RO126522A2 - Dispozitiv de hemostază prin electrocoagulare şi prin depunere de materiale hemostatice pe traiectul de puncţie - Google Patents

Abstract

Invenţia se referă la un dispozitiv pentru efectuarea biopsiei de organ. Dispozitivul conform invenţiei este constituit dintr-un cilindru (1) realizat din teflon, având un diametru (fi) interior egal cu diametrul (fi) exterior al unui ac de biopsie, iar lungimea (L) cilindrului (1) este egală cu lungimea (L) acului, din care se scade lungimea (L) segmentului tăios al acului şi încă o valoare fixă, egală cu 3 mm, la suprafaţa cilindrului (1) fiind fixate, în poziţii diametral opuse, două benzi (2) metalice conductoare, având o lungime (L) egală cu lungimea (L) cilindrului (1), la care se adaugă o valoare constantă, egală cu 10 mm, la extremitatea cilindrului (1) care este depăşită cu 10 mm de către benzi (2) fiind fixată o piesă (3) ovoidală, realizată dintr-un material plastic, ce este prevăzută cu un orificiu prin care părţile din benzile (2) care depăşesc extremitatea cilindrului (1) sunt introduse şi apoi sunt fixate cu ajutorul unor nituri (4) metalice de piesă (3), pe faţa sa exterioară, un segment cu o lungime de 3 cm al piesei (3) fiind izolat electric cu un strat (5) din lac izolator.

Description

Prezenta invenție se referă la un dispozitiv adaptabil acelor de piopsie de țesuturi și organe care permite realizarera electrocoagulării traiectului de puncție prin tehnică bipolară precum și aplicarea pe întreg traiectul de puncție a unor substanțe cu rol hemostatic: materiale de hemostază chirurgicală (Surgicel, TachoComb) sau diverși adezivi tisulari.

La ora actuală există o mare varietate de ace de biopsie de organe care extrag fragment de țesut pentru examentul histopatologic. Cu cât fragmentele de țesut sunt mai mari și mai numeroase, cu atât examenul histopatologic este mai exact. Pe de altă parte prelevarea mai multor fragmente de țesut cât mai voluminoase predispune la incidente hemoragice periculoase.

Astfel la un pacient care prezintă tulburări de hipocoagulabilitate o puncție hepatică sau splenică cu un ac Through Cut este predispune la complicații hemoragice care fac practic inabordabilă această manevră.

Scopul acestei invenții este de a reduce incidentul hemoragie asociat procedurilor de puncție biopsie de organ și de a face posibilă această manevră și în unele cazuri unde aceasta era contraindicată până în prezent: pacienții cu hipocoagulabilitate de diverse cauze.

Problema tehnică pe care o rezolvă invenția este introducerea posibilității unor manevre de hemostază după gestul de biopsiere a unor țesuturi și organe. Aceste manevre sunt: electrocoagularea bipolară și plasarea la locul puncției a unor materiale cu rol hemostatic și/sau adezivi tisulari.

Invenția înlătură dezavantajele incidentelor hemoragice menționate mai sus prin posibilitatea aplicării hemostazei bipolare și aplicarea de materiale hemostatice prin interiorul tubușorului de teflon după ce acul de biopsie a fost îndepărtat.

Se descrie în continuare un exemplu de realizare a invenției în legătură cu figurile 1 și 2.

J 3 -υτ· >03*

Dispozitivul de hemostază adaptat acului de biopsie se compune dintr-un cilindru de teflon (1) cu diametrul interior (0tub int) egal cu diametrul exterior al acului de biopsie (0ac ext). Lungimea cilindrului de teflon (Ltub)este egală cu lungimea acului de biopsie (Lac) din care scădem lungimea segmentului tăios al acului (Lb), segment care realizează recoltarea de țesut pentru examinere histopatologică și din care mai scădem 3 mm.

