CN107427660B - 颅骨抱紧器 - Google Patents

Abstract

一种用于将患者气道接口装置紧固至患者头部的头部装备，其包括凹形局部头盔，所述凹形局部头盔具有外表面和内表面，并且具有左横向元件、右横向元件、顶部和后部，其中左横向元件和右横向元件在凹形局部头盔的前半部分处由凹形局部头盔的顶部前半部分和左横向元件和右横向元件之间的空隙间隔开。

Description

颅骨抱紧器

相关申请的交叉引用

本申请要求2015年3月3日提交的发明名称为“颅骨抱紧器”的美国临时申请第62/127,628号的优先权，其内容完整地并入本文。

关于联邦资助研究或开发的声明

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背景技术

本发明的一个方式涉及气道正压支持系统，特别涉及用于使气流与使用者的气道连通的患者接口装置，其中患者接口装置包括适合于在使用者上支撑气道接口的盔式头部装备，以及涉及使用这种患者接口系统的方法。

本发明的方式通常涉及用于将气体传输到患者气道或者传输来自患者气道的气体的医用系统的组件。在一个具体方式中，本发明涉及作为用于将可呼吸气体传输到患者和/或传输来自患者的可呼吸气体的医用系统的一部分或者作为呼吸系统的一部分的头部装备、患者接口或头部装备和患者接口的组合件。

人类婴儿通常被描述为必须经鼻呼吸者，因为他们优先通过他们的鼻子而不是嘴进行呼吸。然而，当鼻子堵住时，大部分婴儿能够通过他们的嘴来呼吸。持续气道正压通气(Continuous Positive Airway Pressure,CPAP)是用于新生儿、儿童和成人的各种呼吸系统疾病的常用非侵入性治疗。(部分地)形成一些呼吸系统的患者接口的鼻面罩和插管一般通过弹性带、带扣或通常包括Velcro带和胶带的保持系统适当地保持在患者头部。例如，黏性贴片或其他皮肤连接系统用于将面罩和插管定位到婴儿面部上。当多次应用和移除胶黏剂时，通过放置在现有束缚系统表面的张紧状态的索带和胶带施加的压力导致面部和颅骨结构的扭曲、皮肤反应、皮肤磨损或损坏。为了克服当前CPAP束缚的有害影响，采用了一种创新的医用系统。该医用系统包括在患者的头骨或面部特征(如颊部)上提供降低的或最小的压力且使沿着颅骨结构的压力最小化的头盔。

关于新生儿或婴儿CPAP和使用中的气管内患者装置的问题在于装置包括将鼻插管和帽/头部装备束缚至面部骨结构以将装置牢牢地紧固至面部的索带。用于将鼻插管或面罩连接至面部的索带具有在窄端约0.75cm至在远端约1cm的窄宽度。当索带在使用中时，围绕头部在张力下拉伸带。张力使大量压力位于面部(颊部)的有限区域上。通常，呼吸系统由新生儿长期(数月)使用，并且每天佩戴许多小时。存在与气体输送面罩相连并用于将气体输送面罩如CPAP面罩保持在患者如新生儿的面部的索带束缚系统的许多实例，其中相同程度的(恒定)压力施加到面部的有效区域上，造成面部扭曲并导致随着时间的面部变形。这在具有可变形的骨和组织的新生儿中尤其是成问题的。由围绕头部并直接与新生儿面部(例如颊部)接触以将面罩或鼻插管紧固至面部的索带或箍的小的表面积传输至面部的恒定压力造成前述问题。

发明内容

本发明的一个实施方案提供一种用于将患者气道接口装置紧固至患者头部的头部装备，其包括凹形局部头盔，所述凹形局部头盔具有外表面和内表面，并且具有左横向元件、右横向元件、顶部和后部，其中左横向元件和右横向元件在凹形局部头盔的顶部前半部分处由凹形局部头盔的前半部分与左横向元件和右横向元件之间的空隙间隔开。当在患者头上时，凹形局部头盔的顶部以具有用于支撑衬套的稳定器的邻近前额的凹形局部头盔的顶部的前表面在患者头部的前额处终止。左横向元件和右横向元件构造为在患者面部接近颊部的两侧终止而不直接地接触颊部。右横向元件和左横向元件接近颊部的部分包括允许索带从外表面穿到内表面的开口。构造为当头部装备处于使用中时覆盖头骨的后半部分的凹形局部头盔内表面的部分通过附接至内表面的柔韧材料与患者头部间隔开。任选地，凹形局部头盔的顶部包括敞开部分以允许触及患者头部的囟门区。凹形局部头盔的左横向元件和右横向元件可以覆盖耳朵，并且包括当拆除时在左横向元件或右横向元件的耳朵上方位置处留下开口的可拆除噪音抑制盖。凹形局部头盔的后部构造为覆盖患者头部的枕骨区。凹形局部头盔的左横向元件和凹形局部头盔的右横向元件可以利用连接器可移动地连接至局部头盔的后部。例如，连接器可以是铰链。构造为当头部装备处于使用中时覆盖头骨的后部的凹形局部头盔内表面的部分可以通过附接至内表面的柔韧材料与患者头部间隔开。例如，柔韧材料可释放地连接至内表面，柔韧材料在使用时会保持与头部的天然形状相适应。柔韧材料被可清洗的衬里覆盖。

