PT96350A - Dispositivo para amostragem de sangue - Google Patents

Description

Descrição referente á patente de invenção de Andrew Villiam Steer, britânico, desenhador de interiores, residente em 94A Bushey Hill Road, Cam-berwell, London SE5 8QQ, Inglaterra, para »DISPOSITIVO PARA AMQSTRAOBK DB. SMGffE”, A presente invenção refere-se a um protector de agulha e a um método de utilização de um protec-tor de agulha na extracção de uma amostra de sangue de um paciente,

Hos pedidos de patente do Reino Unido números 8928956, 7 e 9, os protectores de agulha são descritos como possuindo uma parte central e duas partes do invólucro que podem ser reunidas conjuntamente numa posição reciprocra-mente fechada e afastada para exporem a agulha.

Um dos maiores riscos de contracção ou propagação do virus HIV ou da Hepatite ocorre quando se realizam amostragens de sangue. O maior fornecedor de um sistema de amostragem de sangue no Reino Unido é Becton Dickinson. O seu sistema é conhecido como o sistema ”Vacutainer”. Um protector de agulha de acordo com os Pedidos de Patente do Reino Unido 1

Νο. 892895? ou 9 podem ser utilizadas sem modificar o seu sistema.

De acordo com a presente invenção é possivel utilizar um tal protector de agulha, e garantir as vantagens de evitar ferimentos por picadela de agulha e prevenir uma segunda utilização das agulhas, quando as agulhas s-ao utilizadas num sistema “Vacuntainer" estabelecido para retirar uma amostra de sangue de um paciente.

De acordo com a presente invenção, proporciona-se um dispositivo para amostragem de sangue, constituido por: um tubo de seringa de extremidades abertas, uma agulha de extremidade dupla possuindo uma saliência central e uma extremidade susceptivel de ser fechada com uma junta removi vel, um receptor da amostra de sangue fechado por uma membrana perfurável e contendo gás estéril a uma pressão substancialmente negativa relativamente a atomosférica, e um protector de agulha possuindo uma parte central ligada ou presa sobre a base central, sendo o protector articulável entre as posições aberta e fechada e quando fechado definindo uma câmara praticamente fechada para conter parte de uma agulha. A invenção pode ser melhor compreendida a partir da descrição a seguir, duma das suas formas de realização preferencial, apresentada com referências á descrição particular e desenhos ilustrativos que a acompanham, nos quais:

As Figuras 1-4 ilustram a utilização do sistema ”Vacutainer” estabelecido;

As Figuras 5-12 são vistas de uma 2 -

forma de realização do protector de agulha representado no Pedido de Patente do Reino Unido R2 8© 28957. é de notar que na descrição destas figuras as referências numéricas empregues são as mesmas do pedido 959. A Figura 13 ilustra o conjunto do protector conjuntamente com os componentes do sistema "Vacuntai-ner” para operar um método de acordo com a presente invenção, 0 sistema ”Vacuntainer” inclui um tubo de seringa e um suporte de agulha contendo uma agulha de extremidade dupla, sendo uma das extremidades coberta com uma junta terminal de fecho, de borracha, A agulha possui uma passagem ao longo de toda a extensão. Uma das extremidades da agulha é fechada pela manga de borracha. Existe também uma tampa de protecção para cada extremidade da agulha. O suporte de agulha é rascado para se adaptar a uma rosca interna complementar sobre uma das extremidades do corpo da seringa que possui uma extremidade de fundo aberta. Em adição existe um receptor de amostra de vidro ou plástico cuja parte superior é coberta por uma membrana perfurável, por exempla, feita de borracha. Este receptor é esterelizado e contem vácuo. BTa utilização convencional deste sistema a enfermeira ou utilizador pega numa embalagem do supox— te de agulha, remove a tampa de uma das extremidades para expor a agulha coberta pela borracha e depois enrosca a porção roscada na parte rascada íextremidade frontal) da seringa.

Remove-se em seguida a tampa que protege a extremidade aposta da agulha e insere-se esta extremidade da agulha na pessoa da qual se vai recolher a amostra de sangue. Empurra-se então o receptor para a outra extremidade da agulha, fazendo com que aquela extremidade da agulha perfure em primeira lugar a extremidade da manga e depois a membrana de borracha. 0 interior da passagem através da agulha dupla é assim submetido a uma forte pressão negativa dentro do 3

h JA. receptor e o sangue ê, consequentemente, aspirado do paciente para dentro do receptor.

