RU145177U1

RU145177U1 - ARTICULATING KNEE JOINT SPACER

Info

Publication number: RU145177U1
Application number: RU2014119704/14U
Authority: RU
Inventors: Михаил Владимирович Гиркало; Анатолий Петрович Барабаш; Игорь Алексеевич Норкин
Priority date: 2014-05-15
Filing date: 2014-05-15
Publication date: 2014-09-10

Abstract

1. Артикулирующий спейсер коленного сустава, характеризующийся тем, что он содержит выполненные из костного цемента с антимикробными химиопрепаратами бедренный компонент в виде салазок из двух параллельных скрепленных между собой с одной стороны посредством опорной площадки дуг и большеберцовый компонент, представляющий собой уплощенное продольно вытянутое основание округлой формы, на наружной поверхности которого выполнены углубления в виде двух протяженных параллельных канавок, расположенных с обеспечением их скользящего контакта с поверхностью дуг салазок бедренного компонента, причем каждый компонент снабжен интрамедуллярным элементом в виде цилиндрообразного металлического стержня с покрытием из костного цемента с антимикробными химиопрепаратами и имеет сквозное выполненное в центральной части отверстие с обеспечением расположения в нем одного из концов интрамедуллярного элемента; бедренный и большеберцовый компоненты соединены между собой шарниром с протяженными цилиндрообразными осевыми элементами крепления, при этом соединение осуществлено через сквозные отверстия бедренного и большеберцового компонентов посредством соответствующих друг другу резьб, нанесенных на внешнюю поверхность протяженных элементов крепления шарнира и внутреннюю поверхность интрамедуллярных элементов со стороны их концов, расположенных в сквозных отверстиях компонентов спейсера.2. Спейсер по п. 1, характеризующийся тем, что покрытие интрамедуллярных элементов бедренного и большеберцового компонентов имеет продольные выступы вдоль протяженности металлических стержней.1. An articulating spacer of the knee joint, characterized in that it contains a femoral component made of bone cement with antimicrobial chemotherapy in the form of a sled of two parallel arches connected from each other on one side by means of a support pad and a tibial component, which is a flattened longitudinally elongated rounded base , on the outer surface of which recesses are made in the form of two extended parallel grooves arranged to ensure their sliding contact the one with the surface of the sled arches of the femoral component, each component being provided with an intramedullary element in the form of a cylinder-shaped metal rod coated with bone cement with antimicrobial chemotherapeutic agents and has a through hole made in the central part to ensure that one of the ends of the intramedullary element is located in it; the femoral and tibial components are interconnected by a hinge with extended cylindrical axial fastening elements, while the connection is made through the through holes of the femoral and tibial components by means of threads corresponding to each other, applied to the outer surface of the extended hinge fastening elements and the inner surface of the intramedullary elements from the side of their ends, spacer components located through holes. 2. The spacer according to claim 1, characterized in that the coating of the intramedullary elements of the femoral and tibial components has longitudinal protrusions along the length of the metal rods.

Description

Полезная модель относится к области медицины, в частности к медицинской технике, используемой в травматологии и ортопедии. Данное техническое решение предназначено для применения в ходе хирургического лечения пациентов с инфекционными осложнениями после эндопротезирования коленного сустава, включающего установку «временного» имплантата из костного цемента с антимикробными химиопрепаратами, с обеспечением возможности использования заявляемой конструкции при различных состояниях связочного аппарата, как для пациентов с частичным, так и с полным отсутствием связок.The utility model relates to the field of medicine, in particular to the medical equipment used in traumatology and orthopedics. This technical solution is intended for use in the surgical treatment of patients with infectious complications after knee replacement, including the installation of a “temporary” bone cement implant with antimicrobial chemotherapeutic agents, with the possibility of using the claimed design for various conditions of the ligamentous apparatus, as for patients with partial and with a complete lack of ligaments.

Послеоперационные инфекционные осложнения после эндопротезирования крупных суставов различных локализаций по своему течению представляют собой состояния, с трудом поддающиеся лечению и требующие максимального напряжения сил, как ортопеда, так и специалиста в области хирургической инфекции и клинического фармаколога по мобилизации всех возможных способов лечения, чтобы сохранить функциональные возможности коленного сустава [см. описание патента RU на полезную модель №107050].Postoperative infectious complications after arthroplasty of large joints of various localizations along their course are conditions that are difficult to treat and require maximum effort, as an orthopedist, and a specialist in the field of surgical infection and a clinical pharmacologist to mobilize all possible methods of treatment in order to maintain functional capabilities knee joint [see Description of RU patent for utility model No. 107050].

