twisted using improvised tools (needle holder, clamps, medical pliers, etc.).

Сущность полезной моделиUtility Model Essence

Задачей полезной модели является создание устройства, позволяющего обеспечить технологичность операции и миниинвазивность.The objective of the utility model is to create a device that allows for the manufacturability of the operation and minimally invasiveness.

Технический результат заключается в увеличении прочности конструкции.The technical result is to increase the strength of the structure.

Технический результат достигается тем, что в титановом спиралевидном фиксаторе, выполненном в виде спицы, изогнутой в форме витой цилиндрической пружины, содержащей дистальную и проксимальную части, витки которой параллельны друг другу и расположены под углом 30-50°, тело спицы выполнено многослойным, согласно предложенному решению, длина фиксатора равна 50-200 мм, витки пружины выполнены с шагом 7-11 мм, при этом в конце проксимальной части не менее двух витков сжаты, и последний из них снабжен захватом под установочный инструмент, а многослойный слой содержит внутренний диэлектрический биоинертный слой, на который последовательно нанесены промежуточный упрочненный слой и наружный диэлектрический биоактивный слой.The technical result is achieved by the fact that in the titanium spiral retainer, made in the form of a needle, curved in the form of a twisted coil spring, containing the distal and proximal parts, the turns of which are parallel to each other and are located at an angle of 30-50 °, the body of the spokes is made multilayer, according to the solution, the length of the latch is 50-200 mm, the coil of the spring is made in increments of 7-11 mm, while at the end of the proximal part at least two turns are compressed, and the last of them is equipped with a grip for the installation tool, and the first layer comprises a bioinert internal dielectric layer, which sequentially deposited intermediate layer and an outer reinforced bioactive dielectric layer.

Конец дистальной части, включающий не менее трех витков, может быть выполнен в виде конусовидной формы.The end of the distal part, including at least three turns, can be made in the form of a conical shape.

Захват может быть выполнен в виде петли.Capture can be made in the form of a loop.

Захват может быть выполнен в виде перемычки, расположенной в одной плоскости с последним витком в проксимальной части.The capture can be made in the form of a jumper located in the same plane with the last turn in the proximal part.

Краткое описание чертежейBrief Description of the Drawings

На фиг. 1 представлен внешний вид заявляемого фиксатора, выполненный в виде петли, на фиг. 2 - внешний вид фиксатора конусовидной формы дистальной части и захватом, выполненном в виде перемычки, фиг. 3 - вид захвата в виде перемычки.In FIG. 1 shows the appearance of the inventive latch, made in the form of a loop, in FIG. 2 is an external view of a cone-shaped retainer of the distal part and a grip made in the form of a bridge, FIG. 3 - view of the capture in the form of a jumper.

Осуществление полезной моделиUtility Model Implementation

Предлагаемый фиксатор представляет собой спицу. Спица выполнена в виде цилиндрической пружины 1, содержащей дистальный и проксимальный части. Наружный диаметр витков спицы составляет 6-16 мм. Витки 2 цилиндрической пружины параллельны друг другу и выполнены с шагом 7-11 мм, во фронтальной плоскости имеют наклон к оси OO1 фиксатора в пределах угла ϕ=30-50 градусов. Не менее трех дистальных витков представляют пружину конической формы, которая нисходит до диаметра спицы и имеет заострение, которое выполнено как срез спицы. Конусовидная форма дистальной части и срез исключают заклинивание в костномозговом канале. В конце проксимальной части витки сжаты и последний из них снабжен радиально расположенным захватом 3 под установочный инструментарий. Тело спицы выполнено многослойным и содержит внутренний диэлектрический биоинертный слой в виде покрытия с гиалуроновой кислотой, промежуточный упрочненный слой, выполненный в виде кальций-фосфатного покрытия, и наружный диэлектрический биоактивный слой. Наружный биоактивный слой выполнен в виде покрытия, состоящего из двух слоев. Многослойное покрытие по типу «сэндвича» обеспечивает не только биоактивность, но и улучшает упруго-эластические свойства пружины, что имеет важное значение для стабилизации костных отломков.The proposed retainer is a knitting needle. The spoke is made in the form of a cylindrical spring 1 containing the distal and proximal parts. The outer diameter of the turns of the needle is 6-16 mm. The coils 2 of the coil spring are parallel to each other and are made in increments of 7-11 mm, in the frontal plane they have an inclination to the axis OO1 of the retainer within the angle ϕ = 30-50 degrees. At least three distal coils represent a conical spring, which descends to the diameter of the spokes and has a point, which is made as a cut of the spokes. The conical shape of the distal part and the cut exclude jamming in the medullary canal. At the end of the proximal part, the coils are compressed and the last of them is equipped with a radially located grip 3 under the installation tools. The body of the spokes is multilayered and contains an internal dielectric bioinert layer in the form of a coating with hyaluronic acid, an intermediate hardened layer made in the form of a calcium phosphate coating, and an external dielectric bioactive layer. The outer bioactive layer is made in the form of a coating consisting of two layers. A sandwich-type multilayer coating provides not only bioactivity, but also improves the springy properties of the spring, which is important for stabilizing bone fragments.

