RO122016B1 - Supliment nutritiv natural, pentru reglarea secreţiilor gastrice şi îmbunătăţirea digestiei - Google Patents

Abstract

Invenţia se referă la un supliment nutritiv natural, sub formă de comprimate sau capsule, pentrureglarea screţiilor gastrice şi îmbunătăţirea digestiei, ce constă în aceea că este constituit din 15,5...23,0 părţi pulbere de Plantago lanceolata, 13,0...21,0 părţi pulbere de Amaranthus caudatus, 13,5...16,5 părţi pulpă de fruct de Hippophae rhamnoides, 8,0...14,0 părţi pulbere de Glycyrrhiza glabra, 8,0...13,0 părţi cuticulă de pipotă de pasăre şi 0,5...2,0 părţi uleiuri volatile, din Lavandula officinalis, Thymus vulgaris, Foeniculum vulgare, Meniha piperita, părţile fiind exprimate în greutate pe comprimat sau capsulă, împreună cu excipienţi acceptabilifarmaceutic.

Description

Prezenta invenție se referă la un supliment nutritiv natural, sub formă de comprimate sau capsule, pentru reglarea secrețiilor gastrice și îmbunătățirea digestiei, cu utilizare în industria farmaceutică.

Sunt cunoscute în domeniu o serie de compoziții fitoterapeutice utilizate ca suplimente nutriționale.

Brevetul RO 120 947 se referă la un supliment fito-oponutritiv și medicamentos, destinat reglării și asigurării unei bune funcționări reno-urinare și la procedeul de preparare a acestuia. Suplimentul nutritiv, conform invenției, este constituit din 20...80 g cuticulă stabilizată de pipotă de pasăre, 80...20 g pulberi de coada șoricelului, coada calului, pătrunjel, mesteacăn, tărâțe de grâu, frunze de coacăz negru, 1...3% uleiuri volatile de brad, fenicul, cimbru, mentă cu sau fără adaos de colofoniu, ganulate împreună cu adjuvanți de condiționare.

S. Manea, în lucrarea “Cătina și uleiul de cătină”, editată de S.C. TRIDONA S.R.L. OLTENIȚA, 2002, p. 7-11, 37-38, 48-50, 59-70, prezintă compoziția chimică din fructul de cătină, care constituie cea mai bogată sursă de vitamina A, vitamina E, carotenoizi și flavonoizi. Fructul conține și mari cantități de vitamina C, vitaminele B1, B 2, K și P, precum și microelemente, acizi grași esențiali și fitosteroli. Fructul de cătină conține: substanță uscată 15-20%, zaharuri (în special monozaharide) 0,05-0,5%, acizi organici 1,5-4%, pectine 0,14-0,5%, polifenoli și tananți; flavonoide 1,8%, celuloză 0,9%, proteine 1,2%, ulei deosebit de complex 8-12%, β-caroten 3,5-10%, microelemente: fosfor 194,4 mg%, calciu 211,8mg%, magneziu 186,1 mg%, potasiu 2,8 mg%, fier 13,84%, vitamine liposolubile: vitamina A până la 380 mg%, vitamina E 16 mg%, vitamina F 20 mg%, vitamine hidrosolubile (cantitatea variază în funcție de perioada recoltării de la 360-2500 mg/100 g fruct), vitamina C, vitamina P, vitamina K, complexul B (toate vitaminele B1-B9) și 18 aminoacizi (inclusiv toți aminoacizii esențiali), fiind indicat ca sursă complexă de vitamine în toate afecțiunile organismului.

în aceeași publicație mai este prezentat prospectul produsului REDIGEST - produs exclusiv natural, conținând concentrat de silimarină (din Armurariu) și cuticulă de de pipotă, are puternică acțiune complementar alimentară la hrana noastră zilnică și substituent polienzimatic, care este extrem de indicat în prevenirea și reglarea tulburărilor digestive diverse (secretorii, inflamatorii, ulcerative), protecția ficatului, precum șiîn combaterea litiazei renale.

