PT2060294E - Capacete para utilização numa ventilação não invasiva - Google Patents

Description

ΕΡ2060294Β1

DESCRIÇÃO

CAPACETE PARA UTILIZAÇÃO NUMA VENTILAÇÃO NÃO INVASIVA

Esta invenção refere-se a um capacete para utilização numa ventilação não invasiva. A ventilação não invasiva é um processo pelo qual um fluxo de gás respiratório é fornecido às vias respiratórias de um paciente através de um dispositivo de interface não-invasivo, tal como uma máscara e, portanto, sem a utilização de um tubo endotraqueal ou de traqueostomia. A ventilação não invasiva é normalmente usada para tratar falhas respiratórias, tanto agudas como crónicas, e também outros problemas de saúde, tais como a apneia do sono.

Os dispositivos de interface não invasivos actualmente disponíveis incluem máscaras faciais completas, máscaras nasais, almofadas nasais, e bocais. Estes dispositivos de interface são normalmente mantidos na sua posição por meio de um capacete. Isto é particularmente importante para as máscaras, que têm geralmente uma componente de vedação que é empurrada contra a face do paciente pelo capacete.

As fugas a partir do dispositivo de interface durante a utilização são indesejáveis porque reduzem a ventilação alveolar e o sincronismo entre o paciente e o ventilador, pelo que o conforto do paciente e/ou a qualidade do sono durante a sua utilização podem ficar comprometidos. Para minimizar as fugas a partir do dispositivo de interface é importante garantir que existe um bom ajustamento entre o dispositivo de interface e a cara do paciente, e também que o dispositivo de interface seja efectivamente empurrado 1 ΕΡ2060294Β1 contra a cara do paciente. Por isso, a acção do capacete é muito importante para minimizar as fugas, minimizando ao mesmo tempo o desconforto e irritação do paciente.

Os capacetes convencionais compreendem tipicamente uma ou mais alças que se estendem em torno da cabeça do utilizador, com meios para ajustar o tamanho de cada fita para empurrar o dispositivo de interface contra a cara do paciente com uma pressão suficiente para minimizar as fugas a partir do dispositivo de interface. No entanto, os tipos de capacete convencionais têm várias desvantagens. Em particular, as alças do capacete podem emaranhar-se e torcer durante a armazenagem, pelo que o capacete convencional é muitas vezes complicado de ser ajustado. Além disso, é muitas vezes dificil ajustar o capacete de modo a aplicar uma pressão substancialmente igual em torno da periferia do dispositivo de interface. Muitos tipos convencionais de capacete também usam elementos de fixação do tipo gancho e argola, que podem emaranhar-se no cabelo de um utilizador e pode ser de dificil aperto. 0 documento WOOl/66194 revela uma máscara respiratória descartável que pode ser fixada à cabeça do utilizador por meio de uma tira em forma de uma alça continua de material elástico, ganchos de fixação e meios de guiamento.

Foi agora testado um capacete melhorado que supera ou mitiga substancialmente as desvantagens acima mencionadas e/ou outras associadas à arte anterior.

De acordo com um primeiro aspecto da invenção, proporciona-se um capacete para a fixação de uma máscara respiratória à cabeça de um utilizador para utilização de 2 ΕΡ2060294Β1 uma ventilação não-invasiva, compreendendo o capacete meios para fixação do capacete à máscara respiratória, e primeiro e segundo elementos de suporte adaptados para se estenderem em torno da cabeça do utilizador, quando em utilização, em que os primeiro e segundo elementos de suporte são definidos por um elemento continuo que é agarrado em dois pontos separados pelo menos por um componente de ajustamento para também definir uma alça de ajustamento, permitindo o ajustamento do tamanho da alça de ajustamento variar o tamanho dos primeiro e segundo elementos de suporte. 0 capacete de acordo com a invenção é vantajoso principalmente por o ajustamento do tamanho da alça de ajustamento permitir que os tamanhos de ambos os primeiro e segundo elementos de suporte sejam ajustados, facilitando desta forma o ajustamento do capacete e da máscara respiratória à cabeça de um utilizador. Em particular, as dimensões dos primeiro e segundo elementos de suporte podem ser reduzidas simultaneamente, até que esses elementos de suporte sejam empurrados de encontro à cabeça do utilizador, permitindo assim que a máscara respiratória seja facilmente ajustada no utilizador. Portanto, o capacete de acordo com a invenção é menos incómodo de ajustar e também exige menos acções de ajustamento para a colocação correcta da máscara respiratória do que o capacete da arte anterior. 0 elemento continuo define os primeiro e segundo elementos de suporte, bem como a alça de ajustamento. 0 elemento continuo pode ser definido apenas por um componente, tal como uma tira única, mas também pode ser definido por vários componentes que são fixados em conjunto. 3 ΕΡ2060294Β1

