PL241200B1 - Suplement diety przeznaczony dla kobiet planujących ciążę oraz kobiet ciężarnych do końca pierwszego trymestru ciąży należących do populacji polskiej wspomagający prawidłowy przebieg ciąży oraz poród w terminie - Google Patents
Suplement diety przeznaczony dla kobiet planujących ciążę oraz kobiet ciężarnych do końca pierwszego trymestru ciąży należących do populacji polskiej wspomagający prawidłowy przebieg ciąży oraz poród w terminie Download PDFInfo
- Publication number
- PL241200B1 PL241200B1 PL411186A PL41118615A PL241200B1 PL 241200 B1 PL241200 B1 PL 241200B1 PL 411186 A PL411186 A PL 411186A PL 41118615 A PL41118615 A PL 41118615A PL 241200 B1 PL241200 B1 PL 241200B1
- Authority
- PL
- Poland
- Prior art keywords
- pregnancy
- acid
- dha
- women
- risk
- Prior art date
Links
- MBMBGCFOFBJSGT-KUBAVDMBSA-N all-cis-docosa-4,7,10,13,16,19-hexaenoic acid Chemical compound CC\C=C/C\C=C/C\C=C/C\C=C/C\C=C/C\C=C/CCC(O)=O MBMBGCFOFBJSGT-KUBAVDMBSA-N 0.000 title claims abstract description 75
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 title abstract description 3
- 235000020669 docosahexaenoic acid Nutrition 0.000 claims abstract description 38
- 229940090949 docosahexaenoic acid Drugs 0.000 claims abstract description 37
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract description 14
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims abstract description 9
- 241000195493 Cryptophyta Species 0.000 claims abstract description 6
- OVBPIULPVIDEAO-LBPRGKRZSA-N folic acid Chemical compound C=1N=C2NC(N)=NC(=O)C2=NC=1CNC1=CC=C(C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(O)=O)C=C1 OVBPIULPVIDEAO-LBPRGKRZSA-N 0.000 claims description 46
- 235000019152 folic acid Nutrition 0.000 claims description 32
- 239000011724 folic acid Substances 0.000 claims description 28
- 230000035935 pregnancy Effects 0.000 claims description 27
- OVBPIULPVIDEAO-UHFFFAOYSA-N N-Pteroyl-L-glutaminsaeure Natural products C=1N=C2NC(N)=NC(=O)C2=NC=1CNC1=CC=C(C(=O)NC(CCC(O)=O)C(O)=O)C=C1 OVBPIULPVIDEAO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 18
- 229960000304 folic acid Drugs 0.000 claims description 18
- -1 (6S) -5-methyltetrahydrofolic acid glucosamine salt Chemical class 0.000 claims description 11
- QYSXJUFSXHHAJI-XFEUOLMDSA-N Vitamin D3 Natural products C1(/[C@@H]2CC[C@@H]([C@]2(CCC1)C)[C@H](C)CCCC(C)C)=C/C=C1\C[C@@H](O)CCC1=C QYSXJUFSXHHAJI-XFEUOLMDSA-N 0.000 claims description 9
- 229930003316 Vitamin D Natural products 0.000 claims description 7
- 239000013589 supplement Substances 0.000 claims description 7
- 235000019166 vitamin D Nutrition 0.000 claims description 7
- 239000011710 vitamin D Substances 0.000 claims description 7
- 150000003710 vitamin D derivatives Chemical class 0.000 claims description 7
- 229940046008 vitamin d Drugs 0.000 claims description 7
- 235000015872 dietary supplement Nutrition 0.000 claims description 6
- PNDPGZBMCMUPRI-UHFFFAOYSA-N iodine Chemical compound II PNDPGZBMCMUPRI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 238000009472 formulation Methods 0.000 claims 1
- 208000006399 Premature Obstetric Labor Diseases 0.000 abstract description 6
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 13
- NLKNQRATVPKPDG-UHFFFAOYSA-M potassium iodide Chemical compound [K+].[I-] NLKNQRATVPKPDG-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 12
- XEEYBQQBJWHFJM-UHFFFAOYSA-N Iron Chemical compound [Fe] XEEYBQQBJWHFJM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 10
- 229940014144 folate Drugs 0.000 description 10
- 235000020660 omega-3 fatty acid Nutrition 0.000 description 10
- 235000020978 long-chain polyunsaturated fatty acids Nutrition 0.000 description 8
- 229940012843 omega-3 fatty acid Drugs 0.000 description 8
- 239000006014 omega-3 oil Substances 0.000 description 8
- 241000251468 Actinopterygii Species 0.000 description 7
- 208000005107 Premature Birth Diseases 0.000 description 7
- 210000003754 fetus Anatomy 0.000 description 7
- 235000019688 fish Nutrition 0.000 description 7
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 7
- 230000009469 supplementation Effects 0.000 description 7
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 6
- 230000036541 health Effects 0.000 description 6
- 206010036590 Premature baby Diseases 0.000 description 5
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 5
- 229910052742 iron Inorganic materials 0.000 description 5
- 229940088594 vitamin Drugs 0.000 description 5
- 229930003231 vitamin Natural products 0.000 description 5
- 235000013343 vitamin Nutrition 0.000 description 5
- 239000011782 vitamin Substances 0.000 description 5
- ZNOVTXRBGFNYRX-STQMWFEESA-N (6S)-5-methyltetrahydrofolic acid Chemical compound C([C@@H]1N(C=2C(=O)N=C(N)NC=2NC1)C)NC1=CC=C(C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(O)=O)C=C1 ZNOVTXRBGFNYRX-STQMWFEESA-N 0.000 description 4
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 4
- HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N cholesterol Chemical compound C1C=C2C[C@@H](O)CC[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@H]([C@H](C)CCCC(C)C)[C@@]1(C)CC2 HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N 0.000 description 4
- 230000018109 developmental process Effects 0.000 description 4
- 235000005911 diet Nutrition 0.000 description 4
- 230000037213 diet Effects 0.000 description 4
- 230000001605 fetal effect Effects 0.000 description 4
- 150000002224 folic acids Chemical class 0.000 description 4
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 4
- 150000002301 glucosamine derivatives Chemical class 0.000 description 4
- 229910052500 inorganic mineral Inorganic materials 0.000 description 4
- 235000007635 levomefolic acid Nutrition 0.000 description 4
- 239000011578 levomefolic acid Substances 0.000 description 4
- 239000011707 mineral Substances 0.000 description 4
- 201000010193 neural tube defect Diseases 0.000 description 4
- 208000035581 susceptibility to neural tube defects Diseases 0.000 description 4
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 3