本发明的另一实施方案为适合于将气流提供至患者气道的气体输送系统，该系统包括用于将患者气道接口装置紧固至患者头部的头部装备，该头部装备包括如本文所述的凹形局部头盔。气体输送导管附接至局部头盔，气体输送导管包括用于在压力下将气体输送至鼻孔的具有气道接口支撑体的患者气道接口，气道接口支撑体具有用于在相对于患者鼻孔的位置处将患者气道接口紧固至凹形局部头盔的索带。索带通过凹形局部头盔的左横向元件和凹形局部头盔的右横向元件中的开口紧固至凹形局部头盔。开口为在凹形局部头盔的右横向元件和凹形局部头盔的左横向元件上不同位置处的多个开口，其用于选择相对于患者鼻孔紧固患者气道接口装置的最佳角度。气体输送导管通过在凹形局部头盔前部附接至稳定器的衬套而附接至凹形局部头盔，衬套具有开口，气体输送导管以一定角度通过该开口到达衬套，这使得位于气体输送导管第一端的患者气道接口装置能够直接与佩戴凹形局部头盔的患者的鼻孔相邻。第二端处的气体输送导管在衬套上方延伸。当患者有需要时，可以将眼罩束缚至凹形局部头盔。

另一实施方案提供将患者气道接口紧固至患者头部的方法，其包括以下步骤：将用于在压力下运输气体的导管附接至佩戴如本文所述的头部装备的患者，其中导管具有第一端和第二端，其中第一端为当与鼻孔相邻时在压力下将气体提供至患者鼻孔的患者气道接口，第二端在位于患者头部上时在附接至如本文所述的凹形局部头盔的顶部的衬套上方延伸。患者气道接口利用围绕凹形局部头盔布置并以一定角度附接至患者气道接口的索带与患者鼻孔相邻地紧固，以保持患者气道接口适当地与鼻孔相邻，从而在压力下将气体输送至患者鼻孔。导管在其第二端处附接至用于在压力下运输气体的软管。索带通过头盔横向元件中的开口从头盔内侧穿到头盔外侧，其中索带在穿过开口后停留在头盔外部。患者气道接口可以相对于鼻孔上或下、左至右以及朝向或远离鼻孔地布置。

本发明的实施方案的一个方面提供位于患者头骨上的头盔。头盔部分地覆盖头骨，并且头盔上包括作为索带所连接至的基部的侧面横向元件，索带将用于将气体供应至患者的面罩或鼻接口保持在适当的位置。与现有技术相比，将面罩保持到面部上的索带不再围绕头骨布置，将压力施加到头骨上并直接靠着头骨，以将面罩拉到面部上，而是当用于将面罩或鼻接口紧固到患者面部上时，索带通过头盔的侧面横向元件紧固至头盔，或者围绕头盔拉伸。因此，头盔用于缓解在使用时由索带在张力下直接施加到头骨和面部上的压力。头盔用于例如新生儿以减少颅骨结构上的压力并将气体输送导管支撑于适当的位置中用于到患者气道如鼻孔的气体输送。

另一方面提供对头骨或颅骨结构具有最小压力的头盔，因为头盔的刚性结构不直接地接触颌面部区域。

另一方面提供用于与现有束缚系统相比减少头部主要压力点上的压力的CPAP患者装置，现有束缚系统中围绕患者头部拉伸在张力下的索带以将CPAP面罩适当地保持在患者面部上。

本发明的实施方案的另一方面提供在侧面横向元件上具有将横向元件连接至头盔后部的铰链的头盔。当头盔在患者上使用时，横向元件从头盔的后部环绕头骨，并在颞骨的一部分上环绕。横向元件在本文中有时被称为头盔的侧翼。铰链将每一侧翼连接至头盔的后部，并使得侧翼能够相对于头盔的后部向外扩展以用于从患者头部方便的移去和方便的放置到患者头部上。

