RU157982U1 - Стент для укрепления канала соустья - Google Patents

Abstract

Стент для укрепления канала соустья, содержащий центральную часть, которая связывает проксимальный и дистальный концы, повернутые навстречу друг другу и равноудаленные от наружной поверхности центральной части, и имеющий центральное отверстие и переменный поперечный наружный диаметр, и выполненный в виде ячеистого тела, стенка, которого образована спиралями из единой нити с эффектом памяти формы, причем витки одной спирали пересекают витки другой спирали с противоположным направлением захода, при этом ячейки центральной части расположены в продольной плоскости, а проксимального и дистального концов - в поперечной, отличающийся тем, что один из концов стента снабжен механизмом, предназначенным для уменьшения его диаметра и выполненным в виде тонкой проволоки, пропущенной через каждую крайнюю ячейку, причем концы проволоки соединены между собой.

Description

Полезная модель относится к области медицины и может быть использована, например, в качестве стента для использования в рентгенохирургической практике, а в частности, как стент для укрепления канала соустья.

Известен стент, выполненный в виде объемного тела, поверхность которого образована, по меньшей мере, двумя группами взаимопереплетенных нитей, размещенных многозаходными витками под углом друг к другу по винтовой спирали, при этом нити выполнены из материала, обладающего памятью формы, и по торцам тела концы нитей, принадлежащих разным группам соединены, например, сварены между собой (патент RU №1812980, кл. A61F 2/06, 2000 г).

Данное устройство обеспечивает равномерное и достаточно высокое давление на стенки протезируемого сосуда, не требует значительной предварительной деформации при постановке в сосуд, обеспечивает возможность протезирования бифуркаций.

Недостатком известного устройства является недостаточная жесткость в проксимальном и дистальном концах, из-за чего нельзя увеличить размер ячейки, и как следствие позволяет снизить гиперпластическую реакцию интимы.

Известен стент, содержащий проксимальный конец, дистальный конец, связывающую их центральную часть, имеющие центральное отверстие, и переменный поперечный наружный диаметр, и выполненный в виде ячеечного тела, поверхность которого образована спиралями из единой нити с эффектом памяти формы, причем витки одной спирали переходят в витки другой спирали с противоположным направлением захода (патент РФ №2089131 по кл. A61F 2/01, 1997 г.)

Недостатками известной полезной модели являются:

- плохая герметизация создаваемого канала из-за невозможности надежного скрепления стенок

трубчатых органов между собой в области шунтирования, или в области создаваемого канала;

- не обеспечивается надежная фиксация стента в канале в случае необходимости создания окклюзирующей канал пробки.

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемой конструкции является стент для укрепления канала соустья, содержащий центральную часть, которая связывает проксимальный и дистальный концы, повернутые навстречу друг другу и равноудаленные от наружной поверхности центральной части, и имеющий центральное отверстие и переменный поперечный наружный диаметр, и выполненный в виде ячеистого тела, стенка, которого образована спиралями из единой нити с эффектом памяти формы, причем витки одной спирали пересекают витки другой спирали с противоположным направлением захода, при этом ячейки центральной части расположены в продольной плоскости, а проксимального и дистального концов - в поперечной (патент RU №59402, по кл. A61F 2/01, 2005 г)

Известная конструкция стента позволяет поддерживать созданный между сосудами канал, надежно его герметизировать, притягивая стенки обоих сосудов друг к другу, в которые он внедрен.

Однако, он обладает существенными недостатками, а, именно,:

при протезировании сосудов больших диаметров (например аорты) возникают трудности с помещением стента в доставляющий катетер, который должен иметь минимально возможный диаметр, так как доставку катетера со стентом к месту установки производят по сосудам меньшего диаметра, чем у протезируемого сосуда;

- при отсоединении стента от доставляющего устройства в результате резкого раскрывания дистальной части стента может произойти его перемещение (как бы резкое отскакивание вперед). При этом имплантация может оказаться неточной.

Техническим результатом, решаемым полезной моделью, является создание стента для укрепления канала соустья позволяющего устанавливать стент в доставляющий катетер с минимально возможным диаметром.

Технический результат в предлагаемой полезной модели достигают созданием стента для укрепления канала соустья, содержащего центральную часть, которая связывает проксимальный и дистальный концы, повернутые навстречу друг другу и равноудаленные от наружной поверхности центральной части, и имеющий центральное отверстие и переменный поперечный наружный диаметр, и выполненный в виде ячеистого тела, стенка, которого образована спиралями из единой нити с эффектом памяти формы, причем витки одной спирали пересекают витки другой спирали с противоположным направлением захода, при этом ячейки центральной части расположены в продольной плоскости, а проксимального и дистального концов - в поперечной, в котором, согласно полезной модели, проксимальный конец стента снабжен механизмом, предназначенным для уменьшения его диаметра и выполненным в виде тонкой проволоки, пропущенной через каждую его крайнюю ячейку, причем концы проволоки соединены между собой.

В предлагаемой полезной модели механизм, предназначенный для уменьшения диаметра проксимального конца выполненного в виде тонкой проволоки, позволяет осуществить медленное (дозированное), а не произвольное раскрытие дистального конца стента без его смещения.