- JAZBEHYOTPTENJ-JLNKQSITSA-N all-cis-5,8,11,14,17-icosapentaenoic acid Chemical compound CC\C=C/C\C=C/C\C=C/C\C=C/C\C=C/CCCC(O)=O JAZBEHYOTPTENJ-JLNKQSITSA-N 0.000 description 3
- 235000020673 eicosapentaenoic acid Nutrition 0.000 description 3
- 229960005135 eicosapentaenoic acid Drugs 0.000 description 3
- JAZBEHYOTPTENJ-UHFFFAOYSA-N eicosapentaenoic acid Natural products CCC=CCC=CCC=CCC=CCC=CCCCC(O)=O JAZBEHYOTPTENJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 210000004700 fetal blood Anatomy 0.000 description 3
- 235000020256 human milk Nutrition 0.000 description 3
- 210000004251 human milk Anatomy 0.000 description 3
- ZNOVTXRBGFNYRX-ABLWVSNPSA-N levomefolic acid Chemical compound C1NC=2NC(N)=NC(=O)C=2N(C)C1CNC1=CC=C(C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(O)=O)C=C1 ZNOVTXRBGFNYRX-ABLWVSNPSA-N 0.000 description 3
- 210000000653 nervous system Anatomy 0.000 description 3
- 230000000474 nursing effect Effects 0.000 description 3
- 150000003071 polychlorinated biphenyls Chemical class 0.000 description 3
- 210000001525 retina Anatomy 0.000 description 3
- GVJHHUAWPYXKBD-UHFFFAOYSA-N (±)-α-Tocopherol Chemical compound OC1=C(C)C(C)=C2OC(CCCC(C)CCCC(C)CCCC(C)C)(C)CCC2=C1C GVJHHUAWPYXKBD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- QYNUQALWYRSVHF-ABLWVSNPSA-N 5,10-methylenetetrahydrofolic acid Chemical compound C1N2C=3C(=O)NC(N)=NC=3NCC2CN1C1=CC=C(C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(O)=O)C=C1 QYNUQALWYRSVHF-ABLWVSNPSA-N 0.000 description 2
- CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N Ascorbic acid Chemical compound OC[C@H](O)[C@H]1OC(=O)C(O)=C1O CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N 0.000 description 2
- 201000001320 Atherosclerosis Diseases 0.000 description 2
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 2
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 2
- 108010030837 Methylenetetrahydrofolate Reductase (NADPH2) Proteins 0.000 description 2
- 102000005954 Methylenetetrahydrofolate Reductase (NADPH2) Human genes 0.000 description 2
- 206010036600 Premature labour Diseases 0.000 description 2
- AUNGANRZJHBGPY-SCRDCRAPSA-N Riboflavin Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)CN1C=2C=C(C)C(C)=CC=2N=C2C1=NC(=O)NC2=O AUNGANRZJHBGPY-SCRDCRAPSA-N 0.000 description 2
- HCHKCACWOHOZIP-UHFFFAOYSA-N Zinc Chemical compound [Zn] HCHKCACWOHOZIP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000005856 abnormality Effects 0.000 description 2
- 150000007513 acids Chemical class 0.000 description 2
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 2
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 2
- 159000000007 calcium salts Chemical class 0.000 description 2
- 210000003169 central nervous system Anatomy 0.000 description 2
- 235000012000 cholesterol Nutrition 0.000 description 2
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 2
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 2
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 2
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 2
- 150000002013 dioxins Chemical class 0.000 description 2
- 238000001727 in vivo Methods 0.000 description 2
- 230000006651 lactation Effects 0.000 description 2
- 230000008774 maternal effect Effects 0.000 description 2
- 238000000034 method Methods 0.000 description 2
- 230000035772 mutation Effects 0.000 description 2
- 230000035764 nutrition Effects 0.000 description 2
- 235000016709 nutrition Nutrition 0.000 description 2
- 239000003921 oil Substances 0.000 description 2
- 235000019198 oils Nutrition 0.000 description 2
- 230000009984 peri-natal effect Effects 0.000 description 2
- 150000003904 phospholipids Chemical class 0.000 description 2
- 230000008092 positive effect Effects 0.000 description 2
- 230000002028 premature Effects 0.000 description 2
- 208000026440 premature labor Diseases 0.000 description 2
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 2
- 239000000047 product Substances 0.000 description 2
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 2
- LXNHXLLTXMVWPM-UHFFFAOYSA-N pyridoxine Chemical compound CC1=NC=C(CO)C(CO)=C1O LXNHXLLTXMVWPM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 235000014102 seafood Nutrition 0.000 description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 2
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 2
- 230000004304 visual acuity Effects 0.000 description 2
- QYSXJUFSXHHAJI-YRZJJWOYSA-N vitamin D3 Chemical compound C1(/[C@@H]2CC[C@@H]([C@]2(CCC1)C)[C@H](C)CCCC(C)C)=C\C=C1\C[C@@H](O)CCC1=C QYSXJUFSXHHAJI-YRZJJWOYSA-N 0.000 description 2
- 235000005282 vitamin D3 Nutrition 0.000 description 2
- 239000011647 vitamin D3 Substances 0.000 description 2
- 229940021056 vitamin d3 Drugs 0.000 description 2
- 239000011701 zinc Substances 0.000 description 2
- 229910052725 zinc Inorganic materials 0.000 description 2
- DVSZKTAMJJTWFG-SKCDLICFSA-N (2e,4e,6e,8e,10e,12e)-docosa-2,4,6,8,10,12-hexaenoic acid Chemical compound CCCCCCCCC\C=C\C=C\C=C\C=C\C=C\C=C\C(O)=O DVSZKTAMJJTWFG-SKCDLICFSA-N 0.000 description 1
- OVBPIULPVIDEAO-GFCCVEGCSA-N (2r)-2-[[4-[(2-amino-4-oxo-1h-pteridin-6-yl)methylamino]benzoyl]amino]pentanedioic acid Chemical compound C=1N=C2NC(N)=NC(=O)C2=NC=1CNC1=CC=C(C(=O)N[C@H](CCC(O)=O)C(O)=O)C=C1 OVBPIULPVIDEAO-GFCCVEGCSA-N 0.000 description 1
- MSTNYGQPCMXVAQ-RYUDHWBXSA-N (6S)-5,6,7,8-tetrahydrofolic acid Chemical compound C([C@H]1CNC=2N=C(NC(=O)C=2N1)N)NC1=CC=C(C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(O)=O)C=C1 MSTNYGQPCMXVAQ-RYUDHWBXSA-N 0.000 description 1
- GZJLLYHBALOKEX-UHFFFAOYSA-N 6-Ketone, O18-Me-Ussuriedine Natural products CC=CCC=CCC=CCC=CCC=CCC=CCCCC(O)=O GZJLLYHBALOKEX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- ZCYVEMRRCGMTRW-UHFFFAOYSA-N 7553-56-2 Chemical compound [I] ZCYVEMRRCGMTRW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000004998 Abdominal Pain Diseases 0.000 description 1
- 241000972773 Aulopiformes Species 0.000 description 1
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 1
- 201000004569 Blindness Diseases 0.000 description 1
- OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N Calcium Chemical compound [Ca] OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000024172 Cardiovascular disease Diseases 0.000 description 1