另一方面提供在头盔内部的用于垫起头部并适应婴儿头部形状的可变形衬垫。衬垫可以是例如具有或没有防液体硅树脂橡皮圈或任何类型垫料的粘弹性聚氨酯泡沫，如记忆泡沫。

本发明的实施方案的另一方面提供附接至头盔内表面的可拆除/可清洗棉垫衬里。

又一方面规定在约500g至1000g和1000g至1500g之间的用于头盔的婴儿重量范围以适应头部生长而不使头盔造成过大的压力，较大尺寸的头盔可以容纳较大的儿童和成人的头部尺寸。

又一方面提供随头部生长扩展而不造成扭曲的头盔。

本发明的另一方面提供仅可以覆盖患者头部的侧面和后面和顶部的部分和/或具有用于应用超声探针的前囟暴露区域的头盔。

实施方案的一个方面提供侧翼中的孔(有时被称为缝隙)，例如提供多个孔/缝隙以确定相对于患者鼻子和/或患者气道接口或面罩放置与面罩或患者接口装置相连的束缚带的最佳角度和选择如表I中看到的最佳束缚力。孔还可以用于将眼罩固定于期望位置，在光线疗法期间覆盖患者的眼睛，同时使由眼罩带造成的患者颊部上的压力最小化或将其移除，眼罩带围绕头部延伸并在颊部上拉伸以将眼罩固定在适当的位置。用于降低噪音的耳部盖可以可拆除地附接至侧翼耳部孔或开口。另一实施方案提供头盔上具有缺口的固着楔或束缚杆用于将束缚带或眼罩带紧固至头盔的用途。或者，头盔上的Velcro可以与束缚带相互作用以用于将索带和所附的面罩适当地紧固至面部。侧面横向元件环绕头部的侧面并覆盖其一部分(颞骨、乳突和颌面部区域)，并在患者耳朵上环绕，对患者具有最小的视觉限制。

本发明的另一方面在于头盔和衬里可以由生物相容的低变应原性材料制成。本发明的又一方面规定衬里和/或头盔中没有可测量的水分保持性，以及抵近头部用于脑电图(EEG)的能力。本发明的实施方案的另外的方面提供保持幼儿头部的自然弯曲度的患者气道接口系统。

附图说明

并入到说明书并形成说明书一部分的附图示出本发明的一个或更多个实施方案，并连同说明书用于解释本发明的原理。附图仅为了示出本发明的一个或更多个优选实施方案，而不应解释为限制本发明。在附图中：

