PT1486223E - Dispositivo para a administração de fármacos passível de ser implantado utilizando um orifício capilar para baixos débitos - Google Patents

Description

DESCRIÇÃO "DISPOSITIVO PARA A ADMINISTRAÇÃO DE FÁRMACOS PASSÍVEL DE SER IMPLANTADO UTILIZANDO UM ORIFÍCIO CAPILAR PARA BAIXOS DÉBITOS" A presente invenção refere-se, em geral, à administração de fármacos e, em particular, a um dispositivo inovador que é útil para a administração de fármacos ao corpo de um doente a um débito muito baixo. São conhecidos dispositivos de administração de fluidos e, em particular, dispositivos de administração de fármacos. Para além disto, também é sabido no campo da administração de fluidos ou da administração de fármacos, que fluidos, tal como os fármacos, podem ser deslocados através de trajectórias helicoidais. Por exemplo, a Patente U.S. N° 3998244 (Bentley) descreve uma válvula de irrigação gota a gota com uma trajectória helicoidal para a administração de vários liquidos para a agricultura, tais como fertilizantes a serem fornecidos através de um sistema de irrigação. Este sistema em particular é útil para proporcionar irrigação gota a gota que poupa água, minimiza o crescimento de ervas daninhas e facilita o transporte dos liquidos para a agricultura através do sistema de irrigação. A Patente U.S. N° 4176683 (Leibinsohn) descreve um regulador de fluxo que é útil em aparelhos destinados à administração de liquidos ao corpo. 0 dispositivo é um regulador de débito passivel de ser pré-regulado que tem uma manga alongada feita com material flexivel e um núcleo dentro da manga que tem um recesso helicoidal com uma secção transversal 1 variável entalhado ou marcado no núcleo. Um anel no exterior da manga tem um diâmetro interno ligeiramente inferior ao diâmetro externo da manga e é utilizado para apertar a manga contra o núcleo para definir um canal de escoamento entre o núcleo e a manga. O volume do escoamento é determinado pela posição longitudinal do anel ao longo da manga. A Patente U.S. N° 6270483 (Yamada et al) descreve um regulador de descarga de líquido e um alimentador de líquido que utiliza um regulador de descarga de líquido. O regulador tem um canal entalhado ou formado em espiral na superfície de um elemento que forma uma passagem. A superfície do elemento que forma uma passagem é levada a um contacto próximo com a superfície interior de uma parte de invólucro na qual o canal funciona como uma passagem de líquido. O elemento que forma uma passagem é fabricado com um material plástico através do fabrico em moldação por injecção e produção em série. A finalidade principal da utilização do material plástico através do processo de moldação por injecção para formar o elemento que forma uma passagem prende-se com a redução dos custos de fabrico do regulador. A Patente U.S. N° 5985305 (Peery et al) descreve uma saída de regulação de retro difusão constituída por um elemento macho com rosca numa relação enroscada com uma superfície interior lisa de um reservatório formando assim uma trajectória helicoidal. Conforme claramente mostrado, à semelhança dos outros dispositivos de regulação de escoamento da técnica anterior, a saída de regulação é constituída por um núcleo sólido de material que serve de elemento macho com rosca, i.e. um parafuso, que está numa relação de união com a superfície interior lisa do reservatório. 2

Até à data, não tem havido quaisquer dispositivos reguladores de escoamento de fluidos, mecanismos ou dispositivos de administração de fármacos a utilizarem estes tipos de mecanismos que podem ser proporcionados ou fabricados de uma maneira extremamente eficiente, fácil e prontamente adaptável a qualquer configuração de concepção desejada e tendo um custo de fabrico extremamente baixo. A presente invenção refere-se a um dispositivo inovador de administração de fármacos passivel de ser implantado, tal como uma bomba de administração de fármacos passivel de ser implantada.

