RO126836A0 - Pansamente biopolimerice pentru vindecarea rănilor "probios" şi procedeu de obţinere al pansamentelor biopolimerice pentru vindecarea rănilor "probios" - Google Patents

Abstract

Prezenta invenţie se referă un compozit absorbant ce constă într-un pansament biopolimeric, şi la un procedeu de obţinere a unui astfel de produs. Produsul conform invenţiei este biodegradabil, cu conformaţie tridimensională şi microstructură poroasă, şi este constituit din proteine colagenice, acid hialuronic, factori de creştere şi farmaceutici cu rol protector şi acţiune stimulatoare a regenerării tisulare. Procedeul conform invenţiei include etapa de preparare a unei soluţii de colagen cu concentraţie de 0,6...2% şi pH 5...7. Din această soluţie, într-un amestecător planetar se introduc 100 părţi soluţie colagenică 2% şi se adaugă 5 părţi soluţie condroitin-6-sulfat 6%, amestecându-se 60 min la 10°C şi presiune 0,1 torr, apoi se adaugă 0,0005 părţi TGFb, sulfat de neomicină 0,25% şi 100 părţi soluţie ce conţine 0,02 g azotat de argint, continuându-se omogenizarea 60 s, rezultând o compoziţie care este liofolizată în forme şi dimensiuni dorite, cu obţinerea unor folii spongioase, elastice, de culoare albă, care sunt ambalate etanş şi sterilizate prin expunere la radiaţii UV sau radiaţii γ .

Description

Data depozit

Invenția se refera la un compozit absorbant constând in Pansament biopolimeric pentru vindecarea rănilor “PROBIOS” si un procedeu de obținere al pansamentelor biopolimerice pentru vindecarea rănilor „Probios”, biodegradabil cu conformație tridimensionala si microstructura poroasa, compozit constituit din proteine colagenice, acid hialuronic, factori de creștere si farmaceutici cu rol protector si acțiune sinergie stimulatoare a regenerării tisulare si a vindecării rapide a rănilor.

In același scop se cunosc si alte tipuri de produse realizate pe baza de surse natural (proteine, polizaharide, polimeri sintetici, principii active etc..) pentru uz medical si cosmetic. Dintre acestea o importanta deosebita s-a acordat colagenului, cea mai raspandita proteina structural a organismului animal si uman si care, prin datele cunoscute actual, definește o familie de scleroproteine cu tipuri genetice si structural diferite si cu proprietăți fizico-chimice si funcționale specifice, care pot fi exprimate prin noi idei de obținere si aplicare a acestora . Avantajul este lipsa antigenicitatii, capacitatea unica a colagenului de autoasamblare “in vitro” sub diferite forme modelabile (Pachence J. H., Berg R. A., Silver F. H., “Collagen its Place in the Medical Device Industry”, Med Device and Diag Ind. 9, 49-55, 1987). Alte proteine ale matricei extracelulare din țesuturile conjunctive alaiuri de collagen, ca fibronectina, laminina, fibrina sunt sugerate de asemeni ca posibile component de success alaturi de polizaharide-glicoziaminoglicani (chondroitin, heparin si dermatan sulfat), acid hialuronic precum si alte substanțe naturale de origine vegetala sau polimeri sintetici.

In acest scop menționam cateva brevete:

US Pat: No 4.412.947 (Cioca Gh.); No 4.837.285 (Berg R et all) No 4970298 (Frederik H. Silver et all); No 5.869.080 (Mcgregor et all) cv2 0 1 1 - 0 0 6 8 2 -1 8 -G7- 2011

Ε.Ρ.Α.0274898 (Ethicon Inc); A-0562862 (Johnson, J. Med Inc ) J.A.03023867 (Gunze K.K.) W 090/00060 (Collagen Corporation)

RO No. 111335B1 (Caloianu et all); No. 115694 (Caloianu et all).