Диаметр спицы S для конкретного пациента выбирается из необходимой прочности спицы и миниинвазивности ее введения. Используются стандартные спицы Киршнера диаметром от 1,0 мм до 3,0 мм, имеющие достаточную эластичность и прочность. Для пациентов с переломами мелких и средних костей (лучевая, локтевая, малоберцовая) используется спица меньшего диаметра, для которой необходимо меньшее по диаметру перфорационное отверстие в кости. Для пациентов с переломами крупных костных сегментов (проксимальный отдел бедренной, плечевой кости) для получения стабильного остеосинтеза с достаточными деформационными свойствами необходимо выбирать спицу диаметром 2,0, 2,5-3,0 мм. Например, для мелких трубчатых костей используется спираль с наружным диаметром витков 6,0 мм, которая изготовлена из спицы диаметром 1,5 мм, для плечевой кости используется спираль с наружным диаметром витков 10-12 мм, которая изготовлена из спицы диаметром 2,0 мм. Спираль с наружным диаметром витков 10,0-12,0-14,0-16,0 используется на крупных трубчатых костях (плечевая, берцовая, бедренная кости), соответственно, диаметр спицы равен 2,5-3,0 мм.The diameter of the spokes S for a particular patient is selected from the required strength of the spokes and the minimally invasiveness of its introduction. Standard Kirschner spokes with a diameter of 1.0 mm to 3.0 mm are used, having sufficient elasticity and strength. For patients with fractures of small and medium bones (radius, ulna, fibula), a smaller diameter needle is used, for which a smaller perforation hole in the bone is needed. For patients with fractures of large bone segments (proximal femur, humerus), to obtain stable osteosynthesis with sufficient deformation properties, it is necessary to choose a needle with a diameter of 2.0, 2.5-3.0 mm. For example, for small tubular bones, a spiral with an outer diameter of turns of 6.0 mm is used, which is made of a spoke with a diameter of 1.5 mm, for the humerus, a spiral with an external diameter of turns of 10-12 mm, which is made of a spoke with a diameter of 2.0 mm . A spiral with an outer diameter of turns 10.0-12.0-14.0-16.0 is used on large tubular bones (humerus, tibia, femur), respectively, the diameter of the spokes is 2.5-3.0 mm.

Длина фиксатора равна 50-200 мм и выбирается для каждого конкретного пациента с учетом места перелома. Регулировка реальной длины фиксатора проводится непосредственно во время операции, лишний участок дистального конца фиксатора откусывается. Цилиндрическая часть фиксатора состоит из 10-12 витков.The length of the retainer is 50-200 mm and is selected for each individual patient, taking into account the location of the fracture. Adjustment of the real length of the latch is carried out directly during the operation, an extra portion of the distal end of the latch bites off. The cylindrical part of the clamp consists of 10-12 turns.

Расположенный захват позволяет использовать щелевидную конусовидную Т-образную отвертку, что обеспечивает технологичность операции, миниинвазивность, увеличивает рычаг силового воздействия, а это значительно сокращает время проведения операции, существенно минимизирует травматизацию костной и мягких тканей и, соответственно, уменьшает риск послеоперационных инфекционных осложнений.The located grip allows the use of a slotted cone-shaped T-shaped screwdriver, which ensures the manufacturability of the operation, minimally invasiveness, increases the lever of force impact, and this significantly reduces the time of the operation, significantly minimizes trauma to bone and soft tissues and, accordingly, reduces the risk of postoperative infectious complications.

Наружный диаметр витков 2 фиксатора зависит от ширины костномозгового канала, в который завинчивается конструкция. Подбор необходимого фиксатора осуществляется в предоперационном периоде известным образом (так подбираются эндопротезы суставов, штифты и пр.) по рентгенологическим снимкам здоровой конечности с использованием прозрачных шаблонов пружины.The outer diameter of the coils 2 of the retainer depends on the width of the medullary canal into which the structure is screwed. The selection of the necessary fixator is carried out in the preoperative period in a known manner (this is how joint prostheses, pins, etc. are selected) according to radiological images of a healthy limb using transparent spring templates.

Предложенное решение позволяет снизить риск послеоперационных инфекционных осложнений, минимизировать травмы мягких тканей, костной ткани во время хирургического воздействия.The proposed solution allows to reduce the risk of postoperative infectious complications, minimize injuries of soft tissues, bone tissue during surgical intervention.

Таким образом, заявляемое в качестве полезной модели техническое решение соответствует критериям «Новизна» и «Промышленная применимость».Thus, the technical solution claimed as a utility model meets the criteria of “Novelty” and “Industrial Applicability”.

Claims

1. A titanium spiral retainer made in the form of a needle curved in the form of a twisted coil spring containing the distal and proximal parts, the coil of the spring is parallel to each other and located at an angle of 30-50 °, the body of the spoke is multilayer, characterized in that the length of the retainer is equal to 50-200 mm, spring turns are made in increments of 7-11 mm, at the same time at least two turns are compressed at the end of the proximal part, and the last one is provided with a grip for the installation tool, and the multilayer layer contains an internal dielectric bioinert the second layer on which the intermediate hardened layer and the outer dielectric bioactive layer are sequentially applied.

2. The titanium spiral retainer according to claim 1, characterized in that the end of the distal part, comprising at least three turns, has a conical shape.

3. The titanium spiral retainer according to claim 1, characterized in that the capture is made in the form of a loop.

4. The titanium spiral retainer according to claim 1, characterized in that the capture is made in the form of a jumper located in the same plane with the last turn in the proximal part.