PT1835961E - Dispositivo ligador macho, auto-vedante, com corpo contráctil - Google Patents

Description

ΡΕ1835961 1

DESCRIÇÃO

"DISPOSITIVO LIGADOR MACHO, AUTO-VEDANTE, COM CORPO CONTRÁCTIL"

ANTECEDENTES DO INVENTO O presente invento diz genericamente respeito a ligadores para uso médico utilizados na condução de fluidos para uso médico, e mais especificamente a ligadores macho, auto-vedantes.

Os ligadores auto-vedantes próprios para uso médico actualmente conhecidos e usados na técnica são geralmente concebidos para serem ligados a uma linha intravenosa ("IV") ou de amostragem de gases de um paciente, a uma fonte de fornecimento de uma droga ou de uma solução, ou a qualquer outro dispositivo para uso médico, de maneira a que o dispositivo de vedação do ligador vá funcionar de modo a reter todo o fluido no lado do ligador em direcção ao paciente ou outro dispositivo. Assim sendo, o ligador típico tem numa extremidade um ligador Luer macho não vedado que se mantém ligado à linha IV do paciente, à fonte de fornecimento de fluido ou outro dispositivo, e na extremidade livre oposta um ligador fêmea auto-vedante através do qual pode ser acoplada uma seringa, ou outro dispositivo semelhante. 0 ligador fêmea auto- 2 ΡΕ1835961 vedante tem tipicamente uma válvula interna que se abre quando o ligador fêmea é ligado ao ligador macho e que se fecha automaticamente quando o ligador fêmea é desligado do ligador macho.

Em uso, a seringa, ou outro dispositivo, tendo um ligador macho é ligada à extremidade fêmea do ligador para impelir ou aspirar fluidos através do ligador fêmea como acontece quando para o interior de uma linha I.V. de um paciente são fornecidos medicamentos. A seringa, ou outro dispositivo, é configurada com um ligador macho que irá encaixar no ligador fêmea auto-vedante e fazer com que a protuberância central do ligador macho vá entrar em contacto com a membrana de vedação do ligador fêmea, promovendo a abertura da válvula interna do ligador fêmea e a criação de uma passagem de fluido através do ligador fêmea. Depois dos necessários fluidos terem sido fornecidos ou extraídos, a seringa é removida e a válvula interna do ligador fêmea isento de agulha vai fechar, a fim de fazer com que o ligador fêmea vá vedar novamente e com que todos os fluidos corporais, incluindo quaisquer medicamentos que tenham acabado de ser fornecidos ao paciente, vão ficar retidos no lado do ligador que fica situado no lado do paciente. No entanto, o ligador macho da seringa tipicamente não inclui uma válvula interna, e portanto quaisquer fluidos residuais que nela ainda fiquem retidos não vão ficar selados, e portanto vão ficar expostos.

Na indústria dos produtos para uso médico existem 3 ΡΕ1835961 aplicações em que o fluido que está a ser fornecido a partir da seringa, ou de outro dispositivo ou recipiente, ou que está a ser aspirado para dentro da seringa, ou de outro dispositivo ou recipiente, deve estar sempre isolado, e em que a exposição do prestador de cuidados de saúde a esse fluido deve ser impedida ou pelo menos minimizada. Por exemplo, no âmbito da medicina nuclear, em que são administrados isótopos radioactivos aos pacientes, é indispensável que a exposição aos isótopos seja minimizada, tanto para a segurança do prestador de cuidados de saúde como do paciente. Um outro exemplo é o que consiste na recolha de sangue de um paciente, em que é importante impedir que o prestador de cuidados de saúde possa ficar exposto ao sangue que ainda vá ficar retido no dispositivo de recolha.

Ainda um outro exemplo é o que tem lugar no âmbito da oncologia, em que certas drogas têm um grande efeito benéfico quando se acham confinadas ao sistema circulatório do paciente, mas que no entanto são perigosas para a pele ou outros tecidos do paciente. Essas drogas devem ser controladas de uma maneira muito cuidadosa, a fim de não poderem atingir tecidos que possam sofrer danos. A transferência dessas drogas de um recipiente para outro ou para a linha de fluido do paciente pode ser perigosa se não se encontrarem presentes dispositivos de vedação.

Para esse efeito, é desejável poder-se dispor de um ligador Luer fêmea, auto-vedante, que apresente uma 4 ΡΕ1835961 forma de concepção diferente. Nos casos em que deve ser evitado que haja o mais pequeno contacto entre esses poderosos fluidos para uso médico e o tecido exterior do clinico ou do paciente, será extremamente vantajoso proporcionar um ligador macho que seja capaz de minimizar a existência desses fluidos nas suas superfícies exteriores. Nos casos em que esses fluidos se encontrem inadvertidamente presentes nessas superfícies exteriores, o ligador deve proporcionar meios próprios para proceder à remoção dos fluidos dessas mesmas superfícies.

Está a tornar-se cada vez mais vulgar a existência de ligadores próprios para utilizar formas Luer. Isso deve-se ao facto de ter sido adoptada uma norma internacional para essas formas; ver ISO No. 594. Essas formas Luer têm uma superfície exterior cónica, afilada, para os ligadores macho e uma superfície interior cónica complementar para os ligadores fêmea. Essa conicidade permite que os ligadores possam ter dimensões menos precisas para que ainda assim sejam capazes de se ajustar eficazmente uma à outra, para se poder proceder à transferência de fluido. Para se obter uma ligação mais segura, foi adicionada a existência de filetes ou elementos de rosca na superfície exterior que circunda a abertura do ligador fêmea e de um colar roscado em torno do ligador Luer macho. 0 colar roscado pode rodar livremente ou pode ser fixado em posição em torno do ligador Luer macho. Devido ao elevado grau de disponibilidade de ligadores fêmea e de aberturas de válvula fêmea, será desejável 5 ΡΕ1835961 proporcionar um ligador macho, auto-vedante, tendo uma forma Luer.

Por conseguinte, os entendidos na matéria terão reconhecido a necessidade de se poder dispor de um ligador macho, auto-vedante, próprio para isolar fluidos residuais que nele se possam achar presentes antes e depois da ligação a um ligador fêmea. Um ligador macho, auto-vedante, desse tipo pode ser ligado a uma seringa, ou outro dispositivo, ser formado como parte integrante de uma seringa, ou outro dispositivo, ou ser formado num dispositivo de recolha de sangue, ou pode ser usado com tubagens, ou outros dispositivos, próprias para conduzir de uma forma controlada fluidos próprios para uso médico, incluindo fluidos mais perigosos que são tóxicos ou corrosivos. 0 presente invento cumpre com essas e outras necessidades.

SUMÁRIO DO INVENTO 0 presente invento diz respeito a um dispositivo ligador macho, auto-vedante, próprio para ser ligado a um ligador Luer fêmea sem que para isso seja necessário usar uma agulha. 0 dispositivo ligador macho inclui um corpo macho formado por uma parede tubular tendo uma primeira extremidade e uma segunda extremidade com uma passagem de fluido interna que põe a primeira e a segunda extremidades em comunicação uma com a outra. A totalmente construída parede tubular é contínua desde a primeira extremidade até 6 ΡΕ1835961 à segunda extremidade, o que quer dizer que não existem espaços vazios na própria parede tubular. A primeira extremidade, ou extremidade distai, da parede tubular inclui um rebordo que define uma abertura, em que o rebordo vai flectir entre uma configuração natural, expandida, de repouso, quando não se acha acoplado a um dispositivo ligador fêmea, e uma configuração contraída quando é acoplado a um dispositivo ligador fêmea. No rebordo é disposta uma tampa na qual se acha formada uma abertura reobturável, como por exemplo uma fenda, que se encontra fechada quando o rebordo se encontra na configuração natural, expandida, e que se encontra aberta quando o rebordo se encontra na configuração contraída. 0 rebordo Vai flectir, passando da configuração natural para a configuração contraída, quando o corpo macho é inserido no dispositivo ligador fêmea.

Noutro aspecto, a parede tubular contínua do corpo macho é formada com pelo menos um primeiro segmento axial e um segundo segmento axial, em que o segundo segmento axial tem uma maior flexibilidade do que o primeiro segmento axial. 0 segundo segmento axial pode ter uma espessura de parede menor do que a do primeiro segmento axial, indo assim fazer com que o segundo segmento axial tenha uma flexibilidade maior do que o primeiro segmento axial e permitindo que o corpo macho se possa contrair quando é acoplado a um dispositivo ligador fêmea. Noutro aspecto, o segundo segmento axial pode ser formado por um material resiliente constituindo um elemento intercalar que 7 ΡΕ1835961 tem uma flexibilidade maior do que o primeiro segmento axial.