Problema pe care o rezolva prezenta invenție este obținerea unei game de materiale biocompozite sub forma de pansamente sterile, hemostatice absorbante si bioresorbabile, cu structura elastica tridimensionala si microstructura poroasa cu rol protector si efect sinergetic stimulator al regenerării tisulare si vindecării mai rapide a rănilor de tip: ulcere cronice, arsuri, plăgi chirurgicale, etc...

Conform invenției, Pansamentele biopolimerice pentru vindecarea rănilor “PROBIOS”, sunt constituite din 100 parti, eprimate in greutate, collagen nativ( tip I, II sau III), cu concentrație de 0,6 - 2% si masa moleculara 350 - 450 kDa, pH 5,5-7; 1-5 parti glicosaminoglican ales dintre chondroitin-6- sulfat, heparin sulfat, dermatan sulfat, 1-5 parti 5% acid hialuronicw/w collagen 1ng/ml - 0,1mg/ml factor de creștere si alte ingredient cu acțiune bacteriostatica si bactericida alese dintre 0.15 0,25% sulfat de neomicina 0,1-0,2% bacitracina; 8-12 parti soluție 0,010,05% azotat de argintjactat de etaoridina.

Pansamentele biopolimerice pentru vindecarea rănilor “PROBIOS” conform invenției sunt realizate prin cuplarea colagenului cu polisaharide tip: condroitin sulfat, acid hialuronic, factor de creștere, antibiotice, ingrediente bacteriostatice.

Procedeul pentru obținerea Pansamentelor biopolimerice pentru vindecarea rănilor “PROBIOS”, conform invenției caracterizat prin aceea ca: se prepara o soluție de collagen (tip I) sau tip (l-lll), cu concentrație de 0,6-2%, cu masa moleculara de 350-450 kDa si pH 5-

7. Intr-un amestecator planetar capsulat de laborator se introduce 100 parti de soluție 2% si se adauga 5 parti soluție de chondroitin-6sulfat in concentrație de 6% si se amesteca 60 min. la o temperatura de 10° C si la o diferența de presiune de 0,1 torr. In compoziția obtinuta se adauga 0,0005 parti TGFb, soluție 0,25% sulfat de

0ν2 Ο 1 1-00682-1 8 07- 2311 neomicina si 100 parti soluție conținând 0,02 g azotat de argint. Se continua omogenizare 60 secunde. Compoziția astfel obtinuta se liofilizează in forme si dimensiuni dorite. Obtinandu-se folii spongioase, elastice, de culoare alba care ambaleaza etanș si se sterilizează prin expunere la radiații UV sau γ. Se pastreaza la loc uscat si ferit de lumina. Mod asemanator de preparare se folosește in cazul utilizării dermatanului sau heparanului sulfat.

Procedeul de realizare a Pansamentelor biopolimerice pentru vindecarea rănilor “PROBIOS” conform invenției este acela de a se înlocui glicosaminoglican-ului cu 5 parti soluție de acid hialuronic raportat w/w colagen si adaugarea a 25 parti soluție conținând 0,01 g lactat de etacridina (rivanol).

Procedeu pentru obținerea, Pansamentelor biopolimerice pentru vindecarea rănilor “PROBIOS”caracterizat prin aceea ca, se prepara o soluție de collagen (tip I) sau tip (l-lll), cu concentrație de 0,6-2%, cu masa moleculara de 350-450 kDa si pH 5-7. Intr-un amestecator planetar capsulat de laborator se introduce 100 parti de soluție 2% si se adauga 5 parti soluție de chondroitin-6-sulfat in concentrație de 6% si se amesteca 60 min. la o temperature de 10 C si la o diferența de presiune de 0,1 torr in compoziția obtinuta, se adauga 0,0005 parti TGFb, soluție 0,25% sulfat de neomicina si 100 parti soluție conținând 0,02 g azotat de argint după care se omogenizează 60 secunde, apoi compoziția astfel obtinuta se liofilizează in forme si dimensiuni dorite obtindu-se folii spongioase, elastice, de culoare alba. Care se ambaleaza etanș si se sterilizează prin expunere la radiații UV sau γ. si se pastreaza la loc uscat si ferit de lumina. Mod asemanator de preparare se folosește in cazul utilizării dermatanului sau heparanului sulfat; respectiv diferența fiind data de înlocuirea glicosaminoglican-ului cu 5 parti soluție de acid hialuronic raportat w/w colagen si adaugarea a 25 parti soluție conținând 0,01 g lactat de etacridina (rivanol).

