RU165823U1

RU165823U1 - TELESCOPIC BODY SUBSTITUTING CALL OF THE CALL "LAS-3"

Info

Publication number: RU165823U1
Application number: RU2016103543/14U
Authority: RU
Inventors: Алексей Сергеевич Нехлопочин; Сергей Николаевич Нехлопочин
Original assignee: Алексей Сергеевич Нехлопочин
Priority date: 2016-02-03
Filing date: 2016-02-03
Publication date: 2016-11-10

Abstract

Телескопический телозаменяющий имплантат позвонка, представляющий собой центральный пустотелый шток с разнонаправленной от его центра резьбой, на который навинчены с разных сторон полукорпусы с зубцами на внешних торцах, оснащенные Г-образными пластинами с парными отверстиями под винты и окнами, края которых доходят почти до торцов полукорпусов, и предназначенных для возможности заполнения внутренней полости протеза естественным или искусственным наполнителем, а также полукорпусы имеют сквозные радиальные боковые отверстия, а шток имеет сквозные продольные пазы, отличающийся тем, что перемычки в полукорпусах между окнами и внутренними их торцами выполнены сплошными с толщиной на своих центральных участках, достаточной для обеспечениях возможности их принудительного прогиба в направлении к продольной центральной оси протеза без значительных усилий для надежной фиксации полукорпусов относительно штока.Telescopic vertebral body replacement implant, which is a central hollow rod with a thread that is directed in different directions from its center, onto which half-shells with teeth are screwed from different sides with external ends, equipped with L-shaped plates with paired holes for screws and windows, the edges of which reach almost the ends of the half-shells , and designed to be able to fill the internal cavity of the prosthesis with natural or artificial filler, as well as half-bodies have through radial lateral openings, and the stem has through longitudinal grooves, characterized in that the jumpers in the half-cases between the windows and their inner ends are solid with a thickness in their central sections, sufficient to allow them to be forced to bend towards the longitudinal central axis of the prosthesis without significant effort for reliable fixation of the half-cases relative to the stem .

Description

Полезная модель относится к медицине, а именно: к травматологии, нейрохирургии, ортопедии и вертебрологии при восстановлении функций переднего опорного комплекса после резекции одного или нескольких тел позвонков, и может быть использована при хирургическом лечении заболеваний и повреждений позвоночника в процессе выполнения переднего спондилодеза на уровне шейного и грудопоясничного отделов позвоночника с использованием искусственных имплантатов.The utility model relates to medicine, namely to traumatology, neurosurgery, orthopedics and vertebrology when restoring the functions of the anterior support complex after resection of one or more vertebral bodies, and can be used in the surgical treatment of diseases and injuries of the spine during anterior fusion at the level of the cervical and the lumbar spine using artificial implants.

Известен вертикальный сетчатый эндопротез позвонка, выполненный в виде пустотелого цилиндрического стержня со сквозными боковыми отверстиями, расположенными ярусами по периметру каждого яруса, при этом на концах стержня расположены зубцы, образованные путем рассечения верхнего и нижнего яруса отверстий, а полость стержня заполнена измельченным костным материалом или его заменителем. Имплантация этого эндопротеза заключается в резекции тела поврежденного позвонка в необходимом и достаточном объеме, дистракцию позвонка и внедрение в образовавшийся промежуток вертикального эндопротеза вместо резецированного позвонка, а также фиксацию восстановленного участка позвоночника с помощью пластин, прикрепляемых к смежным с резецированным позвонком с помощью винтов [см. статью: Harms J Instrumented spinal surgery Principles and techniques-Thieme, Stuttgart-New York, 1999. - P. 198].Known vertical mesh endoprosthesis of the vertebra, made in the form of a hollow cylindrical rod with through lateral holes located in tiers along the perimeter of each tier, while at the ends of the rod are teeth formed by dissection of the upper and lower tier of the holes, and the cavity of the rod is filled with crushed bone material or its substitute. The implantation of this endoprosthesis involves resection of the body of the damaged vertebra in the necessary and sufficient volume, distraction of the vertebra and introduction of a vertical endoprosthesis into the gap instead of the resected vertebra, as well as fixation of the restored portion of the spine using plates attached to the adjacent vertebrae with screws [see article: Harms J Instrumented spinal surgery Principles and techniques-Thieme, Stuttgart-New York, 1999. - P. 198].

Основной существенный недостаток известного эндопротеза заключается в несовершенстве его конструкции, которая не только не обеспечивает надежности фиксации позвоночного двигательного сегмента из-за отсутствия замыкательной пластины составной части его конструкции, но и может вызвать пролоббирование (проседание) эндопротеза в тела смежных позвонков. При этом использование отдельных дополнительных пластин для этой цели само по себе усложняет спондилодез. К тому же, ошибки при подборе длины эндопротеза на этапе его формирования до установки в межпозвонковый промежуток позвоночника могут привести к целому ряду послеоперационных осложнений. Таким образом, в процессе имплантации известного эндопротеза, из-за несовершенства его конструкции, наблюдается ряд нежелательных побочных ситуаций, которые могут иметь необратимые последствия, что вызывает сомнения в эффективности использования данного имплантата для протезирования отдельных участков позвоночника.The main significant drawback of the known endoprosthesis is the imperfection of its design, which not only does not guarantee the fixation of the vertebral motor segment due to the absence of a locking plate of the component of its design, but can also cause the endoprosthesis to be lobed (sagged) into adjacent vertebral bodies. Moreover, the use of separate additional plates for this purpose in itself complicates spinal fusion. In addition, errors in the selection of the length of the endoprosthesis at the stage of its formation before installation in the intervertebral space of the spine can lead to a number of postoperative complications. Thus, in the process of implantation of a known endoprosthesis, due to the imperfection of its design, a number of undesirable side situations are observed that can have irreversible consequences, which raises doubts about the effectiveness of using this implant for prosthetics of certain parts of the spine.