- 241000252203 Clupea harengus Species 0.000 description 1
- 206010010774 Constipation Diseases 0.000 description 1
- RYGMFSIKBFXOCR-UHFFFAOYSA-N Copper Chemical compound [Cu] RYGMFSIKBFXOCR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- AUNGANRZJHBGPY-UHFFFAOYSA-N D-Lyxoflavin Natural products OCC(O)C(O)C(O)CN1C=2C=C(C)C(C)=CC=2N=C2C1=NC(=O)NC2=O AUNGANRZJHBGPY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- ZZZCUOFIHGPKAK-UHFFFAOYSA-N D-erythro-ascorbic acid Natural products OCC1OC(=O)C(O)=C1O ZZZCUOFIHGPKAK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000007067 DNA methylation Effects 0.000 description 1
- 206010011878 Deafness Diseases 0.000 description 1
- 201000010374 Down Syndrome Diseases 0.000 description 1
- 206010016880 Folate deficiency Diseases 0.000 description 1
- 102100030482 Hypoxia-inducible factor 3-alpha Human genes 0.000 description 1
- 101710083143 Hypoxia-inducible factor 3-alpha Proteins 0.000 description 1
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 1
- FFFHZYDWPBMWHY-VKHMYHEASA-N L-homocysteine Chemical compound OC(=O)[C@@H](N)CCS FFFHZYDWPBMWHY-VKHMYHEASA-N 0.000 description 1
- 208000019693 Lung disease Diseases 0.000 description 1
- 101150019913 MTHFR gene Proteins 0.000 description 1
- FYYHWMGAXLPEAU-UHFFFAOYSA-N Magnesium Chemical compound [Mg] FYYHWMGAXLPEAU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000001145 Metabolic Syndrome Diseases 0.000 description 1
- 206010028813 Nausea Diseases 0.000 description 1
- 208000012902 Nervous system disease Diseases 0.000 description 1
- 208000025966 Neurological disease Diseases 0.000 description 1
- DFPAKSUCGFBDDF-UHFFFAOYSA-N Nicotinamide Chemical compound NC(=O)C1=CC=CN=C1 DFPAKSUCGFBDDF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 201000009916 Postpartum depression Diseases 0.000 description 1
- 208000002787 Pregnancy Complications Diseases 0.000 description 1
- 206010036877 Prolonged Pregnancy Diseases 0.000 description 1
- 241000700159 Rattus Species 0.000 description 1
- 206010046797 Uterine ischaemia Diseases 0.000 description 1
- 241000700605 Viruses Species 0.000 description 1
- 229930003779 Vitamin B12 Natural products 0.000 description 1
- 229930003268 Vitamin C Natural products 0.000 description 1
- 229930003427 Vitamin E Natural products 0.000 description 1
- 206010047700 Vomiting Diseases 0.000 description 1
- 201000000690 abdominal obesity-metabolic syndrome Diseases 0.000 description 1
- 238000009825 accumulation Methods 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- OENHQHLEOONYIE-UKMVMLAPSA-N all-trans beta-carotene Natural products CC=1CCCC(C)(C)C=1/C=C/C(/C)=C/C=C/C(/C)=C/C=C/C=C(C)C=CC=C(C)C=CC1=C(C)CCCC1(C)C OENHQHLEOONYIE-UKMVMLAPSA-N 0.000 description 1
- DTOSIQBPPRVQHS-PDBXOOCHSA-N alpha-linolenic acid Chemical compound CC\C=C/C\C=C/C\C=C/CCCCCCCC(O)=O DTOSIQBPPRVQHS-PDBXOOCHSA-N 0.000 description 1
- 235000020661 alpha-linolenic acid Nutrition 0.000 description 1
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 1
- 235000004251 balanced diet Nutrition 0.000 description 1
- 235000013734 beta-carotene Nutrition 0.000 description 1
- 239000011648 beta-carotene Substances 0.000 description 1
- TUPZEYHYWIEDIH-WAIFQNFQSA-N beta-carotene Natural products CC(=C/C=C/C=C(C)/C=C/C=C(C)/C=C/C1=C(C)CCCC1(C)C)C=CC=C(/C)C=CC2=CCCCC2(C)C TUPZEYHYWIEDIH-WAIFQNFQSA-N 0.000 description 1
- 229960002747 betacarotene Drugs 0.000 description 1
- 230000004071 biological effect Effects 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 230000008468 bone growth Effects 0.000 description 1
- 239000004566 building material Substances 0.000 description 1
- 239000011575 calcium Substances 0.000 description 1
- 229910052791 calcium Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- SQQXRXKYTKFFSM-UHFFFAOYSA-N chembl1992147 Chemical compound OC1=C(OC)C(OC)=CC=C1C1=C(C)C(C(O)=O)=NC(C=2N=C3C4=NC(C)(C)N=C4C(OC)=C(O)C3=CC=2)=C1N SQQXRXKYTKFFSM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 1
- 208000037976 chronic inflammation Diseases 0.000 description 1
- 208000037893 chronic inflammatory disorder Diseases 0.000 description 1
- AGVAZMGAQJOSFJ-WZHZPDAFSA-M cobalt(2+);[(2r,3s,4r,5s)-5-(5,6-dimethylbenzimidazol-1-yl)-4-hydroxy-2-(hydroxymethyl)oxolan-3-yl] [(2r)-1-[3-[(1r,2r,3r,4z,7s,9z,12s,13s,14z,17s,18s,19r)-2,13,18-tris(2-amino-2-oxoethyl)-7,12,17-tris(3-amino-3-oxopropyl)-3,5,8,8,13,15,18,19-octamethyl-2 Chemical compound [Co+2].N#[C-].[N-]([C@@H]1[C@H](CC(N)=O)[C@@]2(C)CCC(=O)NC[C@@H](C)OP(O)(=O)O[C@H]3[C@H]([C@H](O[C@@H]3CO)N3C4=CC(C)=C(C)C=C4N=C3)O)\C2=C(C)/C([C@H](C\2(C)C)CCC(N)=O)=N/C/2=C\C([C@H]([C@@]/2(CC(N)=O)C)CCC(N)=O)=N\C\2=C(C)/C2=N[C@]1(C)[C@@](C)(CC(N)=O)[C@@H]2CCC(N)=O AGVAZMGAQJOSFJ-WZHZPDAFSA-M 0.000 description 1
- 230000008133 cognitive development Effects 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 1
- 229910052802 copper Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010949 copper Substances 0.000 description 1
- 230000001186 cumulative effect Effects 0.000 description 1
- 231100000895 deafness Toxicity 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 1
- 230000004392 development of vision Effects 0.000 description 1
- 235000014113 dietary fatty acids Nutrition 0.000 description 1
- OZRNSSUDZOLUSN-LBPRGKRZSA-N dihydrofolic acid Chemical compound N=1C=2C(=O)NC(N)=NC=2NCC=1CNC1=CC=C(C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(O)=O)C=C1 OZRNSSUDZOLUSN-LBPRGKRZSA-N 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- KAUVQQXNCKESLC-UHFFFAOYSA-N docosahexaenoic acid (DHA) Natural products COC(=O)C(C)NOCC1=CC=CC=C1 KAUVQQXNCKESLC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 239000003937 drug carrier Substances 0.000 description 1
- 201000006549 dyspepsia Diseases 0.000 description 1
- 239000003344 environmental pollutant Substances 0.000 description 1
- 210000003743 erythrocyte Anatomy 0.000 description 1
- PJDVOLYULHZZAG-UHFFFAOYSA-N ethylmercury Chemical compound CC[Hg] PJDVOLYULHZZAG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000004373 eye development Effects 0.000 description 1