CN- 2 Ο 1 1 - 0 0 6 8 2 -î 8 -07- zoii

Avantajele invenției pansamentelor biopolimerice pentru vindecarea rănilor “PROBIOS”: sunt produse naturale pe baza de biopolimeri colagenici si polizaharidici, factori de creștere si alte produse farmaceutice, reunite in formule destinate păstrării proprietăților fizicochimice si funcționale benefice obținerii unui efect sinergetic care le sporește eficacitatea si reduce durata de tratament a leziunilor.

Avantajele invenției constau in formarea unui pansament tridimensional cu o microstructura elastic-poroasa, cu pori intercomunicabili, ajustabili la diferite dimensiuni in funcție de tratamentului indicat, diametrul mediu al porilor variaza intre 50pm100pm, biocompatibile si cu capacitate buna de conservare.

Aplicațiile pe rana conduc către :

- Buna capacitate de absorbție a exudatelor de la nivelul plăgii;

- O puternica acțiune hemostatica,

-Lipsa antigenicitatii;

- Biodegradabile si bioabsorbabile in timp;

- Acțiune protectoare fata de mediul extern;

- Acțiune stimulatoare intensa a procesului de regenerare tisulara, refacere si vindecare, exprimând sinergismul componentelor. Matricea colagenica are capacitatea de a stimula regenerarea tisulara, protejează rana fata de infecții externe iar prin microstructura poroasa facilitează permeabilitatea si difuzia oxigenului pentru stimularea vindecării rănii. Totodată structurează spațiul tridimensional necesar atasarii, migrării, creșterii celulelor in matrice si biosintezei si formarii noului tesut conjunctiv. Glicozaminoglicanii si acidul hialuronic prezenti in matrice intensifica motilitatea celulelor in spatiile matricii precum si procesul de angiogeneza. Alături de aceste componente factorul de creștere actioneaza benefic asupra viabilității si dezvoltării celulare.

- Prin eficienta stimulării proceselor regenerative si ușurința aplicării tratamentelor, aria de aplicare a noilor bioproduse , Pansamentele biopolimerice pentru vindecarea rănilor

CV 2 0 1 1 - 0 0 6 3 2-1 8 -07- 2θη “PROBIOS”, se poate extinde de la tratarea: rănilor, ulcerelor comice, arsurilor, la tratament post operator in chirurgia torcica si abdominala in ortopedie etc.. Pot fi folosite in situații de urgenta si in alte domenii paramedicale;

- Invenția Pansamentele biopolimerice pentru vindecarea rănilor “PROBIOS” valorifica o baza de materie prima de natura biologica, si conduce printr-un proces tehnologic de producție necostisitor la preparate bioactive cu înalt grad de calitate si eficienta.

Se prezintă in continuare procedee de realizare a invenției , Pansamentele biopolimerice pentru vindecarea rănilor “PROBIOS”

In invenția, Pansamentele biopolimerice pentru vindecarea rănilor “PROBIOS”, proteina colagenica este constituita din collageni (tip I) si tip( l-lll), obținuți din tendoane si piele bovina prin tratament enzimatic cunoscut utilizat in domeniu.