Nesta altura» de acordo com os procedimentos convencionais actuais, a enfermeira ou auxiliar médico têm de recolocar a embalagem da agulha de modo a cobrir a agulha utilizada, durante este processo existe uma probabilidade elevada de ferimentos por picadela, com a utilização de um método de acordo com a presente invenção, a hipótese de tais ferimentos é grandemente reduzida. Antes de enroscar o suporte de agulha na seringa, a parte central de um protector de agulha, de acordo com qualquer um dos Pedidos de Patente do reino Unido Nos.8928956, 8928957 e 8928959, é preso ou fixo numa porção adequada do suporte de agulha (base da agulha), pelo mesmo processo com que um protector de agulha é preso sobre um bocal de seringa, como descrito em qualquer um dos três pedidas de patente do Reino Unido referidos. Com referência agora ás Figuras 1-4, a Figura 1 representa um suporte de agulha contendo uma agulha de extremidade, sendo cada uma dessas extremidades completamente fechada por uma tampa de protecção. Uma tal tampa 110 (cama a extremidade do lado esquerdo da Fig.1) é encaixada enroscando-a sobre uma parte roscada 114 e a outra tampa 112 é um encaixe de press-ao sobre a base central 116 a partir da qual se projecta a parte 114. O buraca da agulha dupla de metal 122 passa através do centra -desta base 16. A Figura 2 ilustra a tampa 110 do lado esquerda a ser retirada depois de ter sido desenrascada. A parte rascada é depois enrascada num anel roscado 118 dum suporte 120 análogo a uma seringa, A etapa seguinte na utilização do sistema ”Va-cutainer” convencional é a de retirar a outra tampa 112 para expor a porção de agulha 122A pronta para ser inserida no paciente do qual vai ser recolhida uma amostra de sangue. A amostra é recolhida empurrando o re-ceptar 126 para a porção de agulha 122B dentro do corpo da seringa. Nesta operação a porção 122B perfura a manga de borra- 4 ιΜ -/π ' cha (não ilustrada na fig. 13) e a membrana 128 C que se vê na Fig. 13). Devido á reduzida pressão no receptor, o sangue é en-tão aspirado para o receptor da amostra 130. Naturalmente que a extremidade anterior do receptor 130 é fechada pela membrana 128 até que seja perfurada.

Numa modificação vantajosa, a parte rascada da base da agulha 116 pode ser reconstruída ou prolongada para permitir que o protector da agulha seja ligada conjuntamente com a agulha dupla e para servir como um protector para a agulha durante o armazenamento, libertação e antes da utilização,

Nesta descrição a partir deste ponto para a frente, até ao final da descrição das figs. 11 e 12, as referências numéricas utilizadas são aquelas das Figs. 5-12.

Com referência agora ás Figuras 5-9, o protector da agulha ilustrado é integralmente moldado a partir de um material plástico tal como polipropileno e possui uma primeira parte do involucro 10, uma segunda parte ao invólucro 20 e urna parte central 30. As partes 10 e 20 são ligadas á parte 30 por articulação plásticas integrais 11 e 21. A primeira parte do involucro 10 possui uma base 12, paredes laterais 13 e uma parede 14 na sua extremidade livre que transporta uma porção de bloqueio 15 de um mecanismo de bloqueamenta. Uma estrutura de suporte de agulha é formada por uma parede 17 que é geralmente moldada com a forma de um selim. Em utilização esta parede em conjugação com a parede 27 ( a ser descrita mais tarde) localiza a haste de agulha quando as partes 10,20 estão na sua condição reciprocamente fechada, A parte 10 possui também uma parede inferior 16 próxima da articulação que ajuda a endurecer e reforçar a estrutura do invólucro. Este reforço é desejado porque as paredes são totalmente delgadas e visto que é importante preservar o material num produto ”para deitar fora”. A segunda parte do invólucro 20 possui uma 5 -

parede de base 22, paredes laterais 23 e uma parede de extremidade livre 24. Possui também uma parede inferior 26 na extremidade pela qual está ligada á parte central 30. Uma parede moldada em forma de selim intermédia 27 serve como um locali-zador e suporte da agulha num processo semelhante ao da parede 17, Ha extremidade livre, isto é a extremidade mais afastada da parte central 30, a segunda parte do invólucro 20 possui uma abertura 25 que serve como uma porção cooperante dos meios de bloqueamento. A abertura 25 é, de preferência, aproximada-mente rectangular como se vê nas figuras 5 e 6.