Этот недостаток устранен в телескопическом протезе тела позвонка, представляющего собой центральный пустотелый шток с разнонаправленной от его центра резьбой, на который навинчиваются полукорпусы с зубцами на внешних торцах, и оснащенных Г-образными пластинами с парными отверстиями под винты, а также шток и полукорпусы имеют сквозные боковые отверстия одинакового диаметра, расположенные ярусами. Исплантация известного телескопического протеза тела позвонка включает полную или частичную резекцию поврежденного или пораженного патологического позвонка на необходимом уровне и внедрение в образованное резекцией пространство телескопического протеза, шток которого предварительно заполнен измельченным естественным костным или искусственным наполнителем, а также реклинацию сегмента позвоночника и фиксацию с помощью Г-образных пластин, прикрепляемых к смежным с резецированным позвонкам [см. пат. Украины №85708 по Клаусу F61F 2/44 опубликованный 25.11.2013 года в Бюл. №22].This drawback was eliminated in the telescopic prosthesis of the vertebral body, which is a central hollow stem with a thread that is directed in different directions from its center, onto which half-shells with teeth are screwed on the external ends, and equipped with L-shaped plates with pair screw holes, as well as the stem and half-shells have through side holes of the same diameter, arranged in tiers. The implantation of a known telescopic prosthesis of the vertebral body includes a complete or partial resection of the damaged or damaged pathological vertebra at the required level and the introduction of a telescopic prosthesis into the space formed by the resection, the stock of which is pre-filled with crushed natural bone or artificial filler, as well as spinal segment reclamation and fixation using G- shaped plates attached to adjacent to the resected vertebrae [see US Pat. Of Ukraine No. 85708 according to Klaus F61F 2/44 published on November 25, 2013 in Bull. No. 22].

Основным недостатком известного телескопического протеза тела позвонка является то, что во время выполнения переднего спондилодеза невозможно сформировать мощный костный блок вместо резецированного позвонка с использованием измельченного наполнителя (костного материала или его заменителя), поскольку последним практически невозможно полностью и плотно заполнить внутреннюю полость телескопического протеза. Даже, если предварительно шток плотно и полностью заполнить наполнителем, то, из-за увеличения длины протеза во время выкручивания штока для фиксации протеза между смежными позвонками, естественно, наполнителя на полюсах имплантата уже не будет хватать, а добавить его во внутрь протеза не представляется возможным из-за отсутствия в полукорпусах предназначенных для этого технических средств (технических возможностей) достаточных размеров, которые могли бы обеспечить свободный доступ к внутренней полости применяемого телескопического протеза тела позвонка. Поэтому наполнитель, естественно, будет просто отсутствовать в местах контакта эндопротеза с телами смежных позвонков. Таким образом, невозможность создания благоприятных условий для формирования надежного костного блока обусловлена конструктивным несовершенством известного телескопического протеза тела позвонка.The main disadvantage of the known telescopic prosthesis of the vertebral body is that during the anterior spinal fusion, it is impossible to form a powerful bone block instead of a resected vertebra using crushed filler (bone material or its substitute), since the latter is almost impossible to completely and densely fill the internal cavity of the telescopic prosthesis. Even if the stem is pre-filled completely and completely with filler, then, due to the increase in the length of the prosthesis during twisting of the stem to fix the prosthesis between adjacent vertebrae, naturally, the filler at the poles of the implant will no longer be enough, and it is not possible to add it to the inside of the prosthesis due to the absence in the half-shells of the technical means (technical capabilities) intended for this, of sufficient size, which could provide free access to the internal cavity of the telescopic device used roteza vertebral body. Therefore, the filler, of course, will simply be absent at the sites of contact of the endoprosthesis with the bodies of adjacent vertebrae. Thus, the impossibility of creating favorable conditions for the formation of a reliable bone block is due to the structural imperfection of the known telescopic prosthesis of the vertebral body.