- 235000019197 fats Nutrition 0.000 description 1
- 229930195729 fatty acid Natural products 0.000 description 1
- 239000000194 fatty acid Substances 0.000 description 1
- 150000004665 fatty acids Chemical class 0.000 description 1
- 230000002349 favourable effect Effects 0.000 description 1
- CADNYOZXMIKYPR-UHFFFAOYSA-B ferric pyrophosphate Chemical compound [Fe+3].[Fe+3].[Fe+3].[Fe+3].[O-]P([O-])(=O)OP([O-])([O-])=O.[O-]P([O-])(=O)OP([O-])([O-])=O.[O-]P([O-])(=O)OP([O-])([O-])=O CADNYOZXMIKYPR-UHFFFAOYSA-B 0.000 description 1
- 230000008175 fetal development Effects 0.000 description 1
- 235000021323 fish oil Nutrition 0.000 description 1
- 235000013332 fish product Nutrition 0.000 description 1
- 235000012041 food component Nutrition 0.000 description 1
- 230000006870 function Effects 0.000 description 1
- WIGCFUFOHFEKBI-UHFFFAOYSA-N gamma-tocopherol Natural products CC(C)CCCC(C)CCCC(C)CCCC1CCC2C(C)C(O)C(C)C(C)C2O1 WIGCFUFOHFEKBI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 231100001261 hazardous Toxicity 0.000 description 1
- 210000003128 head Anatomy 0.000 description 1
- 208000016354 hearing loss disease Diseases 0.000 description 1
- 208000024798 heartburn Diseases 0.000 description 1
- 229910001385 heavy metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 1
- 210000000936 intestine Anatomy 0.000 description 1
- 239000011630 iodine Substances 0.000 description 1
- 229910052740 iodine Inorganic materials 0.000 description 1
- 229960003208 levomefolic acid Drugs 0.000 description 1
- 229960004232 linoleic acid Drugs 0.000 description 1
- 229960004488 linolenic acid Drugs 0.000 description 1
- KQQKGWQCNNTQJW-UHFFFAOYSA-N linolenic acid Natural products CC=CCCC=CCC=CCCCCCCCC(O)=O KQQKGWQCNNTQJW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 150000002632 lipids Chemical class 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 235000020667 long-chain omega-3 fatty acid Nutrition 0.000 description 1
- 239000011777 magnesium Substances 0.000 description 1
- 229910052749 magnesium Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 1
- 230000004060 metabolic process Effects 0.000 description 1
- 239000011785 micronutrient Substances 0.000 description 1
- 235000013369 micronutrients Nutrition 0.000 description 1
- 210000003007 myelin sheath Anatomy 0.000 description 1
- 201000009240 nasopharyngitis Diseases 0.000 description 1
- 230000008693 nausea Effects 0.000 description 1
- 210000005036 nerve Anatomy 0.000 description 1
- 230000007472 neurodevelopment Effects 0.000 description 1
- 210000002569 neuron Anatomy 0.000 description 1
- 239000002858 neurotransmitter agent Substances 0.000 description 1
- 229960003966 nicotinamide Drugs 0.000 description 1
- 235000005152 nicotinamide Nutrition 0.000 description 1
- 239000011570 nicotinamide Substances 0.000 description 1
- 239000002773 nucleotide Substances 0.000 description 1
- 125000003729 nucleotide group Chemical group 0.000 description 1
- 235000015097 nutrients Nutrition 0.000 description 1
- 230000008447 perception Effects 0.000 description 1
- 210000000578 peripheral nerve Anatomy 0.000 description 1
- 108091008695 photoreceptors Proteins 0.000 description 1
- 210000002826 placenta Anatomy 0.000 description 1
- 230000003169 placental effect Effects 0.000 description 1
- 230000036470 plasma concentration Effects 0.000 description 1
- 231100000719 pollutant Toxicity 0.000 description 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 1
- 201000011461 pre-eclampsia Diseases 0.000 description 1
- 239000002243 precursor Substances 0.000 description 1
- 208000012113 pregnancy disease Diseases 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 238000011321 prophylaxis Methods 0.000 description 1
- RADKZDMFGJYCBB-UHFFFAOYSA-N pyridoxal hydrochloride Natural products CC1=NC=C(CO)C(C=O)=C1O RADKZDMFGJYCBB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 108020003175 receptors Proteins 0.000 description 1
- 229960002477 riboflavin Drugs 0.000 description 1
- 235000019192 riboflavin Nutrition 0.000 description 1
- 239000002151 riboflavin Substances 0.000 description 1
- 235000019515 salmon Nutrition 0.000 description 1
- 230000035807 sensation Effects 0.000 description 1
- 208000000995 spontaneous abortion Diseases 0.000 description 1
- 210000002182 synaptic membrane Anatomy 0.000 description 1
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 1
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 1
- 239000003826 tablet Substances 0.000 description 1
- 239000005460 tetrahydrofolate Substances 0.000 description 1
- 230000001732 thrombotic effect Effects 0.000 description 1
- 231100000027 toxicology Toxicity 0.000 description 1
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 1
- 235000010374 vitamin B1 Nutrition 0.000 description 1
- 239000011691 vitamin B1 Substances 0.000 description 1
- 235000019163 vitamin B12 Nutrition 0.000 description 1
- 239000011715 vitamin B12 Substances 0.000 description 1
- 235000019158 vitamin B6 Nutrition 0.000 description 1
- 239000011726 vitamin B6 Substances 0.000 description 1
- 235000019154 vitamin C Nutrition 0.000 description 1
- 239000011718 vitamin C Substances 0.000 description 1
- 235000019165 vitamin E Nutrition 0.000 description 1
- 239000011709 vitamin E Substances 0.000 description 1
- 229940046009 vitamin E Drugs 0.000 description 1
- 229940011671 vitamin b6 Drugs 0.000 description 1
- 150000003722 vitamin derivatives Chemical class 0.000 description 1
- 235000019195 vitamin supplement Nutrition 0.000 description 1
- 230000008673 vomiting Effects 0.000 description 1
- 230000005186 women's health Effects 0.000 description 1
- OENHQHLEOONYIE-JLTXGRSLSA-N β-Carotene Chemical compound CC=1CCCC(C)(C)C=1\C=C\C(\C)=C\C=C\C(\C)=C\C=C\C=C(/C)\C=C\C=C(/C)\C=C\C1=C(C)CCCC1(C)C OENHQHLEOONYIE-JLTXGRSLSA-N 0.000 description 1
Landscapes
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
Przedmiotem wynalazku jest kompozycja farmaceutyczna w postaci kapsułki zawierająca kwas dokozaheksaenowy oraz zastosowanie tej kompozycji w zmniejszaniu ryzyka przedwczesnego porodu. Kwas dokozaheksaenowy jest pochodzenia naturalnego, pozyskany został z alg naturalnych.
