RU149063U1 - ANTI-MICROBIAL ACTION BAND FOR HEALING - Google Patents
ANTI-MICROBIAL ACTION BAND FOR HEALING Download PDFInfo
- Publication number
- RU149063U1 RU149063U1 RU2013143206/15U RU2013143206U RU149063U1 RU 149063 U1 RU149063 U1 RU 149063U1 RU 2013143206/15 U RU2013143206/15 U RU 2013143206/15U RU 2013143206 U RU2013143206 U RU 2013143206U RU 149063 U1 RU149063 U1 RU 149063U1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- coating
- wound
- layer
- dressing according
- dressing
- Prior art date
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
- A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
- A61L15/42—Use of materials characterised by their function or physical properties
- A61L15/44—Medicaments
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
- A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
- A61L15/42—Use of materials characterised by their function or physical properties
- A61L15/46—Deodorants or malodour counteractants, e.g. to inhibit the formation of ammonia or bacteria
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
- A61K31/4425—Pyridinium derivatives, e.g. pralidoxime, pyridostigmine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
- A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
- A61L15/22—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons containing macromolecular materials
- A61L15/225—Mixtures of macromolecular compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
- A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
- A61L15/22—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons containing macromolecular materials
- A61L15/28—Polysaccharides or their derivatives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
- A61P17/02—Drugs for dermatological disorders for treating wounds, ulcers, burns, scars, keloids, or the like
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/02—Local antiseptics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
- A61L2300/20—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices containing or releasing organic materials
- A61L2300/204—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices containing or releasing organic materials with nitrogen-containing functional groups, e.g. aminoxides, nitriles, guanidines
- A61L2300/206—Biguanides, e.g. chlorohexidine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
- A61L2300/20—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices containing or releasing organic materials
- A61L2300/204—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices containing or releasing organic materials with nitrogen-containing functional groups, e.g. aminoxides, nitriles, guanidines
- A61L2300/208—Quaternary ammonium compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
- A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
- A61L2300/404—Biocides, antimicrobial agents, antiseptic agents
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Materials Engineering (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Oncology (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
1. Повязка для заживления ран с противомикробным действием, отличающаяся тем, что имеет вид многослойного изделия и содержит контактный слой (К), один или несколько абсорбционных слоев (А) и поверхностный слой (R), причем все слои расположены в следующем порядке в направлении от раны: контактный слой (К), который содержит на одной стороне, контактирующей с раной, покрытие (Р) из смеси физиологически приемлемой соли гуалуроновой кислоты и октенидин дигидрохлорида в массовом соотношении 500:1; один или несколько абсорбционных слоев (А) и поверхностный слой (R).2. Повязка по п. 1, отличающаяся тем, что контактный слой изготовлен из плетеной или вязаной ткани из моноволокон полиамида (PAD), из штапельных волокон; из неплетеной ткани или пористой мембраны, полиуретана, полиэфира, вискозы, смеси указанных волокон или других материалов, например синтетических волокон типа полипропилена.3. Повязка по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что покрытие (Р) выполнено в виде лиофилизата или высушенного покрытия.4. Повязка по любому из пп. 1 и 2, отличающаяся тем, что абсорбционные слои (А), изготовленные из материалов, которые выбирают из группы, состоящей из полиэфира, вискозы, полиамида, полиэтилена, полипропилена, полисахарида, например, ксантана или производного целлюлозы, суперпоглощающего материала, комбинации плетеных или неплетеных текстильных волокон и супербсорбентов или смеси указанных материалов.5. Повязка по любому из пп. 1 и 2, отличающаяся тем, что включает несколько абсорбционных слоев (А), расположенных в таком порядке, что градиент абсорбционной емкости увеличивается в направлении от раны.6. Повязка по п. 5, отличающаяся тем, что включа1. Dressing for wound healing with antimicrobial action, characterized in that it has the form of a multilayer product and contains a contact layer (K), one or more absorption layers (A) and a surface layer (R), and all layers are arranged in the following order in the direction from the wound: a contact layer (K), which contains on one side in contact with the wound, a coating (P) from a mixture of physiologically acceptable salt of gualuronic acid and octenidine dihydrochloride in a mass ratio of 500: 1; one or more absorption layers (A) and a surface layer (R). 2. The dressing according to claim 1, characterized in that the contact layer is made of woven or knitted fabric from monofilament polyamide (PAD), from staple fibers; from a non-woven fabric or porous membrane, polyurethane, polyester, viscose, a mixture of these fibers or other materials, for example synthetic fibers such as polypropylene. 3. The dressing according to claim 1 or 2, characterized in that the coating (P) is made in the form of a lyophilisate or a dried coating. Dressing according to any one of paragraphs. 1 and 2, characterized in that the absorption layers (A) made of materials that are selected from the group consisting of polyester, viscose, polyamide, polyethylene, polypropylene, polysaccharide, for example, xanthan or a derivative of cellulose, super absorbent material, a combination of woven or unwoven textile fibers and superabsorbents or a mixture of these materials. 5. Dressing according to any one of paragraphs. 1 and 2, characterized in that it includes several absorption layers (A) arranged in such a way that the gradient of the absorption capacity increases in the direction from the wound. 6. The dressing according to claim 5, characterized in that including
Description
Область техникиTechnical field
Техническое решение относится к повязке, способствующей заживлению ран, обладающей противомикробным действием, содержащей физиологически приемлемую соль гиалуроновой кислоты и октенидин дигидрохлорид в качестве противомикробного вещества, которую можно применять для заживления поверхностных ран, особенно хронических ран, например, варикозных язв, а также к повязке, содержащей указанную смесь.The technical solution relates to a dressing that promotes wound healing, having an antimicrobial effect, containing a physiologically acceptable salt of hyaluronic acid and octenidine dihydrochloride as an antimicrobial substance that can be used to heal surface wounds, especially chronic wounds, for example, varicose ulcers, as well as a dressing, containing the specified mixture.
Уровень техникиState of the art
Заживление ран, особенно заживление аномальных ран, является сложным процессом, которому можно способствовать с помощью повязки, создающей адекватные условия для заживления и/или содержащей активные вещества. Заживление аномальных ран включает условия для избыточного заживления ран (такое как фиброз, прилипание и контрактуры) или чаще недостаточного заживления ран (таких как варикозные или диабетические язвы). Несмотря на недавние значительные успехи в этой области, заживление аномальных ран остается дорогостоящим болезненным лечением с высокой смертностью. Все это указывает на важность создания оптимальной среды для заживления ран, которая положительно влияла бы на процесс заживления (Stephanie R. Goldberg, Robert F. Diegelmann: Wound Healing Primer, Surgical Clinics of North America, Volume 90, Issue 6, December 2010, p. 1133-1146).Wound healing, especially the healing of abnormal wounds, is a complex process that can be promoted with a dressing that creates adequate conditions for healing and / or contains active substances. Abnormal wound healing includes conditions for excessive wound healing (such as fibrosis, adhesion and contracture) or more often insufficient wound healing (such as varicose or diabetic ulcers). Despite recent significant advances in this area, abnormal wound healing remains an expensive painful treatment with high mortality. All this points to the importance of creating an optimal environment for wound healing that would positively influence the healing process (Stephanie R. Goldberg, Robert F. Diegelmann: Wound Healing Primer, Surgical Clinics of North America, Volume 90, Issue 6, December 2010, p . 1133-1146).