Наиболее близким по своей сущности и достигаемому эффекту, принимаемым за прототип, является телескопический протез тела позвонка, представляющий собой центральный пустотелый шток с разнонаправленной от его центра резьбой, на который навинчены с разных сторон полукорпусы с зубцами на внешних торцах, оснащенные Г-образными пластинами с парными отверстиями под винты и окнами, края которых доходят почти до торцов полукорпусов, и предназначенных для возможности заполнения внутренней полости протеза естественным или искусственным наполнителем, а также полукорпусы имеют сквозные радиальные боковые отверстия, а шток имеет сквозные продольные пазы, кроме того, перемычка в каждом полукорпусе между окном и внутренним его торцом имеет сквозную прорезь. Имплантация известного телескопического протеза тела позвонка включает полную или частичную резекцию поврежденного или пораженного патологического позвонка на необходимом уровне и внедрение в образованное резекцией пространство телескопического протеза, шток которого предварительно заполнен измельченным естественным костным или искусственным наполнителем, после чего осуществляют чрезмерную дистрацию позвоночника путем вывинчивания штока для максимального увеличения длины телескопического протеза и добавляют в его внутреннюю полость необходимое количество наполнителя до ее полного заполнения, после чего уплотняют наполнитель путем частичного уменьшения общей длины телескопического протеза до определенного оптимального уровня, с последующей его фиксацией с помощью Г-образных пластин, прикрепляемых к смежным с резецированным позвонкам, а также полукорпусы протеза фиксируют относительно штока путем отгиба краев прорези в перемычке по внутрь протеза [см. пат. Украины №91698 по классам А61В 17/56, A61F 2/44 опубликованный 10.07.2014 году в Бюл. №13].The closest in essence and achieved effect, taken as a prototype, is a telescopic prosthesis of the vertebral body, which is a central hollow rod with a thread that is multidirectional from its center, onto which half-shells with teeth are screwed from different sides with external teeth, equipped with L-shaped plates with paired holes for screws and windows, the edges of which reach almost the ends of the half-shells, and designed to fill the internal cavity of the prosthesis with natural or artificial filling Telem, and radial half-bodies have through side openings, and a rod has through longitudinal slots further jumper in each half shell between the window and its inner end has a through slot. The implantation of a known telescopic prosthesis of the vertebral body includes complete or partial resection of the damaged or damaged pathological vertebra at the required level and the introduction of a telescopic prosthesis into the space formed by the resection, the stock of which is pre-filled with crushed natural bone or artificial filler, after which the spine is excessively distilled by unscrewing the stem for maximum increase the length of the telescopic prosthesis and add to its internal the cavity the required amount of filler until it is completely filled, after which the filler is compacted by partially reducing the total length of the telescopic prosthesis to a certain optimal level, followed by its fixation with L-shaped plates attached to adjacent vertebral vertebrae, as well as the prosthesis half-bodies fixed relative to the stem by bending the edges of the slot in the jumper along the inside of the prosthesis [see US Pat. Of Ukraine No. 91698 for classes A61B 17/56, A61F 2/44 published on July 10, 2014 in Byul. No. 13].

Основным совместным техническим недостатком известного телескопического протеза тела позвонка является несовершенство его конструкции, а точнее, наличие сквозной прорези в перемычке полукорпуса на участке между его торцом и окном. Эта прорезь нарушает целостность окружности цилиндрического полукорпуса, из-за чего он теряет свою жесткость, легко деформируется, даже при незначительных нагрузках. Недостаточная радиальная жесткость полукорпуса, уменьшающаяся в сторону прорези и достигающая максимума в зоне прорези, создает некоторые проблемы при навинчивании полукорпуса на шток: возможно «замятие» или «смятие» края резьбы около прорези, возможно «соскакивание» края резьбы около прорези на соседние витки резьбы штока, «заедание» резьбы, «цепляние» разрезанной резьбы за резьбу штока, что препятствует его свободному вращению, и т.п., а это, в итоге, приводит, во-первых, или вообще к перекосу полукопруса относительно штока, или, во-вторых, создает условия, при которых невозможно надежно зафиксировать полукорпус относительно штока, или, в-третьих, механические препятствия мешают свободному вкручиванию штока в полукоркус и вынуждают прикладывать дополнительные усилия, осуществлять вкручивание штока рывками с применением возвратно-поступательных движений, что, в целом, увеличивает время оперативного вмешательства и является нежелательным, как для хирургов, так и для пациента. К тому же, саму прорезь необходимо технически выполнить - прорезать (наиболее часто, лазерным лучом или искрометным способом), из-за чего могут оставаться на торцах реза заусенцы, которые обязательно необходимо удалять, а это технически сложно осуществить из-за недостаточной ширины прорези для размещения в ней слесарного инструмента, что в целом усложняет технологию изготовления полукорпуса и, как следствие, ощутимо повышает его стоимость.The main joint technical drawback of the known telescopic prosthesis of the vertebral body is the imperfection of its design, or rather, the presence of a through slot in the half-body bridge in the area between its end and the window. This slot violates the integrity of the circumference of the cylindrical half-shell, due to which it loses its rigidity, is easily deformed, even with minor loads. Insufficient radial stiffness of the half-shell, decreasing towards the slot and reaching a maximum in the zone of the slot, creates some problems when screwing the half-shell onto the stem: jamming or “wrinkling” of the thread edge near the slot is possible, “threading” of the thread edge near the slot to adjacent threads is possible rod, "seizing" the thread, "clinging" of the cut thread to the rod thread, which prevents its free rotation, etc., and this, as a result, leads, firstly, or even to a skew of the semitrailer relative to the rod, or, secondly s, creates conditions under which it is impossible to reliably fix the half-housing relative to the stem, or, thirdly, mechanical obstacles prevent the free rotation of the stem into the half-shell and force it to apply additional forces, to twist the stem in jerks using reciprocating movements, which, in general, increases the time of surgery and is undesirable for both surgeons and the patient. In addition, the slot itself must be technically performed - cut (most often, using a laser beam or sparking method), because of which burrs can remain at the ends of the cut, which must be removed, and this is technically difficult due to insufficient slot width for placing a bench tool in it, which generally complicates the manufacturing technology of a half-shell and, as a result, significantly increases its cost.