Por "capacete" entende-se um dispositivo que é adaptado para fixar um dispositivo de máscara respiratória à cabeça de um utilizador numa posição operacional, isto é, uma posição na qual a máscara respiratória possa fornecer gás ao sistema respiratório do utilizador. 0 capacete de acordo com a invenção forma, de preferência, em conjunto com a máscara respiratória, um aparelho de ventilação não invasivo adaptado para ser ajustado em torno da cabeça do utilizador. Assim, de acordo com um outro aspecto da invenção, proporciona-se um aparelho de ventilação não-invasivo para fornecer gás ao sistema respiratório de um utilizador, em que o aparelho compreende uma máscara respiratória adaptada para ligação a uma alimentação de gás respiratório e um capacete, tal como descrito acima, no qual o aparelho está adaptado para ser ajustado em torno da cabeça do utilizador, para que a máscara respiratória seja mantida numa posição operacional. 0 capacete pode estar permanentemente ligado à máscara respiratória mas, de preferência, está ligado de forma amovível à máscara respiratória de modo a permitir que o capacete seja reutilizado com outros dispositivos. A máscara respiratória pode ser uma máscara facial, ou uma máscara nasal, por exemplo. Mais preferencialmente, o capacete está adaptado para utilização com uma máscara compreendendo um corpo rígido que define uma cavidade através da qual o utilizador pode inalar o gás respiratório fornecido à máscara, e um componente de vedação mais flexível que veda a cavidade da máscara à face do utilizador. Neste caso, o capacete é adaptado, de preferência, para ser ligado ao corpo rígido da máscara. 4 ΕΡ2060294Β1

De preferência, os primeiro e segundo elementos de suporte estendem-se entre dois componentes de ligação, sendo cada componente de ligação adaptado para ser ligado ao dispositivo de interface. De preferência, pelo menos um dos componentes de ligação é um componente de ajustamento com o qual coopera o elemento continuo de modo a definir uma alça de ajustamento. 0 componente de ajustamento está situado, de preferência, aproximadamente por cima da área da face do utilizador, quando o capacete está montado, de modo a ser facilmente acessível ao utilizador. Em formas de realização presentemente preferidas, ambos os componentes de ligação são componentes de ajustamento, de modo que o elemento contínuo defina duas alças de ajustamento, uma em cada lado da máscara respiratória.

Os meios para prender o capacete à máscara respiratória compreendem, preferencialmente, pelo menos um elemento de engate que se estende entre um componente de ligação e um suporte na máscara respiratória. Em formas de realização presentemente preferidas, o elemento de engate estende-se entre os componentes de ligação do capacete e está ligado ao suporte da máscara respiratória na zona do seu ponto médio. Neste caso proporcionam-se preferencialmente dois ou mais elementos de engate, para permitir que se aplique uma pressão substancialmente uniforme à máscara respiratória.

Pelo menos um dos componentes de ligação está ligado, de preferência de forma amovível à máscara respiratória, para que o capacete e a máscara respiratória possam ser prontamente removidos da cabeça do utilizador. Em particular, o aparelho inclui, de preferência, um mecanismo de libertação rápida, para que uma única acção do utilizador seja suficiente para soltar o componente de ligação da 5 ΕΡ2060294Β1 máscara respiratória e, portanto, soltar o aparelho da cabeça do utilizador. Este mecanismo de libertação rápida pode incluir um cordão de puxar, ou semelhante. No entanto, em formas de realização presentemente preferidas, o aparelho inclui um grampo que é adaptado para engatar numa abertura correspondente com um fecho de pressão e inclui um elemento de libertação que permite que o grampo seja libertado da abertura. Mais preferencialmente, o elemento de libertação está adaptado para ser deprimido na direcção da cabeça do utilizador, para libertar o grampo da abertura. Isto consegue-se tipicamente por meio de um elemento de engate elasticamente deformável que é fixado a um elemento de suporte numa extremidade e inclui um elemento de libertação na outra extremidade que permite ao utilizador deformar o elemento de engate. 0 elemento continuo e, portanto, os primeiro e segundo elementos de suporte, é formado, de preferência, por uma tira de material flexível, para que os primeiro e segundo elementos de suporte tenham a forma de tira. Os primeiro e segundo elementos de suporte estendem-se, preferência, sobre diferentes partes da cabeça do utilizador, para que um elemento de suporte superior se estenda em torno do topo do crânio do utilizador e um elemento de suporte inferior se estenda em torno da extremidade superior do pescoço do utilizador. Deste modo, os primeiro e segundo elementos de suporte estão adaptadas de preferência, sem elementos de suporte adicionais, para fixar a máscara respiratória à cabeça do utilizador. Quando o elemento de suporte tem a forma de tira, o capacete está disposto, de preferência, para que uma superfície maior de cada elemento esteja em contacto contínuo com a cabeça do utilizador, pelo que os elementos de suporte não torcem quando são montados. 6 ΕΡ2060294Β1

