PT93180B

PT93180B - Processo para a preparacao de uma composicao desinfectante de superficie pulverizavel contendo uma mistura de alcool etilico e alcool isopropilico

Info

Publication number: PT93180B
Application number: PT93180A
Authority: PT
Original assignee: Sterling Drug Inc
Priority date: 1989-02-18
Filing date: 1990-02-16
Publication date: 1996-01-31
Also published as: EP0384126A1; AU616101B2; DE59003819D1; NO900752L; FI900799A0; NO900752D0; MX167826B; PT93180A; CA2010209C; BR9000729A; IL93350A0; EP0384126B1; FI900799A7; US5122541A; AR244496A1; KR900012536A; CA2010209A1; ATE98424T1; DE3905063A1; JPH02288808A

Description

Descrição do objecto do invento que

STERLING DRUG INC., norte-americana (Estado de Delaware), industrial, com sede em 90 Park Avenue, Nova Iorque, Estado de Nova Iorque,EUA» pretende obter em Portugal para PROCESSO PARA A PREPARAÇÃO DE UMA COMPOSIÇÃO DESINFECTANTE DE SUPERFÍCIE PULVERIZAVEL CONTENDO UMA MIS TURA DE ÁLCOOL ETILICO E ÁLCOOL ISOPROPlLICO presente invento refere-se a um processo para a preparação de uma composição desinfectante de superfície pulverizável, baseada em álcoois alifáticos inferiores e agentes tensio-activos aniónicos, assim como, em aditivos convencionais, tais, como, inibidores da corrosão, corantes e aromas.

Tais desinfectantes de superfície podem ser preparados, por exemplo, a partir de concentrados em pó de acordo com a DE-OS 3.229.097; estes contêm como agentes tensio-activos aniónicos sulfonatos de alquilo ou sulfatos de alquilo, até 20% de um álcool inferior como um agente hidrotrópico, um ácido comestível e formadores tais como sulfato de álcali: estes concentrados pulverulentos a granulares são diluídos com água com a finalidade de, por exemplo, desinfectar naturalmente superfícies em hospitais. Além do mais,é conhecido da generalidade empregar desinfectantes alcoólicos pulverizáveis na presença de agentes tensio-activos aniónicos com um agente humidificante.

E verdade que tais desinfectantes de superfície tem a vantagem de estar isentos de aldeídos fenois e outras substâncias controversas, mas tais concentrados desinfectantes para diluição com água têm a desvantagem de secarem relativamente devagar; quando usados numa concentração aceitável, os mesmos exigem um tempo relativamente mais longo paOJ_ . Ί LZ>

Case 5363A ra actuar; quando é necessário um tempo mais curto para actuar, sendo usado numa concentração correspondentemente mais elevada os mesmos poderão deixar resíduos nas superfícies a ser tratadas ou danificá-las. Com os desinfectantes alcoólicos pulverizáveis elevado em que actuam num cur to espaço de tempo e secam rápidamente, o seu teor elevado em álcool é uma desvantagem, sem falar na sua pobre acção de limpeza; especialmente após uso prolongado o teor elevado em álcool altera as superfícies a desinfectar, particularmente superfícies de plástico, tais como, superfícies de poliéster ou poliacrilato podendo causar abertura de fendas ou tomando as mesmas quebradiças. Adicionalmente, o manejo de desinfectantes com um teor elevado em álcool pode causar problemas devido ao seu ponto de inflamação relativamente baixo e os perigos com ele relacionados.

objectivo do presente invento consiste em proporcionar um desinfectante de superfície pulverizável do tipo acima mencionado, que se encontra disponível pronto a usar, e que tem uma acção fungicida e bactericida rápida, actuando, por exemplo, de acordo com o manual de regras DGHM (República Federal da Alemanha) rm 2,5 minutos e especialmen te em 1 minuto sobre acrilico. É desejável que tenha ao mesmo tempo uma boa acção de limpeza, boa compatibilidade com os materiais , um baixo teor em álcool um ponto de inflamação elevado, seque rápidamente e, finalmente, possua um baixo potencial alérgico mesmo em uso prolongado deixe apenas ligeiros resíduos e tenha uma boa acção microbiana mesmo a baixas temperaturas.

desinfectante de acordo com o invento é definido na reivindicação 1.