Existe uma porção 25a, de material plástico, adjacente á abertura. Em utilização esta porção é deformada pela entrada do elemento bloqueador 15 na abertura 25. Depois da entrada do bloqueador a porção 25a tende a retroceder para a sua posição normal, devido á resiliência do material plástico de que o protector é feito, evitando assim ou tendendo a evitar uma abertura das partes 10 e 20 do invólucro ligadas, mesmo que o bloqueador 15 possa permitir ser forçado (por exemplo por um impacto acidental) na direcção da parte central 30. A segunda parte do invólucro 20 inclui também placas laterais 29 cuja função é a de ajudar no alinhamento das duas partes do invólucro quando são dobradas na sua condição reciprocramente fechada.

Como representado, a parte central 30 é um elemento plástico, em forma de chávena quadrada ou rectangular simples, ligada por articulações integrais 11 e 21 ás partes do invólucro. A sua espessura é escolhida para ser adequada às dimensões relevantes da porção roscada da base 16 (ver fig. 13). Podem, no entanto, ser empregues partes centrais com outras formas adequadas. Existe uma fenda em forma de buraco de fachadura 31 na parte central 30 como se vê melhor nas Figuras 5 e 6. A porção central 32 desta fenda é, de preferência circular. 6

Embora seja preferível possuir uma fenda em forma de buraca de fechadura, como ilustrado em 31 e 32, esta invenção não deve ser vista como limitada a este aspecto. Um protector de agulha de acordo com esta invenção pode funcionar quase tão bem se possuir simplesmente uma fenda de forma diferente que permita que o protector seja agarrado ou fixo sobre o suporte (base 116). A espessura da porção da parede 34 da parte central 30 pode ser aumentada. Com uma construção como a ilustrada, esta espessura pode normalmente ser de cerca de lmm a 2mm, mas pode ser aumentada para aproxi-madamente 3mm a 4mm, ou diminuida, se desejado. Para bases de agulha maiores, naturalmente que podem ser apropriadas dimensões diferentes.

Igualmente, o comprimento dos factos 10 e 20 do invólucro e as posições das paredes 17, 27 são escolhidas para serem apropriadas para uma dimensão normalizada particular da agulha. Para seringas maiores ou agulhas mais compridas, certamente que as dimensões do protector de agulha, de acordo com esta invenção, podem ser aumentadas proporcionalmente, Para facilidade de segurar quando se fecham as partes do invólucro para proteger e encerrar uma agulha, incluem--se nervuras 18 e 28, respectivamente, sobre o lado exterior das superfícies 12 e 22 do invólucro. A porção do grampo 400 é realizada conjuntamente com a parte 10 do invólucro, Ela serve para manter as duas partes do invólucre numa posição quase fechada a qual protege uma agulha esterelizada nova (Fig. 9), Ao mesmo tempo, no entanto, mantém as partes 10 e 20 do invólucro afastadas duma pequena distância e evita que o elemento bloquea-dor 15 passe a suficiente através da abertura 25 de modo que o gancha da elemento folaqueadar passe e se adapte sobre a extremidade da parede 24, Se isto ocorrer, pode prejudicar o obje-ctivo desta forma de realização da invenção porque pode então ficar presa uma agulha esterilizada nova dentro das partes 7 10, 20 do invólucro fechado. Ho entanto, com o grampo 400 no lugar, isto é evitado e ainda, o protector de agulha pode rapidamente ser aberto para expor a agulha nova para utilização fazendo girar o grampo em torno da sua articulação.

Depois da utilização, as partes do invólucro são completamente fechadas e o elemento bloqueador 15 passa então através da abertura 25 e é preso pela parte flexível 25a. O protector (encerrando a agulha utilizada) pode então ser deitado fora com segurança. Esta porção do grampo 400 está ilustrada nas figuras 5-12. As figuras 10 e 12 representa secções de corte parciais de uma porção do grampo 400 da parte 10 do invólucro respectivamente nas suas posições fechada e aberta. A Figura 11 é uma vista em perspectiva invertida em comparação com a Figura 10, representando o grampo na sua posição aberta ligado por uma articulação plástica integral á parte 10 do invólucro. 0 grampo 400 é essencialmente em forma de L e possui bordos 402 e 404 e um lóbulo 406 na extremidade do bordo 404, proóximo da articulação integral 408. Uma nervura 410 sobre a parte exterior dos bordos 402, 404 proporciona ao grampo resistência á deformação. Este grampo possui um pino ou nervura 412 na direcção da extremidade livre do seu bordo 402 que se pode adaptar com um pino ou nervura 12A sobre a parede de base 12 da parte do invólucro 10. A interligação destas duas nervuras mantém a porção do grampo 400 na sua condição fechada, e o lóbulo 406 sobre o grampo evita que o elemento bloqueador 15 se mova para a sua posição permanentemente bloqueda. Ho entanto, empurrando levemente para trás o grampo 400 para a posição representada na Figura 11, o elemento de bloqueio 15 fica livre para passar atravões da fenda 25 e tomar uma posição bloqueada. 0 protector fechada pode então ser deitado fora, sem receio de que a agulha infectada possa ser dele extraída (excepto naturalmente por destruição total do protector). Ha posição fechada do 8

