RU11078U1 - Зонд-электростимулятор назогастроинтестинальный - Google Patents

Abstract

Зонд-электростимулятор назогастроинтестинальный, содержащий формирователь сигналов, включающий генератор импульсов с источником питания, и зонд в виде подводяще-отводящей эластичной трубки, оснащенной с одного конца держателем электродов, а с другой - средствами для введения лекарственных препаратов и отвода содержимого из полости тела и штекером для соединения проводов от электродов с формирователем сигналов, отличающийся тем, что формирователь сигналов размещен в портативном корпусе со съемной крышкой и пространственно разнесен с держателем электродов, в формирователь сигналов введены выключатель в цепи питания генератора импульсов, ограничивающий резистор, включенный между управляющим входом генератора импульсов и минусовой цепью его питания, и индикатор срабатывания, включенный между контрольным выходом генератора импульсов и минусовой шиной источника питания, держатель электродов выполнен в виде герметично закупоренной гибкой оливы, на цилиндрической части которой снаружи заподлицо размещены два цилиндрических электрода, подводяще-отводящая трубка, диаметр которой выбран из условия обеспечения возможности ее введения в полость тела через носовое отверстие, выполнена трехсекционной в радиальном сечении, причем две из герметично разделенных между собою по всей длине трубки секции, снабженных вдоль трубки инжекционными и дренажными отверстиями, обеспечивающими контакт с внешней средой, и штуцерами на конце трубки, являются средством соответственно для введения лекарственных препаратов и выведения содержимого полости тела по раздельным секциям (каналам), а третья секция предназначена

Description

ЗОНД ЭЛЕгСТРОСТИмУЛЯТОР НАЗОГАСТРОИНТЕСТИНАЛЬНЫЙ

Предлагаемая полезная модель - зонд-электростимулятор ;назогастроинтестинальный(ЗЭНГИ)| относится к медицинской, технике и предназначен для применения в медицинской практике, в частности, в послеоперационном периоде у больных, оперированных на органах брюшной полости, для электростимуляции, аспирирования содержимого желудка и кишечника, декомпрессии, введения лекарственных препаратов и препаратов для зондового питания.

Применение ЗЭНГИ позволяет добиться раннего восстановления перистальтики после операции на органах брюшной полости, в частности, у больных, которым противопоказано пероральное введение препаратов, является безопасньш, не вызывает неприятных ощущений.

Из уровня техники известен медико-хирургический агрегат, описанный в заявке Великобритании jNij 2269322, опубликованной 09.02.94, кл. А 61 N 1/05. Данное устройство представляет собой тонкую эластичную трубку, вводимую в желудок, через нос, вдоль которой проходит провод для подачи стимулирующих сигналов на электрод, расположенный на трубке, а на конце трубки сделаны отверстия, позволяющие вводить в полость лекарственные препараты.

Согласно описанию данной заявки в устройстве не предусмотрена аспирация содержимого полости, что можно отнести к недостаткам

комплексного решения задачи зондирования, а также не конкретизировано выполнение электронного тракта.

МПК 6 А 61 N i/36

как и вышеуказанный аналог, решает задачу стимулирования желудочно-кишечного тракта, но, в свою очередь, обладает теми же недостатками.

К наиболее близким аналогам предлагаемой полезной модели можно отнести автономный зонд-электростимулятор же1гудочнокишечного тракта по авторскому свидетельству СССР № Г223922, оп. 15.04.86, кл. А 61 N 1/36.

Указанное устройство включает генератор импульсов. источн11к питания, электроды, представляющие собой две электрически изолированные части лекарственной капсулы, одна из которых снабжена штуцером в виде полого цилиндра с отверстиями на боковой поверхности для соединения с -трубкой, по которой может вводиться лекарственный препарат или удаляться (аспирироваться) содержимое кишечника с целью диагностики или декомпрессии. Лекарственная капсула содержит внутри неразборный электронный отсек со схемой генератора в интегральном исполнении и элемент питания, который может быть заменен. Капсула вводится в полость через рот, что определено размером капсулы, а ее включение происходит автоматически при попадании в токопроводящую среду.