Наиболее эффективным способом лечения инфекционного воспаления, развившегося после первичного эндопротезирования коленного сустава, является двухэтапное хирургическое лечение, при котором реэндопротезирование проводится вторым этапом на фоне массивной антибиотикотерапии как после удаления, так и после повторной имплантации эндопротеза. Добиться максимально необходимой концентрации антибиотиков в околосуставных тканях для санации гнойного процесса и наряду с этим хороших функциональных результатов, облегчить повторную имплантацию компонентов эндопротеза помогает установка цементного спейсера или «временного» протеза, изготовленного из костного цемента, содержащего высокую концентрацию антибиотиков [см. описание RU №2317022].The most effective way of treating the infectious inflammation that developed after the primary knee joint replacement is a two-stage surgical treatment, in which the endoprosthetics are performed as the second stage against the background of massive antibiotic therapy both after removal and after repeated implantation of the endoprosthesis. The installation of a cement spacer or “temporary” prosthesis made of bone cement containing a high concentration of antibiotics helps to achieve the maximum necessary concentration of antibiotics in the periarticular tissues for sanitation of the purulent process and along with this good functional results, facilitate the re-implantation of components of the endoprosthesis. Description RU No. 2317022].

Известны также артикулирующие спейсеры коленного сустава [патенты RU на полезные модели №88532, 136702]. Спейсеры выполнены из костного цемента, имеющего в составе антибиотик. Конструкции представляют собой два элемента пространственных фигур, по форме и размерам, соответствующих удаленным элементам эндопротеза: элемент, покрывающий дистальный отдел бедренной кости, в виде двух сопряженных фрагментов сферических чаш, и контактирующий с ним элемент, покрывающий тибиальное плато большой берцовой кости грибообразной формы.Known articular spacers of the knee joint are also known [RU patents for utility models No. 88532, 136702]. The spacers are made of bone cement, which has an antibiotic in its composition. The constructions are two elements of spatial figures, in shape and size, corresponding to the removed elements of the endoprosthesis: an element covering the distal femur, in the form of two conjugate fragments of spherical bowls, and an element in contact with it covering the tibial plateau of the tibia of a mushroom shape.

Однако недостатком данных конструкций является недостаточная фиксация компонентов, что осложняет процесс имплантации спейсеров при наличии костных дефектов, приводя к их нестабильности во время эксплуатации.However, the disadvantage of these structures is the insufficient fixation of components, which complicates the process of implantation of spacers in the presence of bone defects, leading to their instability during operation.

Наиболее близким аналогом к заявляемой полезной модели является «Артикулирующий спейсер коленного сустава с интрамедуллярной фиксацией» [патент RU на полезную модель №95254], содержащий бедренную и болыпеберцовую составляющие. Каждая из составляющих снабжена цилиндрическим интрамедуллярным элементом длиной 12 см и 10 см соответственно, армированным тремя спицами типа Киршнера, жестко связанным с артикулирующей поверхностью и повторяющим диаметр костно-мозгового канала.The closest analogue to the claimed utility model is the "Articulating spacer of the knee joint with intramedullary fixation" [RU patent for utility model No. 95254], containing the femoral and pelvic components. Each component is equipped with a cylindrical intramedullary element 12 cm and 10 cm long, respectively, reinforced with three spokes of the Kirchner type, rigidly connected to the articulating surface and repeating the diameter of the bone marrow canal.

Однако наиболее близкий аналог, как и все вышеперечисленные аналоги, могут быть использованы при осуществлении хирургических вмешательств на коленном суставе при отсутствии повреждений его связочного аппарата, что ведет к ограниченным возможностям или необходимости применения дополнительных средств при увеличении времени операции.However, the closest analogue, like all of the above analogs, can be used in surgical interventions on the knee joint in the absence of damage to its ligamentous apparatus, which leads to limited opportunities or the need for additional funds to increase the duration of the operation.

Задачей заявляемой полезной модели является повышение фиксационной стабильности компонентов спейсера при расширении показаний для применения с различным состоянием связочного аппарата коленного сустава.The objective of the claimed utility model is to increase the fixation stability of the spacer components while expanding the indications for use with various conditions of the ligamentous apparatus of the knee joint.