Краткий обзор литературы, относящейся к теме заживления ран, представлен, например, в публикации James R. Hanna, Joseph A. Giacopelli: A review of wound healing and wound dressing products, The Journal of Foot and Ankle Surgery, Volume 36, Issue 1, January-February 1997, p. 2-14. Авторы особенно обсуждают важность подходящей повязки на раны, которая создавала бы оптимальную среду для заживления ран. Показано, что современные повязки обычно являются многослойными и контактный слой оказывает наибольшее влияние на процесс заживления.A brief review of literature related to wound healing is provided, for example, in James R. Hanna, Joseph A. Giacopelli: A review of wound healing and wound dressing products, The Journal of Foot and Ankle Surgery, Volume 36,
В настоящее время рынок предлагает множество промышленных товаров, которые, однако, недостаточно полно удовлетворяют важным требованиям, предъявляемым к повязкам для заживления ран, или стоят весьма дорого, что ограничивает их массовое применение. Обычно применяют различные природные или синтетические вещества, образующие гели, которые способны регулировать влажность. Но эти вещества в большинстве случаев только регулируют влажность раны и не поддерживают способность организма к саморегенерации. Более того, применение таких веществ уменьшает проницаемость для газа и поэтому они блокируют вентиляцию раны. С инфекциями борются путем применения дезинфицирующих реагентов до наложения бандажа, что уменьшает эффект дезинфицирования. Эти повязки для ран нельзя применять к хроническим ранам, поскольку существует риск того, что влажная среда будет способствовать распространению инфекции и, следовательно, заметно ухудшать состояние пациента.Currently, the market offers many industrial products, which, however, do not fully meet the important requirements for dressings for wound healing, or are very expensive, which limits their mass application. Usually, various natural or synthetic substances are used that form gels that are able to regulate humidity. But these substances in most cases only regulate the moisture of the wound and do not support the body's ability to self-regenerate. Moreover, the use of such substances reduces gas permeability and therefore they block wound ventilation. They fight infections by using disinfectant reagents before bandaging, which reduces the effect of disinfection. These dressings for wounds cannot be applied to chronic wounds, since there is a risk that a moist environment will contribute to the spread of infection and, therefore, significantly worsen the patient's condition.
Во многих патентах и публикациях описано применение гиалуронана в качестве главного компонента повязки для ран, но из-за дороговизны эти повязки не очень широко применяются в промышленности. Поэтому на практике гиалуронан применяют только для внутрисоматических (внутрисуставных) инъекций и необязательно для специального применения (офтальмология, глазные капли для увлажнения поверхности глаз у пациентов с контактными линзами).Many patents and publications describe the use of hyaluronan as the main component of a dressing for wounds, but due to the high cost of these dressings are not very widely used in industry. Therefore, in practice, hyaluronan is used only for intra-somatic (intra-articular) injections and not necessarily for special applications (ophthalmology, eye drops to moisten the surface of the eyes in patients with contact lenses).
Практическое применение гиалуронана иллюстрирует изделие на основе гиалуронана в сочетании с другими активными соединениями, приведенное в патенте США 4736024. Продукт создан специально для офтальмологии, и использованные фармацевтически активные вещества включают, например, канамицин, неомицин, тетрациклин, хлорамфеникол и их сочетания.The practical use of hyaluronan is illustrated by a hyaluronan-based product in combination with other active compounds described in US Pat. No. 4,736,024. The product is specifically designed for ophthalmology and pharmaceutically active substances used include, for example, kanamycin, neomycin, tetracycline, chloramphenicol, and combinations thereof.
В патенте США 5128136 описана повязка, используемая для профилактики дегидратации раны и инфицирования, т.е. для тех же целей, что и предлагаемое изделие. Однако в отличие от повязки по данной полезной модели она содержит в качестве основного компонента растворимый коллаген, который не влияет на заживление ран и не содержит гиалуроновую кислоту или ее соли. Недостатком патента США 5128136 является то, что коллаген может вызвать нежелательные реакции типа воспаления. Другим недостатком является то, что после применения изменяется фазовое состояние жидкости с образованием твердого геля, который блокирует проницаемость глаза.US Pat. No. 5,218,136 describes a dressing used to prevent wound dehydration and infection, i.e. for the same purposes as the proposed product. However, unlike the dressing in this utility model, it contains soluble collagen as the main component, which does not affect wound healing and does not contain hyaluronic acid or its salts. The disadvantage of US Pat. No. 5,218,136 is that collagen can cause unwanted reactions such as inflammation. Another disadvantage is that after application, the phase state of the liquid changes with the formation of a solid gel that blocks the permeability of the eye.
Сущность полезной моделиUtility Model Essence
Недостатки существующих повязок для поддержания заживления ран преодолевают с помощью повязок в виде многослойного образования. Одно из преимуществ заявленной полезной модели заключается в положительном влиянии на скорость затягивания раны и в уменьшении содержания бактерий в ране. Многослойное образование включает слои, расположенные в следующем порядке в направлении от раны: предлагаемый контактный слой (K) на одной стороне, которая будет контактировать с раной, и покрытие (P) из полисахаридов с противомикробным веществом, т.е. сделанное из рассмотренной выше смеси (химическая или механическая смесь), затем один или несколько абсорбционных слоев (А) и поверхностного слоя (R). Таким образом, нижний контактный слой (К) содержит на одной (нижней) стороне, предназначенной для контакта с раной, покрытие (Р), состоящее из смеси соли гиалуроновой кислоты и октенидин дигидрохлорида при массовом соотношении 500:1, а другая (верхняя) сторона соприкасается с одним или несколькими абсорбционными слоями (А или А-1, А-2 и т.д.). Верхняя сторона последнего наиболее удаленного от раны абсорбционного слоя соприкасается с поверхностным слоем (R). Все слои можно соединить вместе по ребрам с образованием так называемой чайного пакетика с размерами, например, 10×10 см. Однослойная повязка состоит только из контактного слоя (К) с покрытием (Р) из смеси соли гиалуроновой кислоты и октенидин дигидрохлорида, причем контактный слой (К) может состоять из ткани с большой абсорбционной емкостью (это может быть также суперабсорбент).The disadvantages of existing dressings for maintaining wound healing are overcome with dressings in the form of a multilayer formation. One of the advantages of the claimed utility model is a positive effect on the rate of wound closure and a decrease in the content of bacteria in the wound. The multilayer formation includes layers arranged in the following order away from the wound: the proposed contact layer (K) on one side that will be in contact with the wound, and a coating (P) of polysaccharides with an antimicrobial substance, i.e. made from the mixture discussed above (chemical or mechanical mixture), then one or more absorption layers (A) and surface layer (R). Thus, the lower contact layer (K) contains on one (lower) side intended for contact with the wound, a coating (P) consisting of a mixture of a salt of hyaluronic acid and octenidine dihydrochloride in a mass ratio of 500: 1, and the other (upper) side in contact with one or more absorption layers (A or A-1, A-2, etc.). The upper side of the last absorption layer farthest from the wound is in contact with the surface layer (R). All layers can be joined together along the edges to form a so-called tea bag with dimensions, for example, 10 × 10 cm. A single-layer dressing consists only of a contact layer (K) with a coating (P) of a mixture of a salt of hyaluronic acid and octenidine dihydrochloride, with the contact layer (K) may consist of tissue with a large absorption capacity (it may also be superabsorbent).