Para manter a posição dos elementos de suporte durante a sua utilização o capacete inclui, de preferência, um suporte de tira que se estende entre os primeiro e segundo elementos de suporte numa parte posterior da cabeça do utilizador, quando montado. De facto, o elemento continuo, e assim os primeiro e segundo elementos de suporte, podem ser definidos em parte pelo suporte da tira. De preferência este suporte de tira tem a forma de um painel que cobre uma parte da parte posterior da cabeça do utilizador, quando montado. Além disso, o suporte de tira tem um tamanho ajustável para que a distância entre os primeiro e segundo elementos de suporte possa ser ajustada. Por exemplo, o suporte da tira pode ser dobrável e inclui um ou mais elementos de fixação, tais como elementos de fixação de gancho e argola (por exemplo, elementos de fixação Velcro®), para manter o suporte da tira na sua configuração dobrada. 0 componente de ajustamento é adaptado para agarrar o elemento continuo em dois pontos distintos, de forma que a alça de ajustamento seja definida entre esses pontos, e os elementos de suporte estendem-se desde cada uma das extremidades da alça de ajustamento. Assim, o componente de ajustamento inclui, de preferência, dois meios separados para agarrar o elemento continuo, o qual assume, convenientemente, a forma de fivelas através das quais o elemento continuo é roscado. De preferência, cada fivela define um braço de ajustamento do componente de ajustamento e estende-se na direcção da parte posterior da cabeça do utilizador, quando montada, a partir de um elemento de suporte comum. As fivelas estão orientadas, de preferência, formando um ângulo entre si de modo a reflectir os 7 ΕΡ2060294Β1 diferentes caminhos percorridos pelos elementos de suporte em torno da cabeça do utilizador.

Por exemplo, as fivelas podem ser orientadas segundo um ângulo compreendido entre 30° e 70° ou, mais preferivelmente, entre 40° e 60°, relativamente entre si. Cada fivela inclui, de preferência, um par de aberturas, sendo as aberturas separadas por um elemento transversal. O elemento continuo está adaptado, de preferência, para passar através de uma primeira abertura a partir do lado da fivela mais próxima da cabeça do utilizador, em torno do elemento transversal e, portanto, através da segunda abertura, e de volta sobre a parte do elemento contínuo que leva à primeira abertura, para que o elemento contínuo se dobre sobre si mesmo na direcção da parte posterior da cabeça do utilizador, quando montado. Assim, para cada componente de ajustamento, a alça de ajustamento associada ao elemento continuo estende-se, de preferência, desde essas partes do elemento continuo que são fixadas entre uma parte adjacente do elemento continuo e uma superfície do componente de ajustamento.

De preferência, o material flexível do elemento contínuo tem uma forma substancialmente não extensível e compreende, preferencialmente, tira. O suporte da tira inclui, de preferência, uma camada almofadada para melhorar o conforto do utilizador durante a utilização, que pode ser feita num material celular compressível. No entanto, em formas de realização presentemente preferidas, o suporte da tira tem uma rigidez maior do que a dos primeiro e segundo elementos de suporte, para que mantenha a sua forma durante o ajustamento do capacete numa extensão maior do que o elemento contínuo, facilitando assim o ajustamento do 8 ΕΡ2060294Β1 capacete à cabeça do utilizador. Esta maior rigidez pode conseguir-se, por exemplo, com camada almofadada com uma espessura substancialmente aumentada em relação à do elemento continuo. Em formas de realização presentemente preferidas a camada almofadada do suporte da tira é interposta entre duas camadas de material de tecido. 0 suporte da tira também pode incluir camadas ou elementos de reforço para proporcionar uma maior rigidez.

De preferência, o suporte de tira é dotado de uma abertura, que pode ter a forma de uma ranhura, através da qual partes dos elementos de suporte podem ser enfiados.

Desta forma, os componentes de ligação podem ser puxados ao longo do suporte de tira, para que o capacete adopte uma configuração colapsada. Os elementos de suporte e/ou o suporte de tira podem incluir dobras preformadas que facilitam assim o colapso do capacete. Mais preferencialmente, o suporte de tira do capacete retém as tira de suporte de uma maneira em que o risco de as tiras de suporte se torcerem e/ou emaranharem é reduzido. De acordo com um outro aspecto da invenção, é proporcionado um processo de instalação de aparelho de ventilação não invasivo na cabeça de um utilizador, em que o aparelho não invasivo compreende o capacete acima descrito e uma máscara respiratória, consistindo o processo em dispor os primeiro e segundo elementos de suporte em torno da cabeça do utilizador, em dispor a máscara respiratória numa posição operacional na face do utilizador, e em aumentar o tamanho da alça de ajustamento até que os primeiro e segundo elementos de suporte sejam puxados contra a cabeça do utilizador com uma força desejada.

Em formas de realização presentemente preferidas, uma ou mais partes da alça de ajustamento são afastadas do 9 ΕΡ2060294Β1 componente de ajustamento, para que o elemento contínuo seja simultaneamente puxado através do componente de ajustamento, reduzindo desta forma simultaneamente o tamanho dos primeiro e segundo elementos de suporte, até que os elementos de suporte sejam puxados contra a cabeça do utilizador com uma força de-desejada. Para realizar esta acção, um utilizador pode agarrar partes da alça de ajustamento adjacentes a cada um dos meios de preensão do componente de ajustamento, usando geralmente as duas mãos, e afastar essas partes do componente de ajustamento numa direcção apropriada. Em alternativa, um utilizador pode agarrar uma zona intermédia da alça de ajustamento, normalmente com uma mão, mas com vários dedos, e afastar essa zona intermédia do componente de ajustamento. Se, quer o primeiro elemento de suporte, quer o segundo elemento de suporte forem puxados de encontro à cabeça do utilizador com uma força desejada antes do outro elemento de suporte, o afastamento contínuo de uma parte adequada da alça de ajustamento do componente de ajustamento irá fazer com que o elemento de suporte diminua de tamanho até ser também puxado contra a cabeça do utilizador com uma força desejada. Assim, ambos os primeiro e segundo elementos de suporte do capacete podem ser puxados de encontro à cabeça do utilizador.