В основу полезной модели поставлена задача дальнейшего совершенствования известного телескопического телозамещающего имплантата позвонка за счет устранения указанного недостатка прототипа путем отказа от прорези в перемычке для сохранения общей высокой жесткости полукорпуса с одновременным предельным уменьшением жесткости самой перемычки в ее центре для снижения нагрузки при ее деформировании для возможности использования ее в качестве полноценного надежного фиксатора.The utility model is based on the task of further improving the well-known telescopic vertebral implant vertebral implant by eliminating the specified prototype defect by rejecting the slot in the jumper to maintain the overall high rigidity of the half-shell with a simultaneous limiting decrease in the stiffness of the jumper in its center to reduce the load during its deformation for use it as a full-fledged reliable clamp.

Решение поставленной задачи достигается тем, что телескопический телозамещающий имплантат позвонка, представляющий собой центральный пустотелый шток с разнонаправленной от его центра резьбой, на который навинчены с разных сторон полукорпусы с зубцами на внешних торцах, оснащенные Г-образными пластинами с парными отверстиями под винты и окнами, края которых доходят почти до торцов полукорпусов, и предназначенных для возможности заполнения внутренней полости протеза естественным или искусственным наполнителем, а также полукорпусы имеют сквозные радиальные боковые отверстия, а шток имеет сквозные продольные пазы, согласно предложению, перемычки в полукорпусах между окнами и внутренними их торцами выполнены сплошными с предельно минимальной толщиной в своих центральных частях для обеспечениях возможности их принудительного прогиба в направлении к продольной центральной оси протеза без значительных усилий для надежной фиксации полукорпусов относительно штока.The solution to this problem is achieved by the fact that the telescopic body-replacing vertebral implant, which is a central hollow rod with a thread that is multidirectional from its center, onto which half-shells with teeth are screwed from different sides with external ends, equipped with L-shaped plates with pair of holes for screws and windows, the edges of which reach almost the ends of the half-shells, and are designed to fill the internal cavity of the prosthesis with natural or artificial filler, as well as half-shells of them they have through radial lateral openings, and the stem has through longitudinal grooves, according to the proposal, the jumpers in the half-cases between the windows and their inner ends are solid with an extremely minimal thickness in their central parts to ensure that they can be forced to bend towards the longitudinal central axis of the prosthesis without significant efforts for reliable fixation of half-shells relative to the stem.

Благодаря целостности перемычки сохраняется, соответственно, целостность витков резьбы на полукорпусе, следовательно, и общая его жесткость, что обеспечивает свободное вкручивание штока без динамических рывков и остановок, и только поступательным движением, без перекосов, поскольку отсутствуют причины для искривления или иного повреждения резьбы, что в целом упрощает проведение спондилодеза в этой его части.Due to the integrity of the jumper, respectively, the integrity of the threads on the half-shell is preserved, therefore, its overall rigidity is ensured, which ensures free screwing of the stem without dynamic jerks and stops, and only with forward movement, without distortions, since there are no reasons for bending or other damage to the thread, which as a whole simplifies fusion in this part of it.

Благодаря использованию сплошной перемычки, упрощается технология изготовления полукорпуса из-за изъятия из технологического процесса операций формирования прорези и последующей зачистки от заусенцев торцов прорези.Thanks to the use of a solid jumper, the manufacturing technology of the half-shell is simplified due to the removal from the technological process of the operations of forming a slot and subsequent cleaning of the ends of the slot from burrs.

Благодаря уменьшению толщины центрального участка перемычки до предельно возможной (почти до резьбы), она без особых усилий легко деформируется (прогибается, вминается) в продольные пазы штока телозамещающего имплантата, что обеспечивает надежное блокирование резьбы для фиксации полукорпуса относительно штока. Такую перемычку гораздо легче деформировать, нежели загибать края прорези в штока телозаме-щающем имплантате, принятым за прототип.Due to the decrease in the thickness of the central section of the jumper to the maximum possible (almost to the thread), it easily deforms (bends, bends) into the longitudinal grooves of the rod of the body-replacing implant, which ensures reliable locking of the thread for fixing the half-housing relative to the rod. Such a jumper is much easier to deform than to bend the edges of the slot in the stem of a telosubstitute implant, adopted as a prototype.

Таким образом, вся совокупность существенных признаков, присущих заявленному телескопическому телозамещающему имплантату позвонка, полученных благодаря внесению соответствующих изменений в конструкцию полукорпусов, вместе обеспечивают достижение технического результата, сформулированного в постановке задачи.Thus, the entire set of essential features inherent in the claimed telescopic body-replacing vertebral implant, obtained due to the introduction of appropriate changes in the design of the half-shells, together ensure the achievement of the technical result formulated in the statement of the problem.