No âmbito desta descrição, o termo "fármaco" significa qualquer tipo de moléculas ou composições passíveis de serem administradas a um doente e inclui a administração na forma de um fluido, uma suspensão espessa ou de uma maneira tipo fluido. 0 termo "fármaco" é também definido como significando qualquer tipo de agente terapêutico ou agente de diagnóstico que pode incluir qualquer tipo de medicamento, fármaco, compostos químicos, corantes, moléculas biológicas que incluem tecido, células, proteínas, péptidos, hormonas, moléculas de sinalização ou ácidos nucleicos, tais como o ADN e ARN. 0 documento WO-A-03/045352 revela um dispositivo de administração de fármacos osmótico. 0 dispositivo compreende um canal de escoamento auto-regulável de geometria variável. Uma mola 24 define uma trajectória de escoamento, à medida que aumenta a pressão do fluido a trajectória de escoamento fica progressivamente mais estreita, tornando-se mais restritiva. 3 A Patente U.S. N° 441292 revela um dispositivo limitador do escoamento que compreende uma bobina de fio em espiral fechada em contacto, pelo menos, numa face, com um elemento de modo a definir um canal de passagem em espiral. Um dispositivo de acordo com o preâmbulo da reivindicação 1 é revelado na Patente U.S. N° 6524305 BI. De acordo com a presente invenção, é proporcionado um dispositivo inovador passivel de ser implantado para a administração de fármacos em que o dispositivo compreende um invólucro e uma fonte de fármaco contida no invólucro. Um mecanismo de orificio está localizado em, no ou dentro do invólucro e em comunicação fluida com a fonte do fármaco. O mecanismo de orificio compreende um elemento interior tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distai e um enrolamento, enrolado de um modo helicoidal, no e em torno do elemento interior. O enrolamento e o elemento interior definem um primeiro canal tendo uma trajectória helicoidal que segue a curvatura do enrolamento para transportar o fármaco no seu interior (um canal activo) e uma entrada na extremidade proximal do enrolamento e uma sarda na extremidade distai do enrolamento. O fármaco é transportado pelo mecanismo de orificio e dispensado fora do invólucro. O dispositivo inovador passivel de ser implantado de acordo com a presente invenção é concebido para ser um dispositivo temporário ou permanente a ser implantado no corpo de um doente, em particular, em qualquer local no ou dentro do corpo de um doente, tal como num local em particular dentro de tecidos ou órgãos. A presente invenção pode ser fabricada com um método inovador. O método inovador compreende os passos de proporcionar um mandril, i.e. qualquer elemento que sirva de elemento interior ou núcleo em que o mandril tem um certo comprimento. Um enrolamento é, então, enrolado de um modo helicoidal em torno 4 de, pelo menos, uma parte do comprimento do mandril. 0 mandril e o enrolamento definem um primeiro canal para transportar o fármaco no seu interior (um canal activo). Uma entrada está numa extremidade do enrolamento e uma saida está noutra extremidade do enrolamento para o ingresso e o egresso do fármaco, respectivamente.

Todas as formas de realização da presente invenção referem-se a uma configuração simples de orifício que permite débitos de fluido excepcionalmente baixos ao criar um orifício extremamente longo com uma área de secção transversal muito pequena que é ideal para espaços muito compactos. A utilização de um enrolamento helicoidal em todas as formas de realização da presente invenção resulta num simples enrolamento helicoidal de fio que cria um orifício muito longo e resulta em benefícios importantes, como a simplicidade, o ser compacto, uma concepção facilmente adaptável e concepções passíveis de serem personalizadas, facilidade de fabrico e baixos custos de fabrico das peças. A flexibilidade e a adaptabilidade da presente invenção são demonstradas pelas propriedades do orifício de acordo com a presente invenção que pode ser facilmente modificada, por exemplo, através da selecção de um enrolamento (constituído por qualquer tipo desejado de fio) utilizando fios de diferentes diâmetros e também através da variação do comprimento da hélice (enrolamento helicoidal). A montagem e o fabrico do orifício de acordo com a presente invenção é extremamente flexível e simples atendendo especialmente ao facto de que não é necessária qualquer maquinação de precisão, como a maquinação de precisão ou equipamento de moldação por injecção complexo e caro que está associado aos dispositivos da técnica anterior e dos seus métodos de fabrico. 5 É apresentado um mecanismo de orifício inovador, designado, genericamente, por 200, (aqui referido de um modo permutável e comum por "mecanismo de orifício", "característica de orifício", "orifício", "regulador", "mecanismo regulador", dispositivo regulador" ou "dispositivo de orifício") conforme apresentado nas formas de realização da presente invenção mostradas nas Figs. IA, 1B, 2A, 2B, Fig. 3, Fig. 4, Fig. 5, Fig. 6 e Fig. 7. A presente invenção refere-se a um dispositivo de administração de fármacos inovador passível de ser implementado designado, genericamente, por 100, mostrado na Fig. 8, e inclui qualquer tipo de dispositivo de administração de fármacos passível de ser implantado, um dispositivo de libertação de fármaco passível de ser implantado, bombas de administração de fármacos passíveis de serem implantadas ou semelhantes.