Nos casos em que o capacete compreende duas alças de ajustamento e, portanto, dois elementos de ajustamento, o utilizador pode, ou aumentar o tamanho das alças de ajustamento simultaneamente, ou em alternativa, aumentar o tamanho das alças de ajustamento em incrementos alternados, até que os primeiro e segundo elementos de suporte sejam puxados contra a cabeça do utilizador, até um grau suficiente. Além disso, em vez de ajustar simultaneamente o tamanho dos primeiro e segundo elementos de suporte, também 10 ΕΡ2060294Β1 é possível a um utilizador agarrar uma parte da alça de ajustamento que está adjacente a um braço de ajustamento, e puxar o elemento do contínuo através desse braço de ajustamento, para ajustar o tamanho de um elemento de suporte, independentemente do outro elemento de suporte.

Além disso, cada um dos meios de preensão do componente de ajustamento pode, de preferência, soltar-se, para que o tamanho da alça de ajustamento pode ser reduzida, aumentando assim o tamanho dos primeiro e segundo elementos de suporte. Em particular, quando os meios de preensão forem fivelas, o utilizador afasta, de preferência, uma parte de extremidade de uma fivela da face do utilizador, de modo a permitir que a tira contínua possa ser libertada do aperto da fivela. 0 capacete pode ser, portanto, ser aliviado durante o uso, para maior conforto, ou pode ser solto o suficiente para ser removida da cabeça do utilizador após utilização.

Uma forma de realização preferida da invenção será agora descrita em maior detalhe, por meio de ilustração apenas, com referência aos desenhos anexos, no quais:

Figura 1 - é uma primeira vista em perspectiva de um aparelho de ventilação não invasivo de acordo com a invenção, incluindo o capacete e uma máscara;

Figura 2 - é uma segunda vista em perspectiva do aparelho de ventilação não invasivo;

Figura 3 - é uma vista frontal do aparelho de ventilação não invasivo; 11 ΕΡ2060294Β1

Figura 4 - é uma vista fragmentária do capacete, que ilustra o aperto do capacete;

Figura 5 - é uma vista fragmentária do capacete, que está parcialmente em corte e ilustra o desaperto do capacete;

Figura 6 - é uma vista fragmentária do capacete, ilustrando a remoção do capacete; e

Figura 7 - é uma terceira vista em perspectiva do aparelho de ventilação não-invasivo, que ilustra a dobragem do capacete de colapso para uma configuração de armazenamento.

As Figuras 1 a 3 mostram um aparelho de ventilação não invasivo de acordo com a invenção, que é identificado genericamente por 10. O aparelho de ventilação não invasivo 10 compreende uma máscara facial 20 e um capacete 30. A máscara facial 20 compreende um corpo relativamente rígido 22 adaptado para ser alimentado com gás respiratório, e um componente de vedação 24 fixado de forma amovível à periferia do corpo de máscara 22, e adaptado para estar em contacto com a face de um paciente durante a utilização. O componente de vedação 24 está adaptado para formar uma vedação eficaz entre a máscara facial 20 e a face do utilizador na qual o aparelho 10 está montado. A fixação de forma amovível entre o corpo de máscara 22 e o componente de vedação 24 é conseguida por meio de formações correspondentes formadas integralmente do corpo de máscara 22 e do componente de vedação 24. 12 ΕΡ2060294Β1 0 capacete 30 compreende uma tira contínua 32 que coopera com um par de componentes de ajustamento 40a, 40b, para definir uma tira de suporte inferior 33, uma tira de suporte superior 35, e um par de alças de ajustamento 34. O capacete 30 está adaptado para ser montado num utilizador de modo que as tiras de suporte superior e inferior 33, 35 se estendam entre os componentes de ajustamento 40a, 40b, em torno da parte posterior da cabeça do utilizador, e que as alças de ajustamento 34 estejam dispostas em cada lado da cabeça do utilizador. As tiras de suporte superior e inferior 33, 35 também estão dispostas para que uma superfície maior de cada uma dessas tiras de suporte 33, 35 esteja em contacto permanente com a cabeça do utilizador, e as tiras de suporte 33, 35 não torçam quando montadas. O capacete 30 também inclui um painel de suporte 37 que se estende entre as fixações num ponto médio da tira superior 35 e um ponto médio da tira inferior 33, para que o painel de suporte 37 se sobreponha a uma parte posterior da cabeça de um utilizador, quando montado. O painel de suporte 37 inclui uma abertura rectangular estreita 38, na qual engata a tira contínua 32 durante o colapso do capacete 30, tal como discutido mais pormenorizadamente abaixo, em relação à Figura 7. Além disso, como se mostra mais claramente na Figura 2, a superfície traseira do painel de suporte 37 inclui um elemento de fixação 39 que compreende uma zona de material de gancho e argola (por exemplo, um elemento de fixação Velcro®) que está adaptado para se prender numa zona adjacente da superfície traseira do painel de suporte 37. Este arranjo permite que o painel de suporte 37 seja dobrado, reduzindo assim o seu comprimento e, portanto, a distância entre as tiras de suporte superior e inferior 33, 35, e mantido na sua configuração dobrada pelo 13 ΕΡ2060294Β1 elemento de fixação 39. Assim, esta característica permite que o capacete 30 seja usado com uma maior gama de tamanhos de cabeça. A tira contínua 32 e o painel de suporte 37 são ambos feitos num material flexível e são fixados entre si por costuras. Durante o fabrico, a tira de material flexível da tira contínua 32 engata em primeiro lugar nos componentes de ajustamento 40a, 40b, conforme descrito mais pormenorizadamente a seguir, antes de serem cosidas entre si nas suas extremidades. O material flexível da tira contínua 32 compreende um material tecido substancialmente inextensível. O material flexível do painel de suporte 37 compreende duas camadas de tecido, entre as quais está disposta uma camada almofadada feita num material celular compressível. No entanto, o painel de suporte 37 tem uma rigidez maior do que a da tira contínua 32, para que o painel de suporte 37 possa manter a sua forma durante o ajustamento do capacete 10, numa extensão maior do que a tira contínua 32, facilitando assim o ajustamento do capacete 30 na cabeça do utilizador. Além disso, a camada almofadada do painel de suporte 37 reduz qualquer desconforto sentido pelo utilizador durante a utilização.