Procedeul pentru obținerea Pansamentelor biopolimerice pentru vindecarea rănilor “PROBIOS” este: se prepara o soluție de collagen (tip I) sau tip (l-lll), cu concentrație de 0,6-2%, cu masa moleculara de 350-450 kDa si pH 5-7. Intr-un amestecator planetar capsulat de laborator se introduce 1000 parti de soluție 2% si se adauga 5 parti soluție de chondroitin-6-sulfat in concentrație de 6% si se amesteca 60 min. la o temperature de 10 C si la o diferența de presiune de 0,1 torr. In compoziția obtinuta se adauga 0,0005 parti TGFb, soluție 0,25% sulfat de neomicina si 100 parti soluție conținând 0,02 g azotat de argint. Se continua omogenizare 60 secunde. Compoziția astfel obtinuta se trece printr-un process de racier si liofilizare in forme si dimensiuni dorite. Se obțin folii spongioase, elastice, de culoare alba. Se ambaleaza etanș si se sterilizează prin expunere la radiații UV sau γ. Se pastreaza la loc uscat si ferit de lumina. Mod asemanator de preparare se folosește in cazul utilizării dermatanului sau heparanului sulfat.

Un al doilea procedeu de obținere, este acela de a se înlocui glicosaminoglican-ului cu 5 parti soluție de acid hialuronic raportat w/w colagen si adaugarea a 25 parti soluție conținând 0,01 g lactat de etacridina (rivanol).

Claims (12)

1. Pansamentele biopolimerice pentru vindecarea rănilor “PROBIOS” caracterizate prin aceea ca sunt compozite biopolimerice cu structura poroasa si pori intercomunicabili si sunt constituite din 100 parti exprimate in greutate: colagen nativ( tip I) si( l-lll) cu concentrație de 0,6-2% si masa moleculara 350-450 kDa, la care se adauga 1-5 parti polizaharidul glicosaminoglicani ( ales intre CS, HS, DS ), 1-5 parti parti acid hialuronic w/w colagen, 1ng/ml-0,1mg/ml factor de creștere (TGFb.EGF) antihialic 0,150,25% sulfat de neomicina si alte ingrediente cu acțiune bacteriostatica si bactericida. Părțile sunt exprimate in greutate.

2. Pansamentele biopolimerice pentru vindecarea rănilor “PROBIOS”, caracterizate prin aceea ca sunt compozite biopolimerice cu structura poroasa si pori intercomunicabili, conțin proteina colagenica constituita din colageni (tip I) si colagen (tip IIII), obținuți din tendoane si piele bovina prin tratament enzimatic cunoscut utilizat in domeniu.

3. Pansamentele biopolimerice pentru vindecarea rănilor “PROBIOS” conform invenției caractererizate prin aceea ca sunt realizate prin congelarea colagenului cu polisaharide tip: condroitin sulfat, acid hialuronic, factor de creștere, antibiotice, ingrediente bacteriostatice.

4. Pansamente biopolimerice pentru vindecarea rănilor “PROBIOS”, conform invenției caracterizate prin aceea ca sunt constituite din 100 parti soluție de collagen tip I sau tip III cu concentrație de 0,5-2% si masa moleculara de 350-450kDa, cu pH 5-7; 1-5 parti glicozaminoglican (GAG) ales dintre chondroitin heparin sau dermatan sulfat; 1-5 parti acid hyaluronic w/w collagen; 1ng-0,1mg factor de creștere ales dintre TGFBsi EGF; 0,15-0,25% sulfat de neomicina si alte ingrediente farmaceutice alese dintre 0,1-0,2% bacitracina; 6-12 parti soluție 0,01-0,05% azotat de argint; 2-3 parti soluție 0,03% lactat de etacrichina, părțile fiind exprimate im greutate.

CC 2 O 1 1 - 0 0 6 3 2 »1 8 -07- zg 11

5. Procedeul pentru obținerea Pansamentelor biopolimerice pentru vindecarea rănilor “PROBIOS”, conform invenției caracterizat prin aceea ca: se prepara o soluție de collagen (tip I) sau tip (l-lll), cu concentrație de 0,6-2%, cu masa moleculara de 350-450 kDa si pH 5-7. Intr-un amestecator planetar capsulat de laborator se introduce 100 parti de soluție 2% si se adauga 5 parti soluție de chondroitin-6-sulfat in concentrație de 6% si se amesteca 60 min. la o temperature de 10° C si la o diferența de presiune de 0,1 torr. In compoziția obtinuta se adauga 0,0005 parti TGFb, soluție 0,25% sulfat de neomicina si 100 parti soluție conținând 0,02 g azotat de argint. Se continua omogenizare 60 secunde. Compoziția astfel obtinuta se trece printr-un proces de liofilizare in forme si dimensiuni dorite. Se obțin folii spongioase, elastice, de culoare alba. Se ambaleaza etanș si se sterilizează prin expunere la radiații UV sau γ. Se pastreaza la loc uscat si ferit de lumina. Mod asemanator de preparare se folosește in cazul utilizării dermatanului sau heparanului sulfat.