Serão agora descritas formas de realização da invenção a título de exemplo fazendo referência aos desenhos em anexo, em que: A Fig. IA é uma vista de elevação lateral de um dispositivo de orifício em secção transversal tendo uma concepção de canal duplo de acordo com a presente invenção; A Fig. 1B é uma vista ampliada de uma parte do dispositivo de orifício da Fig. IA que mostra uma bobina como parte de um enrolamento e que tem uma secção transversal circular; A Fig. 2A é uma vista de elevação lateral de uma forma de realização alternativa de um dispositivo de orifício em secção transversal tendo uma concepção de canal único de acordo com a presente invenção; 6 A Fig. 2B é uma vista ampliada de uma parte do dispositivo de orifício da Fig. 2A que mostra uma bobina como parte de um enrolamento e que tem uma secção transversal circular; A Fig. 3 é uma vista ampliada de uma parte do dispositivo de orifício da Fig. IA em que a bobina tem uma secção transversal hexagonal; A Fig. 4 é uma vista ampliada de uma parte do dispositivo de orifício da Fig. 2A em que a bobina tem uma secção transversal hexagonal; A Fig. 5 é uma vista ampliada de uma parte do dispositivo de orifício da Fig. IA em que a bobina tem uma secção transversal octogonal; A Fig. 6 é uma vista ampliada de uma parte do dispositivo de orifício da Fig. 2A em que a bobina tem uma secção transversal octogonal; A Fig. 7 é uma vista ampliada de uma parte do dispositivo de orifício da Fig. 2A em que a bobina tem uma secção transversal triangular r A Fig. 8 é uma vista em secção transversal de um dispositivo de administração de fármacos, passível de ser implantado, de acordo com a presente invenção, que tem um mecanismo de orifício; e 7 A Fig. 9 é uma vista lateral de um dispositivo de administração de fármacos alongado de acordo com a presente invenção que tem um mecanismo de orificio.