图1为根据本发明的一个实施方案的具有内部衬垫的头盔的右侧视图(从佩戴者的视角而言)。

图2为没有衬垫的图1的头盔的右侧视图。

图3为图2的头盔的左侧视图。

图4为图2的头盔的前视图。

图5为图2的头盔的左侧的立体图。

图6为佩戴根据本发明的一个实施方案的头盔组合件的患者的视图。

图7A-C为佩戴根据本发明的一个实施方案的头盔的患者的图。

图8为由根据本发明的一个实施方案的头盔和现有技术束缚系统产生的功能分析和压力点比较的图。

图9为用于最佳气道位置的新生儿颈部布置的图。

图10为位于患者上的根据本发明的一个实施方案的头盔组合件的前视图的图。

图11为具有停留在气道支撑束缚器/连接器上的患者气道接口的头盔组合件的侧视图的图。

图12为位于患者上的根据本发明的一个实施方案的头盔的后视图。

图13为现有技术的索带、患者气道接口和附接至头盔的气道接口束缚器的视图。

图14A和图14B示出头盔的另一实施方案，其中侧面横向元件不覆盖耳朵。

图15A和图15B提供根据图14A的头盔的另外的视图。

图16A和图16B示出根据本发明的一个实施方案的附有耳罩或眼罩的图14A的头盔。

图17为头盔的另一实施方案，其中侧面横向元件覆盖耳朵。

图18为头盔的另一实施方案，其中顶部覆盖头骨的较大部分。

图19为头盔的另一实施方案，其中侧面横向元件从头盔的顶部开始延伸。

图20为头盔的另一实施方案，其中顶部是可扩展的。

图21为头盔的另一实施方案，其中侧面横向元件从头盔的顶部开始延伸。

图22为头盔的另一实施方案。

图23为头盔的另一实施方案。

图24为具有衬套的头盔的另一实施方案。

图25为具有衬套的头盔的另一实施方案。

图26为图25的头盔的侧视图。

图27为头盔的另一实施方案。

图28为图26的头盔的侧面立体图。

图29为图28所示的头盔的顶视图。

图30为图28所示的头盔的前视图。

图31为图30所示的头盔的后视图。

图32为图28的头盔的右侧视图。

图33为图28的头盔的立体图。

图34为具有对于新生儿的测量值的本发明的一个实施方案的图表视图。

图35为具有对于新生儿的测量值的图34的A-A截面图。

图36为具有对于新生儿的测量值的图35的B-B截面图。

具体实施方式

如本文所使用的，除非另外限定，名词前不加数量词表示一个或更多个。

如本文所使用的，“患者”表示新生儿、婴儿、儿童或成人。

现在参照图1，示出头盔101的一个实施方案。头盔具有在顶部107处的凹部、后部121和在本文中有时被称为头盔侧翼的右侧横向元件116和左侧横向元件113。头盔凹部设计为托起佩戴者的头部。头盔至少部分地覆盖患者头骨的顶部、后面和侧面，并符合患者头骨/颅骨的正常轮廓，同时使面部最大地暴露。在一个实施方案中，头盔不完全覆盖患者的头骨。头盔由刚性外壳如ABS制造。存在衬垫122，其防止头盔的刚性外壳接触面部。衬垫122可以包括覆盖柔韧材料的布衬里，柔韧材料在施加压力、如来自停留在头盔内表面上的患者头部重量的压力时变形。在该实施方案中，头盔不完全覆盖头骨的额骨区、顶骨区和枕骨区。在一个实施方案中，后部设计为覆盖头部的中后部，并在婴儿头部的顶部上延伸。头盔的前顶部在额骨的上前额处终止。前顶部的前边缘包括稳定器111，运输流体如气体的导管会停留在所述稳定器上，和/或通过可以附接至稳定器的导管支架(未示出)紧固至所述稳定器上。在一个实施方案中，稳定器111从顶部的前边缘向上和/或向下延伸。横向侧面元件围绕头盔的每一侧延伸。横向侧面元件可以是与构成头盔后部的刚性材料相同或不同的刚性材料。当头盔在患者头部上时，每一横向侧面元件从头盔的后侧开始弯曲，并在患者颧骨的至少一部分上围绕面部的前部延伸，而当患者以仰卧位躺着时横向侧面元件的刚性壳不直接地接触患者。头盔的顶部可以具有开口105，可以通过所述开口抵近头部的顶部。在头盔的顶部与横向侧面元件之间具有敞开空间。在横向侧面元件之一或两者中例如在横向侧面元件的前部具有开口/缝隙119。耳部开口117位于头盔的各横向侧面元件中。可以覆盖耳部开口以保护患者耳朵免受噪音影响。

现在参照图2，示出根据本发明的一个实施方案的头盔201的右侧视图。示出右侧横向元件209具有当患者佩戴头盔时位于耳朵上的切除部207。开口可以用垫阻塞以降低来自患者所处环境的噪音。开口213位于第一横向侧面元件的前端，以将用于支撑面罩或鼻插管的索带束缚到患者面部上。稳定器205可以成形为在头盔的顶部203的前边缘的上方和下方延伸。可以覆盖耳部开口207以根据需要保护耳朵。

现在参照图3，示出根据本发明的一个实施方案的图2的头盔的左侧视图。在该实施方案中，左侧视图与右侧视图相同，但是不限于此，因为每侧可以设计为具有独特的特征(例如更多缓冲，或者没有耳部开口)。

现在参照图4，示出根据本发明的一个实施方案的头盔的前视图。头盔401具有顶部403，所述顶部在前边缘处具有稳定器205。稳定器具有朝向头盔前方并大于头盔顶部前端边缘的表面区域。头盔的右侧和左侧的参照系是当头盔在患者上使用时相对于患者的视角而言的。右横向元件和左横向元件可以是相同或不同的。

现在参照图5，示出根据本发明的一个实施方案的图2的头盔501的立体图。所示头盔显示出凹形的刚性外壳/外骨架，并可以由塑料如ABS长丝制成。头盔的顶部具有开口503。头盔的后侧202与横向侧面元件211和409相连。