Noutro aspecto, a parede tubular continua é montada numa base compreendendo a segunda extremidade, ou extremidade proximal, e pelo menos dois segmentos de parede relativamente rígidos que se acham afastados um do outro acham-se montados na base e projectam-se axialmente na primeira direcção, ou direcção distai, de uma maneira tipo cantilever. 0 corpo macho compreende entalhes ou espaços vazios formados entre os segmentos de parede rígidos que são preenchidos com segmentos de parede flexíveis para ligar uns aos outros os segmentos de parede rígidos e para formar um corpo tubular contínuo próprio para conduzir fluidos. Os segmentos de parede flexíveis permitem que os segmentos de parede rígidos possam flectir radialmente no sentido de fora para dentro, de maneira a assumir a configuração contraída, quando são acoplados a um dispositivo ligador fêmea.

Ainda noutro aspecto, na segunda extremidade, ou extremidade proximal, do dispositivo ligador macho é formado um ligador. Este ligador pode ser configurado sob a forma de um ligador Luer fêmea, de um dispositivo de recolha de sangue, ou de outro ligador utilizado na indústria dos produtos para uso médico. Este ligador pode ser utilizado para fixar uma seringa, ou outro dispositivo semelhante para uso médico, ao dispositivo ligador macho. 8 ΡΕ1835961

Em uso, o dispositivo ligador macho pode ter um corpo Luer macho próprio para ser inserido num ligador Luer fêmea. Quando não se acha acoplado a um ligador fêmea, o dispositivo ligador macho encontra-se na sua configuração natural, com, num aspecto, o seu diâmetro exterior que é maior do que o diâmetro interior do ligador fêmea. Na configuração natural, a abertura reobturável da tampa de obturação do dispositivo ligador macho é fechada para impedir o escoamento de fluidos através dela. Quando o dispositivo ligador macho é inserido no ligador fêmea, o menor diâmetro interior do ligador fêmea vai fazer com que a porção de rebordo do dispositivo ligador macho se vá contrair ou flectir no sentido de fora para dentro, indo desse modo abrir a abertura reobturável da tampa, para permitir que o fluido se possa escoar através dela. 0 dispositivo ligador macho é então removido do ligador fêmea, ou puxado para fora do ligador fêmea, permitindo que a porção de rebordo se possa expandir no sentido de dentro para fora, para a configuração natural e fazer com que a abertura reobturável da tampa de obturação se vá fechar. Com esta forma de concepção, o dispositivo ligador macho vai promover o isolamento de fluidos residuais que nele se possam achar presentes antes e depois da ligação ao ligador Luer fêmea.

Estas e outras caracteristicas e vantagens do presente invento tornar-se-ão evidentes através da leitura da descrição pormenorizada, que irá ser apresentada a seguir, de modos de realização preferidos que, descritos em 9 ΡΕ1835961 conjugação com os desenhos anexos, ilustram a título de exemplo os princípios do invento.

BREVE DESCRIÇÃO DO INVENTO A Figura 1 é uma ilustração gráfica simplificada de uma interface IV do paciente funcionando em ligação com um modo de realização exemplif icativo do dispositivo ligador Luer macho, auto-vedante, do presente invento; a Fig. 2 é uma vista em perspectiva e a escala aumentada, de um modo de realização exemplificativo do dispositivo ligador Luer macho, auto-vedante, do presente invento, o dispositivo ligador macho incluindo um corpo macho alongado e uma tampa de obturação flexível; a Fig. 3 é uma vista em corte da primeira extremidade, ou extremidade distai, do corpo macho do dispositivo ligador representado na Fig. 2, em que é visível o bordo exterior chanfrado e que mostra um rebordo de montagem para a tampa de obturação; a Fig. 4 é uma vista em perspectiva e a escala aumentada, do rebordo de montagem formado na extremidade distai do corpo macho representado na Fig. 2, com a tampa de obturação removida; 10 ΡΕ1835961 a Fig. 5 é uma vista em perspectiva de uma tampa de obturação que inclui os segmentos flexíveis, sendo o conjunto formado pela tampa e pelos segmentos constituído sob a forma de uma única peça; a Fig. 6 é uma vista em corte e em alçado lateral do invólucro do dispositivo ligador macho da Fig. 2; a Fig. 7 é uma vista parcial, em corte parcial e em alçado lateral, de um dispositivo ligador macho de acordo com aspectos do invento alinhado com um ligador Luer fêmea, mostrando o dispositivo ligador fêmea em corte; a Fig. 8 é uma vista parcial, em corte parcial e em alçado lateral, dos dispositivos ligadores e fêmea da Fig. 7, em que estes dispositivos se acham completamente ligados um ao outro. A vista também mostra que o dispositivo ligador fêmea inclui uma superfície de acoplamento interior de diâmetro menor do que o do dispositivo ligador macho, para desse modo fazer contrair a extremidade distai do dispositivo ligador macho, e desse modo activar o dispositivo ligador macho para efeitos de escoamento de fluido; a Fig. 9 é uma vista parcial, em corte parcial e em alçado lateral, do dispositivo ligador macho das Figs. 7 e 8 totalmente acoplado a um dispositivo ligador fêmea que tem um mecanismo de válvula interno, 11 ΡΕ1835961 em que a extremidade distai do dispositivo ligador macho foi obrigada a contrair-se para desse modo activar o dispositivo ligador macho para efeitos de escoamento de fluido; a Fig. 10 é uma vista de topo da extremidade distai do dispositivo ligador macho quando este se acha na configuração contraída, apresentando um modo de realização de uma passagem de escoamento criado através da tampa de obturação; a Fig. 11 é uma vista em perspectiva da extremidade distai de um dispositivo ligador macho de acordo com aspectos do invento quando a extremidade distai se acha contraída devido à ligação com dispositivo ligador fêmea de menor diâmetro, e mostrando que quando o diâmetro da primeira extremidade se contrai, o diâmetro da tampa de obturação também se contrai, e que uma parte central da tampa de obturação que contém a abertura se vai deslocar numa direcção axial longitudinal, indo neste caso a tampa deformar-se axialmente no sentido de dentro para fora, fazendo assim com que a abertura se abra, para permitir o escoamento de fluido através da tampa de obturação; a Fig. 12 é uma vista em perspectiva da extremidade distai de um dispositivo ligador macho de acordo com aspectos do invento quando a extremidade distai se acha contraída devido à ligação com dispositivo 12 ΡΕ1835961 ligador fêmea de menor diâmetro, e mostrando que quando o diâmetro da primeira extremidade se contrai, o diâmetro da tampa de obturação também se contrai, e que uma parte central da tampa de obturação que contém a abertura se vai deslocar numa direcção axial longitudinal, indo neste caso a tampa deformar-se axialmente no sentido de fora para dentro, fazendo assim com que a abertura se abra, para permitir o escoamento de fluido através da tampa de obturação; as Figs. 13 a 18 são vistas em corte, segundo um plano radial, de diferentes configurações de elementos intercalares dispostos entre as relativamente rígidas paredes do corpo macho; as Figs. 19 a 23 são vistas em corte, segundo um plano axial, de diferentes configurações de elementos intercalares dispostos entre as relativamente rígidas paredes do corpo macho; a Fig. 24 é uma vista em perspectiva de um modo de realização alternativo de um corpo macho alongado que apresenta alternadamente segmentos de parede de espessura reduzida para aumentar a flexibilidade e permitir a contracção da extremidade distai quando é acoplado a um dispositivo ligador fêmea; a Fig. 25 é uma vista de topo da configuração da parede da porção de corpo macho da Fig. 24, com a 13 ΡΕ1835961 tampa de obturação removida, de maneira a que se possa ver a alternância de segmentos de parede mais rígidos com segmentos de parede mais flexíveis; a Fig. 26 apresenta uma vista em corte e em alçado lateral, da extremidade distai do dispositivo ligador macho, mostrando uma tampa de obturação desviada axialmente no sentido de dentro para fora na zona do seu centro na sua configuração natural; a Fig. 27 apresenta uma vista em corte e em alçado lateral, da extremidade distai do dispositivo ligador macho, mostrando uma tampa de obturação desviada axialmente no sentido de fora para dentro na zona do seu centro na sua configuração natural; a Fig. 28 apresenta uma vista em corte e em alçado lateral, da extremidade distai do dispositivo ligador macho da Fig. 2 na configuração contraída, mostrando a fenda da tampa de obturação que foi desviada axialmente no sentido de fora para dentro num dos seus lados e desviada axialmente no sentido de dentro para fora no outro dos seus lados, para permitir o escoamento de fluido; a Fig. 29 é uma vista de topo de uma tampa de obturação que possui duas fendas paralelas e afastadas uma da outra, para permitir o escoamento de fluido quando se acham abertas; 14 ΡΕ1835961 a Fig. 30 apresenta uma vista em corte e em alçado lateral, da extremidade distai do dispositivo ligador macho da Fig. 2 tendo a tampa de obturação da Fig. 29 na configuração contraída, mostrando a parte da membrana situada para o lado de fora das fendas desviada axialmente no sentido de dentro para fora e a parte da membrana situada entre as fendas desviada axialmente no sentido de fora para dentro, fazendo com que ambas as fendas fiquem abertas, para permitir o escoamento de fluido; a Fig. 30a apresenta uma vista em corte de um modo de realização das fendas inclinadas que podem ser usadas na Fig. 30. Devido à inclinação das fendas, indo a resistência contra a pressão interna possivelmente fazer com que as fendas sejam obrigadas a abrir e permitir que seja impedida a ocorrência de um indesejado escoamento de fluido; a Fig. 31 mostra o dispositivo ligador macho da Fig. 2 com a fenda da tampa de obturação rodada noventa graus, de maneira a ficar paralela com os relativamente rígidos segmentos de parede; a Fig. 32 é uma vista em corte e a escala aumentada, da extremidade distai do corpo macho alongado, mostrando uma tampa de obturação que é ligeiramente abaulada axialmente no sentido de dentro para fora na zona do seu centro, com filetes entre os segmentos de 15 ΡΕ1835961 parede flexíveis e a tampa de obturação; a Fig. 33 mostra uma aplicação do dispositivo ligador macho de acordo com o invento a uma seringa e mostra o corpo macho alinhado com um dispositivo ligador fêmea para efeitos de ligação; a Fig. 34 é um dispositivo ligador macho semelhante ao da Fig. 33, mas com um colar roscado aplicado em torno da porção do corpo macho, a fim de promover uma ligação mais segura com um ligador fêmea; e a Fig. 35 mostra uma aplicação do dispositivo ligador macho de acordo com o invento a um dispositivo de recolha de sangue tendo uma cobertura de protecção e uma cânula aguçada no interior da cobertura de protecção para uso de tubos de recolha de sangue.