Fazendo referência aos desenhos, conforme melhor mostrado nas Figs. IA, 1B, 2A e 2B, o dispositivo ou mecanismo 200 de orificio tem uma primeira extremidade ou extremidade 205 proximal e uma segunda extremidade ou extremidade 207 distai, respectivamente. O primeiro componente do mecanismo 200 de orificio é um elemento 210 interior que serve de núcleo interior para o dispositivo 200 e é utilizado como um mandril no método de fabrico. O elemento 210 interior tem um comprimento com qualquer dimensão desejada e um enrolamento 220 que compreende um filamento (fio ) 222 enrolado de um modo helicoidal ou envolvido de um modo helicoidal em torno do elemento 210 interior (mandril) ao longo de qualquer parte desej ada do elemento 210 interior. Por exemplo, o fio 222 do enrolamento 220 estende-se desde a extremidade 205 proximal até à extremidade 207 distai do mecanismo 200 de orificio, conforme ilustrado nas Figs. IA e 2A, todavia, o enrolamento 220 pode estar localizado ao longo de qualquer parte do comprimento do elemento 210 interior e compreende qualquer largura ou dimensão desejada ao longo do comprimento do elemento 210 interior. O fio 222 do enrolamento 220 é enrolado ou envolvido em torno do elemento 210 interior de uma qualquer maneira desejada ou personalizada a fim de criar um qualquer passo desejado (profundidade do canal) e amplitude (distância entre filamentos individuais adjacentes do fio 222) a fim de personalizar um primeiro canal de administração de fármacos ou canal 230 interior de administração de fármacos. Este primeiro canal de administração de fármacos é também conhecido como um canal activo. 0 segundo canal 240 de administração de fármacos é um canal exterior formado pelos filamentos individuais do fio 222 do enrolamento 220 e por um elemento 226 exterior, que é uma superfície exterior colocada sobre e em torno do enrolamento 220 e do elemento 210 interior. O elemento 226 exterior serve de superfície exterior que limita o enrolamento 220 (e os filamentos individuais do fio 222) e o elemento 210 interior de modo a que o elemento 226 exterior, o fio 222 do enrolamento 220 e o elemento 210 interior (mandril) definam um segundo canal de administração de fármacos ou canal exterior formado pelos espaços interstícios ou intersticiais remanescentes ou não preenchidos. O segundo canal de administração de fármacos também é um canal activo. O elemento 226 exterior pode ser qualquer tipo de elemento, tal como uma manga ou um tubo como exemplos relevantes, e pode ser fabricado com qualquer material, tal como um material polímero, por exemplo, PTFE, ou mesmo ser fabricado totalmente com um material adesivo, tal como uma cola. O fio 222 é fabricado com um material resistente à degradação a fim de resistir à erosão ou à degradação provocada pelos constituintes ou pelas propriedades dos fármacos ou pelas forças exercidas aplicadas pelo fármaco 108 (Fig. 8) quando fornecido ou canalizado através do canal 230 interior (Figs. IA, 1B, 2A e 2B) e do canal 240 exterior (Figs. IA e 1B) . Exemplos de materiais resistentes à degradação para utilização com o fio 222 de acordo com a presente invenção incluem materiais tais como uma liga de titânio e níquel, i.e. Nitinol (NiTi), ligas de aço inoxidável, plástico ou outros tipos de polímeros relevantes. Conforme melhor ilustrado nas Figs. 1B, 2B, 3, 4, 5, 6 e 7, o fio 222 compreende qualquer forma ou configuração de secção transversal desejada. Embora não esteja limitada a estas formas ou configurações de secção transversal particulares 9 apresentadas, os exemplos relevantes do fio 222, de acordo com a presente invenção, incluem o fio 222 tendo uma configuração de secção transversal circular conforme mostrado na Fig. 1B e Fig. 2B; o fio 222a tendo uma secção transversal em forma hexagonal conforme mostrado na Fig. 3 e Fig. 4; o fio 222b em forma octogonal conforme mostrado na Fig. 5 e Fig. 6; e o fio 222c com uma secção transversal em forma triangular conforme mostrado na Fig. 7.

No fabrico do mecanismo 200 de orifício de acordo com a presente invenção o canal 230 interior (o conjunto de dentro ou interior dos interstícios) ou o canal 240 exterior (o conjunto de fora ou exterior dos interstícios) podem ser bloqueados a fim de criar uma concepção ou abordagem de canal único ou de face lateral única a fim de reduzir ainda mais o escoamento do fármaco 108 (Fig. 8) ou para facilitar o fabrico. Por exemplo, esta situação pode ser realizada sem um dimensionamento preciso do elemento 226 exterior podendo, em vez disso, ser realizada através da utilização de um material polímero ou de uma cola como elemento 226 exterior, em vez de um elemento 226 exterior como uma manga ou um tubo. Consequentemente, numa concepção de canal único, o material 242 de enchimento do canal (Fig. 2B, Fig. 4 e Fig. 6) é utilizado para tapar ou bloquear um de entre o canal 230 interior (interstícios interiores) ou o canal 240 exterior (interstícios exteriores) conforme mostrado. Por exemplo, nas formas de realização mostradas é o canal 240 exterior (interstícios exteriores) que é substituído pelo material 242 de enchimento do canal, í.e. o material polímero ou a cola. Embora não mostrado, como alternativa, o material 242 de enchimento do canal é utilizado para tapar, bloquear ou encher o canal 230 interior (interstícios interiores) como parte de uma concepção de canal único. Para além disto, o material 242 de 10 enchimento do canal pode ser o mesmo material que é utilizado com o elemento 22 6 exterior ou é fabricado com um segundo material diferente.

