RO130545A0 - Combinaţie farmaceutică pentru prevenirea accidentelor vasculare - Google Patents

Combinaţie farmaceutică pentru prevenirea accidentelor vasculare Download PDF

Info

Publication number
RO130545A0
RO130545A0 ROA201400801A RO201400801A RO130545A0 RO 130545 A0 RO130545 A0 RO 130545A0 RO A201400801 A ROA201400801 A RO A201400801A RO 201400801 A RO201400801 A RO 201400801A RO 130545 A0 RO130545 A0 RO 130545A0
Authority
RO
Romania
Prior art keywords
combination
stroke
pharmaceutical combination
metoprolol
strokes
Prior art date
Application number
ROA201400801A
Other languages
English (en)
Inventor
Mircea Ioan Chiorean
Luminiţa Antonela Chiorean
Mircea Alexandru Chiorean
Original Assignee
Mircea Ioan Chiorean
Luminiţa Antonela Chiorean
Mircea Alexandru Chiorean
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Mircea Ioan Chiorean, Luminiţa Antonela Chiorean, Mircea Alexandru Chiorean filed Critical Mircea Ioan Chiorean
Priority to ROA201400801A priority Critical patent/RO130545A0/ro
Publication of RO130545A0 publication Critical patent/RO130545A0/ro

Links

Landscapes

  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

Invenţia se referă la o combinaţie farmaceutică pentru prevenirea accidentelor vasculare. Combinaţia conform invenţiei este formată, într-o variantă, dintr-un diuretic de tip ansa furosemid, un beta-blocant metoprolol, un antagonist de calciu nitrendipină, un protector miocardic cu Mg şi K, şi un tranchilizant slab, eventual, asociate, într-o altă variantă, cu un inhibitor al receptorului ADP, P2Y12 plachetar de tip clopidogrel.