Os desinfectantes de superfície pulverizáveis de acordo com o invento podem ser usados na desinfecção de superfícies em hospitais, casas e consultórios médicos, é especialmente em áreas bastante sujas onde éessencial uma acção e secagem rápida devido à grande circulação de pessoas nessas zonas como, poe exemplo, ambulâncias, saunas e banhos públicos, em estabelecimentos para-médicos tais como salões de quiropodistas, estúdios de banhos solares, salões de massagens e de cabeleireiros, assim como nos espaços de aprovisionamento e acomodações em cozinhas e hotéis, e para a esterilização de equipamento telefónico,

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Case 5363A íów;?q por exemplo.

Surpreendentemente, concluiu-se que ao contrário da opinião corrente,a adequada desinfecção de superfícies é conseguida através de concentrações de álcoois alifáticos muito baixas, dentro da gama de 20 a 35% em peso, se forem usadas, apenas em pequenas quantidades de uma combinação de um sulfonato de alcano ou sulfato de alquilo, primário ou secundário, em combinação com quantidades igualmente pequenas de um éter -sulfato de alquilo. Estas dependem ao serem observados os parâmetros bastante diferentes relativamente aos componentes, por um lado, e as pr£ porções em peso destes componentes, uns em relação aos outros por outro lado.

Dependendo da utilização final e formulação, o pH dos desinfectantes de superfície de acordo com o invento é ajustado para 2-6 com um agente de acidificação, tal como, ácidos comestíveis, de preferên cia ácido málico, ou em alternativa para 8-12 com um agente de alcalinização, preferencialmente com hidróxido de amónio.

Componentes de álcool apropriados são sómente, misturas de álcool etílico e álcool isopropílico até de etanol e 2-propanol, e nomea damente numa quantidade de 20 a 35% em peso, e de preferência numa quantidade de cerca de 30% em peso.

No caso de ser usada uma fórmula compreendendo etanol como único componente de álcool numa quantidade de 30% em peso, e, sendo, por exemplo , o remanescente , uma mistura de agente tensio-activo numa quan tidade de 0,15% em peso e ácido málico numa quantidade de cerca de 0,10 a 0,15% em peso, sendo o remanescente água, a fórmula actua num teste quantitativo de suspensão sómente 5 minutos; o ponto de inflamação é de 27⁹C. Quando o teor de etanol é aumentado para 40% em peso, a acção no teste de suspensão melhora para 3 minutos, mas o ponto de inflamação diminui para 24⁹C. Quando o etanol está numa quantidade de 50% em peso, o ponto de inflamação é de 20⁹C de modo que a fórmula inadequada nos termos da Safety Regulations on Avoiding the Danger of Fires and Explosions Caused by Alcoholic Disinfectants ZH 1/598 da Employer's Liability Insurance Association (RFA), que exige que o ponto de inflamação de um desinfectante alcoólico pulverizável deve situar-se em 24⁹C. ou mais elevado (em conformidade com DIN 51755).

- 3 01.

Case 5363A uso isolado de álcool n-propílico ou 1-probanol é de difí_ cil aplicação devido ao seu odor bafiento, mesmo que microbiologicamente não evitarem quaisquer dúvidas. 0 uso de álcool isopropílico ou 2-propanol é evitado devido ao odor predominantemente penetrante do álcool.

Surpreendentemente, verificou-se que os melhores resultados sao obtidos quando o componente alcoólico está presente numa quantidade de 20 a 35% em peso, preferencialmente 30% em peso, e numa mistura de álcool etílico para álcool isopropílico numa proporção em peso de 1:2 a 2:1, e particularmente numa proporção em peso de 1:1 .4. Isto é importan te porque a possibilidade de acção de fendas devido à pressão corrosiva em superfícies poliacrílicas (plexiglass), por exemplo, superfícies de cadeiras de repouso para banhos solares, aumenta na ordem de água etanol 2-propanol 1-propanol.

No que respeita à quantidade total de uma mistura de agente tensio-activo, deve ser tomado em consideração que se formam resíduos nas superfícies tratadas quando a quantidade de agentes tensio-activos é maior que 0,5% em peso, de modo que uma quantidade de 0,05 a 0,5% em peso, e de preferência de 0,15% em peso, é a mais adequada.