De igual modo, de acordo com o método de fabrico da presente invenção o dispositivo de orifício ou o mecanismo 200 de orifício é adaptável a um método de fabrico à medida ou personalizado determinado por factores de controlo de acordo com a presente invenção. Consequentemente, a presente invenção permite a personalização destes factores centrais conforme a necessidade e incluem o comprimento total do enrolamento 220, a área de secção transversal do fio 222 (para incluir as formas de realização alternativas do fio 222a, 222b e 222c), formas ou configurações de todas as configurações de fio e dimensões dos interstícios ou canais, í.e. o canal 230 interior e/ou o canal 240 exterior; e a quantidade de constrição ou de encaixe do elemento 226 exterior para incluir as dimensões, a forma e o material específico do elemento 226 exterior. Consequentemente, todos estes factores controlados pelo método de fabrico de acordo com a presente invenção permitem o fabrico de um orifício ou mecanismo 200 de orifício personalizados que permite débitos variados do controlo ou da regulação do fluxo do fármaco 108 (Fig. 8) .

Enquanto característica de administração de fármacos, o dispositivo de orifício ou mecanismo 200 de orifício inclui uma entrada 234 localizada num primeiro filamento do fio 222 no elemento 210 interior, por exemplo, localizado na extremidade 205 proximal do mecanismo 200 de orifício. A entrada 234 é o ponto de partida ou o ponto de entrada para o ingresso do fármaco 108 (Fig. 8) no primeiro canal ou canal 230 interior para o seu transporte e canalização, e termina numa saída 236 no 11 último filamento do fio 222 do enrolamento 220 na extremidade oposta do enrolamento 220, por exemplo, na extremidade 207 distai do mecanismo 200 de orificio. A saida 236 permite que o fármaco 108 canalizado (Fig. 8) saia ou escorra do último filamento do fio 222 do enrolamento 220, por exemplo, na extremidade 207 distai. Conforme mostrado na Fig. IA, a entrada 234 e a saida 236 existirão no canal interior ou no primeiro canal 230 e o segundo canal ou canal 240 exterior, respectivamente, conforme mostrado, para que ambos os canais 230 e 240 sejam canais activos. Conforme mostrado na Fig. 2A, a entrada 234 e a saida 236 existirão apenas para o primeiro canal ou o canal 230 interior. Consequentemente, o material 242 de enchimento do canal do elemento 226 exterior impede o ingresso, a canalização e o escorrer de qualquer fármaco 108 através de qualquer outra parte do dispositivo 200 de orificio com a excepção do primeiro canal ou do canal 230 interior, por exemplo, a canalização é apenas possível através dos interstícios interiores definidos pelo canal 230 interior. De igual modo, neste exemplo, o canal 230 interior é o único canal activo capaz de canalizar o fármaco 108 através dos seus interstícios.

Exemplos relevantes de materiais resistentes à degradação para o enrolamento 220, í.e. o fio 222 (Fig. IA, Fig. 1B, Fig. 2A e Fig. 2B) , o fio 222a (Fig. 3 e Fig. 4), o 222b (Fig. 5 e Fig. 6) e o 222c (Fig. 7) incluem também vários tipos de metais, como ligas de aço inoxidável, ligas de titânio e níquel (Nitinol, NiTi), MP35N, e Titânio, assim como vários tipos de polímeros ou plásticos.