Description

Invenția se referă la o combinație farmaceutică pentru prevenirea accidentelor vasculare. Combinația conform invenției este formată, într-o variantă, dintr-un diuretic de tip ansa: furosemid, un beta-blocant metoprolol, un antagonist de calciu nitrendipină, un protector miocardic cu Mg și K, și un tranchilizant slab, eventual, asociate, într-o altă variantă, cu un inhibitor al receptorului ADP, P2Y12 plachetar de tip clopidogrel.
Revendicări: 5
Cu începere de la data publicării cererii de brevet, cererea asigură, în mod provizoriu; solicitantului, protecția conferită potrivit dispozițiilor art:32 din Legea nr.64/1991, cu excepția cazurilor în care cererea de brevet de invenție a fost respinsă, retrasă sau considerată Ca fiind retrasă, întinderea protecției conferite de cererea de brevet de invenție este determinatăde revendicările conținute îri cererea publicatăîn conformitate cu art.23 alin,(T) - (3).
COMBINAȚIE FARMACEUTICĂ PENTRU PREVENIREA ACCIDENTELOR VASCULARE
Invenția se referă la o combinație farmaceutică pentru prevenirea accidentelor vasculare.
Este cunoscut faptul că accidentul vascular cerebral constituie a treia mare cauză de deces în țările industrializate. Anual, aproximativ 750 000 de oameni prezintă un accident vascular cerebral, un sfert dintre ei mor iar jumătate dintre supraviețuitori rămân cu sechele pe termen lung.
Probabilitatea de a suferi un AVC crește odată cu înaintarea în vârstă, riscul dublându-se la fiecare 10 ani, după împlinirea vârstei de 35 de ani. 5% din populația peste 65 de ani a avut deja un accident vascular cerebral. Accidentul vascular cerebral denumit AVC este denumirea comună a mai multor tulburări care apar atunci când circulația sangvină spre creier este blocată iar celulele nervoase sunt deprivate de oxigen și substanțe nutritive. Din acest motiv, funcționarea neuronală este alterată sau compromisă definitiv. Este posibil, de asemenea, ca țesutul nervos respectiv să moară.
Din această cauză, este necesară intervenția medicală de urgență. Cu cât este mai mare durata de timp în care un accident vascular cerebral rămâne netratat, cu atât mai mari vor fi leziunile. Succesul terapeutic depinde, deci, de promptitudinea instituirii tratamentului medicamentos.
Principalele simptome ale accidentului vascular cerebral sunt senzația de slăbiciune sau paralizie a feței, brațului sau piciorului, existentă deseori pe o singură parte a corpului. Pot să apară, totodată, deficitul brusc de coordonare a membrelor, pierderea bruscă a vederii sau vederea dublă, dificultatea de vorbire sau de înțelegere a celorlalți, instalarea bruscă a unei stări severe de amețeală, pierderea echilibrului și apariția cefaleei severe (durere puternică de cap). Semnele de alarmă pot fi și atacurile 20 u o O 8 0 1 2 8 -10- 20μ ischemice tranzitorii ce durează de la câteva minute la 24 de ore. Chiar și simptomele care durează puțin pot indică riscul apariției unui atac vascular cerebral. Simptomele pot progresa sau fluctua în cursul primelor două zile după debut. Această situație poartă numele de atac cerebral în evoluție. Dacă nu se mai produce nicio deteriorare, situația este considerată un atac cerebral constituit. Singurul semnal care poate avertiza că un atac vascular cerebral este un AIT -accident ischemic tranzitor. Un AIT durează, de obicei, mai puțin de o oră și nu lasă sechele fizice sau cognitive permanente. Simptomele sunt asemănătoare cu cele ale accidentului vascular cerebral. Diagnosticarea accidentului vascular cerebral se va face urmărind evoluția rapidă a mai multor simptome. Tratarea accidentului vascular cerebral ischemic depinde de localizarea și de cauza formării cheagului. în cazul în care accidentul vascular cerebral este diagnosticat în primele ore, medicul neurolog recomandă unele medicamente care să dizolve cheagurile de sânge. Medicamentele administrate ajuta, de asemenea, la controlarea nivelului glucozei în sânge, a febrei și a convulsiilor. Dacă accidentul cerebral a fost unul hemoragie, specialiștii fac eforturi pentru controlarea sângerării, scăderea presiunii intereraniene și pentru stabilizarea semnelor vitale, în special a tensiunii arteriale, iar medicul neurolog indica și un tratament pentru întreținere care are ca scop recuperarea și prevenirea apariției unui alt accident vascular cerebral.
Acest tratament vizează controlul unor factori de risc precum tensiunea arterială crescută, nivelul crescut al colesterolului sau diabetul. în unele cazuri poate fi recomandat chiar și tratamentul chirurgical. Accidentul vascular cerebral este o afecțiune potențial fatală care necesită atenție medicală de urgență. După orice fel de AVC, poate rămâne o arie de țesut cerebral mort (de infarct cerebral). Recuperarea funcțiilor afectate depinde de capacitatea țesutului cerebral rămas neafectat de a suplini funcțiile celui afectat. Succesiunea mai multor accidente vasculare cerebrale poate duce la apariția unei afecțiuni cerebrale cronice numită demență vasculară.
Dacă un accident vascular cerebral va crea leziuni pe termen lung depinde de severitatea acestuia și de cât de repede tratamentul administrat va ajuta la stabilizarea creierului. Tipul de leziune depinde de zona din creier in care se produce accidentul vascular cerebral. Cele mai întâlnite probleme după un accident vascular cerebral includ amorțeală în brațe sau picioare, dificultăți de mers, tulburări de vedere, dificultăți de
Ok2 Ο 1 4 0 o 8ΰ 1 - 2 8 ΊΟ- 2014 înghițire, dar și probleme de vorbire și de înțelegere. Aceste probleme pot fi permanente, dar cei mai mulți oameni își recapta cele mai multe dintre aceste abilități.
Este cunoscut faptul că tratamentul atacului cerebral este diferit in funcție de severitatea si cauza atacului. In cazul unui accident vascular cerebral ischemic, tratamentul de urgență se concentrează pe medicina pentru a restabili circulația sângelui.
De asemenea se cunoaște faptul că un medicament pentru îndepărtarea cheagurilor este foarte eficient si ajuta si la reducerea daunelor pe termen lung, cu condiția sa fie acordat în termen de trei ore de la debutul simptomelor.
Accidentele vasculare cerebrale hemoragice sunt mult mai dificil de gestionat. Tratamentul implică de obicei, încercarea de a controla tensiunea arteriala, sângerarea, și inflamarea creierului.