Сущность предложенного технического решения поясняется иллюстративным материалом, на котором изображено следующее: фиг. 1 - конструкция предложенного телескопического телозамещающего имплантата позвонка, вид сбоку; фиг. 2 - то же самое, вид сзади; фиг. 3 - то же самое, вид с торца; фиг. 4 - то же самое, вид в плане; фиг. 5 - предложенный телескопический телозамещающий имплантат позвонка, подготовленный к установке в позвоночник (шток заполнен наполнителем, который уплотнен), вид в плане; фиг. 6 - предложенный телескопический телозамещающий имплантат позвонка, установленный в позвоночник в момент дополнительной дистракции последнего (раздвижения смежных позвонков выше необходимого уровня), наблюдается недостаток наполнителя; фиг. 7 - заполнение внутренней полости телозамещающего имплантата дополнительной порцией наполнителя; фиг. 8 - предложенный телескопический телозамещающий имплантат позвонка, установленный в позвоночник в момент дополнительной дистракции последнего (раздвижения смежных позвонков выше необходимого уровня) с дополненным неуплотненным наполнителем; фиг. 9 - предложенный телескопический телозамещающий имплантат позвонка, установленный в позвоночник в момент уменьшения его вертикального размера до заданной дистракции (наблюдается уплотнение наполнителя); фиг. 10 - схема блокировки заданного положения полукорпусов относительно штока.The essence of the proposed technical solution is illustrated by illustrative material, which shows the following: FIG. 1 - design of the proposed telescopic body-replacing vertebral implant, side view; FIG. 2 - the same, rear view; FIG. 3 - the same, end view; FIG. 4 - the same, plan view; FIG. 5 - the proposed telescopic body-replacing vertebral implant prepared for installation in the spine (the stock is filled with filler, which is sealed), plan view; FIG. 6 - the proposed telescopic body-replacing vertebral implant installed in the spine at the moment of additional distraction of the latter (extension of adjacent vertebrae above the required level), there is a lack of filler; FIG. 7 - filling the internal cavity of the body-replacing implant with an additional portion of the filler; FIG. 8 - the proposed telescopic body-replacing vertebral implant installed in the spine at the moment of additional distraction of the latter (the extension of adjacent vertebrae above the required level) with the supplemented unconsolidated filler; FIG. 9 - the proposed telescopic body-replacing vertebral implant installed in the spine at the time of decreasing its vertical size to a given distraction (filler compaction is observed); FIG. 10 is a diagram of locking a predetermined position of the half-shells relative to the stem.

Предложенный телескопический телозамещающий имплантат позвонка содержит центральный цилиндрический пустотелый шток 1 с разнонаправленной (левой и правой) резьбой от центра. В центре штока 1 выполнены отверстия 2 под инструмент (не показанный) для его вращения. Сквозные боковые отверстия в штоке 1 выполнены в виде продольных пазов 3. На шток 1 навинчены полукорпусы 4 с внутренней соответствующей разнонаправленной резьбой, к которым неразъемно присоединены Г-образные пластины 5 с парными отверстиями 6 под винты (не показаны). Цилиндрические полукорпусы 4 имеют радиальные сквозные боковые отверстия 7, расположенные ярусами. На внешних торцах полукорпусов 4 сформированы зубцы 8, препятствующие смещению полукорпусов 4 от первоначально выбранного места их пространственной ориентации в костном дефекте, образовавшемся после резекции тела позвонка (в резецированном участке позвоночника) путем внедрения зубцов 8 в тела смежных позвонков. В полукорпусах 4 со стороны Г-образных пластин 5 выполнены окна 9. Благодаря наличию этих окон 9, после раздвижения телозамещающего имплантата (увеличения его длины), открывается свободный доступ к его внутренней полости, следовательно, появляется возможность полностью заполнить телозамещающий имплантат дополнительной порцией наполнителя для компенсации недостающего объема, с дальнейшим его уплотнением путем уменьшения общей длины телозамещающего имплантата, создавая тем самым благоприятные условия для формирования полноценного костного блока в середине имплантата, максимально повышая эффективность лечения больных.The proposed telescopic body-replacing vertebral implant contains a central cylindrical hollow rod 1 with multidirectional (left and right) threads from the center. In the center of the rod 1, holes 2 are made for a tool (not shown) for its rotation. The through lateral holes in the rod 1 are made in the form of longitudinal grooves 3. Half-shells 4 with an internal corresponding multidirectional thread are screwed onto the rod 1, to which L-shaped plates 5 with twin holes 6 for screws (not shown) are inseparably connected. The cylindrical half-shells 4 have radial through lateral openings 7 arranged in tiers. At the outer ends of the half-shells 4, teeth 8 are formed, preventing the displacement of the half-shells 4 from the originally chosen place of their spatial orientation in the bone defect formed after resection of the vertebral body (in the resected area of the spine) by introducing the teeth 8 into the bodies of adjacent vertebrae. Windows 9 are made in the half-shells 4 from the side of the L-shaped plates 5. Due to the presence of these windows 9, after expanding the body-replacing implant (increasing its length), free access to its internal cavity opens, therefore, it becomes possible to completely fill the body-replacing implant with an additional portion of filler for compensation of the missing volume, with its further compaction by reducing the total length of the body-replacing implant, thereby creating favorable conditions for the formation of a full-fledged bone block in the middle of the implant, maximizing the effectiveness of treatment of patients.