Um primeiro componente de ajustamento 40a do capacete 30 está ilustrado mais claramente nas figuras 4 a 6. 0 componente 40 de ajustamento compreende um par de braços de ajustamento 42 que se estendem de metades adjacentes de um elemento de suporte arqueado 48. Os braços de ajustamento 42 têm forma idêntica, e são orientados segundo num ângulo de cerca de 50° entre si. Cada braço de ajustamento 42 tem uma forma geralmente rectangular, com uma abertura dianteira e uma abertura traseira separadas por um elemento transversal 14 ΕΡ2060294Β1 44, como se mostra mais claramente na Figura 5. A tira contínua engatada 32 é dobrada sobre si mesma, em torno do elemento transversal 44 do braço de ajustamento 42, para que a tira contínua dobrada 32 se estenda sobre uma superfície do braço de ajustamento 42, que está virado para o utilizador, quando colocado. Este arranjo faz com que o braço de ajustamento 42 agarre a tira contínua 32, quando montada. Para melhorar a preensão entre o braço de ajustamento 42 e a tira contínua 32, o braço de ajustamento 42 inclui um ressalto 47 com um bordo saliente relativamente estreito formado na superfície sobre a qual se estende a tira contínua 32.

Tal como ilustrado nas Figuras 1 a 3, ambos os primeiro e segundo elementos de ajustamento 40a, 40b incluem braços de ajustamento 42 e um elemento de suporte arqueado 44, tal como acima descrito. A tira contínua 32 é engatada nos braços de ajustamento 42 dos primeiro e segundo componentes de ajustamento 40a, 40b, para definir as tiras de suporte superior e inferior 33, 35 e o par de alças de ajustamento 34. Em particular, a parte da tira contínua 32 que define a tira de suporte inferior 33 passa através das aberturas dianteira e traseira de um braço de ajustamento inferior 42 do primeiro componente de ajustamento 40a, e define depois a alça de ajustamento 34 para esse componente de ajustamento 40a, antes de passar através das aberturas dianteira e traseira do braço de ajustamento superior 42 do primeiro componente de ajustamento 40a, estendendo-se em seguida até ao segundo componente de ajustamento 40b para definir a tira de suporte superior 35. Da mesma forma, a parte da tira contínua 32 que define a tira de suporte superior 35 passa através das abertura dianteira e traseira do braço de ajustamento superior 42 do segundo componente de ajustamento 15 ΕΡ2060294Β1 40b, definindo assim a alça de ajustamento 34 para esse componente de ajustamento 40b antes de passar através das aberturas dianteira e traseira do braço de ajustamento inferior 42 do segundo componente de ajustamento 40b, e estendendo-se depois para o primeiro componente de ajustamento 40a para definir a tira de suporte inferior 33.

Para cada componente de ajustamento 40a, 40b, a alça de ajustamento associada 34 da tira continua 32 estende-se desde as partes da tira continua 32 que estão fixadas entre uma parte adjacente da tira continua 32 e uma superfície do braço de ajustamento 42, como se mostra mais claramente na Figura 5.