Сущность заявляемой полезной модели характеризуется тем, что артикулирующий спейсер коленного сустава содержит выполненные из костного цемента с антимикробными химиопрепаратами бедренный компонент в виде салазок из двух параллельных скрепленных между собой с одной стороны посредством опорной площадки дуг и большеберцовый компонент, представляющий собой уплощенное продольно вытянутое основание округлой формы, на наружной поверхности которого выполнены углубления в виде двух протяженных параллельных канавок, расположенных с обеспечением их скользящего контакта с поверхностью дуг салазок бедренного компонента, причем каждый компонент снабжен интрамедуллярным элементом в виде цилиндрообразного металлического стержня с покрытием из костного цемента с антимикробными химиопрепаратами и имеет сквозное выполненное в центральной части отверстие с обеспечением расположения в нем одного из концов интрамедуллярного элемента; бедренный и большеберцовый компоненты соединены между собой шарниром с протяженными цилиндрообразными осевыми элементами крепления, при этом соединение осуществлено через сквозные отверстия бедренного и большеберцового компонентов посредством соответствующих друг другу резьб, нанесенных на внешнюю поверхность протяженных элементов крепления шарнира и внутреннюю поверхность интрамедуллярных элементов со стороны их концов, расположенных в сквозных отверстиях компонентов спейсера.The essence of the claimed utility model is characterized in that the articulating spacer of the knee joint contains a femoral component made of bone cement with antimicrobial chemotherapeutic agents in the form of a sled of two parallel arcs bonded to each other on one side and a tibial component, which is a flattened longitudinally elongated rounded base , on the outer surface of which recesses are made in the form of two extended parallel grooves located with Through their sliding contact with the surface of the arches of the thigh component, each component is equipped with an intramedullary element in the form of a cylinder-shaped metal rod coated with bone cement with antimicrobial chemotherapeutic agents and has a through hole made in the central part to ensure that one of the ends of the intramedullary element is located in it; the femoral and tibial components are interconnected by a hinge with extended cylindrical axial fastening elements, while the connection is made through the through holes of the femoral and tibial components by means of threads corresponding to each other, applied to the outer surface of the extended hinge fastening elements and the inner surface of the intramedullary elements from the side of their ends, located in the through holes of the spacer components.

Заявляется также артикулирующий спейсер коленного сустава с вышеописанными признаками, в котором покрытие интрамедуллярных элементов бедренного и большеберцового компонентов имеет продольные выступы вдоль протяженности металлических стержней.An articulating spacer of the knee joint with the above features is also claimed, in which the coating of the intramedullary elements of the femoral and tibial components has longitudinal protrusions along the length of the metal rods.

Технический результат заявляемой полезной модели.The technical result of the claimed utility model.

Конструктивные особенности заявляемого спейсера, в частности обеспечение взаимосвязи бедренного и большеберцового компонентов посредством шарнирного соединения, позволяют расширить эксплуатационные возможности за счет создания системы, способной выполнить хирургическое вмешательство при любом состоянии связочного аппарата, а также уменьшить износ подвижно сопряженных поверхностей.The design features of the inventive spacer, in particular the interconnection of the femoral and tibial components by means of a swivel joint, allow to expand operational capabilities by creating a system that can perform surgical intervention in any condition of the ligamentous apparatus, as well as reduce wear on movably mating surfaces.

Такой технический прием как использование в конструкции интрамедуллярных элементов позволяет обеспечить необходимую фиксацию компонентов при пострезекционных дефектах сочленяющихся костей с соответствующим ограничением движений в оперированном суставе.Such a technique as the use of intramedullary elements in the design allows to ensure the necessary fixation of components in case of post-resection defects of the jointed bones with a corresponding restriction of movements in the operated joint.

Выполнение выступов на покрытии интрамедуллярных элементов позволяет обеспечить ротационную стабильность компонентов спейсера, повысив сцепные свойства компонентов с фрагментами кости, тем самым, значительно увеличив их прочность фиксации.The implementation of the protrusions on the coating of the intramedullary elements allows for the rotational stability of the spacer components, increasing the adhesion properties of the components with bone fragments, thereby significantly increasing their fixation strength.