De asemenea, mai sunt descrise din punct de vedere chimic, o serie de uleiuri esențiale precum:

- uleiul de fenicul, obținut din fructele plantei Foeniculum officinalis, cu principii active: anetolul, derivații fenilpropanici (dihidroanaftol, feniculină, etc.), derivații terpenici (alfa și beta pinen, camfen, sabinen, citral) are acțiune farmacologică ca: antiinflamator, antiseptic, epitelizant, antitusiv, antispastic, carminativ;

- uleiul de lavandă, cu conținut de cel puțin 34% esteri exprimați în acetat de linalil, geraniol, borneol, terpineol, izogeraniol, alcool amilic și izoamilic, având acțiune farmacologică ca: antiinflamator, calmant, antiseptic, cicatrizant, stomahic, carminativ și aromatizant;

- uleiul de mentă, obținut din frunzele plantei Mentha piperita, cu principii active: terpene monociclice: mentolul (45-70%), mentona (8-24%), alte hidrocarburi terpenice: pinen, terpinen, limonen, camfen are acțiune farmacologică ca: antiseptic, antidiareic, stimulent general al funcției digestive, antiinflamator;

Totodată, se menționează extractul de pătlagină care este un extract hidroalcoolic din frunze de pătlagină (Plantago major) având ca principii active: taninuri, mucilagii, saponine, antibiotice și acționând ca: emolient, anticicatrizant, expectorant, antihemoragic,

RO 122016 Β1 hipocolesterolemiant, ușor hipotensor, antiseptic, fiind indicat pentru administrare internă în: 1 bronșite, astm bronșic, ulcer gastro-duodenal, hipocolesterolemie, hipertensiune arterială.

S. Mocanu, D. Răducanu în “Plante medicinale, legume, fructe și cereale în 3 terapeutică”, Ed. Militară, București, 1989, p. 81-83, 116-118, prezintă lemnul dulce (Glycyrrhiza glabra) având ca principii active glicirizina, care, prin hidroliză pune în libertate 5 acid gliciretic, flavonoide și un hormon estrogen de natură steroidică. Lemnul dulce mai conține acid glabric, rezine, lipide, amidon, zaharuri, manitol, asparagină, substanțe minerale, 7 vitaminele B, acid benzoic, albumină etc. Datorită flavonoidelor, are acțiune diuretică și antispasmodică. Acidul gliciretic și glabric influențează echilibrul ionic (Na⁺, K⁺, CI ) și au 9 acțiune antiinflamatoare și antiulceroasă în ulcerul gastric.

De asemenea, este prezentată pătlagina (Plantago lanceolata) care, datorită 11 aucubozidei are acțiune bactericidă, iar datorită alantoinei este cicatrizantă. Totodată, pătlagina este citată și ca având acțiune antidiareică, hemostatică și fitoncidă (acțiune antibiotică) 13 și scade colesterolul din sânge. întrebuințările interne sunt în: diare, ulcer gastro-duodenal, hipercolesterolemie și hipertensiune arterială. 15

Publicația US 2002022060 prezintă o combinație de plante într-o compoziție coagulantă, procedeul de obținere și utilizarea acesteia. Compoziția cuprinde o plantă coagulată 17 dintr-o combinație de două sau mai multe plante cu frunze verzi, de preferat dintre Spinach (Spinacia oleracea), Amaranth (Amaranthus spp.), Berseem (Trifolim alexandrium) și 19 Cowpea (Vigna sinensis) pentru tratamentul deficitului de fier la ambele sexe și la toate vârstele. Procedeul include colectarea sucurilor provenite din combinarea sucurilorfiecăreia 21 din plante, amestecarea sucurilor prin combinarea lor având un efect de coagulare mai performant în îmbunătățirea calității sângelui decât al sucurilor din surse individuale. 23

Problema tehnică propusă spre rezolvare de prezenta invenție constă în reglarea secrețiilor gastrice, cu ajutorul unei compoziții opo-fitoterapeutice cu efect adjuvant. 25

Soluția constă în obținerea unei compoziții nutritive naturale complexe, îmbunătățite, din pulberi vegetale și cuticulă din pipotă de pasăre. 27

Suplimentul nutritiv natural, conform invenției, constă în aceea că, este constituit din