Перемычка 10 в полукорпусе 4 между окном 9 и внутренним его торцом имеет в центре минимальную толщину, получаемую в процессе формирования самой перемычки 10, например, шлифованием или фрезерованием (процесс стесывания до получения «лыски»). Благодаря выполнению в штоке 1 отверстий в виде продольных пазов 3, предельно упрощается процедура совмещения перемычек 10 в полукорпусах 4 с указанными пазами 3 при блокировании длины предложенного телескопического телозамещающего имплантата.The jumper 10 in the half-shell 4 between the window 9 and its inner end has the minimum thickness in the center obtained during the formation of the jumper 10 itself, for example, by grinding or milling (the process of chipping to obtain a “flat”). Due to the implementation in the rod 1 of the holes in the form of longitudinal grooves 3, the procedure of combining the jumpers 10 in the half-shells 4 with the indicated grooves 3 is extremely simplified while blocking the length of the proposed telescopic body-replacing implant.

Имплантация предложенного телескопического телозамещающого имплантата позвонка в ходе переднего спондилодеза осуществляется следующим образом (на примере шейного отдела позвоночника).The implantation of the proposed telescopic body-replacing vertebral implant during anterior fusion is as follows (for example, the cervical spine).

После осуществления доступа к необходимому сегменту позвоночника одним из известных способов осуществляют полную или частичную (в зависимости от патологии) резекцию тела поврежденного позвонка в необходимом промежутке. После этого телескопический телозамещающий имплантат, предварительно заполненный наполнителем 11 (в исходном положении полукорпусы 4 вкручены в шток 1 до такого уровня, что торцы штока находятся выше зубцов 8), размещают в свободной полости, образовавшейся после резекции пораженного или травмированного тела позвонка между смежными позвонками. На этом этапе указанные смежные позвонки могут контактировать с торцами штока 1 или такой контакт минимален, в зависимости от предварительно выбранной исходной длины телескопического телозамещающего имплантата. Далее, удерживая имплантат, с помощью специального ключа выполняют вращения штока 1, используя отверстия 2, в которые поочередно вставляется указанный ключ для проворота им штока 1. При этом полукорпусы 4 перемещаются вдоль штока 1 в разные стороны благодаря наличию в них разнонаправленной резьбы, и происходит раздвижение конструкции (общая длина имплантата увеличивается). Зубцы 8 упираются и врезаются в костную ткань смежных позвонков. Дальнейшее вращение штока 1 вызывает раздвижение смежных позвонков. Из-за увеличения длины внутренней полости имплантата, первоначального объема наполнителя 11 в ней становится недостаточным, т.е. образуется воздушная прослойка между замыкательными пластинами тел смежных позвонков и наполнителем 11, что следует считать дефектом наполнения имплантата наполнителем. Для восполнения недостающего объема наполнителя 11, через окна 8 во внутреннюю полость имплантата, точнее, в зону контакта тел смежных позвонков с полукорпусами 4 добавляют необходимое количество наполнителя 11 до полного заполнения внутренней полости имплантата. Далее, путем вращения штока 1 в обратном направлении несколько уменьшают общую длину имплантата (до заданного оптимального уровня), что приводит к уплотнению наполнителя 11 в центральной полости имплантата. Таким образом достигается одновременная запрессовка имплантата в межтеловом промежутке и формирование плотного столба из наполнителя 11, гарантированно контактирующего с телами смежных позвонков, что создает благоприятные условия для формирования в дальнейшем полноценного и мощного костного блока. Фиксация имплантата осуществляется с помощью Г-образных пластин 5. Для этого в парные отверстия 6 устанавливают винты (не показаны), с помощью которых Г-образные пластины 5 привинчиваются к телам смежных позвонков. Затем перемычки 10 деформируют (специальным инструментом с внешней стороны, прогибая их в центре) в середину имплантата. При этом центральные участки перемычек 10 частично входят (углубляются, прогибаются) в продольные пазы 3 штока 1, после чего вращение штока 1 относительно полукорпусов 4 становится уже невозможным. Затем рану послойно ушивают. Таким образом, за счет поступательного раздвижения имплантата достигается необходимая реклинация позвоночника. Со временем, костная ткань прорастает через пазы 3 во внутрь штока 1, где срастается с наполнителем 11, находящимся в центральной полости имплантата, и происходит костное срастание наполнителя 11 имплантата не только с телами смежных позвонков, но и с остатками тела резецированного позвонка, благодаря чему обеспечивается не только прочная стабилизация имплантата между телами смежных позвонков, но и надежное восстановление опорной способности позвоночника.After access to the desired segment of the spine is achieved using one of the known methods, a full or partial (depending on the pathology) resection of the damaged vertebral body in the required interval is performed. After that, the telescopic body-replacing implant, pre-filled with filler 11 (in the initial position, the half-bodies 4 are screwed into the rod 1 to such a level that the ends of the rod are higher than the teeth 8), are placed in the free cavity formed after resection of the affected or injured vertebral body between adjacent vertebrae. At this stage, these adjacent vertebrae may be in contact with the ends of the stem 1 or such contact is minimal, depending on the pre-selected initial length of the telescopic body-replacing implant. Then, holding the implant, using a special key, the rod 1 is rotated using holes 2, into which the specified key is inserted to rotate the rod 1 in turn. In this case, the half-bodies 4 move along the rod 1 in different directions due to the presence of multidirectional threads in them, and extension of the structure (the total length of the implant increases). The teeth 8 abut and cut into the bone tissue of adjacent vertebrae. Further rotation of the rod 1 causes the extension of adjacent vertebrae. Due to the increase in the length of the internal cavity of the implant, the initial volume of the filler 11 in it becomes insufficient, i.e. an air gap is formed between the end plates of the adjacent vertebral bodies and the filler 11, which should be considered a defect in filling the implant with filler. To fill the missing volume of the filler 11, through the window 8 into the inner cavity of the implant, more precisely, in the contact area of the bodies of adjacent vertebrae with the half-shells 4 add the necessary amount of filler 11 until the inner cavity of the implant is completely filled. Further, by rotating the rod 1 in the opposite direction, the total length of the implant is slightly reduced (to a predetermined optimal level), which leads to compaction of the filler 11 in the central cavity of the implant. In this way, simultaneous insertion of the implant in the interbody gap and the formation of a dense column of filler 11 are guaranteed, which is guaranteed to be in contact with the bodies of adjacent vertebrae, which creates favorable conditions for the formation of a full and powerful bone block in the future. The implant is fixed using the L-shaped plates 5. For this, screws (not shown) are installed in the paired holes 6, with which the L-shaped plates 5 are screwed to the bodies of adjacent vertebrae. Then the jumpers 10 are deformed (with a special tool from the outside, bending them in the center) in the middle of the implant. In this case, the central sections of the jumpers 10 partially enter (deepen, bend) into the longitudinal grooves 3 of the rod 1, after which the rotation of the rod 1 relative to the half-shells 4 is no longer possible. Then the wound is sutured in layers. Thus, due to the translational extension of the implant, the necessary spinal reclination is achieved. Over time, the bone tissue grows through the grooves 3 into the inside of the rod 1, where it grows together with the filler 11 located in the central cavity of the implant, and the bone filler 11 of the implant bones grows not only with the bodies of adjacent vertebrae, but also with the remains of the resected vertebra, due to which provides not only a stable stabilization of the implant between the bodies of adjacent vertebrae, but also a reliable restoration of the supporting ability of the spine.