DESCRIÇÃO PORMENORIZADA DOS MODOS DE REALIZAÇÃO PREFERIDOS

Fazendo agora referência de uma maneira mais pormenorizada aos desenhos apresentados para efeitos de ilustração, em que números de referência idênticos designam elementos correspondentes ou semelhantes nas várias figuras, vemos que na Fig. 1 se encontra representado um dispositivo ligador Luer macho 30, auto-vedante, de acordo com aspectos do invento, montado na extremidade distai 31 da seringa 32 e funcionalmente ligado à extremidade proximal de um conjunto 34 de administração de fluido IV de 16 ΡΕ1835961 um paciente, para a administração ou a extracção de fluidos através de uma linha IV. Chama-se a atenção para o facto de que ao longo de toda esta descrição, o termo "distai" diz respeito ao lado que fica voltado em direcção ao paciente 33 e o termo "proximal" diz respeito ao lado que fica voltado na direcção oposta ao paciente, ou voltado em direcção ao dispositivo de recolha ou de fornecimento. Estas direcções relativas estão indicadas na Fig. 1 e noutras figuras, e são dadas apenas para efeitos de referência e para proporcionar uma maior clareza na ilustração dos modos de realização do invento e não para efeitos de limitação.

Fazendo referência à Fig. 2, vemos que nela se acha representada uma vista em perspectiva de um modo de realização do dispositivo ligador Luer macho 30, auto-vedante, da Fig. 1. Neste modo de realização, o dispositivo ligador macho tem uma porção de corpo macho alongada 36 com uma primeira extremidade, ou extremidade distai, 38 e uma segunda extremidade, ou extremidade proximal, 40. O dispositivo ligador macho também inclui uma tampa de obturação flexível 42 que é disposta na primeira extremidade. A porção de corpo macho é formada com uma pluralidade de segmentos de parede 44, relativamente rígidos, que se estendem axialmente a partir de uma base 46 e que terminam distalmente na primeira extremidade nuns elementos de rebordo 48 que cooperam para suportar a tampa de obturação. Os elementos de rebordo têm bordos distais exteriores arredondados ou chanfrados 47, conforme se acha 17 ΡΕ1835961 mais claramente representado na Fig. 3, para facilitar a inserção do dispositivo ligador macho num ligador Luer fêmea. Voltando à Fig. 2, vemos que entre os relativamente rígidos segmentos de parede se acham dispostos uns segmentos de parede 50 que são relativamente flexíveis, que se acham unidos aos segmentos de parede relativamente rígidos, que completam o corpo tubular e que formam uma vedação hermética. No seu conjunto, os segmentos de parede 44 e 50 formam uma parede tubular contínua 52 entre a extremidade distai e a extremidade proximal da porção de corpo macho. Num modo de realização preferido, a tampa de obturação e os segmentos de parede flexíveis são fabricados sob a forma de uma peça contínua por meio de moldagem por injecção, mas é possível fabricar a tampa e os segmentos de parede separadamente e depois ligá-los entre si.

Na segunda extremidade, ou extremidade proximal, 40 do dispositivo ligador Luer macho 30 é disposto um ligador Luer fêmea convencional 56, podendo no entanto, em vez desse ligador Luer fêmea, ser utilizada para esse efeito uma grande variedade de outros ligadores e dispositivos, como por exemplo simplesmente uma ligação de tubagem ou uma seringa. A base 46 fica localizada entre a porção de corpo macho que se estende distalmente e o ligador Luer fêmea que se estende proximalmente. A base proporciona uma transição entre o maior diâmetro exterior do ligador fêmea e o menor diâmetro da porção de corpo macho. Noutros modos de realização, em que a extremidade proximal do dispositivo ligador macho é de diâmetro menor 18 ΡΕ1835961 do que o representado para o ligador fêmea na Fig. 2, a base pode ter o mesmo diâmetro que a porção de corpo macho ou pode ter uma configuração diferente. A extremidade do ligador Luer fêmea inclui filetes de rosca externos normalizados 58, apesar de nalgumas aplicações não ser necessário haver filetes de rosca.

Ainda com referência à Fig. 2, vemos que neste modo de realização a tampa de obturação 42 do ligador Luer macho, auto-vedante, 30 tem um perímetro geralmente circular, correspondente a uma abertura formada na extremidade distai 38 da porção de corpo macho 36. A tampa de obturação é formada por uma membrana que inclui uma abertura reobturável 54 que se fecha para formar uma vedação contra o escoamento de fluido quando o corpo se acha na sua configuração natural, ou "de repouso", como representado. Num modo de realização preferido, a abertura reobturável é uma fenda, como representado nas figuras. Como é bem conhecido, uma fenda não permite a passagem de fluido na sua configuração natural, ou "de repouso". A fim de que a fenda se abra e permita o escoamento de fluido através do dispositivo ligador macho quando este é acoplado a um ligador fêmea, a fenda é orientada de maneira a ficar alinhada com os relativamente rígidos segmentos de parede 44, de maneira que uma extremidade da fenda fica adjacente a um relativamente rígido segmento de parede e a outra extremidade da fenda fica adjacente a um relativamente rígido segmento de parede oposto ao primeiro. Por conseguinte, quando os relativamente rígidos segmentos de 19 ΡΕ1835961 parede se vão acoplar a um ligador fêmea de menor diâmetro interior e são obrigados a deslocar-se um em direcção ao outro, as extremidades da fenda irão ser também obrigadas a deslocar-se uma em direcção à outra, indo desse modo fazer com que a fenda se abra.

Num modo de realização, a tampa de obturação 42 é dimensionada para encaixar num recesso 60, que se pode ver melhor na Fig. 4, formado na extremidade distai 38 dos segmentos de parede rígidos 44. A Fig. 4 mostra o recesso sem a presença da tampa de obturação, enquanto que Fig. 3 é uma vista em corte da tampa de obturação montada na porção de corpo macho 36. A Fig. 5 é uma vista de uma tampa de obturação flexível 42 que pode ser montada na extremidade distai 38 das paredes rígidas 44 da porção de corpo macho 36 representado na Fig. 4 para formar o dispositivo ligador Luer macho montado 30 que se acha representado na Fig. 2. A tampa de obturação inclui a superfície superior 62 que possui a fenda 54, assim como os segmentos de parede flexíveis 50 representados na Fig. 2. Num modo de realização, o diâmetro da superfície superior é escolhido de maneira a ser o mesmo que o da abertura definida pelo recesso 60 representado na Fig. 4. Devido ao facto de, neste caso, a abertura reobturável 54 formada na tampa de obturação ser uma fenda, esta irá manter-se fechada ao escoamento de fluido quando a tampa de obturação é montada na porção de corpo macho. Conforme já aqui foi dito, para fazer com que a fenda se abra e permita o escoamento de fluido, será necessário aplicar uma força exterior. Noutro 20 ΡΕ1835961 modo de realização, a tampa de obturação pode ser um pouco subdimensionada em relação à extremidade distai 38, sendo necessário aplicar uma pequena quantidade de esticamento/estiramento/alargamento para montar a tampa no recesso. Por conseguinte, a tampa irá ficar sob um certo grau de tensão, indo desse modo fazer com que a fenda se vá manter fechada de uma maneira mais firme. Portanto, no caso da configuração da Fig. 2, a fenda irá resistir de uma maneira ainda mais firme contra o escoamento de fluido através de si.