15,5...23,0 părți pulbere de Plantago lanceolata, 13,0...21,0 părți pulbere de Amaranthus 29 caudatus, 13,5...16,5 părți pulpă de fruct de Hippophae rhamnoides, 8,0...14,0 părți pulbere de Glycyrrhiza glabra, 8,0...13,0 părți cuticulă de pipotă de pasăre și 0,5...2,0 părți uleiuri 31 volatile din Lavanduta officinalis, Thymus vulgaris, Foeniculum vulgare, Menha piperita , părțile fiind exprimate în greutate pe comprimat sau capsulă, împreună cu excipienți accep- 33 tabili farmaceutic.

Suplimentul nutritiv natural, conform invenției, prezintă următoarele avantaje:35

- acționează ca adjuvant în tratamentul bolilor de stomac și intestinale, al refluxului esofagian, al dismicrobismului intestinal și al indigestiilor acute;37

- reglează aciditatea gastrică și îmbunătățește digestia;

- protejează mucoasa gastrointestinală și stimulează regenerarea ei.39

Suplimentul nutritiv care face obiectul prezentei invenții este o asociere opo-fitoterapeutică, fiind format din cuticulă de pipotă de pasăre prelucrată, pulpă din fruct de cătină 41 (Hippophge rhamnoides L.) prelucrată, pătlagină (Plantago lanceolata L.), amarant (Amaranthus caudatus L.) și lemn dulce (Glycyrrhiza glabra L.) - pulberi prelucrate și uleiuri 43 esențiale (de exemplu: lavandă - Lavandula officinalis Chaix, cimbru - Thymus vulgaris L., fenicul -Foeniculum vulgare Milh, Mentă - Mentha piperita L.). 45

Varietatea de compuși specifici din produsele individuale menționate realizează, prin sinergism și complementaritate, acțiune directă asupra diminuării hiperacidității gastrice și 47 de echilibrare a anacidității, furnizând în același timp nutrienții esențiali și factori de protecție

RO 122016 Β1 a mucoaselor, în forme ușor asimilabile. în lipsa acestora, pe fondul hiper- sau hiposecrețiilor gastrice, se instalează treptat afecțiuni gastro-duodenale ce pot genera boli grave ale aparatului digestiv.

în ceea ce privește compoziția în substanțe bioactive a fiecăruia dintre produsele asociate în formula de preparate este cunoscută, din literatură și din brevete anterioare ale autorilor (cuticula de pipotă de pasăre prelucrată și pulpa de cătină prelucrată).

Motivul pentru care s-a realizat această asociere bine studiată, în anumite raporturi cantitative, este conținutul în substanțe active specifice pentru scopul propus, al fiecăruia dintre produsele opo- și fito-terapeutice selectate.

Astfel, pulberea din pulpă de fruct de cătină, este utilă în acest caz prin acizii organici inferiori slabi (succinic citric, tartric, fumărie, oxalic etc.) și triterpenici (ursolic, oleanolic) legați de metale alcaline, capabile prin eliberarea lor în stomac să neutralizeze treptat fiziologic, acidul clorhidric, și prin numărul mare de oligoelemente cu rol major în activarea enzimelor digestive.

Intervine de asemenea, prin creșterea și completarea enzimelor din cuticula de pipotă de pasăre cu enzime vegetale (celulaze, lipaze, fosfohidrolaze, peroxidaze etc.) și prin completarea acizilor aminați - bibazici (din amaranf) și a altor aminoacizi, importanți pentru efectul neutralizant și pentru rolul de tampon, ca și acela de nutrienți esențiali. Prezența vitaminelor hidro- și lipo-solubile, caroteni, ca și a acizilor grași esențiali, lecitine, fosfolecitine, fitosteroli, reduce stresul oxidativ, furnizând compuși cu rol plastic important pentru regenerarea mucoasei gastrice.