Понятно, зубцы 8 на внешних торцах полукорпусов 4 могут иметь любую конструкцию и форму, в том числе, и столбчатую с параллельными сторонами, а также их количество также может быть различным, в том числе и минимальным - по три зубца 8 на каждом торце, а сами торцы полукорпусов 4 могут быть выполнены наклонными, как это предложено и описано в патенте Украины №108579 С2. Размещение на внешних торцах полукорпусов 4 всего по три зубца 8, равноудаленных друг от друга, является достаточным для надежной фиксации имплантата и, в то же время, наименее травматично для смежных позвонков. Выполнение торцевых поверхностей полукорпусов 4 наклонными позволяет учесть естественный угол наклона замыкательных пластин смежных позвонков и именно так обеспечить полное восстановление сагиттального профиля позвоночника пациента. Наличие опорной площадки на торце полукорпуса 4, совместно с притупленными концами зубцов 8, позволяет получить максимальную опорную поверхность, и именно так уменьшить нагрузку на смежные позвонки, максимально снизить их повреждения и снизить вероятность их разрушения.It is clear that the teeth 8 at the outer ends of the half-shells 4 can have any design and shape, including a columnar one with parallel sides, and their number can also be different, including the minimum - three teeth 8 at each end, and the ends of the half-shells 4 themselves can be made inclined, as proposed and described in the patent of Ukraine No. 108579 C2. The placement on the outer ends of the half-shells 4 of only three teeth 8, equally spaced from each other, is sufficient for reliable fixation of the implant and, at the same time, the least traumatic for adjacent vertebrae. The execution of the end surfaces of the half-shells 4 inclined allows you to take into account the natural angle of inclination of the locking plates of adjacent vertebrae and this is how to ensure complete restoration of the sagittal profile of the spine of the patient. The presence of a supporting platform at the end of the half-shell 4, together with the blunt ends of the teeth 8, allows you to get the maximum supporting surface, and this is how to reduce the load on adjacent vertebrae, minimize their damage and reduce the likelihood of their destruction.