现在参照图6，示出根据本发明的一个实施方案的头盔601，其舒适地位于新生儿患者的头部上。患者气道接口613从导管615延伸至鼻子的鼻孔。在远端“D”处的导管通过稳定器602被保持远离面部，在导管的近端“P”处的患者气道接口通过气道支撑带611来支撑，所述气道支撑体将患者气道接口613布置在新生儿鼻孔的适当位置中，以使气体从导管流入到新生儿的鼻孔中。稳定器支架与衬套603相连。导管穿过衬套中的开口。衬套随着导管从头盔顶部上方向下穿过而支撑导管。衬套使导管与患者的前额保持一定距离，并允许导管位于患者面部前方一定距离处，并防止从衬套底部延伸的导管的上部在前额处接触新生儿的面部。例如，导管通过患者气道接口613在导管的远端处与新生儿的鼻子/鼻孔接触或非常靠近。或者，当系统用于例如通过气管内导管将流体传输到胃或者从胃传输出时，导管与嘴接触。索带609围绕头盔的侧面布置，并穿过在横向侧面元件的前部的缝隙/开口608从而相对于新生儿的面部/鼻孔以一定距离将患者气道接口布置在适当位置处。患者气道接口停留在经过导管末端下方和各侧翼之间的气道支撑带611上。患者气道接口613将气体导向新生儿的鼻孔。另外，头盔在顶部是敞开的，以实施用于前囟超声的抵近。头盔允许适当的CPAP功能和有效的束缚，并可以支撑气管内导管。头盔包括将刚性头盔与头骨间隔开并有利于紧密配合的垫料605。如果垫料是潮湿的并且处于温暖环境中，则其可能滋生细菌。通常，分泌物到达枕头上，护士需要容易抵近以清理分泌物。因此，可以包括可拆卸的垫用于垫料的完全处置和替换。或者，可以添加在记忆泡沫和布之间的硅层作为可以仅用待更换的覆盖垫的布擦净的保护层。

现在参照图7A，示出位于患者头部的头盔组合件系统。组合件701包括在远端由稳定器709支撑且在近端在患者气道接口707处由气道支撑体717支撑的导管703。气道支撑体717在导管的两侧附接至索带713。索带713穿过在右侧横向元件711和左侧横向元件705上的多个开口715之一。当索带为具有与气道支撑体717的右端和左端相连的末端的一条时，索带可以围绕头盔的后部延伸。或者，右侧带和左侧带附接或锚固至头盔本身，并且不需要拉伸围绕头盔后侧的带来对索带施加张力，以保持患者气道接口位于距面部一定距离处，从而支撑与鼻孔接触的患者气道接口707。

现在参照图7B，示出头盔组合件701，示出在患者气道接口的下表面处的通过引导件定位的用于患者气道接口707的气道支撑体717。气道支撑件的右端和左端附接至通过右横向元件和左横向元件的开口从头盔外侧穿到头盔内侧的索带712的末端。索带被紧固至头盔以对索带施加张力并将气道支撑体布置在鼻子下方距面部一定距离处，从而稳定导管和用于将气体有效地传输到鼻孔中的患者气道接口。气体输送软管716、例如与CPAP一起使用的类型经过头盔顶部上方，并与导管的顶部相连，导管延伸超过附接至稳定器的衬套/引导件709的上表面。现在参照图7C，头盔组合件系统701示出另一实施方案，其中连接至患者气道接口支撑体715的索带712不穿过横向元件的开口，而是位于头盔外侧。

现在参照图8，通过位于真人大小新生儿上时的根据本发明的一个实施方案的头盔测量新生儿的位置A(头骨的额骨位置的前额)、B(头骨的顶骨位置的中后部)和C(头骨的颧骨的颊部区域)处的压力点。各点的压力在表I中示出。测量不用头盔将面罩保持到面部上的束缚系统的所确定位置处的压力，并将其与头盔在玩偶上时所确定位置处的压力进行比较。与束缚系统在玩偶头部上时所确定位置的压力相比，头盔位于玩偶头部上时所确定位置处具有最小的压力。

	当前束缚压力	CPAP头盔
			测量点
A	5.90460	0.0000
			B	4.997270	0.04127
C	5.14279	0.0000

表1

现在参照图9，新生儿的颈部位置显著地影响通过气管的气流。重要的是，头部尽可能地对准。头盔促进正确的颈部对准，从而有利于不受影响的通过气管的气流。新生儿几乎没有允许不受影响的通过气管的气流的头部位置。重要的是保持头部尽可能地对准。通过在新生儿颈部下方放置小卷的布来防止屈曲。可以通过在头盔后部的下边缘上布置的衬料或衬垫来调整放置的屈曲度。