Para além disto, pode ser utilizado qualquer tamanho ou dimensões para o enrolamento 220 e o fio 222, 222a, 222b e 222c, 12 respectivamente. Por exemplo, uma instância de dimensões apropriadas para o fio é a de utilizar fio tendo um filamento com uma largura que varia de 0,0254 - 1,27 mm (0,001-0,050 polegadas). Para além disto, outro exemplo preferido para as dimensões do fio de acordo com a presente invenção é o de utilizar um fio tendo filamentos com uma largura que varia de 0,102 - 0,127 mm (0,004-0,005 polegadas). A presente invenção destina-se também a um dispositivo de administração de fármacos passível de ser implantado, geralmente designado por 100, que inclui dispositivos passíveis de serem implantados, como uma bomba de administração de fármacos. Num exemplo de acordo com a presente invenção o dispositivo 100 de administração de fármacos é uma bomba de administração de fármacos passível de ser implantada que utiliza o mecanismo 200 de orifício e uma fonte do fármaco 108. A Fig. 8 mostra o mecanismo 200 de orifício num dispositivo 100 de bomba passível de ser implantado tal como um bolus ruminai accionado por osmose. O orifício 200 reside no espaço 103 que passa através de um densificador 104. O bolus é envolvido por uma membrana 105 semipermeável. A membrana 105 semipermeável permite a passagem de água que é adsorvida por um elemento 106 osmótico expansível que se encosta ou entra em contacto com uma interface 107 móvel e, aquando da adsorção, a água exerce uma força sobre a interface 107 móvel que, por sua vez, provoca a saída do fármaco 108 através do orifício 200 via a saída 236. A membrana 105 semipermeável serve de invólucro. Para além disto, a membrana ou o invólucro 105 tem nele uma abertura 110 e está em comunicação fluida com a saída 236 do mecanismo 200 de 13 orifício. Esta situação permite que o fármaco 108 seja transportado por e canalizado para fora do mecanismo 200 de orifício e da membrana ou do invólucro 105, respectivamente, a fim de proporcionar uma administração sistémica ou localizada de fármacos. A presente invenção destina-se também a ser não só um dispositivo de administração de fármaco passível de ser implantado, como também se destina a ser utilizado como um dispositivo de implante temporário, por exemplo, um dispositivo em que todos os componentes do dispositivo 100, incluindo o mecanismo 200 de orifício, são fabricados com um material biocompatível e biodegradável. Para além disto, o dispositivo 100 de administração de fármacos também se destina a ser utilizado como um dispositivo para a colocação dentro de uma cavidade do corpo, por exemplo, na cavidade nasal, no canal auricular, na boca, no canal nasal, no olho para incluir qualquer canal vítreo, no recto ou semelhante. Para além disto, o dispositivo 100 de administração de fármacos também se destina a ser utilizado numa superfície externa do doente, por exemplo, colocado num local algures na pele do doente para a administração local do fármaco 108 numa área de tratamento externo na superfície da pele, ou para a absorção no fluxo sanguíneo do doente através da pele ou directamente numa ferida.

Na forma de realização do dispositivo de administração de fármacos ilustrada na Fig. 8, o densificador 104, o invólucro/membrana 105, o elemento 106 osmótico expansível e a interface 107 móvel (que pode ser um pistão) funcionam como um sistema de accionamento ou um sistema de bombagem para o fármaco 108 através do funcionamento combinado para deslocar o fármaco 108 para dentro da entrada 234, através dos interstícios ou 14 canais apropriados (por exemplo, o primeiro canal e/ou o segundo canal) e para fora através da saida 236 e do invólucro 105 via a abertura 110 no invólucro 105. A Fig. 9 ilustra outra forma de realização de um dispositivo de administração de fármacos, geralmente designado pelo número de referência 150, tal como um dispositivo intravascular. Exemplos relevantes do dispositivo 150 incluem um cateter, um dispositivo de bico intravenoso (IV) ou semelhante. Nalguns casos, de acordo com a presente invenção, o dispositivo 150 de administração de fármacos inclui um corpo 155, como um corpo alongado, tendo uma extremidade 157 proximal e uma extremidade 159 distai, respectivamente , e um lúmen no seu interior em comunicação fluida com a extremidade 157 proximal e a extremidade 159 distai. Uma abertura 164 da extremidade distai está localizada na extremidade 159 distai do corpo 155. Para além disto, o mecanismo 200 de orifício está localizado no corpo 155, por exemplo, dentro do lúmen do corpo 155 e na extremidade 159 distai e adjacente e em comunicação fluida com a abertura 164. O corpo 155 serve de elemento 226 exterior (Figs. IA - 8) e proporciona uma função similar e é constituída por materiais semelhantes aos que são utilizados no elemento 226 exterior (acima descritos). A saída 236 do mecanismo 200 de orifício está localizada próxima da abertura 164 e está em comunicação fluida com ela, para que o fármaco 108 passe através do mecanismo 200 de orifício (conforme acima descrito) e saia através da saída 236 e da abertura 164, respectivamente.