Предпочтительно, чтобы контактный слой состоял из плетеной или вязаной ткани, изготовленной из полиамидных (PAD) моноволокон, необязательно штапельных волокон; из неплетеной ткани или пористой мембраны, полиуретана, полиэфира, вискозы, смеси указанных волокон или других материалов, например, синтетических волокон типа полипропилена. Предпочтительно, чтобы покрытие (Р) находилось в виде лиофилизата или сухого покрытия, более конкретно в виде лиофилизированного или сухого слоя химической смеси или слоя механической смеси. Предпочтительно, чтобы абсорбционный слой или абсорбционные слои (А) были изготовлены из материалов, которые выбирают из группы, состоящей из полиэфира, вискозы, полиамида, полиэтилена, полипропилена, полисахарида, например, ксантана или производного целлюлозы, суперпоглощающего материала, комбинации плетеных или неплетеных текстильных волокон и суперабсорбентов или смеси указанных материалов. В случае нескольких абсорбционных слоев (А) предпочтительно расположить их в таком порядке, чтобы градиент абсорбционной емкости увеличивался в направлении от раны, например, абсорбционный слой (А-1), ближний к ране, состоял из 100% полиэфира, а абсорбционный слой (А-2), следующий от раны, из смеси полиэфира и вискозы 1:1. Поверхностный слой (R), предпочтительно приготовленный из неплетеной полиэфирной ткани, может необязательно иметь противомикробную модификацию благодаря пропитке подходящим противомикробным веществом или благодаря присутствию противомикробных волокон, например, полученных из бамбука, или присутствию микрочастиц серебра.Preferably, the contact layer consists of woven or knitted fabric made from polyamide (PAD) monofilaments, optionally staple fibers; from an unwoven fabric or porous membrane, polyurethane, polyester, viscose, a mixture of these fibers or other materials, for example, synthetic fibers such as polypropylene. Preferably, the coating (P) is in the form of a lyophilisate or a dry coating, more particularly in the form of a lyophilized or dry layer of a chemical mixture or a layer of a mechanical mixture. Preferably, the absorption layer or absorption layers (A) are made of materials that are selected from the group consisting of polyester, rayon, polyamide, polyethylene, polypropylene, polysaccharide, for example, xanthan or a cellulose derivative, a super absorbent material, a combination of woven or non-woven textile fibers and superabsorbents or mixtures of these materials. In the case of several absorption layers (A), it is preferable to arrange them so that the gradient of the absorption capacity increases in the direction from the wound, for example, the absorption layer (A-1) closest to the wound consists of 100% polyester and the absorption layer (A -2), the next from the wound, from a mixture of polyester and viscose 1: 1. The surface layer (R), preferably made from a non-woven polyester fabric, may optionally have an antimicrobial modification due to the impregnation with a suitable antimicrobial substance or due to the presence of antimicrobial fibers, for example obtained from bamboo, or the presence of silver microparticles.
Покрытие (Р) может состоять из слоя осажденных волокон гуалуронана, покрытых слоем раствора октенидин дихлорида, причем количество гуалуронового покрытия составляет по меньшей мере 0.1 мг/м2 и количество покрытия из октенидин дихлорида составляет по меньшей мере 0.0001 мг/м2. Предпочтительно, чтобы количество гуалуронового покрытия находилось в интервале 1-50 г/м2 и количество покрытия из октенидин дигидрохлорида находилось в интервале 0.001-0.5 г/м2. Наиболее предпочтительно, чтобы количество гуалуронового покрытия находилось в интервале 5-20 г/м2 и количество покрытия из октенидин дигидрохлорида находилось в интервале 10-40 мг/м2.Coating (P) may consist of a layer of precipitated gualuronan fibers coated with a layer of a solution of octenidine dichloride, wherein the amount of gualuron coating is at least 0.1 mg / m 2 and the amount of coating of octenidine dichloride is at least 0.0001 mg / m 2 . Preferably, the amount of the gualuronic coating is in the range of 1-50 g / m 2 and the amount of the coating of octenidine dihydrochloride is in the range of 0.001-0.5 g / m 2 . Most preferably, the amount of the gualuronic coating is in the range of 5-20 g / m 2 and the amount of the coating of octenidine dihydrochloride is in the range of 10-40 mg / m 2 .
Контактный слой (К) и поверхностный слой (R) можно соединить друг с другом по их границам, с тем чтобы закрыть абсорбционный слой или абсорбционные слои (А) между контактным слоем (К) и поверхностным слоем (R), например, края контактного слоя (К) и поверхностного слоя (R) можно запаять.The contact layer (K) and the surface layer (R) can be connected to each other along their borders so as to close the absorption layer or absorption layers (A) between the contact layer (K) and the surface layer (R), for example, the edges of the contact layer (K) and the surface layer (R) can be soldered.
Краткое описание рисунковBrief Description of Drawings
Фигура 1 представляет поперечное сечение повязки, причем нижняя сторона является контактным слоем K, состоящим на 100% из полиамида, с покрытием P из смеси полисахаридов и противомикробного вещества, затем первый абсорбционный слой А-1, состоящий на 100% из полиэфира, второй абсорбционный слой А-2, состоящий из смеси 50% полиэфира и 50% вискозы, и поверх него поверхностный слой R, состоящий на 100% из полиэфира. Слои K и R запаяны в виде «чайного пакетика», внутри которого вместо чая находятся абсорбционные слои.Figure 1 is a cross-sectional view of the dressing, the lower side being the contact layer K , consisting of 100% polyamide, coated with P from a mixture of polysaccharides and an antimicrobial substance, then the first absorption layer A-1 , consisting of 100% polyester, the second absorption layer A-2 , consisting of a mixture of 50% polyester and 50% viscose, and on top of it a surface layer R , consisting of 100% polyester. Layers K and R are sealed in the form of a “tea bag”, inside of which there are absorption layers instead of tea.
Фигура 2 представляет вид поверхности повязки в направлении от полисахаридного покрытия. Граница S образуется при соединении слоев (слои, обозначенные K и R на фигуре 1 соединены), и часть N представляет собой покрытие, состоящее из смеси полисахаридов и противомикробного вещества.Figure 2 is a surface view of the dressing in the direction away from the polysaccharide coating. The boundary S is formed by connecting the layers (the layers indicated by K and R in figure 1 are connected), and part N is a coating consisting of a mixture of polysaccharides and an antimicrobial substance.
Фигура 3 представляет график, показывающий эффективность заживления ран на модели здоровой крысы, где площадь зажившей поверхности раны отложена в зависимости от времени заживления раны при применении повязки из примера 1 и бандажа, состоящего из марли без повязки (т.е. без полисахаридов и противомикробного вещества).Figure 3 is a graph showing the effectiveness of wound healing in a healthy rat model, where the area of the wound's healed surface is plotted against the time of wound healing using the dressing of Example 1 and a bandage consisting of gauze without dressing (i.e. without polysaccharides and an antimicrobial agent )
Фигура 4 представляет график, показывающий эффективность заживления ран на модели карликовой свиньи, где площадь зажившей поверхности раны отложена в зависимости от времени заживления при использовании повязки из примера 1 и контрольного бандажа с такой же структурой, изготовленной из тех же тканевых материалов, но без покрытия (т.е. без полисахаридов и противомикробного вещества).Figure 4 is a graph showing the effectiveness of wound healing on a dwarf pig model, where the area of the wound’s healed surface is plotted against the healing time using the dressing of Example 1 and a control bandage with the same structure made from the same tissue materials, but without coating ( i.e. without polysaccharides and antimicrobial agents).
Фигура 5 представляет график, показывающий эффективность суммарного противомикробного эффекта от повязки из примера 1 и контрольного бандажа (см. описание к фигуре 4) на модели карликовой свиньи.Figure 5 is a graph showing the effectiveness of the total antimicrobial effect of the dressing of example 1 and the control bandage (see description of figure 4) on a dwarf pig model.
Фигура 6 представляет график, показывающий противомикробный эффект на "G"-палочки от повязки из примера 1 и контрольного бандажа (см. описание к фигуре 4) для модельной карликовой свиньи.Figure 6 is a graph showing the antimicrobial effect on the "G" sticks from the dressing of Example 1 and the control bandage (see description of Figure 4) for a model dwarf pig.
