PT2869778T - Instrumento de ressecção eletrocirúrgico - Google Patents

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Morris Steven
Fitzsimmons Duncan
Saunders Brian
Pacey Andrew
White Malcolm
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Description

DESCRIÇÃO
INSTRUMENTO DE RESSECÇÃO ELETROCIRÚRGICO
CAMPO DA INVENÇÃO A invenção refere-se a um dispositivo eletrocirúrgico para entregar energia de radiofrequência e/ou frequência de micro-ondas no tecido biológico. Em particular, a invenção refere-se a um instrumento eletrocirúrgico com capacidade de entregar energia de radiofrequência (RF) para cortar tecido e/ou energia de frequência de micro-ondas para hemóstase (isto é, selar vasos sanguíneos rompidos ao promover a coagulação sanguínea). A invenção pode ser particularmente adequada em procedimentos gastrointestinais (GI) associados ao trato GI inferior e superior, por exemplo, para remover pólipos no intestino, isto é, para ressecção submucosal endoscõpica. A invenção também pode ser apropriada para procedimentos endoscópicos de precisão, isto é, ressecção endoscópica de ressecção, e pode ser utilizada em procedimentos de orelhas, nariz e garganta e ressecção de fígado. 0 dispositivo também pode ser utilizado para abordar procedimentos associados ao pâncreas, por exemplo, para ressecção ou remoção de tumores ou anorma1idades muito próximos da veia porta ou do dueto pancreático.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO A ressecção cirúrgica é um meio de remoção de secções de órgãos de dentro do corpo humano ou animal. Tais órgãos podem ser altamente vasculares. Quando tecido é cortado (dividido ou transeccionado), pequenos vasos sanguíneos, chamados de arteríolas, são danificados ou rompidos. 0 sangramento inicial é seguido por uma cascata de coagulação em que o sangue é transformado num coágulo numa tentativa de tampar o ponto de sangramento. Durante uma operação, é desejável que um paciente perca a menor quantidade de sangue possível, então, vários dispositivos foram desenvolvidos como uma tentativa de fornecer um corte livre de sangue. Para procedimentos endoscópicos, também é indesejável que um sangramento ocorra e não seja tratado da forma mais rápida possível, ou de uma maneira conveniente, uma vez que o fluxo sanguíneo pode obscurecer a visão do operador, o que pode levar à necessidade de o procedimento ser terminado e um outro método ser utilizado em vez disso, por exemplo, cirurgia aberta.
Em vez de uma lâmina afiada, é conhecido o utilização de energia de radiofrequência (RF) para cortar o tecido biológico. 0 método de corte com o utilização de energia de RF opera através do utilização do princípio de que, como uma corrente elétrica atravessa uma matriz de tecido (auxiliada pelos conteúdos iónicos das células), a impedãncia para o fluxo de eletrões através do tecido gera calor. Quando uma onda senoidal pura é aplicada à matriz de tecido, é gerado calor suficiente dentro das células para vaporizar o conteúdo de água do tecido. Dessa forma, há um crescimento gigantesco na pressão interna da célula, que não pode ser controlado pela membrana celular, resultando na rutura da célula. Quando isso ocorre por uma área ampla, pode ser visto que o tecido foi transeccionado.
Embora o princípio acima funcione de forma elegante em tecido magro, o mesmo é menos eficaz em tecido gordo, devido ao facto de que existem menos constituintes iónicos para auxiliar na passagem de eletrões. Isso significa que a energia requerida para vaporizar os conteúdos das células é muito maior, como o calor latente de vaporização de gordura é muito maior do que o de água. A coagulação por RF opera ao aplicar uma forma de onda menos eficaz ao tecido, através do que, em vez de serem vaporizados, os conteúdos de célula são aquecidos até a cerca de 65 °C. Isso seca o tecido por dessecação e também desnatura as proteínas nas paredes de vasos e o colagénio que constitui a parede celular. A desnaturação das proteínas atua como um estímulo para a cascata de coagulação, então, a coagulação é melhorada. Ao mesmo tempo, o colagénio 11a parede é desnaturado e altera-se de uma molécula semelhante a bastão para uma espiral, o que faz com que o vaso se contraia e reduza o seu tamanho, dando ao coágulo um ponto-âncora, e uma área menor para tamponamento.
No entanto, a coagulação por RF é menos eficaz quando o tecido gordo está presente, devido ao facto de que o efeito elétrico é diminuído. Dessa forma, pode ser muito difícil selar os sangramentos de tecido gordo. Em vez de ter margens brancas limpas, o tecido tem uma aparência queimada e escurecida.
Na prática, um dispositivo de RF pode operar com o utilização de uma forma de onda com um fator de crista médio que é intermediário entre uma saída de corte e uma saída de coagulação. 0 documento n- GB 2 472 972 descreve um instrumento eletrocirúrgico na forma de uma espátula que compreende uma linha de transmissão plana formada de uma folha de um primeiro material dielétrico que tem a primeira e a segunda camadas condutoras em superfícies opostas do mesmo, em que a linha de transmissão plana é ligada a um cabo coaxial que é disposto para entregar energia de RF ou de micro-ondas à linha de transmissão plana, em que o cabo coaxial compreende um condutor interno, um condutor externo coaxial com o condutor interno e um segundo material dielétrico que separa os condutores externo e interno, em que os condutores interno e externo se estendem além do segundo dielétrico numa interface de ligação para sobrepor as superfícies opostas da linha de transmissão e colocar em contacto elétrico a primeira camada condutora e a segunda camada condutora, respetivamente. A primeira camada condutora é espaçada da extremidade da linha de transmissão que fica em contiguidade com o cabo coaxial para isolar eletricamente o condutor externo da primeira camada condutora e também a distância do vão está envolvida na correlação da inapedância da energia entregue a partir da fonte de micro-ondas com a impedância do tecido biológico, e a largura da primeira e da segunda camadas condutoras é também selecionada para ajudar a criar um correlação de impedância entre a linha de transmissão e o cabo coaxial. A configuração de espátula apresentada no documento n£ GB 2 472 972 fornece a perda de inserção desejável entre a linha de alimentação coaxial e a secção radiante de extremidade, enquanto fornece também propriedades de perda de regresso desejáveis para as bordas da espátula quando em contacto com o ar e o tecido biológico, respetivamente. Em maiores detalhes, a perda de inserção ao longo da estrutura pode ser menor que 0,2 dB na frequência de interesse, e a perda de regresso menor que (mais negativa que) -1 dB, de preferência, menor que -10 dB. Essas propriedades também podem indicar uma junção bem correlacionada entre o cabo coaxial e a estrutura de espátula de linha de transmissão, através do que a potência de micro-ondas é lançada eficazmente na espátula. De modo semelhante, quando as bordas da espátula são expostas ao ar ou ao tecido biológico que não é de interesse, a perda de regresso pode ser substancialmente zero (isto é, muito pouca potência radiada no espaço livre ou tecido indesejável) , enquanto que, quando em contacto com tecido biológico desejável, a perda de regresso pode ser menor que (mais negativa que) -3 dB, de preferência, menor que -10 dB (isto é, a maior parte da potência na espátula é transferida para o tecido). 0 instrumento discutido no documento n£ GB 2 472 972 destina-se a irradiar energia de micro-ondas a partir das bordas da linha de transmissão plana para provocar ablação ou coagulação de tecido localizada. 0 documento n£ GB 2 472 972 também revela que a espátula discutida acima pode ter uma porção de corte de RF integrada com a mesma. A porção de corte de RF pode ser formada com a utilização da primeira e da segunda camadas condutoras mencionadas acima como elétrodos ativos e de regresso para energia de RF. Essa disposição pode ser vantajosa pelo facto de que os elétrodos ativos e de regresso estão muito próximos uns dos outros, dessa forma, a configuração de uma trajetória de regresso preferencial para permitir que a ação de corte de tecido local ocorra sem a necessidade de um bloco de regresso remoto ou de um líquido altamente condutor, isto é, solução salina, existente entre os dois elétrodos.
