RU172155U1 - Packaging material for sterilization of medical devices - Google Patents

Packaging material for sterilization of medical devices Download PDF

Info

Publication number
RU172155U1
RU172155U1 RU2017113535U RU2017113535U RU172155U1 RU 172155 U1 RU172155 U1 RU 172155U1 RU 2017113535 U RU2017113535 U RU 2017113535U RU 2017113535 U RU2017113535 U RU 2017113535U RU 172155 U1 RU172155 U1 RU 172155U1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
sterilization
packaging material
resistant
packaging
heat
Prior art date
Application number
RU2017113535U
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Константин Александрович Василиотти
Елена Геннадьевна Евдокимова
Гюзель Рамузовна Фахрутдинова
Original Assignee
Константин Александрович Василиотти
Елена Геннадьевна Евдокимова
Гюзель Рамузовна Фахрутдинова
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Константин Александрович Василиотти, Елена Геннадьевна Евдокимова, Гюзель Рамузовна Фахрутдинова filed Critical Константин Александрович Василиотти
Priority to RU2017113535U priority Critical patent/RU172155U1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU172155U1 publication Critical patent/RU172155U1/en

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/26Accessories or devices or components used for biocidal treatment
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D65/00Wrappers or flexible covers; Packaging materials of special type or form
    • B65D65/38Packaging materials of special type or form

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Packages (AREA)
  • Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)

Abstract

Полезная модель относится к области упаковки для стерилизации изделий, в частности медицинского назначения, различными способами (паровая, газовая, радиационная, воздушная и т.д.).Упаковочный материал для стерилизации медицинских изделий выполнен в виде рукава из скрепленных термосвариванием по боковым сторонам двух образующих стенки листов, один из которых выполнен из прозрачной полимерной пленки, устойчивой к воздействию температур до 200°C, а второй представляет собой лист термостойкого и водостойкого бумажного материала. При этом упаковочный материал включает средство удержания индикатора, выполненное в виде кармана, конструктивно отделенного от стерильной зоны посредством сварного шва.Полезная модель позволяет исключить возможность загрязнения или негативного влияния компонентов индикатора на стерилизуемое изделие. 1 ил.The utility model relates to the field of packaging for sterilization of products, in particular for medical purposes, in various ways (steam, gas, radiation, air, etc.). Packaging material for sterilization of medical devices is made in the form of a sleeve made of two generatrices fastened by heat sealing on the sides. walls of sheets, one of which is made of a transparent polymer film, resistant to temperatures up to 200 ° C, and the second is a sheet of heat-resistant and waterproof paper material. In this case, the packaging material includes an indicator holding means made in the form of a pocket structurally separated from the sterile zone by means of a weld. A useful model eliminates the possibility of contamination or negative influence of the indicator components on the sterilized product. 1 ill.

Description

Область техникиTechnical field

Полезная модель относится к области упаковки для стерилизации изделий, в частности медицинского назначения, различными способами (паровая, газовая, радиационная, воздушная и т.д.).The utility model relates to the field of packaging for sterilization of products, in particular for medical purposes, in various ways (steam, gas, radiation, air, etc.).

Уровень техникиState of the art

Полезная модель относится к области упаковки медицинских изделий и материалов для стерилизации и сохранения стерильности медицинских изделий и может быть использована при создании рулонов или пакетов для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации, применяемых в медицине, ветеринарии, фармацевтической и пищевой промышленностях, в науке и технике.The utility model relates to the field of packaging of medical products and materials for sterilization and preserving the sterility of medical devices and can be used to create rolls or bags for steam, air, ethylene oxide, steam formaldehyde and radiation sterilization used in medicine, veterinary medicine, pharmaceutical and food industries, in science and technology.

Известен упаковочный материал и упаковки из него в виде пакетов, образованных листами термостойкого и водостойкого бумажного материала и прозрачной полимерной пленки, в которых швы выполнены на основе жидких лаков или клеев ультрафиолетового отверждения методом холодной ультрафиолетовой полимеризации, причем термостойкость швов составляет не менее 230°C при ширине швов по боковым сторонам не менее 8 мм (RU 113722 U1, 27.02.2012). Недостатком известного упаковочного материала и упаковок из него является то, что при высокотемпературной стерилизации (при достижении температуры свыше 200°C с возможными скачками температуры до 240°C) использование жидких лаков или клеев указанного ультрафиолетового отверждения приводит к снижению прочности швов и к выделению из клеевого шва высокореактивных компонентов.Known packaging material and packaging from it in the form of packages formed by sheets of heat-resistant and water-resistant paper material and a transparent polymer film in which the seams are made on the basis of liquid varnishes or UV curing adhesives by cold ultraviolet polymerization, and the heat resistance of the seams is at least 230 ° C at the width of the seams on the sides is at least 8 mm (RU 113722 U1, 02.27.2012). A disadvantage of the known packaging material and its packaging is that during high-temperature sterilization (when the temperature reaches above 200 ° C with possible temperature jumps up to 240 ° C) the use of liquid varnishes or adhesives of the specified ultraviolet cure leads to a decrease in the strength of the joints and to release from the adhesive seam highly reactive components.