现在参照图10，示出头盔组合件1001，其中用于运输气体的软管1002附接至导管的顶端，该软管1002从头盔上方向下穿过附接至稳定器1003的引导件/衬套1005。导管可通过穿过引导件/衬套向上或向下(头尾向)移动导管来相对于新生儿的鼻孔布置。导管的远端为患者气道接口，其可以布置在新生儿的鼻孔上，并通过使导管的远端停留在利用索带1017紧固至头盔的各横向元件1011和1009的侧面的气道支撑体1019上紧固在该位置中。索带1017通过右横向元件一侧中的开口或缝隙从头盔外侧穿到头盔内侧。索带连接至患者气道接口支撑体的右端。左带1018从头盔外侧穿过左横向元件中的缝隙，并连接至患者气道接口支撑体的左端。索带1017和1018紧固至头盔外侧。患者气道接口相对于鼻孔的前后位置和患者气道接口相对于鼻孔的左右位置以及患者气道接口相对于鼻孔的头尾位置可以通过调整经过衬套下方的导管的长度和施加至索带的张力来调整，施加至索带的张力导致向后方拉动患者气道接口并将其拉到面部靠着鼻孔的力。在优选实施方案中，对索带施加充分的张力以使患者气道接口保持在鼻孔处的位置中。图11至图12分别以侧视图和后视图示出头盔。图11示出位于头盔的顶部1109上方的气体软管1103。例如，气体软管可以连接至促进呼吸的装置如CPAP，或输送各种浓度的氧气的装置。该侧视图中示出索带1119在头盔上的位置以及通过患者气道接口支撑体1121紧固患者气道接口1113。图12示出头盔的后视图，其中例如索带或眼罩通过例如Velcro 1205锚固至头盔。Velcro 1205可以布置在头盔外侧用于附接索带。铰链1209布置在头盔和横向元件的后部，并且可以在将头盔布置到患者上或者从患者上取下时有助于扩展横向元件。头盔的顶部1207延伸至头的前部并在额骨的前额处终止。

现在参照图13，示出根据现有技术的导管1301和气道支撑体1307和索带组合件1305。患者气道接口1303的开口使得患者气道接口能够布置在鼻孔处或者几乎接触鼻尖。

现在参照图14A，示出根据本发明的另一实施方案的头盔1401。稳定器1403在稳定器的前表面上具有附件装置，如Velcro 1405。衬套可以靠着Velcro布置用于定位导管。与本文公开的其他实施方案相比，左横向元件1415和右横向元件1409环绕面部，并使得耳朵能够暴露，其中当没有耳部开口时横向侧面元件可以覆盖耳朵。横向侧面元件可沿箭头1411的方向布置。铰链1413允许横向元件可调整以用于将头盔布置到头部上和从头部取下。现在参照图14B，示出头盔1401的顶视图。存在敞开区域1404，其可以是卵形的，但是不限于此，因为任何敞开几何形状都是可接受的。右横向元件1409和左横向元件1415围绕面部的前部弯曲，并且不接触面部的前部。

现在参照图15，示出头盔1401。在该视图中示出弯曲的后部1503。头盔部分地覆盖枕骨“O”、顶骨“P”、额骨“F”，同时横向元件覆盖颧骨“Z”以及颞骨的一部分。

现在参照图15B，头盔1401的内部视图1502具有在内部的衬垫1503。泡沫垫1505靠着头盔的内后部布置。当适当地在患者头部上时，头盔的下部布置在头骨的枕骨上。内顶部设计为当适当地在患者上时覆盖头骨的顶骨“P”和额骨“F”区域。注意1505的垫料可以改变头部屈曲的角度。

现在参照图16A，示出具有可拆除的耳部盖1602的头盔1401的侧视图。现在参照图16B，示出具有可拆除的耳部盖1604的1401的侧视图。

现在参照图17，示出根据本发明的一个实施方案的头盔1701，其中与图14的侧面横向元件1409和1415相比，横向侧面元件1702显示为在颞骨和颧骨的区域中覆盖头骨的较大部分。铰链1703使得侧面横向元件1702能够相对于头盔的后部1704朝外移动。

参照图18，示出根据本发明的另一实施方案的头盔1801。与本文所述的本发明的其他实施方案相比，顶部1802覆盖头骨的额骨和顶骨的较大部分。开口存在于顶部，以用于在头骨的额骨部分抵近头部。

现在参照图19，示出头盔1901，其中横向侧面元件1905从头盔的顶部延伸。头盔在覆盖枕骨的后部1903不是弯曲的。

现在参照图20，示出根据本发明的一个实施方案的头盔2001。示出前后调整器2003，其使得能够相对于头盔的后顶部在头盔的前顶部2005处沿箭头方向扩展。顶部扩展以配合不同的头部尺寸。横向元件从头盔的后部延伸，并与其成为一体。

现在参照图21，示出根据本发明的一个实施方案的头盔2101。可移动的固定件2105前后调整以相对于鼻子更近或更远地布置横向元件。垫2107布置在头骨和头盔框架之间。头盔的周长是可通过调整器2103进行调整的。稳定器2106布置在头盔的前部。在一个实施方案中，还具有头盔另一侧的可移动固定件。