în acest context, un preparat farmaceutic pentru prevenirea unor boli cardiovasculare este un deziderat ambițios al cardiologiei contemporane, incluzând mai multe medicamente cu efecte benefice asupra aparatului cardiovascular, cu scopul declarat de a reduce riscul cardiovascular, în special. în țările cu venit mediu sau mic. Administrarea combinației de medicamente cardiovasculare în doză unică zilnică crește semnificativ aderența pacienților la tratamentul profilactic, comparativ cu situația în care componentele sunt administrate separat.
Este cunoscut că, sunt utilizate în ultimii ani. pe scară largă combinațiile fixe și în hipertensiunea arterială, uneori asociind și un medicament de scădere a colesterolului, tocmai pentru ușurința administrării și pentru o aderență foarte bună.
Populația cu risc cardiovascular poate fi uneori încadrată în termeni, cum sunt sindromul metabolic, prehipertensiune etc. Sindromul metabolic cuprinde obezitate, hipertensiune ușoară sau moderată, scăderea toleranței la glucoza sau rezistența la insulina -ca forme de prediabet . Prehipertensiunea este definită de ghidurile ESH/ISH (Societatea Europeană de Hipertensiune/Societatea Internațională de Hipertensiune) ca valori de graniță ale presiunii sanguine, cuprinse între 120 și 139 mm Hg, pentru valoarea sistolică, respectiv, între 85 și 89 mm Hg, pentru valoarea diastolică.
Acestea sunt exemple de populații țintă, pentru utilizarea unui preparat farmaceutic pentru prevenirea unor boli cardiovasculare, la care se adaugă adulții peste 45 de ani, rt 20U 0 0 8 0 1 « -10- 20« bărbați sau femei, la care scorul de risc cardiovascular indică valori semnificativ crescute prin fumat, sedentarism, alimentație inadecvată etc.
Din punct de vedere al cronologiei conceptului, se remarcă următoarele etape:
2003 N. Wald și M. Law introduc conceptul de polypill;
2009 dr. S. Yusuf efectuează studiul TIPS (The Indian Polycap Study) în India;
2010 în Marea Britanie, se desfășoară studiul UMPIRE (Use of a Multidrug Pili in Reducing cardiovascular Events - utilizarea pilulei multimedicamentoase în reducerea evenimentelor cardiovasculare) cu Red Heart Pili (pilula roșie pentru inimă);
2010 dr. F. Martinez studiază așa-numita polypill în Argentina.
Dr. Yusuf, coordonator al studiului indian TIPS cu polycap, prezent la sesiunile științifice ACC-(American College of Cardiology- 2010, a făcut publice concluziile preliminare ale celei de-a doua faze a studiului clinic, constând în reducerea semnificativă, clinic și statistic, a tensiunii arteriale, ameliorarea fluidității sanguine și scăderea importantă a nivelurilor de colesterol.
în ceea ce privește studiul TIPS, acesta a inclus 2053 adulți cu vârste cuprinse între 45 și 80 ani, din India, care au fost recrutați între 5 martie 2007 și 5 august 2008. Criteriile de includere au fost, absența istoricului de boli cardiovasculare și prezența unui singur factor de risc. 412 subiecți au fost repartizați aleator, pentru administrarea preparatului farmaceutic polycaps, și 8 grupuri de câte 200 subiecți au primit cele 8 alternative de mono- și politerapie: aspirină, simvastatină, hidroclorotiazidă (HCTZ), HCTZ + ramipril, HCTZ + atenolol, ramipril + atenolol, HCTZ + ramipril + atenolol, HCTZ + ramipril + atenolol + aspirină. Pacienții au primit medicație timp de 12 săptămâni. Pentru limitarea riscului de hipotensiune, ramiprilul a fost administrat inițial în doză de 2,5 mg și ulterior, dacă a fost bine tolerat, s-a crescut doza la 5 mg.
Scăderea valorilor tensionale cu 20 mm Hg/11 mm Hg reduce cu 24% riscul coronarian și cu 33% riscul de accidente vasculare cerebrale.
Se cunosc din literatura de brevete, soluții de tratament al afecțiunilor cardiovasculare, cum ar fi:
-Brevetul US 2003/0175344 A1, care se referă la o metodă de prevenire a afecțiunilor cardiovasculare (ischemie, infarct miocardic și accident vascular cerebral), la o formulare farmaceutică și la o metodă de fabricare a acesteia;
A20H 0 0 8 0 1 -2 β -10- 20β
-Brevetul US 2005/0026992 Α1, care se referă la un preparat farmaceutic pentru tratarea sau prevenirea afecțiunilor cardiovasculare, care conține:
un antagonist al receptorilor 3-adrenergici -betablocant-, un diuretic sau ambele;
un agent de scădere a colesterolului -statina-;
un inhibitor al sistemului renină-angiotensină-aldosteron -SRAA-;
-aspirina, ca agent antiagregantplachetar, prin inhibarea ciclooxigenazei-1 (COX-1).
-Brevetul US 2007/0037797 A1, care se referă la metode și soluții pentru reducerea riscului de evenimente cardiovasculare adverse, asociate cu administrarea agenților farmaceutici care induc sau cresc riscul efectelor adverse cardiovasculare, cum sunt medicamentele antiinflamatoare non-steroidiene, în special, inhibitorii ciclooxigenazei-2 (COX-2).
în variantele din India, Marea Britanie și Argentina, preparatele farmaceutice de tip polypill sunt compuse din:
-aspirină (antiagregant plachetar pentru fluidizarea sângelui și reducerea formării cheagurilor generatoare de infarct),
-atenolol (betablocant care scade frecvența cardiacă și tensiunea arterială),
-ramipril sau lisinopril (IECA cu efect de scădere a tensiunii arteriale),
HCTZ (diuretic de tip tiazidic),
-simvastatină (statina se administrează pentru optimizarea valorilor colesterolului sanguin).
De asemenea, se cunosc metode care implică administrarea unor combinații medicamentoase ale căror componente sunt selectate dintre următoarele clase farmacologice:
-inhibitorii reductazei HMG-CoA-statine-,
-inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei -IECA.- și/sau blocanții receptorului angiotensinei II, tip 1 -BRA-.
în toate aceste studii și cercetări, preparatele farmaceutice de tip polypill s-au dovedit a fi soluții bune pentru scăderea morbimortalității cardiovasculare, cu resurse rezonabile.
Soluțiile cunoscute din stadiul tehnicii și preparatele de tip polypill prezintă următoarele dezavantaje:
(X 2 0 1 A O O 8 O 1 - 2 8 -10- 2014
-posibilitatea scăderii excesive a tensiunii arteriale și alte efecte cardiovasculare. -Sincopa, prin efectele aditive asupra presarcinii, rezultă din administrarea combinată a HCTZșia IECA.
-Bradicardie, bloc cardiac, efect inotrop negativ, la administrarea atenololului, prin exagerări ale acțiunilor terapeutice cardiace ale clasei betablocantelor.