Заявляемая полезная модель поясняется с помощью Фиг. 1-2, на которых изображено: на Фиг. 1 - вид спереди артикулирующего спейсера коленного сустава, на Фиг. 2 - вид интрамедуллярного элемента компонентов спейсера с торцевой стороны. На Фиг. 1-2 позициями 1-13 обозначено:The inventive utility model is illustrated using FIG. 1-2, in which: FIG. 1 is a front view of an articulating knee spacer, FIG. 2 is a view of the intramedullary element of the spacer components from the end side. In FIG. 1-2 positions 1-13 indicated:

1 - бедренный компонент;1 - femoral component;

2 - большеберцовый компонент;2 - tibial component;

3 - опорная площадка бедренного компонента;3 - reference platform of the femoral component;

4 - дуги бедренного компонента;4 - arches of the femoral component;

5 - углубления в виде канавок большеберцового компонента;5 - recesses in the form of grooves of the tibial component;

6 - интрамедуллярные элементы бедренного и большеберцового компонентов спейсера;6 - intramedullary elements of the femoral and tibial components of the spacer;

7 - покрытие интрамедуллярных элементов 6;7 - coating of intramedullary elements 6;

8 - сквозные отверстия бедренного и большеберцового компонентов спейсера;8 - through holes of the femoral and tibial components of the spacer;

9 - внутренняя резьба интрамедуллярных элементов 6;9 - internal thread of the intramedullary elements 6;

10 - продольные выступы интрамедуллярных элементов 6;10 - longitudinal protrusions of the intramedullary elements 6;

11 - шарнир;11 - hinge;

12 - цилиндрообразные осевые элементы крепления шарнира;12 - cylindrical axial elements of hinge mounting;

13 - внешняя резьба элементов крепления шарнира 12.13 - external thread of the fastening elements of the hinge 12.

Артикулирующий спейсер коленного сустава содержитThe articulating knee spacer contains

выполненные из костного цемента с антимикробными химиопрепаратами бедренный компонент 1 и большеберцовый 2 компонент. Бедренный компонент 1 выполнен в виде салазок из двух параллельных скрепленных между собой с одной стороны посредством опорной площадки 3 дуг 4. Большеберцовый компонент 2 представляет собой уплощенное продольно вытянутое основание округлой формы. На наружной поверхности большеберцового компонента 2 выполнены углубления в виде двух протяженных параллельных канавок 5, расположенных с обеспечением их скользящего контакта с поверхностью дуг 4 салазок бедренного компонента 1. Каждый компонент снабжен интрамедуллярным элементом 6 в виде цилиндрообразного металлического стержня длиной порядка 75 мм и диаметром порядка 10 мм с покрытием 7 из костного цемента с антимикробными химиопрепаратами и имеет сквозное выполненное в центральной части отверстие 8 с обеспечением расположения в нем одного из концов интрамедуллярного элемента 6. Со стороны одного из концов интрамедуллярных элементов 6 нанесена внутренняя резьба 9. Покрытие 7 интрамедуллярных элементов 6 бедренного 1 и большеберцового 2 компонентов имеет, не менее двух расположенных равноудаленно друг от друга продольных выступа 10 вдоль протяженности металлических стержней 6 с высотой порядка 6-8 мм. Бедренный 1 и большеберцовый 2 компоненты соединены между собой шарниром 11 с протяженными цилиндрообразными осевыми элементами крепления 12. Соединение осуществлено через сквозные отверстия 8 бедренного 1 и большеберцового 2 компонентов посредством соответствующих друг другу резьб 13 и 9, нанесенных на внешнюю поверхность протяженных элементов крепления 12 шарнира 11 и внутреннюю поверхность интрамедуллярных элементов 6 со стороны их концов, расположенных в сквозных отверстиях 8 компонентов спейсера.made of bone cement with antimicrobial chemotherapeutic agents, femoral component 1 and tibial component 2. The femoral component 1 is made in the form of a sled of two parallel fastened to each other on one side by means of a supporting platform 3 of the arches 4. The tibial component 2 is a flattened longitudinally elongated base of a rounded shape. On the outer surface of the tibial component 2, recesses are made in the form of two extended parallel grooves 5 located to ensure their sliding contact with the surface of the arches 4 of the sled of the femoral component 1. Each component is equipped with an intramedullary element 6 in the form of a cylindrical metal rod with a length of about 75 mm and a diameter of about 10 mm with a coating of 7 of bone cement with antimicrobial chemotherapeutic agents and has a through hole 8 made in the central part with the location in it about one of the ends of the intramedullary element 6. An internal thread 9 is applied on the side of one of the ends of the intramedullary elements 6. The coating 7 of the intramedullary elements 6 of the femoral 1 and tibial 2 components has at least two longitudinal protrusions 10 located equally spaced from each other along the length of the metal rods 6 s about 6-8 mm high. The femoral 1 and tibial 2 components are interconnected by a hinge 11 with extended cylindrical axial fastening elements 12. The connection is made through the through holes 8 of the femoral 1 and tibial 2 components by means of the corresponding threads 13 and 9 applied to the outer surface of the extended fastening elements 12 of the hinge 11 and the inner surface of the intramedullary elements 6 from the side of their ends located in the through holes 8 of the spacer components.