Pulberea din cuticulă de pipotă de pasăre aduce în compoziția produsului un complex opoterapic de enzime digestive de mare valoare, de tipul celora care se află în tubul digestiv uman (proteaze, amilaze, peroxidaze etc.) importante pentru contribuția directă la digestia proteinelor, a amidonului și pentru reglarea proceselor oxidative la nivel celular. Conținutul bogat în aminoacizi se remarcă îndeosebi prin prezența acizilor aminați cu sulf, foarte importanți în procesele de regenerare tisulară și de detoxifiere, alături de ceilalți aminoacizi proteinogeni și de oligoelementele indispensabile funcțiilor enzimatice (Mn, Mo, Co, Zn, etc).

Pătlagina are o compoziție ce o recomandă din vechea experiență populară în tratarea bolilor de stomac. Așa-numitele aucubozide au rol cicatrizant al leziunilor mucoaselor și antibacterian asupra bacteriei Helicobacter pylori. Efectul cicatrizant, antioxidant și citoregeneratoreste susținut de prezența vitaminelor A, K, E și caroteni. Conține, de asemenea, mucilagii cu important rol protector al mucoasei gastrice. Prin conținutul ridicat de pectine se face utilă în eliminarea toxinelor, iar prin acizii polifenolici (ferulic, siringic, vanilie, hidroxibenzoic, cumaric, clorogenic, cafeicetc.) manifestă un remarcabil efect antiseptic, antiinflamator, detoxifiant și de reglare a secrețiilor gastrice, aspect deosebit de important.

Lemnul dulce este folosit în acest caz pentru efectul cunoscut de stimulare a imunității, pentru creșterea capacității de apărare a organismului și de reglare a funcțiilor secretorii și, în special, pentru creșterea secreției de mucină, component principal al mucoasei gastrointestinale.

Complexul fitochimic din lemnul dulce este de asemenea foarte valoros. Glicirizina și licviritina - au proprietăți antiinflamatoare, antibacteriene și imunostimulatoare, acizi aminați ca asparagina cu efect neutralizant, glutamina, colina, amidonul - cu rol adsorbant, vitaminele din grupa B, vitamina E și A, uleiul esențial au proprietăți antibacteriene asupra Helicobacter pylorr, lecitinele, inozitolul, rezinele, celuloza de o anumită structură au rol adsorbant și de îmbunătățire a activității intestinului gros. Acest complex fitochimic este recomandat în medicina cultă și tradițională pentru tratamentul ulcerului și al afecțiunilor gastrice, fiind un bun protector al mucoaselor, prin stimularea secreției de mucină și în continuare a secreției de acid clorhidric.

RO 122016 Β1

Amarantul este folosit în formula produsului pentru compoziția sa adecvată reglării 1 secreției de acid clorhidric și enzime, și furnizării de nutrienți plastici. Conține aminoacizi liberi și proteină în cantitate mare, cu o compoziție chimică deosebită, ce include concentrații 3 crescute de lizină, arginină, betaină, cistină, metionină - care acționează direct sau sunt eliberate sub acțiunea enzimelor prezente în formulă și intervin în neutralizarea treptată fizi- 5 ologică a excesului de acid clorhidric.

Ceilalți acizi aminați esențiali și neesențiali intervin prin creșterea efectului general 7 al produsului, de tamponare a acidității și de regenerare și refacere celulară. Un rol important al amarantului este dat de conținutul crescut al ionului de Ca legat organic, care, eliberat 9 treptat, intervine în procesul de reglare metabolică a secreției de acid clorhidric. Prezența vitaminei D atât în pulberea din pulpă de fruct de cătină, cât și în amarant, favorizează 11 reglarea concentrației de Ca și, ca urmare, a balanței acido-bazice, evitând în același timp și riscul depunerii haotice a ionului de Ca în organism. Mai contribuie, prin substanțele pre- 13 zente, la creșterea compușilor cu rol de nutrienți esențiali ai organismului. Prin aportul de vitamine, caroteni, fitosteroli, acizi organici poate interveni rapid în echilibrul de fixare sau de 15 eliberare al metalelor alcaline, pentru restabilirea balanței acido-bazice din stomac. Este menționat în fitoterapia modernă pentru proprietățile sale deosebite în reglarea echilibrului 17 acido-bazic.