Se as partes da alça de ajustamento 34 adjacentes aos braços de ajustamento 42 forem afastadas do componente de ajustamento 40a, 40b, conforme indicado pelas setas 60 na

Figura 4, a tira contínua 32 será puxada através de ambos os braços de ajustamento 42, para que a alça de ajustamento 34 seja alargada. Esta acção irá, por conseguinte, reduzir simultaneamente o tamanho das tiras de suporte superior e inferior 33, 35, até que as tiras de suporte superior e inferior 33, 35 sejam puxadas contra a cabeça do utilizador, com uma força desejada. Para realizar esta acção, um utilizador pode agarrar partes da alça de ajustamento 34 adjacentes a cada braço de ajustamento 42, usando geralmente as duas mãos, e afastando essas partes do componente de ajustamento 40a, 40b na direcção geral para a qual o braço de ajustamento associado 42 está orientado.

Alternativamente, um utilizador pode agarrar uma zona intermédia da alça de ajustamento 34, tipicamente com uma mão, mas com vários dedos, e afastar a zona intermédia do componente de ajustamento 40a, 40b. 16 ΕΡ2060294Β1

Se, tanto a tira de suporte superior 35 como a tira de suporte inferior 33 forem puxadas contra a cabeça do utilizador com uma força desejada antes da outra tira de suporte 33, 35, o afastamento continuo da parte da alça de ajustamento 34 associada à tira de suporte desapertada 33, 35 dos componentes de ajustamento 40a, 40b obrigará a tira de suporte desapertada 33, 35 a reduzir em tamanho até que também seja puxada contra a cabeça do utilizador, com uma força desejada. Desta forma, tanto a tira de suporte superior como a tira de suporte inferior 33, 35 da capacete 30 podem ser puxadas contra a cabeça do utilizador. Quando um utilizador afastar uma zona intermédia da alça de ajustamento 34 para longe do componente de ajustamento 40a, 40b, isto pode ser conseguido exercendo-se uma força sobre a alça de ajustamento 34 utilizando apenas uma extremidade do punho do utilizador, por exemplo, rodando à mão.

Para facilitar este processo, um utilizador pode, quer aumentar o tamanho de ambos as alças de ajustamento 34 simultaneamente quer, em alternativa, aumentar o tamanho das alças de ajustamento 34 em incrementos alternados, até que as tiras de suporte superior e inferior 33, 35, sejam puxadas contra a cabeça do utilizador num grau suficiente. Além disso, mais do que ajustar simultaneamente o tamanho das tiras de suporte 33, 35, também é possível um utilizador agarrar uma parte da alça de ajustamento 44, que está adjacente a um braço de ajustamento 42, e puxar a tira contínua 32 através desse braço de ajustamento 42, para ajustar o tamanho de uma tira de suporte 33, 35, independentemente da outra tira de suporte 33, 35.

Além disso, uma parte de extremidade 4 6 de cada braço de ajustamento 42 é inclinada relativamente à parte restante 17 ΕΡ2060294Β1 do braço de ajustamento 42 de modo a estender-se para longe da face do utilizador, quando montada. Esta configuração facilita a um utilizador afastar a parte de extremidade 46 do braço de ajustamento 42 da face do utilizador, para permitir que a tira continua 32 seja libertada da preensão do braço de ajustamento 42. Esta acção é ilustrada pela seta 62 na Figura 5 e permite que o tamanho da alça de ajustamento associada 34 seja reduzido e, consequentemente, o tamanho da primeira tira de suporte 33 e/ou da segunda tira de suporte 35 seja aumentado, permitindo que a tira continua 32 seja alimentada através das aberturas de um, ou de ambos, os braços de ajustamento 42. Portanto, o capacete 30 pode ser aliviado durante o uso, para maior conforto, ou pode ser solto o suficiente para ser removida da cabeça do utilizador, após utilização.

Para manter as alças de ajustamento 34 contra o lado da cabeça do utilizador, sem impedir o ajustamento do tamanho das alças de ajustamento 34, como acima discutido, o capacete 30 inclui também uma alça de retenção 34a para cada alça de ajustamento 34. A alça de retenção 34a para uma das alças de ajustamento 34 está ilustrada na Figura 4, mas não está ilustrada nas restantes Figuras. A alça de retenção 34 é uma alça de material que se estende em torno a tira de suporte superior ou inferior 33, 35 (neste caso, a tira de suporte superior 35) bem como uma parte adjacente da alça de ajustamento associada 34 e, consequentemente, retém a alça de ajustamento 34 adjacente às tiras de suporte superior e inferior 33, 35 embora permita o movimento relativo entre as mesmas.