Известен пакет для стерилизации изделий медицинского назначения, выполненный в виде прямоугольного однослойного конверта из бумаги мешочной непропитанной со склеенными швами и нанесенным на тыльной стороне термовременным индикатором и эталоном качества стерилизации (RU 2342 U1, 16.07.1996).A known package for sterilization of medical devices, made in the form of a rectangular single-layer envelope of paper impregnated with glued seams and applied on the back with a thermal indicator and standard of quality of sterilization (RU 2342 U1, July 16, 1996).

Недостатком известного пакета является то, что индикатор нанесен на тыльной стороне пакета, а не находится внутри пакета вместе со стерилизуемыми изделиями, что приводит к недостаточной точности при индикации качества процесса стерилизации.A disadvantage of the known package is that the indicator is printed on the back of the package, and is not located inside the package together with sterilized products, which leads to insufficient accuracy in indicating the quality of the sterilization process.

Наиболее близким аналогом заявленного упаковочного материала является упаковка для стерилизации изделий медицинского назначения по патенту RU 84706 U1, 20.07.2009, которая выполнена в виде прямоугольного однослойного конверта со швами, изготовленного из двух листов непрозрачного нетканого термосвариваемого материала с образованием по периметру с трех сторон сварных швов и открытого устья, при этом ширина сварного шва составляет не менее 8 мм, причем нетканый термосвариваемый материал имеет воздухопроницаемость 1200-1650 дм32с и паропроницаемость 920-1200 г/м2мин.The closest analogue of the claimed packaging material is packaging for sterilization of medical devices according to patent RU 84706 U1, 07/20/2009, which is made in the form of a rectangular single-layer envelope with seams, made of two sheets of opaque non-woven heat-sealable material with the formation of welds along the perimeter on three sides and open mouth, while the width of the weld is at least 8 mm, and the non-woven heat-sealable material has a breathability of 1200-1650 dm 3 / m 2 s and vapor-permeable STI 920-1200 g / m 2 min.

К недостаткам известной полезной модели относится отсутствие удерживающего средства для закладываемого внутреннего химического индикатора. Тем самым возникает вероятность физического соприкосновения стерилизуемых изделий и химического индикатора и возможность загрязнения или негативного влияния компонентов индикатора на стерилизуемое изделие.The disadvantages of the known utility model include the lack of a retaining agent for the embedded internal chemical indicator. Thus, there is a likelihood of physical contact between the sterilized products and the chemical indicator and the possibility of contamination or negative effects of the indicator components on the sterilized product.

Раскрытие полезной моделиUtility Model Disclosure

Задачей заявленной полезной модели является разработка новой упаковки для стерилизации изделий медицинского назначения, обеспечивающей высокую прочность в процессе стерилизации (при последующей транспортировке и хранении) при точной индикации качества процесса стерилизации.The objective of the claimed utility model is to develop a new packaging for sterilization of medical devices, providing high strength during the sterilization process (during subsequent transportation and storage) with an accurate indication of the quality of the sterilization process.

Техническим результатом заявленной полезной модели является исключение возможности загрязнения или негативного влияния компонентов индикатора на стерилизуемое изделие.The technical result of the claimed utility model is the elimination of the possibility of contamination or the negative influence of the indicator components on the sterilized product.

Технический результат заявленной полезной модели достигается благодаря тому, что упаковочный материал для стерилизации медицинских изделий выполнен в виде рукава из скрепленных термосвариванием по боковым сторонам двух образующих стенки листов, один из которых выполнен из прозрачной полимерной пленки, устойчивой к воздействию температур до 200°C, а второй представляет собой лист термостойкого и водостойкого бумажного материала, отличающийся тем, что включает средство удержания индикатора, выполненное в виде кармана, конструктивно отделенного от стерильной зоны посредством сварного шва.The technical result of the claimed utility model is achieved due to the fact that the packaging material for sterilization of medical devices is made in the form of a sleeve made of sheets fastened by heat sealing on the sides of one of the sheets, one of which is made of a transparent polymer film that is resistant to temperatures up to 200 ° C, and the second is a sheet of heat-resistant and water-resistant paper material, characterized in that it includes means for holding the indicator, made in the form of a pocket, structurally from Elena from the sterile area by a weld.