Para além disto, o dispositivo 150 de administração de fármacos inclui uma pega 170 localizada na extremidade 157 proximal do corpo 155. A pega inclui também um controlo 174 para controlar o movimento da extremidade 159 distai do dispositivo 15 150. O movimento relevante da extremidade 159 distai inclui a deflexão da extremidade 159 distai e da abertura 164 em vários sentidos, por exemplo, em qualquer sentido ou ângulo desejado deslocado do acesso longitudinal do corpo 155. Embora não seja mostrado, o dispositivo 150 pode incluir tanto a fonte do fármaco 108 num local dentro do lúmen do corpo 155, como pode receber a fonte do fármaco 108 em qualquer parte desejada do dispositivo 150, por exemplo, através de um bico de entrada na pega 170 (não mostrado) . Deste modo, uma entrada ou um bico de acesso na pega 170 pode ser formado para receber uma agulha de uma seringa padrão contendo a fonte do fármaco 108 para que o fármaco 108 possa ser injectado ou introduzido no corpo 155 do dispositivo 150 através da entrada ou do bico de acesso para inserir ou fornecer o fármaco 108 ao mecanismo 200 de orificio para a administração final através da abertura 164 do dispositivo 150. Para além dos factores de concepção e de controlo acima mencionados que são responsáveis pelo débito de fluido do fármaco 108, o fármaco 108 é também canalizado, ou migra, através do mecanismo 200 de orificio através da acção capilar que é controlada por muitos dos parâmetros e das caracteristicas acima descritas para incluir a compressão do enrolamento 220 (bobina helicoidal) , o diâmetro ou a largura dos filamentos do fio (222, 222a, 222b e 222c, respectivamente) e a viscosidade do fármaco 108 a ser administrado. Todos estes parâmetros podem ser ajustados a fim de optimizar o débito de fluido para o fármaco 108. Para além disto, podem ser incluídos aditivos no fármaco 108 (em solução) a fim de controlar a viscosidade do fármaco 108 e assim controlar o débito geral do fluido administrado.

Além disso, conforme acima mencionado, uma vantagem do mecanismo de orifício ou do dispositivo 200 de orifício, de 16 acordo com a presente invenção, é a sua capacidade de realizar débitos de fluido muito baixos através da utilização de um enrolamento 220 fabricado de um modo muito apertado, económico e eficiente em termos de custos. Consequentemente, a presente invenção permite um fabrico mais eficiente, um menor número de peças e uma menor necessidade de maquinação no fabrico normalmente associada às peças, ferramentas e ao método de fabrico tradicionais e mais caros, associados aos dispositivos de administração de fármacos da técnica anterior. De igual modo, a presente invenção evita estas desvantagens dos dispositivos da técnica anterior, como a maquinação cara que é normalmente encontrada na utilização de tornos, na microperfuração e até nas máquinas de moldação por injecção que são necessárias no fabrico destes dispositivos da técnica anterior.

Será evidente que as formas de realização preferidas acima descritas são reveladas a titulo de exemplo e que a invenção é definida nas reivindicações anexas.

Lisboa, 6 de Dezembro de 2006 17

Claims (26)