ПримерыExamples
Пример 1Example 1
Повязка с гиалуроном, октенидин дигидрохлоридом и двумя различными абсорбционными слоями, лиофилизированнаяDressing with hyaluron, octenidine dihydrochloride and two different absorption layers, lyophilized
Октенидин дигидрохлорид (10 мг) растворяют в 1 мл абсолютированного этанола, затем 30 мкл этого раствора разбавляют до 10 мл стерильной водой для инъекций. К этому раствору постепенно добавляют натрий гиалуронан (150 мг) с молекулярной массой 1650000 г/мол при перемешивании и перемешивают в течение 12 час. Полученный вязкий раствор равномерно наносят на темплат шириной 1 мм и отверстием 10×10 см из тканевой основы (контактный слой) размером 13×13 см, причем ткань представляет собой вязаную основу 40 г/м2 из моноволокон 22 децитекс полиамида «M». Контактный слой с нанесенным покрытием на подходящем носителе немедленно замораживают до -70°C и затем переносят в лиофилизатор (покрытие должно оставаться замороженным) и лиофилизируют. Полученный губчатый пористый эластичный лиофилизат белого цвета прочно прилипает к контактному слоя частично внутри материала ткани, но основная часть нанесенного материала находится на одной стороне ткани. Контактный слой помещают таким образом, что лиофилизат контактирует с основой, на которой он лежит, например, со столом или рамой, на которую натянута ткань (т.е. основная часть покрытия направлена в сторону основы), и на него помещают квадрат 10×10 см неплетеной полиэфирной ткани 140 г/м2 (первый абсорбционный слой). На первый абсорбционный слой наносят второй абсорбционный слой (квадрат 10×10 см неплетеной ткани 140 г/м2 из полиэфира и вискозы 1:1). На второй абсорбционный слой помещают поверхностный слой, сделанный из неплетеного полиэфира 30 г/м2, с размерами 13×13 см. Изготовление повязки завершают путем соединения контактного и поверхностного слоев на нужном расстоянии от абсорбционных слоев, чтобы предотвратить их повреждение от нагревания. Затем готовят конечный продукт - квадрат примерно 11×11 см, обрезая излишек ткани по краям поверхностного и контактного слоев.Octenidine dihydrochloride (10 mg) is dissolved in 1 ml of absolute ethanol, then 30 μl of this solution is diluted to 10 ml with sterile water for injection. Sodium hyaluronan (150 mg) with a molecular weight of 1650000 g / mol is gradually added to this solution with stirring and stirred for 12 hours. The resulting viscous solution is uniformly applied to a template with a width of 1 mm and a hole of 10 × 10 cm from a fabric base (contact layer) of 13 × 13 cm, the fabric being a knitted base of 40 g / m 2 of 22 decitex polyamide "M" monofilaments. The coated contact layer on a suitable carrier is immediately frozen to -70 ° C and then transferred to a lyophilizer (the coating must remain frozen) and lyophilized. The obtained spongy porous elastic lyophilisate of white color firmly adheres to the contact layer partially inside the fabric material, but the main part of the applied material is on one side of the fabric. The contact layer is placed in such a way that the lyophilizate is in contact with the base on which it lies, for example, with a table or frame on which the fabric is stretched (i.e. the main part of the coating is directed towards the base), and a 10 × 10 square is placed on it cm non-woven polyester fabric 140 g / m 2 (first absorption layer). A second absorption layer is applied to the first absorption layer (a square of 10 × 10 cm of non-woven fabric 140 g / m 2 of polyester and viscose 1: 1). A surface layer made of non-woven polyester 30 g / m 2 with dimensions of 13 × 13 cm is placed on the second absorption layer. The dressing is completed by joining the contact and surface layers at the desired distance from the absorption layers to prevent them from being damaged by heating. Then the final product is prepared - a square of approximately 11 × 11 cm, cutting off excess tissue along the edges of the surface and contact layers.
Полученную квадратную повязку накладывают на рану контактным слоем к ране и затем фиксируют вторичной повязкой. На сильно экссудативные раны накладывают сухую повязку. На слабо экссудативных ранах контактный слой перед наложением увлажняют 5-10 мл физиологического раствора, стерильной воды или питьевой воды. На сухих ранах всегда необходимо увлажнять повязку с помощью 10 мл подходящей жидкости (примеры приведены выше). Эту повязку можно оставлять на ране до 3 или 4 дней и затем ее меняют. В случае массивной экссудации меняют только вторичную повязку так часто, как возникает необходимость, а первичную повязку меняют. Абсорбционную емкость вторичной повязки можно увеличить, используя любой выпускаемый промышленностью суперабсорбент или другую подходящую систему.The resulting square dressing is applied to the wound with a contact layer to the wound and then fixed with a secondary dressing. Dry wounds are applied to severely exudative wounds. On slightly exudative wounds, the contact layer is moistened with 5-10 ml of physiological saline, sterile water or drinking water before application. On dry wounds, it is always necessary to moisten the dressing with 10 ml of a suitable liquid (examples are given above). This dressing can be left on the wound for 3 or 4 days and then it is changed. In the case of massive exudation, only the secondary dressing is changed as often as necessary, and the primary dressing is changed. The absorption capacity of the secondary dressing can be increased using any commercially available superabsorbent or other suitable system.
Пример 2Example 2
Повязка с гиалуроном, октенидин дигидрохлоридом и двумя различными абсоробционными слоями, высушеннаяDressing with hyaluron, octenidine dihydrochloride and two different absorption layers, dried
Октенидин дигидрохлорид (10 мг) растворяют в 1 мл абсолютированного этанола и затем 30 мкл этого раствора разбавляют до 10 мл стерильной водой для инъекций и изопропиловым спиртом 1:1 (т.е. 50% раствор изопропилового спирта). К этому раствору постепенно добавляют натрий гиалуронан (150 мг) с молекулярной массой 1650000 г/мол при перемешивании и перемешивают в течение 30 мин. Полученный вязкий раствор равномерно наносят на темплат шириной 1 мм и отверстием 10×10 см на тканевой подложке (контактный слой) с размерами 13×13 см, причем ткань представляет собой вязаную основу 40 г/м2 из моноволокон 22 децитекс полиамида «М». Контактный слой с нанесенным покрытием на подходящем носителе высушивают в сушильном шкафу при 40°C в течение 2.5 часов или в подходящем режиме сушки (например, сушка при 40°C в течение 60 минут, нагревание до 70°C в течение 30 минут, выдержка при 70°C на 15 минут и затем охлаждение до 40°). Полученная стекловидная эластичная прозрачная (бесцветная) пленка прочно прилипает к контактному слою, частично внутри материала ткани, но основная часть нанесенного материала находится на одной стороне ткани и имеет такую же структуру, что и поверхность подложки, на которой закреплена ткань; если подложка гладкая, то пленка тоже будет гладкой; более предпочтительно иметь рельеф с незначительными впадинами. Контактный слой помещают таким образом, чтобы покрытие находилось в контакте с основой (т.е. основная часть покрытия направлена в сторону основы), и на него помещают квадрат 10×10 см неплетеной полиэфирной ткани 140 г/м2 (первый абсорбционный слой). На первый абсорбционный слой помещают второй абсорбционный слой в виде квадрата 10×10 см из неплетеной ткани 140 г/м2 из полиэфира и вискозы 1:1. На второй абсорбционный слой помещают поверхностный слой из нетканого полиэфира 30 г/м2 размером 13×13 см. Изготовление повязки завершают путем соединения контактного и поверхностного слоев на нужном расстоянии от абсорбционных слоев, с тем чтобы предотвратить их повреждение при нагревании. Затем готовят конечный продукт (квадрат примерно 11×11 см), обрезая излишек ткани по краям поверхностного и контактного слоев.Octenidine dihydrochloride (10 mg) is dissolved in 1 ml of absolute ethanol and then 30 μl of this solution is diluted to 10 ml with sterile water for injection and 1: 1 isopropyl alcohol (i.e. 50% isopropyl alcohol solution). Sodium hyaluronan (150 mg) with a molecular weight of 1650000 g / mol is gradually added to this solution with stirring and stirred for 30 minutes. The resulting viscous solution is uniformly applied to a template with a width of 1 mm and a hole of 10 × 10 cm on a fabric substrate (contact layer) with dimensions of 13 × 13 cm, the fabric being a knitted base of 40 g / m 2 of 22 decitex polyamide M monofilaments. The coated contact layer on a suitable carrier is dried in an oven at 40 ° C for 2.5 hours or in a suitable drying mode (e.g. drying at 40 ° C for 60 minutes, heating to 70 ° C for 30 minutes, holding at 70 ° C for 15 minutes and then cooling to 40 °). The obtained glassy elastic transparent (colorless) film adheres firmly to the contact layer, partially inside the fabric material, but the main part of the applied material is on one side of the fabric and has the same structure as the surface of the substrate on which the fabric is fixed; if the substrate is smooth, then the film will also be smooth; it is more preferable to have a relief with minor depressions. The contact layer is placed so that the coating is in contact with the substrate (i.e. the main part of the coating is directed towards the substrate), and a square of 10 × 10 cm of non-woven polyester fabric 140 g / m 2 is placed on it (first absorption layer). The second absorption layer is placed on the second absorption layer in the form of a square of 10 × 10 cm from non-woven fabric 140 g / m 2 of polyester and viscose 1: 1. A surface layer of non-woven polyester 30 g / m 2 measuring 13 × 13 cm is placed on the second absorption layer. The dressing is completed by joining the contact and surface layers at the desired distance from the absorption layers in order to prevent them from being damaged by heating. Then the final product is prepared (a square of approximately 11 × 11 cm), cutting off excess tissue along the edges of the surface and contact layers.