Uleiurile esențiale menționate sunt importante prin compoziția lor chimică bine cu- 19 noscută în terpene și compuși oxigenați ai acestora, compoziție ce le conferă un important efect antibacterian și asupra bacteriei Helicobacter pylori, ca și asupra altor specii micro- 21 biene care însoțesc și agravează afecțiunile gastrice. Au de asemenea rol sedativ, antiinflamator și de reglare a echilibrului florei de putrefacție și de fermentație, intervenind 23 activ în eliminarea toxinelor din organism.

Avantajul realizării acestui produs constă în asocierea într-o formă unică, echilibrată, 25 a unui complex de substanțe opo- și fito-terapeutice care se completează și se potențează reciproc pentru asigurarea reglării secrețiilor gastrice, normalizând digestia prin atenuarea 27 hiperacidității și hipoacidității, a insuficienței enzimatice, procese ce duc la instalarea unor boli grave ale aparatului digestie, asigurând în același timp nutrienții esențiali deficitari în 29 afecțiunile gastrice.

Raportat la stadiul anterior al tehnicii, o astfel de asociere de substanțe naturale, 31 pentru normalizarea celor mai frecvente disfuncții digestive cu o largă varietate de manifestări supărătoare, nu este cunoscută în literatura de specialitate. 33

Se consideră că suplimentul nutritiv prezentat aduce un important element de noutate prin aceea că realizează un produs natural, pe bază de substanțe opo- și fito-terapeutice, 35 judicios selectate, neasociate până în prezent pentru a obține un preparat de mare complexitate, biocompatibil și eficient pentru reglarea secrețiilor gastrice, îmbunătățirea digestiei 37 și prevenirea bolilor grave ale aparatului digestiv, evitând chiarîn disfuncții mai puțin severe disconfortul dat de aceste suferințe. 39

Preparatul este destinat și necesar pentru reglarea secrețiilor gastrice și îmbunătățirea digestiei la toate vârstele. 41

Tehnologia de preparare adoptată permite păstrarea stabilității tuturor componentelor bioactive din produs, fără adaosuri de conservanți sintetici nocivi. Aceasta se realizează atât 43 prin acțiunea antimicrobiană de tip antibiotic a uleiurilor esențiale din formulă, cât și prin proprietățile antibacteriene și antioxidante ale compușilor existenți în asocierea realizată. 45

Procedeul simplu constă în prepararea prealabilă a pulberilor fito- și opo-terapice, care intră în formulă, conform descrierii, prin tehnologii proprii, obișnuite. Acestea se 47 cântăresc și se asociază într-o anumită ordine, se amestecă după cernere cu excipienții de

RO 122016 Β1 condiționare și cu aceia de granulare, se usucă în condiții menajate, în funcție de condițiile de umiditate, se adaugă uleiurile esențiale, se omogenizează pentru uniformizarea granulei, care, în continuare, se încapsulează, sau se fac comprimate, acoperite în blistere.

Se prezintă în continuare câteva exemple de realizare.

Exemplul 1. 7-15 g pulbere din pulpă de fruct de Cătină se amestecă într-un omogenizator cu 7-15 g de pulbere de pătlagină. Se adaugă în continuare 10-11,5 g pulbere de amarant și se omogenizează în continuare, adăugând apoi 12,5-20 g cuticulă din pipotă de pasăre prelucrată, sub formă de pulbere și se omogenizează în continuare. Se adaugă 12-18 g lemn dulce sub formă de pulbere prelucrată și anumiți excipienți obișnuiți de condiționare. Amestecul obținut se tratează cu liantul necesar și cu pulberile de lubrifiere pentru formarea granulei. Se usucă în condiții menajate și se adaugă 1,5-0,5 g uleiuri esențiale și se omogenizează.

Se obțin în urma prelucrării 98-100 g produs granulat care se supune încapsulării sau comprimării.