Ambos os componentes de ajustamento 40a, 40b do capacete 30 incluem os braços de ajustamento 42 e elemento 18 ΕΡ2060294Β1 de suporte arqueado 48 acima descrito, tal como mostrado na Figura 3. No entanto, o primeiro componente de ajustamento 40a inclui também uma abertura no elemento de suporte arqueado 44 no qual engata um grampo 52. Além disso, um fio 50 estende-se a partir de cada lado do grampo 52 até cada uma das extremidades do elemento de suporte arqueado 48 do segundo elemento de ajustamento 40b. O fio de engate 50 e grampo 52 ligam, em conjunto, o capacete 30 à máscara facial 20. Em particular, o fio de ligação 50 estende-se desde o grampo 52 numa extremidade do elemento de suporte arqueado 48 do primeiro componente de ajustamento 40a, através de uma ranhura 26 formada transversalmente ao longo de uma parte de ponte do corpo de máscara 22, até uma extremidade correspondente do elemento de suporte arqueado 48 do segundo elemento de ajustamento 40b. O outro fio de ligação 50 estende-se desde a outra extremidade do elemento de suporte arqueado 48 do segundo elemento de ajustamento 40b, de volta através de uma ranhura 28 formada transversalmente ao longo de uma parte do queixo do corpo de máscara 22, e termina no grampo 52 na extremidade correspondente do elemento de suporte arqueado 48 do primeiro componentes de ajustamento 40a. Cada ranhura 26, 28 da máscara facial 20 inclui um elemento de retenção que impede o fio de engate 50 de desengatar das ranhuras 26, 28 durante a utilização.

Tal como claramente mostrado na Figura 6, o grampo 52 compreende um par de braços laterais 54 com extremidades curvas que se encontram numa extremidade dianteira do grampo 52, e uma parte central de engate que se estende para trás a partir da extremidade dianteira do grampo 52, entre o par de braços laterais 54. O par de braços laterais 54 está adaptado para ser recebido de forma próxima dentro de cada extremidade da abertura no elemento de suporte arqueado 48 19 ΕΡ2060294Β1 do primeiro componente de ajustamento 40a. A parte central de engate do grampo 52 inclui um elemento de engate dianteiro 56 e um elemento libertação traseiro 58. O elemento de engate dianteiro 56 e o elemento de libertação traseiro 58 definem um recesso entre si, e ambos são elevados para fora do plano dos braços laterais 54. O elemento de libertação traseiro 58 está adaptado para ser deprimido por um utilizador para libertar o grampo 52 do componente de ajustamento 42, em utilização. A parte central de engate do grampo 52 está adaptada para que quando a extremidade dianteira do grampo 52 é inserida na abertura do elemento de suporte 48 do primeiro componente de ajustamento 40a, a natureza elevada do elemento de engate dianteiro 56 obriga a parte central de engate do grampo 52 a ser deformada para longe da sua posição original em relação aos braços laterais 54, em direcção ao plano dos braços laterais 54. Quando o elemento central de engate 56 tiver passado através da abertura, a parte central de engate do grampo 52 retorna à sua posição original em relaçao aos braços laterais 54, para que o elemento de suporte 48 esteja localizado no interior do recesso da parte central de engate do grampo 52, entre 0 elemento de engate dianteiro 56 e o elemento de libertação traseiro 58, e, consequentemente, o grampo 52 seja preso ao componente de ajustamento 40a.

Para libertar o grampo 52 do componente de ajustamento 40a, o utilizador deprime o elemento de libertação traseiro 58, em direcção à face do utilizador, para que o elemento de engate dianteiro 56 possa passar através da abertura no elemento de suporte 48, e o grampo 52 seja removido dessa abertura. Isto permite que o capacete 30 seja rapidamente 20 ΕΡ2060294Β1 retirado da da cabeça do utilizador, pelo que o capacete 30 é facilmente removido pelo utilizador. O capacete 30 é fornecido numa configuração colapsada numa embalagem termo-formada (não ilustrada nas Figuras). A configuração colapsada está disposta para que o capacete 30 seja facilmente expansível para uma configuração adequada para colocação na cabeça do utilizador. Em particular, a Figura 7 ilustra a posição aproximada de dobras preformadas 73, 75, 77 no capacete 30, ao longo das quais o capacete 30 é dobrado na sua configuração colapsada. Em particular, cada uma das tiras de suporte superior e inferior 33, 35 inclui uma dobra pref ormada 73, 75 em cada lado do painel de suporte 37, e uma outra dobra preformada 73, 75 em direcção a cada extremidade das tiras de suporte 33,35. Além disso, o painel de suporte 37 inclui uma dobra preformada 77, que se estende-se transversalmente através do painel de suporte 37.

Além disso, as quatro partes da tira contínua 32 que se estendem entre um componente de ajustamento 40a, 40b e o painel de suporte 37 estão adaptadas para serem dobradas sobre uma dobra 73, 75, e enfiadas através da abertura 38 no painel de suporte 37, para que os componentes de ajustamento 40a, 40b sejam colocados ao lado do painel de suporte 37.

Esta configuração colapsada assegura que a tira contínua 32 não fique torcida e/ou emaranhada durante o armazenamento ou o manuseamento normal, e um utilizador pode facilmente estender os componentes de ajustamento 40a, 40b do suporte de tira 37, antes da colocação do capacete 30.