-Sindromul Raynaud, care se manifestă prin senzația de extremități reci, având ca mecanism spasmul musculaturii netede vasculare, generat de betablocante.
-Aritmii ventriculare severe -de exemplu, torsades de pointes-, generate de HCTZ, induse de hipokalemie și hipomagneziemie, care duc inițial la creșterea intervalului QT pe ECG electrocardiograma- și apoi la aritmii severe care amenință viața.
-Efecte dismetabolice.
Betablocantele și diureticele tiazidice pot genera disfuncții metabolice, după cum urmează.
Betablocantele, cum este atenololul:
-duc la o creștere în greutate, care în timp poate genera obezitate;
-pot precipita diabetul zaharat, o boală care limitează considerabil calitatea vieții; Diureticele tiazidice, cum este HCTZ:
-pot produce hipokalemie -scăderea concentrației sanguine a ionului de potasiu K+;
-pot conduce la o creștere în greutate, care în timp poate genera obezitate;
-pot precipita diabetul zaharat, o boală care limitează considerabil calitatea vieții;
pot produce hipomagneziemie (scăderea concentrației sanguine a ionului de magneziu Mg++);
-pot produce scăderea eliminării urâților, hiperuricemia (creșterea concentrației sanguine a acidului uric) și guta;
-pot genera modificări aterogene ale lipidelor sanguine (tiazidele cresc valorile colesterolului sanguin proporțional cu doza; de asemenea, cresc valorile sanguine ale LDL-colesterolului supranumit colesterolul rău, și ale trigliceri-delor);
-pot produce hipercalcemie (creșterea concentrației sanguine a ionului de calciu Ca++). -Simptome respiratorii la betablocante și IECA:
-Spasmul musculaturii netede -bronhospasm- poate apărea la două componente ale polypill-ului actual: betablocante și aspirină. în cazul betablocantelor, mecanismul constă
Ο 1 4 Ο ο 80 1 -2 I -10- 2014 în blocarea receptorilor beta din arborele bronșic. Sensibilitatea sau intoleranța la acid acetilsalicilic-aspirină- se manifestă clinic prin bronhoconstricție cu wheezing- respirație șuierătoare-;
-Tușea seacă, sacadată, supărătoare, dată de IECA, prin activarea bradikini-nei și, eventual, a prostaglandinelor, este destul de frecventă (10... 15%), mai ales la persoanele de sex feminin și la populația asiatică. Aspirina -acid acetilsalicilic- duce, de asemenea, la o eliberare de prostaglandine. Prin urmare, asocierea IECA cu aspirina necesită multă precauție.
-Disfuncția erectilă poate apărea la diuretice tiazidice și betablocante.
în studiul ΤΟΜΗ (Treatment Of Mild Hypertension - tratamentul hipertensiunii ușoare), diureticul tiazidic clortalidonă a dublat numărul cazurilor de impotență.
-Astenia la betablocante. Senzația de oboseală poate apărea în repaus (situație în care mecanismul asteniei pare să fie legat de hemodinamica centrală și periferică), respectiv, în timpul exercițiului fizic, când betablocada reduce capacitatea de efort cu 15%.
-Simptomele neuropsihice -insomnie, depresie- la betablocante sunt generate de penetrarea medicamentului în sistemul nervos central. Comparativ cu propranololul, betablo-cantele cardioselective sau vasodilatatoare sunt mai bine tolerate din acest punct de vedere. Efectele secundare centrale par să fie mai evidente la betablocantele liposolubile, care au o rată de penetrație cerebrală superioară.
-Efecte secundare renale, cu insuficiență renală reversibilă, pot fi precipitate de hipotensiunea generată de asocierea a trei medicamente cu efect antihipertensiv: diureticul tiazidic, betablocantul și IECA. La pacienții cu stenoză bilaterală de arteră renală, IECA sunt contraindicați, existând pericolul insuficienței renale ireversibile. în boala unilaterală a arterei renale, IECA poate cauza răspuns hipotensiv excesiv cu oligurie și/sau azotemie. -administrarea aspirinei la vârstnici poate duce la disfuncție renală. Angioedemul la IECA este foarte rar: 0,3% în studiul ALLHAT, 1,6% într-un studiu la populație afroamericană. Totuși, este o complicație redutabilă care necesită terapie de urgență. Cauza este, ca și la tușea sacadată, eliberarea de bradikinină.
-Riscuri în sarcină. Toți IECA sunt embriopatici și contraindicați în sarcină, în toate trimestrele. Neutropenia (scăderea neutrofilelor implicate în reacția de apărare a organismului) a fost descrisă la primul IECA, captopril, administrat în doze mari.
Λ 2 O U 0 0 8 0 1 -2 fi ΊΟ- 2014
-Hemoragiile gastrointestinale generate de acidul acetil-salicilic (aspirina) constituie un efect advers extrem de serios și frecvent întâlnit, care poate pune în pericol viața pacientului. Sângerările mucoasei digestive pot exacerba o anemie feriprivă și se pot însoți de grețuri, vărsături, dispepsie, la circa 20% dintre pacienți.
-Interacțiunea medicamentoasă a aspirinei cu medicamente antiinflamatorii nonsteroidiene. Aspirina inhibă activitatea COX-1 de circa 170 de ori mai mult decât activitatea COX-2. Dintre medicamentele antiinflamatoare non-steroidiene, cele cu activitate dominantă COX-1 (Ibuprofen, Naproxen) interferează cu efectele cardioprotective ale aspirinei, mai mult decât cele cu activitate dominantă COX-2 (diclofenac).
-Rezistența la aspirină. între 5 și 20% dintre pacienți ar prezenta lipsă de răspuns la aspirină.. Clopidogrelul, deși prezintă și el un grad de rezistență, este recomandat ca terapie de substituție sau aditivă la pacienții cu rezistență la aspirină.
-Statinele ca și clasă prezintă două precauții: creșterea aminotransferazelor hepatice (ALAT, ASAT) și miopatia.
Problema tehnică pe care o rezolvă invenția constă din stabilirea unei combinații de componente, active, dovedite superioare din punct de vedere farmacologic, pentru prevenirea accidentelor vasculare în unitatea de urgențe având efect rapid de până la 30 min.
Combinația farmaceutică, conform invenției, rezolvă problema tehnică eliminând dezavantajele menționate prin aceea că este constituită dintr-un diuretic de ansa de tip furosemidă, blocant selectiv beta de tip Metoprolol, un antagonist de calciu de tip nitrendipina, eventual, un inhibitor al receptorului ADP P2Y12 plachetar, de tip Clopidogrel, un protector miocardic cu Mg și K și un sedativ cu acțiune prelungită.
Problema tehnică este rezolvată și prin aceea că, combinația conform invenției, este constituită din 40 mg Furosemid, 50 mg Metoprolol, 20 mg. Lusopress, 39/12 mg K/Mg Aspacardin și 7,5mg. Midazolam