К недостаткам известного устройства, выбранного в качестве ближайшего аналога, проявляющихся при практическом применении по указанному назначению, следует отнести невозможность управления временем электростимуляции при нахождении капсулы в токопроводящей среде (полости тела), обусловленную автоматическим включением капсулы в работу, необходимость введения в полость через рот, использование одного канала для аспирации содержимого полости и введения лекарственного препарата, а также отсутствие возможности постоянного контроля функционирования капсулы, которое может быть нарушено из-за утраты ресурса установленной батареи (источника питания) или по иной причине. Кроме того, в известном техническом решении нет ограничения тока протекающего между электродами, что может вызвать болевые ощздцения при увеличении проводимости среды. Возможность управления временем электростимуляции, то есть включение и выключение генератора импульсов с помощью выключателя, расположенного в формирователе сигналов, пространственно разнесенного с держателем электродов и связанным с ним с помощью соединительного провода, контроль работоспособности стимулятора в процессе процедуры, а также ограничение тока, протекающего через электроды, введенные в полость тела, реализованы в стимуляторе, заш,ищенном патентом Российской Федерации № 2089238, опуб. 10.09.97 (Бюлл. изобретений № 25, 1997), кл. А 61 N 1/36, однако данный источник информации не может быть выбран в качестве ближайшего аналога, так как необходимые технические решения охарактеризованы в качестве признаков лишь одной части указанного стимулятора, совокупность признаков которого не реализует назначение зонда-электростимулятора назогастродоуденального, но данное техническое решение принято во внимание при создании предлагаемой полезной модели зэнги. Таким образом, создание полезной модели зэнги,предлагаемой в данной заявке, ставит целью устранение недостатков ближайшего аналога, описанные выше. Указанный результат достигается тем, что в зэнги, содержашем формирователь сигналов, включающий генератор импульсов с источником питания, держатель электродов с размещенными на нем двумя электродами из нержавеющей стали, подводящую-отводящ то эластичную трубку и средство для введения лекарственных препаратов

и отвода содержимого из полости тела, формирователь сигналов размещен в портативном корпусе со съемной крышкой и пространственно разнесен с держателем электродов, в формирователь сигналов введены выключатель в цепи питания генератора импульсов, ограничивающий резистор, включенный управляющим входом генератора и минусовой цепью его питания, и индикатор срабатывания, включенный между контрольным выходом генератора импульсов и минусовой шиной источника питания, держатель электродов, расположенный заподлицо на одном из концов подводяще-отводящей эластичной фубки. выполнен в виде герметично закупоренной оливы, на цилиндрической части которой снарз жи заподлицо размещены два цилиндрических электрода, подаодащеотводящая трубка, диаметр которой выбран из условия обеспечения ее введения в полость тела через носовое отверстие, выполнена трехсекционной в радиальном сечении, причем две из герметично разделенных между собою по всей длине трубки секций, снабженных вдоль трубки инжекционными и дренажными отверстиями, обеспечивающими контакт с внешней средой, и штуцерами на конце трубки, являются средством соответственно для введения лекарственных препаратов и выведения содержимого полости тела по раздельным секциям (каналам), а третья секция предназначена для укладки проводов, соединяющих электроды с формирователем сигналов.

На чертеже (фигЛ) показана общая компановка зэнги, в состав которого входят:

1- формирователь сигналов;

5- штекер для соединения проводов от электродов с формирователем сигналов;

6- дренажные отверстия;

7- инжекционные отверстия;

8- штуцеры на концах каналов (секций) для введения лекарственных препаратов и выведения содержимого из полости тела.

На фиг. 2 показано радиальное сечение подводяще-отводящей трубки со следующими обозначениями:

1- отводящая секция трубки;

2- подводящая секция трубки;

3- секция для укладки соединительного провода.