Полученную повязку накладывают на рану контактным слоем к телу, как в примере 1. Различие между пленкой и лиофилизатом заключается в том, что пленка менее проницаема для газов и быстрее растворяется. Поэтому предпочтительно использовать пленку особенно на первой стадии процесса заживления, когда хроническую рану нужно перевести в стандартный процесс заживления. Когда начинается вторая фаза, т.е. начинает образовываться обширная гранулированная ткань, можно использовать вместо этого лиофилизированные или другие повязки в случае глубокого проникновения гранулированной ткани в повязку.The resulting dressing is applied to the wound with a contact layer to the body, as in example 1. The difference between the film and the lyophilizate is that the film is less permeable to gases and dissolves faster. Therefore, it is preferable to use a film, especially in the first stage of the healing process, when a chronic wound needs to be transferred to a standard healing process. When the second phase begins, i.e. extensive granular tissue begins to form; lyophilized or other dressings can be used instead if the granular tissue penetrates deep into the dressing.
Пример 3Example 3
Повязка с гиалуроном, октенидин дигидрохлоридом и двумя различными абсоробционными слоями, волокнистаяDressing with hyaluron, octenidine dihydrochloride and two different absorption layers, fibrous
Октенидин дигидрохлорид (6 г) растворяют в 100 мл стерильной воды и затем постепенно добавляют 8 г натрий гуалурона с молекулярной массой 1650000 г/мол при перемешивании и раствор перемешивают 12 часов. Полученный вязкий раствор отбирают шприцем и выдавливают в осадительную ванну, которая содержит 400 мл концентрированной уксусной кислоты (примерно 98%) и 100 мл изопропилового спирта (примерно 99%). Полученное волокно оставляют в ванне и регулируют его длину, например, с помощью быстро вращающихся ножей (например, в машине, подобной обычному миксеру). Раствор с более короткими волокнами затем фильтруют через контактную ткань и подходящую пористую диафрагму (например, твердую пластину с отверстиями, на которую помещена ткань) с образованием слоя волокон, имеющих емкость примерно 15 г/м2. Необязательно покрытие для волокон можно готовить на пористой диафрагме и затем перенести (например, путем «репринта» на контактный слой). Слой волокон на контактной ткани промывают подходящей жидкостью, например, смесью изопропилового спирта и воды (концентрация должна быть выше 60%, чтобы волокна не растворялись). Промытый слой затем спрессовывают так, чтобы прижать волокна к основе и друг к другу, не нарушая пористой структуры. Размер подложки или контактной ткани и слоя волокон регулируют таким образом, чтобы получить квадрат контактного слоя 13×13 см с покрытием волокон размером 10×10 см. Октенидин дигидрохлорид (10 мг) растворяют в 1 мл абсолютированного этанола и затем 30 мкл этого раствора переносят в 2 мл смеси стерильной воды для инъекций и изопропилового спирта 1:1 (т.е. 50% изопропиловый спирт). Затем раствор октенидин дигидрохлорида равномерно наносят на всю поверхность покрытия волокон, например, распылением, и необязательно волокна спрессовывают (при этом происходит некоторое растворение волокон, что улучшает прочность связи между волокнами и контактной тканью). Таким образом, октенидин дихлорид, т.е. противомикробное вещество, проникает в структуру полисахаридных волокон и образуется механическая смесь полисахаридов и противомикробного вещества. Контактный слой волокон с покрытием на подходящей подложке высушивают в сушильном шкафу при 40°C в течение 2.5 часов или при другом режиме сушки (например, сушка при 40°C в течение 60 минут, нагревание до 70°C в течение 30 минут, выдержка при 70°C в течение 15 минут и затем охлаждение до 40°C). Дальнейшую обработку для получения повязки для ран и ее использование проводят так же, как в примере 1. Покрытие волокон является более пористым, чем пленка, изготовленная в примере 2, но в то же время структура пор отличается от структуры лиофилизата, описанного в примере 1. Свойства повязки с покрытыми волокнами гораздо ближе к свойствам лиофилизата, чем к свойствам пленки.Octenidine dihydrochloride (6 g) was dissolved in 100 ml of sterile water, and then 8 g of gualuron sodium with a molecular weight of 1650000 g / mol was gradually added with stirring and the solution was stirred for 12 hours. The resulting viscous solution was taken with a syringe and squeezed into a precipitation bath, which contains 400 ml of concentrated acetic acid (about 98%) and 100 ml of isopropyl alcohol (about 99%). The resulting fiber is left in the bath and its length is controlled, for example, using rapidly rotating knives (for example, in a machine similar to a conventional mixer). The solution with shorter fibers is then filtered through contact tissue and a suitable porous diaphragm (for example, a solid plate with holes on which the fabric is placed) to form a layer of fibers having a capacity of about 15 g / m 2 . Optionally, the fiber coating can be prepared on a porous diaphragm and then transferred (for example, by “reprinting” to the contact layer). The layer of fibers on the contact tissue is washed with a suitable liquid, for example, a mixture of isopropyl alcohol and water (the concentration should be above 60% so that the fibers do not dissolve). The washed layer is then pressed so as to press the fibers to the base and to each other without disturbing the porous structure. The size of the substrate or contact tissue and fiber layer is adjusted so as to obtain a square of the contact layer 13 × 13 cm with a 10 × 10 cm fiber coating. Octenidine dihydrochloride (10 mg) is dissolved in 1 ml of absolute ethanol and then 30 μl of this solution is transferred to 2 ml of a mixture of sterile water for injection and 1: 1 isopropyl alcohol (i.e. 50% isopropyl alcohol). Then, the octenidine dihydrochloride solution is uniformly applied to the entire surface of the fiber coating, for example by spraying, and optionally the fibers are compressed (this causes some dissolution of the fibers, which improves the bond strength between the fibers and the contact tissue). Thus, octenidine dichloride, i.e. antimicrobial substance penetrates the structure of polysaccharide fibers and a mechanical mixture of polysaccharides and antimicrobial substances is formed. The contact layer of coated fibers on a suitable substrate is dried in an oven at 40 ° C for 2.5 hours or in a different drying mode (for example, drying at 40 ° C for 60 minutes, heating to 70 ° C for 30 minutes, holding at 70 ° C for 15 minutes and then cooling to 40 ° C). Further processing to obtain a dressing for wounds and its use is carried out in the same way as in example 1. The coating of the fibers is more porous than the film made in example 2, but at the same time, the pore structure is different from the structure of the lyophilisate described in example 1. The properties of the coated fiber dressing are much closer to the properties of the lyophilisate than to the properties of the film.