Description
Opis wynalazku
Przedmiotem wynalazku jest suplement diety przeznaczony dla kobiet planujących ciążę oraz kobiet ciężarnych do końca pierwszego trymestru ciąży należących do populacji polskiej wspomagający prawidłowy przebieg ciąży oraz poród w terminie. Kompozycja poza kwasem dokozaheksaenowym została dodatkowo wzbogacona o takie składniki jak: witamina D, jod, kwas foliowy oraz nowe źródło folianów w postaci soli glukozaminowej kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego. Składniki te zostały połączone w jednej kompozycji, aby jej oddziaływanie było bardziej wszechstronne i aby efekty działania poszczególnych składników kumulowały się. Preparat zawiera 5 składników, które wskazane zostały przez Ekspertów Polskiego Towarzystwa Ginekologicznego za składniki, których pozytywny wpływ jednoznacznie udowodniono [Rekomendacje PTG w zakresie stosowania witamin i mikroelementów u kobiet planujących ciążę, ciężarnych i karmiących. Ginekol Pol. 2014, 85, 395-399]. Preparat znajduje szczególne zastosowanie wśród kobiet planujących ciążę oraz ciężarnych zagrożonych ryzykiem przedwczesnego porodu. Dodatkowo ważnym zastosowaniem kompozycji jest zmniejszenie ryzyka wystąpienia wad cewy nerwowej u dzieci.
Porody przedwczesne stanowią wciąż olbrzymi problem dla współczesnego położnictwa. Według najnowszych badań w Polsce stwierdzono istotnie wyższy wskaźnik przedwczesnych porodów, niż np. w innych krajach Unii Europejskiej. Podczas gdy stwierdza się również, że przedwczesny poród, tj. poród pomiędzy 22 a 37 tygodniem ciąży, może wiązać się ze znacznymi konsekwencjami zdrowotnymi dla dzieci. Noworodki urodzone przed terminem wymagają leczenia i specjalistycznej opieki do czasu osiągnięcia właściwej dojrzałości. Dzieci urodzone przedwcześnie częściej umierają, chorują, są częściej hospitalizowane, osiągają gorsze wyniki edukacyjne, narażone są na zaburzenia neurologiczne, przewlekłe choroby płuc, ślepotę i głuchotę, a ryzyko wystąpienia tych niekorzystnych zdarzeń zwiększa się wraz z obniżaniem się wieku ciążowego w chwili porodu. Ponadto koszty leczenia ponoszone przez fundusz zdrowia związane z porodem przedwczesnym są olbrzymie, do tego dochodzą również koszty i trud obarczające rodziców przedwcześnie urodzonego dziecka.
Zdarzenia prowadzące do przedwczesnego porodu nie zostały całkowicie poznane, sądzi się jednak, że etiologia jest wieloczynnikowa. Poród przedwczesny uważa się za zespół chorobowy, w którego powstawaniu biorą udział wielorakie mechanizmy, m. in. zakażenie i zapalenie, niedokrwienie łożyska i macicy, nadmierne rozciągnięcie macicy, stres oraz procesy immunologiczne. Podkreśla się również wpływ nieprawidłowej diety ciężarnej na wystąpienie przedwczesnego porodu. Dlatego też niezwykle istotne jest zapewnienie właściwej opieki ciężarnej obarczonej ryzykiem przedwczesnego porodu, jak również stosowanie właściwie zbilansowanej diety bogatej w substancje mineralne i odżywcze.
W myśl „Stanowiska Polskiej Grupy Ekspertów w sprawie suplementacji kwasu dokozaheksaenowego i innych kwasów tłuszczowych omega-3 w populacji kobiet ciężarnych, karmiących piersią oraz niemowląt i dzieci do lat 3” [prof. Krzysztof Czajkowski i inni, Standardy Medyczne - pediatria, Nr 5/6, tom 7, 2010] suplementacja wymienionych kwasów pełni istotną rolę, zwłaszcza w populacji kobiet ciężarnych.
Kwasy tłuszczowe omega-3 są niezbędnymi składnikami diety. Spośród nich kwas linolenowy (ALA - alpha-linoleic acid) nie jest syntetyzowany przez organizm ludzki i uważany jest za prekursora pozostałych kwasów z tej rodziny, przede wszystkim długołańcuchowych wielonienasyconych kwasów tłuszczowych (LC-PUFA - long chain polyunsaturated fatty acids), w tym kwasów dokozaheksaenowego (DHA - docosahexaenoic acid) i eikozapentaenowego (EPA - eicosapentaenoic acid). Podstawowym źródłem EPA i DHA są ryby morskie, olej rybi oraz owoce morza. Kwasy omega-3 posiadają właściwości przeciwzapalne, zapobiegają miażdżycy naczyń krwionośnych i dlatego znalazły zastosowanie w zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym, zespołowi metabolicznemu oraz przewlekłym chorobom zapalnym. Zasadnicze znaczenie ma zapewnienie właściwej podaży kwasów omega-3 w okresie ciąży, laktacji, a także w wieku rozwojowym. Szczególnie istotne w tym okresie jest zaopatrzenie organizmu rozwijającego się płodu i dziecka w kwas dokozaheksaenowy, który w dużych ilościach odkłada się w rozwijającym się ośrodkowym układzie nerwowym.
Polska należy do krajów szczególnie zagrożonych niedoborem kwasów tłuszczowych długołańcuchowych omega-3. Wyniki Wieloośrodkowego Ogólnopolskiego Badania Stanu Zdrowia Ludności pokazują, że spożycie ryb w populacji polskiej jest niedostateczne. Podczas gdy szczególnie w przypadku kobiet ciężarnych, karmiących i małych dzieci należy zwracać szczególną uwagę na odpowiednią ilość i jakość produktów rybnych w żywieniu. Alternatywą jest stosowanie odpowiednich suplementów.
PL 241 200 B1
Wielonienasycone długołańcuchowe kwasy tłuszczowe - LC-PUFA wchodzą w skład błon fosfolipidowych, stanowiąc ok. 20-40% całkowitej ilości kwasów tłuszczowych znajdujących się w fosfolipidach układu nerwowego i siatkówki oka. Są materiałem budulcowym dla osłonek mielinowych nerwów obwodowych, błon synaptycznych i neurotransmiterów. Stanowią również prawie połowę lipidowych składników receptorowej części siatkówki.
Prawidłowa zawartość LC-PUFA wpływa na prawidłowy rozwój siatkówki oka wchodząc w skład fotoreceptorów oraz komórek nerwowych, wpływa na percepcję wrażeń wzrokowych i ich zmianę na impulsy nerwowe.