Сущность предлагаемой полезной модели поясняется нижеследующим описанием и чертежами, где

На фиг. 1 показан предлагаемый стент для укрепления канала соустья;

На фиг. 2 - вид сверху фиг. 1

Стент для укрепления канала соустья, содержит центральную часть 1, которая связывает проксимальный 2 и дистальный 3 концы, повернутые навстречу друг другу и равноудаленные от наружной поверхности центральной части 1, центральное отверстие 4 и переменный поперечный наружный диаметр 5,

Стент для укрепления канала соустья выполнен в виде ячеистого тела, стенка, которого образована спиралями из единой нити 6 с эффектом памяти формы, причем витки одной спирали пересекают витки другой спирали с противоположным направлением захода,

Ячейки центральной части 1 расположены в продольной плоскости, а проксимального 2 и дистального 3 концов - в поперечной.

Ячеистое тело может быть выполнено с переменным поперечным диаметром, это зависит от технологических требований, предъявляемых к предлагаемому стенту, и может иметь покрытие из биосовместимого материала.

Проксимальный конец 1 стента имеет механизм, предназначенный для уменьшения его диаметра, выполненным в виде тонкой проволоки 7, пропущенной через каждую его крайнюю ячейку.

Концы проволоки соединены между собой, образуя кольцо.

Рассмотрим работу предлагаемого стента для укрепления канала соустья на примере укрепления эндоваскулярно созданного порто-кавального соустья.

Работу предлагаемого стента осуществляют следующим образом:

Конструкция доставляющего устройства известна, заявитель не претендует на его новизну и поэтому в материалах данной заявки оно не раскрыто.

Предварительно, зацепив кольцо из тонкой проволоки 7 проксимального конца 1, уменьшают его диаметр до минимально возможного диаметра.

Закрепленный на конце доставляющего устройства стент для укрепления канала соустья заводят в доставляющую канюлю на глубину 1,5-2 см от ее дистального конца. По проводящей системе, проходящей через эндоваскулярно созданный порто-кавальный канал, доставляющую канюлю вместе с расположенным внутри ее стентом продвигают через канал (из нижней полой в воротную вену) и устанавливают таким образом, чтобы ее дистальный конец вышел за канал (в воротную вену).

Затем тракцией доставляющего устройства вперед предлагаемый стент частично выводят из доставляющей канюли, и он своей передней частью самостоятельно воронкообразно расправляется (в воротной вене).

После этого раскрытую часть стента прижимают к выходу из канала (со стороны воротной вены), путем одновременного обратного движения доставляющей канюли и доставляющего устройства вместе со стентом. Удерживая на месте доставляющее устройство с закрепленный на его конце стентом, доставляющую канюлю подтягивают на себя. Дистальный конец стента выходит из просвета доставляющей канюли и самостоятельно также воронкообразно расправляется (в просвете нижней полой вены) и притягивает края нижней полой и воротной вен друг к другу.

Доставляющее устройство отсоединяют от предлагаемого стента и вместе с доставляющей канюлей удаляют.

В случае технологической необходимости можно осуществить окончательную коррекцию положения стента в эндоваскулярно созданном межсосудистом соустье путем раздувания баллонного катетера.

При этом стенки воротной и нижней полой вен еще сильнее притягиваются друг к другу, надежно герметизируя созданный межсосудистый канал.

Предлагаемый стент для укрепления канала соустья использован в эксперименте для создания порто-кавальных, аорто-кавальных, кава-пульмональных, атрио-кавальных и аорто-пульмональных соустий.

Больной И. 68 лет был наложен магнитный холедоходуодено анастомоз по поводу закупорки дистального отдела холедоха доброкачественной опухолью.

В течение 14 дней этот анастомоз начал облитерироваться. Для укрепления канала была использована прежняя модель «катушечного» стента.

Однако при отсоединении стента от доставляющего устройства произошло его скачкообразное смещение вперед - в 12-перстную кишку.

В дальнейшем стент вышел наружу естественным путем.

Повторно был использован стент с проксимальным проволочным кольцом, которое позволило раскрываться дистальному концу стента постепенно (без скачка) и, тем самым, адекватно позиционировать стент в канале анастомоза.

В клинической практике выполнено наложение сосустья между 12-перстной кишкой и холедохом у двух больных. При длительном сроке наблюдении (4 месяца и 7 лет, соответственно) нарушения проходимости соустий не было.

У двух больных надежно ликвидированы бронхо-плевральное и трахео-плевральное соустья, развившиеся после пульмонэктомии.

Claims (1)

1. Стент для укрепления канала соустья, содержащий центральную часть, которая связывает проксимальный и дистальный концы, повернутые навстречу друг другу и равноудаленные от наружной поверхности центральной части, и имеющий центральное отверстие и переменный поперечный наружный диаметр, и выполненный в виде ячеистого тела, стенка, которого образована спиралями из единой нити с эффектом памяти формы, причем витки одной спирали пересекают витки другой спирали с противоположным направлением захода, при этом ячейки центральной части расположены в продольной плоскости, а проксимального и дистального концов - в поперечной, отличающийся тем, что один из концов стента снабжен механизмом, предназначенным для уменьшения его диаметра и выполненным в виде тонкой проволоки, пропущенной через каждую крайнюю ячейку, причем концы проволоки соединены между собой.

   

Images