6. Procedeul de realizare a Pansamentelor biopolimerice pentru vindecarea rănilor “PROBIOS” conform invenției este acela de a se înlocui glicosaminoglican-ul cu 5 parti soluție de acid hialuronic raportat w/w colagen si adaugarea a 25 parti soluție conținând 0,01 g lactat de etacridina (rivanol).

7. Procedeul de realizare a Pansamentelor biopolimerice pentru vindecarea rănilor “PROBIOS” comform revendicării 3 in care proteina biodegradabila si componenta de baza a Pansamentelor biopolimerice pentru vindecarea rănilor “PROBIOS” este colagenul.

8. Procedeul de realizare a Pansamentelor biopolimerice pentru vindecarea rănilor “PROBIOS” conform revendicării 3 in care polizaharidul utilizat in compunerea Pansamentelor biopolimerice pentru vindecarea rănilor “PROBIOS” sunt glicosaminoglicanii (CS; HS; DS)

9. Procedeul de realizare a Pansamentelor biopolimerice pentru vindecarea rănilor “PROBIOS” conform revendicării 3 in care ^-2 0 1 1 - 0 0 6 3 2 1 8 -07- 2911 componenta a Pansamentelor biopolimerice pentru vindecarea rănilor “PROBIOS” este acidul hialuronic.

10. Procedeul de realizare a Pansamentelor biopolimerice pentru vindecarea rănilor “PROBIOS” conform revendicării 3, in care in compoziția Pansamentelor biopolimerice pentru vindecarea rănilor “PROBIOS”, s-a utilizat factorul de creștere (TGFb) antibiotice si ingrediente cu acțiune bacteriostatica si bactericida.

11. Procedeul de realizare a Pansamentelor biopolimerice pentru vindecarea rănilor “PROBIOS” conform revendicării 3, in care s-a realizat condiționarea Pansamentelor biopolimerice pentru vindecarea rănilor “PROBIOS” prin liofilizare.

12. Procedeu pentru obținerea, Pansamentelor biopolimerice pentru vindecarea rănilor “PROBIOS”caracterizat prin aceea ca, se prepara o soluție de collagen (tip I) sau tip (l-lll), cu concentrație de 0,6-2%, cu masa moleculara de 350-450 kDa si pH 5-7. Intr-un amestecator planetar capsulat de laborator se introduce 100 parti de soluție 2% si se adauga 5 parti soluție de chondroitin-6-sulfat in concentrație de 6% si se amesteca 60 min. la o temperature de 10 C si la o diferența de presiune de 0,1 torr in compoziția obtinuta, se adauga 0,0005 parti TGFb, soluție 0,25% sulfat de neomicina si 100 parti soluție conținând 0,02 g azotat de argint după care se omogenizează 60 secunde, apoi compoziția astfel obtinuta se trece printr-un process de racier si liofilizare in forme si dimensiuni dorite obtindu-se folii spongioase, elastice, de culoare alba, care ambaleaza etanș si se sterilizează prin expunere la radiații UV sau γ. si se pastreaza la loc uscat si ferit de lumina. Mod asemanator de preparare se folosește in cazul utilizării dermatanului sau heparanului sulfat; respectiv diferența fiind data de înlocuirea glicosaminoglican-ului cu 5 parti soluție de acid hialuronic raportat w/w colagen si adaugarea a 25 parti soluție conținând 0,01 g lactat de etacridina (rivanol).