Problema tehnică este rezolvată și prin aceea că, combinația conform invenției, este constituită din 40 mg Furosemid, 50 mg Metoprolol, 39/12 mg K/Mg Aspacardin și 7,5mg. Midazolam
Ο 1 4 O o 8 D î 2 8 *W- 2ou
Problema tehnică este rezolvată și prin utilizarea combinației farmaceutice, conform invenției pentru prevenirea declanșării / evoluției accidentelor vasculare cardiace/neurologice.
Problema tehnică este rezolvată și prin utilizarea combinației farmaceutice, conform invenției pentru prevenirea declanșării / evoluției evenimentelor atero trombotice, cauzate de cheaguri de sânge si rigidizarea arterelor, la pacienții cu accidente vasculare cerebrale ischemice, cu infarct miocardic recent sau purtător de stent, cu excepția accidentelor vasculare hemoragice
Prin aplicarea combinației farmaceutice conform invenției se obțin următoarele avantaje:
optimizarea eficienței, cât și reducerea la minimum a unor eventuale reacții adverse.
cele șase substanțe active se armonizează din punct de vedere funcțional și nu prezintă interacțiuni negative;
aderența pacientului la tratament poate fi excelentă, nu numai pentru comoditatea administrării, ci și pentru reducerea la minimum a eventualelor efecte adverse plus de siguranță avantajele acestei combinații farmaceutice sunt determinate în mod cumulativ și combinativ de avantajele pe care le prezintă fiecare substanță activă din formulare., pentru prevenirea unui accident vascular.
rapiditatea acțiunii in primele minute/ore de la observarea primelor simptome; sunt eficiente in controlul celor doi principali factori de risc, hipertensiune arteriala si agregarea plachetara.
asociația de medicamente combate cei doi factori principali de risc la declanșarea accidentelor vasculare, respectiv a hipertensiunii arteriale si a hipercoagulării prin agregare plachetara face parte din arsenalul de urgenta a medicului de familie, medicilor de urgenta si a medicilor clinicieni, neurologi sau cardiologi.
reprezintă un mijloc extrem de prețios in completarea mijloacelor terapeutice convenționale
MOH 00801-2 8 -10- 2014
Expresia combinație se referă la administrarea consecutivă a fiecărui component, într-un regim care să asigure efecte benefice ale combinației de medicamente, și intenționează să cuprindă și coadministrarea componentelor, într-un mod simultan, cum ar fi într-o capsulă unică având o proporție fixă de ingredienți activi sau în capsule multiple, separate, pentru fiecare component în parte.
Expresia eficient din punct de vedere terapeutic intenționează să definească cantitatea din fiecare component, utilizat în combinație care reduce hipertensiunea, cu ameliorarea capacității cardiace, prin reducerea sau prevenirea, de exemplu, a progresiei insuficienței cardiace congestive
Furosemidul, face parte din grupa farmacoterapeutică de diuretice de ansă cu acțiune intensă, sulfonamide un derivat sulfonamid-benzoic, este un diuretic foarte activ, creste mult eliminarea renala de săruri, este eficace si in condițiile unei filtrări glomerulare reduse, reduce presiunea arteriala crescută si potențează medicația antihipertensiva. Efectul diuretic începe după 20-60 minute de la administrarea orala si durează 4-6 ore. Furosemida este indicată în tratamentul edemelor din insuficiență cardiacă, ciroză hepatică sau afecțiuni renale și poate fi folosită în edemele grave și în cele rezistente la diuretice tiazidice, eventual în asociație cu acestea. De asemenea, se poate asocia cu diuretice care economisesc potasiu, fiind activă și în condițiile unei filtrări glomerulare reduse, în cazurile de insuficiență renală severă., elimina preponderent apa si sodiul, mai puțin potasiul, proprietate utila in tratamentul edemului pulmonar sau cerebral.
Lusopress conține ca substanță activă nitrendipina care este un derivat de dihidropiridina ce acționează ca antagonist de calciu, selectiv pe musculatura neteda a vaselor sanguine reducând astfel rezistenta periferica si consecutiv tensiunea arteriala. Având un timp de injumatatire prelungit, Lusopress permite obținerea efectului antihipertensiv cu numai o singura doza pe zi. Are efect hipotensor si antiaritmic, fiind potentat de betablocante, efectul hipotensor este rapid cu începere de la 15-20 minute, iar concentrația plasmatica maxima este atinsa in 2 ore. De asemenea, are efecte adverse mai reduse iar fenobarbitalul ii scade efectul.
Metoprolol are efect dromotrop negativ blocant beta-adrenergic în hipertensiune arteriala; profilaxia crizelor de angina de efort; infarct miocardic acut: tratament de
Ο 1 4 00801-2 8 -10- 20« înlocuire a metoprololului introdus intravenos; tratament de lunga durata după infarct miocardic -scăderea mortalitatii- manifestări funcționale cardiace: eretism cardiac, tratamentul unor diferite tulburări de ritm, cum sunt: aritmii supraventriculare -tahicardie, flutter si fibrilație atriala, tahicardie jonctionala- si aritmii ventriculare -extrasistole ventriculare, tahicardie ventriculară-, scade ritmul si contractilitatea cardiaca, are efect rapid intravenos si destul de rapid per oral.
Clopidogrel: este un inhibitor al receptorului ADP P2Y12 plachetar, având efecte de fluidizare a sângelui (contracarând tendința de formare a cheagurilor) dovedite științific, superioare aspirinei, în timp ce efectele adverse asupra mucoasei gastrointestinale sunt considerabil reduse, comparativ cu aspirina. Clopidogrel este antagonistul receptorului adenozin difosfat (ADP) P2Y12 plachetar cel mai utilizat în prezent. Antagonizarea receptorului P2Y12 nu numai că previne agregarea plachetară, dar prezintă și un efect antiagregant plachetar patent.
Studiul CI-ARITY TIMI-38 aduce dovezi pentru Clopidogrel care, asociat terapiei standard, crește cu 36% perfuzia coronariană. Un efect indirect foarte important al antagonizării receptorului ADP P2Y12 plachetar este activarea rapidă a factorului tisular intravascular. Dintre antagoniștii receptorului ADP P2Y12 plachetar, Clopidogrelul este cel mai potrivit pentru a intra în compoziția preparatului farmaceutic pentru prevenirea unor boli cardiovasculare, fiind administrat o dată pe zi, și existând deja ca generic.. Superioritatea sa față de inhibitorii COX-1, recte acidul acetilsalicilic -aspirina-, este clară atât în termeni de eficiență -studiile CURE, CAPRIE-, cât și de tolerabilitate -semnificativ mai puține hemoragii gastrointestinale.