Passando agora para a vista em corte representada na Fig. 6, vemos que a porção de corpo macho 36, a base 46 e a extremidade proximal 40 podem ser consideradas como formando o invólucro 64 do dispositivo ligador. O invólucro define uma passagem 67 de escoamento de fluido da sua extremidade distai 38 para a sua extremidade proximal 40. Os relativamente rígidos segmentos de parede 44 são montados na base 46 de uma maneira em cantilever, conforme representado. Para se conseguir obter esta maneira de montagem tipo cantilever, nos relativamente rígidos segmentos de parede são formados uns entalhes 66 que se desenvolvem a partir das suas extremidades distais e que se estendem na direcção proximal ao longo de um comprimento escolhido. Neste modo de realização, os locais onde os entalhes são formados são escolhidos de maneira a que dois segmentos de parede relativamente rígidos vão ficar em posições opostas um em relação ao outro. Por causa destes entalhes as extremidades distais 38 dos relativamente 21 ΡΕ1835961 rígidos segmentos de parede opostos podem deslocar-se um em direcção ao outro quando são submetidos à acção de uma pressão externa dirigida no sentido de fora para dentro em direcção ao eixo longitudinal 68 do invólucro. No entanto, quando não são submetidos à acção de uma pressão externa dirigida no sentido de fora para dentro, os relativamente rígidos segmentos de parede opostos têm tendência a regressar à sua configuração natural de repouso representada na Fig. 6. Esta tendência para regressar à sua configuração natural também irá fazer com que uma tampa de obturação 42 montada na extremidade distai 38 vá regressar à sua configuração natural de repouso, indo desse modo fechar a fenda 54 que se acha formada na tampa, conforme se acha representado na Fig. 2. No entanto, neste modo de realização, para fazer com que um fluido para uso médico vá ficar retido no interior do dispositivo ligador macho 30, no interior dos entalhes 66 foram incluídos segmentos de parede flexíveis 50. No modo de realização representado na Fig. 5, esses segmentos de parede flexíveis são proporcionados por porções da tampa de obturação.

Fazendo agora referência às Figs. 7 a 9, vemos que nelas se acha representado o encaixe do dispositivo ligador Luer macho 30 com dois tipos diferentes de dispositivos ligadores Luer fêmea. Na Fig. 7, o dispositivo ligador Luer macho de acordo com aspectos do invento está alinhado com a abertura de um primeiro tipo de dispositivo ligador Luer fêmea 70. Neste modo de realização do dispositivo ligador Luer fêmea não existe válvula interna e 22 ΡΕ1835961 a abertura 72 e o canal do Luer têm o diâmetro e a conicidade Luer normalizados. Em particular, a abertura do Luer fêmea tem um diâmetro DFi que vai diminuindo para um menor diâmetro DF2 na direcção distai. Este diâmetro DFi da abertura é igual ou maior do que o diâmetro DM do dispositivo ligador macho. Noutro modo de realização, o diâmetro DM do dispositivo ligador macho é maior do que o diâmetro DFi da abertura do dispositivo ligador Luer fêmea. Os bordos 47, chanfrados ou arredondados, do dispositivo ligador macho irão ajudar a promover o encaixe da extremidade distai 38 do dispositivo ligador macho na abertura do dispositivo ligador Luer fêmea. 0 particular dispositivo ligador Luer fêmea representado nas Figs. 7 e 8 não inclui uma válvula na ou perto da sua abertura. No entanto, o dispositivo ligador Luer fêmea 74 da Fig. 9 inclui uma válvula, uma porção da qual se encontra representada.

Na Fig. 8, o dispositivo ligador Luer macho 30 foi completamente encaixado no dispositivo ligador Luer fêmea 70, de maneira que a fenda 54 do dispositivo ligador Luer macho abriu-se para permitir o escoamento de fluido entre os dispositivos ligadores macho e fêmea. A extremidade distai 38 do dispositivo ligador macho contraiu-se em consequência do seu movimento para dentro do menor diâmetro do canal Luer fêmea 72. Os relativamente rígidos segmentos de parede 44 do dispositivo ligador macho dobraram-se no sentido de fora para dentro, para a configuração contraída em que a fenda 54 abre para permitir 23 ΡΕ1835961 o escoamento de fluido através do dispositivo ligador macho.

Passando agora para a Fig. 9, vemos que o dispositivo ligador Luer macho 30 de acordo com aspectos do invento foi completamente encaixado num diferente tipo de dispositivo ligador Luer fêmea 74. 0 dispositivo ligador Luer fêmea desta figura inclui um mecanismo de válvula interna 76 que se abre automaticamente para permitir o escoamento de fluido através do dispositivo ligador fêmea quando o mecanismo de válvula se tiver deslocado para dentro do invólucro do dispositivo ligador fêmea, conforme se acha representado na Fig. 9. A abertura 78 do segundo dispositivo ligador fêmea tem um diâmetro normalizado, de maneira a aceitar todos os dispositivos ligadores Luer macho normalizados; no entanto, a conicidade Luer normalizada pode existir ou não existir. Na configuração representada na Fig. 9, a conicidade Luer fêmea normalizada não existe na abertura 78 do dispositivo ligador fêmea. No entanto, de acordo com um aspecto do invento, a porção de corpo macho inclui os relativamente rígidos segmentos de parede 50. Devido ao facto de serem relativamente rígidos e estarem numa configuração cantilever, quando encaixam na abertura do dispositivo ligador fêmea, cujo diâmetro é menor do que o diâmetro do dispositivo ligador macho, estes relativamente rígidos segmentos de parede vão ser obrigados a deslocar-se no sentido de fora para dentro, um em direcção ao outro, para uma configuração contraída como representado na Fig. 9, mesmo que a conicidade Luer fêmea 24 ΡΕ1835961 seja de comprimento limitado.

Quando o dispositivo ligador Luer macho 30 é desligado de qualquer um dos dispositivo ligador Luer fêmea 70 e 74 das Figs. 7 a 9, o efeito de solicitação dos relativamente rígidos segmentos de parede alongados 44 da porção de corpo macho 36 vai obrigar os elementos de rebordo 48 a deslocarem-se novamente radialmente no sentido de dentro para fora, em direcção à configuração natural de repouso como representado na Fig. 2, fazendo com que a fenda 54 regresse à sua configuração fechada natural, indo desse modo voltar a promover a vedação da abertura da tampa de obturação e impedindo o escoamento de fluido através do dispositivo ligador macho. Chama-se a atenção para o facto de que, desta maneira, o dispositivo ligador Luer macho, auto-vedante, do presente invento fecha e impede o escoamento de fluido através de si tanto antes como depois da ligação a um ligador fêmea, ou semelhante, ao passo que abre e permite o escoamento durante a ligação. Também se chama a atenção para o facto de que o modo de realização representado na Fig. 2 inclui apenas duas partes, o invólucro 64 e a tampa de obturação 42. No entanto, noutro modo de realização, o dispositivo ligador macho 30 pode ser feito sob a forma de uma única peça através de um processo de moldagem por injecção ou de quaisquer outros meios adequados.

Fazendo novamente referência à Fig. 8, vemos que o ligador macho 30 foi inserido no ligador fêmea 70 de 25 ΡΕ1835961 maneira a obter uma configuração operacional e a extremidade distai 38 do Luer macho contraiu-se diminuindo de diâmetro. 0 menor diâmetro interior da parede cónica do ligador fêmea obriga os elementos de rebordo 48 e os segmentos de parede rígidos 44 a flectir radialmente no sentido de fora para dentro, para a configuração contraída. Neste modo de realização, o diâmetro da porção de corpo macho 36 e o comprimento dos entalhes 66 são configurados de maneira a que quando o ligador macho é inserido no interior do dispositivo ligador fêmea até ao ponto em que os relativamente rígidos segmentos de parede já não podem flectir mais, os segmentos de parede rígidos e flexíveis 44 e 50 vão ficar substancialmente à face uns em relação aos outros, contra a superfície de acoplamento fêmea interior 80 do dispositivo ligador fêmea, a fim de obter uma vedação geralmente de superfície contra superfície entre os dois dispositivos ligadores.