现在参照图22，示出根据本发明的一个实施方案的头盔2201。模制垫2203将头盔与头骨2202间隔开。

现在参照图23，示出根据本发明的另一实施方案的头盔2301。固定箍2303附接至横向元件2305和头盔的顶部2302。

现在参照图24，示出根据本发明的另一实施方案的头盔2401。衬套2403在头盔的顶部处附接至稳定器2405。稳定器在头盔前部具有可以用Velcro完全或部分地覆盖的大区域2405。敞开区域2406在头盔的顶部。横向侧面元件2409从头盔的后部延伸。

现在参照图25，示出根据本发明的一个实施方案的头盔2501。衬套2503附接至稳定器2505。衬套可以是泡沫或模制塑料，并且可以通过在稳定器表面上的Velcro或利用耳片附接至稳定器。衬套2503为具有耳片的t-形，耳片可以在头盔前部边缘上折叠以将衬套紧固至适当的位置。衬套包括开口，一旦导管被布置于其中，开口就牢固地将导管保持在适当的位置。衬套开口可以是可调整的以容纳不同尺寸的导管。

现在参照图26，示出头盔2501的右侧视图。铰链2609允许横向侧面元件2606远离面部的灵活性用于将头盔布置到头上。另外，Velcro或其他附接装置2609可以放置到元件的侧面用于靠着面部布置紧固患者气道装置的索带和/或耳罩或眼罩。头盔的后部2611通过分割部2608与横向侧面元件2606间隔开。头盔的前部布置在前额下部。以预固定的位置示出附接至衬套2605的耳片2603。头盔的前表面2607用于稳定衬套。

现在参照图27，示出根据本发明的一个实施方案的头盔2701。示出在顶端2707具有敞开区域的顶部2703。后部2709是弯曲的，并且通过铰链2711连接至横向侧面元件2713和2715。接缝2710将后部与顶部2703分割开。示出在头盔的前顶部中的稳定器2705。

现在参照图28，示出根据本发明的一个实施方案的头盔2801。具有接缝2810和用于导管的衬套2807的顶部2809附接至头盔的前部。头盔的前部可以被Velcro覆盖。头盔的底部是弯曲的2813，横向侧面元件铰接2811至头盔的后部。

现在参照图29，示出图28的头盔的顶视图。看到用于导管的衬套2903，其具有导管穿过的敞开区域2902。头盔的顶部2907中的敞开区域使得能够在额骨的区域中抵近头部。衬套附接至头盔顶部的前表面。

现在参照图30，示出根据本发明的另一实施方案的头盔3001。衬套3003视角上的前部附接至头盔的前部。Velcro覆盖头盔前部的全部或一部分，并将衬套附接至头盔。

现在参照图31，示出3101中头盔3001的后部。头盔的顶部3105中的开口3107允许抵近头骨。还示出后部3103和铰链3109。

现在参照图32，示出头盔3001的侧视图，其具有与头盔的顶部3207的前表面3205相关联的衬套3203。头部的顶部是可以通过头盔的开口3209抵近的。后部3211通过接缝3212与右侧横向元件3215间隔开。

现在参照图33，示出头盔3001的立体图，其具有附接至头盔的前表面3205的衬套3203。

现在参照图34，示出具有新生儿头部的测量值的根据本发明的一个实施方案的头盔的图表。如所示的，距离d¹为头盔顶部的外边缘的距离。如所示的，距离d²为右侧横向元件和左侧横向元件的内边缘的两点之间的距离。距离d³为前弯曲处的侧面横向元件之间的距离。如所示的，距离d⁴为横向侧面元件的后垂直截面的各前边缘之间的距离。

现在参照图35，示出具有新生儿头部的测量值的根据图34的头盔(A-A切面)的图表。如所示的，距离d¹为头盔顶部的内弯曲与头盔后部处的弯曲之间的距离。如所示的，距离d²为横向侧面元件的前边缘与其终止处的头盔后部之间的距离。如所示的，距离d³为头盔开口中的最前点与其终止处的头盔底部的后部之间的距离。如所示的，距离d⁴为头盔的前部下边缘与横向侧面元件的中部之间的距离。如所示的，距离d⁵为头盔前边缘的底面与头盔前边缘的顶面之间的距离。如所示的，距离d⁶为横向侧面元件垂直部件的前边缘与横向侧面元件的前边缘的前表面之间的距离。如所示的，在围绕头盔的顶部和后部的几个位置处通过半径表示头盔的弯曲。

现在参照图36，示出具有新生儿头部的测量值的根据图34的头盔(B-B切面)的图表。距离d¹为各横向侧面元件的后边缘之间的距离。如所示的，距离d²为内表面处的横向侧面元件的末端之间的距离。如所示的，距离d³为横向侧面元件前部内表面之间的距离。图34至36中解释的尺寸可以成比例地增加以增加较大的头部尺寸，提供的测量值为近似值，并且可以在(+/-20％)的范围变化。