Aspacardin conține: D,L aspartat de potasiu -39 mg, aspartat de magneziu -12 mg și ameliorează metabolismul miocardic, scade excitabilitatea crescută a inimii, poate atenua senzația de oboseala fizica. Prin aportul de aspartat de potasiu si magneziu, produsul tinde să normalizeze echilibrul ionic si enzimatic la nivelul fibrei miocardice, creșterea capacității de utilizare a oxigenului si favorizarea sintezei intracelulare a fosfaților donatori de oxigen., fiind un adjuvant in tratamentul anginei pectorale, infarctului miocardic, insuficientei cardiace precum si al aritmiilor din cursul infarctului miocardic, aritmiilor ectopice, stărilor de post infarct, profilaxia aritmiilor digitalice, stări de oboseala fizica.
Ο Η Ο Ο 8 Ο 1 - 2 8 -10-
Midazolam -dormicum- derivat de benzodiazepine în doze de 7,5mg conțin midazolam sub forma de maleat, fiind un inductor al somnului cu acțiune de scurta durata cu sedarea cu păstrarea stării de conștienta înainte si in timpul procedurilor de diagnostic si terapeutice, cu sau fără anestezie locală.
în continuare, se dau 2 exemple de realizare a combinației farmaceutice, conform invenției.
Exemplul 1.
Se formulează o combinație farmaceutică din substanțele, clasele si dozele următoarelor medicamente:
Furosemid diuretic de ansa 40mg
Nitredipina (lusopres) Blocant canal calciu 20mg
Metoprolol beta 1 blocant 50mg
As pa cârd in potasiu/magneziu 39/12mg
Midazolam(dormicum) benzodiazepine 7,5mg
Combinația farmaceutică este sub formă de pliculețe de hârtie cerata sau blistere care conțin 3x2 pastile.
Aceasta combinație farmaceutica in dozele standard propuse, are următoarele proprietatea: efecte aditive/sinergice, efect hipotensor rapid- care începe la 1520minute-, care durează până la 12 ore, efecte adverse reduse și efecte de contrareglare atenuate
Combinația farmaceutica, conform exemplului 1 se folosește pentru prevenirea declanșării / evoluției accidentelor vasculare cardiace/neurologice la toți pacienții cu urgente neurologice sau cardiace -neischemice/ischeniice-, care prezintă semnele / simptomele de debut a accidentului vascular.
Ο Η Ο Ο 8 Ο 1 - 2 8 -10- ΜΗ
Exemplul 2.
Se formulează ο combinație farmaceutică, conform Exemplului 1 care pe lângă cele 5 substanțe menționate la exemplul 1, mai conține si un inhibitor de agregare plachetara -clopidogrel-medicament generic, Plavix- inhibitor agregare plachetara -în cantitate de 75mg.
Aceasta combinație farmaceutica in dozele standard propuse, are următoarele proprietatea: efect hipotensor rapid(care începe la 15-20minute) care durează până la 12 ore, are efecte adverse reduse și efecte de contrareglare atenuate.
Mecanismul de acțiune rezida în oprirea agregării plachetare prin oprirea legării HDP de un receptor special care se afla pe suprafața plachetelor.
Combinația, conform invenției se utilizează pentru prevenirea declanșării / evoluției evenimentelor atero trombotice, cauzate de cheaguri de sânge si rigidizarea arterelor, la pacienții cu accidente vasculare cerebrale ischemice, cu infarct miocardic recent sau purtător de stent, fiind contraindicată in accidentele vasculare hemoragice
Teste clinice
Testele efectuate cu combinația farmaceutică, conform invenției, au avut ca scop evaluarea clinica a eficientei terapeutice, a tolerabilității, siguranței in utilizare, cat si a interacțiunilor medicamentoase; in vivo, pentru tratamentul de urgenta a bolnavilor cu accidente vasculare cerebrale si cardiace.
Metoda constă in folosirea unui lot de pacienți cu accidente vasculare cerebrale hemoragice, ischemice si cardiace, la care se va administra combinația farmaceutica 1 sub formă de tablete din pliculețe de hârtie cerata sau blistere de culoare roșie, și a unui lot de pacienți cu accidente vasculare cerebrale si cardiace ischemice-infarct la care se va administra combinația farmaceutica 2 sub formă de tablete din pliculețe de hârtie cerata sau din blistere de culoare alba
Sunt excluși: bolnavii cu hepatita cronica / ciroze, știut fiind rolul ficatului in metabolizarea drogurilor; bolnavi cu insuficiente renale grave, de asemenea pentru rolul
O U 0 0 8 0 1 -2 8 -10- 20«
rinichilor in farmacodinamia drogurilor; bolnavi cu hemoragii de diverse cauze sau cu tulburări neuropsihice grave in antecedente.
Combinația farmaceutica, se administrează în primele ore de la debutul accidentelor vasculare neurologice / cardiace,
Se înregistrează și se monitorizează semnele/simptomele de debut a accidentelor vasculare până la începutul terapiei definitive -evacuare hematom, tromboliza, stent.
Se urmează protocolul de diagnostic și se înregistrează tabelat semnele / simptomele la debut, la 30 minute, la 2 ore, la 6 si 12 ore; după administrarea combinației farmaceutice. Se urmărește agravarea stabilizarea, ameliorarea simptomelor, cu marcarea sub forma de “+”(+ - forma ușoara, ++ - forma medie, +++ forma gravă).
Se monitorizează semnele și simptomele bolnavilor cu accidente vasculare neurologice de tipul pareza, paralizie a fetei, membrelor inferioare sau superioare; dificultăți de vorbire sau de înțelegere; vedere încețoșată, tulburări de echilibru, cefalee severa, amețeli, slăbiciune generalizata.
Se monitorizează semnele și simptomele la bolnavii cardiaci de tipul durerea angina pectorala- cu iradiere in brațul stâng, drept, mandibula, interscapular -semnul Levine-, epigastric, dispnee- edem pulmonar-, slăbiciune, amețeli, transpirații abundente, greața, voma, tahicardie, hipertensiune arteriala, palpitații.
Rezultate.
Prin administrarea combinației farmaceutice, conform invenției, în cadrul testelor clinice în primele minute/ore se observă următoarea evoluție în ameliorarea stării bolnavilor:
-scăderea tensiunii arteriale
-scăderea ratei pulsului
-ameliorarea tulburărilor de ritm
-ameliorarea durerii
-ameliorarea dispneei -ameliorarea stării generale si de conștienta.
(X 2 Ο ΙΑ ο 0 Β ο 1 2 Β ΊΟ- 2014
Se concluzionează faptul că strategia administrării combinației farmaceutice in primele minute / ore, de la primele semne de accident vascular neurologic/cardiac; apare justificata pentru ca in ciuda perfecționării medicinii de urgenta prespitalicesti, durata preluării bolnavului este de ore de la debutul afecțiunii iar terapia clasica care se aplica la domiciliu de către bolnav, aparținători, medici de familie și anume nitroglicerina, este de regula ineficace.