Com referência agora às Figs. 10, 11 e 12, vemos que nelas se acha ilustrado o efeito que a contracção da extremidade distai 38 do dispositivo ligador macho 30 tem sobre a fenda 54. A Fig. 10 mostra a forma global da abertura criada por compressão da fenda em consequência da inserção do dispositivo ligador macho no ligador fêmea 70 da Fig. 8. No entanto, toda a extremidade distai do dispositivo ligador macho se acha contraída, o que irá fazer com que a tampa de obturação 42 vá flectir axialmente no sentido de dentro para fora, como representado na Fig. 11, ou flectir axialmente no sentido de fora para 26 ΡΕ1835961 dentro, como representado na Fig. 12. No caso representado na Fig. 8, em que a extremidade distai do dispositivo ligador macho não vai encostar contra qualquer outro dispositivo, é mais provável que a fenda vá assumir a configuração representada na Fig. 11, isto é, uma configuração resultante da deformação da tampa de obturação axialmente no sentido de dentro para fora. No caso representado na Fig. 9, em que a extremidade distai do dispositivo ligador macho vai encostar contra outro dispositivo, neste caso o mecanismo de válvula do ligador fêmea, é mais provável que a fenda vá assumir a configuração representada na Fig. 12, isto é, uma configuração resultante da deformação da tampa de obturação axialmente no sentido de fora para dentro.

Conforme é aqui utilizado, o termo "elemento intercalar" serve para designar o material flexível localizado entre os relativamente rígidos segmentos de parede 44 que promove a interligação entre os segmentos rígidos, podendo esse material de interligação ser formado a partir do mesmo material de que são formadas as paredes rígidas ou ser adicionado e fixado de qualquer maneira adequada.

Para os entendidos na matéria será fácil de perceber que a configuração da porção de corpo macho 36 representada nas Figs. 2, 3, 4e6é bem adequada para o processo de fabrico por meio de moldagem por injecção ou de moldagem por co-injecção. Com esse processo o corpo pode 27 ΡΕ1835961 ser feito numa relativamente simples cavidade formada por dois meios-moldes com uma simples extracção linear do macho. A porção de corpo macho 36 incluindo a base 46 e os segmentos de parede rígidos 44 podem ser formados por uma variedade de materiais plásticos tais como polietileno, polipropileno, policarbonato, UHMW, PVC, ABS, acrílico, nylon, POM e resina K. Segue-se que é possível obter uma ampla gama de forças de solicitação radiais exercidas pelas extremidades livres dos relativamente rígidos segmentos de parede 44 mediante simples alteração do material escolhido e/ou ajuste da espessura de parede do corpo. Como tal, é fácil de perceber que também pode ser utilizada uma grande variedade de dimensões e de configurações para os entalhes 66 sem se sair do âmbito do presente invento. Além disso, o ligador a ser formado na extremidade proximal 40 da porção de corpo macho, como por exemplo um ligador Luer fêmea convencional 56, também pode ser formado na mesma operação de moldagem, a fim de dar origem a um invólucro 64 único e integral.

Os segmentos de parede flexíveis 50 e a tampa de obturação 42 podem ser formados sob a forma de uma construção simples e unitária por meio de um processo de moldagem ou de extrusão e corte da matriz e depois instalados na porção de corpo macho 36 utilizando uma ligação por meio de solvente, soldadura por ultra-sons, ou qualquer outra técnica de ligação actualmente conhecida ou posteriormente desenvolvida. Em alternativa, os segmentos de parede flexíveis 50 e a tampa de obturação 42 podem ser 28 ΡΕ1835961 formados directamente na porção de corpo macho num processo de moldagem com sobreposição como é conhecida na técnica, ou podem ser formados separadamente. Os segmentos de parede flexíveis 50 preenchem todo o espaço vazio dos respectivos entalhes 66 e encaixam de forma estanque nos referidos entalhes 66, e a tampa de obturação encaixa no recesso 60 representado na Fig. 4, de maneira que vai ficar à face como os elementos de rebordo 48 na extremidade distai 38 da porção de corpo macho, de maneira a fazer com que a porção de corpo macho tubular seja contínua e à prova de fugas, isto é, estanque, em torno de toda a sua circunferência. Os segmentos de parede flexíveis são configurados sob a forma de elementos intercalares de parede fina e juntamente com a tampa de obturação podem ser formados por vários materiais resilientes tais como elastómeros termoplásticos, TPV, vulcanatos termoplásticos, e silicone termoplástico.

Passando agora para as Figs. 13 a 23, vemos que nelas se acham representadas várias configurações de elementos intercalares localizados nos rasgos 66 formados na porção de corpo macho 36. Chama-se a atenção para o facto de que noutro ou noutros modos de realização, os rasgos 66 se podem estender ao longo de todo o comprimento dos segmentos de parede rígidos 44. Isto é, eles podem estender-se da base 46 até à extremidade distai 38. Na Fig. 13 vemos que nelas se acham representada uma vista em corte da porção de corpo macho na extremidade distai mostrando os segmentos de parede relativamente rígidos e os segmentos de parede flexíveis na sua configuração natural. 29 ΡΕ1835961

Isto é, nesta figura, o dispositivo ligador Luer macho, do qual eles fazem parte, não se acha acoplado a um ligador fêmea. No entanto, a Fig. 14 apresenta uma vista em corte da mesma porção de corpo macho em que os mesmos segmentos de parede relativamente rígidos e os segmentos de parede flexíveis da Fig. 13 se acham de facto contraídos devido ao facto de se acharem acoplados a um ligador Luer fêmea. Os relativamente rígidos segmentos de parede 44 flectiram-se radialmente no sentido de fora para dentro, um em direcção ao outro, na direcção geral das setas 68, e os segmentos de parede flexíveis 50 foram comprimidos circunferencialmente e geralmente expandiram-se radialmente no sentido de dentro para fora até entrarem em contacto com a superfície interior da parede do dispositivo ligador Luer fêmea (ver Fig. 8) e radialmente no sentido de fora para dentro.

Nas Figs. 13 e 14, vemos que os segmentos de parede flexíveis 50 se acham fixados à zona central dos segmentos de parede rígidos 44. Na Fig. 15, vemos que os segmentos de parede flexíveis se acham fixados alternadamente aos bordos exteriores e aos bordos interiores dos segmentos de parede rígidos. Na Fig. 15, o dispositivo ligador Luer macho encontra-se na sua configuração natural, sem estar acoplado a um ligador fêmea, tal como se acha representado na Fig. 7. Na Fig. 16, o mesmo dispositivo ligador Luer macho acha-se contraído devido ao facto de se encontrar acoplado a um ligador Luer fêmea, tal como se acha representado na Fig. 8. Tal como na Fig. 14, os segmentos de parede flexíveis formam uma 30 ΡΕ1835961 superfície exterior coextensiva com a superfície exterior dos segmentos de parede rígidos, de maneira que não irá haver fugas na interface entre os dispositivos ligadores fêmea e macho.

Apesar de nos modos de realização anteriores terem sido representados como tendo uma espessura constante, os segmentos de parede flexíveis podem de facto ter uma espessura variável. Na Fig. 17 acha-se representada essa situação. Neste modo realização, o segmento de parede flexível 50 tem uma espessura não uniforme que inclui uma protuberância ou cristã 86, de maior espessura, que se acha localizada centralmente e que se acha orientada radialmente no sentido de dentro para fora. O segmento de parede flexível 50 é instalado de maneira a transpor o entalhe 66 substancialmente na zona da porção interior 88 dos seus bordos. Desta maneira, quando o dispositivo ligador macho 30 é comprimido de modo a fazer com que o entalhe se feche, o segmento de parede flexível 50b expande-se radialmente no sentido de dentro para fora ao longo do seu comprimento, de maneira que a curvatura 80 desloca-se radialmente no sentido de dentro para fora e vai entrar em contacto com a superfície interior do ligador fêmea. Devido ao facto do segmento de parede flexível 50b ser formado de maneira a ter tendência a dobrar-se ou encurvar-se numa direcção específica, neste caso radialmente no sentido de dentro para fora, é fácil de perceber que é minimizado o risco do referido segmento de parede flexível encurvar ou flectir numa direcção indesejada. 31 ΡΕ1835961

Os exemplos aqui anteriormente descritos são exemplos de configurações na orientação radial que os segmentos de parede flexíveis 50 podem assumir. São possíveis outras configurações, devendo apenas ser consideradas como exemplos as configurações que aqui foram anteriormente descritas.

Agora irão ser descritas e representadas configurações dos segmentos de parede flexíveis 50 na direcção axial. Fazendo agora referência à Fig. 19, vemos que o segmento de parede flexível 50 é representado tendo uma espessura substancialmente uniforme ao longo do seu comprimento e achando-se geralmente centrado radialmente entre o bordo exterior 90 e o bordo interior 88 do segmento de parede rígido 44.