1. REIVINDICAÇÕES 1. Dispositivo (100) passível de ser implantado destinado à administração de um fármaco compreendendo: um invólucro (105); uma fonte de fármaco (108) contida no invólucro (105) ; um mecanismo (200) de orifício no invólucro (105) e em comunicação com a fonte de fármaco (108), compreendendo o mecanismo (200) de orifício: i) um elemento (210) interior tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distai; e ii) um enrolamento (220) enrolado de um modo helicoidal em torno do elemento interior; sendo o fármaco (108) transportado pelo mecanismo 200 de orifício e dispensado fora do invólucro (108), caracterizado por o enrolamento (220) ser enrolado em torno do elemento interior para que o enrolamento e o elemento (210) interior definam um primeiro canal (230) tendo uma trajectória helicoidal que segue a curvatura do enrolamento para o transporte do fármaco através dele e uma entrada (234) na extremidade proximal do enrolamento (220) e uma saída (236) na extremidade distai do enrolamento (220) .
2. 2. Dispositivo (100) passível de ser implantado de acordo com a Reivindicação 1, compreendendo ainda um sistema de accionamento para transportar o fármaco até à entrada do dispositivo de orifício. 1
3. 3. Dispositivo (100) passível de a Reivindicação 2, em que compreende uma interface (107) ser implantado de acordo com o sistema de accionamento móvel.
4. 4 . Dispositivo (100) passível de a Reivindicação 3, em que compreende ainda um elemento com a interface (107) móvel. ser implantado de acordo com o sistema de accionamento (106) expansível em contacto
5. 5. Dispositivo (100) passível de ser implantado de acordo com a Reivindicação 4, em que o invólucro (105) é uma membrana semipermeável em comunicação com o elemento (106) expansível.
6. 6. Dispositivo (100) passível de ser implantado de acordo com a Reivindicação 5, em que o sistema de accionamento compreende ainda um densificador (104).
7. 7. Dispositivo (100) passível de ser implantado de acordo com a Reivindicação 6, em que o densificador (104) inclui um espaço e o mecanismo 200 de orifício está posicionado dentro do espaço.
8. 8. Dispositivo (100) passível de ser implantado de acordo com a Reivindicação 1, em que o invólucro (105) inclui uma abertura (110) em comunicação com a saída (236) do mecanismo (200) de orifício.
9. 9. Dispositivo (100) passível de ser implantado de acordo com a Reivindicação 1, em que o enrolamento (220) compreende ainda um fio. 2
10. 10. Dispositivo (100) passível de ser implantado de acordo com a Reivindicação 9, compreendendo ainda um elemento (226) exterior colocado sobre o enrolamento (220) .
11. 11. Dispositivo (100) passível de ser implantado de acordo com a Reivindicação 10, em que o enrolamento (220) e o elemento (226) exterior definem um segundo canal (240) também para transportar um fármaco no seu interior.
12. 12. Dispositivo (100) passível de ser implantado de acordo com a Reivindicação 11, em que o elemento (226) exterior compreende um material (242) de enchimento do canal para bloquear o escoamento do fármaco através do segundo canal (240) .
13. 13. Dispositivo (100) passível de ser implantado de acordo com a Reivindicação 9 ou 11, em que o fio tem uma secção transversal circular.
14. 14. Dispositivo (100) passível de ser implantado de acordo com a Reivindicação 9, 10 ou 11, em que o fio tem uma secção transversal hexagonal.
15. 15. Dispositivo (100) passível de ser implantado de acordo com a Reivindicação 9 ou 11, em que o fio tem uma secção transversal octogonal.
16. 16. Dispositivo (100) passível de ser implantado de acordo com a Reivindicação 9, em que o fio tem uma secção transversal triangular. 3
17. 17. Dispositivo (100) passível de ser implantado de acordo com a Reivindicação 10, em que o elemento (226) exterior é uma manga.
18. 18. Dispositivo (100) passível de ser implantado de acordo com a Reivindicação 10, em que o elemento (226) exterior é fabricado com um material polímero.
19. 19. Dispositivo (100) passível de ser implantado de acordo com a Reivindicação 18, em que o material polímero é PTFE.
20. 20. Dispositivo (100) passível de ser implantado de acordo com a Reivindicação 12, em que o material (242) de enchimento do canal é uma cola.
21. 21. Dispositivo (100) passível de ser implantado de acordo com a Reivindicação 9, em que o fio é fabricado com um material resistente à degradação.
22. 22. Dispositivo (100) passível de ser implantado de acordo com a Reivindicação 21, em que o material é uma liga de titânio e níquel.
23. 23. Dispositivo (100) passível de ser implantado de acordo com a Reivindicação 21, em que o material é uma liga de aço inoxidável.
24. 24. Dispositivo (100) passível de ser implantado de acordo com a Reivindicação 21, em que o material é plástico. 4
25. 25. Dispositivo (100) passível de ser implantado de acordo com a Reivindicação 9, em que o fio tem uma largura que varia de 0,0254 - 1,27 mm.
26. 26. Dispositivo (100) passível de ser implantado de acordo com a Reivindicação 25, em que o fio tem uma largura que varia de 0,102 - 0,127 mm. Lisboa, 6 de Dezembro de 2006 5