0tub int = 0ac ext (mm)

Ltub = Lac - Lb - 3 (mm)

La suprafața cilindrului (1) se fixează în poziții diametral opuse două benzi metalice (2) conductoare cu lungimea (Lbc) dispuse longitudinal pe tub astfel încât 10 mm din fiecare bandă metalică să rămână în exces la o margine a tubului.

Lbc = Ltub +10 (mm)

La extremitatea tubului la care există excesul de benzi metalice de lOmm se fixează o piesă ovoidală din material plastic (3). Capătul tubului împreună cu excesul de lOmm al benzilor metalice pătrunde prin orificiul existent în piesa (3). Excesul benzilor metalice se îndoaie pe fața extrioară a piesei (3) și se fixează cu ajutorul a două nituri din metal inoxidabil (4).

Un segment cu o lungime de 3 cm corespunzător traiectului intraparietal al acului de biopsie și a sistemului de coagulare se poate izola electric cu un strat subțire de lac izolator (5).

Funcținarea invenției este descrisă în continuare. Se introduce acul de biopsie prin dispozitivul de hemostază ca în figura 2. Se relizează puncția biopsie conform specificațiilor obișnuite ale acului de biopsie. Acul de biopsie se îndepărtează, iar dispozitivul de hemostază rămâne pe loc. Se conectează niturile (4) la electrocauterul bipolar și se efectuează cauterizarea traiectului de puncție.

Ο 5 “05- 2305 în continuare se injectează în tubul 1 material hemostatic și/sau adeziv tisular pe măsură ce se extrage din plagă sistemul de hemostază.

Avantajele folosiri acestui sistem de hemostază rezidă în micșorarea semnificativă a incidentului hemoragie în puncția biopsie a diverselor organe în special la pacienții care suferă de boli asociate cu stări de hipocoagulabilitate.

Folosierea celor două metode de hemostază (electrocoagularea și/sau introducerea pe traiectul de puncție de substanțe cu rol hemostatic) împreună succesiv sau numai una dintre acestea în funcție de organul vizat și de starea pacientului o vor reglementa studii ulterioare care vor putea stabili un protocol clar de implementare în clinică a acestei inovații.

Importanța socială a introducerii în clinică a acestei invenții constă în diminuarea morbidității actului de puncție biopsie la toți pacienții, dar mai ales la pacienții cu stări de hipocoagulabilitate (insuficiențe secretarii hepatice, bolnavi tarați, neoplazici în stadiile terminale, pacienți purtători de proteze vasculare artificiale sau valve cardiace artificiale în tratament cronic cu anticoagulante, etc). în cazul în care acești pacienți sunt puncționați, o hemoragie internă poate creea complicații! care se rezolvă operator și care conduc la escaladarea enormă a costurilor medicale pentru acel pacient.

Alt avantaj rezidă în faptul că în construcția acestui dispozitiv de hemostază intră materiale ieftine, în cantități mici.

Claims (1)

1. Revendicări

   Folosirea electrocoagulării bipolare pentru hemostaza traiectului de puncție în cazul puncțiilor biopsie de organ

   Folosirea materialelor de hemostaza (Materiale hemostatice bazate pe fibrină, adezivi tisulari) pentru hemostaza traiectului de puncție în cazul puncțiilor biopsie de organ.

   Dispozitiv care are la bază un tub de teflon (1) pe care sunt aplicate două conductoare electrice (2) în poziție diametral opusă unul față de celălalt. Conductroarele cu rol în coagularea traiectului de puncție sunt izolate pe o distanță de 30 mm (5) de la mânerul acului, acest traiect corespunzând traiectului intraparietal al acului de biopsie. De la distanța de 30 mm de la mâner conductorii sunt neizolați și vor face contact electric cu țesutul în vederea hemostazei prin coagulare bipolară.

   Tot sistemul va fi prevăzut cu o structură - mâner - care să faciliteze manipularea dispozitivului (3) odată ce acul de puncție va fi îndepărtat.