Пример 4Example 4
Замена части гуалуронана другим веществом или смесью веществReplacing a portion of gualuronan with another substance or mixture of substances
Применили способ, аналогичный использованному в примерах 1, 2 или 3, но 0.1-99.9% гуалуронана заменили на другой полисахарид, например, производное целлюлозы, ксантан, альгинат, шизофиллан, хитозан, глюкан, или сахарид, например, глюкозу, фруктозу, сахарозу, или электролит, например, хлорид натрия, хлорид калия, иодид калия, хлорид магния, гидрофосфат натрия, дигидрофосфат натрия, сульфат цинка, или растительный экстракт либо аналогичный природный продукт, например, прополис, оливковое масло, масло чайного дерева, дубовый экстракт, календула, мята или цитрусы, или смесь любых комбинаций указанных веществ. Повязку можно модифицировать, используя 0.1-99.9% начального количества гуалуронана и большее количество другого вещества или смеси веществ по сравнению с исходным количеством гуалуронана. Например, в повязке по примеру 1 использовали только 10 мг гаулуронана вместо 150 мг гуалуронана и добавили 150 мг ксантана, так что суммарное количество полисахаридов стало выше исходного количества гуалуронана (160 мг смеси по сравнению с исходными 150 мг). Можно применять другие вещества или смесь веществ вплоть до концентраций, соответствующих их насыщенным растворам. Целью такого модифицирования является достижение гипертонической среды, которая благоприятна для некоторых фаз заживления конкретных ран, в основном хронических ран (особенно при некротическом распаде).A method similar to that used in examples 1, 2 or 3 was used, but 0.1-99.9% of gualuronan was replaced with another polysaccharide, for example, a cellulose derivative, xanthan, alginate, schizophyllan, chitosan, glucan, or a saccharide, for example, glucose, fructose, sucrose, or an electrolyte, for example, sodium chloride, potassium chloride, potassium iodide, magnesium chloride, sodium hydrogen phosphate, sodium dihydrogen phosphate, zinc sulfate, or a plant extract or similar natural product, for example propolis, olive oil, tea tree oil, oak extract, calendula, mint and whether citrus, or a mixture of any combination of these substances. The dressing can be modified using 0.1-99.9% of the initial amount of gualuronan and a larger amount of another substance or mixture of substances compared to the initial amount of gualuronan. For example, in the dressing of Example 1, only 10 mg of gauluronan was used instead of 150 mg of gualuronan and 150 mg of xanthan was added, so that the total amount of polysaccharides was higher than the initial amount of gualuronan (160 mg of the mixture compared to the original 150 mg). You can use other substances or a mixture of substances up to concentrations corresponding to their saturated solutions. The purpose of this modification is to achieve a hypertonic environment that is favorable for certain phases of the healing of specific wounds, mainly chronic wounds (especially with necrotic decay).
Пример 5Example 5
Замена октенидин дигидрохлорида другим веществом или смесью веществSubstitution of octenidine dihydrochloride with another substance or mixture of substances
Применили способ, аналогичный использованному в примерах 1,2,3 или 4, но октенидин дигидрохлорид заменили другим подходящим противомикробным веществом в соответствующей концентрации (здесь рассчитанной на площадь поверхности 10×10 см). Например, можно использовать 1.5 мг бензалконий хлорида; 3.5 мг хлоргексидина; 0.5 мг РНМВ или смесь в любой комбинации различных количеств указанных веществ с октенидин дигидрохлоридом, необязательно без октенидин дигидрохлорида.A method similar to that used in examples 1,2,3 or 4 was used, but octenidine dihydrochloride was replaced with another suitable antimicrobial substance in the appropriate concentration (here calculated on a surface area of 10 × 10 cm). For example, 1.5 mg of benzalkonium chloride can be used; 3.5 mg chlorhexidine; 0.5 mg of PHMB or a mixture in any combination of various amounts of these substances with octenidine dihydrochloride, optionally without octenidine dihydrochloride.
Пример 6Example 6
Оценка эффективности изделия (тесты на противомикробную активность, доклинические исследования) Использованные модели, краткое описаниеProduct performance evaluation (antimicrobial activity tests, preclinical studies) Models used, brief description
Противомикробную активность изучали in vitro. Образцы исследовали периодически в течение нескольких дней. Образцы перенесли стерильными щипцами в стерильные стеклянные пробирки (в случае твердых повязок), а жидкие смеси перенесли в пробирки пипеткой. В каждую пробирку добавили 15 мл культуральной среды BHI (Brain Heart Infusion Broth; Hi-Media) и образцы инокулировали с помощью следующих микроорганизмов: Staphylococcus aureus subsp. aureus CCM 4516 (грамположительные кокки), Escherichia coli ССМ 4517 (грамотрицательная палочка), Pseudomonas aeruginosa ССМ 1961 (грамотрицательная неферментирующая палочка), Bacillus subtilis subsp. spizizenii ССМ 1999 (спорулирующая грамположительная палочка), Aspergillus niger ССМ 8222 (грибы). Протестировали ростовые свойства культуральной среды. Пробирки поместили в металлическую оболочку и внесли для культивирования в термостатированную камеру. Жидкие образцы культивировали в течение 24 и 48 часов, образцы твердых повязок культивировали в течение недели в интервале температур 30-35°C и на следующей неделе при 20-25°C. После указанного периода исследовали наличие или отсутствие помутнения. Для контроля культивирования присутствующих микроорганизмов помутневшие образцы вносили с помощью стерильной инокуляционной петли в чашки Петри с кровяным агаром КА (Merck). Инкубацию проводили в течение 5 суток при 30-35°C.Antimicrobial activity was studied in vitro. Samples were examined periodically for several days. Samples were transferred with sterile forceps into sterile glass tubes (in the case of hard dressings), and liquid mixtures were transferred into tubes with a pipette. 15 ml of BHI culture medium (Brain Heart Infusion Broth; Hi-Media) was added to each tube and the samples were inoculated with the following microorganisms: Staphylococcus aureus subsp. aureus CCM 4516 (gram-positive cocci), Escherichia coli CCM 4517 (gram-negative bacillus), Pseudomonas aeruginosa CCM 1961 (gram-negative non-fermentative bacillus), Bacillus subtilis subsp. spizizenii SSM 1999 (sporulating gram-positive bacillus), Aspergillus niger SSM 8222 (mushrooms). The growth properties of the culture medium were tested. The tubes were placed in a metal sheath and introduced into a thermostatic chamber for cultivation. Liquid samples were cultured for 24 and 48 hours, samples of solid dressings were cultured for a week in the temperature range of 30-35 ° C and the next week at 20-25 ° C. After this period, the presence or absence of turbidity was investigated. To control the cultivation of the present microorganisms, turbid samples were introduced using a sterile inoculation loop into Petri dishes with KA blood agar (Merck). Incubation was carried out for 5 days at 30-35 ° C.
Эффект заживления изучали с использованием модели иссеченной раны у здоровых крыс (самцы ZDF). Готовили раны 2×2 см и определяли заживление дважды в неделю по сокращению раны с помощью компьютерной обработки фотографий раны.The healing effect was studied using an excised wound model in healthy rats (male ZDF). Wounds of 2 × 2 cm were prepared and healing was determined twice a week by wound reduction using computer processing of wound photos.
Эффект заживления также изучали на модели карликовой свиньи типа Миннесота с 5 глубокими иссечениями 25×25 мм на каждой стороне, сделанными под анестезией способом, описанным Van Dorp Verhoeven МС, Koerten НК, Van Der Nat-Van Der Meij TH, Van Blitterswijk CA, Ponec M: Dermal regeneration in full-thickness wounds in Yucatan miniature pigs using a biodegradable copolymer, Wound Repair Regen, 1998; 6(6):556-68. Затем раны покрывали контрольной и экспериментальной повязкой до завершения заживления. Регулярные перевязки, фотодокументирование и соскобы для микробиологического исследования проводили дважды в неделю. На основании анализа фотографий определяли скорость заживления раны (сжатия, эпитализации), а на основании тестов на культивирование оценивали влияние повязки на колонизацию микробов на ране.The healing effect was also studied on a Minnesota dwarf pig model with 5 deep excisions of 25 × 25 mm on each side, made under anesthesia in the manner described by Van Dorp Verhoeven MC, Koerten NK, Van Der Nat-Van Der Meij TH, Van Blitterswijk CA, Ponec M: Dermal regeneration in full-thickness wounds in Yucatan miniature pigs using a biodegradable copolymer, Wound Repair Regen, 1998; 6 (6): 556-68. Then, the wounds were covered with a control and experimental dressing until healing is complete. Regular dressings, photo documentation and scrapings for microbiological studies were performed twice a week. Based on the analysis of the photographs, the rate of wound healing (compression, epithelization) was determined, and on the basis of cultivation tests, the effect of the dressing on colonization of microbes on the wound was evaluated.