Passando para a Fig. 20, vemos que a configuração axial de outro modo de realização de um segmento de parede flexível 50 é representado como tendo uma porção superior distai 92 alinhada com o bordo interior 88 do segmento de parede rígido 44, uma porção intermédia 94 inclinada proximalmente e uma porção inferior proximal 96 alinhada com o bordo exterior 90 do segmento de parede rígido. Todas as porções de parede flexíveis 92, 94 e 96 têm uma espessura substancialmente uniforme. O segmento de parede flexível é configurado de maneira a ter uma porção superior radialmente recuada, correspondente à extremidade distai da porção de corpo macho e adjacente aos elementos de rebordo, que serve para facilitar o movimento dos elementos de 32 ΡΕ1835961 rebordo no sentido de fora para dentro, para a configuração contraída, e para facilitar a inserção do ligador macho no ligador fêmea. A porção inclinada proximalmente do segmento de parede flexível irá então promover a transição suave da parede para o bordo exterior da porção de corpo macho, a fim de proporcionar uma maior resiliência no interior da secção proximal, inferior, do entalhe e provocar a compressão e a resultante expansão radial do segmento de parede flexível para contribuir para vedar o ligador macho no interior do ligador fêmea.

Na Fig. 21 acha-se representado em corte outro modo de realização do segmento de parede flexível 50 tendo uma porção longitudinal 98 substancialmente uniforme geralmente centrada entre o bordo exterior 90 e o bordo interior 88, com excepção de uma protuberância circunferencial 100 que se projecta radialmente no sentido de dentro para fora e que se acha afastada proximalmente da extremidade distai 38. Na configuração natural da porção de corpo macho 36 representada na Fig. 2, a extremidade exterior da protuberância está substancialmente alinhada com o bordo exterior 90. É fácil de perceber que quando o dispositivo ligador macho 30 é inserido no interior do ligador fêmea e os elementos de rebordo se deslocam para a configuração contraída, os segmentos de parede flexíveis 50 irão ser comprimidos, indo desse modo fazer com que a protuberância se vá expandir radialmente no sentido de dentro para fora e criar uma vedação anular contra a superfície interior do ligador fêmea. 33 ΡΕ1835961

Passando agora para a Fig. 22, vemos que nela se acha representado ainda outro modo de realização de segmento de parede flexível 50 tendo uma porção inferior proximal 102 com uma espessura, quando vista em corte transversal, que é ligeiramente menor do que a espessura de parede dos segmentos de parede rígidos 44. Uma porção superior distai 104 do segmento de parede flexível é formada tendo uma superfície exterior inclinada de maneira que o segmento de parede flexível se vai tornando cada vez mais fino à medida que nos vamos deslocando em direcção à extremidade distai 38. Desta maneira, a porção distai, radialmente recuada, do segmento de parede flexível facilita a compressão da extremidade distai da porção de corpo macho 36.

De modo semelhante, agora com referência à Fig. 23, vemos que nesta figura se acha representado outro modo de realização de um segmento de parede flexível 50 tendo uma porção proximal inferior 106 e uma porção superior distai 108 tendo superfícies interior e exterior inclinadas de forma afunilada, de maneira que o segmento de parede flexível se vai tornando cada vez mais fino à medida que nos vamos deslocando em direcção à extremidade distai 38 e termina geralmente centrado entre os bordos exterior e interior 90 e 88, respectivamente. O afilamento distai do presente segmento de parede flexível permite uma compressão mais fácil da extremidade distai da porção de corpo macho 36 para a configuração contraída. Além disso, a substancialmente simétrica secção transversal do segmento 34 ΡΕ1835961 de parede flexível irá ajudar a assegurar uma compressão uniforme e a impedir um indesejável empenamento da parede.

Apesar de aqui terem sido anteriormente representados e descritos como tendo rasgos com diferente material formando os segmentos de parede flexíveis nesses rasgos, são possíveis outros arranjos. Fazendo agora referência à Fig. 24, vemos que nela se acha representado outro modo de realização da porção de corpo macho alongada 36 que tem secções de espessura reduzida 50 intervaladas com segmentos de parede rígidos 44 compreendendo o mesmo material, mas maior espessura. As secções de espessura reduzida e as secções de maior espessura terminam na base 46, como noutros modos de realização. Num modo de realização, todas as paredes, tanto as rígidas como as flexíveis, são de espessura substancialmente uniforme, quando vistas em corte transversal, na zona da base. Isto proporciona integridade estrutural na extremidade proximal do corpo tubular. As secções de espessura reduzida 50 formadas no corpo macho tubular proporcionam uma maior flexibilidade radial na sua extremidade distai 38. Formando as secções de espessura reduzida no interior da parede da porção de corpo macho sob a forma de uma estrutura tubular contínua, a desejada compressibilidade radial é alcançada de maneira a permitir que elementos de rebordo 48 na extremidade distai possam flectir radialmente no sentido de fora para dentro mediante inserção num ligador macho. A superfície exterior da porção de corpo macho 36 tem uma superfície contínua que ajuda a proporcionar um acoplamento 35 ΡΕ1835961 de superfície contra superfície com a superfície interior do ligador fêmea, indo desse modo formar uma vedação estanque durante a ligação. Na Fig. 25 acha-se representada uma vista de topo pelo lado da extremidade distai.

Ainda noutro modo de realização que não se acha representado, a porção de corpo macho alongada 36 é formada com uma parede tubular 44 que é substancialmente uniforme em diâmetro e em espessura de parede ao longo de todo o seu comprimento. 0 corpo é feito de um material compressível e resiliente, de maneira que o rebordo distai contínuo 48 pode ser sobredimensionado em comparação com o diâmetro interior do ligador fêmea e ser comprimido radialmente no sentido de fora para dentro, para a configuração contraída, quando é inserido no ligador fêmea. Um material desse tipo, como por exemplo a borracha termoplástica de qualidade própria para uso médico, é substancialmente resiliente de maneira a voltar para a sua configuração expandida mediante remoção do ligador fêmea, mas também se conforma à superfície interior do ligador fêmea quando nele é inserido, de maneira a manter uma vedação activa entre os ligadores acoplados um ao outro. Na extremidade distai deverá ser incluída uma cristã de montagem própria para receber a tampa de obturação representada noutras figuras, com excepção de que a tampa de obturação não deverá ter segmentos de parede flexíveis como parte integrante da própria tampa.

Ainda noutro modo de realização, a porção de 36 ΡΕ1835961 corpo macho alongada é formada com ondulações espaçadas entre si, a fim de proporcionar uma secção transversal de espessura reduzida em torno do corpo. As ondulações cooperam de maneira a formar segmentos de parede flexíveis entre os restantes segmentos de parede relativamente rígidos, indo desse modo permitir a compressão radial da totalidade do corpo tubular durante o acoplamento com um dispositivo ligador fêmea. As ondulações terminam perto da base, de maneira que a base proporciona integridade estrutural e solicitação da porção de corpo macho de espessura reduzida.

Fazendo agora referência à Fig. 26, vemos que nela se acha representada uma vista em corte da porção de corpo macho 36 na sua configuração natural, expandida, de repouso. Como se pode ver, o centro 110 da tampa de obturação 42 é configurado de maneira a ter uma ligeira curvatura dirigida axialmente no sentido de dentro para fora. Deste modo, quando o dispositivo ligador macho 30 é inserido num dispositivo ligador fêmea e os relativamente rígidos segmentos de parede 44 se flectem radialmente no sentido de fora para dentro, comprimindo a tampa de obturação e fazendo assim com que a fenda se abra, será fácil de perceber que a pré-deformação da tampa de obturação, axialmente no sentido de dentro para fora, irá fazer com que a tampa se vá flectir ou curvar ainda mais axialmente no sentido de dentro para fora, indo assumir uma configuração convexa, como se acha representado na Fig. 11. 37 ΡΕ1835961

Fazendo agora referência à Fig. 27, vemos que nela se acha representada uma porção de corpo macho alongada 36 na qual se acha instalada de forma vedada uma tampa de obturação 42 tendo um modo de realização alternativo. Neste caso a tampa de obturação também apresenta uma forma geralmente anular de maneira a ficar à face ao longo da cristã 60 da extremidade distai 38 e tem uma abertura 54 formada por uma única fenda orientada de maneira a ser geralmente paralela aos segmentos de parede flexíveis 50. No entanto, a tampa de obturação 42 é formada de maneira a apresentar no seu centro 112 uma ligeira deformação ou curvatura dirigida axialmente no sentido de fora para dentro. Por conseguinte, quando o dispositivo ligador macho 30 é inserido num dispositivo ligador fêmea e quando contra os relativamente rígidos segmentos de parede 44 formados na vizinhança dos elementos de rebordo 48 são exercidas forças de compressão dirigidas radialmente no sentido de fora para dentro, a pré-deformação da tampa de obturação, dirigida axialmente no sentido de fora para dentro, irá fazer com que a tampa 42a se vá encurvar ainda mais axialmente no sentido de fora para dentro, para uma configuração côncava, conforme se acha representado na Fig. 12.