Nesse exemplo, a porção de corte de RF pode compreender uma fonte de tensão de RF acoplada à linha de transmissão plana, uma unidade de diplexador/duplexador de frequência (ou adicionador de sinal) que compreende um filtro passa-baixa para impedir que a energia de micro-ondas de alta frequência volte para a fonte de energia de RF de frequência inferior e um filtro passa-alta para impedir que a energia de RF de frequência inferior volte para a fonte de energia de micro-ondas de frequência superior. Em um exemplo, o diplexador/duplexador de frequência pode ser utilizado para permitir que as fontes de energia de RF e de micro-ondas sejam combinadas no gerador e entregues ao longo de um único canal, por exemplo, cabo coaxial, montagem de guia de onda ou par torcido, para a estrutura de espátula. A energia de corte de RF pode ser entregue sozinha no tecido ou pode ser misturada ou adicionada com a energia de micro-ondas e entregue simultaneamente para configurar um modo misturado de operação. 0 documento n£ US 2010/0249769 revela fórceps de micro-ondas para selar tecido, no qual mandíbulas opostas compreendem uma ou mais antenas de micro-ondas para emitir energia de micro-ondas no tecido biológico. 0 documento η2 US 2003/0130658 revela um instrumento de corte eletrocirúrgico no qual um isolante elétrico separa um primeiro elétrodo de um segundo elétrodo dissimilar. 0 segundo elétrodo é conformado para encorajar o mesmo a comportar-se como um elétrodo de regresso. Um terceiro elétrodo pode ser montado numa camada isolante formada no segundo elétrodo a fim de fornecer uma função de coagulação.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO
Na sua forma mais geral, a presente invenção fornece um desenvolvimento para o conceito de espátula discutido no documento n2 GB 2 472 972, no qual o lado inferior da espátula inclui uma carcaça protetora que compreende uma peça conformada de material dielétrico que sobrepõe a camada condutora inferior e atua como uma blindagem para proteger o tecido que pode estar assentado debaixo da espátula contra dano durante o tratamento. A carcaça protetora pode ser particularmente útil em procedimentos realizados no trato gastrointestinal, onde a perfuração do intestino é um problema, ou no pâncreas, onde o dano à veia porta ou ao dueto pancreãtico pode ocorrer quando um tumor ou outra anormalidade está a ser submetido à ressecção, dissecção ou remoção. A carcaça protetora pode ser aplicada a espátulas adaptadas para diferentes funções. Por exemplo, os aspetos da invenção contemplados no presente documento incluem: uma espátula adaptada para entregar energia de radiofrequência (RF) para cortar tecido biológico; uma espátula adaptada para entregar tanto energia de RF quanto energia de frequência de micro-ondas separada ou simultaneamente; e uma espátula adaptada para entregar energia de RF e/ou energia de micro-ondas e que tem uma agulha retrátil para entregar ou remover fluido (líquido ou gás) para ou a partir do sítio de tratamento. Por exemplo, a agulha pode ser utilizada para introduzir um gás, por exemplo, argónio, para produzir plasma térmico ou não térmico para coagulação de superfície (térmico) ou esterilização (não térmico). 0 campo de RF e/ou micro-ondas pode ser utilizado para golpear e sustentar ou criar esse plasma. A carcaça protetora pode incluir uma passagem, por exemplo, canal rebaixado, através da qual a agulha retrátil percorre ou através da qual o fluido pode ser entregue sem a utilização de uma agulha, por exemplo, para propósitos clínicos ou de limpeza.
De acordo com a invenção, é fornecido um instrumento de ressecção eletrocirúrgico para aplicar a tecido biológico energia eletromagnética (EM) de radiofrequência (RF), em que o instrumento compreende: uma ponta de instrumento que compreende um corpo plano feito de um primeiro material dielétrico que separa um primeiro elemento condutor numa primeira superfície do mesmo de um segundo elemento condutor numa segunda superfície do mesmo, em que a segunda superfície fica voltada na direção oposta à primeira superfícielEI um cabo de alimentação coaxál que compreende um condutor interno, um condutor externo coaxial com o condutor interno e um segundo material dielétrico que separa os condutores interno e externo, em que o cabo de alimentação coaxial serve para conduzir um sinal de RFÊ3 e uma carcaça protetora que compreende uma terceira peça de material dielétrico montada para formar o lado inferior da ponta de instrumento, em que o condutor interno é eletricamente ligado ao primeiro elemento condutor e o condutor externo é eletricamente ligado ao segundo elemento condutor para permitir que a ponta de instrumento receba o sinal de RF, e em que o primeiro e o segundo elementos condutores se estendem até uma borda lateral distal do corpo plano a partir de uma porção de corte de RF na qual atuam como elétrodos ativos e de regresso para emitir radiação de EM de RF que corresponde ao sinal de RF da borda lateral distal do corpo plano, e em que a carcaça protetora tem uma subsuperfície convexa suavemente contornada que fica voltada na direção contrária ao corpo plano, em que a subsuperfície compreende um canal rebaixado que se estende longitudinalmente formado na mesma entre um par de cristas. 0 primeiro e o segundo elementos condutores podem ser dispostos de modo a fornecer uma trajetória de regresso local para energia de RF, isto é, uma via de baixa impedância para que a energia de RF seja transportada entre o primeiro e o segundo elementos condutores. 0 primeiro e o segundo elementos condutores podem ser camadas de metalização formadas em superfícies opostas do primeiro material dielétrico. 0 primeiro e o segundo elementos condutores podem ser dispostos para configurar um campo elétrico local numa região de contacto na qual a ponta de instrumento faz contacto com o tecido biológico. 0 campo elétrico local pode ser extremamente alto, o que pode fazer com que um microplasma (isto é, um plasma térmico quente) seja formado na porção lateral distal do corpo plano, por exemplo, onde o contacto é feito com o tecido biológico. 0 microplasma pode ser desejável em termos de alcançar o corte eficaz. 0 primeiro e o segundo elementos condutores podem incluir porções, por exemplo, regiões chapeadas em e adjacentes à porção lateral distai, feitas de material condutor que tem um ponto de fusão alto, por exemplo, 1.500 °C ou mais, tal como titânio, tungsténio ou semelhantes. A utilização de tais materiais pode impedir que as altas temperaturas do microplasma erodam o primeiro e o segundo elementos condutores. 0 primeiro e o segundo elementos condutores também podem incluir porções de ligação feitas de materiais condutores que têm pontos de fusão inferiores (por exemplo, prata, ouro e semelhantes) depositados ou chapeados nos condutores de ponto de fusão mais alto. As porções de ligação podem facilitar a ligação dos condutores interno e externo do cabo coaxial, por exemplo, por soldagem ou semelhantes. Em uma forma de realização, uma camada semeadora de titânio e tungsténio (TiW) pode ser utilizada com uma camada de prata (Ag) ou ouro (Au) depositada no topo. 0 material com ponto de fusão inferior pode ser depositado sobre o material com ponto de fusão superior apenas na região onde os condutores interno e externo de cabo coaxial devem ser fixados, isto é, na extremidade proximal do instrumento apenas e não ao longo dos lados do mesmo, onde o microplasma será gerado. Essa disposição segue o facto de que o campo elétrico no ponto onde a linha de transmissão coaxial se liga à linha de transmissão plana deve ser relativamente baixo e, então, a temperatura nesse ponto deve ser muito menor do que o ponto de fusão do material com ponto de fusão inferior.