Dotychczasowe badania wskazują, że jednym z najważniejszych składników diety w okresie ciąży i laktacji jest DHA z grupy kwasów omega-3. Jego prawidłowe spożycie podczas ciąży powoduje wydłużenie czasu jej trwania oraz zwiększenie masy urodzeniowej noworodka [Rekomendacje Zespołu Ekspertów Polskiego Towarzystwa Ginekologicznego w zakresie stosowania kwasów omega-3 w położnictwie , Ginekol. Pol. 2010, 81].
Gromadzenie DHA w obrębie OUN jest najwyższe po 20 tygodniu ciąży i kontynuowane do 4 roku życia dziecka. DHA jest transportowany przez łożysko do płodu, co jest uzależnione od zawartości DHA w diecie matki.
Stanowisko European Food Safety Authority (EFSA) potwierdza konieczność zapewnienia odpowiedniej dystrybucji kwasu DHA płodowi i noworodkowi celem umożliwienia prawidłowego rozwoju poznawczego i ostrości widzenia. Zgodnie z oświadczeniami EFSA kobiety w ciąży i matki karmiące powinny przyjmować min. 200 mg czystego DHA ponad dzienne spożycie kwasów Omega-3 z dietą.
Wyniki międzynarodowego, wieloośrodkowego badania epidemiologicznego wskazują na to, że większe ilości DHA w mleku matki i większe spożycie owoców morza przyczyniają się również do obniżenia ryzyka wystąpienia depresji poporodowej. Kwas DHA zmniejsza ponadto ryzyko wystąpienia powikłań okołoporodowych, takich jak np. stan przedrzucawkowy.
Wskazuje się również, że suplementacja DHA w okresie ciąży zwiększa odporność dziecka na wirusy i bakterie oraz skraca czas trwania objawów przeziębienia nawet o 24%.
Badania doświadczalne dowodzą ponadto, że prawidłowe stężenie DHA w mleku matek miało korzystny wpływ na rozwój widzenia u dzieci karmionych piersią. Obecność odpowiednich ilości DHA w mleku matki czy w organizmie niemowlęcia jest powiązana z prawidłowym rozwojem ostrości widzenia dziecka. Sugeruje się, że stężenie DHA we krwi matek i w krwi pępowinowej może mieć wpływ na przyrost tkanki kostnej u zdrowych, donoszonych noworodków.
W uzasadnieniu stanowiska Polskiej Grupy Ekspertów wskazano „zaleca się dodatkową suplementację jedynie DHA, gdyż dodatkowa podaż tego kwasu z rodziny omega-3 zwiększa osoczowe stężenie tego składnika we krwi pępowinowej”. Zgodnie ze stanowiskiem ekspertów, w celu zapewnienia prawidłowych zasobów DHA w organizmie matki i zapewnienie jej prawidłowej dystrybucji DHA do płodu, kobiety w ciąży i matki karmiące powinny otrzymywać suplementację min. 200 mg DHA dziennie, a w przypadku małego spożycia ryb 400-600 mg DHA.
Polskie Towarzystwo Pediatryczne (PTP) wspólnie z Polskim Towarzystwem Badań nad Miażdżycą (PTBnM) wydało zalecenia w celu przeciwdziałania stanom niedoborowym wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 w żywieniu kobiet w ciąży, niemowląt i dzieci w Polsce. Należy jednak zalecać ostrożność w spożywaniu ryb morskich kobietom w ciąży i dzieciom do lat 7. Państwowy Zakład Higieny w październiku 2007 roku wskazuje, że „wskutek zanieczyszczenia środowiska, łososie i śledzie bałtyckie mogą zawierać podwyższone poziomy dioksyn oraz polichlorowanych bifenyli (PCB), które gromadzą się w tłuszczu tych ryb. Związki te mogą stanowić zagrożenie dla kobiet ciężarnych i dzieci karmionych piersią. Kobiety ciężarne, karmiące piersią oraz małe dzieci powinny powstrzymać się od spożywania śledzi i łososi bałtyckich”.
Ważne jest zapewnienie wysokiej jakości źródła DHA, bez ryzyka zanieczyszczenia metalami ciężkimi, dioksynami oraz polichlorowanymi bifenylami (PCB), które mogą być szkodliwe dla płodu. Źródłem kwasów omega-3 mogą być poza produktami spożywczymi (rybami) również suplementy diety. Suplementy diety LC-PUFA n-3 wytwarzane są przede wszystkim z oleju pozyskiwanego z ryb morskich. Nowymi źródłami LC-PUFA n-3 są oleje pochodzące z alg morskich. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności potwierdził bezpieczeństwo ich stosowania. Dodatkowo szereg przeprowadzanych badań potwierdzało dobroczynny wpływ DHA na przebieg ciąży i rozwój płodu [Makrides M, i in., DOMInO Investigative Team, „Effect of DHA supplementation duringpregnancy on maternal depression and neurodevelopment of young children”, JAMA 2010].
PL 241 200 B1
Powszechnie zalecane jest stosowanie wśród kobiet ciężarnych suplementów dostarczających organizmowi niezbędnych składników mineralnych i witamin.
Na przykład z opisu dokumentu US8183227 B1 znana jest wieloskładnikowa kompozycja zawierająca jeden lub więcej farmaceutycznie dopuszczalnych nośników oraz 16 różnych składników o równorzędnym znaczeniu obejmujących: 1100 IU betakarotenu, 30 mg witaminy C, 1000 IU witaminy D3, 20 IU witaminy E, 1,6 mg witaminy B1, 1,8 mg ryboflawiny, 15 mg Niacynamidu, 2,5 mg witaminy B6, 1 mg kwasu foliowego, 12 μg witaminy B12, 29 mg żelaza, 20 mg magnezu, 25 mg cynku, 2 mg miedzi, 150 μg jodu oraz 200 mg DHA. Ponadto ujawniono trzy sposoby dawkowania wspomnianej kompozycji, tj. poprzez podawanie kompozycji w całości jako jedna dawka, podzielenie kompozycji na dwie równe dawki lub podawanie 200 mg DHA oddzielnie od pozostałych składników.
Niemniej skład dotychczas stosowanych produktów ograniczał się do jodu, żelaza, witaminy D3, wapnia, cynku oraz do podstawowego źródła folianów, za który uważa się kwas foliowy. Zastosowanie powyższych składników ma bez wątpienia dobroczynny wpływ na zdrowie ciężarnej, jak i rozwój płodu, niemniej składniki te w ilości zawartej w dostępnych produktach nie zapewniają realizacji dodatkowych funkcji. Żaden z dostępnych preparatów witaminowych dla kobiet ciężarnych nie znajduje zastosowania w zmniejszaniu ryzyka przedwczesnego porodu.