Противомикробная эффективность активной смеси (жидкости по примеру 1)Antimicrobial efficacy of the active mixture (liquid according to example 1)
На образце жидкой смеси (вязкого раствора), использованного для покрытия согласно примеру 1, было показано полное (т.е. 100%) ингибирование роста штаммов Е.coli (исходная суспензия 20000 КОЕ/мл), S.ureus (20000 КОЕ/мл), P.aeruginosa (40000 КОЕ/мл) и В.subtilis (1000 КОЕ/мл) при содержании октенидин дигидрохлорида 4 мг. При использовании 1 мг октенидин дигидрохлорида ингибирование составило 100% только для штаммов В.subtilis и S.Aureus, ингибирование для штаммов Е.coli составило 99.95% и для штаммов P.aeruginosa 90%.The sample of the liquid mixture (viscous solution) used for the coating according to Example 1 showed complete (i.e. 100%) inhibition of the growth of E. coli strains (initial suspension of 20,000 CFU / ml), S.ureus (20,000 CFU / ml ), P.aeruginosa (40,000 CFU / ml) and B. subtilis (1000 CFU / ml) with 4 mg octenidine dihydrochloride. When using 1 mg of octenidine dihydrochloride, inhibition was 100% only for B. subtilis and S. Aureus strains, inhibition for E. coli strains was 99.95% and for P.aeruginosa strains 90%.
На образце конечной повязки была установлена зона ингибирования вокруг контактного слоя, однако на большем расстоянии от повязки рост микроорганизмов не ингибировался. С другой стороны, этот факт показывает, что противомикробное вещество не высвобождается из повязки в окружающую среду и поэтому не повредит пациенту.An inhibition zone around the contact layer was established on the sample of the final dressing, however, at a greater distance from the dressing, the growth of microorganisms was not inhibited. On the other hand, this fact shows that the antimicrobial substance is not released from the dressing into the environment and therefore does not harm the patient.
Противомикробная эффективность активной смеси (жидкость по примеру 5)Antimicrobial efficacy of the active mixture (liquid according to example 5)
На образце жидкой смеси (вязкого раствора), использованной для покрытия согласно примеру 5, было показано полное (т.е. 100%) ингибирование роста штаммов Е.coli (исходная суспензия 1800 КОЕ/мл), S.aureus (600 КОЕ/мл) и А.niger (65 КОЕ/мл) при содержании 16 мг бензалконий хлорида (BAC) или 40 мг хлоргексидина или 40 мг РНМВ. При использовании 1.6 мг BAC ингибирование составило 100% только для штаммов S.aureus, ингибирование штамма Е.coli составило 16% и ингибирование штамма A.niger составило 89%. При использовании 4 мг хлоргексидина ингибирование роста Е.coli составило 61%, S.aureus 95% и A.niger 32%. При использовании 4 мг полигексаметиленбигуанида (РНМВ) ингибирование роста Е.coli составило 44% и A.niger 57%.The sample of the liquid mixture (viscous solution) used for the coating according to Example 5 showed complete (i.e. 100%) inhibition of the growth of E. coli strains (initial suspension of 1800 CFU / ml), S.aureus (600 CFU / ml ) and A. niger (65 CFU / ml) with a content of 16 mg of benzalkonium chloride (BAC) or 40 mg of chlorhexidine or 40 mg of PHMB. When using 1.6 mg of BAC, the inhibition was 100% only for S.aureus strains, the inhibition of E. coli strain was 16% and the inhibition of A.niger strain was 89%. When using 4 mg of chlorhexidine, the growth inhibition of E. coli was 61%, S.aureus 95% and A.niger 32%. When using 4 mg of polyhexamethylene biguanide (PHMB), the growth inhibition of E. coli was 44% and A. niger 57%.
На образцах конечных повязок были показаны зоны ингибирования так же, как описано для образцов из примера 1. Поэтому при использовании подходящего количества противомикробного вещества повязки имели близкие свойства по ингибированию микробов, обусловленные суммарной конструкцией и способом изготовления повязки, а не только конкретным противомикробным веществом.The inhibition zones were shown on the samples of the final dressings as described for the samples from Example 1. Therefore, when using the appropriate amount of antimicrobial substance, the dressings had similar microbial inhibition properties, due to the overall design and manufacturing method of the dressing, and not just the specific antimicrobial substance.
Повязка из примера 1, эффект заживления, модель здоровой крысыDressing of Example 1, Healing Effect, Healthy Rat Model
При использовании повязки из примера 1 наблюдали значительное ускорение закрытия раны, которое в использованной модели представляет масштаб заживления или эффективность заживления. По сравнению с необработанной контрольной раной (см. фигуру 3) видно, что применение повязки по примеру 1 укорачивает время заживления раны, особенно благодаря тому, что процесс заживления раны начинается сразу после получения травмы. Интенсивность последующего заживления раны аналогична в обоих случаях, что видно из близкого наклона кривых для обеих функций на фигуре 3. Поскольку работали со здоровыми крысами, эффективность заживления на хронических ранах не исследовали.When using the dressing of Example 1, a significant acceleration of wound closure was observed, which in the model used represents the scale of healing or healing efficiency. Compared with the untreated control wound (see figure 3), it is seen that the application of the dressing of example 1 shortens the healing time of the wound, especially since the healing process begins immediately after the injury. The intensity of subsequent wound healing is similar in both cases, as can be seen from the close slope of the curves for both functions in figure 3. Since they worked with healthy rats, the healing efficiency of chronic wounds was not investigated.
Повязка из примера 1, эффект заживления, модель здоровой карликовой свиньиDressing of Example 1, Healing Effect, Healthy Dwarf Pig Model
Было установлено, что повязка из примера 1 положительно влияет на скорость затягивания раны (фигура 4) и также уменьшается общее содержание бактерий в ранах (фигура 5), из которых особенно отслеживали грамотрицательные бактерии (фигура 6).It was found that the dressing from example 1 positively affects the speed of wound closure (figure 4) and also reduces the total content of bacteria in the wounds (figure 5), of which gram-negative bacteria were especially monitored (figure 6).
