RU108298U1 - Тест-пакет для контроля удаления воздуха в паровых стерилизаторах - Google Patents
Тест-пакет для контроля удаления воздуха в паровых стерилизаторах Download PDFInfo
- Publication number
- RU108298U1 RU108298U1 RU2011115108/13U RU2011115108U RU108298U1 RU 108298 U1 RU108298 U1 RU 108298U1 RU 2011115108/13 U RU2011115108/13 U RU 2011115108/13U RU 2011115108 U RU2011115108 U RU 2011115108U RU 108298 U1 RU108298 U1 RU 108298U1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- indicator
- sheet
- test package
- wrapper
- package according
- Prior art date
Links
Landscapes
- Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
Abstract
1. Тест-пакет для контроля удаления воздуха из камеры парового стерилизатора, содержащий упакованные во внешнюю обертку с индикаторной меткой листовой индикатор с рисунком из индикаторной краски, обложенный с обеих сторон слоями инертных пористых листов, отличающийся тем, что листовой индикатор выполнен из бумажного листа, на одной стороне которого индикаторной краской нанесен рисунок, а на другой - адгезив с остаточной липкостью, накрытый защитным покрытием из силиконизированной бумаги или полимерной пленки. ! 2. Тест-пакет по п.1, отличающийся тем, что на защитное покрытие нанесена, по меньшей мере, одна насечка. ! 3. Тест-пакет по п.1, отличающийся тем, что защитное покрытие имеет размер на 1-10 мм больший, чем размер листового индикатора. ! 4. Тест-пакет по п.1, отличающийся тем, что один из инертных пористых листов, прилегающий к индикаторному листу, имеет другой цвет и больший размер, чем индикаторный лист и остальные инертные пористые листы. ! 5. Тест-пакет по п.1, отличающийся тем, что на обертке тест-пакета нанесена индикаторная метка в виде круга, прямоугольника или другой геометрической фигуры, а складки обертки заклеены полоской прочной термостойкой полимерной пленки, или бумаги, или ткани.
Description
Полезная модель относится к медицине, фармацевтической промышленности, ветеринарии, пищевой промышленности, косметологии, микробиологии и т.д. В частности, данная полезная модель распространяется на средства для контроля удаления воздуха из стерилизационной камеры паровых форвакуумных стерилизаторов (ГОСТ Р 51935-2002 и ЕН 13060-2004), которые принято называть тестами Бови-Дик или их аналогами. В паровых форвакуумных стерилизаторах воздух из стерилизационной камеры удаляется циклической откачкой форвакуумным насосом.
Паровые стерилизаторы используются, например, в фармацевтической промышленности - для стерилизации лекарственных средств, в здравоохранении - для стерилизации медицинских изделий, в ветеринарии - для стерилизации инструментов, в косметологии - для стерилизации инструментов, в пищевой промышленности - для стерилизации молочных и мясных продуктов, в микробиологии - для стерилизации биологических сред и обеззараживания биологических объектов.
В паровых стерилизаторах регулировка температуры в стерилизационной камере проводится по общему давлению в этой камере, являющимся суммой давления остаточного воздуха и насыщенного водяного пара. В состоянии насыщенного пара температура прямо пропорциональна давлению насыщенного пара, но общее давление в стерилизационной камере складывается из давления остаточного воздуха и давления насыщенного пара. При наличии остаточного воздуха в стерилизационной камере температура ниже заданной.
Для надежного обеспечения требуемых температурно-временных параметров режима стерилизации каждый день перед стерилизацией проводят технологический контроль оборудования на эффективность удаления воздуха из стерилизационной камеры. Для этого применяют соответствующие индикаторы, типа тест-пакетов.
Остаточный воздух в стерилизационной камере препятствует проникновению насыщенного пара внутрь пористых изделий, при этом стерилизуемые изделия могут остаться непрогретыми.
Паровые стерилизаторы чаще всего применяют при стерилизации многоразовых медицинских изделий. По ГОСТ Р ЕН 556-1-2009 стерильными изделиями являются только чистые и свободные от микроорганизмов изделия с уровнем обеспечения стерильности 10-6 (вероятность появления нестерильного изделия), т.е. допускается только наличие одного микроорганизма на одном изделии из миллиона простерилизованных. Для обеспечения такого уровня стерильности необходимо создавать воспроизводимые температурно-временные условия воздействия насыщенного сухого водяного пара. По ГОСТ Р ИСО 11140-1-2009 при паровой стерилизации необходимо в любой точке стерилизуемой загрузки обеспечить воздействие насыщенного пара с температурой не менее 121°С в течение не менее 16,5 минут.