Exemplul 2. 15,5-23 g pulbere de pătlagină se amestecă în omogenizator cu 13,0-21 g pulbere de amarant și se adaugă sub omogenizare lentă 13,5-16,5 g pulbere din pulpă de fruct de cătină. Se continuă omogenizarea și se adaugă 8-14 g pulbere lemn dulce și, în continuare, 8-13 g pulbere de cuticulă din pipotă de pasăre. Se adaugă excipienți obișnuiți pentru condiționare, liantul și pulberile de lubrifiere și se omogenizează în continuare pentru formarea granulei. Se usucă în condiții menajate și se adaugă 0,5-2,0 g uleiuri esențiale de cimbru, lavandă, fenicul, mentă, și se omogenizează.

Se obțin în urma prelucrării 95-100 g produs granulat, care se supune încapsulării sau comprimării.

Testări clinice asupra folosirii suplimentului nutritiv natural destinat pentru reglarea secrețiilor gastrice și îmbunătățirea digestiei

Produsul destinat pentru reglarea secrețiilor gastrice și îmbunătățirea digestiei, este un produs exclusiv natural, sub formă de comprimate sau capsule, constituit din trei grupe de principii active naturale, respectiv cuticulă de pipotă de pasăre prelucrată, pulberi vegetale, respectiv pulpă din fruct de cătină (Hippophae fructus), frunze de pătlagină (Plantago lanceolata folium), amarant (moțul curcanului), Amaranthus caudatus herba și rădăcină de lemn dulce (Liquiritiae radix), precum și uleiuri volatile de cimbru (Thymi vulgaris aetheroleum), de levănțică (Lavandulae aetheroleum), de mentă (Menthae piperita aetheroleum) și de fenicul (Foeniculi aetheroleum).

Acest produs a fost conceput ca adjuvant în tratamentul bolilor de stomac și intestinale, al refluxului esofagian, al dismicrobismului intestinal și al indigestiilor acute. Reglează aciditatea gastrică, îmbunătățește digestia, protejează mucoasa gastrointestinală și stimulează regenerarea ei.

Aceste proprietăți sunt datorate principiilor active din compoziție, respectiv acizi organici inferiori, slabi și triterpenici legați de metale alcaline, capabile să neutaralizeze treptat, fiziologic, acidul clorhidric, un complex de enzime digestive de tipul celora care se află în tubul digestiv uman, aucubozidă (aucubină, rinantină) cu rol cicatrizant al leziunilor mucoaselorși antibacterian, mucilagii, saponine triterpenice, flavonide, acizi aminați, lecitine, inozitol, precum și aminoacizi liberi, proteine și terpene.

Sinergismul care se crează între multitudinea de principii active existente în componentele produsului conduc la o formulă unică, echilibrată, în care acestea se completează și se potențează reciproc pentru asigurarea reglării secrețiilor gastrice, normalizând digestia prin atenuarea hiperacidității și hipoacidității, a insuficienței enzimatice, asigurând în același timp nutrienții necesari, deficitari în afecțiunile gastrice.

RO 122016 Β1

Evaluarea eficienței terapeutice a produsului conform invenției are loc în tratamentul 1 adjuvant bolilor de stomac și intestinale, al refluxului esofagian, al dismicrobismului intestinal și al indigestiilor acute. 3 în perioada ianuarie - octombrie 2004 au fost monitorizați și urmăriți clinic la cabinetul de consultanță fitoterapeutică al societății, un număr de 326 pacienți cu vârste cuprinse între 5 25 și 72 ani.

Pacienții s-au prezentat la cabinet cu documentația medicală completă (bilete de 7 externare, ecografii, investigații paraclinice), precum și schemele terapeutice alopate sau dietele alimentare folosite până la data respectivă. Toți pacienții au solicitat completarea 9 schemelor cu tratamentul fitoterapeutic recomandat, plus indicații privind alimentația și dieta corespunzătoare afecțiunii lor. 11 în urma prezentării pacienților la cabinet și, ca urmare, a coroborării datelor anamnestice, clinice și paraclinice, s-a instituit tratamentul adjuvant cu acest produs. 13 în urma admnistrării schemelor individuale de tratament (s-a ținut cont de afecțiunile cronice prezentate de fiecare pacient, vârsta, obiceiurile alimentare), care au presupus 15 însoțirea produsului urmărit cu alte suplimente alimentare recomandate pentru respectivele afecțiuni cronice asociate; o mare parte dintre pacienți și-au reactualizat investigațiile clinice 17 și paraclinice, astfel încât s-au putut compara observațiile clinice și datele de laborator constatate înainte și după tratamentul adjuvant cu produsul revendicat. 19