Fazendo agora referência à Fig. 28, vemos que nela se acha representado um modo de realização alternativo da tampa de obturação 42. Neste modo de realização, a tampa de obturação é geralmente plana quando a porção de corpo macho 36 se encontra na sua na sua configuração natural, 38 ΡΕ1835961 expandida, de repouso, conforme se acha representado na Fig. 2. Neste caso, a abertura ou fenda reobturável 54 é formada na tampa de maneira a ser geralmente paralela aos segmentos de parede flexíveis 50 e à direcção das forças de compressão radiais indicadas na Fig. 28 pelas setas 112. A tampa é formada de maneira a que um lado 114 vá ter tendência a flectir axialmente no sentido de dentro para fora mediante compressão, e o lado oposto 116 da tampa vá ter tendência a flectir axialmente no sentido de fora para dentro mediante compressão. Deste modo, quando a porção de corpo macho 36 é comprimida radialmente, o lado 102 da tampa de obturação 42 vai flectir ou arquear da axialmente no sentido de dentro para fora e o lado oposto 104 vai flectir axialmente no sentido de fora para dentro. A fenda 54 irá assim abrir e irá ser criada uma passagem de escoamento entre os ligadores macho e fêmea.

Passando agora para a Fig. 29, vemos que nela se acha representado outro modo de realização alternativo de tampa de obturação 118, tampa esta que será instalada num corpo alongado 36 do dispositivo ligador macho 30. Esta tampa de obturação alternativa é formada com duas fendas 120 e 122, paralelas e afastadas uma da outra, também neste caso orientadas geralmente de maneira a serem paralelas aos segmentos de parede flexíveis 50. Devido ao facto de ter duas fendas afastadas uma da outra, a tampa de obturação alternativa é essencialmente dividida em dois lados opostos com uma porção central de membrana 124 entre os dois lados. Como se pode ver na Fig. 29, a tampa de obturação 39 ΡΕ1835961 alternativa é configurada de maneira a ser geralmente plana na sua configuração natural. Então, conforme se acha representado na Fig. 30, quando a extremidade distai da porção de corpo macho é comprimida radialmente na direcção das setas 112, a porção central 124 da tampa de obturação alternativa 118 irá flectir axialmente no sentido de fora para dentro, enquanto que os lados opostos 126 e 128 irão flectir axialmente no sentido de dentro para fora, para abrir as duas fendas 120 e 122 e criar duas passagens de escoamento através destas. Num modo de realização, a espessura da tampa de obturação pode ser aumentada na zona da porção central de membrana 124, a fim de facilitar ainda mais a sua flexão no sentido de fora para dentro com respeito aos lados adjacentes opostos. A Fig. 30a proporciona um modo de realização em que as fendas 120 e 122 são inclinadas, a fim de resistirem à pressão interna que eventualmente poderia provocar um indesejável escoamento de fluido através das fendas. No caso de se criar uma pressão interna contra a secção central 124, o movimento da secção central no sentido de se abrir irá ser contrariado pelas duas secções exteriores 126 e 128, uma vez que cada uma das secções exteriores tem material que se acha sobreposto à porção exterior da secção central devido ao facto das fendas serem inclinadas.

Num modo de realização alternativo representado na Fig. 31, a tampa de obturação 42 tem uma única fenda 54, no entanto, quando a tampa é montada no corpo macho 36, a 40 ΡΕ1835961 fenda vai ficar orientada de maneira a que as extremidades da fenda vão ficar adjacentes aos segmentos de parede flexíveis 50, e por conseguinte a fenda vai ficar orientada numa direcção geralmente perpendicular aos segmentos de parede flexíveis 50. A fenda também irá vai ficar orientada numa direcção geralmente perpendicular à direcção das forças de compressão, como indicado pelas setas 112, exercidas sobre os relativamente rígidos segmentos de parede 44 quando o dispositivo ligador macho 30 é inserido num dispositivo ligador fêmea. Além disso, conforme se acha representado na Fig. 31, o centro 130 da tampa de obturação é configurado de maneira a apresentar uma ligeira deformação ou curvatura dirigida axialmente no sentido de dentro para fora, de maneira que quando a porção de corpo macho e a tampa de obturação são comprimidas radialmente, a pré-deformação da tampa de obturação, dirigida axialmente no sentido de dentro para fora, irá fazer com que a tampa 42a se vá encurvar ainda mais axialmente no sentido de dentro para fora, para uma configuração convexa, promovendo a abertura da fenda. Apesar da compressão ser perpendicular ao eixo da fenda, conforme representado pelas setas 112, a redução no perímetro anular do corpo e da tampa de obturação, quando este é comprimido, irá dar origem à abertura da fenda.

Apesar disso não se achar representado, noutro modo de realização alternativo, a tampa de obturação 42, tendo uma abertura 54 em forma de fenda, pode ser montada de maneira a que as extremidades da fenda fiquem 41 ΡΕ1835961 localizadas em posições adjacentes aos segmentos de parede flexíveis 50, e portanto irão ficar orientadas numa direcção geralmente perpendicular à força exercida sobre os segmentos de parede 44 relativamente rígidos, conforme se acha representado na Fig. 31. No entanto, neste modo de realização, o centro da tampa de obturação é configurado com uma ligeira deformação ou curvatura (semelhante à que se acha representada na Fig. 27) dirigida axialmente no sentido de fora para dentro, de maneira que quando a porção de corpo macho 36 e a tampa são comprimidas radialmente, pré-deformação da tampa de obturação, dirigida axialmente no sentido de dentro para fora, irá fazer com que a tampa se vá encurvar ainda mais axialmente no sentido de fora para dentro, para a configuração côncava representada na Fig. 12. A redução no perímetro anular do corpo e da tampa de obturação, quando estes são comprimidos, irá provocar o deslocamento do centro da tampa no sentido de fora para dentro para abrir a fenda.

Passando agora para a Fig. 32, vemos que nela se acha representada em corte a extremidade distai 38 do dispositivo ligador macho, de maneira a poder ver-se mais claramente a montagem da tampa de obturação 42 nos elementos de rebordo 48. Neste modo de realização, a tampa de obturação tem uma ligeira pré-deformação que faz com que ela apresente uma flexão dirigida axialmente no sentido de dentro para fora, mas é montada no interior cristã de montagem 60. Os segmentos de parede flexíveis 50 são posicionados radialmente, no sentido de dentro para fora, 42 ΡΕ1835961 no interior de cada entalhe 66 e são configurados nas suas extremidades distais com filetes 132 que se projectam radialmente no sentido de fora para dentro e que vão ficar em contacto com a tampa de obturação. Devido ao facto de estabelecerem uma ligação entre os segmentos de parede flexíveis e a tampa de obturação, os filetes proporcionam uma pressão adicional própria para fazer com que a tampa de obturação se vá dirigir axialmente no sentido de dentro para fora quando os segmentos de parede flexíveis se deslocam radialmente no sentido de fora para dentro durante o acoplamento com um dispositivo ligador fêmea. Por conseguinte, os filetes cooperam com os segmentos de parede flexíveis para fazer flectir a tampa de obturação para a sua configuração convexa, em forma de campânula, para desse modo promover a abertura da fenda, conforme se acha representado na Fig. 11.

Quando o dispositivo ligador macho 30 é retirado do dispositivo ligador fêmea, irá ocorrer a acção inversa entre os segmentos de parede flexíveis 50, os filetes 132 e a tampa de obturação 42. #Isto é, quando as forças de compressão radiais deixam de se exercer sobre o corpo macho 36, os segmentos de parede 44 relativamente rígidos, os segmentos de parede flexíveis 50 e a base 46 cooperam para fazer flectir o corpo de maneira a que este regresse para a sua configuração natural, expandida. Os segmentos de parede flexíveis flectem geralmente radialmente no sentido de dentro para fora e regressam à sua configuração natural. Ao fazer deste modo, o filete de interligação 132 serve para 43 ΡΕ1835961 ajudar a dirigir a tampa de obturação 42 de regresso à sua configuração de repouso representada na Fig. 32. Além disso, chama-se a atenção para o facto de que o movimento radialmente no sentido de dentro para fora dos segmentos de parede flexíveis durante o regresso do corpo para a sua configuração natural, expandida, de repouso também faz aumentar o volume no interior do dispositivo ligador macho, indo desse modo criar um pequeno vácuo parcial. Este vácuo parcial cria um efeito de aspiração de retorno que pode aspirar fluido residual.