В медицинских учреждениях стерилизации подвергаются разнородные медицинские изделия: металлические инструменты, трубчатые изделия, пористые изделия из текстиля и т.п. Особенно трудно стерилизуются пористые изделия. Для проникновения насыщенного пара внутрь толстых пористых изделий необходимо тщательно удалить воздух из стерилизационной камеры. Если воздух не удален, то пар не проникнет в поры и пустоты. При этом изделия не прогреются и останутся нестерильными.
По этой причине в медицинских учреждениях все паровые стерилизаторы каждый день перед началом работы подвергают испытаниям на полноту удаления воздуха из пористых изделий. Для этих целей используются специальные тест-пакеты, описанные в ГОСТ Р ИСО 11140-5-2008.
Известен тест-пакет для контроля удаления воздуха из камеры парового стерилизатора, содержащий упакованные во внешнюю обертку с индикаторной меткой листовой индикатор с рисунком из индикаторной краски, обложенный с обеих сторон слоями инертных пористых листов, патент GB 2 180 933 А, 08.04.1987, A01N 25/18 (наиболее близкий аналог).
При полном удалении воздуха пар проникает внутрь пористой инертной загрузки и активный компонент индикаторного листа - рисунок из индикаторной краски, изменяет цвет на конечный равномерно по всей поверхности, при недостаточном - воздух из центра пористой инертной загрузки не удаляется, что препятствует проникновению пара. При этом активный компонент индикаторного листа в центре не достигает конечного цвета, указывая на неисправность оборудования. По существующим нормативным документам РФ результаты контроля работы стерилизационного оборудования должны документироваться и храниться в документах архива. Использованные индикаторные листы в здравоохранении должны вклеиваться в журнал контроля работы паровых стерилизаторов. Эти условия в наиболее близком аналоге не достигаются.
Перед полезной моделью поставлена техническая задача устранить указанные недостатки и создать тест-пакет, обеспечивающий возможность документирования результатов тестирования паровых стерилизаторов.
Поставленная задача достигается тем, что в тест-пакете для контроля удаления воздуха из камеры парового стерилизатора, содержащем упакованные во внешнюю обертку с индикаторной меткой листовой индикатор с рисунком из индикаторной краски, обложенный с обеих сторон слоями инертных пористых листов, листовой индикатор выполнен из бумажного листа, на одной стороне которого индикаторной краской нанесен рисунок, а на другой - адгезив с остаточной липкостью, накрытый защитным покрытием из силиконизированной бумаги или полимерной пленки.
Поставленная задача достигается тем, что в тест-пакете на защитное покрытие нанесена по меньшей мере одна насечка.
Поставленная задача достигается тем, что в тест-пакете защитное покрытие имеет размер на 1-10 мм больший, чем размер листового индикатора.
Поставленная задача достигается тем, что в тест-пакете один из инертных пористых листов, прилегающий к индикаторному листу, имеет другой цвет и больший размер, чем индикаторный лист и остальные инертные пористые листы.
Поставленная задача достигается тем, что в тест-пакете на его обертке нанесена индикаторная метка в виде круга, прямоугольника, или другой геометрической фигуры, а складки обертки заклеены полоской прочной термостойкой полимерной пленки, или водостойкой бумаги, или ткани с липким слоем.
Далее поясним полезную модель с помощью изображений:
Фиг.1 - общий вид тест-пакета;
Фиг.2 - внутреннее устройство тест-пакета;
Фиг.3 - поперечный разрез индикаторного листа.
Тест-пакет (Фиг.1) представляет собой в общем виде параллелепипед, куб или другую объемную фигуру в обертке 1 из прочной бумаги. Эта обертка на одной из больших сторон имеет складки 2, которые заклеены полоской прочной термостойкой полимерной пленки 3, или водостойкой бумаги, или ткани с липким слоем.
Внутри обертки 1 тест-пакета имеются листовой индикатор 4 с рисунком 5 из индикаторной краски на одной стороне. На другой стороне листового индикатора 4 нанесен адгезив 6 с остаточной липкостью, накрытый защитным покрытием 7 из силиконизированной бумаги или полимерной пленки. Защитное покрытие 7 имеет, по меньшей мере, одну насечку 8. Защитное покрытие 7 имеет размер больший, чем размер листового индикатора 4 на величину от 1 до 10 мм.
С обеих сторон листового индикатора 4 с защитным покрытием 7 расположены инертные пористые листы 9. Один лист 10 из прилегающих непосредственно к индикаторному 4 имеет другой, например белый, цвет и больший размер.
На лицевой стороне обертки 1 тест-пакета нанесена индикаторная метка в виде круга, прямоугольника, или другой геометрической фигуры.