Lisboa, 13 de Setembro de 2013 21

Claims (15)

1. ΕΡ2060294Β1 REIVINDICAÇÕES 1. Capacete (30) para fixação de uma máscara respiratória (20) à cabeça de um utilizador para utilização de uma ventilação não-invasiva, compreendendo o capacete (30) meios para fixação do capacete (30) à máscara respiratória (20) e primeiro e segundo elementos de suporte (33, 35) adaptados para se estenderem em torno da cabeça do utilizador, quando em utilização, em que os primeiro e segundo elementos de suporte (33, 35) são definidos por um elemento continuo (32), caracterizado por o elemento continuo (32) ser agarrado em dois pontos separados por pelo menos um componente de ajustamento (40a, 40b) para definir uma alça de ajustamento (34), e o ajustamento do tamanho da alça de ajustamento (34) permitir variar o tamanhos dos primeiro e segundo elementos de suporte (33,35).
2. 2. Capacete (30) de acordo com a reivindicação 1, no qual os primeiro e segundo elementos de suporte (33,35) se estendem entre dois componentes de ligação (40a, 40b), em que cada componente de ligação (40a, 40b) é adaptado para ser fixado à máscara respiratória (20).
3. 3. Capacete (30) de acordo com a reivindicação 2, no qual pelo menos um dos componentes de ligação (40a, 40b) é um componente de ajustamento (40a, 40b) com o qual o elemento continuo (32) coopera de modo a definir uma alça de ajustamento (34 ) .
4. 4. Capacete (30) de acordo com a reivindicação 2 ou com a reivindicação 3, no qual pelo menos um dos componentes de ligação (40a, 40b) está fixado de forma amovível à máscara respiratória (20), de modo que o capacete (30) e a máscara 1 ΕΡ2060294Β1 respiratória (20) possam ser rapidamente removidos da cabeça do utilizador.
5. 5. Capacete (30) de acordo com a reivindicação 4, no qual o aparelho inclui um mecanismo de libertação rápida, fazendo com que uma única acção do utilizador seja suficiente para soltar o componente de ligação (40a, 40b) da máscara respiratória (20) e, portanto, soltar o aparelho da cabeça do utilizador.
6. 6. Capacete (30) de acordo com qualquer das reivindicações precedentes, no qual os primeiro e segundo elementos de suporte (33, 35) são adaptados, sem elementos de suporte adicionais (33, 35) , para prender a máscara respiratória (20) à cabeça do utilizador.
7. 7. Capacete (30) de acordo com qualquer das reivindicações precedentes, no qual os primeiro e segundo elementos de suporte (33, 35) são adaptados para se estenderem ao longo de diferentes partes da cabeça do utilizador, de modo que um elemento de suporte superior (35) se estende em torno do topo do crânio do utilizador, e um elemento de suporte inferior (33) se estende em torno da extremidade superior do pescoço do utilizador.
8. 8. Capacete (30) de acordo com qualquer das reivindicações precedentes, no qual o componente de ajustamento (40a, 40b) está adaptado para agarrar o elemento continuo (32) em dois pontos distintos, para que a alça de ajustamento (34) seja definida entre esses pontos, e os elementos de suporte (33, 35) se estendam a partir de cada extremidade da alça de ajustamento (34). 2 ΕΡ2060294Β1
9. 9. Capacete (30) de acordo com qualquer das reivindicações precedentes, no qual o capacete (30) inclui um suporte da tira (37) que se estende entre os primeiro e segundo elementos de suporte (33, 35) numa parte posterior da cabeça do utilizador, quando montado.
10. 10. Capacete (30) de acordo com a reivindicação 9, no qual o suporte de tira (37) tem um tamanho ajustável para que a distância entre os primeiro e segundo elementos de suporte (33,35) possa ser ajustada.
11. 11. Capacete (30) de acordo com a reivindicação 10, no qual o suporte da tira (37) é dobrável e inclui um ou mais elementos de fixação para manter o suporte de tira na sua configuração dobrada.
12. 12. Aparelho de ventilação não invasivo para fornecimento de gás ao sistema respiratório de um utilizador, em que o aparelho compreende uma máscara respiratória (20) adaptada para ligação a uma alimentação de gás respiratório, e um capacete (30) de acordo com qualquer das reivindicações precedentes, no qual o aparelho é adaptado para ser colocado em torno da cabeça do utilizador, para que a máscara respiratória (20) seja mantida numa posição operacional.
13. 13. Aparelho de ventilação não invasivo de acordo com a reivindicação 12, no qual o capacete (30) pode ser fixado de forma amovível à máscara respiratória (20).
14. 14. Processo de instalação de aparelho de ventilação não invasivo na cabeça de um utilizador, em que o aparelho não invasivo compreende o capacete (30) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11 e uma máscara respiratória 3 ΕΡ2060294Β1 (20), consistindo o processo em dispor os primeiro e segundo elementos de suporte (33, 35) em torno da cabeça do utilizador, dispor a máscara respiratória (20) numa posição operacional na face do utilizador, e em aumentar o tamanho da alça de ajustamento (34) até que os primeiro e segundo elementos de suporte (33, 35) sejam puxados contra a cabeça do utilizador com uma força desejada.
15. 15. Processo de acordo com a reivindicação 14, no qual um ou mais partes do alça de ajustamento (34) são afastados do componente de ajustamento (40a, 40b), para que as dimensões dos primeiro e segundo elementos de suporte (33,35) sejam simultaneamente reduzidas, até que os elementos de suporte (33,35) sejam puxados contra a cabeça do utilizador com uma força desejada. Lisboa, 13 de Setembro de 2013 4