As camadas de metalização podem ser formadas a partir de materiais biocompatíveis, por exemplo, qualquer um de entre prata, titânio e ouro. A Tabela 1 abaixo dã os pontos de ebulição e fusão para materiais considerados para esse dispositivo:
Tabela 1: Pontos de Ebulição e Fusão para Materiais Condutores Adequados para Utilização na Ponta de Instrumento
Em uma forma de realização, o primeiro material dielétrico que separa os elementos condutores pode fornecer a trajetória de regresso preferencial entre o condutor interno (ativo) e o condutor externo (de regresso). 0 corte de tecido por RF pode ser produzido na porção lateral distal da ponta de instrumento se o primeiro material dielétrico tiver uma constante dielétrica alta (por exemplo, maior do que a do ar) e a espessura do primeiro material dielétrico na porção lateral distai, isto é, a separação do primeiro e do segundo elementos condutores na borda de porção lateral distal, for pequena, isto é, menor que 1 mm. Essa disposição pode fornecer a trajetória de regresso preferencial necessária para que a corrente flua. A subsuperfície da carcaça protetora pode afunilar-se suavemente no seu perímetro para encontrar o lado do corpo plano. A espessura da carcaça protetora também pode diminuir em direção à extremidade distai da ponta de instrumento. Dessa forma, a porção externa da carcaça protetora pode ter um perfil convexo. A subsuperfície pode ter um canal rebaixado que se estende longitudinalmente formado na mesma. 0 perfil de borda afunilante e o canal rebaixado podem fazer com que a subsuperfície da carcaça protetora compreenda um par de cristas. Esse formato pode reduzir o risco de o instrumento cravar na parede do intestino e provocar uma perfuração de intestino ou pode proteger a veia porta ou o dueto pancreático contra danos. As dimensões particulares da carcaça (por exemplo, comprimento, largura, espessura, etc.) podem ser adaptadas para se adequar à utilização pretendida e à área pretendida do corpo a ser operado. A carcaça protetora pode ser formada de um material não condutor biocompatível, tal como cerâmica ou plástico biocompatível que não adere à parede do intestino (ou outro tecido biológico) ou semelhantes. Alternativamente, a carcaça também pode ser formada de um material metálico, por exemplo, titânio, aço, ou pode ser uma estrutura de múltiplas camadas. A mesma pode ser fixada (por exemplo, colada) a qualquer lugar que o primeiro ou o segundo elemento condutor esteja no lado inferior do primeiro material dielétrico. No entanto, em uma forma de realização, a carcaça protetora pode ser formada do mesmo material que o primeiro material dielétrico. A carcaça protetora e o primeiro material dielétrico podem ser formados em uma peça como um corpo unitário. Nessa disposição, uma ou mais ranhuras planas podem ser formadas (por exemplo, cortadas) no corpo unitário para permitir que um material condutor seja inserido para formar o primeiro e/ou o segundo material condutor. A ponta de instrumento pode ser curvada na sua extremidade distai entre as bordas laterais do corpo plano. A curva pode descrever uma parábola no plano do corpo plano. A extremidade distai da carcaça protetora pode ser curvada de uma maneira semelhante. Esse formato impede que a ponta de instrumento apresente cantos afiados para o tecido biológico. Esse formato também pode permitir que o corte seja realizado numa direção diagonal ao eixo geométrico longo do dispositivo, além de cortar na mesma direção ou numa direção perpendicular ao eixo geométrico longo. 0 instrumento pode incluir um conduto de alimentação de fluido para entregar fluido (por exemplo, solução salina) para a ponta de instrumento. 0 conduto de alimentação de fluido pode compreender uma passagem através da carcaça protetora para entregar fluido para o sítio de tratamento. A passagem pode incluir uma saída localizada no canal rebaixado da carcaça protetora. 0 fluido (líquido ou gás) pode ser conduzido para o instrumento (carcaça protetora) através de uma passagem correspondente formada dentro do cabo de alimentação coaxial. 0 conduto de alimentação de fluido também pode ser utilizado para entregar outro material para o sítio de tratamento, por exemplo, um gás ou um sólido (por exemplo, pó) . Em uma forma de realização, a injeção de fluido (solução salina ou semelhantes) é utilizada para encher o tecido biológico no sítio de tratamento. Isso pode ser particularmente útil quando o instrumento for utilizado para tratar a parede do intestino ou a parede do esófago ou para proteger a veia porta ou o dueto pancreático quando um tumor ou outra anormalidade está localizado muito próximo, a fim de proteger essas estruturas e criar um amortecimento de fluido. 0 enchimento do tecido dessa maneira pode ajudar a reduzir o risco de perfuração de intestino, dano à parede do esófago ou vazamento do dueto pancreático ou dano à veia porta, etc. Esse aspeto da invenção pode tornar a mesma capaz de tratar outras afeções onde a anormalidade (tumor, crescimento, caroço, etc.) está próxima a uma estrutura biológica sensível. É vantajoso ter a capacidade de utilizar o mesmo instrumento para entregar fluido e para entregar energia de RF e/ou energia de micro-ondas, visto que a deflação (por exemplo, devido à infiltração de fluido) pode ocorrer se um instrumento separado for introduzido na região ou durante o tratamento. A capacidade de introduzir fluido com a utilização da mesma estrutura de tratamento permite que o nível seja aumentado logo que a deflação ocorra. Além disso, a utilização de um único instrumento para realizar a dessecação ou dissecção bem como para introduzir fluido também reduz o tempo levado para realizar o procedimento de remoção de pólipo geral, reduz o risco de causar dano ao paciente e também reduz o risco de infeção. Mais genericamente, a injeção de fluido pode ser utilizada para limpar a região de tratamento, por exemplo, para remover dejetos de produtos ou tecido removido para fornecer melhor visibilidade durante o tratamento. Conforme mencionado acima, isso pode ser particularmente útil em procedimentos endoscópicos. 0 conduto de alimentação de fluido pode incluir uma agulha (por exemplo, agulha hipodérmica) montada abaixo do corpo plano no canal rebaixado da carcaça protetora. A carcaça protetora pode incluir uma passagem-guia para receber o conduto de alimentação de fluido. A agulha pode ter um diâmetro externo menor que 0,6 mm, por exemplo, 0,4 mm. A agulha pode ser móvel na direção longitudinal entre uma posição posicionada na qual se projeta além da extremidade distai da ponta de instrumento e uma posição retraída na qual a mesma é recuada a partir da borda distai da ponta de instrumento, por exemplo, abaixo do corpo plano ou locais próximos do corpo plano. A agulha pode ser aberta para fluxo de fluido na extremidade proximal ou lado da agulha e pode ser movida com a utilização de um ou mais fios de controlo. Por exemplo, a extremidade proximal da agulha pode ser aberta para a passagem formada dentro do cabo de alimentação coaxial. A agulha pode ser montada num orifício de passagem formado na carcaça protetora. A agulha pode ser formada por um encaixe por interferência deslizante com o orifício de passagem, onde tapa o orifício de passagem para criar uma trajetória de fluido de menor resistência através da agulha quando a mesma está na posição posicionada. Essa disposição pode impedir vazamentos de outras partes da ponta de instrumento. 