A proporção em peso de sulfonatos de alcano ou sulfatos de alquilo para éter sulfatos de alquilo é também essencial: deve estar compreendida entre 10:1 e 2:1, e preferencialmente cerca de 4:1. A escolha da proporção desejada proporciona uma optimização de molhado suficiente ou completo, e, assim uma eficaz e efectiva formação de espuma . Sulfonato de alcano, é um bom agente espumante tensio-activo; contudo , a sua formação de espuma é retardada pelos endurecimentos da água. Assim é necessária,uma quantidade certa de éter-sulfato, para estabilizar a espuma, enquanto que uma quantidade demasiado elevada cerca de 2:1 proporciona uma acção excessiva de espuma, e com isso, uma demasiada formação de ar e consequentemente, uma incerta superfície molhada.

Além disso,esta mistura de agentes tensio-activos aniõnicos ao contrário dos agentes tensioactivos aniónicos não revela em plexiglass tendência para a corrosão por pressão.

Finalmente, a proporção de álcool agente tensio-activo anió nico deveria situar-se entre 3000:1 e 50:1, de preferência de200:l. Os

- 4 bl.919 Case 5363A mais recentes desinfactantes pulverizáveis convencionais mostram proporções de álcool para agente molhante de 450 a 700:1, sendo os mais usados os agentes molhantes não-iónicos; por isso, os mesmos não tem pó de limpeza distinto. Em proporções inferiores a 50:1 o problema dos resíduos toma-se crítico.

Os éter sulfatos de alquilo usados são os que têm 10 a 14 átomos de carbono, que se encontram disponíveis de preferência sob a forma de sal de sódio, de magnésio de monoetanolamónio de trietanolamónio, ou ainda numa mistura dos mesmos. Estes éter sulfatos de alquilo são empregados, em quantidades desde 0,01 a 0,1% em peso, e de preferência numa quantidade de 0,03% em peso.

Os éter sulfatos de alquilo preferidos são éter-sulfato lauril de sódio com 2 a 3 moles de óxido de etileno, éter-sulfato lauri] miristil de sódio, éter-sulfato lauril de sódio e éter-8-sulfato lauril de sódio + éter sulfato oleil de sódio assim como éter sulfato lauril de magnésio, também éter sulfato lauril de monoisipropilamina + cocoamida DEA e éter sulfato lauril de amónio e éter sulfato lauril de trietanolamina e variedades de Texapon (TM).

Os essenciais ou os preferentemente secundários ou formatos de alcano, têm geralmente 10 a 18 átomos de carbono no radical alquilo e são empregues numa quantidade que vai de 0.04 a 0.4, e preferencialmente numa quantidade desde 0,10 a 0,14% em peso. Os sulfonatos de alcano adequados são especialmente os Mersolates” (TM), Hostapur SAS (TM) e Marlon PS com divisões ou ^e C^q a C-^θ ou a ^C17’

Os sulfatos de alquilo adequados são em particular as variedadesTexapon (TM), como por exemplo lauril sulfato de sódio, magnésio, amónio ou monoetanolamónio ou trietanolamina ou cetil-sulfato de sódio.

Os agentes de acidificação preferidos são os designados ácidos comestíveis tais como ácido málico, ácido cítrico e ácido tartário, embora os ácidos inorgânicos também possam ser usados. Para se obter um pH de cerca de 3,5 , é usado normalmente, 0,13% em peso de ácido málico.

pH do desinfectante de superfície de acordo com o

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Case 5363A

invento deverá situar-se dentro da gama alcalina de 8 a 12 sendo hidróxido de amónio, por exemplo numa solução aquosa a 25%, preferentemente usado numa quantidade de 0,45% em peso para se obter um pH de 10.5 a 11.

remanescente da formulação é preferentemente água destilada.

Com vista a prevenir acções alérgicas, a quantidade de inibidores de corrosão adicionados, corantes e desodorizantes ou perfumes deverá ser mantida tão baixa quanto possível, sendo preferidos os corantes naturais e aditivos compatíveis com a pele, como por exemplo substâncias activas de alantoina ou camomila.

presente invento é elucidado em mais pormenor nos exemplos que se seguem.