На фигЗ приведена структурная схема ЗЭНГИ со следующими обозначениями:

1- формирователь сигналов;

2- генератор импульсов;

3- источник питания;

4- ограничивающий резистор;

5- выключатель в цепи питания генератора импульсов;

6- индикатор срабатывания;

7- держатель электродов с двумя электродами.

Заявляемый ЗЭНГИ (см. фиг. 3) содержит формирователь 1 сигналов, генератор 2 импульсов, источник 3 питания, ограничивающий резистор 4, выключатель 5 в цепи питания генератора импульсов5 индикатор 6 срабатывания, а также держатель электродов 7 с двумя электродами.

Генератор 2 импульсов выполнен на микросхемах типа 564 ТМ2 БКО.347.064 ТУ1 и 564 ЛЕЮ БКО.347.064 ТУ21, предш:авляющих собой Д-трштер и схему PI-HE с использованием навесных резисторов, конденсаторов и диодов, расположенных на плате.

установленной в портативном корпусе формирователя сигналов, что позволяет осуществлять перестройку параметров генерируемых импульсов, однако, с развитием элементной базы эти микросхемы могут быть заменены.

Источник питания 3 представляет собой две включенные последовательно батарейки типа ФЛ 2325, установленные в корпусеГ

формирователя сигналов в держателях, позволяющих осуществлять их замену.

Выключатель 5 в цепи питания генератора импульсов представляет собой миниатюрное устройство коммутации микровыключатель.

Ограничивающий резистор 4 представляет собой стандартный радиотехнический элемент, номинал которого не допускает превышения протекающего между электродами тока величины 500 мкА при его использовании в схеме генератора импульсов.

Индикатор срабатывания 6 представляет собой акустический или оптический сигнализатор, выполненный в виде электроакустического преобразователя, закрепленного на корпусе формирователя 1 сигналов, или светодиода, установленного в отверстии портативного корпуса формирователя сигналов. В ряде случаев, при необходимости, оба вида сигнализаторов могут быть применены одновременно, что обеспечивается их параллельным включением. Необходимо отметить, что из-за инерционности зрения свечение светодиода будет отмечаться с периодом следования пачки импульсов.

Параметры сигналов генератора 2 импульсов выбраны из условия эффективности электрической стимуляции и составляют:

- период следования пачек импульсов - 2500-3500 мс.

Зонд-электростимулятор (см. фиг. Г) по существу состоит из двух составных частей, а именно, формирователя сигналов и зонда. Зондом назьгоается подводаще-отводящая трубка длиной до 2 м, на одном конце которой находится держатель электродов, выполненный в виде оливы с закругленным наконечником. В качестве материала подводяще-отводяшей трубки необходимо использовать гибкий, электроизоляционный экологически чистый материал, к примеру, силиконовую резину, силиконовый каучук и т.п., а в качестве материала электродов - материал, стойкий к агрессивным средам нержавеющую сталь, резиноподобный электропроводящий материал. Диаметр трубки составляет 6-7 мм для обеспечения возможности введения в желудок через нос. Внутри трубка вдоль всей длины имеет три канала (секции): один - больщой по сечению для откачки содержимого желудка, двенадцатиперстной кишки или тонких кишок, в зависимости от того, куда введен зонд, второй, среднего сечения, - для зондового питания, введения лекарств, и третий, наименьшего сечения, - для прокладки проводов. Расположение инжекционных и дренажных отверстий вдоль зонда определяется его применением, например, для кишечного применения отверстия делают на длине 1 м от оливы, для желудочного - 30-40 см. Подведение лекарственных препаратов и отведение содержимого полости тела может осуществляться с помош ю переходников или непосредственно.

Зонд вводится в полость тела (желудок, тонкий кишечник) через нос во время операции на брюшной полости и остается в пациенте в течение 5-7 дней. Электростимуляция проводится несколько раз в (см. приложение, в котором приведены протоколы медицинских испытаний).