Szereg preparatów witaminowych dla kobiet ciężarnych zawiera tradycyjne źródło folianów, którym jest kwas foliowy. Szereg badań wykazało, iż kobiety w czasie ciąży mają zwiększone zapotrzebowanie na tę substancję, która jest odpowiedzialna za prawidłowy rozwój układu nerwowego płodu. Prawidłowy poziom folianów powinien być jednak zapewniony również przed samą ciążą, ponieważ niedobór folianów w pierwszych tygodniach ciąży może skutkować wadami układu nerwowego płodu. Zawartość folianów w żywności jest niewystarczająca dla zapewnienia ich prawidłowego poziomu w organizmie, stąd kobieta planująca ciążę powinna je dodatkowo suplementować. Badania wśród kobiet populacji polskiej wyraźnie wskazują, że około 50% kobiet może wykazywać zmniejszoną aktywność enzymu metylenotetrahydrofolianu, co prowadzi do zwiększonego ryzyka wad płodu oraz powikłań zakrzepowych w czasie ciąży. Reduktaza metylenotetrahydrofolianu jest kluczowym enzymem w metabolizmie folianów. Mutacja genu metylenotetrahydrofolianu (genu kodującego reduktazę metylenotetrahydrofolianu) w postaci 677>CT prowadzi do zwiększenia stężenia homocysteiny w osoczu, nieprawidłowości w metylacji DNA oraz nieprawidłowości w syntezie nukleotydów. Ten rodzaj mutacji może być również czynnikiem ryzyka dla wielu powikłań ciążowych takich jak liczne poronienia, hipotrofia płodu, wady cewy nerwowej oraz zespół Downa (Agnieszka Seremak-Mrozikiewicz, Magdalena Barlik, Paulina Borowczak, Grażyna Kurzawińska, Witold Kraśnik, Grzegorz Nowocień, Krzysztof Drews, The frequency of 677C>Tpolymorphism of MTHFR gene in the Polish population, Archives of Perinatal Medicine 19(1), 12-18, 2013).
Suplementację w foliany prowadzi się głównie w oparciu o kwas foliowy. Zupełnie nowym źródłem folianów jest jednak sól glukozaminowa kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego (aktywnej postaci kwasu foliowego). Kwas foliowy nie posiada aktywności biologicznej - w organizmie musi zostać przekształcony do dihydrofolianu lub tetrahydrofolianu. Zdolność do przekształcania kwasu foliowego może się jednak znacząco różnić pomiędzy poszczególnymi osobami (Obeid R., Holzgreve W., Pietrzik K., Is 5-methyltetrahydrofolate an alternative to folic acid for the prevention of neural tube defects? (J. Perinat. Med. 2013; 41(5): 469-483).
Nowe badania wykazują szczególnie korzystne właściwości nowego źródła pozyskiwania folianów w postaci soli glukozaminowej kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego. Zgodnie z decyzją wykonawczą Komisji Europejskiej z dnia 19 marca 2014 r. sól glukozaminowa kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego może być w zupełności bezpiecznym składnikiem witamin i minerałów w suplementach żywnościowych. Jej zastosowanie nie budzi obaw co do bezpieczeństwa zdrowia ludzkiego. Wiele opublikowanych ostatnio prac naukowych wskazuje na sól glukozaminową kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego, jako na nowe, bardzo korzystnie wpływające na zdrowie kobiet źródło folianów. Przeprowadzono szereg badań, których celem było porównanie biodostępności soli glukozaminowej kwasu (6S) 5-metylotetrahydrofoliowego oraz innych źródeł folianów, w tym kwasu foliowego. Podaż soli glukozaminowej kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego wiązała się z szybszą jej absorpcją w porównaniu z kwasem foliowym, co potwierdzono w badaniu maksymalnego stanu stężenia tej substancji po godzinie od podania preparatu. Wykazano również większą całkowitą absorpcję soli glukozaminowej kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego przez jelita w porównaniu z innymi folianami, w tym kwasem foliowym (Executive summary, Pre-clinical study in vivo, Comparative oral bioavailability of Quatrefolic® in rats
PL 241 200 Β1 versus folie acid and (6s)-5-mthf calcium salt, Research Toxicology Center (RTC), N. 71640ΕΧΤ). Badanie również w odniesieniu do innych źródeł folianów, takich jak sól wapniowa (6S)-5-metylotetrahydrofolianu, pokazują większą biodostępność soli glukozaminowej kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego (Executive summary, Clinical study, Crossover comparative bioavailability study of Quatrefolic® compared, with the reference Metafolin® in healthy volunteers, IPAS report IPAS-5MTHFA-583-09).Istnieje ogromna potrzeba społeczna obniżenia liczby przedwczesnych porodów i wprowadzenia profilaktyki wspomagającej organizm ciężarnej.
Nieoczekiwanie zaś okazało się, że połączenie znanych składników suplementów dla ciężarnych, dobranych w odpowiednich proporcjach, z kwasem dokozaheksaenowym korzystnie oddziałuje na przebieg i czas trwania ciąży oraz na zdrowie nowonarodzonego dziecka.
W wynalazku zastosowano DHA pochodzenia naturalnego, pozyskiwane z naturalnych alg. Algi, z których pozyskiwany jest DHA są hodowane w kontrolowanych warunkach, poza zbiornikami morskimi. Oznacza to brak ryzyka kontaktu z potencjalnie niebezpiecznymi zanieczyszczeniami występującymi w naturalnym środowisku, takim jak dioksyny, rtęć etylowana, polichlorowane bifenyle (PCB). Ponadto kompozycja według wynalazku jest całkowicie bezpieczna i bardzo dobrze tolerowana przez organizm.
Istotnym novum wynalazku jest brak w składzie kompozycji farmaceutycznej pirofosforanu żelaza. W pierwszym trymestrze ciąży nie jest zalecana suplementacja tego pierwiastka. Przyjmowanie większej ilości środków zawierających w swoim składzie żelazo może prowadzić do szeregu skutków ubocznych z tym związanych, takich jak zgaga, zaparcia, wymioty, nudności, ciemne zabarwienie stolca a także bóle podbrzusza. Zdarza się dość powszechnie, że wspomniane wyżej skutki uboczne pojawiają się przy standardowej podaży tego mikroelementu. Wiele badań wskazuje dodatkowo, iż wraz ze wzrostem poziomu żelaza istotnie zwiększa się poziom cholesterolu, wzrasta poziom cukru we krwi, spada poziom dobrego cholesterolu. Dodatkowo wzrost poziomu żelaza powoduje zachwianie się prawidłowego przyswajania innych minerałów i witamin.
Takie połączenie znanych składników pozwoliło uzyskać preparat, który zmniejsza ryzyko przedwczesnego porodu przed 34 tygodniem ciąży o ponad 85% oraz skraca czas przebywania noworodków urodzonych przedwcześnie na oddziale szpitalnym. Stosowanie preparatu według wynalazku przyczynia się również do lepszych parametrów masy i długości ciała noworodka oraz obwodu główki, wydłużenia czasu ciąży oraz wyższego stężenia DHA w krwinkach czerwonych matki oraz we krwi pępowinowej. Dodatkowo stosowanie preparatu w trakcie planowania ciąży i w pierwszym trymestrze ciąży zabezpiecza kobiety przed ryzykiem wad cewy nerwowej dziecka, na co zasadniczy wpływ ma zawartość naturalnej formy folianów.