Exemplo 1:

Un desinfectante de superfície foi preparado tendo a composição seguinte:

Componentes % em peso

Etanol 12,5

Álcool isopropílico 17,5

Sulf onato de alcano C^ ^a C|^ 0,25

Eter sulfato de alquilo C^ ^a C^ como o sal de sódio 0,05

Ácido málico 0,1

Água desmineralizada até 100.

líquido resultante pode ser pulverizado imediatamente; o mesmo foi aplicado em superfícies a ser desinfectadas e limpo decorridos cerca de 2,5 minutos. Estudos levados a efeito apoiados no manual de regras DGHM confirmam que os desinfectantes de superfície que demoram cerca de 2,5 minutos a actuar eram apropriados para profilaxia hospitalar, ainda que ensaios em tempo prolongado em superfícies de

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Case 5363A ‘S i

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plástico tais como de vidro poliacrilato não mostram alteração da mesma .

Exemplo 2:

Foi preparado um desinfectante de superfície, contendo álcool etílico a 15% e álcool isopropilico a 10%; uma mistura de um sulfonato de alcanosecundário tendo 12 a 16 átomos de carbono foi adicionado numa quantidade de 0,12% em peso e o sal de trietanolamónio de éter-sulfato de alquilo ^a numa quantidade de 0,3% em peso, juntamente, com 0,4% em peso de uma solução de Na^OH a 25%. 0 desinfectante tinha um pH de 10,5 a 11 e mostrou as mesmas caracteristicas que o desinfectante do Exemplo 1.

Foram ensaiados ambos os produtos com referência às exigências a que devam obedecer para possibilitar a sua inclusão na Ί- lista dos métodos de desinfecção ensaiados pelo Manual de Regas para Testar Desinfectantes Químicos aceites como eficazes pela Associação Alemã para a Higiene e Microbiologia (AAHM). Estes testes indicaram que, surpreendentemente, tempos inferiores a 15 minutos até o desinfectante actuar podem ser substancialmente reduzidos.

A desinfecção de supezrfícies para profilaxia hospitalar e para uso geral foi realizada usando os seguintes ensaios:

1. ensaio de suspensão qualitativa

2. ensaio de suspensão quantitativa sem e com acumulação de albumina 0,2%

3. ensaio de veículo mi croorganismo usando tecido de algodão tipo.

4. ensaio de superfície quantitativo.

As estirpes seguintes foram usados como estirpes de ensaio:

Staphylococcus aureus	ATCC	6538
Escherichia coli	ATCC	11229
Pseudomonas aeruginosa	ATCC	15442
Proteus mirabilis	ATTCC	14153
Candida albicans	ATCC	10231.

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Case 5363A

Em todos os testes as subculturas foram tratadas com o objectivo de inactivarem, com 3,0% de um emulsionante (Tween 80), 3,0% de saponina, 0,1% de histidina e 0,1% de cisteina (TSHC).

Os quadros abaixo indicam que a preparação a partir do Exemplo 1 (TPH 5221) num ensaio de suspensão qualitativo com sucesso, conforme mostrado no Quadro 1, eliminando todos os microorganismos de ensaio dentro de 30 segundos; o Quadro 2 indica que num ensaio de suspensão quantitativo um factor de redução logarítmica (FR log), de 5 passos log foi alcançado em um minuto para todos os microorganismos de ensaio e que é possível em cada caso permanecer dentro do limite de detecção.

No ensaio de veículo de microorganismo usando algodão Tipo (vêr Quadro 3) podia ser observado que nenhum microorganismo susceptível de proliferação pode ser detectado passados 30 minutos no caso de Staphylococcus aureus, passados 15 minutos no caso de Candida albicans e passados 5 minutos para quaisquer outros microorganismos.

Além do mais, podia ser confirmado no ensaio de superfície quantitativo em plásticos (PVC) e telhas (vêr Quadros 4,4a e 4b) que Staphylococcus aureus é um tanto mais resistente que Escherichia coli e Pseudomonas aeruginosa; com o último um factor de redução de 5 passos log foi alcançado num minuto, com Escherichia coli decorridos 2 minutos e com Staphylococcus aureus decorridos cerca de 2 1/2 minutos.

Além do mais, um ensaio de superfície quantitativo com referência ao manual de regras DGHM, mas sobre vidro acrílico, foi efectuado tendo em conta as exigências especiais dos solários. Neste caso um factor de redução superior a 5 passos log foi alcançado passado um minuto nos microorganismos Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa e Candida albicans testados, conforme o Quadro 5.