Что касается медицинского аспекта использования конструктивных возможностей прибора, как то: порядок введения лекарственных препаратов, проведение аспирации содержимого желудка или кишечника, чередование процедур, их время, интенсивность и прочее определяется используемой методикой и индивидуальными особенностями пациента, однако предлагаемая полезная модель своим конструктивным выполнением предоставляет достаточно широкий спектр сочетания разнообразных процедур.

Проведенный анализ патентных материалов по классам А 61 N 1/04, 1/06, 1/36, 1/375, 1/44 бывшего СССР, РФ, США, Великобритании, ФРГ, Франции. Швейцарии, Японии. Австралии. Канады. Австрии, РСТиЕР, а также анализ научно-технической литературы по данному профилю показали, что предлагаемая полезная модель отвечает условию новизны, поскольку заявляемая совокупность существенных признаков из уровня техники неизвестна.

Приведенные технические характеристики элементов, входящих в состав заявляемой полезной модели могут быть без труда реализованы на производстве, так как не требуют привлечения специфических средств производства и материалов.

Целесообразность разработки подтверждена заключением Минздрава России, прилагаемым в копии VL материалам заявки.

Источники информации, принятые во внимание при создании

полезной модели.

1.Пекарский В.В,. Автономные электростимуляторы организма человека и животных. Сибирский гос. мед. университет, Томск, 1995.

2.Авакян А.В. и др., Электростимуляция перистальтики желудка и кишечника при послеоперационном парезе. Хирургия. 1976, JMbS, с.7380.

3.Спиваковская Т.Я., Электростимуляция желудка и кишечника, Клиническая хирургия, 1986, №11, с.60.

4.А.С. СССР №936931, 23.06.82, кл. А 61 N 1/375.

5.А.С.СССР№ 122.3922, 15.04.86,кл. А 6 N 1/36.

6.RU, патент № 2089238, 10.09.97, кл. А 61 N 1/36.

7.GB, заявка № 1401477, ЗОШ.75, кл. А 61 N 1/36.

8.GB, заявка № 2269322, 09.02.94, кл. А 61 N I /05.

9.US, патент № 4953564,04.09.90, кл. А 61 N 1/05.

10.US, патент JSlQ 5081990, 21.01.92, кл. А 61 N 1 /05.

11.US, патент № 5556425, 17.09.96, кл. А 61 N I /05. 12.РСТ,заявка J 92/14510, 03.09.92, кл. А 61 N 1/05.

Claims (1)

1. Зонд-электростимулятор назогастроинтестинальный, содержащий формирователь сигналов, включающий генератор импульсов с источником питания, и зонд в виде подводяще-отводящей эластичной трубки, оснащенной с одного конца держателем электродов, а с другой - средствами для введения лекарственных препаратов и отвода содержимого из полости тела и штекером для соединения проводов от электродов с формирователем сигналов, отличающийся тем, что формирователь сигналов размещен в портативном корпусе со съемной крышкой и пространственно разнесен с держателем электродов, в формирователь сигналов введены выключатель в цепи питания генератора импульсов, ограничивающий резистор, включенный между управляющим входом генератора импульсов и минусовой цепью его питания, и индикатор срабатывания, включенный между контрольным выходом генератора импульсов и минусовой шиной источника питания, держатель электродов выполнен в виде герметично закупоренной гибкой оливы, на цилиндрической части которой снаружи заподлицо размещены два цилиндрических электрода, подводяще-отводящая трубка, диаметр которой выбран из условия обеспечения возможности ее введения в полость тела через носовое отверстие, выполнена трехсекционной в радиальном сечении, причем две из герметично разделенных между собою по всей длине трубки секции, снабженных вдоль трубки инжекционными и дренажными отверстиями, обеспечивающими контакт с внешней средой, и штуцерами на конце трубки, являются средством соответственно для введения лекарственных препаратов и выведения содержимого полости тела по раздельным секциям (каналам), а третья секция предназначена для укладки проводов, соединяющих электроды с формирователем сигналов.