grampo 400, que se vê na Figura 9, pode observar-se que o bordo 402 e a sua nervura 412 envolvem e adaptam-se á extremidade da parte 10 do invólucro e a sua nervura 103, enquanto o lóbulo 406 evita o fecho total das partes do invólucro 10,20.

As referências numéricas utilizadas nesta descrição, a partir daqui, são aquelas representadas nas figuras 1-4 e 13.

Com referência agora á Figura 13, o protector de agulha 400, de acordo com qualquer um dos pedidos de patente pendentes do Reino Unido Nos. 8928957, 8928956 e 8928959 possui um par de partes de invólucro 402, 404 que estão ligadas por articulação plásticas integrais a uma parte central 406 que é quadrada ou rectangular como se vê na vista terminal olhada na direcção da outra 408 na figura 10, Cada parte do invólucro possui duas paredes laterais opostas, uma de cada par como se vê em 410, 412 e paredes de extremidade 414, 416, e podem ser reciprocramente fechadas, em conjunto, para definir, conjuntamente, com a parte central 406, uma câmara essencialmente fechada. Como se vê na figura 10, a tampa de protecção 112 encontra-se em vias de ser removida imediatamente antes da inserção da agulha. No entanto, antes de se atingir este estágio o suporte 120 é completamente enroscado firmemente á base 116 segurando a parede 418 da parte central 406 firmemente entre a superfície de extremidade 118A do anel 118 e a superfície 116A da base 116,

Insere-se então a agulha 122A no paciente e empurra-se o receptor 130 para a porção de agulha 122B, resultando a recolha de uma amostra da forma convencional com o sistema familiar ”Vacutainer'*. Uma vez retirada a porção de agulha 122A, realiza-se o beneficio da presente invenção, porque as duas partes 402, 404 do invólucro são fechadas conjuntaraente até que se fixam na posição fechada por simples aperto entre o indicador e outros dedos, enquanto os - 9 -

Claims (1)

1. restantes dedos, ou a outra mão, continuam a manter o suporte 120 análogo a seringa, este aspecto pode ser dado facilmente sem nunca levar os dedos ou qualquer parte do corpo da enfermeira á proximidade do bico da porção de agulha 122A retirada. Contudo, conforme descrito completamente no Pedido de Patente do Reino Unido No. 8928957.3, as duas partes do invólucro, uma vez fechadas, encerram completamente a agulha e permanecem conjuntamente bloqueadas a não ser se sejam submetidas a abusos extremos. Àssim torna-se pela primeira vez disponível, por combinação do sistema "Vacuntainer” estabelecido com um protector de agulha da forma aqui descrita, um método totalmente seguro de amostragem de sangue, que pode ser realizado só com uma mão, se necessário. R E I V I N D I C A Ç S E S - lã - Dispositivo para amostragem de sangue caracterizado por ser constituído por: um tubo de seringa de extremidade abertas, uma agulha de extremidade dupla possuindo uma saliência central e uma extremidade susceptivel de ser fechada com uma junta removível, um receptor da amostra de sangue fechado por uma membrana perfu-rável e contendo gás estéril a uma pressão substancialmente negativa relativamente á atomosférica, e um protector de agulha possuindo uma parte central ligada ou presa sobre a base central, sendo o protector articulável entre as posições aberta e fechada e quando fechado definimdo uma câmara praticamen-te fechada para conter parte de uma agulha. _ 2ã - Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o protector ser susceptivel de ser 10 - fechada de uma forma irreversível de forma a encerrar substan-cialmente uma agulha utilizada para tornar a sua re-utilização impossível. O requerente reivindica as prioridades dos pedidos de patente britânicos apresentados em 21 de Dezembro de 1989, sob os Hos. 8928957.3 e em 26 de Fevereiro de 1990, sob o Ho. 9004239.1 Lisboa, 21 de Dezembro de 1990

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