- 8 61.919

Case 5363A

Quadro 1: Preparação: TPH 5221 Ensaio de Suspensão qualitativo

Tempo até actuar em minutos

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Inactivação: TLSH

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Quadro 4a : Preparação : TPH 5221 Ensaio de superfície quantitativo

Tempo até actuar em minutos Os dados são dados em factores de redução logarítmica (FR log )

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Case 5363A

Quadro 4b : Preparação : TPH 5221 Ensaio de superfície quantitativo

Tempo até actuar em minutos Os dados são dados em factores de redução logarítmica (FR log)

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61.919 Case 5363A

A preparação do Exemplo 1 foi estudada num ensaio de superfície quantitativo sobre plexiglasso; o tempo de aceção em minutos e os dados dos factores de redução logarítmica (FR) são fornecidos no Quadro 5 abaixo.

QUADRO 5

PLEXIGLASS

Microorganismo

de ensaio	Conc. em %	1	2	2.5
Staph. aureus	100.0	>6.37	>6.11	>6.02
Control	WHS	7.37	7.11	7.02
Ps. aeruginosa	100.0	>5.52	>5.61	>5.42
Controlo	WHS	6.52	6.61	6.42
Cand. albicans	100.0	>5.48	>5.06	>4.98
Controlo	WHS	6.48	6.06	5.98

microbiana:

Contagem inicial

Staphyloccocus aureus = 5.0 x 10 /ml

Pseudomonas aeruginosa = 2.4x10 /ml 8

Candida albicans = 1.5 x 10 /ml

T S H C

Deactivação:

depósito do primeiro pedido para o invento acima descrito foi efectuado na República Federal da Alemanha em 18 de Fevereiro de 1989 sob o n². P 39 05 063.7

Claims

-REIVINDICAÇÕES61.919 Case 5363A

1-.- Processo para a preparação de uma composição desinfectante de superfície, pulverizável, caracterizado por se misturar:

a) 20 a 35% em peso de uma mistura de álcool etílico e álcool isopropílico numa proporção em peso de 1:2 a 2.1;

b) 0,05 a 0,5% em peso de uma mistura de agentes tensio-activos aniónicos compreendendo b-1) 0,04 a 0,4% em peso de um sulfonato de alcano primário ou secundário ou sulfato de alquilo tendo 10 a 18 átomos de carbono no radical alquilo, e b-2) 0,01 a 0,1% em peso de um sulfato de alquil éter tendo 10 a 14 átomos de carbono no radical alquilo na forma de sal de sódio, magnésio, monoetanolamónio e trietanolamónio, estando a proporção em peso dos sulfonatos de alcano ou alquil sulfatos (b-1) para sulfatos de alquil éter (b-2) dentro da gama de 10:1 a 2:1, ao passo que a proporção em peso total do teor de álcool total (a) para o teor de agente tensio-activo total (b) está dentro da gama de 300:1 a 50:1;

c) um agente de acidificação para ajustar o pH para
2-6 ou um agente de alcalinização para ajustar o pH para 8-12,

d) sendo o remanescente, água.

2-.- Processo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por se utilizar 0,05 a 0,18% em peso de um ácido comestível como agente de acidificação.
3-.- Processo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado

- 16 61.919 Case 5363A por se misturar 0,20 a 0,60% em peso de solução NH^OH como agente de alcalinização.
4-.- Processo de acordo com a reivindicação 3, caracterizado por a solução NH^OH conter cerca de NH^OH a 25%.
5⁵.- Processo de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, caracterizado por se misturar:

a) cerca de 30% em peso de uma mistura de álcoois, de álcool etanólico e isopropílico numa proporção em peso de cerca de 1:1, 4;

b) cerca de 0,15% em peso de uma mistura de agente tensio-activo aniónico consistindo de alcano-sulfonato e sulfato de alquil éter numa proporção em peso de cerca de 4:1; e

c) cerca de 0,10 a 0,15% em peso de ácido málico.
6⁵.- Processo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores caracterizado por se incluir um inibidor da corrosão.
7-.- Processo de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado por se incluir um corante.
8^?.- Processo de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado por se incluir aromas.