0 orifício de passagem pode ser formado por um tubo ou superfícies de apoio de encaixe justo semelhante montada ou formada no lado inferior da carcaça protetora, por exemplo, no canal rebaixado. 0 instrumento pode incluir uma luva para conduzir o cabo coaxial, o conduto de alimentação de fluido (se presente) e fio(s) de controlo (se presente (s)) para o corpo de ponta de instrumento. 0 corpo de ponta de instrumento e a carcaça protetora podem ser presos (por exemplo, colados) numa extremidade distai da luva. A luva pode incluir tranças longitudinais para auxiliar na transferência de torque a partir da sua extremidade proximal para a ponta de instrumento. Em uma forma de realização, o cabo trançado pode ser feito de material Pebax®, e pode compreender uma camisa externa plástica com uma trança metálica fixada em ou à sua parede interna. Esse tipo de luva pode fornecer estabilidade de torque útil, através do que uma força de torção aplicada a um manipulo fixado a uma porção proximal da camisa externa da luva é transformada precisamente em um movimento de rotação do instrumento na extremidade distai da luva. De preferência, a translação entre a extremidade proximal e a extremidade distai é um para um (1:1), isto é, uma torção de 20° na extremidade proximal deve levar a uma rotação de 20° da ponta de instrumento. A agulha é móvel de maneira deslizante em relação à carcaça protetora através de um ou mais fios de controlo, que podem ser acionados através de um acionador de deslizamento adequado numa extremidade proximal do instrumento. De preferência, a agulha é deslizável para trás e para a frente em relação a uma passagem de suprimento de fluido que conduz o fluido para a agulha para entrega. A passagem de suprimento de fluido pode ser uma parte integral da luva ou pode ser um tubo estaticamente montado na luva. A capacidade de mover a agulha para trás e para a frente enquanto conduz fluido para a agulha através de um conduto que não se move em relação à luva permite que uma agulha retrátil seja fornecida dentro de uma luva com diâmetro menor do que um dispositivo no qual um tubo de entrega de fluido precisa de deslizar ao longo do comprimento da luva. A luva pode compreender um tubo de múltiplos lúmenes. Os lúmenes podem ser formados ao inserir um elemento separador extrudado dentro de um tubo de lúmen único. 0 elemento separador extrudado pode incluir um canal em formato de U para guiar o cabo coaxial e um ou mais orifícios de passagem para transportar o conduto de alimentação de fluido e o(s) fio(s) de controlo. 0 diâmetro da luva é de preferência menor que 2,8 mm para permitir que a mesma se encaixe no canal do instrumento de um endoscópio. 0 manipulo para aplicar torque à luva pode estar localizado na extremidade proximal da luva, próximo aos controlos do endoscópio. 0 instrumento pode incluir um elemento de tampa na extremidade distai da luva, em que o elemento de tampa cobre a junta elétrica entre o cabo coaxial e o primeiro e o segundo elementos condutores. 0 elemento de tampa pode ser formado de um material termoencolhível ou de adesivo de enchimento. A proteção da junta desse modo pode impedir que ocorra a formação de arco na junta elétrica durante o utilização. Em particular, o elemento de tampa é disposto para selar as ligações elétricas distais de fluido na ponta de instrumento. 0 ingresso de fluido na junção onde o cabo coaxial é ligado à linha de transmissão plana de placa paralela é indesejável, como a energia de micro-ondas pode ser absorvida, o que levará ao aquecimento e a não entrega da energia ao longo da borda da lâmina de uma maneira eficaz, ou o dispositivo entrará em colapso ou será submetido à descarga disruptiva devido à tensão de rutura inferior. 0 adesivo de enchimento por compreender uma combinação de colas, por exemplo, colas medicamente aprovadas de cura por UV de baixa viscosidade e alta viscosidade podem ser usadas tal como Loctite® 4304 ou Loctite® 4305, em que o adesivo de baixa viscosidade é útil para preencher vãos, e a baixa viscosidade é útil para atomizar o adesivo em trajetórias de fluido potenciais muito finas. A ponta de instrumento pode também ser disposta para receber energia de frequência de micro-ondas. 0 cabo coaxial pode ser disposto para conduzir um sinal de micro-ondas separadamente de ou simultaneamente com o sinal de RF. 0 primeiro e o segundo elementos condutores podem ser dispostos no primeiro elemento dielétrico para atuarem como uma antena de campo próximo para irradiar a radiação de EM de micro-ondas que corresponde ao sinal de micro-ondas recebido.
Essa forma de realização pode fazer utilização da capacidade do instrumento de ser "visto" diferentemente pelo sinal de RF e pelo sinal de micro-ondas. Para o sinal de RF, a ponta de instrumento pode ser modelada como um capacitor de placa paralela. 0 campo elétrico configurado pelo sinal de RF entre o primeiro e o segundo elementos condutores pode estar substancialmente contido com o corpo plano (primeiro material dielétrico) ao atrasar as bordas da primeira e da segunda camadas condutoras de volta a partir das bordas laterais do corpo plano. Para realizar o corte por RF, é desejável que o campo se estende para fora do corpo plano. Nesta invenção, é possível realizar isso ao estender as bordas da primeira e da segunda camadas condutoras até à borda lateral do corpo plano numa região designada como uma porção de corte de RF. A configuração de campo de RF entre as duas placas do capacitor de placa paralela (ou linha de transmissão plana) e acoplada no tecido biológico, através da realização do contacto com uma ou mais bordas da lâmina, pode criar um microplasma controlado e o microplasma pode viabilizar ou melhorar o processo de corte de tecido.
Entretanto, para o sinal de micro-ondas, a ponta de instrumento pode ser modelada como uma linha de transmissão de placa paralela com o corpo plano a representar o material dielétrico que separa as duas placas condutoras. 0 padrão de radiação da energia EM de frequência de micro-ondas nesse caso depende do formato geral do corpo plano e da estrutura de alimentação de micro-ondas. Nesse caso particular, o vão na extremidade proximal entre a linha de alimentação coaxial (condutor central) e a camada condutora superior desempenha um papel importante em assegurar que a energia de micro-ondas da fonte fornece seja correlacionada em termos de impedância com a impedância de carga apresentada pelo tecido. 0 comprimento geral da disposição de linha de transmissão plana é também importante em termos de correlação da impedância (ou da entrega de energia) da (ou a partir da) linha de transmissão coaxial com (ou no) o tecido biológico, isto é, a estrutura pode formar um transformador com impedância de quarto de onda ou um ressonador de comprimento de meia-onda. Com a utilização de ferramentas de simulação conhecidas, isso pode ser modelado para controlar a partir de que bordas a energia EM de frequência de micro-ondas é radiada. Por exemplo, a ponta de instrumento pode ser configurada para inibir a radiação da radiação de EM de micro-onda a partir de uma borda distal do corpo plano.