Артикулирующий спейсер коленного сустава используют следующим образом.The articulating knee spacer is used as follows.

Больного размещают на операционном столе и под анестезией после обработки операционного поля выполняют хирургический доступ к компонентам эндопротеза по послеоперационному рубцу. Производят артромию, синовкапсулэктомию и ревизию сустава. Узким остеотомом производят отделение компонентов эндопротеза от кости, удаляют компоненты эндопротеза. Удаляют остатки костного цемента и грануляции с поверхностей большеберцовой и бедренной костей. Осуществляют лаваж коленного сустава растворами антисептиков. Измеряют размеры бедренного и большеберцового компонентов удаленного эндопротеза. Подбирают формы с наиболее подходящими размерами для изготовления компонентов артикулирующего спейсера коленного сустава.The patient is placed on the operating table and under anesthesia after processing the surgical field perform surgical access to the components of the endoprosthesis on the postoperative scar. They produce arthromy, synovapsulectomy and joint revision. A narrow osteotome separates the components of the endoprosthesis from the bone, removes the components of the endoprosthesis. Remove the remains of bone cement and granulation from the surfaces of the tibia and femur. Perform lavage of the knee joint with antiseptic solutions. The sizes of the femoral and tibial components of the removed endoprosthesis are measured. Molds are selected with the most suitable sizes for the manufacture of components of the articulating knee spacer.