尽管已经具体参照这些优选实施方案详细说明了本发明，但是其他实施方案可以实现相同的结果。本发明的变化和改进对于本领域技术人员会是明显的，所附的权利要求旨在保护全部这些变化和改进。例如，头盔可以是可调整的以容纳各种尺寸的头骨。头盔可以由塑料或复合材料制造，塑料或复合材料由丙烯腈丁二烯苯乙烯、高密度聚乙烯、聚氨酯、尼龙、聚碳酸酯、聚丙烯或其任意组合制成，但不限于此。以上引用的全部文件、申请、专利和出版物的完整公开内容都通过引用并入本文。

Claims (14)

1.一种用于将患者气道接口装置紧固至患者头部的头部装备，其包括：

刚性凹形局部头盔，所述刚性凹形局部头盔具有外表面和内表面，并且具有左横向元件、右横向元件、顶部和后部，其中所述左横向元件和右横向元件在所述刚性凹形局部头盔的前半部分处由所述刚性凹形局部头盔的顶部前半部分和所述左横向元件和右横向元件之间的空隙间隔开；

当在患者头上时，所述刚性凹形局部头盔的顶部在患者头部的前额处终止，所述刚性凹形局部头盔邻近前额的顶部前面具有用于支撑衬套的稳定器，其中所述左横向元件和右横向元件构造为在患者面部覆盖颊部的两侧终止而不直接地接触颊部，其中所述右横向元件和左横向元件覆盖颊部的部分包括允许索带从外表面穿到内表面的开口，其中构造为当所述头部装备处于使用中时覆盖头骨的后半部分的所述刚性凹形局部头盔内表面的部分通过附接至所述刚性凹形局部头盔的内表面的柔韧材料与患者头部间隔开。

2.根据权利要求1所述的头部装备，其中，所述刚性凹形局部头盔的顶部包括敞开部分以允许触及患者头部的囟门区。

3.根据权利要求1所述的头部装备，其中，所述刚性凹形局部头盔的左横向元件和右横向元件覆盖耳朵，并且包括可拆除噪音抑制盖，当其拆除时在所述左横向元件或右横向元件的耳朵上方位置处留下开口。

4.根据权利要求1所述的头部装备，其中，所述刚性凹形局部头盔的后部构造为覆盖患者头部的枕骨区。

5.根据权利要求1所述的头部装备，其中，所述刚性凹形局部头盔的左横向元件和所述刚性凹形局部头盔的右横向元件利用连接器可移动地连接至所述局部头盔的后部。

6.根据权利要求5所述的头部装备，其中，所述连接器为铰链。

7.根据权利要求1所述的头部装备，其中，所述柔韧材料可释放地连接至内表面，所述柔韧材料在使用时会保持与头部的天然形状相适应。

8.根据权利要求1所述的头部装备，其中，所述柔韧材料被可清洗的衬里覆盖。

9.一种适合于将气流提供至患者气道的气体输送系统，所述系统包括：

用于将患者气道接口紧固至患者头部的头部装备，所述头部装备包括根据权利要求1所述的刚性凹形局部头盔；和

气体输送导管，所述气体输送导管包括用于在压力下将气体输送至鼻孔的具有气道接口支撑体的患者气道接口，所述气道接口支撑体具有用于在相对于患者鼻孔的位置处将所述患者气道接口紧固至所述刚性凹形局部头盔的索带。

10.根据权利要求9所述的气体输送系统，其中，所述索带通过所述刚性凹形局部头盔的左横向元件和所述刚性凹形局部头盔的右横向元件中的开口紧固至所述刚性凹形局部头盔。

11.根据权利要求10所述的气体输送系统，其中，所述开口为在所述刚性凹形局部头盔的右横向元件和所述刚性凹形局部头盔的左横向元件上不同位置处的多个开口，所述多个开口用于选择相对于患者鼻孔紧固所述患者气道接口的最佳角度。

12.根据权利要求9所述的气体输送系统，其中，所述气体输送导管通过衬套附接至所述刚性凹形局部头盔，所述衬套附接至所述刚性凹形局部头盔前部上的稳定器，所述衬套具有开口，所述气体输送导管以一定角度穿过所述衬套具有的开口到达所述衬套，所述角度使得位于所述气体输送导管第一端的患者气道接口装置直接与佩戴所述刚性凹形局部头盔的患者的鼻孔相邻。

13.根据权利要求9所述的气体输送系统，其中，所述气体输送导管在第二端延伸到所述衬套上方。

14.根据权利要求9所述的气体输送系统，其中，当患者有其需要时，可以将眼罩束缚至所述刚性凹形局部头盔。

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