No presente documento, a radiofrequência (RF) pode significar uma frequência fixa estável na faixa de 10 kHz a 300 MHz e a frequência de micro-ondas pode significar uma frequência fixa estável na faixa de 300 MHz a 100 GHz. A energia de RF deve ter uma frequência alta o suficiente para impedir que a energia provoque a estimulação de nervo e baixa o suficiente para impedir que a energia provoque a despigmentação de tecido ou margem térmica desnecessária ou dano à estrutura de tecido. As frequências de ponto preferenciais para a energia de RF incluem qualquer uma ou mais de entre: 100 kHz, 250 kHz, 400 kHz, 500 kHz, 1 MHz e 5 MHz. As frequências de ponto preferenciais para a energia de micro-ondas incluem 915 MHz, 2,45 GHz, 5,8 GHz, 14,5 GHz, 24 GHz.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
As formas de realização da invenção são discutidas em maiores detalhes abaixo em referência aos desenhos anexos, nos quais: A Figura 1 é uma vista em perspetiva parcialmente transparente de um instrumento eletrocirúrgico que é uma forma de realização da invenção® A Figura 2 é uma vista frontal do instrumento da Figura 1® A Figura 3 é uma vista de topo do instrumento da
Figura 10 A Figura 4 é uma vista lateral do instrumento da
Figura 10 A Figura 5 é uma vista lateral em corte transversal através do instrumento da Figura 10 A Figura 6 é uma vista em perspetiva da secção de radiação e da agulha retrátil de um instrumento eletrocirúrgico de acordo com a invenção que mostra a agulha numa configuração posicionada® A Figura 7 é uma vista em perspetiva da secção de radiação e da agulha retrátil da Figura 6 que mostra a agulha numa configuração retraída® A Figura 7A é uma vista em corte transversal da agulha retrátil montada no instrumento® A Figura 8 é uma vista em perspetiva da extremidade de um instrumento eletrocirúrgico de acordo com uma forma de realização da invenção® A Figura 9 é uma vista lateral em corte transversal através do instrumento mostrado na Figura 8® A Figura 10 é uma vista em corte transversal através do eixo de um instrumento eletrocirúrgico de acordo com uma forma de realização da invenção® A Figura 11 é uma vista em corte transversal através do eixo de um instrumento eletrocirúrgico de acordo com uma outra forma de realização da invenção®
As Figuras 12A e 12B são vistas em perspetiva frontal e traseira de um membro de carcaça protetora adequado para utilização com a presente invenção®
As Figuras 13 a 16 ilustram como o comprimento da espátula pode ser adaptado, à medida que a sua extremidade é curvada®
As Figuras 17 a 20 mostram vistas de uma configuração de simulação para uma espátula com vãos diferentes entre o condutor de topo da espátula e a alimentação coaxialiEl e
As Figuras 21 a 23 são gráficos que mostram a perda de regresso para espátulas que têm diferentes vãos entre o condutor de topo da espátula e a alimentação coaxial.
DESCRIÇÃO DETALHADAS OPÇÕES E PREFERÊNCIAS ADICIONAS
Um instrumento eletrocirúrgico 100 que é uma forma de realização da invenção é agora descrito em referência às Figuras 1 a 9. 0 instrumento compreende uma luva 102 que tem uma ponta de instrumento 104 ligada na sua extremidade distal. A luva 102 é feita de um material polimérico flexível (por exemplo, Pebax®) que tem tranças que se estendem axialmente (por exemplo, de metal) que encapsulam dentro da mesma. Essa disposição forma um sistema com torque estável. As tranças podem não se estender exatamente para cima até à extremidade distai da luva, introduzindo dessa forma uma distância segura (por exemplo, de não menos que 1 mm como medido ao longo do eixo geométrico longitudinal entre a extremidade da trança e a borda proximal da ponta de instrumento a fim de evitar qualquer risco de aquecimento da trança como um resultado de condutância capacitiva durante a utilização de energia de micro-ondas. Uma luva sem trança pode estender-se através desse vão de distância segura. Essa disposição também impede que as duas placas da linha de transmissão plana ou os dois condutores na linha de transmissão coaxial se tornem encurtadas ou ligadas entre si. A estrutura em trança permite que o torque aplicado à extremidade proximal da luva seja precisamente transformado em movimento de rotação da ponta de instrumento 104. Para conveniência, a luva 102 é mostrada como transparente nos desenhos para permitir a ilustração dos seus componentes internos. Em formas de realização práticas, a luva pode ser opaca. A ponta de instrumento 104 compreende um bloco dielétrico 106 que tem camadas de metalização 105, 107 nas suas superfícies superior e inferior. As camadas de metalização correspondem ao primeiro e ao segundo elementos condutores da invenção. As camadas de metalização são separadas pela espessura do bloco dielétrico 106 para formar uma estrutura de espátula de radiação bipolar, semelhante àquela revelada no documento n- GB 2 472 972.
As camadas de metalização podem ser formadas por condutores com ponto de fusão alto, por exemplo, W ou Ti. Em tal disposição, os condutores com ponto de fusão inferior podem ser depositados em torno das regiões onde o cabo coaxial se liga à linha de transmissão plana de placa paralela para facilitar a soldagem da disposição coaxial na linha de transmissão plana. Os condutores com ponto de fusão inferior podem ser prata (Ag) ou ouro (Au).
Conforme visto mais claramente na Figura 2, a extremidade distal do bloco dielétrico é formada num formato curvo, por exemplo, parabólico. Esse formato é preferencial de modo que o instrumento não apresente cantos afiados nas suas bordas externas, e para permitir a utilização em múltiplas direções de percurso. Tais cantos afiados podem ser indesejáveis quando o instrumento é utilizado em ambientes com estruturas de tecido delicadas, tal como o trato gastrointestinal, onde a parede do intestino é muito fina. A luva 102 define um lúmen que transporta um cabo de alimentação coaxial flexível 108 e uma estrutura de entrega de fluido. Nessa forma de realização, a estrutura de entrega de fluido inclui uma passagem formada pelo espaço no lúmen em torno do cabo de alimentação flexível 108 e uma agulha retrátil 110. A luva 102 porta um fio de controlo 112 tanto para posicionamento quanto para retração da agulha 110. A operação da agulha é descrita abaixo. 0 condutor interno 114 do cabo de alimentação coaxial 108 projeta-se a partir da extremidade distal do cabo de alimentação coaxial 108 e é eletricamente colado (por exemplo, com o utilização de solda) na camada superior 105 de metalização (primeiro elemento condutor). O condutor externo do cabo coaxial 116 é eletricamente acoplado à camada inferior de metalização 107 (segundo elemento condutor) por uma terminação de trança 118. A terminação de trança 118 compreende uma parte tubular que é eletricamente colada ao condutor externo e uma parte de placa que se estende distalmente 109 e que se encaixa sob o bloco dielétrico 106 e é eletricamente ligada a camada inferior 107 de metalização.
Nessa forma de realização, uma peça conformada de material dielétrico 120 é fixada à superfície inferior do bloco dielétrico 106. A mesma pode ser presa à camada inferior 107 de metalização. O lado inferior da peça conformada de material dielétrico 120 tem uma configuração particularmente adequada para utilização em procedimentos realizados no trato gastrointestinal. Na direção longitudinal, a peça conformada de material dielétrico 120 compreende uma parte distai que se afunila gradualmente (por exemplo, de uma maneira curvada) em direção ao bloco dielétrico 106. Essa parte do instrumento está o mais próximo possível do tecido a ser tratado em utilização, por exemplo, a parede do intestino, a parede do esófago, a veia porta ou o dueto pancreãtico. Ao apresentar uma superfície curvada desse modo, a perfuração indesejada da parede do intestino ou da parede do esófago ou dano à veia porta ou ao dueto pancreãtico pode ser evitado.