Указанный упаковочный материал применяется для стерилизации изделий путем формирования из указанного рукава упаковочного материала пакета требуемого размера (длины) из скрепленных между собой по периметру по боковым сторонам и в нижней части листов, образующих стенки пакета.The specified packaging material is used to sterilize products by forming from the specified sleeve the packaging material of the package of the required size (length) from fastened together around the perimeter along the sides and at the bottom of the sheets forming the walls of the package.

Краткое описание чертежейBrief Description of the Drawings

На фигуре 1 представлена конструкция упаковочного материала для стерилизации медицинских инструментов, на которойThe figure 1 shows the design of the packaging material for sterilization of medical instruments, on which

1 - рукав упаковочного материала;1 - sleeve packaging material;

2 - сварные швы;2 - welds;

3 - карман;3 - pocket;

4 - сварной шов кармана.4 - weld pocket.

Осуществление полезной моделиUtility Model Implementation

Края рукава упаковочного материала (1) для стерилизации медицинских изделий имеют сварные швы (2). Из рукава формируют пакет требуемого размера из скрепленных между собой по периметру по боковым сторонам листов, образующих стенки пакета. Нижнюю часть пакета запаивают при помощи термосварочного аппарата. Упаковка содержит средство удержания индикатора, выполненное в виде конструктивно отделенного от стерильной зоны посредством сварного шва (4) кармана (3), в котором размещается индикатор контроля процесса стерилизации.The edges of the sleeve of the packaging material (1) for the sterilization of medical devices have welds (2). From the sleeve form a package of the required size from fastened together around the perimeter along the sides of the sheets forming the walls of the package. The lower part of the package is sealed using a heat seal. The package contains indicator retaining means, made in the form of a pocket (3) structurally separated from the sterile zone by means of a weld (4), in which the indicator of monitoring the sterilization process is placed.

Стерилизуемые изделия размещают в упаковку, а в карман (3), который конструктивно отделен от стерильной зоны посредством сварного шва (4) и расположен в боковой части упаковки, укладывают или закрепляют индикатор контроля параметров процесса различных методов стерилизации, который выбирают исходя из задаваемых видов и режимов стерилизации.Sterilized products are placed in the package, and in the pocket (3), which is structurally separated from the sterile zone by means of a weld (4) and located in the side of the package, the indicator of process parameters control of various sterilization methods is laid or fixed, which is selected based on the specified types and sterilization modes.

После упаковывания изделий, а также размещения в кармане упаковки индикатора, упаковку со стерилизуемым изделием осматривают, проверяя ее целостность. Затем проводят запечатывание пакета с помощью термосварочного аппарата.After packaging the products, as well as placing the indicator packaging in the pocket, the packaging with the sterilized product is inspected, checking its integrity. Then carry out the sealing of the package using a heat seal.

Заявленная упаковка дает возможность получить положительный эффект благодаря новой разработке конструкции, которая обеспечивает высокую прочность при транспортировке и в процессе стерилизации, продолжительный срок хранения стерильных изделий медицинского назначения и возможность использования при различных способах стерилизации. Заявленная упаковка решает самую важную задачу, а именно исключает физическое соприкосновение/контакт стерилизуемых изделий и химического индикатора и возможность загрязнения или негативного влияния компонентов индикатора на стерилизуемое изделие, что имеет большое значение в медицинской сфере.The claimed packaging makes it possible to obtain a positive effect due to the new design development, which provides high strength during transportation and during sterilization, the long shelf life of sterile medical devices and the possibility of using various sterilization methods. The claimed packaging solves the most important task, namely, it eliminates the physical contact / contact of the sterilized products and the chemical indicator and the possibility of contamination or negative influence of the indicator components on the sterilized product, which is of great importance in the medical field.

Claims (2)

1. Упаковочный материал для стерилизации медицинских изделий, выполненный в виде рукава из скрепленных термосвариванием по боковым сторонам двух образующих стенки листов, один из которых выполнен из прозрачной полимерной пленки, устойчивой к воздействию температур до 200°C, а второй представляет собой лист термостойкого и водостойкого бумажного материала, отличающийся тем, что включает средство удержания индикатора, выполненное в виде кармана, конструктивно отделенного от стерильной зоны посредством сварного шва.1. Packaging material for sterilization of medical devices, made in the form of a sleeve made of heat-sealing sheets on the sides of two wall-forming sheets, one of which is made of a transparent polymer film that is resistant to temperatures up to 200 ° C, and the second is a sheet of heat-resistant and waterproof paper material, characterized in that it includes means for retaining the indicator, made in the form of a pocket structurally separated from the sterile zone by means of a weld. 2. Упаковочный материал по п. 1, отличающийся тем, что термостойкая пленка выполнена из полиамида или полиэтилтерефталата.2. Packaging material according to claim 1, characterized in that the heat-resistant film is made of polyamide or polyethylene terephthalate.
RU2017113535U 2017-04-19 2017-04-19 Packaging material for sterilization of medical devices RU172155U1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2017113535U RU172155U1 (en) 2017-04-19 2017-04-19 Packaging material for sterilization of medical devices