Предложенное усовершенствование тест-пакета для контроля удаления воздуха позволяет с помощью адгезива 6 с остаточной липкостью вклеивать индикаторный лист 4 в архивный документ. Насечка 8 на защитной бумаге 7 и увеличенный размер позволяют легко снять нужную часть защитной бумаги с адгезива 6. Лист бумаги другого цвета облегчает поиск и извлечение индикаторного листа 4 из пачки инертных пористых листов. Индикаторная метка на лицевой стороне обертки 1 позволяет различать обработанные в паровом стерилизаторе тест-пакеты от необработанных.
Claims (5)
1. Тест-пакет для контроля удаления воздуха из камеры парового стерилизатора, содержащий упакованные во внешнюю обертку с индикаторной меткой листовой индикатор с рисунком из индикаторной краски, обложенный с обеих сторон слоями инертных пористых листов, отличающийся тем, что листовой индикатор выполнен из бумажного листа, на одной стороне которого индикаторной краской нанесен рисунок, а на другой - адгезив с остаточной липкостью, накрытый защитным покрытием из силиконизированной бумаги или полимерной пленки.
2. Тест-пакет по п.1, отличающийся тем, что на защитное покрытие нанесена, по меньшей мере, одна насечка.
3. Тест-пакет по п.1, отличающийся тем, что защитное покрытие имеет размер на 1-10 мм больший, чем размер листового индикатора.
4. Тест-пакет по п.1, отличающийся тем, что один из инертных пористых листов, прилегающий к индикаторному листу, имеет другой цвет и больший размер, чем индикаторный лист и остальные инертные пористые листы.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2011115108/13U RU108298U1 (ru) | 2011-04-18 | 2011-04-18 | Тест-пакет для контроля удаления воздуха в паровых стерилизаторах |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2011115108/13U RU108298U1 (ru) | 2011-04-18 | 2011-04-18 | Тест-пакет для контроля удаления воздуха в паровых стерилизаторах |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU108298U1 true RU108298U1 (ru) | 2011-09-20 |
Family
ID=44758882
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2011115108/13U RU108298U1 (ru) | 2011-04-18 | 2011-04-18 | Тест-пакет для контроля удаления воздуха в паровых стерилизаторах |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU108298U1 (ru) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2014189410A1 (ru) * | 2013-05-20 | 2014-11-27 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "ВИНАР" | Упаковка для стерилизации медицинских изделий |
-
2011
- 2011-04-18 RU RU2011115108/13U patent/RU108298U1/ru active
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2014189410A1 (ru) * | 2013-05-20 | 2014-11-27 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "ВИНАР" | Упаковка для стерилизации медицинских изделий |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
AU2006312404B2 (en) | Method and apparatus for sterilization | |
JP5789041B2 (ja) | 注射且つ/又は点滴のための医療機器の殺菌方法 | |
US20180353889A1 (en) | Method of sterilization verification | |
Basu | Reason behind wet pack after steam sterilization and its consequences: An overview from Central Sterile Supply Department of a cancer center in eastern India | |
EP2575666B1 (en) | Methods of packing medical devices | |
IL259034A (en) | Test device cover | |
RU143648U1 (ru) | Устройство для контроля процесса стерилизации | |
RU108298U1 (ru) | Тест-пакет для контроля удаления воздуха в паровых стерилизаторах | |
Luqueta et al. | Evaluation of disposable medical device packaging materials under ozone sterilization | |
CA2513405A1 (en) | Method of packaging and sterilizing disposable articles for surgical operations and such a package | |
Moondra et al. | Sterilization of pharmaceuticals: technology, equipment, and validation | |
RU133730U1 (ru) | Упаковка для стерилизации медицинских изделий | |
US20110117595A1 (en) | Testing Unit and Method for Testing a Sterilization Packaging Unit | |
RU107480U1 (ru) | Пакет для стерилизации изделий медицинского назначения | |
RU161359U1 (ru) | Устройство для контроля стерилизаторов | |
RU146965U1 (ru) | Устройство для контроля процесса стерилизации - "тест-пакет" | |
EP3413828A1 (en) | Method for the preparation and packaging of a sterile procedure pack or kit for operating room use | |
RU125071U1 (ru) | Пористое устройство контроля процесса стерилизации | |
JP2017508672A (ja) | エラストマー部品のパッケージ方法及びパッケージ装置 | |
IT201800008267A1 (it) | Procedimento per la sterilizzazione in autoclave di prodotti umidi confezionati in materiali plastici o termosensibili | |
RU2584034C1 (ru) | Пакет для стерилизации изделий медицинского назначения | |
Molinari | Instrument recirculation | |
Starkey | The use of indicators for quality control of sterilizing processes in hospital practice: a review | |
RU2342U1 (ru) | Пакет для стерилизации изделий медицинского назначения | |
Castro et al. | Assessment of biological indicators in the validation of isolator decontamination with hydrogen peroxide |