Conforme pode ser visto mais claramente na Figura 2, a subsuperfície da peça conformada de material dielétrico 120 tem um canal rebaixado que se estende longitudinalmente 122. 0 canal rebaixado define uma trajetória de acesso para a agulha retrátil 110. A natureza rebaixada do canal significa que a trajetória de acesso é flanqueada em ambos os lados por cristas que se estendem longitudinalmente 124 da peça conformada de material dielétrico. A superfície da peça conformada de material dielétrico 120 que engata ao lado inferior da estrutura de espátula de radiação é mostrada em maiores detalhes nas Figuras 12A e 12B. A extremidade distai da peça conformada de material dielétrico 120 tem uma superfície superior plana 126 para entrar em contacto com a camada inferior de metalização 107. Uma reentrância retangular 129 é formada em direção à extremidade proximal da superfície superior plana 126 para receber a parte de placa 109 da terminação de trança 118. A extremidade proximal da peça conformada de material dielétrico 120 é formada com um canal em formato de U 128 para receber e suportar a extremidade distal do cabo de alimentação coaxial 108. A Figura 12B mostra que um canal semelhante 130 é formado no lado inferior da extremidade proximal da peça conformada de material dielétrico 120 para receber um conduto-guia para a agulha retrátil (veja-se as Figuras 6 e 7). A superfície externa da extremidade proximal da peça conformada de material dielétrico 120 é cilíndrica, com um diâmetro selecionado para encaixar na luva.
Nos lados da peça conformada de material dielétrico 120 entre as extremidades proximal e distai, existe um par de porções de asa verticais 132, cujas superfícies internas engatam às respetivas bordas laterais da estrutura de espátula de radiação e cuja superfície externa engata em um encaixe por interferência com a superfície interna da luva 102 . A peça conformada de material dielétrico 120 é de preferência feita de uma cerâmica ou outro material que tem baixa condutividade térmica.
Em uma outra forma de realização, o corpo dielétrico 106 e a peça conformada de dielétrico 120 pode ser formada numa peça, isto é, como um corpo unitário. O corpo unitário pode ter uma ranhura plana formada (por exemplo, cortada) no mesmo para receber um material condutor para formar a camada inferior de metalização (segundo elemento condutor). A espessura da ranhura e, portanto, a camada inferior de metalização pode ser 0,1 mm ou mais, mas de preferência não mais que 0,2 mm. 0 tamanho geral do instrumento pode ser de modo que o mesmo seja adequado para inserção através do canal de instrumento de um endoscópio. Dessa forma, o diâmetro externo da luva pode ser 2,8 mm ou menos, por exemplo, 2,7 mm.
As Figuras 6, 7 e 7A ilustram a operação de um fio de controlo 138 para posicionar e retrair uma agulha retrátil 136. A luva 102 e a peça conformada de material dielétrico 120 são omitidas nas Figuras 6 e 7 para clareza. A agulha retrátil 136 é montada de maneira deslizante em uma luva de agulha 134, que é fixada no canal 130 formado no lado inferior da peça conformada de material dielétrico 120. A agulha retrátil 136 tem capacidade de deslizar entre uma posição posicionada (mostrada na Figura 6), onde se projeta a partir da extremidade distal do instrumento, e uma posição retraída (mostrada na Figura 7) onde a extremidade distai da agulha é recuada a partir da extremidade distai do instrumento. A agulha retrátil 136 é f ixada na extremidade de uma unidade-base de agulha 140, que é apropriadamente deslizável dentro da luva ao operar (isto é, empurrar ou puxar conforme apropriado) um fio de controlo 138 adequado, conforme é convencional. O fio de controlo 138 é de preferência soldado em linha com a agulha 138 como mostrado nas Figuras 6 e 7, posto que isso permite uma disposição mais compacta. Alternativamente, o fio de controlo pode ficar em contiguidade com uma superfície lateral da agulha ou da unidade-base de agulha, conforme mostrado na Figura 1.
Quando o fio de controlo 138 empurra a agulha 136 para a sua posição mais dianteira (isto é, posicionada), a unidade-base de agulha 140 fica em contiguidade com a luva de agulha para criar uma vedação. A unidade-base de agulha 140 impede que a agulha seja empurrada para muito longe do instrumento. Conforme mostrado na Figura 7A, o espaço 139 no lúmen fora do cabo coaxial 108 e na agulha retrátil 136 forma uma passagem para transportar fluido a partir da extremidade proximal da luva, onde, por exemplo, pode ser injetado por um usuário. Uma abertura 143 (visto na Figura 7a) formada em uma parede lateral da unidade-base de agulha 140 fornece uma trajetória de fluxo de fluido entre o espaço 139 no lúmen e a extremidade proximal da agulha 136. Isso permite que o fluido que percorreu o comprimento do conduto de fluido dentro da luva 102 aceda à extremidade proximal da agulha e seja injetado através da ponta da agulha.
Conforme mostrado na Figura 7A, o fio de controlo desliza num conduto-guia 141, que pode impedir o empenamento do fio de controlo quando o mesmo está sob compressão, aprimorando, por meio disso, a precisão de controlo sobre a posição das agulhas. 0 conduto-guia 141 pode ser formado em um elemento de inserção semirrígido montado na luva, conforme discutido abaixo em referência às Figuras 10 e 11.
Na posição retraída, a extremidade distai da agulha 136 (isto é, a ponta de agulha) pode ser envolvida pela luva de agulha 134 para impedir a colisão adicional no tecido do paciente ou na estrutura interna de um endoscópio. A agulha 136 pode ser uma agulha hipodérmica que termina com um ponto afiado para penetrar no tecido biológico. A injeção de fluido (solução salina ou semelhantes) para encher ou elevar o tecido biológico pode ser particularmente útil quando o instrumento tratar a parede do intestino ou a parede do esófago. Por exemplo, o instrumento pode ser particularmente útil para remover pólipos sésseis, que ficam assentados na parede do intestino. 0 enchimento do tecido desse modo pode ajudar a reduzir o risco de perfuração de intestino ou esófago. É vantajoso ter a capacidade de utilizar o mesmo instrumento para entregar fluido e para entregar energia de RF e/ou energia de micro-ondas, visto que a deflação (por exemplo, devido à infiltração de fluido) pode ocorrer se um instrumento separado for introduzido na região ou durante o tratamento. A capacidade de introduzir fluido com o utilização da mesma estrutura de tratamento permite que o nível aumentado logo que a deflação ocorre. Além disso, o utilização de um único instrumento para realizar a dessecação ou dissecção bem como para introduzir fluido também reduz o tempo levado para realizar o procedimento de remoção de pólipo, reduz o risco de causar dano ao paciente e também reduz o risco de infeção. Mais genericamente, a injeção de fluido pode ser utilizada para limpar a região de tratamento, por exemplo, para remover dejetos de produtos ou tecido removido para fornecer melhor visibilidade durante o tratamento. Isso pode ser particularmente útil em procedimentos endoscõpicos. A Figura 8 mostra uma vista da ponta de instrumento, na qual a extremidade distai da luva 102 é "enchida" num elemento de tampa 142, que cobre a junta elétrica entre a estrutura de espátula de radiação e o cabo coaxial. 0 elemento de tampa 142 pode ser formado a partir de um material termoencolhível adequado ou de adesivo de enchimento, por exemplo, adesivo curável por UV tal como Loctite® 4304 e/ou Loctite® 4305. A proteção da junta desse modo pode impedir que ocorra a formação de arco na junta elétrica durante a utilização. O adesivo utilizado não deve ter perdas ou absorver energia na frequência de micro-ondas de escolha. A utilização de uma quantidade pequena de adesivo também minimizará a quantidade de energia acoplada ao mesmo. Se a potência de micro-ondas for absorvida pelo adesivo, a mesma provocará aquecimento local e perda de potência de micro-ondas disponível nas bordas da lâmina. A Figura 9 mostra uma vista em corte esquemática da extremidade distal do instrumento. Nessa vista, a agulha 136 é posicionada. Aqui, a extremidade distai da luva 102 inclui uma porção alargada 144 que tem um diâmetro aumentado. A porção alargada 144 fornece mais espaço na extremidade distai, o que gera mais folga para o mecanismo de posicionamento de agulha e uma ligação mais robusta entre o cabo coaxial 108, a estrutura de espátula de radiação 105, 106, 107 e a peça conformada de material dielétrico 120. A Figura 10 mostra uma vista em corte transversal através da luva 102 voltada em direção à extremidade distai do instrumento. Montado dentro da luva 102 está um elemento de inserção semirrígido 146 que é disposto para manter a posição do cabo coaxial 108 e empurrar o fio 112 ao longo do comprimento da luva 102. 0 elemento de inserção 146 pode ser um comprimento de material plástico extrudado ou semelhantes. Na Figura 10, o elemento de inserção 146 tem uma secção transversal em formato de ferradura, com uma superfície externa para engatar a superfície interna da luva, e um canal em formato de U para receber o cabo coaxial 108. Duas passagens circulares que se estendem longitudinalmente são formadas dentro do elemento de inserção para transportar o fio de empurrar e para fornecer espaço para uma trajetória de fluido, respetivamente. A manutenção da posição do fio de empurrar é importante, devido ao facto de que, se o movimento do fio de empurrar for irrestrito dentro do lúmen da luva, o controlo do fio pode ser perdido, por exemplo, devido ao fio de empurrar que se move lateralmente dentro da luva.