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2017113535U RU172155U1 (en) 2017-04-19 2017-04-19 Packaging material for sterilization of medical devices

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU172155U1 true RU172155U1 (en) 2017-06-29

Family

ID=59310341

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017113535U RU172155U1 (en) 2017-04-19 2017-04-19 Packaging material for sterilization of medical devices

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU172155U1 (en)

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1992005074A1 (en) * 1990-09-24 1992-04-02 Ahlstrom Consumer Products Ltd. A sterile web, to be used to wrap sterile medical articles, and a method to produce the web
JPH09220276A (en) * 1996-02-16 1997-08-26 Fuji Iryo Sokki Kk Apparatus for producing bag-shaped sterilizing bag and roll loading means used for this apparatus
US20030143136A1 (en) * 2002-01-25 2003-07-31 Regan Timothy P. Instrument sterilization roll
US20120205269A1 (en) * 2009-08-20 2012-08-16 Jason Randall Ludvig Sterilizable pouch
RU168864U1 (en) * 2016-11-28 2017-02-21 Константин Александрович Василиотти Packaging for product sterilization

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1992005074A1 (en) * 1990-09-24 1992-04-02 Ahlstrom Consumer Products Ltd. A sterile web, to be used to wrap sterile medical articles, and a method to produce the web
JPH09220276A (en) * 1996-02-16 1997-08-26 Fuji Iryo Sokki Kk Apparatus for producing bag-shaped sterilizing bag and roll loading means used for this apparatus
US20030143136A1 (en) * 2002-01-25 2003-07-31 Regan Timothy P. Instrument sterilization roll
US20120205269A1 (en) * 2009-08-20 2012-08-16 Jason Randall Ludvig Sterilizable pouch
RU168864U1 (en) * 2016-11-28 2017-02-21 Константин Александрович Василиотти Packaging for product sterilization

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AU2018260861B2 (en) Packaging method to enable re-sterilization of medical device
RU2551346C2 (en) Sterilisable package with indication aids
RU168864U1 (en) Packaging for product sterilization
US8893883B2 (en) Medical device packaging
RU129814U1 (en) BIOLOGICAL INDICATOR OF CONTROL OF THE PROCESS OF STERILIZATION OF PRODUCTS OF MEDICAL PURPOSE (OPTIONS)
US3073507A (en) Flexible bag
JP2017528237A (en) Sterilization container, sterilization method and sterilization apparatus
RU131969U1 (en) PACKAGING FOR STERILIZATION OF MEDICAL PURPOSES
RU84706U1 (en) PACKAGE FOR STERILIZATION OF MEDICAL PURPOSE PRODUCTS (OPTIONS)
RU172155U1 (en) Packaging material for sterilization of medical devices
JP4855053B2 (en) Sterilization bag
RU133730U1 (en) PACKAGING FOR STERILIZATION OF MEDICAL PRODUCTS
RU107480U1 (en) PACKAGE FOR STERILIZATION OF MEDICAL PURPOSES
BR112015012429B1 (en) test strip and air removal test system to verify proper air removal during a sterilization cycle of a pre-vacuum sterilizer
GB1136011A (en) Food package and process and apparatus suitable for making it
RU170674U1 (en) PACKAGING MATERIAL FOR HIGH TEMPERATURE STERILIZATION
RU166751U1 (en) PACKAGING FOR HIGH TEMPERATURE STERILIZATION
CN205240072U (en) Capper seals quality and tests water drum fast
RU104067U1 (en) PACKAGE FOR STERILIZATION OF MEDICAL PURPOSES
JPS6054068B2 (en) sterilization bag
RU113722U1 (en) HEAT RESISTANT PACKING (OPTIONS)
RU2584034C1 (en) Package for sterilisation of medical devices
CN209051789U (en) Easily tear moist heat sterilization bag
RU100723U1 (en) PACKAGING FOR STERILIZATION OF MEDICAL PURPOSES
JP2021011306A (en) Liquid paper container for aseptic property confirmation test on aseptic filling machine for liquid paper container, and aseptic property confirmation test method