Lisboa, 2 de Fevereiro de 2009

Claims (19)

1. ΡΕ1835961 1 REIVINDICAÇÕES 1. Dispositivo ligador macho, auto-vedante, próprio para ser ligado a um dispositivo ligador fêmea, o dispositivo ligador fêmea tendo uma superfície de acoplamento interior de diâmetro menor do que o do dispositivo ligador macho, o dispositivo ligador macho compreendendo: um corpo macho tendo uma primeira extremidade, a primeira extremidade tendo um primeiro diâmetro quando o referido corpo macho se encontra na sua configuração natural desligada e um segundo diâmetro menor do que o primeiro diâmetro quando a primeira extremidade se encontra ligada à superfície de acoplamento interior de menor diâmetro do dispositivo ligador fêmea e portanto é obrigada a ter uma configuração contraída; e uma tampa de obturação que se acha disposta na primeira extremidade do corpo macho e que obtura o corpo macho contra o escoamento de fluido, a tampa de obturação tendo um diâmetro e sendo montada no corpo macho de maneira que o diâmetro da tampa de obturação varia com as variações de diâmetro da primeira extremidade do corpo macho, a tampa de obturação tendo uma abertura formada de maneira que a abertura se fecha quando o corpo macho se acha desligado do dispositivo ligador fêmea e se acha na sua 2 ΡΕ1835961 configuração natural desligada e a abertura se abre, para permitir o escoamento de fluido através da tampa de obturação quando o diâmetro da tampa de obturação é obrigado a contrair-se quando o corpo macho é deslocado para a sua configuração contraída devida à ligação com o dispositivo ligador fêmea de menor diâmetro.
2. 2. Dispositivo ligador macho, auto-vedante, de acordo com a reivindicação 1, em que o corpo macho ainda compreende uma segunda extremidade e uma passagem de fluido que proporciona uma comunicação fluídica entre a primeira extremidade e a segunda extremidade.
3. 3. Dispositivo ligador macho, auto-vedante, de acordo com a reivindicação 1, em que o corpo macho compreende uma parede tubular que se estende até à primeira extremidade do corpo macho, a parede tubular sendo formada por um primeiro segmento e por um segundo segmento, o segundo segmento sendo mais flexível do que primeiro segmento.
4. 4. Dispositivo ligador macho, auto-vedante, de acordo com a reivindicação 3, em que o segundo segmento tem uma espessura de parede mais fina do que a espessura de parede do primeiro segmento, indo assim fazer com que o segundo segmento seja mais flexível do que o primeiro segmento. 3 ΡΕ1835961
5. 5. Dispositivo ligador macho, auto-vedante, de acordo com a reivindicação 3, em que o segundo segmento é formado por um material resiliente constituindo um elemento intercalar.
6. 6. Dispositivo ligador macho, auto-vedante, de acordo com a reivindicação 5, em que a tampa de obturação e o elemento intercalar são constituídos sob a forma de uma única peça.
7. 7. Dispositivo ligador macho, auto-vedante, de acordo com a reivindicação 1, em que o corpo macho compreende uma parede tubular que se estende até à primeira extremidade do corpo macho, a parede tubular incluindo pelo menos dois segmentos de parede relativamente rígidos que se acham afastados um do outro, que se projectam axialmente e que formam pelo menos uma porção de um rebordo na primeira extremidade.
8. 8. Dispositivo ligador macho, auto-vedante, de acordo com a reivindicação 7, em que a parede tubular inclui segmentos de parede flexíveis que ligam entre si os segmentos de parede rígidos, indo os segmentos de parede flexíveis facilitar a deslocação do corpo macho para a sua configuração contraída.
9. 9. Dispositivo ligador macho, auto-vedante, de acordo com a reivindicação 1, em que a tampa de obturação é montada na primeira extremidade, de maneira que quando o 4 ΡΕ1835961 diâmetro da tampa de obturação se contrai quando o diâmetro da primeira extremidade se contrai, uma parte central da tampa de obturação que contém a abertura vai deslocar-se numa direcção axial longitudinal, indo desse modo fazer com que a abertura se abra, para permitir o escoamento de fluido através da tampa de obturação.
10. 10. Dispositivo ligador macho, auto-vedante, de acordo com a reivindicação 1, em que o corpo macho compreende uma parede tubular que se estende até à primeira extremidade do corpo macho, a parede tubular incluindo um entalhe longitudinal que se estende axialmente a partir da primeira extremidade, pelo que o entalhe irá facilitar a deslocação do corpo macho para a configuração contraída.
11. 11. Dispositivo ligador macho, auto-vedante, de acordo com a reivindicação 10, em que na parede tubular se acham formados dois entalhes longitudinais, em posições substancialmente opostas um em relação ao outro, que se estendem axialmente a partir da primeira extremidade e que são configurados de maneira a serem substancialmente simétricos em relação a um eixo longitudinal central do corpo macho.
12. 12. Dispositivo ligador macho, auto-vedante, de acordo com a reivindicação 1, em que: o corpo macho compreende uma parede tubular que se estende até à primeira extremidade do corpo macho, indo um bordo exterior da parede tubular na primeira 5 ΡΕ1835961 extremidade incluir um rebordo que define uma abertura; o rebordo tem um bordo exterior arredondado, pelo que irá ser facilitada a ligação da primeira extremidade ao dispositivo ligador fêmea; o rebordo vai flectir entre uma configuração natural aberta e a configuração contraída; e o rebordo vai ficar na configuração contraída quando o corpo macho é inserido no ligador fêmea.
13. 13. Dispositivo ligador macho, auto-vedante, de acordo com a reivindicação 1, em que o corpo macho compreende uma parede tubular que se estende até à primeira extremidade do corpo macho, a parede tubular compreendendo dois entalhes longitudinais que se acham formados na parede tubular, em posições substancialmente opostas um em relação ao outro, que se estendem axialmente a partir da primeira extremidade e que são configurados de maneira a serem substancialmente simétricos em relação a um eixo longitudinal central do corpo macho, com um elemento intercalar formado no interior dos entalhes, em que a parede tubular forma uns primeiros segmentos de parede entre os entalhes e o elemento intercalar forma uns segundos segmentos de parede nos entalhes, sendo os segundos segmentos de parede mais flexíveis do que os primeiros segmentos de parede, indo os segmentos de parede flexíveis facilitar a deslocação do corpo macho para a configuração contraída, e em que um bordo exterior da parede tubular na primeira extremidade inclui um rebordo 6 ΡΕ1835961 que define uma abertura, achando-se o rebordo dotado de um bordo exterior arredondado, pelo que irá ser facilitada a ligação da primeira extremidade ao dispositivo ligador fêmea; e em que a tampa de obturação e o elemento intercalar são constituídos sob a forma de uma única peça.
14. 14. Dispositivo ligador macho, auto-vedante, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que a abertura compreende uma fenda.
15. 15. Dispositivo ligador macho, auto-vedante, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que o corpo macho ainda compreende uma segunda extremidade que se acha ligada a uma seringa.
16. 16. Dispositivo ligador macho, auto-vedante, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, em que o corpo macho ainda compreende uma segunda extremidade que é configurada sob a forma de um dispositivo de recolha de sangue.
17. 17. Método de ligação de um dispositivo ligador macho, auto- -vedante, a um dispositivo ligador fêmea, o dispositivo ligador fêmea tendo uma l superfície de acoplamento interior de diâmetro menor do que o do dispositivo ligador macho, o método compreendendo as seguintes etapas: inserir o dispositivo ligador macho no dispositivo 7 ΡΕ1835961 ligador fêmea até uma profundidade suficiente para fazer com que uma primeira extremidade do dispositivo ligador macho vá entrar em contacto com a superfície de acoplamento de menor diâmetro do dispositivo ligador fêmea e desse modo fazer contrair o diâmetro da primeira extremidade do dispositivo ligador macho; e abrir uma abertura existente na primeira extremidade do dispositivo ligador macho, auto-vedante, em consequência da contracção do diâmetro da primeira extremidade, a fim de permitir que o fluido se possa escoar através dela.
18. 18. Método de acordo com a reivindicação 17, em que a etapa que consiste em inserir o dispositivo ligador macho no dispositivo ligador fêmea compreende ainda a operação que consiste em contrair o primeiro e o segundo segmentos de parede um em direcção ao outro e a operação que consiste em flectir o terceiro e o quarto segmentos de parede que se acham localizados entre o primeiro e o segundo segmentos de parede, a fim de permitir que o primeiro e o segundo segmentos de parede se possam contrair um em direcção ao outro.
19. 19. Método de acordo com a reivindicação 18, compreendendo ainda a etapa que consiste em fazer com que uma tampa de obturação localizada na primeira extremidade e o terceiro e o quarto segmentos de parede sejam ΡΕ1835961 constituídos sob a forma de uma única peça. Lisboa, 2 de Fevereiro de 2009