Embora mostrado como um elemento de inserção separado nessa forma de realização, essas passagens podem ser incorporadas na própria luva, por exemplo, como uma única extrusão ou através de colagem ou soldagem à superfície interna da luva 102. O elemento de inserção pode exibir resistência lateral para fornecer resistência ao esmagamento e durabilidade para o dispositivo. A Figura 11 mostra uma vista semelhante à Figura 10 para um outro elemento de inserção rígido extrudado 148. O efeito do elemento de inserção semirrígidos 146, 148 é fornecer múltiplos lúmenes dentro de uma luva comum 102.
Quando utilizada para entregar a energia de frequência de micro-ondas, a espátula de radiação se comporta como uma estrutura de micro-ondas ressonante, alimentada a partir de uma linha de transmissão coaxial. Sua função é a de passar a energia de micro-ondas para o tecido biológico que está próximo a ou que toca a região próxima da ponta da espátula. Conforme mencionado acima, a extremidade distai da lâmina de espátula de radiação é curvada para evitar a apresentação de bordas ou cantos afiados para o tecido em utilização. Uma discussão do efeito de alteração do formato da extremidade da espátula na entrega de energia de micro-ondas é apresentada abaixo em referência às Figuras 13 a 23 . A espátula é uma linha de transmissão plana de baixa impedância, ou seja, a razão da tensão entre as placas metálicas de topo e de fundo para as correntes (iguais e opostas) nas duas placas está próxima a 30 Ω (calculada com o utilização de software de modelagem de campo de micro-onda) . Tipicamente, a linha de transmissão que alimenta a espátula tem uma impedância de 50 Ω. Dessa forma, a linha de transmissão e o tecido biológico que toca a extremidade da espátula aparecem como impedâncias altas para a espátula. A diferença em impedância em cada extremidade apresentaria normalmente um obstáculo parcial para a passagem de potência para dentro e para fora da espátula. No entanto, quando a espátula está próxima a um número inteiro de comprimentos de meia onda de comprimento, as tensões na extremidade da espátula aumentam, e as correntes na extremidade diminuem, ambas devido a um efeito ressonante, de modo que a potência passe prontamente a partir da linha coaxial através da espátula para o interior do tecido. Por essa razão, o comprimento da espátula, a partir da extremidade da linha de transmissão coaxial para a outra extremidade da espátula (ou linha de transmissão plana), desempenha um papel significativo na eficiência da espátula. 0 comprimento da espátula é cuidadosamente ajustado de modo que, levando em consideração a modificação do comprimento de onda pelo formato da espátula, a constante dielétrica do material entre as placas, e os campos marginais em cada extremidade da espátula, a espátula está próxima a um comprimento de meia onda de comprimento na frequência operacional. Na prática, esse comprimento pode ser encontrado empiricamente por simulação e/ou experiência numérica. 0 efeito de alterações em formato na extremidade da espátula pode ser entendido em termos de uma alteração na capacitância da extremidade da espátula.
Sob condições ressonantes, o centro da espátula retangular mostrado na Figura 13 se comporta de uma maneira semelhante a uma indutância elétrica (bobina) e cada extremidade se comporta similarmente a um capacitor, conforme mostrado esquematicamente na Figura 14. 0 produto da capacitância e da indutância ê proporcional ao quadrado inverso da frequência na qual a espátula irá ressonar. Isso é descrito pela relação elétrica padrão f =-— para a
J 2nsfLC frequência ressonante f de um circuito elétrico ressonante com uma capacitância C e uma indutância L.
Se o formato da extremidade da espátula for alterado, isso resulta em uma alteração em capacitância de modo que a frequência ressonante da espátula se altera ou, de outro modo, a espátula não tem agora o comprimento correto para ressonar na frequência operacional. 0 comprimento total da espátula pode, no entanto, ser ajustado para traze-lo de volta para a ressonância. Uma boa aproximação ao ajuste de comprimento necessário é aquela requerida para retornar a área da espátula para o valor antes de a extremidade ter sido arredondada - isso é equivalente a ajustar a capacitância de volta para seu valor anterior. A capacitância é proporcional à área do capacitor. Se a extremidade da espátula tiver sido arredondada para um semicírculo ou elipse, então, o comprimento deve ser aumentado de modo que a parte retangular extra tenha a mesma área que as partes cortadas para tornar a extremidade semicircular, conforme indicado na Figura 15. A área ausente na Figura 15 é
onde ri é metade da largura da espátula e r2 é o meio comprimento da elipse que forma a extremidade curvada. A área do retângulo a ser adicionado mostrado na Figura 16 é
onde x é o comprimento extra requerido.
Dessa forma, o comprimento extra requerido é aproximadamente 0,215 vezes o comprimento da parte arredondada da espátula. Se a extremidade arredondada tiver 3 mm de comprimento, o comprimento extra requerido é cerca de 0,64 mm. Esse aumento em comprimento foi testado pela simulação com o formato real da espátula e concluída como próxima do ideal. 0 comprimento do modelo foi ajustado empiricamente para encontrar o ideal, que foi de facto 0,6 mm. A alteração em frequência ressonante também pode ser corrigida ao alterar a capacitância da outra extremidade da espátula, através da alteração da geometria da ligação para o cabo coaxial de 50 Ω. Uma maneira simples de realizar isso é alterar o espaçamento entre a placa de topo da espátula e a linha coaxial. 0 formato geral da espátula é mostrado na Figura 17, e uma vista lateral da espátula com vão de 0,4 mm é mostrada na Figura 18. Uma vista lateral da espátula com vão de 0,1 mm é mostrada na Figura 19, e uma vista lateral em aproximação na Figura 20.
Na Figura 20, o vão entre a placa de topo da espátula e a linha coaxial forma um capacitor que pode ser utilizado para ajustar a frequência ressonante da espátula. Se o vão for reduzido, a capacitância aumenta, e a frequência ressonante cai. A Figura 21 mostra a perda de regresso para a espátula com 10,6 mm de comprimento com um vão de 0,4 mm. A melhor perda de regresso está próxima de 5,8 GHz.
As Figuras 22 e 23 comparam a perda de regresso para uma espátula com 10 mm de comprimento com vãos de 0,3 mm e 0,1 mm, respetivamente. Pode ser visto na Figura 22 que com o vão de 0,3 mm, a melhor perda de regresso está em 6 GHz, e na Figura 23 com um vão de 0,1 mm, a melhor perda de regresso está próxima de 5,8 GHz.