Przedmiotem wynalazku jest suplement diety zawierający 200-1000 mg kwasu dokozaheksaenowego pochodzącego z alg morskich, 800-2000 IU witaminy D, 100-300 pg jodu, 400-1000 pg kwasu foliowego oraz 400-1000 pg soli glukozaminowej kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego przeznaczony dla kobiet planujących ciążę oraz kobiet ciężarnych do końca pierwszego trymestru ciąży należących do populacji polskiej wspomagający prawidłowy przebieg ciąży oraz poród w terminie.
Korzystnie suplement według wynalazku występuje w postaci kapsułki.
Wszystkie składniki wchodzące w skład kompozycji mają dobroczynny wpływ na organizm ciężarnej, jak i płodu, co sugerują badania in vivo oraz badania kliniczne. Kompozycja może mieć postać kapsułek, tabletek, proszków, płynów itp.
Skład kapsułki może być następujący:
Przykład 1
| Składnik | Zawartość w kapsułce |
| Kwas dokozaheksaenowy | 250 [mg] |
| Witamina D | 2000 [IU] |
| Jodek potasowy | 200 [pg] |
| sól glukozaminowa kwasu (6S)-5metylotetrahydrofoliowego | 400 [pg] |
| Kwas foliowy | 400 [pg] |
PL 241 200 Β1
Przykład 2
| Składnik | Zawartość w kapsułce |
| Kwas dokozaheksaenowy | 1000 [mg] |
| Witamina D | 2000 [IU] |
| Jodek potasowy | 300 [pg] |
| sól glukozaminowa kwasu (6S)-5metylotetrahydrofoliowego | 1000 [pg] |
| Kwas foliowy | 1000 [pg] |
Przykład 3
| Składnik | Zawartość w kapsułce |
| Kwas dokozaheksaenowy | 200 [mg] |
| Witamina D | 800 [IU] |
| Jodek potasowy | 100 [pg] |
| sól glukozaminowa kwasu (6S)-5metylotetrahydrofoliowego | 200 [pg] |
| Kwas foliowy | 400 [pg] |
Przykład 4
| Składnik | Zawartość w kapsułce |
| Kwas dokozaheksaenowy | 500 [mg] |
| Witamina D | 1000 [IU] |
| Jodek potasowy | 200 [pg] |
| sól glukozaminowa kwasu (6S)-5metylotetrahydrofoliowego | 500 [pg] |
| Kwas foliowy | 500 [pg] |
Zastrzeżenia patentowe
Claims (2)
1. Suplement diety zawierający 200-1000 mg kwasu dokozaheksaenowego pochodzącego z alg morskich, 800-2000 IU witaminy D, 100-300 pg jodu, 400-1000 pg kwasu foliowego oraz 400-1000 pg soli glukozaminowej kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego przeznaczony dla kobiet planujących ciążę oraz kobiet ciężarnych do końca pierwszego trymestru ciąży należących do populacji polskiej wspomagający prawidłowy przebieg ciąży oraz poród w terminie.
2. Suplement według zastrz. 1, znamienny tym, że występuje w postaci kapsułki.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| PL411186A PL241200B1 (pl) | 2015-02-06 | 2015-02-06 | Suplement diety przeznaczony dla kobiet planujących ciążę oraz kobiet ciężarnych do końca pierwszego trymestru ciąży należących do populacji polskiej wspomagający prawidłowy przebieg ciąży oraz poród w terminie |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| PL411186A PL241200B1 (pl) | 2015-02-06 | 2015-02-06 | Suplement diety przeznaczony dla kobiet planujących ciążę oraz kobiet ciężarnych do końca pierwszego trymestru ciąży należących do populacji polskiej wspomagający prawidłowy przebieg ciąży oraz poród w terminie |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| PL411186A1 PL411186A1 (pl) | 2016-08-16 |
| PL241200B1 true PL241200B1 (pl) | 2022-08-22 |
Family
ID=56617350
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| PL411186A PL241200B1 (pl) | 2015-02-06 | 2015-02-06 | Suplement diety przeznaczony dla kobiet planujących ciążę oraz kobiet ciężarnych do końca pierwszego trymestru ciąży należących do populacji polskiej wspomagający prawidłowy przebieg ciąży oraz poród w terminie |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| PL (1) | PL241200B1 (pl) |
-
2015
- 2015-02-06 PL PL411186A patent/PL241200B1/pl unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| PL411186A1 (pl) | 2016-08-16 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US8007853B2 (en) | Vitamin/mineral composition with DHA | |
| US7112609B2 (en) | Nutritional supplements | |
| US6258846B1 (en) | Nutritional supplements | |
| CN110754530A (zh) | 一种有效促进儿童身高发育的配方奶粉及生产方法 | |
| JP2023068107A (ja) | 甲状腺関連の医学的状態を還元葉酸によって処置するための方法および組成物 | |
| Bomba-Opoń et al. | Folate supplementation during the preconception period, pregnancy and puerperium. Polish Society of Gynecologists and Obstetricians Guidelines | |
| KR20110108399A (ko) | 50세 이상을 위한 정력, 면역성, 눈 및 뼈 건강 개선용 영양 보충물 | |
| CA3084159A1 (en) | Formulations for nutritional support in subjects in need thereof | |
| CN101925357A (zh) | 含有钙、镁、锌和维生素d3并能预防和改善骨质疏松症的组合物 | |
| Skrypnik et al. | Comparison of Polish and international guidelines on diet supplements in pregnancy | |
| CA2952767A1 (en) | Nutritional composition for use to treat or prevent pregnancy related conditions | |
| GB2459657A (en) | Postnatal dietary supplement. | |
| Jouanne et al. | Nutrient requirements during pregnancy and lactation. Nutrients. 2021; 13: 692 | |
| WO2014016627A1 (en) | Vitamin and mineral preparations for gravidae for use in trimesters of pregnancy | |
| PL241200B1 (pl) | Suplement diety przeznaczony dla kobiet planujących ciążę oraz kobiet ciężarnych do końca pierwszego trymestru ciąży należących do populacji polskiej wspomagający prawidłowy przebieg ciąży oraz poród w terminie | |
| PL232034B1 (pl) | Kompozycja farmaceutyczna zawierająca kwas dokozaheksaenowy oraz jej zastosowanie | |
| CN105638906A (zh) | 一种满足婴儿的脂质个性化营养需求的婴儿配方奶粉 | |
| CN113678897A (zh) | 一种促进孕产妇营养吸收的配方奶粉及其制备方法 | |
| US20130115201A1 (en) | Fluid Supplement with Prenatal Vitamins | |
| US20260114488A1 (en) | Compositions and methods for promoting development of infant | |
| Nikooyeh et al. | Using fortified milk as a vehicle for nutrients: From infancy to senescence | |
| Duerbeck et al. | Prenatal vitamins: what is in the bottle? | |
| Bekraki et al. | Milk Composition | |
| PL234840B1 (pl) | Kompozycja farmaceutyczna zawierająca żelazo oraz złożone źródło folianów w postaci kwasu foliowego oraz soli wapniowej kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego | |
| Di Pierro | New findings suggest selenium supplementation to reduce the risks of PROM in pregnancy: a new overview concerning supplementation during pregnancy |