Claims (10)
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CZPUV2011-24045 | 2011-03-11 | ||
CZ201124045U CZ22394U1 (en) | 2011-03-11 | 2011-03-11 | Antimicrobial mixture and cover to support healing of wounds with antimicrobial effect |
PCT/CZ2012/000021 WO2012122956A1 (en) | 2011-03-11 | 2012-03-01 | Antimicrobial mixture and a covering supporting wound healing, having an antimicrobial activity |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU149063U1 true RU149063U1 (en) | 2014-12-20 |
Family
ID=44189522
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2013143206/15U RU149063U1 (en) | 2011-03-11 | 2012-03-01 | ANTI-MICROBIAL ACTION BAND FOR HEALING |
Country Status (12)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP3196712U (en) |
AR (1) | AR088721A4 (en) |
AT (1) | AT13850U1 (en) |
BR (1) | BR112013023201A2 (en) |
CZ (1) | CZ22394U1 (en) |
DE (1) | DE212012000057U1 (en) |
DK (1) | DK201300152Y3 (en) |
FR (1) | FR2972355B3 (en) |
HU (1) | HU4499U (en) |
IT (1) | ITMI20120370A1 (en) |
RU (1) | RU149063U1 (en) |
WO (1) | WO2012122956A1 (en) |
Families Citing this family (13)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
ITBO20120185A1 (en) * | 2012-04-06 | 2013-10-07 | Emodial S R L | ANTIMICROBIAL MEDICATION, ANTIMICROBIAL COMPOSITION AND ITS USE |
CZ28634U1 (en) * | 2015-05-05 | 2015-09-14 | Contipro Pharma A.S. | Hyaluronan and octenidine dihydrochloride-based dental composition |
DE102016007892A1 (en) * | 2016-06-21 | 2017-12-21 | Nejmo Harb | The reactive and protective plaster |
JP6281968B1 (en) | 2016-07-27 | 2018-02-21 | 株式会社リタファーマ | Oral mucosa patch and method for producing the same |
DE102016009877A1 (en) * | 2016-08-08 | 2018-02-08 | Nejmo Harb | Reaction protective patch |
CN106178069A (en) * | 2016-08-30 | 2016-12-07 | 苏州美迪斯医疗运动用品股份有限公司 | A kind of first aid bleeding-stopping dressing and preparation method thereof |
JP6839477B2 (en) * | 2017-01-30 | 2021-03-10 | 多木化学株式会社 | Collagen structure |
CZ2017320A3 (en) * | 2017-06-05 | 2019-01-16 | Contipro A.S. | An antimicrobial composition comprising a polysaccharide, a stabilizer and a triiodide, a method for its preparation and use |
CZ2018428A3 (en) | 2018-08-23 | 2019-12-04 | Contipro As | A composition containing an iodide and a derivative of hyaluronic acid with an oxidizing effect, process of preparing it and use |
CN110652609A (en) * | 2019-07-31 | 2020-01-07 | 武汉理工大学 | Alginate dressing loaded with silver-zinc micro-battery and preparation method thereof |
CN111939306A (en) * | 2020-08-21 | 2020-11-17 | 江苏诺瓦立医疗用品有限公司 | Antibacterial dressing and application thereof |
US20210378870A1 (en) * | 2020-08-24 | 2021-12-09 | University Of Utah Research Foundation | Multi-functional analgesic-releasing wound dressing |
WO2024072942A2 (en) | 2022-09-29 | 2024-04-04 | Adora Animal Health Corporation | Skin penetrating formulations of sulfated glycosaminoglycans and fragments derived therefrom for the treatment of pain and other medical conditions |
Family Cites Families (10)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
IT1229075B (en) | 1985-04-05 | 1991-07-17 | Fidia Farmaceutici | Topical compsn. contg. hyaluronic acid deriv. as vehicle |
US5128136A (en) | 1990-07-16 | 1992-07-07 | The Oregon Health Sciences University | Wound healing kit comprised of gelable collagen |
US7691829B2 (en) * | 1998-03-24 | 2010-04-06 | Petito George D | Composition and method for healing tissues |
DE102005017845A1 (en) * | 2005-04-18 | 2006-10-19 | Lohmann & Rauscher Gmbh & Co. Kg | Autosterile, antiseptic collagen preparations, their use and methods of preparation |
ITMI20051569A1 (en) * | 2005-08-11 | 2007-02-12 | Biokosmes S R L | CICATRIZING COMPOSITION |
US20070264226A1 (en) * | 2006-05-10 | 2007-11-15 | Karagoezian Hampar L | Synergistically enhanced disinfecting solutions |
CZ303471B6 (en) * | 2007-10-03 | 2012-10-03 | Contipro Biotech S.R.O. | Composition containing chitosan-glucan intended for healing wounds and preventing adhesion of bandage to wound |
CN102170779A (en) * | 2008-08-28 | 2011-08-31 | 泰科保健集团有限合伙公司 | Antimicrobial foam compositions, articles and methods |
EP2323703A4 (en) * | 2008-08-28 | 2013-11-20 | Covidien Lp | Environmentally activated compositions, articles and methods |
DE102009049504A1 (en) * | 2009-10-15 | 2011-04-21 | Schülke & Mayr GmbH | Wound and mucous membrane antiseptic based on bispyridiniumalkanes |
-
2011
- 2011-03-11 CZ CZ201124045U patent/CZ22394U1/en not_active IP Right Cessation
-
2012
- 2012-03-01 AT ATGM9007/2012U patent/AT13850U1/en not_active IP Right Cessation
- 2012-03-01 HU HUU1300199U patent/HU4499U/en unknown
- 2012-03-01 WO PCT/CZ2012/000021 patent/WO2012122956A1/en active Application Filing
- 2012-03-01 DE DE212012000057U patent/DE212012000057U1/en not_active Expired - Lifetime
- 2012-03-01 JP JP2013600107U patent/JP3196712U/en not_active Expired - Lifetime
- 2012-03-01 RU RU2013143206/15U patent/RU149063U1/en active
- 2012-03-01 BR BR112013023201A patent/BR112013023201A2/en not_active Application Discontinuation
- 2012-03-09 IT IT000370A patent/ITMI20120370A1/en unknown
- 2012-03-09 FR FR1252163A patent/FR2972355B3/en not_active Expired - Lifetime
- 2012-03-09 AR ARM120100766U patent/AR088721A4/en not_active Application Discontinuation
-
2013
- 2013-10-04 DK DKBA201300152U patent/DK201300152Y3/en not_active IP Right Cessation
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
ITMI20120370A1 (en) | 2012-09-12 |
BR112013023201A2 (en) | 2016-09-20 |
HU4499U (en) | 2015-01-28 |
FR2972355A3 (en) | 2012-09-14 |
AR088721A4 (en) | 2014-07-02 |
WO2012122956A1 (en) | 2012-09-20 |
DK201300152Y3 (en) | 2014-02-14 |
AT13850U1 (en) | 2014-10-15 |
CZ22394U1 (en) | 2011-06-20 |
DK201300152U1 (en) | 2013-10-25 |
JP3196712U (en) | 2015-04-02 |
DE212012000057U1 (en) | 2013-09-26 |
FR2972355B3 (en) | 2013-03-22 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU149063U1 (en) | ANTI-MICROBIAL ACTION BAND FOR HEALING | |
EP3672655B1 (en) | Biomaterial and methods of making and using said biomaterial | |
Tarusha et al. | Alginate membranes loaded with hyaluronic acid and silver nanoparticles to foster tissue healing and to control bacterial contamination of non-healing wounds | |
RU2455995C2 (en) | Preparation for wound healing and prevention of bandage adhesion to wound, containing chitosan-glucan complex | |
EP1473047B1 (en) | Microbial cellulose wound dressing sheet, containing PHMB, for treating chronic wounds | |
EP1356831B1 (en) | Microbial cellulose wound dressing for treating chronic wounds | |
Shyna et al. | A nonadherent chitosan-polyvinyl alcohol absorbent wound dressing prepared via controlled freeze-dry technology | |
RU2314834C1 (en) | Wound cover | |
JP2009523474A (en) | Antiseptic alginate preparation | |
KR20090112707A (en) | Wound dressing with a bacterial adsorbing composition and moisture holding system | |
JP2022523780A (en) | Antibacterial dressings, dressing components, and methods | |
RU2437681C1 (en) | Wound covering with therapeutic action | |
CN108969791B (en) | Composite wound dressing loaded with nano-silver and preparation method thereof | |
Han | Interactive wound dressings | |
JP4808402B2 (en) | Wound dressing material containing a complex of anionic polysaccharide and silver | |
Bülbül et al. | Traditional and advanced wound dressings: physical characterization and desirable properties for wound healing | |
US20120282320A1 (en) | Hemostatic dressing | |
Chellamani et al. | Chitosan treated textile substrates for wound care applications | |
JP4486304B2 (en) | Microbial cellulosic wound dressings for the treatment of chronic wounds | |
CN110997018A (en) | Hemostatic material and wound dressing containing same | |
RU2545729C1 (en) | Mesh bioactive wound coating | |
RU114417U1 (en) | Dressing and multi-layer wound dressing | |
RU2743425C1 (en) | Hemostatic agent based on chitosan aerogel | |
RU37463U1 (en) | COVERING FOR BURN WASES | |
RO138006A2 (en) | Polymeric support - medicament/essential oil for dressings to be used in treatment of bedsore wounds |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PD1K | Correction of name of utility model owner |