Claims (5)

  1. Revendicări
    1. Combinație farmaceutică pentru pentru prevenirea accidentelor vasculare caracterizată prin aceea că este formată dintr-un diuretic de ansa de tip furosemidă, un blocant selectiv beta de tip Metoprolol, un antagonist de calciu de tip nitrendipina, eventual, un inhibitor al receptorului ADP P2Y12 plachetar de tip Clopidogrel, un protector miocardic cu Mg și K și un sedativ cu acțiune prelungită.
  2. 2 Combinație conform revendicării 1, caracterizată prin aceea că este formată din 40 mg Furosemid, 50mg Metoprolol, 20 mg. Lusopress, 39/12 mg K/Mg Aspacardin și 7,5mg. Midazolam.
  3. 3 Combinație conform revendicării 1, caracterizată prin aceea că este formată din 40 mg Furosemid, 50 mg Metoprolol, 20 mg. Lusopress, 75 mg Clopidogrel , 39/12 mg K/Mg Aspacardin și 7,5mg. Midazolam
  4. 4. Utilizarea combinației definită la revendicarea 2 pentru prevenirea declanșării / evoluției accidentelor vasculare cardiace/neurologice.
  5. 5. Utilizarea combinației definită la revendicarea 3 pentru prevenirea declanșării / evoluției evenimentelor atero trombotice, cauzate de cheaguri de sânge si rigidizarea arterelor, la pacienții cu accidente vasculare cerebrale ischemice, cu infarct miocardic recent sau purtător de stent, cu excepția accidentelor vasculare hemoragice
ROA201400801A 2014-10-28 2014-10-28 Combinaţie farmaceutică pentru prevenirea accidentelor vasculare RO130545A0 (ro)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
ROA201400801A RO130545A0 (ro) 2014-10-28 2014-10-28 Combinaţie farmaceutică pentru prevenirea accidentelor vasculare