Pode ser difícil fabricar precisamente o dispositivo com um vão de 0,1 mm, então, a solução de aumento do comprimento de espátula para ajustar à alteração do formato total pode ser preferencial. No entanto, outras maneiras de aumentar a capacitância na extremidade do cabo da espátula podem ser usadas, tal como aumentar a espessura da placa de topo, que pode acontecer de qualquer forma quando a solda é aplicada.
Devido ao facto de ser difícil descrever precisamente a geometria que é de facto alcançada em torno da ligação entre o cabo e a espátula, a melhor abordagem consiste em ter como objetivo uma geometria que é facilmente construída e é repetível.
DOCUMENTOS REFERIDOS NA DESCRIÇÃO
Esta lista de documentos referidos pelo autor do presente pedido de patente foi elaborada apenas para informação do leitor. Não é parte integrante do documento de patente europeia. Não obstante o cuidado na sua elaboração, ο IEP não assume qualquer responsabilidade por eventuais erros ou omissões.
Documentos de patente referidos na descrição

Claims (24)

  1. REIVINDICAÇÕES
    1. Instrumento de ressecção eletrocirúrgico para aplicar ao tecido biológico energia eletromagnética (EM) de radiofrequência (RF), em que o instrumento compreende: uma ponta de instrumento que compreende um corpo plano feito de um primeiro material dielétrico que separa um primeiro elemento condutor numa primeira superfície do mesmo a partir de um segundo elemento condutor numa segunda superfície do mesmo, em que a segunda superfície fica voltada na direção oposta à primeira superf ícieES um cabo de alimentação coaxial que compreende um condutor interno, um condutor externo coaxial com o condutor interno e um segundo material dielétrico que separa os condutores interno e externo, em que o cabo de alimentação coaxial serve para conduzir um sinal de RFK e uma carcaça protetora que compreende uma terceira peça de material dielétrico montada para formar o lado inferior da ponta de instrumento, em que o condutor interno é eletricamente ligado ao primeiro elemento condutor e o condutor externo é eletricamente ligado ao segundo elemento condutor para permitir que a ponta de instrumento receba o sinal de RF, e em que o primeiro e o segundo elementos condutores se estendem até uma borda lateral distal do corpo plano para formar uma porção de corte de RF na qual atuam como elétrodos ativos e de regresso para emitir radiação de EM de RF que corresponde ao sinal de RF a partir da borda lateral distal do corpo plano, e a carcaça protetora tem uma subsuperfície conexa suavemente contornada que fica voltada na direção contrária ao corpo plano, em que a subsuperfície que compreende um canal rebaixado que se estende longitudinalmente formado na mesma entre um par de cristas.
  2. 2. Instrumento, de acordo com a reivindicação 1, em que a subsuperfície da carcaça protetora se afunila suavemente em seu perímetro para satisfazer o lado do corpo plano.
  3. 3. Instrumento, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, em que a espessura da carcaça protetora diminui em direção à extremidade distai da ponta de instrumento.
  4. 4. Instrumento, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que a separação do primeiro e do segundo elementos condutores na borda de porção lateral distai é menor que 1 mm.
  5. 5. Instrumento, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que o primeiro e o segundo elementos condutores compreendem uma camada de metalização, em que as camadas de metal ização são formadas em superfícies opostas do primeiro material dielétrico.
  6. 6. Instrumento, de acordo com a reivindicação 5, em que cada camada de metalização compreende uma região chapeada formada de um metal que tem um ponto de fusão superior a 1.500 °C, tal como titânio ou tungsténio.
  7. 7. Instrumento, de acordo com a reivindicação 6, em que o primeiro elemento condutor compreende uma primeira porção de ligação entre a região chapeada do mesmo e o condutor interno e o segundo elemento condutor compreende uma segunda porção de ligação entre a região chapeada do mesmo e o condutor externo, em que a primeira e a segunda porções de ligação são feitas de um material condutor que tem ponto de fusão menor que 1.200 °C, tal como prata ou ouro.
  8. 8. Instrumento, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que a carcaça protetora é formada de cerâmica ou plástico biocompatível.
  9. 9. Instrumento, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, em que a carcaça protetora e o primeiro material dielétrico são formados em uma peça como um corpo unitário.
  10. 10. Instrumento, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que a ponta de instrumento tem uma borda distai curvada.
  11. 11. Instrumento, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, que inclui um conduto de alimentação de fluido para conduzir fluido para a ponta de instrumento para entrega fora do instrumento.
  12. 12. Instrumento, de acordo com a reivindicação 11, em que o conduto de alimentação de fluido compreende uma luva que define um lúmen para transportar fluido para a ponta de instrumento, em que a luva tem o corpo de ponta de instrumento e a carcaça protetora presos a uma extremidade distal do mesmo e é disposta para carregar o cabo coaxial no lúmen.
  13. 13. Instrumento, de acordo com a reivindicação 12, que inclui um mecanismo de entrega de fluido montado na extremidade distai de lúmen da luva, em que o mecanismo de entrega de fluido é operável para entregar fluido do lúmen através da carcaça protetora.
  14. 14. Instrumento, de acordo com a reivindicação 13, em que o mecanismo de entrega de fluido inclui uma agulha retrátil montada abaixo do corpo plano no canal rebaixado da carcaça protetora.
  15. 15. Instrumento, de acordo com a reivindicação 14, em que a agulha retrátil ê móvel na direção longitudinal entre uma posição posicionada na qual a mesma se projeta além da extremidade distai da ponta de instrumento e uma posição retraída 11a qual a mesma é recuada a partir da borda distai da ponta de instrumento.
  16. 16. Instrumento, de acordo com qualquer uma das reivindicações 12 a 15, em que a luva tem tranças longitudinais na mesma para auxiliar na transferência de torque a partir da sua extremidade proximal para a ponta de instrumento.
  17. 17. Instrumento, de acordo com qualquer uma das reivindicações 12 a 16, em que a luva compreende um tubo de múltiplos lúmenes.
  18. 18. Instrumento, de acordo com a reivindicação 17, em que a luva inclui um elemento separador extrudado inserido dentro de um tubo de lúmen único, em que o elemento separador extrudado inclui um canal em formato de U para guiar o cabo coaxial e uma ou mais passagens longitudinais para que o fluido flua ao longo da luva.
  19. 19. Instrumento, de acordo com qualquer uma das reivindicações 12 a 18, em que a luva tem um diâmetro externo de 2,8 mm ou menos.
  20. 20. Instrumento, de acordo com qualquer uma das reivindicações 12 a 19, que inclui um elemento de tampa na extremidade distai da luva, em que o elemento de tampa cobre a junta elétrica entre o cabo coaxial e o primeiro e o segundo elementos condutores.
  21. 21. Instrumento, de acordo com qualquer uma das reivindicações 12 a 20, em que o elemento de tampa é formado a partir de um material de enchimento isolante impermeável.
  22. 22. Instrumento, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que o cabo coaxial é disposto para conduzir um sinal de micro-ondas separadamente de ou simultaneamente com o sinal de RF, e em que o primeiro e o segundo elementos condutores sâo dispostos no primeiro elemento dielétrico para atuar como uma antena para irradiar radiação de EM de micro-ondas que corresponde ao sinal de micro-ondas recebido.
  23. 23. Instrumento, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, para remover anormalidades, por exemplo, pólipos sêsseis, dos tratos GI inferior e/ou superior.
  24. 24. Instrumento, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, para realizar ressecção ou remoção de tumores muito próximos da veia porta ou do dueto pancreático.
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