Așa cum s-a menționat, au fost evaluați 326 pacienți, dintre care 195 femei și 131 bărbați, cu vârste cuprinse între 25 și 72 de ani. 21

La 124 de pacienți care prezentau gastrită hiperacidă asociată hepatitei cronice de etiologie virală sau nu, s-au administrat 2 capsule de 3 ori pe zi, pe o perioadă de 3 luni. 23

La sfârșitul perioadei de administrare s-a constatat ameliorarea simptomatologiei datorate hiperacidității gastrice, respectiv pirozis, eructații, durere în epigastru, dar și o îm- 25 bunătățire a funcției hepatice (valori mai bune ale probelor inflamatorii hepatice), precum și o digestie mai bună (toleranță alimentară mai bună, dispariția balonărilor și a flatulenței post- 27 prandiale).

Produsul a fost bine tolerat și nu s-au constatat reacții adverse.29 de pacienți urmăriți au prezentat esofagită de reflux.

Aceștia au primit timp de 1 -3 luni, funcție de caz și intensitatea simptomatologiei, câte31

2-3 capsule pe zi.

S-a constatat ameliorarea simptomatologiei, în special a pirozisului și a eructațiilor 33 și chiar a spasmului esofagian în câteva situații.

Produsul a fost foarte bine tolerat și nu s-au semnalat reacții adverse.35

La 24 pacienți cu ulcer gastric sau duodenal, cu sau fără Helicobacter pylori s-au administrat 2 capsule de 3 ori pe zi la o jumătate de oră după masă, timp de 3 luni.37

Rezultatele după 3 luni de tratament au fost favorabile.

De asemenea, la pacienții cu gastroduodenite s-a obținut ameliorarea simpto- 39 matologiei la 98% din cazuri, și anume reducerea pirozisului, a eructațiilor și a sensibilității sau a durerii în epigastrul și hipocondrul stâng. 41 în niciuna dintre situații nu s-au semnalat reacții adverse.

De asemenea, s-au urmărit 102 pacienți cu sindrom dispeptic gastrobiliar, la care s- 43 au administrat 2 capsule de 2 ori pe zi imediat după mese.

Durata tratamentului a fost de 2-3 săptămâni, putându-se relua în perioada acută. 45

S-a observat reducerea semnificativă a balonărilor postprandiale, a gustului amar, a tulburărilor de tranzit și o toleranță alimentară mai bună. 47

RO 122016 Β1

Rezultatele obținute la aceste loturi de pacienți dovedesc faptul că folosirea capsulelor sau comprimatelor din suplimentul nutritiv revendicat, la persoanele cu diverse afecțiuni digestive sau cu diverse afecțiuni asociate, prezintă numeroase beneficii.

Aceste observații pot fi considerate drept cele mai relevante pentru includerea produsului pentru reglarea secreției gastrice și îmbunătățirea digestiei, ca tratament adjuvant pentru o paletă foarte largă de afecțiuni.

Acest studiu se află în desfășurare și pot fi adăugate, în timp, noi observații clinice și de laborator.

Revendicare

Claims (1)

1. Supliment nutritiv natural sub formă de comprimate sau capsule pentru reglarea secrețiilor gastrice și îmbunătățirea digestiei, caracterizat prin aceea că este constituit din 15,5...23,0 părți pulbere de Plantago lanceolata, 13,0...21,0 părți pulbere de Amaranthus caudatus, 13,5...16,5 părți pulpă de fruct de Hippophae rhamnoides, 8,0...14,0 părți pulbere de Glycyrrhiza glabra, 8,0...13,0 părți cuticulă de pipotă de pasăre și 0,5...2,0 părți uleiuri volatile din Lavandula officinalis, Thymus vulgaris, Foeniculum vulgare, Mentha piperita, părțile fiind exprimate în greutate pe comprimat sau capsulă, împreună cu excipienți acceptabili farmaceutic.