Заявленное техническое решение проверено на практике. Предложенный телескопический телозамещающий имплантат позвонка не содержат в своем составе ни одного конструктивного элемента или материалов, которые невозможно было бы воссоздать на современном этапе развития науки и техники, в частности, в области нейрохирургии, следовательно, предложенное техническое решение соответствует условию «промышленная применимость», имеет технические и иные преимущества перед известными аналогами, что подтверждает возможность достижения технического результата заявляемым объектом. В известных источниках патентной, научно-технической и иной информации не обнаружено телескопических телозамещающих имплантатов позвонка с указанной совокупностью существенных признаков, следовательно, предложенные технические решения соответствуют критерию «новизна», то есть, полностью отвечают критериям патентоспособности, предъявляемым к полезным моделям.The claimed technical solution is tested in practice. The proposed telescopic body-replacing vertebral implant does not contain a single structural element or materials that could not be recreated at the present stage of development of science and technology, in particular, in the field of neurosurgery, therefore, the proposed technical solution meets the condition of "industrial applicability", has technical and other advantages over known analogues, which confirms the possibility of achieving a technical result by the claimed object. In the known sources of patent, scientific, technical and other information, no telescopic body-replacing vertebral implants with the indicated set of essential features were found, therefore, the proposed technical solutions meet the “novelty” criterion, that is, they fully meet the patentability criteria for utility models.

Существенное отличие заявляемого телескопического телозамещающего имплантата позвонка от ранее известных заключается в том, что перемычки в полукорпусах выполнены сплошными с предельно минимальной толщиной на их центральных участках. Указанная отличительная особенность позволяет упростить технологию изготовления полукорпусов, а в процессе имплантации плавно вращать шток относительно полукорпусов, без ухудшения надежности фиксации полукорпусов относительно штока. Ни одно из известных технико-технологических решений аналогичного назначения не может одновременно обладать всеми перечисленными свойствами, то есть не содержат в своем составе всей совокупности заявленных существенных признаков, характеризующих заявленное техническое решение.A significant difference between the claimed telescopic body-replacing vertebral implant from the previously known implants is that the jumpers in the half-shells are made continuous with an extremely minimal thickness in their central sections. This distinctive feature allows us to simplify the manufacturing technology of half-shells, and during the implantation process, smoothly rotate the stem relative to the half-shells, without compromising the reliability of fixing the half-shells relative to the stem. None of the well-known technical and technological solutions of a similar purpose can simultaneously possess all of the listed properties, that is, they do not contain in their composition the totality of the declared essential features characterizing the claimed technical solution.

К техническим преимуществам заявленного технического решения, по сравнению с прототипом, можно отнести следующее:The technical advantages of the claimed technical solution, in comparison with the prototype, include the following:

- упрощение технологии изготовления полукорпусов телескопического телозамещающего имплантата за счет отсутствия в перемычках сквозных прорезей, что позволило исключить, как минимум, две технологические операции: формирование прорези и зачистки ее торцов, что довольно трудоемко, учитывая небольшую ширину прорези;- simplification of the manufacturing technology of the half-shells of a telescopic body-replacing implant due to the absence of through slots in the jumpers, which eliminated at least two technological operations: forming a slot and stripping its ends, which is rather laborious, given the small width of the slot;

- сохранение общей жесткости цилиндрического полукорпуса за счет сохранения его целостности по диаметру;- maintaining the overall rigidity of the cylindrical half-shell by maintaining its integrity in diameter;

- в процессе имплантации исключение заедания в процессе вращения штока и перекосов полукорпуса в процессе их навинчивания на шток за счет сохранения кольцевой целостности (непрерывности) внутренней резьбы полукорпуса в районе нахождения перемычки;- in the process of implantation, elimination of seizing during the rotation of the stem and the distortions of the half-housing during their screwing onto the stem by maintaining the annular integrity (continuity) of the internal thread of the half-housing in the area of the jumper;

- простота фиксации полукорпусов относительно штока в процессе выполнения спондилодеза за счет предельного уменьшения толщины перемычки в ее центральной части и ее прогиба в радиальном направлении к центру телескопического телозамещающего имплантата.- ease of fixation of the half-shells relative to the rod during spinal fusion due to the limiting reduction in the thickness of the jumper in its central part and its deflection in the radial direction to the center of the telescopic body-replacing implant.

Медицинский эффект от внедрения предложенного технического решения, по сравнению с использованием прототипа, получают за счет упрощения и сокращения времени проведения переднего спондилодеза в части установки телескопического телозамещающего имплантата.The medical effect of the implementation of the proposed technical solution, compared with the use of the prototype, is obtained by simplifying and reducing the time of the front fusion in terms of installing a telescopic body-replacing implant.

Социальный эффект от внедрения предложенного технического решения, по сравнению с использованием прототипа, получают за счет создания более благоприятных условий для полного восстановления опорной способности позвоночника и ускорения реабилитации больных.The social effect of the implementation of the proposed technical solution, in comparison with the use of the prototype, is obtained by creating more favorable conditions for the full restoration of the supporting ability of the spine and accelerate the rehabilitation of patients.

Claims

Telescopic body-replacing vertebral implant, which is a central hollow rod with a thread that is opposite to its center, onto which half-shells with teeth are screwed from different sides with external ends, equipped with L-shaped plates with pair of holes for screws and windows, the edges of which reach almost the ends of the half-shells , and designed to be able to fill the internal cavity of the prosthesis with natural or artificial filler, as well as half-bodies have through radial lateral openings, and the stem has through longitudinal grooves, characterized in that the jumpers in the half-cases between the windows and their inner ends are solid with a thickness in their central sections, sufficient to allow them to be forced to bend towards the longitudinal central axis of the prosthesis without significant effort for reliable fixation of the half-cases relative to the stem .