Изготавливают компоненты спейсера. Для этого заготовки под интрамедуллярные элементы в виде металлических стержней с нанесенной с одного из их концов внутренней резьбой помещают в форму, в частности, из силикона, имеющую цилиндрообразное протяженное углубление, повторяющее форму металлических стержней с диаметром больше диаметра стержней на 1-2 мм. На внутренней поверхности углубления в форме выполнены продольные канавки с глубиной порядка 6-8 мм. Приготавливают раствор для изготовления компонентов спейсера, для чего в костный цемент вносят антимикробные химиопрепараты, например, 1-2 г. гентамицина или ванкомицина на 40 г.костного цемента. Выбор антимикробных химиопрепаратов обусловлен их устойчивостью к высокой температуре, возникающей при полимеризации костного цемента. Превышение концентрации антимикробных препаратов из расчета на стандартную упаковку костного цемента (40 г.) является нежелательной, так как это значительно снижает прочностные характеристики костного цемента после его полимеризации. Заливают полученный раствор в зазор между внешней поверхностью металлических стержней и внутренней поверхностью углубления в форме, а также в подобранные по размерам формы для изготовления бедренного и большеберцового компонентов. После окончания полимеризации костного цемента полученные компоненты артикулирующего спейсера коленного сустава экстрагируют из форм. В бедренном и болыпеберцовом компонентах спейсера в их центральной части выполняют сквозные отверстия с диаметром, соответствующим диаметру интрамедуллярных элементов с покрытием. Посредством разверток обрабатывают бедренный и большеберцовый костномозговые каналы. Осуществляют примерку бедренного и большеберцового компонентов по бедренной и большеберцовой костям. Производят первичную сборку спейсера, устанавливая один из концов интрамедуллярных элементов с имеющейся резьбой в сквозные отверстия бедренного и большеберцового компонентов и фиксируя данное положение костным цементом. Производят имплантацию бедренного и большеберцового компонентов спейсера с обеспечением их фиксации в эпифизе и метафизе костей посредством костного цемента с антимикробными химиопрепаратами. Осуществляют соединение бедренного и большеберцового компонентов спейсера посредством шарнира, соединяя его протяженные элементы крепления с интрамедуллярными элементами бедренного и большеберцового компонентов с помощью резьбового соединения. После окончания полимеризации используемого для фиксации спейсера с костями костного цемента проверяют стабильность связочного аппарата и объем движений в суставе. Устанавливают отточный дренаж в верхний латеральный заворот сустава. Коленный сустав промывают растворами антисептиков. Рану послойно ушивают в положении сгибания коленного сустава под углом 90°. В послеоперационном периоде осуществляют дренирование до прекращения оттока содержимого коленного сустава. Проводят антибактериальную терапию в соответствии с чувствительностью микрофлоры полученной из операционной раны или по результатам пункции коленного сустава до операции. Разработку движений в коленном суставе начинают после купирования признаков воспаления в коленном суставе. Пример.Spacer components are made. For this, preforms for intramedullary elements in the form of metal rods with an internal thread applied from one of their ends are placed in a mold, in particular, of silicone, having a cylindrical extended recess that repeats the shape of metal rods with a diameter 1-2 mm larger than the diameter of the rods. On the inner surface of the recess in the form of longitudinal grooves with a depth of about 6-8 mm A solution is prepared for the manufacture of spacer components, for which antimicrobial chemotherapy drugs, for example, 1-2 g of gentamicin or vancomycin per 40 g of bone cement, are added to bone cement. The choice of antimicrobial chemotherapeutic agents is due to their resistance to high temperatures arising from the polymerization of bone cement. Exceeding the concentration of antimicrobial agents based on the standard packaging of bone cement (40 g) is undesirable, as this significantly reduces the strength characteristics of bone cement after polymerization. The resulting solution is poured into the gap between the outer surface of the metal rods and the inner surface of the recess in the mold, as well as in sized molds for manufacturing the femoral and tibial components. After polymerization of bone cement is completed, the obtained components of the articulating knee spacer are extracted from the molds. Through the femoral and tibial components of the spacer in their central part, through holes are made with a diameter corresponding to the diameter of the coated intramedullary elements. By means of scans, the femoral and tibial bone marrow channels are treated. Perform the fitting of the femoral and tibial components along the femur and tibia. The spacer is first assembled by installing one of the ends of the intramedullary elements with the existing thread in the through holes of the femoral and tibial components and fixing this position with bone cement. The femoral and tibial components of the spacer are implanted with their fixation in the pineal gland and metaphysis of the bones by means of bone cement with antimicrobial chemotherapeutic agents. The femoral and tibial components of the spacer are connected by means of a hinge, connecting its extended fastening elements with the intramedullary elements of the femoral and tibial components using a threaded connection. After the polymerization is completed, the spacer with bone cement used to fix the spacer is checked for stability of the ligamentous apparatus and range of motion in the joint. Establish drainage drainage in the upper lateral inversion of the joint. The knee joint is washed with antiseptic solutions. The wound is sutured in layers in the position of flexion of the knee joint at an angle of 90 °. In the postoperative period, drainage is performed until the outflow of the contents of the knee joint ceases. Antibacterial therapy is carried out in accordance with the sensitivity of the microflora obtained from the surgical wound or according to the results of a puncture of the knee joint before surgery. The development of movements in the knee joint begins after stopping signs of inflammation in the knee joint. Example.

Заявляемая полезная модель реализована в экспериментальном образце. Изделие готовится к практической апробации в медицинском учреждении. Найденные конструктивные усовершенствования практически обоснованы и оправдали конструктивную целесообразность.The inventive utility model is implemented in an experimental sample. The product is being prepared for practical testing in a medical institution. Found constructive improvements are practically justified and justified constructive expediency.

Claims

1. An articulating spacer of the knee joint, characterized in that it contains a femoral component made of bone cement with antimicrobial chemotherapy in the form of a sled of two parallel arches connected from each other on one side by means of a support pad and a tibial component, which is a flattened longitudinally elongated rounded base , on the outer surface of which recesses are made in the form of two extended parallel grooves arranged to ensure their sliding contact the one with the surface of the sled arches of the femoral component, each component being provided with an intramedullary element in the form of a cylinder-shaped metal rod coated with bone cement with antimicrobial chemotherapeutic agents and has a through hole made in the central part to ensure that one of the ends of the intramedullary element is located in it; the femoral and tibial components are interconnected by a hinge with extended cylindrical axial fastening elements, while the connection is made through the through holes of the femoral and tibial components by means of threads corresponding to each other, applied to the outer surface of the extended hinge fastening elements and the inner surface of the intramedullary elements from the side of their ends, located in the through holes of the spacer components.

2. The spacer according to claim 1, characterized in that the coating of the intramedullary elements of the femoral and tibial components has longitudinal protrusions along the length of the metal rods.