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
ROA201400801A RO130545A0 (ro) 2014-10-28 2014-10-28 Combinaţie farmaceutică pentru prevenirea accidentelor vasculare

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RO130545A0 true RO130545A0 (ro) 2015-09-30

Family

ID=54196626

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ROA201400801A RO130545A0 (ro) 2014-10-28 2014-10-28 Combinaţie farmaceutică pentru prevenirea accidentelor vasculare

Country Status (1)

Country Link
RO (1) RO130545A0 (ro)

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Varon Treatment of acute severe hypertension: current and newer agents
US20110166220A1 (en) Dronedarone for the prevention of permanent atrial fibrillation
JP2011518785A (ja) 心血管入院または死亡の予防に用いる薬剤を調製するためのドロネダロンの使用
EP2326324A1 (en) Use of dronedarone for the preparation of a medicament for the prevention of stroke or transient ischemic attack
Hemstreet Evaluation of carvedilol for the treatment of portal hypertension
Hollowell et al. Wide-complex tachycardia: beyond the traditional differential diagnosis of ventricular tachycardia vs supraventricular tachycardia with aberrant conduction
Cockhill et al. Blood pressure effects of monoamine oxidase inhibitors—the highs and lows
KR20110026421A (ko) 심장율동전환의 예방을 위한 드로네다론
CA3203144A1 (en) Dosage regimen for a nr2b-nmda receptor nam for the treatment of depression
Négrier et al. Optimisation of sunitinib therapy in metastatic renal cell carcinoma: adverse-event management
RO130545A0 (ro) Combinaţie farmaceutică pentru prevenirea accidentelor vasculare
Reid et al. Angiotensin-converting enzyme inhibitors in the elderly
JP2957618B2 (ja) アミオダロンと、ニトロ誘導体、特にイソソルビト二硝酸と、必要に応じてさらにβ―遮断薬とを含む心臓保護効果のある医薬組成物
CN110292637B (zh) 一种预防、治疗高血压的药物组合物
Al Harbi et al. A case of granisetron associated intraoperative cardiac arrest
Nagra et al. Marked QT prolongation and torsades de pointes secondary to acute ischemia in an elderly man taking dofetilide for atrial fibrillation: a cautionary tale
Wynn Cardiovascular drugs and dental considerations
WO2011141872A1 (en) Use of dronedarone for the preparation of a medicament for use in the prevention of cardiovascular hospitalization or of mortality in patients having a first recurrence of atrial fibrillation or atrial flutter
RO126462B1 (ro) Combinaţie farmaceutică pentru prevenirea bolilor cardiovasculare
JP5982715B2 (ja) 抗高血圧薬組成物
Wang et al. Polypharmacology in Clinical Applications: Cardiovascular Polypharmacology
Dequattro Individualization of Therapy for Hypertension in the 1990′ S: The Role of Calcium Antagonists
CA3076180C (en) Benzoic acid or a salt and derivative thereof for use in preventing or treating depression
Giuseppe et al. Secondary prevention of stroke: old and new evidence
Kumar et al. Pharmacological strategies for the treatment of congestive heart failure